《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》期末考試復(fù)習(xí)題庫(kù)（含答案）

PAGEPAGE1《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理》期末考試復(fù)習(xí)題庫(kù)（含答案）一、單選題1.每個(gè)冷藏車廂體內(nèi)均勻性布點(diǎn)數(shù)量不得少于()A、6個(gè)B、7個(gè)C、8個(gè)D、9個(gè)答案：D2.企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、經(jīng)營(yíng)模式及所經(jīng)營(yíng)品種的()明確藥品近效期權(quán)限A、權(quán)限B、質(zhì)量C、作用D、特性答案：D3.以下設(shè)施設(shè)備配置的原則不正確的是()A、與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的原則B、與所經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的原則C、合理布局的原則D、確保安全的原則答案：D4.企業(yè)對(duì)在查詢、投訴、抽查和()過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題要查明原因，分清責(zé)任，采取有效的處理措施A、包裝B、銷售C、使用D、檢驗(yàn)答案：B5.關(guān)于藥品采購(gòu)計(jì)劃編制的原則不正確的是()A、按需進(jìn)貨B、價(jià)格為前提C、質(zhì)量為前提D、擇優(yōu)選購(gòu)答案：B6.保溫箱屬于()的設(shè)施與設(shè)備A、配送藥品B、銷售與陳列C、儲(chǔ)存藥品D、驗(yàn)收藥品答案：A7.在藥品經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理可以幫助企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作進(jìn)行系統(tǒng)、規(guī)范的()和科學(xué)決策A、總結(jié)B、評(píng)價(jià)C、歸納D、完善答案：B8.企業(yè)組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置應(yīng)按照精簡(jiǎn)高效、事權(quán)明確、管理科學(xué)的原則，()，以崗定責(zé)A、以需設(shè)崗B、以人設(shè)崗C、以財(cái)設(shè)崗D、以法設(shè)崗答案：A9.溫度過(guò)低會(huì)出現(xiàn)藥品被凍結(jié)及()A、不容易打開(kāi)B、包裝容器凍裂C、療效降低D、藥品變質(zhì)答案：B10.藥品銷售人員的素質(zhì)要求錯(cuò)誤的是()A、優(yōu)雅的氣質(zhì)B、豐富的知識(shí)C、熟練的技能D、熱情的服務(wù)答案：A11.屬于企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議所包含內(nèi)容的是()A、質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限B、供需雙方的質(zhì)量責(zé)任C、藥品運(yùn)輸?shù)馁|(zhì)量保證及責(zé)任D、以上都是答案：D12.倉(cāng)儲(chǔ)管理的任務(wù)主要是()A、安全儲(chǔ)存B、合理進(jìn)貨C、科學(xué)養(yǎng)護(hù)D、收發(fā)準(zhǔn)確迅速答案：B13.藥品出庫(kù)復(fù)核時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照的記錄是()A、收貨記錄B、驗(yàn)收記錄C、銷售記錄D、養(yǎng)護(hù)記錄答案：C14.驗(yàn)證是指證明任何設(shè)施設(shè)備、操作規(guī)程(或方法)、監(jiān)測(cè)系統(tǒng)能夠達(dá)到()的一系列活動(dòng)A、預(yù)期結(jié)果B、理想效果C、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)D、安全可靠答案：A15.我國(guó)政府在《藥品管理法》中規(guī)定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須實(shí)施GSP,提高藥品經(jīng)營(yíng)的要求和難度，促進(jìn)企業(yè)提高()水平A、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理B、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理C、藥品生產(chǎn)規(guī)劃管理D、藥品經(jīng)營(yíng)規(guī)范管理答案：B16.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍不包括()A、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品B、藥品流通過(guò)程中涉及儲(chǔ)存、運(yùn)輸藥品的企業(yè)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品答案：D17.目前對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督檢查主要有三種方法:換證檢查、專項(xiàng)檢查和()A、監(jiān)督檢查B、全面檢查C、飛行檢查D、過(guò)程檢查答案：C18.采購(gòu)部門索取供貨單位銷售人員有關(guān)資料后，填寫供貨單位()，報(bào)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)審核A、銷售人員檢驗(yàn)表B、銷售人員審批表C、銷售人員報(bào)批表D、銷售人員記錄表答案：B19.整件數(shù)量在2件以上至50件的至少抽樣檢查()A、2件B、3件C、4件D、5件答案：B20.藥品退貨環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)控制措施不包括()A、驗(yàn)收不合格的藥品，質(zhì)量管理員要展行質(zhì)量復(fù)核手續(xù)B、驗(yàn)收員加強(qiáng)藥品質(zhì)量檢直驗(yàn)收管理制度、抽樣程序、藥品銷后退回驗(yàn)收程序的培訓(xùn)C、保管員加強(qiáng)藥品銷后退回、購(gòu)進(jìn)退出管理制度的培訓(xùn)D、嚴(yán)格審核供貨企業(yè)合法資質(zhì)答案：D21.簽訂合同的雙方都應(yīng)該認(rèn)真地進(jìn)行調(diào)查研究和市場(chǎng)預(yù)測(cè)，認(rèn)真考慮對(duì)方是否具備履行合同的()A、需要和能力B、條件和能力C、條件和要求D、要求和權(quán)利答案：B22.直調(diào)藥品是指將已()的藥品不入本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)，從供貨單位直接發(fā)送到向本企業(yè)購(gòu)買同一藥品的購(gòu)貨單位A、購(gòu)進(jìn)B、銷售C、檢驗(yàn)D、審核答案：A23.GSP是國(guó)家為規(guī)范我國(guó)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)行為而制定的專業(yè)性質(zhì)量管理規(guī)范，具有很強(qiáng)的()A、專業(yè)性B、規(guī)范性C、專屬性D、操作性答案：C24.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)售后服務(wù)環(huán)節(jié)缺陷原因不包括()A、對(duì)藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的假藥或劣藥信息未及時(shí)啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案B、質(zhì)量信息反饋延誤C、對(duì)藥品夸大宣傳D、藥品不良反應(yīng)信息收集不主動(dòng)答案：C25.GSP認(rèn)證的實(shí)質(zhì)是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況的檢查認(rèn)可和()管理的過(guò)程A、監(jiān)督B、審核C、評(píng)價(jià)D、全面答案：A26.藥品批發(fā)企業(yè)不得將藥品銷售給()A、下游企業(yè)B、直接的使用者和患者C、藥品經(jīng)營(yíng)門店D、藥品零售企業(yè)答案：B27.第三方物流，簡(jiǎn)稱()A、3LPB、TPPC、PPLD、3PL答案：D28.現(xiàn)行版GSP共分()A、四章一百八十四條B、四章一百七十八條C、三章一百八十四條D、三章一百八十八條答案：A29.新版GSP要求企業(yè)質(zhì)量管理的目標(biāo)上升到確保人民群群眾用藥()A、安全有效B、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范C、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠D、科學(xué)合理答案：A30.計(jì)算機(jī)系統(tǒng)數(shù)據(jù)應(yīng)真實(shí)、完整、()A、全面B、可靠C、周密D、準(zhǔn)確答案：D31.文件管理應(yīng)不斷持續(xù)改進(jìn)，其改進(jìn)的方向一是簡(jiǎn)化，二是計(jì)算機(jī)化，即實(shí)現(xiàn)文件管理()A、無(wú)紙化B、科學(xué)化C、現(xiàn)代化D、規(guī)范化答案：A32.藥品批準(zhǔn)文號(hào)是藥品生產(chǎn)合法性的標(biāo)志，中藥使用字母()A、“Z”B、“H”C、“S”D、“B”答案：A33.關(guān)于2016年版GSP說(shuō)法正確的是()A、國(guó)務(wù)院辦公會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家主席簽發(fā)主席令公布施行B、衛(wèi)生部部委會(huì)審議通過(guò)，衛(wèi)生部長(zhǎng)簽發(fā)部長(zhǎng)令公布施行C、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局長(zhǎng)簽發(fā)局長(zhǎng)令公布施行D、全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)，國(guó)家主席簽發(fā)主席令公布施行答案：C34.庫(kù)房溫度分布均衡性驗(yàn)證數(shù)據(jù)連續(xù)采集時(shí)間不得少于()A、12小時(shí)B、24小時(shí)C、48小時(shí)D、72小時(shí)答案：C35.藥品到貨時(shí)，系統(tǒng)支持收貨人員查詢采購(gòu)訂單，對(duì)照實(shí)物確認(rèn)()無(wú)誤后進(jìn)行收貨A、藥品數(shù)量B、藥品質(zhì)量C、相關(guān)信息D、藥品規(guī)格答案：C36.企業(yè)應(yīng)定期或不定期召開(kāi)()組織會(huì)議，研究處理質(zhì)量管理工作中的有關(guān)問(wèn)題A、質(zhì)量管理B、質(zhì)量控制C、質(zhì)量研討D、質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)答案：D37.藥品出庫(kù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)附()，并加蓋企業(yè)藥品出庫(kù)專用章原印章A、隨貨同行單(票)B、入庫(kù)記錄C、銷售發(fā)票D、銷售記錄答案：A38.關(guān)于基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的關(guān)聯(lián)要求，不正確的是()A、在藥品采購(gòu)環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)品種與供貨單位、供貨單位銷售人員相關(guān)聯(lián)B、在藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)品種與購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍相關(guān)聯(lián)C、在藥品銷售環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)品種與購(gòu)貨單位的生產(chǎn)范圍、經(jīng)營(yíng)范圍或者診療范圍相關(guān)聯(lián)D、在藥品運(yùn)輸環(huán)節(jié)，經(jīng)營(yíng)品種與運(yùn)輸方式、條件和時(shí)間應(yīng)相關(guān)聯(lián)答案：B39.冷藏車廂內(nèi)藥品碼放描述錯(cuò)誤的是()A、與廂內(nèi)前板距離不少于10厘米B、與后板、側(cè)板間距不少于5厘米C、碼放高度不得超過(guò)制冷機(jī)組出風(fēng)口下沿D、與底板間距不少于10厘米答案：D40.質(zhì)量管理制度的文件類別代碼是()A、QDB、QPC、QMD、QR答案：C41.我國(guó)第一部GSP發(fā)布時(shí)間是()A、1984年B、1985年C、1986年D、1987年答案：A42.采購(gòu)部門根據(jù)市場(chǎng)需求，合理設(shè)計(jì)藥品庫(kù)存結(jié)構(gòu)提出定期內(nèi)的采購(gòu)計(jì)劃草案，報(bào)()機(jī)構(gòu)審核A、行政管理B、質(zhì)量管理C、銷售管理D、運(yùn)輸管理答案：B43.不是藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備的條件是()A、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B、經(jīng)過(guò)基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)C、具有大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱D、熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)答案：A44.授權(quán)委托書應(yīng)載明被授權(quán)人姓名、()，并明確授權(quán)銷售活動(dòng)范圍或經(jīng)營(yíng)品種，標(biāo)明有效期限A、籍貫B、性別C、年齡D、身份證號(hào)答案：D45.應(yīng)急預(yù)案內(nèi)容描述錯(cuò)誤的是()A、應(yīng)急設(shè)施設(shè)備安全B、應(yīng)急人員職責(zé)C、應(yīng)急措施D、應(yīng)急組織機(jī)構(gòu)答案：A46.對(duì)特殊管理的藥品出庫(kù)復(fù)核，應(yīng)實(shí)行()A、一人驗(yàn)收、一人復(fù)核B、一人復(fù)核C、雙人驗(yàn)收D、雙人復(fù)核答案：D47.直調(diào)藥品的銷售過(guò)程應(yīng)具有完整性、()，應(yīng)明確質(zhì)量責(zé)任A、可靠性B、可追溯性C、全面性D、整體性答案：B48.首營(yíng)品種審核時(shí)，當(dāng)原有經(jīng)營(yíng)品種發(fā)生規(guī)格、劑型或()變更時(shí)，需重新審核A、品名B、包裝C、數(shù)量D、外觀答案：B49.現(xiàn)行版GSP是()A、2015年版B、2013年版C、2000年版D、2016年版答案：D50.根據(jù)企業(yè)的實(shí)際情況，藥品批發(fā)企業(yè)可以建立以()為首的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織A、主要領(lǐng)導(dǎo)人B、主要負(fù)責(zé)人C、主要授權(quán)人D、主要管理人答案：B51.藥品倉(cāng)庫(kù)相對(duì)濕度應(yīng)為()A、25%-55%B、35%-55%C、35%-75%D、45%-75%答案：C52.質(zhì)量管理制度包括的主要內(nèi)容包括了()條A、15B、18C、20D、22答案：D53.GSP工作需要()參與A、全面B、全員C、職工D、全社會(huì)答案：B54.門簾、風(fēng)簾屬于()設(shè)備A、有效隔離B、避光C、防潮D、防鼠、防蟲、防鳥答案：D55.驗(yàn)證使用的系統(tǒng)溫濕度測(cè)量設(shè)備測(cè)量范圍在0-40℃之間，溫度的最大允許誤差為()A、±0.1℃B、±0.2℃C、±0.3℃D、±0.5℃答案：A56.()是冷庫(kù)的大腦，保證冷量供應(yīng)A、制冷系統(tǒng)B、自動(dòng)控制系統(tǒng)C、冷風(fēng)機(jī)D、空氣冷卻器答案：B57.企業(yè)應(yīng)當(dāng)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)的要求，開(kāi)展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進(jìn)和()等活動(dòng)A、質(zhì)量檢查B、質(zhì)量審核C、質(zhì)量評(píng)價(jià)D、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理答案：D58.小型批發(fā)企業(yè)的藥品近效期時(shí)限應(yīng)不少于()A、3個(gè)月B、5個(gè)月C、6個(gè)月D、一年答案：C59.藥品有效期是指該藥品被批準(zhǔn)的()A、使用期限B、使用年限C、使用范圍D、使用界限答案：A60.含揮發(fā)油飲片烘烤溫度不宜超過(guò)()A、40℃B、50℃C、60℃D、70℃答案：C61.深度冷凍藥品溫度要求在()A、-50℃B、-60℃C、-70℃D、-80℃答案：C62.冷鏈藥品到貨后，收貨人員應(yīng)從運(yùn)輸方式、過(guò)程溫度及()等方面查驗(yàn)運(yùn)輸過(guò)程是否符合規(guī)定A、運(yùn)輸時(shí)間B、運(yùn)輸距離C、運(yùn)輸人員D、運(yùn)輸路線答案：A63.不是藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人必須具備的條件是()A、具有執(zhí)業(yè)藥師資格B、具有3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷C、能獨(dú)立解決經(jīng)營(yíng)過(guò)程中的質(zhì)量問(wèn)題D、藥學(xué)專業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷答案：D64.藥品零售企業(yè)的銷售對(duì)象是()A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品批發(fā)企業(yè)C、消費(fèi)者個(gè)人D、藥品零售企業(yè)答案：C65.質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品的處理情況進(jìn)行定期匯總和()A、研究B、分析C、統(tǒng)計(jì)D、調(diào)查答案：B66.驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)的主要職責(zé)錯(cuò)誤的是()A、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理的日常工作B、制定及修訂驗(yàn)證操作規(guī)程C、年度驗(yàn)證計(jì)劃的制訂及監(jiān)督D、年度設(shè)備檢查、維護(hù)答案：D67.倉(cāng)庫(kù)內(nèi)環(huán)境描述錯(cuò)誤的是()A、庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)全部硬化或綠化B、庫(kù)區(qū)地面應(yīng)平坦、整潔C、庫(kù)外地面高于庫(kù)內(nèi)地面D、庫(kù)區(qū)內(nèi)應(yīng)環(huán)境整潔，無(wú)垃圾廢棄物堆積答案：C68.()2-8℃避光貯藏養(yǎng)護(hù)A、中藥材B、化學(xué)制品C、生物制品D、中藥飲片答案：C69.企業(yè)應(yīng)根據(jù)()與規(guī)模確定部門的設(shè)置、層次結(jié)構(gòu)與部門職責(zé)A、經(jīng)營(yíng)現(xiàn)狀B、經(jīng)營(yíng)類型C、經(jīng)營(yíng)模式D、經(jīng)營(yíng)形式答案：B70.藥品驗(yàn)收時(shí)，以下哪些情況直接判定為不合格()A、整件包裝中無(wú)出廠合格證的藥品B、性狀外觀設(shè)計(jì)不規(guī)范的藥品C、包裝簡(jiǎn)單的藥品D、說(shuō)明書不全面的藥品答案：A71.庫(kù)存藥品質(zhì)量的循環(huán)檢查方法錯(cuò)誤的是()A、“三三四制”B、定期檢查C、飛行檢查D、隨機(jī)檢查答案：C72.質(zhì)量管理部門一般在()工作日內(nèi)復(fù)檢完畢A、2個(gè)B、3個(gè)C、4個(gè)D、5個(gè)答案：A73.要求企業(yè)在質(zhì)量記錄中載明有關(guān)藥品質(zhì)量信息，能做到按()進(jìn)行追蹤A、批號(hào)B、型號(hào)C、劑型D、品種答案：A74.建立質(zhì)量管理體系的原則錯(cuò)誤的是()A、合法性原則B、透明性原則C、實(shí)用性原則D、可操作性原則答案：B75.養(yǎng)護(hù)工作內(nèi)容錯(cuò)誤的是()A、檢查藥品包裝材料B、檢查在庫(kù)藥品儲(chǔ)存條件C、定期質(zhì)量檢查D、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理答案：A76.直接收購(gòu)地產(chǎn)中藥材的應(yīng)當(dāng)設(shè)置()A、中藥樣品柜B、中藥保溫箱C、中藥冷藏箱D、中藥干燥箱答案：A77.外標(biāo)簽不能全部注明的，應(yīng)當(dāng)標(biāo)出主要內(nèi)容并注明詳見(jiàn)()字樣A、用法用量B、使用方法C、藥理作用D、說(shuō)明書答案：D78.溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀屬于()的設(shè)施與設(shè)備A、評(píng)價(jià)藥品質(zhì)量B、保持藥品質(zhì)量C、防止藥品混淆D、防止藥品差錯(cuò)、污染答案：B79.藥品養(yǎng)護(hù)員在日常管理過(guò)程中，對(duì)在庫(kù)藥品巡查描述錯(cuò)誤的是()A、分類儲(chǔ)存B、貨垛碼放C、色標(biāo)管理D、藥品外包答案：D80.()在包括實(shí)施GSP等系列管理工作中發(fā)揮著關(guān)鍵的帶頭、核心、協(xié)調(diào)作用A、企業(yè)最高管理者B、企業(yè)生產(chǎn)管理者C、企業(yè)運(yùn)營(yíng)管理者D、企業(yè)行政管理者答案：A多選題1.藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A、藥品質(zhì)量的規(guī)范B、國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定C、藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用部門共同遵循的法定依據(jù)D、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)答案：BCD2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定員工個(gè)人衛(wèi)生管理制度，儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)葝徫蝗藛T的著裝應(yīng)當(dāng)符合()的要求A、物美價(jià)廉B、勞動(dòng)保護(hù)C、產(chǎn)品防護(hù)D、純棉制品答案：BC3.對(duì)()品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)A、液體制劑B、生物制品C、儲(chǔ)存條件有特殊要求的D、有效期較短的答案：CD4.企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)信息錄入，應(yīng)保證數(shù)據(jù)()A、原始B、真實(shí)C、公開(kāi)D、可追溯答案：ABD5.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)載明的內(nèi)容包括A、企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名B、經(jīng)營(yíng)方式、經(jīng)營(yíng)范圍C、注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址D、發(fā)證日期、發(fā)證機(jī)關(guān)答案：ABCD6.疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在其供應(yīng)的納入國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝的顯著位置標(biāo)明A、國(guó)家衛(wèi)生主管部門規(guī)定“免疫規(guī)劃”專用標(biāo)識(shí)B、商標(biāo)C、免費(fèi)”字樣D、自費(fèi)”字樣答案：AC7.制訂GSP的目的是()A、加強(qiáng)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理B、規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)行為C、保障人體用藥安全、有效D、強(qiáng)化計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理答案：ABC8.企業(yè)建立的局域網(wǎng)應(yīng)具有哪些功能()A、部門之間信息傳輸B、崗位之間信息傳輸C、數(shù)據(jù)共享D、自動(dòng)上傳電子監(jiān)管碼答案：ABC9.冷藏箱及保溫箱應(yīng)具有()A、自動(dòng)調(diào)節(jié)箱內(nèi)溫度B、具有USB接口C、外部顯示箱內(nèi)溫度D、采集箱內(nèi)溫度數(shù)據(jù)答案：CD10.關(guān)于藥品說(shuō)明書說(shuō)法正確的是A、藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B、藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)充分包含藥品不良反應(yīng)信息C、藥品說(shuō)明書應(yīng)列當(dāng)出藥品注意事項(xiàng)或禁忌D、藥品說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)列出藥品適應(yīng)癥或功能主治答案：ABCD11.根據(jù)《非處方藥專用標(biāo)識(shí)管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥標(biāo)識(shí)管理規(guī)定的說(shuō)明,正確的有A、乙類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為綠色B、甲類非處方藥專用標(biāo)識(shí)為紅色C、非處方藥專用標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營(yíng)非處方藥的企業(yè)指南性專用標(biāo)識(shí)為紅色答案：ABC12.新版GSP規(guī)范與老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()A、校準(zhǔn)與驗(yàn)證B、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理C、電子監(jiān)管的要求D、采購(gòu)與銷售答案：ABC13.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)藥品()的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)價(jià)，確認(rèn)其質(zhì)量保證能力和質(zhì)量信譽(yù)，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地考察A、供貨單位B、生產(chǎn)企業(yè)C、購(gòu)貨單位D、使用單位答案：AC14.企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備哪些條件?()A、執(zhí)業(yè)藥師資格B、本科學(xué)歷C、三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)歷D、能獨(dú)立解決質(zhì)量問(wèn)題答案：ABCD15.企業(yè)應(yīng)對(duì)()定期進(jìn)行校準(zhǔn)或者檢定A、照明設(shè)備B、空調(diào)設(shè)備C、溫濕度檢測(cè)設(shè)備D、計(jì)量器具答案：BD16.興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)包括A、麻醉藥品B、精神藥品C、藥品類易制毒化學(xué)品D、醫(yī)療用毒性藥品答案：ABCD17.藥品批發(fā)企業(yè)出庫(kù)時(shí)應(yīng)當(dāng)對(duì)照銷售記錄進(jìn)行復(fù)核,不得出庫(kù)并報(bào)告質(zhì)量管理部門處理的情形包括A、藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條損壞B、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與實(shí)物不符C、標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清D、藥品已超過(guò)有效期答案：ABCD18.GSP規(guī)定,根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的儲(chǔ)存要求,需設(shè)置不同溫度的倉(cāng)庫(kù),以下正確的是A、冷庫(kù)溫度為2-10℃B、冷庫(kù)溫度為低于10℃C、常溫庫(kù)溫度為0-30℃D、陰涼庫(kù)溫度不高于20℃答案：ACD19.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)冷庫(kù)、儲(chǔ)運(yùn)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)以及冷藏運(yùn)輸?shù)仍O(shè)施設(shè)備進(jìn)行()A、使用前驗(yàn)證B、使用后驗(yàn)證C、使用時(shí)間超過(guò)規(guī)定時(shí)限的驗(yàn)證D、定期驗(yàn)證答案：ACD20.關(guān)于疫苗的管理,說(shuō)法正確的有A、疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí),疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí),均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料,以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性B、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),對(duì)不能提供全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄或者溫度控制不符合要求的,不得接收或者購(gòu)進(jìn)C、疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗,或者委托具備冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送D、傳染病暴發(fā)、流行時(shí),縣級(jí)以上地方人民政府或者其衛(wèi)生主管部門需要采取應(yīng)急接種措施的,設(shè)區(qū)的市級(jí)以上疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)可以直接向接種單位分發(fā)第一類疫苗答案：ABCD判斷題1.根據(jù)國(guó)際公約有關(guān)規(guī)定,不以醫(yī)療為目的、非法使用或?yàn)E用的麻醉藥品和精神藥品屬于毒品。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A2.毒品有著身體和精神上的雙重依賴,促使吸毒者毒癮加劇,不能自拔,一旦毒癮發(fā)作,就會(huì)不擇手段去獲取毒品,由此帶來(lái)了嚴(yán)重的危害A、正確B、錯(cuò)誤答案：A3.藥品管理法實(shí)施的方式主要有藥品管理法的遵守。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B4.新藥申報(bào)與審批按照現(xiàn)行藥品注冊(cè)管理規(guī)定的要求,分為新藥臨床研究申報(bào)審批和新藥生產(chǎn)申請(qǐng)審批兩個(gè)階段。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A5.藥物臨床前研究一律在GLP認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行試驗(yàn)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A6.按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》開(kāi)辦藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),必須配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A7.對(duì)易受溫度影響變質(zhì)的藥品,一般存放在冷庫(kù)中。濕度保存在30%。A、正確B、錯(cuò)誤答案：B8.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)主任委員,藥學(xué)和醫(yī)務(wù)部門負(fù)責(zé)人任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)(組)副主任委員。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A9.按照GSP管理規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)按照規(guī)定留存的資料和銷售憑證,應(yīng)當(dāng)保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A10.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、任務(wù)、規(guī)模配備適當(dāng)數(shù)量臨床藥師,三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于5名,二級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于3名。臨床藥師應(yīng)當(dāng)具有高等學(xué)校臨床藥學(xué)專業(yè)或者藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)以上學(xué)歷,并應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)規(guī)范化技能培訓(xùn)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A11.國(guó)家藥品編碼本位碼共21位,由藥品國(guó)別碼、藥品類別碼、藥品本體碼和校驗(yàn)碼依次連接組成.A、正確B、錯(cuò)誤答案：B12.按照《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的一定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師,質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有大學(xué)以上學(xué)歷,且必須是執(zhí)業(yè)藥師。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A13.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期是3年.A、正確B、錯(cuò)誤答案：B14.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)或者獲知新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在15日內(nèi)報(bào)告,其中死亡病例須立即報(bào)告;其他藥品不良反應(yīng)應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)報(bào)告。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A15.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“×藥廣審(視)第0000000000號(hào)”“×藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”“×藥廣審(文)第0000000000號(hào)”。“0”為由10位數(shù)字組成,前6位代表審查年月,后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)A、正確B、錯(cuò)誤答案：A16.藥品生產(chǎn)企業(yè)具有經(jīng)濟(jì)性、營(yíng)利性、獨(dú)立性基本性質(zhì)。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A17.抗菌藥物分三級(jí)級(jí)管理。A、正確B、錯(cuò)誤答案：A簡(jiǎn)答題1.常見(jiàn)的中藥對(duì)抗儲(chǔ)存品種有哪些？答案：澤瀉、山藥與丹皮同貯防蟲保色，藏紅花防冬蟲夏草生蟲，蜜拌桂圓、肉桂保味色，大蒜防芡實(shí)、薏苡仁生蟲，細(xì)辛、花椒護(hù)鹿茸，姜防蜂蜜“涌潮”，畢澄茄驅(qū)除黃曲霉素，當(dāng)歸防麝香走氣色，酒蒜養(yǎng)護(hù)土鱉蟲，蜈蚣、蛤蚧與傷濕止痛膏同存（此法尚適用于白花蛇、蘄蛇、烏梢蛇等的儲(chǔ)存保管）。2.GSP對(duì)庫(kù)房?jī)?chǔ)存的要求有哪些？答案：(l）按包裝標(biāo)示的溫度要求儲(chǔ)存藥品；(2）在人工作業(yè)的庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理；(3）藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開(kāi)存放，中藥材和中藥飲片分庫(kù)存放；(4）儲(chǔ)存藥品應(yīng)當(dāng)按照要求采取避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等措施。3.化學(xué)藥品與生物制品說(shuō)明書應(yīng)包含什么內(nèi)容（至少10條）答案：1、藥品名稱(通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語(yǔ)拼音)、2、成分[活性成分的化學(xué)名稱、分子式、分子量、化學(xué)結(jié)構(gòu)式(復(fù)方制劑可列出其組分名稱)]、3、性狀、4、適應(yīng)癥、5、規(guī)格、6、用法用量、7、不良反應(yīng)、8禁忌、9注意事項(xiàng)、10孕婦及哺乳期婦女用藥、11兒童用藥、12老年用藥、13藥物相互作用、14藥物過(guò)量、15臨床試驗(yàn)、16藥理毒理、藥代動(dòng)力學(xué)、貯藏、包裝、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)(企業(yè)名稱、生產(chǎn)地址、郵政編碼、電話和傳真)4.畫出物料、藥品儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的工作流程圖？答案：5.藥品養(yǎng)護(hù)工作的主要內(nèi)容有哪些？答案：養(yǎng)護(hù)人員對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，主要內(nèi)容是:(1)指導(dǎo)和督促儲(chǔ)存人員對(duì)藥品進(jìn)行合理儲(chǔ)存與作業(yè);(2)檢查并改善儲(chǔ)存條件、防護(hù)措施、衛(wèi)生環(huán)境;(3)對(duì)庫(kù)房溫濕度進(jìn)行有效監(jiān)測(cè)、調(diào)控;(4)按照養(yǎng)護(hù)計(jì)劃對(duì)庫(kù)存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養(yǎng)護(hù)記錄;對(duì)儲(chǔ)存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù);(5)發(fā)現(xiàn)有問(wèn)題的藥品應(yīng)當(dāng)及時(shí)在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理;(6)對(duì)中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)并記錄，所采取的養(yǎng)護(hù)方法不得對(duì)藥品造成污染;(7)定期匯總、分析養(yǎng)護(hù)信息。6.在藥品批發(fā)企業(yè)采購(gòu)藥品到貨驗(yàn)收中，抽樣驗(yàn)收是一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)，請(qǐng)寫出：(1)驗(yàn)收原則有哪些？(2)如果采購(gòu)到貨某一批次是232件，請(qǐng)寫出根據(jù)上述原則，需要抽樣多少個(gè)最小包裝？需要寫出計(jì)算過(guò)程。答案：（1）同一批號(hào)整件藥品按照堆碼情況隨機(jī)抽樣；非整件藥品逐箱檢查。（2）從每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝；每整件藥品中至少抽取3個(gè)最小包裝；封口不牢、標(biāo)簽污損、有明顯重量差異或外觀異常等情況的，應(yīng)當(dāng)加倍抽樣檢查。（3）對(duì)整件藥品存在破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝。整件數(shù)量（N)抽樣數(shù)量備注N≤2件全抽50≥N＞23件N＞50，每增加50件在3件的基礎(chǔ)上+1不足50件，按50件計(jì)算7.在庫(kù)養(yǎng)護(hù)的任務(wù)和要求？答案：(1)加強(qiáng)藥品儲(chǔ)存量的管理；(2)加強(qiáng)藥品倉(cāng)庫(kù)建筑與設(shè)備的管理