盆炎愈湯治療慢性盆腔炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的臨床研究的任務(wù)書

盆炎愈湯治療慢性盆腔炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的臨床研究的任務(wù)書任務(wù)書研究名稱：盆炎愈湯治療慢性盆腔炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的臨床研究研究背景和目的：慢性盆腔炎是指盆腔內(nèi)多個(gè)器官（如子宮、輸卵管、卵巢等）的慢性炎癥，常見于育齡女性，影響生育和生活質(zhì)量。而濕熱蘊(yùn)結(jié)證是其常見證候，以下腹部脹痛、白帶增多、尿頻、尿急等為主要表現(xiàn)。而盆炎愈湯是中醫(yī)藥治療慢性盆腔炎常用方劑，具有清熱解毒、理氣化瘀、溫通經(jīng)脈等功效。因此，本研究旨在探討盆炎愈湯治療慢性盆腔炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的臨床療效及其安全性，為中醫(yī)藥治療該病提供更為可靠的依據(jù)。研究設(shè)計(jì)：本研究采用多中心、單盲、隨機(jī)對(duì)照、平行比較的設(shè)計(jì)，將符合入組標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分為盆炎愈湯組和對(duì)照組，每組100例。盆炎愈湯組給予盆炎愈湯治療，對(duì)照組給予甲硝唑片治療。兩組均治療4周，觀察臨床療效、癥狀改善情況、炎癥指標(biāo)改變（如白細(xì)胞計(jì)數(shù)、CRP、ESR等）、子宮附件B超檢查等，進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。研究主要指標(biāo)：1.總有效率：盆炎愈湯組和對(duì)照組的總有效率，以癥狀緩解、相關(guān)指標(biāo)改變和臨床檢查結(jié)果為依據(jù)；2.癥狀改善情況：通過(guò)患者主觀反映腹部脹痛、白帶增多、尿頻、尿急等癥狀改善情況進(jìn)行評(píng)估；3.炎癥指標(biāo)改變：包括白細(xì)胞計(jì)數(shù)、CRP、ESR等指標(biāo)的變化情況；4.子宮附件B超檢查：觀察子宮、卵巢、輸卵管等部位的炎癥情況和結(jié)構(gòu)改變。研究流程：1.初步篩選：依據(jù)入組標(biāo)準(zhǔn)，將符合條件的患者納入研究；2.隨機(jī)分組：將符合條件的患者隨機(jī)分為盆炎愈湯組和對(duì)照組；3.治療干預(yù)：盆炎愈湯組給予盆炎愈湯治療，對(duì)照組給予甲硝唑片治療，每組治療4周；4.觀察指標(biāo)：觀察臨床療效、癥狀改善情況、炎癥指標(biāo)改變、子宮附件B超檢查等指標(biāo)；5.數(shù)據(jù)分析：對(duì)兩組數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，探討盆炎愈湯治療慢性盆腔炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的療效及其安全性。研究入選標(biāo)準(zhǔn)：1.符合慢性盆腔炎的診斷標(biāo)準(zhǔn)；2.符合濕熱蘊(yùn)結(jié)證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；3.符合18-50歲的性別為女性的標(biāo)準(zhǔn)；4.自愿參與研究并簽署知情同意書。研究排除標(biāo)準(zhǔn)：1.急性盆腔炎、宮外孕等其他盆腔炎性疾病；2.合并其他系統(tǒng)性疾病或重要臟器功能不全；3.懷孕、哺乳期或計(jì)劃懷孕的女性；4.對(duì)盆炎愈湯或甲硝唑片過(guò)敏的患者。研究預(yù)期成果：通過(guò)本研究，可探討盆炎愈湯治療慢性盆腔炎濕熱蘊(yùn)結(jié)證的療效及其安全性，為中醫(yī)藥治療該病提供更為可靠的依據(jù)