DB11-T 374-2021 水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范

ICS

65.150CCS

B

50DB

11 DB11/T

—2021代替

—水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范Specification

management

aquatic

animaldiseases2021-12-28

發(fā)布 2022-04-01

實(shí)施北京市市場(chǎng)監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB11/T

374— 前言.................................................................................

II1

范圍................................................................................

12

規(guī)范性引用文件......................................................................

13

術(shù)語和定義..........................................................................

14

實(shí)驗(yàn)室分級(jí)..........................................................................

15

實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍......................................................................

16

實(shí)驗(yàn)室配置..........................................................................

17

實(shí)驗(yàn)室管理..........................................................................

2附錄

A（資料性）水生動(dòng)物疫病檢測(cè)報(bào)告單

................................................

4附錄

B（資料性）水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員配置要求

................................

5DB11/T

374— 本文件按照GB/T

1.1—《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則

第1草。本文件替代DB11/T

—《水生動(dòng)物檢疫檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范》，與

374—相比，除編輯性修改外，主要技術(shù)變化如下：a) 更改了實(shí)驗(yàn)室分級(jí)（見第

4

章，2006

3

章）；b) 更改了實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍（見第

5

章，

4

章）；c) 更改了實(shí)驗(yàn)室配置（見第

6

章，2006

5

章）；d) 更改了實(shí)驗(yàn)室管理（見第

7

章，2006

6

章）；e) 更改了

A，

年版的附錄

Bf) 更改了

“北京市水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員配置要求”（見附錄

B，

年版的附錄C）；g) 刪除了

“北京水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室配置要求”（

A本文件由北京市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局提出并歸口。本文件由北京市農(nóng)業(yè)農(nóng)村局組織實(shí)施。本文件起草單位：北京市水產(chǎn)推廣站。本文件主要起草人：潘勇、徐立蒲、呂曉楠、張文、曹歡、王小亮、王姝、王靜波。本文件及其所替代文件的歷次發(fā)布情況為：——年首次發(fā)布為

—；——本次為第修訂。IIDB11/T

374—1 范圍本文件規(guī)定了北京市水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分級(jí)、實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍、實(shí)驗(yàn)室配置、實(shí)驗(yàn)室管理的要求。本文件適用于北京市水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的與管理。2 規(guī)范性引用文件下列中的文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件的條款。，注日期的引用文件，僅注日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件；不注日期的引用文件，其最新包括所有的修改單）適用于本文件。GB

19489 實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求GB

50346生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范3 術(shù)語和定義本文件沒有需要界定的術(shù)語和定義。4實(shí)驗(yàn)室分級(jí)水生動(dòng)物疫病檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室分為場(chǎng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室、區(qū)級(jí)實(shí)驗(yàn)室級(jí)實(shí)驗(yàn)室。5實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍5.1 場(chǎng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍包括：——樣品采集和運(yùn)輸；——、寄生蟲等病原的初步檢測(cè)鑒——病原菌藥物感受性檢測(cè)。5.2 區(qū)級(jí)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍包括：——樣品采集和運(yùn)輸；——、寄生病原的檢測(cè)鑒并出具見附錄A；——病原菌藥物感受性檢測(cè)。5.3市級(jí)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)范圍包括：——樣品采集；——病毒、細(xì)菌、寄生病原的檢測(cè)鑒定，并出具檢測(cè)報(bào)告；——病原菌藥物感受性檢測(cè)；——指導(dǎo)場(chǎng)級(jí)級(jí)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)，為其提供。6 實(shí)驗(yàn)室配置DB11/T

374—6.1 技術(shù)人員要求6.1.1 B。6.1.2 技術(shù)人員應(yīng)經(jīng)防關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)理論知識(shí)、檢測(cè)操作、生物安全、質(zhì)量控制和職業(yè)道德規(guī)范等方面的，考核合格，方可上崗；6.1.3 應(yīng)具備相應(yīng)疫病病原檢測(cè)能力。6.2 功能布局及環(huán)境要求功能布局及環(huán)境滿足以下要求：——實(shí)驗(yàn)室空間充足，合· 場(chǎng)級(jí)實(shí)驗(yàn)室配置預(yù)處理室、細(xì)菌室、無害化處理設(shè)施設(shè)備等；· 區(qū)級(jí)實(shí)驗(yàn)室配置檔案室、預(yù)處、消毒室、細(xì)菌室、分子學(xué)室、無害化處等；· 市級(jí)實(shí)驗(yàn)室配置收樣室、檔案室、、室、室、細(xì)胞室、病毒室、分子生物學(xué)室、毒種庫、免疫室、組織病理室、無害化處理室等?！?、處理、、結(jié)果判定、填寫報(bào)告以及廢物處理人流、物流合理?！饎?dòng)、塵埃、、電磁干擾等影響檢測(cè)結(jié)果的因素均在有效控制范圍內(nèi)?！獙?shí)驗(yàn)室各功能區(qū)配有明確標(biāo)識(shí)，并配備安全設(shè)施?！屑?jí)實(shí)驗(yàn)室功能布局及環(huán)境應(yīng)符合GB

50346關(guān)要求。6.3 試劑耗材要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)的需求，配備充足、的試劑耗材。6.4 儀器設(shè)備要求實(shí)驗(yàn)室應(yīng)的需求，配置滿足相應(yīng)技術(shù)指標(biāo)和功能的。7 實(shí)驗(yàn)室管理7.1人員管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立實(shí)驗(yàn)室人員管理制度。對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)進(jìn)行日常監(jiān)督與年度，每年2次。7.2試劑耗材管理實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立采購、驗(yàn)收、存儲(chǔ)、出入管理制度。7.3 儀器設(shè)備管理儀器設(shè)備應(yīng)定期進(jìn)行計(jì)量檢定準(zhǔn)，實(shí)行使用制，每臺(tái)設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)。7.4 質(zhì)量管理各級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)相應(yīng)的質(zhì)量管理要求。區(qū)級(jí)級(jí)實(shí)驗(yàn)室每年應(yīng)相關(guān)機(jī)構(gòu)組織的實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證。7.5 生物安全管理DB11/T

374—生物應(yīng)按照GB

的規(guī)定執(zhí)行。各應(yīng)類滿足應(yīng)生物防護(hù)水平。7.6 上報(bào)檢出相關(guān)主管部門公告中的水生動(dòng)物疫病或疑似新發(fā)疫病應(yīng)立即上報(bào)。DB11/T

374—AA附

錄 A（資料性）水生動(dòng)物疫病檢測(cè)報(bào)告單水生動(dòng)物疫病檢測(cè)報(bào)告單見表。表A.1 水生動(dòng)物疫病檢測(cè)報(bào)告單 eq

\o\ac(□,：) eq

\o\ac(□,鮮活)

eq

\o\ac(□,死亡)