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文檔簡介

④未愈：中醫(yī)臨床癥狀、體征無改善或好轉(zhuǎn),甚或加重，證候積分減少＜30％。按尼莫地平法評分法計算：癥候積分減少率=（治療前癥候積分-治療后癥候積分）/治療前癥候積分×100%。2.6.5.3藥物安全性評價對不良反應(yīng)及不良事件進行評估及處理，必要時中止研究。2.7統(tǒng)計分析方法W檢驗分析原始數(shù)據(jù)是否符合正態(tài)分布，F(xiàn)檢驗查其方差齊性，統(tǒng)計分析軟件選擇的是SPSS20.0，以均數(shù)±標準差(x±s)表示計量資料。（1）若數(shù)據(jù)為計量資料，且符合正態(tài)分布和方差齊性，則可在單樣本t檢驗，配對t檢驗以及獨立樣本t檢驗之間進行選擇；（2）若是數(shù)據(jù)為分類計數(shù)資料采用卡方檢驗；（3）若是數(shù)據(jù)為計量資料且不服從正態(tài)分布，則應(yīng)當選擇非參數(shù)秩和檢驗。其中，檢驗水準統(tǒng)一選擇0.05，即P<0.05，則認為差異具有統(tǒng)計學意義；若是P>0.05，則認為差異不具有統(tǒng)計學意義。2.8研究計劃（項目實施計劃）2013年1月開始，2015年6月結(jié)束。2013年1月～2013年3月，完成開題報告、科研設(shè)計方案，完成課題承擔個人的培訓。2013年3月～2013年12月，各單位完成病例數(shù)的50%。第一單位每月完成8～9例，第二、三單位每月完成3～4例季度。2014年6月，完成中期研究報告。2014年1月～2014年12月，各單位完成剩余病例數(shù)，第一單位每月完成8～9例，第二、三單位每月完成3～4例季度。2015年1月底結(jié)題，2015年2～3月進行總結(jié)分析。3.倫理審查本研究方案已通過南陽張仲景醫(yī)院倫理委員會審查，審查批件號：2018YL-？？？。（見附錄？？）。4.參考文獻倪鑫.兒童社區(qū)獲得性肺炎診療規(guī)范(2019年版)[J].全科醫(yī)學臨床與教育,2019,17(09):771-777.江載芳,申昆玲,沈穎.諸福棠實用兒科學[M].北京，人民衛(wèi)生出版社，2015:1250-1261.中華人民共和國衛(wèi)生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行)[M].北京，中國醫(yī)藥科技出版社,2002.史周華，何雁.中醫(yī)藥統(tǒng)計學與軟件應(yīng)用（第二版）[M]，北京，中國中醫(yī)藥出版社，2017，12:300.劉

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