2023年11月公司級培訓試題

2023年11月公司級培訓試題

本月培訓內(nèi)容為《物料平衡管理規(guī)程SOP-PO-008》、《工藝驗證管理規(guī)程SOP-QA-012》、《共線生產(chǎn)管理規(guī)程SOP-PO-133》、《人員進出車間管理規(guī)程SOP-PO-101》、《狀態(tài)標識管理程序KWINS-SMP-020》、《生產(chǎn)用器具管理規(guī)程SOP-PO-117》、《成品退貨管理規(guī)程SOP-PO-059》，針對此次培訓進行效果評估，≥80分為合格?；拘畔ⅲ篬矩陣文本題]*姓名：________________________部門：________________________1、每批的最終產(chǎn)品、主要生產(chǎn)工序的中間產(chǎn)品和印刷性包材需進行（）的計算。[單選題]*A、物料平衡(正確答案)B、收率C、實際產(chǎn)量D、工序投入量2、同批號，包裝成不同規(guī)格的產(chǎn)品，要求分別計算（）崗位的收率及物料平衡、批物料平衡。[單選題]*A、稱量B、混合C、條內(nèi)包D、包裝(正確答案)3、物料平衡在批生產(chǎn)記錄中，計算結(jié)果保留至小數(shù)點后（）位。[單選題]*A、一位(正確答案)B、二位C、三位D、四位4、工序中物料平衡計算結(jié)果應由（）進行復核。[單選題]*A、車間主任B、工藝員C、班組長(正確答案)D、QA5、物料平衡計算結(jié)果如果超出接受限度，操作人員應立即報告（），執(zhí)行《偏差管理程序》，進行偏差調(diào)查，查明原因。[單選題]*A、車間主任(正確答案)B、工藝員C、班組長D、QA6、工藝的再確認周期為（）年。[單選題]*A、1年B、2年C、3年(正確答案)D、4年7、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間，不同等級潔凈區(qū)之間的壓差應≥（）Pa。[單選題]*A、5PaB、10Pa(正確答案)C、15PaD、20Pa8、相同潔凈等級區(qū)域內(nèi)，產(chǎn)塵操作間對潔凈走廊應為相對負壓，且壓差≥（）Pa。[單選題]*A、5Pa(正確答案)B、10PaC、15PaD、20Pa9、除塵設施在生產(chǎn)前應試運行（）分鐘。[單選題]*A、5分鐘B、10分鐘C、3分鐘D、1-2分鐘(正確答案)10、生產(chǎn)狀態(tài)標識的生產(chǎn)許可證（）。[單選題]*A、白底黑字B、黃底黑字C、綠底黑字(正確答案)D、紅底黑字11經(jīng)校驗合格的計量器具、儀器、儀表張貼（）色“合格”標識。[單選題]*A、紅色B、綠色(正確答案)C、黃色D、白色12、潔凈區(qū)器具清潔有效期為（）天，一般生產(chǎn)區(qū)為（）天。[單選題]*A、3天、3天B、1天、3天C、3天、7天(正確答案)D、1天、3天13、損壞或校驗不符合要求的計量器具、儀器、儀表張貼（）色“禁用”標識。[單選題]*A、紅色(正確答案)B、綠色C、黃色D、白色14、設備/管線標識由（）對廠內(nèi)的設備統(tǒng)一制作“設備管理牌”，并附在各設備主體上。每一臺設備設專人管理、操作、維護與保養(yǎng)。[單選題]*A、生產(chǎn)部B、質(zhì)量部C、設備部(正確答案)D、物控部15、物料平衡一經(jīng)確定不得隨意變更，確需變更時須按（）執(zhí)行。[單選題]*A、偏差B、變更程序(正確答案)C、改進控制程序D、溝通控制程序16、（）負責共同確定各個產(chǎn)品在各生產(chǎn)工序的物料平衡接受限度及產(chǎn)品收率接受限度。[單選題]*A、生產(chǎn)部經(jīng)理、QA主任、車間主任(正確答案)B、QA、車間主任、班組長C、生產(chǎn)部經(jīng)理、QA、車間主任D、質(zhì)量經(jīng)理、QA、車間主任17、原輔料使用過程（），貯存/周轉(zhuǎn)物料的容器應保持密閉，使用前應確認其在完好清潔且在有效期內(nèi)。[單選題]*A、一人復核B、三人復核C、無需復核D、雙人復核(正確答案)18、凈化空調(diào)設施在生產(chǎn)操作前（）提前開機，運行穩(wěn)定后，檢查初、中效濾布壓差顯示情況，應大于初始壓差且小于兩倍初始壓差值，并記錄相關(guān)數(shù)據(jù)。[單選題]*A、10分鐘B、20分鐘C、30分鐘(正確答案)D、5分鐘19、外來人員進入車間必須取得（）同意，并由車間管理人員帶領(lǐng)進入。[單選題]*A、車間主任B、生產(chǎn)部經(jīng)理(正確答案)C、質(zhì)量部經(jīng)理D、總經(jīng)理20、不同產(chǎn)品共線生產(chǎn)需合理安排、盡可能降低生產(chǎn)共用（），并有針對性和階段性的分開進行生產(chǎn)，降低和避免產(chǎn)品之間的污染和交叉污染風險。[單選題]*A、照明B、空調(diào)C、壓縮空氣D、總面積(正確答案)21、生產(chǎn)過程中所用狀態(tài)標識分哪（）大類?*A、物料標識(正確答案)B、生產(chǎn)狀態(tài)標識(正確答案)C、設備/管線標識(正確答案)D、清潔標識(正確答案)E、計量標識(正確答案)22、物料平衡超出接受限度進行偏差內(nèi)容應包括：（）。*A、檢查計算過程；確認是否有投料錯誤（多投或少投）(正確答案)B、檢查鄰近批次的產(chǎn)量和總平衡率（是否混入其它批次或有其它批次物料混入）(正確答案)C、調(diào)查生產(chǎn)過程中的可再制品和不可再制品的收集情況和數(shù)量(正確答案)D、調(diào)查因設備（如抽風系統(tǒng)）原因造成偏差的可能性(正確答案)E、調(diào)查過程控制記錄；調(diào)查意外遺失的可能性(正確答案)答案解析：偏差調(diào)查應包括以下（但不僅限于以下）內(nèi)容：1.檢查計算過程；確認是否有投料錯誤（多投或少投）；2.檢查鄰近批次的產(chǎn)量和總平衡率（是否混入其它批次或有其它批次物料混入）；3.調(diào)查生產(chǎn)過程中的可再制品和不可再制品的收集情況和數(shù)量；4.調(diào)查因設備（如抽風系統(tǒng)）原因造成偏差的可能性；5.調(diào)查過程控制記錄；調(diào)查意外遺失的可能性；6.對所有制造、包裝和貯存地區(qū)進行檢查。23、工藝性能確認批的生產(chǎn)應在商業(yè)生產(chǎn)的條件下進行，這些條件包括（）。*A、公用系統(tǒng)(正確答案)B、物料(正確答案)C、人員(正確答案)D、環(huán)境(正確答案)E、生產(chǎn)程序(正確答案)24、當出現(xiàn)下列（）變更時，需進行工藝的再確認。*A、原輔料的變更及關(guān)鍵原輔料供應商變更(正確答案)B、供應商名稱變更C、工藝變更、關(guān)鍵生產(chǎn)設備的變更、生產(chǎn)區(qū)域和公用系統(tǒng)變更(正確答案)D、工藝轉(zhuǎn)移到另一個廠房及未預料到的變更(正確答案)E、包裝材料變更（與產(chǎn)品直接接觸的內(nèi)包材）(正確答案)25、“已清潔”用于標示（）的清潔狀態(tài)。*A、計量器具B、容器(正確答案)C、生產(chǎn)工具(正確答案)D、清潔工具(正確答案)E、設備(正確答案)26、器具：指所有生產(chǎn)用（）。*A、容器(正確答案)B、工器具(正確答案)C、搬運工具(正確答案)D、檢修工具(正確答案)E、烘盤27、退貨有下列情況之一者（），按《不合格品管理程序》進行銷毀處理。*A、已超過保質(zhì)期的(正確答案)B、嚴重破損或污染(正確答案)C、標識不清晰(正確答案)D、經(jīng)檢驗不符合質(zhì)量標準，或不能保證在保質(zhì)期內(nèi)符合質(zhì)量標準(正確答案)E、不符合貯存和運輸要求的(正確答案)28、退貨符合下列條件者（），可以更換包裝重新銷售。*A、在運輸過程中因擠壓搬運等造成的外包裝大箱破損的(正確答案)B、標識不清晰C、退貨成品包裝完好、無污染且樣品經(jīng)檢驗合格，退貨成品距保質(zhì)期限尚有4個月以上的(正確答案)D、已超過保質(zhì)期的29、退貨申請，申請內(nèi)容應包括：（）等并加蓋客戶所屬公司公章，傳真至我公司銷售部門，經(jīng)雙方協(xié)商，由銷售部門負責人核定退貨與否。*A、退貨成品的名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量(正確答案)B、退貨單位名稱(正確答案)C、退貨原因(正確答案)D、經(jīng)辦人(正確答案)30、狀態(tài)標識應采用易于清洗、消毒材料制作，可采用（），不應采用易生銹、破裂、有脫落物、易長菌的材料制作。*A、不銹鋼(正確答案)B、鐵板C、無毒塑料(正確答案)D、鋁板(正確答案)31、

新產(chǎn)品投產(chǎn)時，中試或三批工藝驗證結(jié)束后，統(tǒng)計各工序物料平衡值及產(chǎn)品收率數(shù)據(jù)，參照生產(chǎn)統(tǒng)計的數(shù)據(jù)作為臨時的物料平衡限度及產(chǎn)品收率限度。[判斷題]*A、正確(正確答案)B、錯誤32、工序收率：為交上道工序的量與工序投入量（或理論用量）的比值（以百分比表示）。[判斷題]*A、正確B、錯誤(正確答案)答案解析：工序收率：為交下道工序的量與工序投入量（或理論用量）的比值（以百分比表示）。33、待續(xù)工藝確認的結(jié)果可以用來支持產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，確認工藝驗證處于受控狀態(tài)。但當趨勢出現(xiàn)漸進性變化時，應當進行評估并采取相應的措施[判斷題]*A、正確(正確答案)B、錯誤34、空氣流向須按照以下原則確定：由非潔凈區(qū)域流向潔凈區(qū)域；由前室或走道流向產(chǎn)生粉塵、濕氣的房間。[判斷題]*A、正確B、錯誤(正確答案)答案解析：空氣流向須按照以下原則確定：由潔凈區(qū)域流向非潔凈區(qū)域；由前室或走道流向產(chǎn)生粉塵、濕氣的房間。35、地漏應定期消毒，使用不同消毒劑，并不用更替使用。[判斷題]*A、正確B、錯誤(正確答案)答案解析：地漏應定期消毒，使用不同消毒劑，并定期更替使用。36、不同批次、不同品種的產(chǎn)品在同一條生產(chǎn)線上生產(chǎn)時，各生產(chǎn)工序在生產(chǎn)結(jié)束后、更換品種或批次前，應對現(xiàn)場進行有效清潔并保存清場記錄。[判斷題]*A、正確(正確答案)B、錯誤37、原輔料使用過程雙人復核，貯存/周轉(zhuǎn)物料的容器應保持密閉，使用前應確認其在完好清潔且在有效期內(nèi)。[判斷題]*A、正確(正確答案)B、錯誤38、進出清潔作業(yè)區(qū)