2023醫(yī)療器械合同十篇

第2023醫(yī)療器械合同十篇2023醫(yī)療器械合同十篇

2023醫(yī)療器械合同篇1甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：____________XX公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1、甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2、甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

3、乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4、關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5、乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1、甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2、在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

1、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3、在產(chǎn)品檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

1、如確因無法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2、如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3、如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1、本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2、如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3、本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4、本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：_______乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

2023醫(yī)療器械合同篇2代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

委托方（以下簡(jiǎn)稱甲方）：__________________

受托方（以下簡(jiǎn)稱乙方）：__________________

甲乙雙方就乙方代理甲方在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)醫(yī)療器械事宜協(xié)商一致并達(dá)成以下協(xié)議，以共同遵守：

一、甲方委托乙方代理下列醫(yī)療器械在中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)。

生產(chǎn)廠家：___________________________；

產(chǎn)品名稱：___________________________；

規(guī)格型號(hào)：___________________________。

二、甲方負(fù)責(zé)按《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)管理辦法》規(guī)定提供相關(guān)文件資料，（文件資料包括附件一及藥監(jiān)局所要求的文件）。甲方對(duì)其所提供文件資料的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)責(zé)。乙方不對(duì)前述的文件資料負(fù)審。甲方的文件資料不符合三性或甲方有誤導(dǎo)或遺漏，導(dǎo)致甲方的注冊(cè)被駁回或延誤，概由甲方自行承擔(dān)。

三、乙方代理甲方申辦上述進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)事宜，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。對(duì)于未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證的，乙方應(yīng)當(dāng)向甲方作出書面說明或及時(shí)提供藥監(jiān)局的不予注冊(cè)的文件。

四、甲方應(yīng)在本協(xié)議簽訂后3天內(nèi)按費(fèi)用清單向乙方支付全部代理費(fèi)用。費(fèi)用清單詳見附件二。

五、若因乙方過錯(cuò)不能按時(shí)完成產(chǎn)品注冊(cè)，則每超時(shí)一個(gè)月（按工作日算）退還代理費(fèi)用的30％，直到退完全部代理費(fèi)止；若甲方因自身因素導(dǎo)致其產(chǎn)品注冊(cè)不予批準(zhǔn)的（包括但不限于提供材料不真實(shí)或有違法違章行為等），其代理費(fèi)用不予退還，雙方的代理關(guān)系至注冊(cè)當(dāng)局發(fā)文不予注冊(cè)之日起解除；若因不可抗力或國(guó)家政策調(diào)整致使產(chǎn)品注冊(cè)不能按時(shí)完成，任何一方均可解除合同，乙方退還除已產(chǎn)生費(fèi)用外的剩余代理費(fèi)用。

六、除雙方另有約定外，任何一方不得中止合同，甲方中止合同的，乙方所收代理費(fèi)不予退還。

七、因本協(xié)議引起的或與本協(xié)議有關(guān)的任何爭(zhēng)議，均提請(qǐng)當(dāng)?shù)刂俨梦瘑T會(huì)按照該會(huì)仲裁規(guī)則進(jìn)行仲裁。仲裁裁決是終局的，對(duì)雙方均有約束力。

八、本合同自雙方簽字蓋章和甲方付清代理費(fèi)之日起生效。

甲方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日r簽訂地點(diǎn)：_____________

乙方（蓋章）：_________

代表人（簽字）：_______

_________年____月____日

簽訂地點(diǎn)：_____________

附件（略）

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

代理注冊(cè)醫(yī)療器械合同

2023醫(yī)療器械合同篇3進(jìn)口醫(yī)療器械合同書

合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

甲方：____________________有限公司（以下簡(jiǎn)稱甲方）

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱乙方）

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按’醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法’提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任（具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法）。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料（包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元；檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi)；當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款（國(guó)家收費(fèi)）

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因（如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等）未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用（代理費(fèi)20%）后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理（或停止委托項(xiàng)目），乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________

乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________

乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

2023醫(yī)療器械合同篇4甲方：

乙方：

為保護(hù)甲、乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，經(jīng)協(xié)商一致同意簽訂本合同。

一、甲方向乙方訂購下列產(chǎn)品：

二、以上產(chǎn)品不含運(yùn)費(fèi)。

三、付款方式

現(xiàn)金支付或匯入乙方指定的銀行賬戶。

四、乙方收到甲方全部貨款后開具17%增值稅普通發(fā)票。

五、質(zhì)量保證

1.乙方應(yīng)按合同規(guī)定的產(chǎn)品性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的`全新產(chǎn)品。

2.乙方提供的產(chǎn)品在非人為損壞的情況下保證五年之內(nèi)免費(fèi)保修，若為人為損壞則收取適當(dāng)?shù)木S修費(fèi)用。

六、交貨

乙方在收到甲方全部貨款后七個(gè)工作日內(nèi)發(fā)貨。

七、運(yùn)輸方式

乙方委托物流發(fā)到甲方所在城市貨運(yùn)站，并在發(fā)貨當(dāng)日將發(fā)貨單傳至甲方(應(yīng)注明型號(hào)、數(shù)量等)，甲方憑收貨人的有效身份證件到貨運(yùn)站自行提取。產(chǎn)品在運(yùn)輸中造成破壞、丟失等由乙方免費(fèi)更換新產(chǎn)品，所造成的額外運(yùn)輸費(fèi)用由乙方承擔(dān)，并由乙方向上承運(yùn)方索取賠償。

八、違約責(zé)任

甲、乙雙方任一方發(fā)生的違約行為按國(guó)家相應(yīng)法律承擔(dān)責(zé)任。

九、不可抗力事件處理

在執(zhí)行合同期限內(nèi)，任何一方因不可抗力事件所致能履行期可廷長(zhǎng)，其廷長(zhǎng)期不可抗力影響相同。不可抗力事件發(fā)生后，應(yīng)立即通知對(duì)方，并寄送有關(guān)權(quán)威出具的證明。不可抗力事件待續(xù)七天以上，雙方應(yīng)通過友好協(xié)商，確是否繼續(xù)執(zhí)行合同。

十、仲裁與訴訟

雙方在執(zhí)行合同中所發(fā)生的一切爭(zhēng)議，應(yīng)通過協(xié)商解決。如協(xié)商不成，可向雙方仲裁委員會(huì)提出仲裁，或由雙方人民法院審理。

十一、合同生效及其它

1.合同經(jīng)雙方簽章后生效。本合同壹式貳份，甲乙雙方各執(zhí)壹份

2.合同在執(zhí)行中，如需修改或補(bǔ)充內(nèi)容，需經(jīng)雙方同意，共同簽署書面修改或補(bǔ)充協(xié)。該協(xié)議將作為合同不可分割的一部份。

甲方(蓋章)乙方：(蓋章)

2023醫(yī)療器械合同篇5甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按'醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法'提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2.在合同簽訂日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

2023醫(yī)療器械合同篇6合同編號(hào)：京典Y________號(hào)

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：____________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)友好協(xié)商，甲乙雙方就提供進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)服務(wù)一事達(dá)成以下協(xié)議：

一、委托條款

1.甲方委托乙方代理下列進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)服務(wù)。

2.甲方負(fù)責(zé)按醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法提供注冊(cè)資料并附有中文譯本。甲方承諾對(duì)所提供證明文件的真實(shí)性、有效性及合法性負(fù)完全的法律責(zé)任(具體要求見醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法)。

3.乙方負(fù)責(zé)資料文件送審，并協(xié)助甲方對(duì)文件資料(包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行整理，并保證在資料文件完整的情況下，自國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司受理該產(chǎn)品之日起，在其規(guī)定的工作日取得注冊(cè)證，乙方有義務(wù)對(duì)甲方資料保密。

4.關(guān)于注冊(cè)時(shí)間計(jì)劃見合同附件。

5.乙方取得注冊(cè)證書，在確定收到甲方全部應(yīng)付款項(xiàng)后，應(yīng)將注冊(cè)證書及甲方提交的剩余資料退還甲方。

二、支付條款

1.甲方支付乙方上述產(chǎn)品____________注冊(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元;檢測(cè)技術(shù)服務(wù)費(fèi)用人民幣_(tái)______萬元，標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)費(fèi)人民幣_(tái)_______萬元。

2.在合同簽訂5日內(nèi)，甲方應(yīng)該支付乙方80%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方拿到上述產(chǎn)品SFDA的受理通知書后，甲方支付乙方15%的代理服務(wù)費(fèi);當(dāng)乙方取得上述產(chǎn)品的注冊(cè)證后，甲方支付乙方5%的代理服務(wù)費(fèi)。

3.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，所有上報(bào)至SFDA的注冊(cè)資料需要提供中文譯本。甲方可自行翻譯但需對(duì)翻譯質(zhì)量負(fù)責(zé)。如果甲方委托乙方進(jìn)行資料翻譯。乙方收取的翻譯費(fèi)用為人民幣200元每千字。乙方保證翻譯文檔質(zhì)量符合SFDA關(guān)于注冊(cè)的要求，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。

三、附加的支付條款(國(guó)家收費(fèi))

1.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械司對(duì)每個(gè)注冊(cè)證收取的審查費(fèi)人民幣3000元。甲方按照乙方書面通知，按時(shí)將款打入乙方指定的賬戶中。

2.根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》注冊(cè)產(chǎn)品需要檢測(cè)的，甲方應(yīng)負(fù)責(zé)樣機(jī)自發(fā)貨地點(diǎn)與乙方檢測(cè)中心的來往運(yùn)輸，并承擔(dān)自己相應(yīng)的樣機(jī)運(yùn)輸和質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用。質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)用由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局指定的檢測(cè)中心收取，甲方應(yīng)在樣機(jī)運(yùn)送至SFDA指定的檢測(cè)中心5日內(nèi)支付檢測(cè)中心質(zhì)量檢測(cè)費(fèi)，由檢測(cè)中心出具正式發(fā)票。

3.在產(chǎn)品SFDA檢測(cè)過程中，如因甲方做出產(chǎn)品型號(hào)增加等重大調(diào)整而造成注冊(cè)時(shí)間的延長(zhǎng)，責(zé)任由甲方承擔(dān)，所發(fā)生的額外費(fèi)用由甲方承擔(dān)。

四、注冊(cè)失敗和不可抗力

1.如確因無法抗拒原因(如國(guó)家注冊(cè)法規(guī)發(fā)生重大變化等)未能取得產(chǎn)品注冊(cè)證，乙方在扣除基本費(fèi)用(代理費(fèi)20%)后，將已收取的注冊(cè)代理費(fèi)退還甲方。

2.如甲方發(fā)生在送審資料、文件中有弄虛作假行為或產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)不合格等單方面原因造成注冊(cè)失敗或甲方中途提出更換代理(或停止委托項(xiàng)目)，乙方有權(quán)不退還已收取的代理費(fèi)。

3.如因乙方在整理注冊(cè)資料、申報(bào)過程中的錯(cuò)誤等單方面原因造成注冊(cè)失敗，則需退還已收取的代理費(fèi)。

五、一般條款

1.本協(xié)議不完備之處，甲乙雙方可協(xié)商簽署補(bǔ)充協(xié)議。

2.如在協(xié)議執(zhí)行過程中或與本協(xié)議有關(guān)的一切爭(zhēng)議應(yīng)協(xié)商解決，無法協(xié)商解決的可提交人民法院進(jìn)行解決。

3.本協(xié)議一式肆份，雙方各持貳份，具有同等法律效力。

4.本協(xié)議由雙方蓋章簽字后生效。

甲方單位蓋章：__________乙方單位蓋章：__________

甲方代表人簽章：________乙方代表人簽章：________

________年_____月_____日________年_____月_____日

2023醫(yī)療器械合同篇7合同編號(hào)：京典Y_______號(hào)

甲方：____________________有限公司(以下簡(jiǎn)稱甲方)

乙方：北京________醫(yī)藥科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱乙方)

經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就__________產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：

一、雙方約定

1.甲方同意將__________產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京__________醫(yī)藥科技有限公司辦理。

2.在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。

3.乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露他人。

4.在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。

二、雙方責(zé)任

1.甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料{醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件(自由銷售證明)｝。

2.甲方需向乙方提供送檢必備資料(產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè)相關(guān)信息和送檢樣品等)，乙方方可安排送檢工作。

3.甲方向乙方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬元。

4.乙方負(fù)責(zé)__________的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào)工作。

5.自合同生效日起至__________月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥監(jiān)局終審。

6.藥監(jiān)局受理后__________月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。

7.如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。

三、經(jīng)費(fèi)支付方式

1.自合同生效日起3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬元。

2.取得藥監(jiān)局受理通知書后3日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng)審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_______萬元。

3.取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后3日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣_(tái)_________萬元。

4.乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后3日內(nèi)，直接向檢測(cè)機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。

5.乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。

四、違約及其它

1.如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方所支付的代理費(fèi)用。

2.如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付保密違約金10萬元整人民幣。

3.如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給乙方，若超過30日以上乙方有權(quán)終止合同，甲方必須在3日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。

4.如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi)用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。

5.如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁(3‰)違約金支付給甲方，如超過30日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙方退還甲方所支付的費(fèi)用。

6.因政策的改變或不可抗原因致使申報(bào)受阻或申報(bào)失敗，甲乙雙方都不承擔(dān)責(zé)任，應(yīng)視具體情況協(xié)商解決。

五、本合同一式兩份，甲乙雙方各執(zhí)一份。

甲方單位蓋章：____________乙方單位蓋章：____________

甲方代表人簽章：__________乙方代表人簽章：__________

__________年_____月_____日__________年_____月_____日

2023醫(yī)療器械合同篇8委托生產(chǎn)醫(yī)療器械合同書

甲方：___________

乙方：___________

根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，甲乙雙方在友好協(xié)商，誠(chéng)實(shí)信用的基礎(chǔ)上甲方委托乙方生產(chǎn)產(chǎn)品，達(dá)成協(xié)議如下：

第一條：雙方正式友好協(xié)商并經(jīng)雙方同意。合同書明確規(guī)定雙方保證委托生產(chǎn)品質(zhì)量的職責(zé)，委托生產(chǎn)及檢驗(yàn)的各項(xiàng)工作必須符合醫(yī)療器械生產(chǎn)許可和醫(yī)療器械注冊(cè)的有關(guān)要求。

第二條：委托生產(chǎn)如下產(chǎn)品：

產(chǎn)品名稱：_____________

型號(hào)：_____________

第三條：乙方責(zé)任：

1.乙方負(fù)責(zé)原材料的購買和加工;產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)、包裝和運(yùn)輸。

2.乙方應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、甲方的產(chǎn)品技術(shù)要求和委托生產(chǎn)合同組織生產(chǎn)，保存并隨時(shí)能夠提供給甲方所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

3.委托生產(chǎn)申請(qǐng)由甲方在雙方達(dá)成協(xié)議后負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厥〖?jí)食品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處申報(bào)資料及委托事項(xiàng)的審批，得到備案文件后，乙方應(yīng)當(dāng)依照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十四條的1規(guī)定辦理相關(guān)手續(xù)，在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中登載受托生產(chǎn)產(chǎn)品信息，獲得審批后方可進(jìn)行委托生產(chǎn)。

4.乙方必須培訓(xùn)相關(guān)人員，滿足甲方所委托的生產(chǎn)或檢驗(yàn)工作的要求。

5.乙方不得從事對(duì)委托生產(chǎn)或檢驗(yàn)的產(chǎn)品質(zhì)量有不利影響的活動(dòng)，更不能泄露委托方技術(shù)秘密、商業(yè)秘密，以及其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章的行為。

6.乙方應(yīng)當(dāng)按照本企業(yè)的《質(zhì)量手冊(cè)》《控制程序》等要求進(jìn)行生產(chǎn)，并按照規(guī)定保存所有受托生產(chǎn)文件和記錄。

7.乙方應(yīng)當(dāng)確保物料和產(chǎn)品符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

8.乙方保存質(zhì)量記錄不少于產(chǎn)品壽命期后1年，并不少于兩年，以備甲方檢查。

第四條：甲方責(zé)任：

1.甲方委托生產(chǎn)評(píng)估小組將負(fù)責(zé)對(duì)乙方生產(chǎn)過程、檢驗(yàn)過程進(jìn)行監(jiān)督。

2.甲方應(yīng)當(dāng)使乙方充分了解與產(chǎn)品或操作相關(guān)的各種問題，包括產(chǎn)品或操作對(duì)受托方的環(huán)境、廠房、設(shè)備、人員及其他物料或產(chǎn)品可能造成的危害。

3.甲方應(yīng)當(dāng)對(duì)乙方進(jìn)行評(píng)估，對(duì)乙方的條件、技術(shù)水平、質(zhì)量管理情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考核，確認(rèn)其具有完成受托工作的能力，并能保證符合質(zhì)量體系的要求。

4.委托生產(chǎn)評(píng)估小組每季度對(duì)受托方本季度生產(chǎn)的產(chǎn)品及用于生產(chǎn)的物料進(jìn)行抽檢、生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄進(jìn)行審核。

5.甲方質(zhì)管部門應(yīng)向受托生產(chǎn)廠家索取提取生產(chǎn)記錄復(fù)印件，嚴(yán)格審查是否按照工藝規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。

6.按照采購控制程序，對(duì)委托生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行有效的控制。

第五條：委托生產(chǎn)過程中有不同意見雙方車間質(zhì)檢員協(xié)商解決，重大分歧及時(shí)向甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，甲、乙雙方質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)協(xié)商并在書面報(bào)告上簽署處理意見及措施。

第六條：乙方有義務(wù)接受醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門檢查、甲方委托生產(chǎn)小組的檢查或現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)，由乙方保存的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和發(fā)運(yùn)記錄及樣品，批生產(chǎn)記錄等原始材料，出現(xiàn)投訴、懷疑產(chǎn)品有質(zhì)量缺陷或召回

時(shí)，甲方能夠隨時(shí)調(diào)閱或檢查與評(píng)價(jià)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的記錄。

第七條：服務(wù)條款及價(jià)格

詳見《購銷合同》。

第八條：違約責(zé)任

1.乙方提供產(chǎn)品必須符合國(guó)家和行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和甲方產(chǎn)品技術(shù)要求，否則甲方有權(quán)拒付加工費(fèi)、要求賠償損失、主張乙方出資繼續(xù)履行協(xié)議或解除協(xié)議。

2.甲方因乙方加工不合格產(chǎn)品造成第三人損失承擔(dān)責(zé)任的，有權(quán)要求乙方承擔(dān)全部責(zé)任。

3.乙方有挪用濫用甲方出資、轉(zhuǎn)賣甲方產(chǎn)品、延期交貨、交貨不足數(shù)量或其他違約行為的，甲方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，乙方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。

4.無論協(xié)議履行期內(nèi)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意使用甲方的商標(biāo)、商號(hào)或泄露甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)或協(xié)議終止后，乙方未經(jīng)甲方書面同意繼續(xù)使用甲方提供的產(chǎn)品生產(chǎn)技術(shù)均須向甲方支付違約金100萬元。

5.乙方違約行為造成的甲方損失高于違約金的，甲方可同時(shí)主張損失賠償。

6.甲方無正當(dāng)理由拒絕付款，乙方有權(quán)要求解除協(xié)議或繼續(xù)履行，甲方應(yīng)承擔(dān)違約責(zé)任，違約金為違約事項(xiàng)所涉金額的30%，所涉金額無法確定的，按照甲方總出資的10%計(jì)算。

7.甲方違約行為造成的乙方損失高于違約金的，乙方可同時(shí)主張損失賠償。

第九條：保密責(zé)任

甲乙雙方對(duì)本協(xié)議與本協(xié)議有關(guān)的一切信息負(fù)有保密義務(wù)。未經(jīng)另一方事先書面同意，任何一方不得將該信息的任何部分向任何第三方或社會(huì)公眾披露。如政府部門要求任一方提供保密信息時(shí)，該方應(yīng)將此要求及時(shí)通知另一方。

第十條：合同有效期為__1__年，協(xié)議期滿前三個(gè)月內(nèi)雙方無書面異議，則自動(dòng)續(xù)約1年，以此類推，直至雙方協(xié)商并書面終止協(xié)議為止。

第十一條：未盡事宜，由雙方友好協(xié)商解決。如協(xié)商不成，交由乙方所在地仲裁機(jī)關(guān)或人民法院裁決。

第十二條：本合同一式二份，雙方各執(zhí)一份，雙方簽字蓋章后生效。

甲方：_________

乙方：___________

_________年_____月____日

2023醫(yī)療器械合同篇9委托方(以下簡(jiǎn)稱甲方)：__________________