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文檔簡介

1450g/L二甲戊靈微囊懸浮劑本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了450g/L二甲戊靈微囊懸浮劑的要求、試驗方法以及標(biāo)志、標(biāo)簽、本標(biāo)準(zhǔn)適用于由符合標(biāo)準(zhǔn)的二甲戊靈原藥、高分子成囊材料和必要的助劑加工制成的450g/L二甲GB/T6682分析實驗室用水規(guī)格GB/T8170數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表GB/T16150農(nóng)藥粉劑、可濕性粉劑細(xì)度測定GB/T28137農(nóng)藥持久起泡性測2-1.9-1.93傾倒后殘余物/%洗滌后殘余物/%持久起泡性(1min后的泡沫量)/mL≤者有責(zé)任采取適當(dāng)?shù)陌踩徒】荡胧?,并保證符合國家有關(guān)法規(guī)4.1一般規(guī)定4.3鑒別試驗4.4二甲戊靈質(zhì)量分?jǐn)?shù)的測定4.4.1方法提要試樣用甲醇溶解,用甲醇+水為流動相,使用C18為填料的不銹鋼柱和紫外檢測器,對試樣中4.4.2試劑和溶液34.4.3儀器4.4.5測定步驟4.4.5.1標(biāo)樣溶液的配制44.4.5.2試樣溶液的配制4.4.5.2.1總有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)測定試樣溶液的配制4.4.5.2.2微囊內(nèi)有效成分質(zhì)量分?jǐn)?shù)測定試樣溶液的配制稱取含二甲戊靈0.05g(精確至0.0002g)的試樣于50mL燒杯中,用10mL水稀釋樣品,經(jīng)玻璃4.4.5.3測定4.4.5.4計算戊靈質(zhì)量分?jǐn)?shù)X1(%)按式(1)計算,質(zhì)量濃度X2(g/L)按式(2)計算,微囊內(nèi)二甲戊靈質(zhì)量分?jǐn)?shù)X3(%)按式(3)計算,游離(未在囊內(nèi))二甲戊靈質(zhì)量分?jǐn)?shù)X4(%)式(4)計算:X=A222121X=3AX=34X?4AA2試樣溶液中二甲戊靈峰面積的平均值;);P標(biāo)樣中二甲戊靈的質(zhì)量分?jǐn)?shù),以%表示;ρ試樣的密度,單位為(g/mL)。54.4.6允許差4.6傾倒性試驗4.7懸浮率的測定4.8濕篩試驗4.10釋放速率的測定4.10.1方法提要4.10.2特定溶液4.10.3儀器4.10.4測定4.10.5計算試樣在特定溶液中20min時釋放量X5,按式(5)計算:6X5——二甲戊靈在特定溶液中的釋放量(20min),以%表示;4.11持久起泡性的測定按GB/T28137中的方法進行,最終泡沫量小于等于504.12凍融穩(wěn)定性試驗4.13熱儲穩(wěn)定性試驗pH值、傾倒性、自動分散性、懸浮率和濕篩試驗項目,測試結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求為合格。4.14產(chǎn)品的檢驗與驗收5.2儲運5.4質(zhì)量保證期1本產(chǎn)品有效成分二甲戊靈的

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