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文檔簡介
第頁共頁農(nóng)藥質量管理制度模版第一章總則第一條為了規(guī)范農(nóng)藥質量管理工作,確保農(nóng)藥安全使用,保障農(nóng)產(chǎn)品質量安全,制定本制度。第二條本制度適用于我單位農(nóng)藥質量管理工作。第三條農(nóng)藥質量管理的目標是根據(jù)相關法律法規(guī),制定科學合理的管理制度,在農(nóng)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、使用過程中保障農(nóng)藥質量安全。第四條農(nóng)藥質量管理的原則是依法合規(guī)、科學管理、全員參與、持續(xù)改進。第五條農(nóng)藥質量管理的職責,生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)應嚴格遵守國家有關農(nóng)藥的法律法規(guī)和各項管理制度,確保農(nóng)藥質量安全。第六條農(nóng)藥質量管理的內(nèi)容包括:農(nóng)藥生產(chǎn)備案管理、農(nóng)藥質量檢驗管理、農(nóng)藥生產(chǎn)質量管理、農(nóng)藥經(jīng)營質量管理、農(nóng)藥使用質量管理、農(nóng)藥投入生產(chǎn)質量管理。第二章農(nóng)藥生產(chǎn)備案管理第七條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應按照《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定,向農(nóng)業(yè)行政主管部門提前30個工作日備案。第八條農(nóng)藥生產(chǎn)備案所需材料包括農(nóng)藥生產(chǎn)許可證、生產(chǎn)質量控制和管理方案、生產(chǎn)檢驗設備和檢驗方法等。第九條農(nóng)藥生產(chǎn)備案后,農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照備案信息及相關規(guī)定進行農(nóng)藥生產(chǎn)。第十條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應定期進行備案信息更新,如有變更應及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門進行備案。第十一條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照備案信息及相關規(guī)定進行農(nóng)藥生產(chǎn),不得超出備案范圍和規(guī)模。第十二條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應對產(chǎn)品進行定期檢驗和抽檢,并向農(nóng)業(yè)行政主管部門進行報告。第三章農(nóng)藥質量檢驗管理第十三條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應配備符合國家標準的檢驗設備和檢驗人員,并建立有效的檢驗方法和過程。第十四條農(nóng)藥產(chǎn)品實施統(tǒng)一的檢驗標準,包括農(nóng)藥有效成分、雜質含量、溶解度、濕散性、懸浮性、穩(wěn)定性等。第十五條農(nóng)藥產(chǎn)品檢驗應按照國家標準進行,確保產(chǎn)品質量符合要求。第十六條農(nóng)藥產(chǎn)品抽檢應嚴格按照國家標準進行,確保產(chǎn)品質量符合要求。第十七條農(nóng)藥產(chǎn)品的抽檢結果應及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門進行報告。第四章農(nóng)藥生產(chǎn)質量管理第十八條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應建立健全農(nóng)藥生產(chǎn)質量管理體系,規(guī)范生產(chǎn)作業(yè)流程,確保產(chǎn)品質量。第十九條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應對原材料進行嚴格評估和控制,確保符合國家標準和要求。第二十條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應按照國家標準和要求進行生產(chǎn)操作,確保農(nóng)藥產(chǎn)品質量安全。第二十一條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應進行產(chǎn)品質量跟蹤和溯源,確保產(chǎn)品質量可追溯。第二十二條農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)應定期進行產(chǎn)品抽檢和質量評估,并及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門進行報告。第五章農(nóng)藥經(jīng)營質量管理第二十三條農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)應按照《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定,取得相應的經(jīng)營許可證。第二十四條農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)應保證銷售的農(nóng)藥符合國家標準和要求。第二十五條農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)應定期進行庫存核查,確保農(nóng)藥的質量安全。第二十六條農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)應建立健全農(nóng)藥銷售記錄和質量追溯制度,確保農(nóng)藥質量可追溯。第二十七條農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)應建立健全農(nóng)藥藥品溯源系統(tǒng),對自產(chǎn)和外購農(nóng)藥進行記錄和管理。第二十八條農(nóng)藥經(jīng)營企業(yè)應定期進行農(nóng)藥質量抽檢和檢驗,并及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。第六章農(nóng)藥使用質量管理第二十九條農(nóng)戶使用農(nóng)藥應按照使用說明和標簽要求使用,保證農(nóng)藥使用質量安全。第三十條農(nóng)藥使用單位應對農(nóng)藥使用進行記錄,確保農(nóng)藥使用質量可追溯。第三十一條農(nóng)藥使用單位應定期進行農(nóng)藥殘留檢測,并及時向農(nóng)業(yè)行政主管部門報告。第七章農(nóng)藥投入生產(chǎn)質量管理第三十二條農(nóng)藥投入生產(chǎn)企業(yè)應按照《農(nóng)藥管理條例》有關規(guī)定,向農(nóng)業(yè)行政主管部門提前備案。第三十三條農(nóng)藥投入生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照備案信息和相關規(guī)定進行生產(chǎn),并定期進行產(chǎn)品抽檢和質量評估。第三十四條農(nóng)藥投入生產(chǎn)企業(yè)應對農(nóng)藥質量進行跟蹤和溯源,確保農(nóng)藥質量可追溯。第八章違章處罰第三十五條對違反本制度的單位和個人,根據(jù)相關法律法規(guī),給予相應的行政處罰和法律追究。第九章附則第三十六條本制度解釋權歸我單位農(nóng)業(yè)行政主管部門所有。第三十七條本制度自發(fā)布之日起正式執(zhí)行。本制度由我單位負責制定、修訂和解釋。____字以上的模板
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