病例對(duì)照研究1課件

病例對(duì)照研究Casecontrolstudy1casecontrolstudy回顧2casecontrolstudy病例對(duì)照研究一、基本概念二、實(shí)例三、研究步驟四、病例與對(duì)照的選擇五、樣本含量的估計(jì)六、資料來(lái)源與收集方法七、偏倚及其控制八、資料整理與結(jié)果分析九、優(yōu)缺點(diǎn)十、病因研究中新的研究類(lèi)型第一節(jié)第二節(jié)3casecontrolstudy一、基本概念

(一)病例對(duì)照研究定義病例對(duì)照研究選擇一組有研究疾病的病人與一組無(wú)此病的對(duì)照，調(diào)查他們發(fā)病前對(duì)某個(gè)（些）因素的暴露情況，比較兩組中暴露率和暴露水平的差異，以研究該疾病與這個(gè)（些）因素的關(guān)系。4casecontrolstudy一、基本概念5casecontrolstudy以現(xiàn)在確診的患有某特定疾病的病人組成病例組，以不患有該病但具有可比性的個(gè)體組成對(duì)照組，通過(guò)詢(xún)問(wèn)、實(shí)驗(yàn)室檢查或復(fù)查病史，搜集既往各種可能的危險(xiǎn)因素的暴露史，測(cè)量并比較病例組與對(duì)照組中各因素的暴露比例，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)檢驗(yàn)，若兩組差別有意義，則可認(rèn)為因素與疾病之間存在著統(tǒng)計(jì)學(xué)上的關(guān)聯(lián)。在評(píng)估了各種偏倚對(duì)研究結(jié)果的影響之后，再借助病因推斷技術(shù)，推斷出某個(gè)或某些暴露因素是疾病的危險(xiǎn)因素，而達(dá)到探索和檢驗(yàn)疾病病因假說(shuō)的目的。一、基本概念

(二)病例對(duì)照研究的基本原理6casecontrolstudy二、實(shí)例早孕期服用雌激素與少女陰道腺癌的關(guān)系美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)生Herbst在臨床觀(guān)察中發(fā)現(xiàn)，1966～1969年之間Vincent紀(jì)念醫(yī)院收治7例陰道腺癌患者，均為15歲～22歲女青年，這種病例分布與以往有很大差異：9casecontrolstudy研究背景①一般陰道癌占女性生殖系統(tǒng)癌的2%，陰道腺癌僅占陰道癌的5%～10%，非常罕見(jiàn)；而這7例全是腺癌（類(lèi)型異常）；②1930～1965年間Ｍassachusetts總醫(yī)院和一個(gè)州立醫(yī)院中只有2例陰道腺癌；而Vincent醫(yī)院4年間就有7例（時(shí)間、地區(qū)分布異常集中）；③過(guò)去的2例年齡均大于25歲；而這7例全在15歲～22歲之間(年齡分布異常)。這些分布的差異(屬于描述性流行病學(xué)范疇)給作者提示了線(xiàn)索：該地區(qū)有某種（些）因素與陰道腺癌異常發(fā)病有關(guān)。二、實(shí)例10casecontrolstudy二、實(shí)例病例與對(duì)照的選擇Herbst把這7例病人，加上1969年另一個(gè)醫(yī)院的１例20歲陰道腺癌患者共8例作為病例組,病例均經(jīng)病理確診；按1：4匹配對(duì)照。對(duì)照均選自與病例同一醫(yī)院（病房）出生、出生日期與病例前后不超過(guò)5天的女青年。11casecontrolstudy研究的主要暴露因素母親年齡母親吸煙此次懷孕出血以往流產(chǎn)史此次懷孕時(shí)使用過(guò)雌激素母親哺乳此次懷孕時(shí)照射過(guò)X線(xiàn)二、實(shí)例培訓(xùn)調(diào)查員使用調(diào)查表12casecontrolstudy二、實(shí)例13casecontrolstudy二、實(shí)例研究結(jié)論作者認(rèn)為母親妊娠早期開(kāi)始持續(xù)服用已烯雌酚顯著地增加了其女兒青春期發(fā)生陰道腺癌的危險(xiǎn)性。根據(jù)作者這一研究結(jié)果，又鑒于陰道腺癌的嚴(yán)重性，美國(guó)食品與藥物管理局（FDA）就撤消了懷孕婦女使用已烯雌酚的批準(zhǔn)書(shū)。14casecontrolstudy例Herbst醫(yī)生關(guān)于陰道腺癌的病因研究結(jié)果A.證實(shí)雌激素是陰道腺癌的病因B.證實(shí)雌激素是陰道腺癌的病因之一C.提示乙烯雌酚可能是陰道腺癌的病因因素D.證實(shí)乙烯雌酚可能是陰道腺癌的誘發(fā)因素C15casecontrolstudy三、研究步驟病例對(duì)照研究大致按下列步驟進(jìn)行：1.提出研究假設(shè)2.制定研究計(jì)劃※3.培訓(xùn)調(diào)查員，進(jìn)行預(yù)調(diào)查4.實(shí)施調(diào)查5.資料的整理與分析6.提出研究報(bào)告16casecontrolstudy２.制定研究計(jì)劃⑴選擇病例與對(duì)照比較的方法：可用匹配(matching)或成組比較法，或兩者同時(shí)使用。⑵病例與對(duì)照的來(lái)源和選擇方法；病例的診斷方法；⑶樣本含量的估計(jì)；⑷根據(jù)病因假設(shè)與研究所具備的條件,確定調(diào)查因素的種類(lèi),數(shù)量級(jí)及其檢測(cè)方法,并考慮調(diào)查因素中的混雜因素;三、研究步驟17casecontrolstudy２.制定研究計(jì)劃⑸調(diào)查表的設(shè)計(jì)；⑹估計(jì)研究中可能出現(xiàn)的偏倚;質(zhì)量控制措施；⑺調(diào)查的實(shí)施與期中分析；⑻資料整理與分析的方法；⑼經(jīng)費(fèi)的預(yù)算；⑽人員分工與需要的協(xié)作單位；三、研究步驟18casecontrolstudy四、病例與對(duì)照的選擇病例與對(duì)照選擇的基本原則：第一是代表性，選擇的病例要足以代表總體的病例；第二是可比性，病例組與對(duì)照組在年齡、性別等主要特征方面無(wú)明顯差異。19casecontrolstudy1.選擇病例的要求⑴診斷可靠：盡量使用金標(biāo)準(zhǔn)，或國(guó)內(nèi)、國(guó)際統(tǒng)一的診斷方法；(2)應(yīng)盡量選擇確診的新病例，因?yàn)槠浠貞浧行?，代表性好，容易合作，被調(diào)查因素改變少。四、病例與對(duì)照的選擇（一）病例的選擇病例的定義確定了所要研究的問(wèn)題。20casecontrolstudy2.病例來(lái)源⑴被研究的總體人群中的全部病例或者總體中隨機(jī)樣本人群中的全部病例。這些病例的代表性好；但調(diào)查工作比較困難，且耗費(fèi)人力物力較多。⑵醫(yī)院住院或門(mén)診的病例：易獲得，資料全面可信；為減少偏倚，病例應(yīng)盡量選自總體人群中不同地區(qū)、不同水平、不同種類(lèi)的醫(yī)院。(3)隊(duì)列研究隨訪(fǎng)中發(fā)現(xiàn)的病例。四、病例與對(duì)照的選擇（一）病例的選擇21casecontrolstudy四、病例與對(duì)照的選擇（二）對(duì)照的選擇1.原則候選對(duì)象必須來(lái)自產(chǎn)生病例的同一總體。這就意味著對(duì)照一旦發(fā)生所研究的疾病，就能成為病例組的研究對(duì)象。確定對(duì)照時(shí)采用的診斷標(biāo)準(zhǔn)與病例的診斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)相同。2.對(duì)照與病例比較的方法成組比較法匹配法22casecontrolstudy2.對(duì)照與病例比較的方法⑴成組比較法（groupcomparison）：按與病例組可比的原則，根據(jù)樣本的大小，選擇一定數(shù)量的對(duì)照。對(duì)照的數(shù)量應(yīng)等于或多于病例。

四、病例與對(duì)照的選擇（二）對(duì)照的選擇這種方法較匹配法容易，而且喪失的信息較少，但方法本身不能控制混雜因素，應(yīng)在統(tǒng)計(jì)分析中予以彌補(bǔ)。23casecontrolstudy⑵匹配法：即個(gè)體匹配法。個(gè)體匹配，指給每一個(gè)病例選擇一個(gè)或幾個(gè)對(duì)照，使病例與對(duì)照配成對(duì)或配成伍，使對(duì)照在某些因素或特征(如年齡、性別等)方面與其相配的病例相同或基本相同。這些因素或特征稱(chēng)之為匹配因素(matchingfactor)或匹配變量(matchingvariable)。匹配是為提高病例組與對(duì)照組的可比性，并用于控制某些混雜因素。四、病例與對(duì)照的選擇（二）對(duì)照的選擇24casecontrolstudy①在制定研究計(jì)劃時(shí),應(yīng)根據(jù)研究的目的與需要控制的混雜因素的種類(lèi),慎重選擇匹配因素；②被研究的因素，即可疑病因，決不能作為匹配因素；③每對(duì)病例與對(duì)照比例，可以為1:1、1:2、1:3或1:4。但最多不超過(guò)1:4，對(duì)照多了，不易尋找，且統(tǒng)計(jì)效率增加非常少；④應(yīng)避免匹配過(guò)度(overmatching)的現(xiàn)象。匹配法注意事項(xiàng)25casecontrolstudy指把不必要的項(xiàng)目列入匹配，企圖使病例與對(duì)照盡量一致，就可能徒然丟失信息，增加工作難度，結(jié)果反而降低了研究效率，這種情況稱(chēng)為匹配過(guò)度。匹配過(guò)度overmatching26casecontrolstudy3.來(lái)源⑴研究的總體人群或抽樣人群中具代表性的非病例；⑵醫(yī)院中患有其他疾病的病人；⑶親屬、鄰居、同事、同學(xué)等。四、病例與對(duì)照的選擇（二）對(duì)照的選擇27casecontrolstudy28casecontrolstudy例假定夫妻不和睦的男外科大夫有較高的手術(shù)事故發(fā)生率，如用病例對(duì)照研究來(lái)檢驗(yàn)此假設(shè)，合適的對(duì)照為A.未出事故的男外科大夫；B.不是外科大夫的男性；C.夫妻和睦的男外科大夫；D.夫妻和睦的不是外科大夫的男性；A29casecontrolstudy1.人群中被研究因素的暴露率(exposurerate)2.優(yōu)勢(shì)比OR3.α值。4.把握度(1－β)。五、樣本含量的估計(jì)

（一）有關(guān)參數(shù)病例組的暴露率（P1）對(duì)照組的暴露率（P0）30casecontrolstudy公式法：近似公式：五、樣本含量的估計(jì)

（二）方法31casecontrolstudy例先求P1

Zα為1.64，Zβ為1.28。為研究西安市肺癌與吸煙的關(guān)系，欲進(jìn)行一次病例對(duì)照研究。已知西安市普通人群中吸煙率P0為30%，OR為5.0，α定為0.05，把握度為0.90，問(wèn)需要多少病例與對(duì)照?P132casecontrolstudy例病例組與對(duì)照組，各需28人。33casecontrolstudy六、資料來(lái)源與收集方法（一）資料來(lái)源可以從醫(yī)院病案記錄，疾病登記報(bào)告或?qū)嶒?yàn)室檢查結(jié)果中摘錄；大量的資料主要在對(duì)病例或?qū)φ盏脑?xún)問(wèn)調(diào)查,通過(guò)調(diào)查表獲得。34casecontrolstudy六、資料來(lái)源與收集方法

（二）調(diào)查的含義及其實(shí)施調(diào)查是信息傳達(dá)、接受和反映的過(guò)程。調(diào)查時(shí)，要求調(diào)查者傳達(dá)給被調(diào)查者的每一個(gè)信息都必須明確，傳達(dá)信息的刺激強(qiáng)度對(duì)每一個(gè)被調(diào)查者都應(yīng)相等，而且每一個(gè)被調(diào)查者接受這種信息刺激的強(qiáng)度也應(yīng)力求達(dá)到相似的程度。設(shè)計(jì)一份好的調(diào)查表調(diào)查員培訓(xùn)35casecontrolstudy英語(yǔ)詞匯casecontrolstudy