中藥煎藥操作規(guī)程

內(nèi)部機(jī)密，不得外傳 藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件編號(hào)：GZ-****SM-QP-013-03題目：中藥煎藥操作規(guī)程第1頁(yè)共4頁(yè)起草人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：生效日期：頒發(fā)：質(zhì)量管理部分發(fā)：□各門(mén)店□業(yè)務(wù)部□倉(cāng)儲(chǔ)部□信息部變更記錄：變更原因及目的：質(zhì)量為本誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件編號(hào)：GZ-*****SM-QP-013-03題目：中藥煎藥操作規(guī)程第2頁(yè)共4頁(yè)質(zhì)量為本誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)目的：為加強(qiáng)我店中藥煎藥室規(guī)范化、制度化建設(shè)，保證中藥煎藥質(zhì)量，保證臨床病人服藥安全、有效，根據(jù)GSP規(guī)定，制定本操作規(guī)程。二、依據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》及其附錄。三、范圍：門(mén)店中藥的煎煮操作。四、責(zé)任：各連鎖門(mén)店的所有員工負(fù)責(zé)實(shí)施。五、內(nèi)容：5.1、收方審方、調(diào)配、復(fù)核5.1.1、收方審核人員由處方審核員擔(dān)任。收取處方后按本公司的《中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)操作規(guī)程》進(jìn)行操作。復(fù)核人員將要煎的中藥復(fù)核完畢后裝入布袋，填寫(xiě)湯液標(biāo)簽，標(biāo)簽內(nèi)容為姓名、劑數(shù)、小票流水號(hào)。5.1.2、處方審核人填寫(xiě)煎藥處方審核表，內(nèi)容包括姓名、小票流水號(hào)、煎法、特殊煎法等，隨藥交予煎藥操作人員。5.2、浸泡5.2.1、煎藥操作人員從已調(diào)配好的待煎中藥飲片存放處領(lǐng)取，取藥時(shí)必須查看藥袋內(nèi)是否附有處方審核表、隨藥憑證或發(fā)藥單，并核對(duì)病人姓名、電話、劑數(shù)、服藥日期及特殊煎法等,核對(duì)無(wú)誤后進(jìn)行后進(jìn)行中藥飲片浸泡操作，并開(kāi)始填寫(xiě)煎藥記錄。5.2.2、將布袋包裝的待煎藥物置潔凈的不銹鋼桶內(nèi)，用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水浸泡30分鐘以上，加水量以淹過(guò)藥袋為準(zhǔn)，一般每劑藥物約加400毫升的水，根據(jù)藥質(zhì)地而定，按中藥劑數(shù)計(jì)算總水量。5.2.3、隨藥憑證或發(fā)藥單應(yīng)附在浸泡藥物的容器上，不得混淆，避免差錯(cuò)事故。5.3、煎煮5.3.1、選擇煎藥機(jī)：根據(jù)煎藥劑數(shù)選擇適宜體積的煎藥機(jī)（一般劑數(shù)＜5選用YJD13-GL型煎藥機(jī)）在常壓狀態(tài)煎煮藥物兩次，煎藥溫度一般不超過(guò)100℃。隨藥憑證或發(fā)藥單應(yīng)掛在煎藥機(jī)上。5.3.2、確定煎藥水量：先把浸泡中藥的水倒進(jìn)藥?kù)覂?nèi)，再將已浸泡的中藥放在過(guò)濾網(wǎng)內(nèi)（嚴(yán)格防止中藥掉進(jìn)煲內(nèi)影響包裝時(shí)阻塞），以浸過(guò)藥面的2～5厘米為宜,如遇花草類中藥或煎煮時(shí)間較長(zhǎng)者應(yīng)酌量加大水量。5.3.3、確定煎煮時(shí)間：應(yīng)根據(jù)藥劑的性能確定，一般藥物煮沸后一煎再煎煮20～30分鐘，二煎再煎煮10～20分鐘（平煎）；解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎，煮沸后一煎再煎煮10～20分鐘，二煎再煎煮5～10分鐘（短煎）；滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后，改用文火慢煎一煎再煎煮40～60分鐘，二煎再煎煮30～50分鐘（久煎）。5.3.4、湯劑量：按處方審核欄下規(guī)定執(zhí)行。一般兒童每劑煎至100～300ml,成人每劑煎至400～600ml,按每天使用次數(shù)等量分裝。5.3.5、攪拌：在煎煮過(guò)程中攪拌2～3次,功能煎藥機(jī)可以自動(dòng)完成攪拌操作。5.3.6、特殊煎法：凡注明有先煎后下、另煎、兌服、烊化等特殊要求的中藥，應(yīng)按醫(yī)囑進(jìn)行，確保煎藥質(zhì)量。5.3.6.1、先煎藥：應(yīng)當(dāng)煮沸10～15分鐘,再與其它藥同煎（已先行浸泡）。6.2后下藥：應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定時(shí)間時(shí),投入同煎5～10分鐘（已先行浸泡）。5.3.6.2、溶化（烊化）藥：應(yīng)當(dāng)在其它藥物煎至預(yù)定量并去渣后,將其置于藥液中微火煎煮,攪拌,溶解即可。5.3.6.3、另煎藥：應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約2小時(shí),取汁。5.3.6.4、另燉藥：應(yīng)當(dāng)切成薄片，放入有蓋容器內(nèi)加入冷水（一般為藥量的10倍左右）隔水燉2～3小時(shí)，取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方，則所煎（燉）得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后，再行分裝。某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎（燉）藥時(shí)間（用水適量）。5.3.6.5、包煎藥：應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后，再與其他藥物同煎。包煎袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求（對(duì)人體無(wú)害）并有濾過(guò)功能。5.3.6.6、煎湯代水藥：應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15～25分鐘后，去渣、過(guò)濾、取汁，再與方中其它藥料同煎。5.3.6.7、沖服藥：不需煎煮，將沖服藥調(diào)入適量煎好藥汁或開(kāi)水中沖服。6.9兌服藥不需煎煮，兌入煎好的藥液中同服。5.3.6.8、泡服藥：不需煎煮，用開(kāi)水適量或?qū)⒓搴玫乃幹脽峤荩毤由w）10～15分鐘，待降至適當(dāng)溫度時(shí)濾出藥汁。5.3.6.9、有其他特殊煎煮要求的藥物，按處方要求操作。5.4、包裝、存放按常規(guī)或遵醫(yī)囑在包裝機(jī)上調(diào)節(jié)好每包劑量和包數(shù),打開(kāi)分裝按鈕，分包灌裝,產(chǎn)出成品后檢查成品質(zhì)量，剔除滲漏包裝，裝入外包裝袋，外包上貼標(biāo)簽（包括姓名、電話、小票流水號(hào)）交給值班人員，由值班人員核對(duì)后放置湯劑存放區(qū)。5.5、清場(chǎng)5.5.1、處理藥渣：將煎煮罐內(nèi)的藥渣袋取出，放置于規(guī)定區(qū)域。5.5.2、清洗器具：煎藥機(jī)煎煮鍋及一煎儲(chǔ)藥桶（按煎藥機(jī)操作程序清洗項(xiàng)下規(guī)定操作），清洗包裝機(jī)的儲(chǔ)液桶及噴嘴煎藥（按包裝機(jī)機(jī)操作程序清洗項(xiàng)下規(guī)定操作），清洗輸送藥液管道（按煎藥室清潔、消毒規(guī)程中煎藥機(jī)、包裝機(jī)鏈接輸液管道清洗、消毒項(xiàng)下規(guī)定操作），待用。浸藥桶用水清洗至潔凈，倒置瀝干，待用。5.5.3、清洗布袋：倒盡藥渣后集中用水清洗，并查布袋是否破損，如有必須及時(shí)縫合或更換。5.6、發(fā)藥顧客湯劑領(lǐng)取時(shí)，要核對(duì)顧客出示的姓名、電話、小票流水號(hào)與湯劑上標(biāo)示的姓名，電話、小票流水號(hào)等，核對(duì)