某某年北京現代五星評審制度培訓p

現代汽車〔中國〕投資有限公司培訓管理部質量五星評審制度對外秘?培訓詳細日程日程時間詳細內容備注第一天08:30~08:50質量概述質量基本概念，重要性08：50~09：15質量五星評審制度簡介評審的目的，背景及變革09：15~10：45質量五星評審制度運營評審制度、各評審項目/分值/評審方法10：00~10：40入庫不良/索賠退還率/質量經營評審基準10：40~11：40質量五星評審指南新車部品開發(fā)13：00~14：10入庫檢查及定期檢查,供應商管理14：20~15：00內部審核15：10~15：403定5S及批次(LOT)追溯管理15：50~16：40質量文件及作業(yè)條件管理第二天08：30~09：50質量五星評審指南特殊特性項目管理(SPC)10：00~10：404M變更管理10：50~11：40設備管理13：00~14：00自主檢查及完成品檢查14：10~14：50定期實驗15：00~15：30糾正及預防措施15：30~15：50課程總結16：00~16：40考試1.質量概述2.質量五星評審制度簡介3.質量五星評審制度運營4.質量五星評審指南5.質量哲學目錄質量概述1.概念?GB/T6583-1994/ISO8402-1994反映實體滿足明確或隱含需要能力的特性綜合產品或效勞必須滿足規(guī)定或潛在的需要

-技術標準規(guī)定的/未規(guī)定，但客戶使用過程中實際存在的需要(適用性)在第一層次前提下質量是產品特征和特性的總和

-特征和特性是可衡量的，全部特征和特性符合要求的產品

就是顧客滿足的產品(符合性)?GB/T19000-2024/ISO9000:2024一組固有特性滿足要求的程度載體：產品(過程的結果)，過程和體系或者它們的組合特性:通過產品、過程或體系設計和開發(fā)及其后之實現過程形成的屬性要求:明示的，通常隱含的(如組織的慣例、一般習慣)或必須履行(法律法規(guī))的

需要和期望“質量〞一詞可用形容詞來描述。如：差、好或優(yōu)秀Quality=CustomerSatisfaction2.我們關注什么?如何提高質量水平(滿足顧客需求)？顧客對產品、體系或過程的質量要求是動態(tài)的、開展的和相對的Solution-不斷反思、定期對質量進行評審-隨時了解和確認顧客的需要和期望-不斷改進產品、體系或過程的質量-提高顧客滿意度-提升企業(yè)自身競爭力3.為什么要關注質量問題？?企業(yè)存在與延續(xù)的最終目的？企業(yè)的目的為社會提供產品/服務×推動科學技術發(fā)展×為國家和社會創(chuàng)造財富×提供就業(yè)×利潤最大化?如何實現利益極大化？Solution提高價格增加銷量降低本錢利潤售價本錢增加銷量提高價格降低本錢顧客逃離難度很大改善質量，提高效率可行!!!?質量決定企業(yè)命運訂單增加顧客抱怨業(yè)績上升業(yè)績下跌更多利潤倒閉質量好質量差要哪個結果??豐田召回前后美國零售市場份額變動表0.30%0.40%0.50%0.80%0.60%0.30%0.80%5.40%1.80%?豐田汽車在美召回事件時間：2024年01月21日涉及車型：凱美瑞、卡羅拉、漢蘭達、RAV4等召回原因：油門踏板故障隱患〔剎車失靈〕召回數量：230萬臺質量五星評審制度簡介1.質量評價概述質量管理體系建立并實施后，為了持續(xù)改善和提高質量管理體系的運營水平，對其進行的評價(適宜性、充分性、有效性)?質量管理體系評價(Evaluation)過程是否已被識別并確定相互關系?職責是否已被分配?程序是否得到實施和保持?在實現所要求的結果方面，過程是否有效??評價方式審核、評審、自我評定1〕評審(Review)為確定主題事項到達規(guī)定目標的適宜性、充分性和有效性所進行的活動2〕審核(Audit)為獲得審核證據并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準那么的程度所進行

的，獨立的并形成文件的過程?GB/T19000-2024/ISO9000:2024#.根底概念審核方案:針對特定時間段所籌劃、并具有特定目的的一組(一次或屢次)審核審核準那么:一組方針、程序或要求

-用于與審核證據進行比較的依據審核證據:與審核準那么有關并能夠證實的紀錄、事實陳述或其他信息

-審核證據可以是定性或定量的審核發(fā)現:將收集到的審核證據對照審核準那么進行評價的結果

-審核發(fā)現能說明符合/不符合審核準那么，或指出改進的時機審核結論:考慮了審核目的和所有審核發(fā)現后所得出的最終審核結果審核方案:對審核活動和安排的描述審核范圍:審核的內容和界限?審核相關根底概念由組織自己或以組織的名義進行用于管理評審和其他內部目的可作為組織自我合格聲明的根底由與正在被審核的活動無責任關系的人員進行?內部審核(第一方審核)?外部審核1〕第二方審核

由組織的相關方，如顧客或由其他人員以相關方名義進行

2〕第三方審核

由外部獨立的審核組織進行，如提供符合ISO/TS16949或ISO14000要求的認證機構

?配套企業(yè)等級制度的變革區(qū)分第一階段第二階段第三階段第四階段評審名稱供應商工廠等級審核HQS9000HMC/KIA供應商共同評審質量五星評審概要Q,C,D方面的企業(yè)整體評審以ISO9000和QS9000為基礎的質量經營體系針對Q,C,D及經營能力的評審質量部門集中評審評分3等級基準4等級基準采用絕對分數5等級基準起始時間八十年代初~95年97年~98年99年2001年~至今2.現代-起亞配套企業(yè)等級制度?配套企業(yè)等級制度區(qū)分基本方針一級配套企業(yè)五星等級制度?評審質量部門?全行業(yè)全部企業(yè)?客觀評審?等級結果反映到新車競標?公開等級結果二級配套企業(yè)SQ-MARK認證?13個行業(yè)?評審質量管理體系?主管單位

:一級配套企業(yè)

協助單位

:采購本部?五星等級制度體系區(qū)分質量五星供貨五星技術五星評審項目?質量管理體系?入庫不良率?索賠退還率?質量經營?生產線停線:

次數、時間、索賠額、賠償率?售后零部件:

入庫業(yè)績?基礎力量:

人員、投資?執(zhí)行能力:

設計、試制能力?未來導向:

技術競爭力?技術成果:

專利評審周期6個月6個月1年等級體系五星

~一星?五星等級制度與國際標準之間的聯系全行業(yè)的質量體系標準-由ISO(國際標準化組織）制定和發(fā)布基于ISO9001的基礎，加進汽車行業(yè)的技術規(guī)范-由ISO(國際標準化組織）與IATF(國際汽車工作組)共同制定和發(fā)布現代-起亞集團的配套供應商評審制度-由現代-起亞汽車集團采購本部制定；由HMGC運營3.質量五星評審制度?目的、對象、方法目的對象方法通過提高配套企業(yè)質量水平來滿足現代起亞汽車要求的零部件質量以持續(xù)的質量改善活動降低配套企業(yè)的索賠，強化產品質量保證能力北京現代和東風悅達起亞的一級配套企業(yè)(直接供貨企業(yè))由HMGC采購運營部/配件保證部對配套廠進行定期評價進行客觀評分和確定等級，并向兩家主機廠和各配套廠發(fā)表評價內容包括體系審核和實績評審評價結果作為主機廠制定采購戰(zhàn)略的依據(即將導入到中國本地)?根本方針及流程基本方針質量部門的評審及公開等級結果質量五星評審等級結果反映到競爭采購絕對評審等級結果適用于全部門，實現一元化流程業(yè)績評審公開評審結果提出異議反映確定等級[半年]入庫不良率評審周期6個月電算系統(tǒng)配套企業(yè)現代投資采購支援部索賠退還率質量經營評審周期1年體系審核質量管理體系評審周期1年11年改善共同供貨配套廠“質量經營〞實績實施BHMC/DYK合算強化質量實績評價基準:入庫不良率/索賠退還率基準值及分值調整質量實績異義提出流程改善:1次/6個月→發(fā)生月+2個月以內質量五星評審制度運營?質量五星等級體系1.質量五星總體運營綜合分數等級名備注90分↑GRAND質量五星85分↑89分以上5+[質量五星

+]87分以上50[質量五星]85分以上5-[質量五星

-]80分↑84分以上4+[質量四星

+]82分以上40[質量四星]80分以上4-[質量四星

-]75分↑79分以上3+[質量三星

+]77分以上30[質量三星]75分以上3-[質量三星

-]70分↑質量二星65分↑質量一星未滿65分無等級總計12等級?各評審工程別分數區(qū)分評審項目評審主管分數評審周期體系質量經營體系現場中心審核現代汽車(中國)投資有限公司采購運營部25分1年質量經營體系現代汽車(中國)投資有限公司配件保證部25分業(yè)績入庫不良率BHMC/DYKMC生產管理部/品質管理部18分6個月索賠退還率BHMC/DYKMC售后部22分質量經營經營哲學BHMC/DYKMC采購本部7分1年品質培訓現代汽車(中國)投資有限公司

采購運營部3分?各工程評審周期項目評審周期等級確定半年

(7月,1月)質量經

營體系

常規(guī)?1次/年

[采購,品質

隔年交叉評審]-另

:對新增評審企業(yè)(10年新企業(yè)~)每年實施兩次評審(采購/品質共同實施)再評審?評審等級確定后過6個月后可進行再評審

(不能2次/年)

但,質量五星認證可能企業(yè)(綜合分數85分以上

&體系分數760分以上)申請再評審時，等級確定后六個月內可進行再評審(可以2次/年)質量實績6個月累計實績（異議提出：發(fā)生月+2個月內）區(qū)

分11年上半年11年下半年入庫不良率/索賠退還率10年09月

~

11年02月11年03月

~

11年08月北京現代,東風悅達起亞共同供貨企業(yè)(直接供貨為基準)質量實績進行合算評審（11年上半年等級評審時，10年09月的質量實績從評審中除外）質量經營1次/年

(12月)北京現代、東風悅達起亞共同供貨企業(yè)的經營哲學進行合算評審經營哲學(7分):運營相對評審制度

/質量培訓(3分):反映各公司外部培訓業(yè)績?質量實績提出異議流程區(qū)分提出異議流程入庫不良率

?提出異議流程配套企業(yè)提出書面異議或申請對外公文→各工廠生產管理或QC部長決裁→現代投資采購運營部進行分數修改索賠退還率

?異議提出對象

-常規(guī)異議提出

:加在模塊SUB廠家的模塊廠索賠費用相關異議

措施結果

:修改模塊SUB廠家索賠金額(減額)及模塊廠索賠金額(增加)

-政策性異議提出

:需獲得各整車廠(北京現代&東風悅達起亞)采購本部長承認?異議提出流程

-常規(guī)

:配套企業(yè)提出書面異議或申請對外公文→各廠家采購部門(對象品目)檢討→各廠家售后部門檢討(退還金額)→現代投資采購運營部負責修改分數

-政策

:配套企業(yè)提出異議→整車廠采購部長→現代投資檢討→整車廠采購本部長承認?認證條件區(qū)分認證條件適用時點現場中心評審[采購]品質經營體系[品質]索賠實績分數GRAND五星20分以上←上一次五星認證企業(yè)平均以上新企業(yè)

:10年下半年已認證

:11年下半年五星19.25分以上←上一次全體企業(yè)平均以上↑四星32.5分[采購+品質]-10年下半年三星30分[采購+品質]-↑

?未達到認證條件時適用降級

(10年下半年起適用)

?以往品質五星認證企業(yè)

(截止到10年上半年的認證企業(yè))-未達到綜合分數(85分),體系分數(38.5分)時，即刻調整等級及剝奪認證2.各評審工程的運用?質量經營體系評審以ISO/TS16949體系為根底，同時反映現代?起亞汽車的要求事項質量經營體系實施上門評價〔采購/質量〕NO評價項目分數1新產品開發(fā)管理100分2外協件管理150分3質量目標及現場管理120分4量產工序管理270分5檢查及實驗260分6糾正及預防措施100分7

SQ-MARK認證管理100分7個工程總分值1,000分-采購：換算25分-質量：換算25分?體系評審業(yè)務程序文件評審〔2小時〕選定評價對象零部件-最新量產及主要車型-主要生產零部件：生產CAPA,銷售額等審核及確認圖紙-零部件特性：安規(guī)件〔SAFETY)-圖紙管理臺賬：最新設計變更事項審核及確認標準化文件-工程FMEA,控制方案書，作業(yè)標準書的一致性-設計變更，4M變更是否反映到工序-特殊特性〔重要工程〕，作業(yè)條件設定根據-人員培訓，計量儀器校正，糾正及預防措施等現場評審〔3小時〕零部件倉庫/入庫檢查-免檢，抽檢〔全檢〕零部件設定基準-外協件入庫檢查基準書，報告書-實施自我確認檢查，CHECK工程確認/檢查-特殊特性〔重要工序〕工序的識別-確認作業(yè)者做工熟練度及質量培訓-工序檢查情況，首末件管理-作業(yè)條件的設定及設備點檢現場評審〔3小時〕完成品/出庫檢查-自動檢查設備可靠性驗證：MASTER利用結果-外觀，肉眼檢查標準樣件運用情況-不良率管理，不合格品隔離及措施產品倉庫-成品擺放位置設定及識別，PALLET管理-先入先出〔FIFO)及LOT管理，標記識別管理確定測量及實驗室-可靠性實驗工程所需設備保有情況及點檢結果-可靠性實驗方案比照實績，報告書管理-極限耐久實驗結果未審核文件確實認及問題點整理-現場確認缺乏事項文件評審及整理不符合事項?質量實績評價入庫不良率〔18分〕：對北京現代/東風悅達起亞入庫檢查發(fā)生的不良進行評價-計算公式:(不良數量/入庫數量)×1,000,000索賠退還率〔22分〕：對北京現代/東風悅達起亞整車銷售給顧客后FieldClaim產生的索賠評價-計算公式：(索賠金額/入庫金額)×100計算公式分值×(2×基準率-實績)/(2×基準率)※基準率:

入庫不良率-70PPM,索賠退還率-0.45%質量經營〔10分〕①質量培訓〔培訓參加率〕-3分②經營哲學〔北京現代/東風悅達起亞采購本部評價〕-7分附件1.Vaatz系統(tǒng)簡述附件2.質量經營項目改善內容詳細內容品質經營賦予廠家別辨別力[相對評審]區(qū)分A等級B等級C等級D等級總計評審標準比率9%61%24%6%100%分數7分6.5分6分5.5分-培訓評審方法改善區(qū)分分數評審方法備注參加率基本15?培訓參加人數/管理人員總數專家35分任組20?培訓參加人數/人員總數小計70對比計劃參加率15?培訓參加人數/計劃總人數參加人員成績平均15?參加人員分數合計/參加人員數合計100對外獲獎加分17?獲獎次數附件2.質量培訓實績評審標準評價項目周期分數評價方法詳細內容備注培訓參加率基本培訓年15培訓參加人數/管理人員總人數10%以上10~8%8~6%6~4%4~2%不足2%未參加1513119753專業(yè)培訓年35培訓參加人數/管理人員總人數20%以上20~17%17~14%14~11%11~8%8~5%5~2%不足2%353127231915117質量小組培訓年20培訓參加人數/員工總人數7%以上7~5%5~4%4~3%3~2%2~1%不足1%未參加20181614121086小計70計劃對比參加率年15培訓參加人數/培訓計劃參加人數90%以上80%以上70%以上60%以上50%以上不足50%151311975培訓人員平均成績年15培訓人員分數合計/培訓參加人數90分以上85分以上80分以上75分以上70分以上65分以上60分以上不足60分1514131110875合計100

※不能超過100分

※最終換算成滿分3分加分項[質量相關獲獎業(yè)績]年17獲獎個數3個以上2個以上1個以上

※評價重點

-HMGC/BHMC/DYKMC理事以上

-中國政府機構部長以上

-不包括營利機構獲獎業(yè)績

※加分后總分不得超過3分17127

?配套廠自主培訓認定基準

-培訓公司

:需為公認的培訓機構或本社專業(yè)培訓講師講課

-認定步驟

:①配套廠

:提前（2周前）通報培訓計劃報告書

–

培訓公司，培訓內容，培訓場地，培訓時間，培訓人員，培訓費用等

-????:②現代投資

:審查培訓計劃報告書并通報培訓業(yè)績認定與否

-????:③配套廠

:提交培訓結果報告書、培訓實施照片、培訓合同、培訓費發(fā)票等相關證明材料

-認定范圍

:在培訓參加率中反映80%附件3.中長期等級管理方案?質量經營體系

(50分)區(qū)分08年09年10年11年12年13年14年等級別最低要求分數GRAND五星-40分(80%)←←40.5分(81%)41分(82%)41.5分(83%)五星38.5分(77%)←←←39分(78%)39.5分(79%)40分(80%)四星未適用←32.5分(65%)←33分(66%)33.5分(67%)34分(68%)三星未適用←30分(60%)←30.5分(61%)31分(62%)31.5分(63%)?質量實績

(40分)區(qū)分08年09年10年11年12年13年入庫不良率20分←19分18分17分15分索賠支出退還率20分←21分22分23分25分質量五星評審指南評審工程概要區(qū)分評審項目分值評審場所NO詳細評審項目新車部品開發(fā)管理1-1

新車部品開發(fā)相關先期質量計劃制定與否25100O1-2

各階段業(yè)務程序的制定及進度管理25O1-3

為了確保新車部品質量，是否實施事前驗證程序25B1-4

新車部品初次量產認證(FPSC)施行情況*25O外協件管理2-1

外協件檢查協定簽約及初品承認40150O2-2

入庫檢查、定期檢查程序制定及實施情況40B2-3外協廠新廠登錄評審/定期評審實施情況40O2-4

對國外生產件及CKD件質保能力的事前驗證活動*30O質量目標及現場管理3-1

品質(GQ-)/環(huán)境目標及實績管理20120O3-2

內審實施及改善活動情況30O3-3

員工培訓計劃制定及實施20O3-4現場3定5S及清潔生產實施情況20B3-5

對產品的保管、移動、先進先出、批次追溯性管理30S量產工程管理4-1

質量文件的制定、聯關性及更新管理50270B4-2

作業(yè)條件遵守情況及作業(yè)條件變更時的驗證活動60S4-3

對產品和過程特殊特性的識別和管理情況50B4-4

內部和外協廠4M變更履歷的管理和維持情況50O4-5

工裝模具及設備點檢情況60B評審場所區(qū)分O=辦公室,S=現場,B=辦公室

&現場區(qū)分評審項目分值評審場所NO詳細評審項目檢查及實驗5-1

自主檢查實施及發(fā)生不良時的警報、識別/隔離情況

60260B5-2

成品(出庫)檢查程序制定及實施情況60B5-3

量檢具的保有、定期檢校驗實施情況50B5-4

實驗設備保有情況、定期實驗及極限耐久實驗實施與否50S5-5

國外生產件實驗能力的控制及對應方案制定情況*40B糾正及預防措施6-1

對外協件不符合事項的改善措施履行情況25100B6-2

內部過程發(fā)生不良時的改善措施及預防措施25B6-3

索賠情報及不良品分析流程制定情況25O6-4

顧客過程發(fā)生不良時的改善措施及預防措施25B特殊要求7-1

外協廠控制能力及電算系統(tǒng)登錄與否10100O7-2

與未通過SQMark企業(yè)交易與否20O7-3SQMark認證企業(yè)事后評審實施情況20O7-4SQMark認證企業(yè)等級水平50O7-1

品質本部品質測試部門對材料實驗體系評審的結果100100B附件1.2024年更新內容分值調整及新增內容分類變更No具體內容變更前后前后質量目標及

現場管理1501203-1入庫檢查、定期檢查流程制定及實施情況30203-3員工培訓計劃制定及實施30203-4現場3定5S及清潔生產實施情況3020量產工程

管理3002704-1質量文件的制定、聯關性及更新管理60504-3對產品和過程特殊特性的識別和管理情況60504-4內部和外協廠4M變更履歷的管理和維持情況6050特殊要求1001007-4SQMark認證企業(yè)等級水平7050檢查及實驗2402605-1自主檢查實施及發(fā)生不良時的警報、識別/隔離情況

50605-2成品(出庫)檢查程序制定及實施情況5060糾正及

預防措施601006-1對外協件不符合事項的改善措施履行情況20256-2內部過程發(fā)生不良時的改善措施及預防措施20256-3索賠情報及不良品分析流程制定情況20256-4顧客過程發(fā)生不良時的改善措施及預防措施-25特殊要求1001007-2與未通過SQMark企業(yè)交易與否-20分

值

下

降分

值

提

高新增1.新車部品開發(fā)管理?評審表檢查工程1-11-21-31-4是否根據新車開發(fā)及變更制定先期質量方案？新車開發(fā)各階段詳細業(yè)務流程制定/實施是否為了確保產品質量，實施先期驗證程序?(反映過去車質量問題、PILOT線的運營、新產品極限耐久實驗等)實施初次量產件認證(FPSC)并保存相關資料情況25分25分25分25分1-1.新車部品開發(fā)先期質量方案制定與實施量化的質量目標、各階段責任與權限及業(yè)務流程新車開發(fā)各階段實驗、檢查、評審計劃的制定CFT組織圖及業(yè)務流程、業(yè)務分配、定期會議記錄所在國家相關法規(guī)/要求事項的整理及變更事項跟蹤所在國家產品清單、認證清單的整理/管理（包括產品編號）CFT組織圖業(yè)務分配表先期質量計劃表關鍵詞質量目標、責任與權限、業(yè)務流程CFT、流程、業(yè)務分配、會議記錄法規(guī)/要求事項、變更事項產品清單、認證清單ISO/TS16949及其他要求

-7.1產品實現的策劃-7.3.1設計與開發(fā)的策劃-APQP/PSO1-2.新車開發(fā)各階段詳細業(yè)務流程制定/實施根據新車開發(fā)程序(PSO/APQP)各階段詳細業(yè)務流程制定情況各階段日程變更管理、進度管理及各階段評審表制定情況為了提高效率，新車開發(fā)履歷管理是否使用電算系統(tǒng)各階段計劃書各階段評審表、報告關鍵詞各階段、詳細業(yè)務流程、IN/OUTPUT、變更、

評審表CFT、流程、業(yè)務分配、會議記錄ISO/TS16949及其他要求

-7.3.1設計與開發(fā)的策劃-

顧客溝通-補充

-APQP/PSO

1-3.新車部品開發(fā)先期質量方案制定與實施過去車質量問題、競爭對手比較相關規(guī)定的制定及實施情況PILOTLine具備與否對產品/工序的各階段/部門別詳細要求事項應被檢討并驗證極限耐久實驗流程(樣件制作條件、實驗基準、次數等)及實施與否先期防錯為目的的設計驗證TOOL利用情況(DPA,CAE)過去車問題反映資料BENCHMARK’G資料D/P-FMEA樣品控制計劃極限耐久實驗方案系統(tǒng)/實車試評結果4M準備詳細計劃外協件開發(fā)計劃G’R&R計劃/評價表各階段評價/報告關鍵詞過去車質量問題、競爭對手分析檢討、驗證極限耐久實驗、實施防錯ISO/TS16949及其他要求

-7.3.2.1產品輸入-7.3.4設計和開發(fā)評審-7.3.5設計和開發(fā)驗證-7.3.6設計和開發(fā)確認※PILOTLine構筑不合理或未構筑時應保有與H/KMC開發(fā)部門商討后制定的替代方案相關資料及適宜性※PilotLine:由于車型更換等原因，新設備在實際安裝線上正式安裝前，為確認新設備(調整設備、確認質量、確認作業(yè)性等)臨時安裝的生產線1-4.初次量產件認證(FPSC)實施及相關資料保存情況FPSC實施與否及相關證據(不包括一般部件)量產初期(最少1個月以上)特殊特性全檢實施與否及相關證據FPSC計劃/實施報告質量目標達成率/

達成方案開發(fā)完成報告書關鍵詞FPSC量產初期、全數檢察ISO/TS16949及其他要求

-HKMC1-1~4.5STAR要求事項要建立工程小組、業(yè)務分工要明確、需獲得經營者批準要制定/更新先期產品質量方案表，實績要得到控制要建立CFT主管的開發(fā)體系，并定期向經營者報告制定質量目標，并建立確保質量目標達成的先期設計驗證體系防止質量問題發(fā)生為目的的設計驗證工具使用情況先期產品質量籌劃及履歷電算化及實施情況CFT組織圖業(yè)務分配表先期質量方案表要依據PSO/APQP制定各階段詳細業(yè)務流程(各階段IN/OUT)各階段實施情況、日程的遵守/變更、進度要得到管理各階段未決事項要定期向經營者匯報并得到相關支援開發(fā)方案/履歷通過電算系統(tǒng)進行管理各階段方案書各階段評審表、

報告過去車問題反映資料BENCHMARK’G資料D/P-FMEA樣品控制方案極限耐久實驗方案系統(tǒng)/實車試評結果4M準備詳細方案外協件開發(fā)方案G’R&R方案/評價表各階段評價/報告過去車質量問題記錄/反映、競爭對手分析方案/實施D/P-FMEA(特殊特性選定相關資料/記錄、RPN/改善措施)根據樣品驗證結果，制定/實施單品極限耐久實驗方案系統(tǒng)/實車實驗評價方案/實施制定/實施4M詳細方案書(作業(yè)人員熟練度、外協件開發(fā)方案等)控制方案書的制作及管理狀態(tài)測量系統(tǒng)的分析方案及實施(特殊特性等GAGER&R)開發(fā)期間發(fā)生問題的記錄及處理結果FPSC方案/實施報告質量目標達成率/

達成方案開發(fā)完成報告書FPSC方案/實施與否及相關資料量產初期最少1個月以上實施全數檢查及確保質量量產初期掌握及改善顧客入庫不良/索賠質量問題開發(fā)完成報告、掌握及改善開發(fā)時問題點?審核流程及常見問題FLOWCHART開始①工程小組/業(yè)務分工②先期產品質量籌劃表③各階段別方案書④各階段別評價/報告書⑤各階段別輸入/輸出確認

-過去車問題點等8項⑥

各階段別評價/完了報告發(fā)生質量問題？⑧FPSC方案及實施確認⑨確認質量目標達成與否不符合事項發(fā)生？結束⑦

樹立改善對策及有效性驗證確認⑩

樹立改善對策及有效性驗證確認YesNoNoYes項目常見問題點提示：審核新車開發(fā)業(yè)務主要依靠文件審核，文件管理很重要2.外協件管理?評審表檢查工程2-12-22-32-4外協件檢查協定簽訂與否及ISIR實施情況外協件入庫/定期檢查流程的制定和實施情況外協企業(yè)的準入/定期評審(質量改善活動)實施與否制定/實施對進口零部件及CKD件的質保能力的前期驗證程序40分40分40分30分2-1.外協件檢查協定簽訂與否及ISIR實施情況外協件初次承認業(yè)務實施情況(檢查協定、工程檢察、ISIR承認)外協廠對評審指出事項制定改善對策情況及工程能力具備與否

(包括CKD件)外協廠供貨產品認證維持狀態(tài)檢查協定ISIR外協廠管理流程關鍵詞檢查協定、工程檢查、ISIR改善對策、工程能力ISO/TS16949及其他要求

-7.3.6.3產品批準過程-7.4.1采購過程2-2.外協件入庫檢查及定期檢查入庫檢查(檢查/免檢）基準及流程制定情況外協件檢查(日常、定期、可靠性)計劃制定/實施及實驗能力具備情況不良品管理情況(識別、隔離等)反映主要質量問題(IQS、索賠、日常點檢)的質量現況板制作、更新情況入庫檢查業(yè)務標準入庫檢查M/L測量儀(實驗儀器)

校正及環(huán)境評價資料檢查協定入庫檢查基準樣件入庫履歷不良品處理業(yè)務標準定期實驗接收計劃定期實驗成績書關鍵詞檢查基準、流程檢查計劃、實驗能力識別、隔離質量現況ISO/TS16949及其他要求

-7.3.6.3產品批準過程-7.4.3.1進貨產品的質量-8.3.C不合格產品控制-8.2.4產品的監(jiān)視和測量2-2.5STAR要求事項入庫檢查業(yè)務標準應明確樹立入庫檢查對象品目的選定基準樹立檢查轉換〔有檢查、無檢查、全數檢查〕條件依據入庫檢查業(yè)務標準制定MASTERLIST入庫檢查M/L應維持最新版本，并與相關負責人共享依據檢查轉換基準，檢查工程應持續(xù)修正〔1次/季度〕入庫檢查發(fā)生轉換時，應保存轉換根據〔履歷〕入庫檢查M/L入庫檢查場所及檢查前后的場所應別離及能夠識別應確保檢查所需的測量儀及實驗設備，定期實施校正關于入庫檢查的環(huán)境條件〔3定5行，照明度等〕應定期評價及管理測量儀(實驗儀器)

校正及環(huán)境評價資料所有的SUB件都應簽訂檢查協定書,且檢查協定要維持最新版本零件別入庫檢查基準應與檢查協定書基準〔工程、規(guī)格等〕一致檢查協定入庫檢查基準入庫檢查履歷樣件入庫履歷應管理所有入庫檢查實施履歷最少10年(包括供給商檢查成績書)入庫檢查實施履歷與相關零件的檢查基準及入庫履歷相一致Dim’s檢查工程應實測并記錄成數據，為提高效率可利用簡易檢具對入庫檢查不良，應樹立其改善對策；要實施有效性驗證(最少3個月)相關不良品目應再次反映到檢查轉換清單里不良品處理業(yè)務標準質量問題發(fā)生報告書改善對策書入庫件的質量現況應定期調查及掌握；必要時可定期召開會議入庫件的檢查實施與否，應得到區(qū)分及識別；不良品應得到隔離和識別應明確樹立入庫不良發(fā)生時的業(yè)務處理程序入庫檢查業(yè)務標準不良品處理業(yè)務標準依據檢查協定管理所有SUB件的定期檢查成績書接收方案及實績檢查成績書應保持最新版本〔接收日基準6個月內〕SUB件供方無法進行實驗的，可委托認證機關或上級企業(yè)代行相關實驗檢查協定書定期實驗接收方案定期實驗成績書FLOWCHART開始①

入庫檢查業(yè)務標準確認②

入庫檢查對象及檢查轉換符合性驗證③入庫檢查時的環(huán)境要求〔場所，測定設備等〕結束⑥

樹立改善對策及有效性驗證確認選定樣件④入庫檢查基準符合性驗證⑤

入庫檢查履歷驗證不符合事項發(fā)生？發(fā)生質量問題？⑦合格品及不良品的識別等⑧

定期信賴性實驗實施確認YesNoYesNo項目常見問題點提示：入庫檢查是不符合事項多發(fā)環(huán)節(jié)，要嚴格執(zhí)行流程和基準?審核流程及常見問題2-3.外協企業(yè)的準入/定期評審(質量改善活動)實施與否外協廠新加入/定期評審基準制定情況及評審結果與采購政策的聯系程度綠色采購(環(huán)境管理)政策在外協廠評審中的反映與否特殊特性CPK分析及包括改善活動在內的Levelup活動計劃及實施情況國外重要部件供應商出差檢查實施情況(至少1次/年)

※

顧客指定件及一般(公用)件不適用上述規(guī)定外協廠管理標準新企業(yè)評審計劃/實績/報告供應商定期評審計劃/

報告供應商L/up活動計劃/

報告CKD供應商工序點檢

資料關鍵詞評審基準、結果、聯系環(huán)境管理特殊特性管理國外供應商管理ISO/TS16949及其他要求

-7.4.1采購過程-7.4.3.1進貨產品的質量

-8.5.2糾正措施-8.5.3預防措施國外毛坯件企業(yè)需得到HKMC承認國外零部件企業(yè)如屬于SQ范圍，自我評價分數需到75分以上

※定期點檢:重要企業(yè)國內出差點檢1次/年；進出工廠本地點檢1次/年國內CKD整件2次企業(yè)現況及各企業(yè)質量問題臺帳

※定期點檢:每生產批次或最少1次/季度實施出差點檢

※顧客指定件及一般(公用)件不適用上述規(guī)定外協廠管理標準新企業(yè)評審計劃/實績/報告供應商定期評審計劃/

報告供應商L/up活動計劃/

報告CKD供應商工序點檢

資料關鍵詞顧客認可SQ定期點檢SKD企業(yè)質量管理ISO/TS16949及其他要求

-7.4.1.3顧客批準的供貨來源-7.4.3.1進貨產品的質量

2-4.制定/實施對進口零部件及CKD件的質保能力的前期驗證程序2-3/4.5STAR要求事項外協廠管理標準業(yè)務標準書內要樹立新企業(yè)選定基準、量產企業(yè)管理基準企業(yè)選定/量產企業(yè)管理基準可自主制定，但應反映該企業(yè)質量水平樹立新企業(yè)選定評價方案并管理其實績(包括國外供給商)新企業(yè)評審方案及

實績資料顧客指定品目及一般〔共用〕零件生產企業(yè)可在對象中除外新企業(yè)選定評審工程應與量產企業(yè)選定評審工程相區(qū)分新企業(yè)選定評價內應包含環(huán)境管理工程新企業(yè)選定時，對相關企業(yè)指出事項的改善對策應予以管理選定評價結果報告聯系采購政策相關

資料新企業(yè)選定評價結果應向經營者匯報，并得到批準選定評價結果依據業(yè)務標準反映到采購政策中確保對新企業(yè)〔零件〕選定的所有根據并保存量產企業(yè)定期評審方案及實績管理(包括國外供給商)顧客指定品目及一般〔共用〕零件生產企業(yè)可在對象中除外供給商定期評審

方案及實績CKD供給商工序點檢

資料量產企業(yè)定期評審內應包含環(huán)境管理工程CKD件按完成品單位外包時，應對供方的工序質量管理進行周期性點檢量產企業(yè)定期評審時指出的事項應接收改善對策，并驗證其有效性定期評審結果報告聯系采購政策的資料量產企業(yè)定期評審結果應向經營者匯報，并獲得批準定期評審結果依據業(yè)務標準反映到采購政策中確保質量水平提高對象供給商的選定根據供給商提高質量水平活動可聯系外部機構實施供給商質量水平提高活動結果應具體，且可以量化；要保存相關證據供給商L/UP方案報告供給商L/UP活動內容為提高供給商水平，樹立相關活動方案及實績管理，匯報并得到批準FLOWCHART開始①供給商管理業(yè)務標準②確認新企業(yè)選定評價實施狀態(tài)確認結束供給商LEVELUP活動與否？供給商定期評審基準？④供給商定期評審實施狀態(tài)新企業(yè)選定基準③選定評價結果采購政策反映與否⑤結果采購政策反映與否⑥供給商L/UP活動實施狀態(tài)YesNoNoYesNoYes項目常見問題點提示：很多企業(yè)對供應商的管理流于形式化?審核流程及常見問題3.質量目標及現場管理?評審表檢查工程3-13-23-33-4質量(包括GQ)/環(huán)境目標制定及實績管理內部審核、改善、有效性驗證實施情況新/轉入員工及新車工程投入人員事前培訓方案/實施情況現場3定5S及平安生產管理20分30分20分20分3-5產品(外協、工程、成品)的儲存、保護、防損及LOT追溯性管理30分3-1.質量(包括GQ)/環(huán)境目標制定及實績管理質量(包括GQ-)/環(huán)境目標的制定/實績管理情況如旗下有海外工廠，本社需定期出差點檢實施(最少1次/年)海外工廠與本社業(yè)務分配制定情況(新車開發(fā)、量產質量保證、定期檢查、實驗項目等)現場內要有質量問題(IQS,索賠，事前點檢等)現況板，并持續(xù)更新質量目標/實績分工廠定期點檢計劃/報告與本社的業(yè)務分配規(guī)定質量問題現況板關鍵詞質量/環(huán)境目標、實績定期點檢業(yè)務分配質量問題現況板ISO/TS16949及其他要求

-5.4.1質量目標-5.61.1質量管理體系績效-HKMC※GQ-：globalquality三年內產品品質進入世界前三；五年內品牌價值進入世界前五3-2.內審實施及對缺乏事項的改善/有效性驗證內審流程及內審員人員資格內審實施實績/改善措施及改善結果質量5星上期指出事項的改善對策制定及實施情況如有海外工廠，本社對海外工廠的審核實施與否內審項目中是否反映所在國家相關法規(guī)及要求事項內部審核業(yè)務標準內審員資格認定情況內審計劃/報告不符合事項/改善措施上期5星審核指出事項/改善對策關鍵詞業(yè)務標準、內審員資格計劃、報告不符合事項、改善措施ISO/TS16949及其他要求

-8.2.2質量目標-8.5.2糾正措施3-2.5STAR要求事項內部審核業(yè)務流程內審員資格認定情況業(yè)務標準書內應樹立關于內部審核流程、內審員資格認定條件內審員資格認定基準內，應包含外部機構培訓及經驗(最少3年)要求內部審核最少1次/年定期實施內審應包括質量經營體系、過程審核、產品審核、產品符合性確認等內審應涵蓋公司整個部門，為確保審核的客觀性，應實施交叉評審內審方案/實施報告改善措施報告內審報告書/改善措施報告應得到經營者確實認批準上期五星評審指出事項及改善對策報告假設有現代起亞的質量五星評審方案時，應實施事前點檢樹立上次質量五星評審對指出事項的糾正措施上次質量五星評審指出事項的糾正措施報告書應得到經營者的批準FLOWCHART開始①內審業(yè)務標準〔程序〕②內審員資格認證條件符合性確認結束海外工廠運營與否？④內審指出事項糾正措施樹立確認③內部審核實施內容確認⑤上次質量五星評審糾正措施樹立確認NoYes項目常見問題點提示：加強內審員培養(yǎng)和資格認定

細化內審項目、嚴格按照流程實施審核、改善及驗證?審核流程及常見問題3-3.新入/轉入員工及新車工程人員事前培訓方案及實施情況培訓課程的制定、教案準備/管理新入/轉入員工上崗前的培訓新車項目啟動前實施對產品/過程特性的培訓，防止過去車問題再發(fā)培訓實施后進行符合性評審重要（質量）工程操作者資格認定基準的制定及實施情況培訓業(yè)務流程培訓計劃培訓報告崗位資格認定流程關鍵詞培訓、計劃、報告ISO/TS16949及其他要求

-

培訓-崗位培訓3-4.現場3定5S及平安生產為了維持3定5S，是否定期實施內部檢查及提出改善措施并實施檢查結果要量化，并統(tǒng)計。根據統(tǒng)計結果實施賞罰制度3定5S檢查計劃、實施報告、改善對策等賞罰制度業(yè)務基準照明度管理基準及檢測報告危險品管理臺帳關鍵詞3定5SISO/TS16949及其他要求

-6.4.1工作環(huán)境及人員安全-6.4.2現場清潔3-5.LOT追溯性管理防止產品直接觸地/防止過程移動中受到沖擊、干涉容器、貨架內外部清潔及識別管理狀態(tài)/要指定保管位置LOT追溯性管理基準及實施情況(原材料到成品)容器管理基準先進先出基準在庫現況資料倉庫平面圖LOT追溯管理基準及履歷工序間移動傳票關鍵詞容器、貨架、防護標識LOTISO/TS16949及其他要求

-7.5.5產品的防護-7.5.3標識和可追溯性3-4/5.5STAR要求事項供貨容器基準書先入先出管理基準書庫存現況資料倉庫平面圖倉庫內原材料/外協件應定位管理；且能夠識別(品名、品種、數量等〕為防止原材料/外協件損傷、變形、污染等，應制定管理基準并實施評審每個產品應設定其入庫/工序/出庫用容器及裝載限量，并在現場公示應保有外協件的容器的成認根據及顧客對供貨容器的成認資料倉庫內的原材料/外協零件結構上做到先入先出，且要管理在庫現況定期照度測定報告環(huán)境污染物節(jié)減

相關資料危險物管理臺賬物質平安保全資料現場及設備應維持清潔狀態(tài)；量檢具、工裝模具類應定位置且能夠識別制造工序及檢查領域的照明度定期測量及管理制造工序及檢查領域的環(huán)境〔噪音/灰塵/味道〕需進行管理制造工序及檢查領域的危險要素需識別/阻隔/管理為清潔生產，樹立及管理環(huán)境污染物的節(jié)減方案防止工序移動間半成品的損傷/變形/污染等為產品LOT追溯及使用正確零件，應使用工序移動傳票及識別標識工序移動傳票使用

規(guī)定〔識別標識〕制造工序內待裝零件，半成品的保管位置應另指定/識別管理制造工序內半成品在結構上做到先入先出管理先入先出管理基準庫存現況資料保管倉庫平面圖倉庫內完成品應能夠識別且實施定位置管理為防止倉庫內的完成品的損傷/變形/污染等，設定管理基準并遵守倉庫內的完成品在結構上做到先入先出管理，且要管理在庫現況設定LOT追溯性管理業(yè)務標準；LOT追溯履歷管理最少10年影響完成品質量的重要原材料及零件必須做到LOT追溯LOT管理應做到全過程管理，且與自主檢查及最終檢查的結果相聯系LOT追溯管理基準LOT追溯管理履歷LOT管理基準的設定應做到不良發(fā)生時能夠最小化對象品目定期3定5S檢查方案實施內容糾正措施相關履歷獎懲業(yè)務基準及

實施內容應實施包括辦公室的整個工廠的3定5行管理的定期檢查〔1次/季度〕3定5行的定期檢查應結合整個公司的活動3定5行的檢查結果以合理的基準計量管理3定5行檢查的問題點要樹立糾正措施，并能夠出示其相關資料根據按照3定5行檢查結果的獎懲制度，可作為提高員工士氣的方法FLOWCHART開始①

原材料/零件的入庫倉庫管理現況確認

結束②

原材料/零件工程出庫管理驗證③制造工序環(huán)境及管理狀態(tài)確實認④工序轉移間半成品的管理狀態(tài)確認⑤完成品保管倉庫管理狀態(tài)確認⑦定期環(huán)境評審實施狀態(tài)確認⑥

LOT追溯性管理現況驗證?審核流程及常見問題項目常見問題點提示：3定5S要成為習慣性的活動，而不是短期任務

入庫、過程、出庫管理是不符合事項多發(fā)環(huán)節(jié)4.量產工程管理?評審表檢查工程4-14-24-34-4質量文件(過程FMEA,CP,作業(yè)/檢查標準)的制定、聯關性及更新管理作業(yè)條件遵守情況及作業(yè)條件(初次生產、材料變更、工裝模具)

變更時的驗證活動對產品和過程特殊特性的識別和管理情況4M變更履歷的管理和維持情況50分60分50分50分4-5工裝模具及設備定期點檢情況60分4-1.質量文件的制定、聯關性及更新管理使用顧客指定樣式、質量文件之間的聯系性、制修訂履歷管理情況過程FMEA制定情況C/P內的管理基準(規(guī)格、檢查方法、周期、管理方案)遵守情況所在國家相關法規(guī)/要求事項是否已反映到C/P用所在國語言制定和公示標準類文件（針對外國勞動者)業(yè)務標準FMEA控制計劃作業(yè)/檢查標準關鍵詞質量文件制定/修改履歷遵守情況ISO/TS16949及其他要求

-4.2.3文件控制-制造過程設計輸出-控制計劃4-2.作業(yè)條件遵守情況及作業(yè)條件變更時的驗證活動遵守量產前設定的最佳作業(yè)條件并維持記錄作業(yè)變更時實施驗證、設備可靠性驗證及Master利用情況操作者作業(yè)條件遵守情況(實施標準作業(yè)、理解產品/過程特性、質量

管理能力等)重要作業(yè)條件變更時相關部門實施相互交叉驗證并維持記錄業(yè)務標準FMEA控制計劃作業(yè)/檢查標準關鍵詞作業(yè)條件驗證記錄ISO/TS16949及其他要求

-

作業(yè)準備的驗證4-1/2.5STAR要求事項業(yè)務標準業(yè)務標準內反映質量文件的管理基準、設定各部門責任及作用質量文件的制/改時，部門間要協商，并管理其變更事由及修改履歷質量文件應維持最新版本，新版本發(fā)布后舊版本需廢止并能夠識別各質量文件之間應適用同一基準質量問題發(fā)生及改善適用/4M變更/產品變更時，應反映到質量文件中FMEA控制方案作業(yè)標準檢查基準FMEA控制方案作業(yè)標準檢查基準控制方案書應包含以下內容工序別產品自主檢查，條件管理工程的設定管理工程別規(guī)格，確認方法，周期，發(fā)生異常時的措施，特殊特性等在控制方案書中參照其他規(guī)格時，應將規(guī)格名和編號標示，相關規(guī)格以附件形式進行管理FMEA從工序設計階段開始追溯并解釋，實施P-FMEA工序名、工程功能、故障模式、故障影響、故障原因、RPN、改善對策及結果對嚴重度、頻度、探測度各8以上，RPN100以上的應樹立改善對策外國人使用的質量文件應制作成外國人能夠識別的語言與本國語言并行為確保質量文件〔FMEA、控制方案書、作業(yè)標準書、檢查基準書〕

之間的聯系性，樹立相關的業(yè)務管理基準FMEA檢查基準作業(yè)標準檢查基準重要工序作業(yè)人員的資格認證學習培訓的實施及效果評價認知不符合質量問題的履歷及對顧客的影響重要工序上與相關部門交叉驗證及記錄對作業(yè)人員應周期性驗證作業(yè)的符合性，作業(yè)的符合性包含以下內容考慮作業(yè)條件及設備變動設定驗證周期在規(guī)定的周期內確認現場實質并進行記錄開工、材料變更、作業(yè)條件變更時，應驗證作業(yè)準備完成狀態(tài)驗證工序條件及設備狀態(tài)(設備：1次/日以上，條件：生產產品變更時)

并記錄驗證結果作業(yè)標準依據控制方案書制作，在現場要以文件的形式進行識別，

且易于使用FLOWCHART開始①

質量文件管理基準確認結束②

改正履歷及最新版本維持/使用狀態(tài)確認③質量文件制作狀態(tài)及文件之間的聯系性確認④質量文件的現場使用及遵守狀態(tài)確認⑤作業(yè)人員能力驗證項目常見問題點提示：質量文件要嚴格按照公司的質量手冊及圖紙要求制定和修改；

加強對現場操作者的教育和監(jiān)督，確保質量文件的正確執(zhí)行?審核流程及常見問題4-3.對產品/過程特殊特性的識別及管理情況CFT在新車開發(fā)階段選定特殊特性的依據(包括過程條件)及與質量文件的聯系每日管理基準(包括SPC)及其根據(總經理承認)對管理實施基準及實施情況實施定期性(每月或每季度)符合性評審對作業(yè)者的符合性驗證基準設定及實施情況要指定、公示、更新主要質量問題(IQS、索賠、事前點檢等)相關工序的質量現況板業(yè)務標準FMEA控制計劃作業(yè)/檢查標準關鍵詞特殊特性特殊特性管理方式及基準符合性評審不良現況共享ISO/TS16949及其他要求

-

多方論證方法-特殊特性-控制計劃-7.5.2生產和服務提供過程的確認4-3.5STAR要求事項事先檢討資料相關部門協商履歷〔會議錄、報告書等〕特殊特性清單特殊特性選定前，各相關部門事先檢討資料集實施協商履歷特殊特性選定后，反映/聯系到質量文件的管理狀態(tài)質量文件P-FMEA控制方案書作業(yè)標準書制作相關部門〔CFT〕事先檢討資料〔資料：法規(guī)/圖紙/顧客要求事項，過去車問題點，設計FMEA，過去/類似工序上的問題點等〕保有相關部門間對特殊特性選定/管理基準檢討及實施協商履歷〔工程/工序選定及管理基準，相關部門之間需要協商〕質量文件：P-FMEA、控制方案書、作業(yè)標準書質量文件確認：識別/管理基準反映及確保質量文件之間的聯系性質量文件由工程小組進行檢討其符合性管理基準及管理狀態(tài)符合性程序文件細那么管理基準：適用方法及管理周期要適當(全檢、F/Proof、SPC、差異化管理等)管理狀態(tài)：要遵守管理基準操作者：要制定和實施操作者資格認定F/PROOF驗證

實施履歷SPC管理實施履歷未到達管理基準〔目標〕及發(fā)生問題時的原因分析及采取措施情況每日/定期掌握及分析是否到達管理基準F/PROOF:具備OK/NG極限標樣并使用SPC管理:異常發(fā)生每日監(jiān)控及異常發(fā)生時的措施要要指定；

工序能力指數〔CPk〕目標比照滿足與否及未滿足時制定改善對策SPC控制圖能夠監(jiān)控最近工序能力管理基準未滿足及問題發(fā)生時1〕分析：掌握目標未達成/問題發(fā)生的根本原因2〕對策：制定和實施對原因的根本對策3〕措施：實施為防止類似問題再次發(fā)生的后續(xù)措施〔相關業(yè)務標準的檢討/

反映、質量文件檢討/反映，設備日常及定期點檢符合性檢討/反映等〕FLOWCHART開始①

特殊特性選定前相關部門檢討資料及實施協商履歷結束②

特殊特性選定后質量文件反映/聯系管理狀態(tài)③管理基準及管理狀態(tài)的符合性驗證④未到達管理基準及對問題點實施措施履歷確認⑤

樹立改善對策及有效性驗證確認不符合事項發(fā)生？NoYes?審核流程及常見問題項目常見問題點提示：SPC不是簡單的記錄和計算。它是下一步生產中設備條件、生產方式調整的依據4-4.4M變更履歷的管理和維持情況內部和外協廠4M變更處理業(yè)務流程和基準4M變更時相關部門要實施驗證；得到顧客承認；適用日期得到管理4M變更品適用前要得到顧客的承認，保留適用后初期流動管理資料全球采購零部件4M變更時要遵守顧客的業(yè)務處理基準

（4M變更->本社->HKMC本社采購部門->HKMC使用工廠品質確認)歐洲/中國等地區(qū)根據相關法規(guī)申請單品認證/承認證據資料產品/過程4M(包括生產商名稱、產地)變更時是否需要得到變更認可要得到檢討，并具有相應的業(yè)務流程4M變更管理業(yè)務標準4M變更邀請(承認)資料4M變更管理臺帳相關驗證會議錄4M變更品及完成品成績書初期流動管理報告ISIR報告書提交內容關鍵詞4M變更管理顧客認可ISO/TS16949及其他要求

-7.1.4更改控制4-4.5STAR要求事項業(yè)務標準書內，應樹立4M變更發(fā)生時的流程(各部門責任與作用)4M變更發(fā)生時顧客成認必要性相關詳細業(yè)務流程要制定4M變更事項與設計變更〔EO變更〕事項應統(tǒng)一進行管理應樹立對供給商4M變更的管理基準(包括全球采購零部件)4M變更管理

業(yè)務標準發(fā)生4M變更時，應根據業(yè)務程序制作檢討邀請書對于4M變更的檢討邀請書應包含以下內容4M變更前應實施符合性、可行性驗證4M變更邀請書4M變更管理臺賬4M變更檢討會議錄發(fā)生4M變更，相關部門檢討其合理性會議錄可替代檢討邀請書全球采購零部件發(fā)生4M變更時，應按照上述程序處理業(yè)務就4M變更事項的相關部門的合理性檢討及成認內容就4M變更事項的顧客成認必要性與否檢討就4M變更品的預計適用時點的管理內容4M變更品的社內適用時點〔LOT)應進行管理應實施對4M變更品的質量檢查對4M變更品的檢查基準〔數量、方法等〕遵守相關企業(yè)的業(yè)務基準進行關于4M變更品的適用，應監(jiān)控其問題發(fā)生與否〔最少3個月〕適用4M變更品的問題點發(fā)生監(jiān)控基準應遵照相關企業(yè)的業(yè)務標準4M變更邀請(成認)4M變更管理臺賬供貨預告通報書4M變更品及完成品

成績初期流動管理報告4M變更管理臺賬ISIR提交履歷4M變更品必須得到顧客ISIR成認后適用4M變更品的顧客適用時點〔LOT)應進行管理FLOWCHART開始①

4M變更管理業(yè)務標準書結束③相關部門檢討成認及通報顧客與否④4M變更品社內適用時點管理狀態(tài)業(yè)務程序上存在問題點⑤4M變更適用后問題發(fā)生與否？NoYes有/無成認履歷？②4M變更發(fā)生時成認依賴狀態(tài)⑥顧客成認依賴及顧客適用時點管理狀態(tài)?審核流程及常見問題NO項目常見問題點提示：4M變更履歷管理、4M變更和ISIR及標準類文件的同步更新4-5.工裝模具及設備定期點檢情況設備日常點檢/定期點檢基準(設備等級、點檢項目、周期等)制定與實施各過程(零部件品目)設備保全指標定期業(yè)績報告資料(經營者承認)針對主要設備問題的保全業(yè)績及預防保全推進業(yè)績工裝模具點檢基準制定情況及點檢記錄工裝模具變更時首件檢查及檢查結果記錄設備點檢基準書設備日常點檢表設備零件管理臺賬設備等級現況及等級分類相關根據文件設備定期點檢內容工裝模具點檢管理臺賬維修人員資格相關定期設備效率報告書關鍵詞設備日常點檢設備等級工裝模具點檢、更換首件檢查ISO/TS16949及其他要求

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預防性和預測性維護-生產工裝的管理4-5.5STAR要求事項設備的主要工程運轉狀態(tài)需每日監(jiān)控設備的日常點檢工程應根據每個設備的點檢管理基準而定設備的日常點檢工程管理應便于判定設備的異常設備應1次/shift進行點檢，作業(yè)人員/管理人員相互點檢確認應設定設備日常點檢工程發(fā)生異常時的業(yè)務基準計量型設備的日常點檢應記錄其計量數據設備點檢基準設備日常點檢表設備異常發(fā)生基準為迅速維修故障設備，應管理設備備件現況〔保有現況及平安庫存)設備備件的擺放應定位置，且易于識別設備零件管理臺賬設備的日常點檢工程根據設備異常的發(fā)生需進行修正應定期監(jiān)控設備的主要條件狀態(tài)設備定期點檢工程根據每個設備的點檢管理基準而定根據設備的重要程度樹立其等級分類基準設備等級選定基準應計量化管理，并可出示其相關根據資料設備的等級應聯系該設備的管理基準〔點檢周期、點檢方法等〕自身無法點檢的設備可由外部企業(yè)〔機關〕代理進行點檢設備點檢基準設備等級現況及

等級分類相關根據文件設備點檢業(yè)務基準設備定期點檢內容應定期點檢工裝模具的適用性〔每生產LOT別或1次/季度以上〕根據工裝模具點檢結果，記錄管理其問題點及采取措施結果工裝模具交換后，應驗證及記錄一定數量初品的質量狀態(tài)模具點檢管理臺賬工裝點檢管理臺賬初品檢查成績書設備的定期點檢工程根據設備異常的發(fā)生需進行修正應保有設備維修人員的業(yè)務執(zhí)行能力〔維修人員數，資格認定等〕執(zhí)行維修任務時，記錄相關維修數據(維修時間/內容等)，并反映到

設備保全指標設備保全指標最少1次/月進行分析管理設備保全指標可自主制定/管理，但必須包含故障率、MTTR、MTBF應對設備保全指標未達成的局部實施原因分析及糾正措施維修人員的符合基準評價記錄

〔培訓方案/實績〕設備維修內容定期設備效率報告※MTTR(Meantimetorestoration):設備平均維護時間※MTBF(Mean:timeBetweenFailure):平均故障間隔時間福島核電站使用老式的單層循環(huán)沸水堆，在地震頻繁的地區(qū)，使用這樣的結構非常不合理。福島核電站1號機組40年的使用壽命已到，又比原本方案延壽20年，正式退役需要到2031年。有33組新機器沒有經過平安檢查就直接使用。有些機器已經長達11年的時間沒有進行任何的檢查！也有不少機器只做過簡易檢查或是根本沒做過檢驗，就被登記在完整的年度檢查上。屢次竄改平安檢查的數據，第一核電站一號機組反響爐主蒸汽管流量計測到的數據，被竄改28次！這次的核能危機不是天災，而是「人禍」！FLOWCHART開始①

設備日常點檢內容確認結束②

設備零件保管狀態(tài)點檢③設備定期點檢內容確認④

模具/治具點檢內容確認改善結果及事后措施反映設備/模具問題發(fā)生履歷？NoYes⑤

設備保全指標管理內容

?審核流程及常見問題項目常見問題點提示：設備的日常/定期點檢要得到嚴格執(zhí)行；設備標全指標實績是制定下一步設備點檢標準的依據5.檢查及實驗?評審表檢查工程5-15-25-35-4自主檢查實施及發(fā)生不良時的警報、不良品識別/隔離情況成品(出庫)檢查程序制定及實施情況量檢具的保有、定期檢校驗實施情況實驗設備保有情況、定期實驗及極限耐久實驗實施與否60分60分50分50分5-5國外生產件實驗能力的控制及對應方案制定情況*40分5-1.自主檢查實施及發(fā)生不良時的警報、不良品識別/隔離情況過程自主檢查基準(項目、測具、周期等)與標準類文件的一致性及

檢查結果記錄情況法規(guī)認證項目檢查周期/方法的反映及實施情況檢查臺及判定基準(Master、限度樣本等)管理情況F/Proof設備管理基準及運行情況不合格品的異常處理基準及隔離識別情況檢查協定C/P圖紙檢查基準質量問題發(fā)生履歷關鍵詞過程自主檢查檢查臺及限度樣本放錯裝置管理不合格品處理ISO/TS16949及其他要求

-7.1.2接受準則-7.6監(jiān)視和測量設備的控制-8.2.4產品的監(jiān)視和測量-8.3不合格品的控制5-2.成品(出庫)檢查程序制定及實施情況基于圖紙、C/P、檢查協定(基準)的檢查基準制定情況(反映法規(guī)認證

項目)重要質量特性檢出能力驗證(工程能力評價)及檢查結果記錄情況業(yè)務基準檢查基準書自主檢查CHKSHEET巡回檢查CHKSHEET出庫檢查日志最終檢查成績書關鍵詞檢查基準的制定檢出能力驗證結果記錄ISO/TS16949及其他要求

-7.1.2接受準則-7.2.1與產品有關要求的確定-7.5.1生產和服務提供的控制-7.5.2產品和服務提供過程的確認5-3.量檢具的保有、定期檢校驗實施情況檢測設備檢查有效性定期(最少1年/次)驗證基準樹立及實施情況檢測設備檢校正及GageR&R(計量值、計數值)實施情況檢測設備管理情況(場所、保管、相關人員等)培訓計劃及實績GAGER&R校正計劃/實績校正成績書關鍵詞檢查設備的檢查檢校正保管ISO/TS16949及其他要求

-7.6.1測量系統(tǒng)分析-7.6.2校準/驗證記錄※GageR&R：Repeatability:重復性；在相同測量條件下，對同一被測量進行連續(xù)屢次測量所得結果之間的一致性。

Reproducibility；在改變了的測量條件下，同一被測量的測量結果之間的一致性。5-1~3.5STAR要求事項應明確樹立自主檢查/巡回檢查/出庫檢查基準檢查基準內應包含檢查協定工程，圖紙上的重要管理工程檢查周期以以下原那么為基準檢查協定書控制方案書圖紙檢查基準書質量問題發(fā)生履歷檢查基準應反映到控制方案書內，并在現場的作業(yè)標準、檢查基準書等相關質量文件中同一設定及適用業(yè)務標準書影響安規(guī)/法規(guī)的事項公司內外質量問題發(fā)