特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案

特殊藥品管理應(yīng)急預(yù)案藥品安全事關(guān)人民生命安全與健康，為認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《生物制品管理條例》和《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》，進一步規(guī)范我鎮(zhèn)預(yù)防接種和特殊藥品管理工作，有效預(yù)防特殊藥品不良事件和預(yù)防接種事故的發(fā)生，保障廣大人民群眾用藥安全，特制定本預(yù)案。一、指導(dǎo)思想堅持以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，以確保人民群眾生命安全與身體健康為宗旨，以提高預(yù)防接種和特殊藥品管理水平，杜絕預(yù)防接種事故和特殊藥品不良事件為目標(biāo)，認真履行政府部門對藥品監(jiān)督管理的神圣職責(zé)。二、工作原則（一）嚴格執(zhí)行法律法規(guī)，保證藥品質(zhì)量和安全。（二）建立健全管理制度，完善管理流程。（三）加強監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題。（四）強化宣傳教育，提高人民群眾安全用藥意識。三、組織領(lǐng)導(dǎo)成立以分管副鎮(zhèn)長為組長，衛(wèi)生院院長、食藥所所長為副組長，公安、教辦、民政、財政、計生等部門負責(zé)人為成員的領(lǐng)導(dǎo)小組。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，辦公地點設(shè)在鎮(zhèn)食藥所，負責(zé)組織協(xié)調(diào)日常工作。四、工作措施（一）加強疫苗和特殊藥品采購管理疫苗和特殊藥品必須由鎮(zhèn)衛(wèi)生院統(tǒng)一采購，鎮(zhèn)食藥所負責(zé)監(jiān)管。采購疫苗和特殊藥品時必須選擇具有合法資質(zhì)的供貨方，嚴格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》等有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。采購疫苗和特殊藥品時應(yīng)做好計劃，疫苗和特殊藥品采購數(shù)量要合理，避免造成積壓和浪費。同時要做好季節(jié)性常備藥品的采購工作。采購的疫苗和特殊藥品必須建立驗收制度，驗收合格后方可入庫。驗收內(nèi)容包括：藥品的名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、批準文號、注冊商標(biāo)、合格證、外觀質(zhì)量、包裝以及進貨價格等。驗收合格后應(yīng)建立真實完整的藥品購進記錄，購進記錄應(yīng)注明藥品的品名、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、購進價格、購進日期等。疫苗和特殊藥品的保存必須符合要求，嚴格按照說明書規(guī)定的儲存條件進行儲存。（二）加強疫苗和特殊藥品使用管理疫苗和特殊藥品的使用必須符合法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)定，任何單位和個人不得私自銷售和使用疫苗和特殊藥品。使用疫苗和特殊藥品時必須嚴格執(zhí)行出庫制度，按照規(guī)定的劑量和使用方法進行使用，不得超量使用或擅自改變使用方法。同時要做好使用記錄，記錄內(nèi)容包括：使用時間、使用人員、使用劑量、使用方法等。使用疫苗和特殊藥品時如發(fā)現(xiàn)異常情況或不良反應(yīng)應(yīng)及時報告給鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鎮(zhèn)食藥所，并做好記錄。任何單位和個人不得使用過期、變質(zhì)、受污染的疫苗和特殊藥品。一旦發(fā)現(xiàn)過期、變質(zhì)、受污染的疫苗和特殊藥品應(yīng)立即停止使用并及時報告給鎮(zhèn)衛(wèi)生院和鎮(zhèn)食藥所。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強對本機構(gòu)特殊管理藥品的管理，完善管理制度，嚴格憑醫(yī)師處方調(diào)配，未經(jīng)審批準許不得自行擴大預(yù)防接種范圍。醫(yī)療機構(gòu)要建立真實完整的接收、驗收記錄以及使用記錄等資料，并保存至超過藥品有效期2年備查；同時要將預(yù)防接種異常反應(yīng)報告給接種單位所在地的縣級衛(wèi)生行政部門指定的專業(yè)技術(shù)鑒定機構(gòu)進行鑒定并妥善處理。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存購入和使用疫苗的資料，確保具備可追溯性；同時要加強對醫(yī)務(wù)人員疫苗知識的培訓(xùn)；接種單位應(yīng)當(dāng)每年對工作人員進行健康檢查，并建立健康檔案；工作人員患有不適宜