微生物知識人員衛(wèi)生培訓(xùn)

微生物知識、人員衛(wèi)生培訓(xùn)1整理ppt?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?附錄中明確規(guī)定：潔凈區(qū)內(nèi)的人員數(shù)量應(yīng)嚴格控制，其工作人員〔包括維修、輔助人員〕應(yīng)定期進行衛(wèi)生和微生物學(xué)根底知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓(xùn)及考核；對進入潔凈室的臨時人員進行指導(dǎo)和監(jiān)督。

2整理ppt醫(yī)藥工業(yè)潔凈室必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。二者相比，微生物更難以控制。

存在范圍廣

生長速度快

生存能力強3整理ppt什么是微生物？微生物〔Microorganism〕通常是描述一切不借助顯微鏡用肉眼看不見的微小生物，包括病毒、細菌、真菌、原生動物、和某些藻類。4整理ppt微生物的主要類群

桿菌(大腸桿菌)葡萄球菌5整理ppt微生物的主要類群

鏈球菌弧狀菌6整理ppt微生物的主要類群

四疊球菌黑曲霉菌7整理ppt微生物的主要類群

酵母菌絲狀真菌8整理ppt微生物的共同特點

〔小、多、快、強、廣〕體積小，面積大〔細胞以微米、納米來計算〕

吸收多，轉(zhuǎn)化快生長旺，繁殖快如大腸桿菌適應(yīng)強，易變異如感冒病毒分布廣，種類多

9整理ppt微生物的益處啤酒，葡萄酒的生產(chǎn)面包酵母的生產(chǎn)奶酪的生產(chǎn)醋的生產(chǎn)酸奶的生產(chǎn)維生素的生產(chǎn)類固醇的生產(chǎn)抗菌素、干擾素的生產(chǎn)分解廢物，循環(huán)利用幫助腸道中的食物消化除蟲微生物的害處導(dǎo)致傷口感染導(dǎo)致胃腸不適引起感冒，咳嗽尿道感染敗血癥癌癥腦脊膜炎破傷風(fēng)艾滋病10整理ppt藥品生產(chǎn)中微生物控制為什么要對藥品生產(chǎn)進行微生物控制？微生物可以致病。特別是注射劑的危害。如果細菌得到了必要的養(yǎng)料、一定量的水份和適宜的溫度，它們就能迅速繁殖，它們繁殖的速度快得驚人。通常一個細菌在僅僅24小時后可產(chǎn)生出281兆(百萬)個的細菌。11整理ppt常見污染藥品制劑的微生物1、葡萄球菌可引起局部感染2、大腸桿菌膽道和尿道感染3、綠膿桿菌化膿性感染、中耳炎、肺炎4、枯草桿菌結(jié)膜炎5、酵母菌使糖分解，藥液產(chǎn)生有機酸6、霉菌使制劑霉壞，酸敗變質(zhì)12整理ppt潔凈室內(nèi)微生物在哪里空氣水人員器具13整理ppt空氣中的微生物灰塵——微生物的飛行器微生物不是憑空存在，99%的微生物都附在顆粒上?？刂瓶諝庵械奈⒘?shù)，就是控制了微生物數(shù)量。灰塵、微粒具有沉降和粘附在趨勢，所以同一區(qū)域內(nèi)，地面是微粒相對集中在地方，也是微生物相對較多的地方，墻壁也容易粘附灰塵。14整理ppt2021版GMP潔凈度級別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿A級3,500051B級350,0002,0001003C級3,500,00020,00050010D級10,500,00060,0001,0001515整理ppt水－微生物的樂園

水體是微生物廣泛分布的第二個天然環(huán)境。

16整理ppt?藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理標準?第四章?設(shè)備?第三十四條中明確規(guī)定：純化水、注射用水的制備、儲存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。儲罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計和安裝應(yīng)防止死角、盲管。儲罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期17整理ppt制藥工業(yè)對水質(zhì)的要求藥廠的水源：城市自來水、井水等到達飲用水標準的水源?？诜苿浩瑒?、顆粒劑、糖漿……容器清洗：飲用水容器最終淋洗：純化水小容量注射劑：1～5ml配制容器清洗：純化水容器最終淋洗：注射用水18整理ppt人

潔凈室中最大的微生物污染源1、人在代謝過程中會釋放和分泌污染物。2、人體外表、衣服能沾染、攜帶污染物。3、人在潔凈室內(nèi)的各種動作也會產(chǎn)生微粒和微生物。19整理ppt人體內(nèi)外微生物的分布1、皮膚：表皮葡萄球菌、白色葡萄球菌、八疊球菌屬細菌、類白喉棒桿菌、金黃色葡萄球菌等2、口腔：唾液鏈球菌、溶血鏈球菌、乳酸桿菌、流感桿菌、類白喉棒桿菌等3、上呼吸道：包括喉、鼻道和鼻咽。甲型鏈球菌、奈氏球菌、肺炎球菌、流感桿菌、乙型鏈球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、大腸桿菌、變形桿菌等。4、下呼吸道：包括氣管、支氣管和肺。健康人的下呼吸道是無菌的。5、胃腸道：大腸埃希氏菌、產(chǎn)氣桿菌、變形桿菌、糞產(chǎn)堿桿菌、糞鏈球菌、梭桿菌屬、螺旋體屬、乳桿菌屬、梭菌屬、擬桿菌屬中的一些種6、泌尿生殖道：常見的有嗜酸乳桿菌、類白喉棒桿菌、葡萄球菌、鏈球菌和大腸桿菌20整理ppt法規(guī)對人員衛(wèi)生的要求1、人員衛(wèi)生操作規(guī)程應(yīng)當(dāng)包括與健康、衛(wèi)生習(xí)慣及人員著裝相關(guān)的內(nèi)容。生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)的人員應(yīng)當(dāng)正確理解相關(guān)的人員衛(wèi)生操作規(guī)程。企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取措施確保人員衛(wèi)生操作規(guī)程的實施〔三十條〕2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施，防止體表有傷口、患有傳染病或其他可能污染藥品疾病的人員從事直接接觸藥品的生產(chǎn)?！踩l〕3、企業(yè)應(yīng)當(dāng)對人員健康進行管理，并建立健康檔案。直接接觸藥品的生產(chǎn)人員上崗前應(yīng)當(dāng)接受健康檢查，以后每年至少進行一次健康檢查?！踩粭l〕4、參觀人員和未經(jīng)培訓(xùn)的人員不得進入——生產(chǎn)區(qū)和質(zhì)量控制區(qū)，特殊情況確需進入的，應(yīng)當(dāng)事先對個人衛(wèi)生、更衣等事項進行指導(dǎo)。5、進入潔凈生產(chǎn)區(qū)的人員不得化裝和佩帶飾物。21整理ppt如何阻斷人體污染