艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)課件

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)一、必備條件（一）人員條件（二）設(shè)備條件

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（一）人員條件

有3名以上的醫(yī)技人員，其中中級(jí)衛(wèi)生技術(shù)職稱人員1名以上（采供血機(jī)構(gòu)的HIV抗體檢測人員須具有技師以上衛(wèi)生技術(shù)職稱），從事病毒血清學(xué)檢測技術(shù)工作2年以上，接受過國家或省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心舉辦的HIV抗體檢測學(xué)習(xí)班培訓(xùn)，并獲得合格證書。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（二）設(shè)備條件

有獨(dú)立的實(shí)驗(yàn)室用房（或至少有專用的檢測臺(tái)），污染區(qū)和清潔區(qū)要分開。從我國HIV抗體檢測工作發(fā)展要求，要以酶聯(lián)免疫法測定考慮所需的檢測器材，包括酶標(biāo)讀數(shù)儀和洗板機(jī)、精確的移液器、專用的普通冰箱、低溫冰箱、離心機(jī)以及各種消毒與污物處理設(shè)施、安全防護(hù)用品和恒溫設(shè)施。

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)二、HIV抗體檢測程序

（一）檢測試劑

（二）HIV抗體檢測程序及其流程圖

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（一）檢測試劑

初篩用的HIV抗體檢測試劑，必須是HIV-1/2混合型，經(jīng)衛(wèi)生部批準(zhǔn)或注冊，經(jīng)過批檢檢定合格，并在有效期內(nèi)。常用的檢測方法有固相酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（EnzymeLinkedImmuno-SorbentAssay，ELISA）等。

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)（二）HIV抗體檢測程序及其流程圖1、血液標(biāo)本驗(yàn)收合格后，用初篩試劑進(jìn)行檢測，如呈陰性反應(yīng)，則作HIV抗體陰性報(bào)告；

2、初篩檢測結(jié)果呈陽性反應(yīng)的標(biāo)本，須進(jìn)行重復(fù)檢測。復(fù)檢時(shí)用兩種不同的初篩檢測試劑復(fù)測；

3、如兩種試劑復(fù)檢結(jié)果均呈陰性反應(yīng)，則作HIV抗體陰性報(bào)告；如均呈陽性反應(yīng)，或有一份陽性，該標(biāo)本需送上級(jí)實(shí)驗(yàn)室加以進(jìn)一步證實(shí)。送檢時(shí)應(yīng)將重新采集的該受檢者血液標(biāo)本和原有血液標(biāo)本一并送檢。4、初篩檢測的流程圖

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)三、檢測結(jié)果的判定和處理

對HIV抗體陽性者應(yīng)做好咨詢、保密和報(bào)告工作。對HIV抗體陰性者，如近期有高危行為如性亂史、吸毒史、受血史，或有急性流感樣癥狀等情況，為排除窗口期的可能，建議每3個(gè)月復(fù)查一次，連續(xù)2次。對HIV抗體可疑的對象要做好咨詢和隨訪工作。

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)四、反饋與報(bào)告程序

（一）初篩檢測中發(fā)現(xiàn)HIV抗體陽性反應(yīng)的標(biāo)本，應(yīng)盡快(城區(qū)一般要求在48小時(shí)內(nèi)，農(nóng)村要求在96小時(shí)內(nèi))將血樣連同原始實(shí)驗(yàn)資料（包括廠家批號(hào)、試劑種類、有效期，如ELISA實(shí)驗(yàn)應(yīng)附上陰性、陽性對照值，Cutoff值及樣品OD值）和送檢化驗(yàn)單送衛(wèi)生行政部門指定的初篩中心實(shí)驗(yàn)室，再轉(zhuǎn)送確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室，或直接送至HIV抗體確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室。送檢化驗(yàn)單必須由初篩實(shí)驗(yàn)室一名直接實(shí)驗(yàn)操作人員和一名中級(jí)技術(shù)職稱以上的負(fù)責(zé)人員簽名。初篩實(shí)驗(yàn)室不得向受檢者宣布初檢陽性反應(yīng)結(jié)果；

（二）做好標(biāo)本收集與檢測登記工作，每月5日按統(tǒng)一表格向衛(wèi)生行政部門指定的HIV抗體初篩中心實(shí)驗(yàn)室報(bào)告檢測情況，如無HIV抗體中心實(shí)驗(yàn)室，則直接向省級(jí)HIV抗體確認(rèn)中心報(bào)告。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)艾滋病/HIV初篩實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)實(shí)例艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室遵照《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》，《省、地、縣疾病預(yù)防控制中心實(shí)驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見》的相關(guān)要求，HIV初篩實(shí)驗(yàn)室按常壓狀態(tài)BSL—2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行設(shè)計(jì)的主要應(yīng)符合以下條件：

艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)1.建筑結(jié)構(gòu)平面布局合理；設(shè)置清潔區(qū)、半污染區(qū)、污染區(qū)、血清庫。門窗設(shè)有防節(jié)肢動(dòng)物和嚙齒動(dòng)物進(jìn)入的措施；墻面、天花板、地面應(yīng)平整，易清潔和消毒；門具有可視窗，帶閉門器；艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)2.設(shè)施要求良好的通風(fēng)和照明，走廊設(shè)應(yīng)急燈；近門位置設(shè)洗手盆，配備感應(yīng)水龍頭和洗眼器；實(shí)驗(yàn)臺(tái)面平整，防水、耐腐蝕、易清洗；室內(nèi)配備高壓蒸汽滅菌器、污物消毒桶；配備生物安全柜。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)這些要求我們就實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了完善，平面布局如下：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)說明：1.區(qū)域劃分我們將兩間房屋統(tǒng)一為HIV初篩實(shí)驗(yàn)室；22平方米的一間做清潔區(qū)，把數(shù)據(jù)采集、資料整理、衣物更換等工作都放在清潔區(qū)；27平方米的一間用塑鋼玻璃分為三個(gè)區(qū)，分別為：半污染區(qū)、污染區(qū)、血清庫；人員由清潔區(qū)-----半污染區(qū)-------污染區(qū)血清樣品、檢測試劑存儲(chǔ)冰箱------傳遞窗------污染區(qū)；傳遞窗為機(jī)械互鎖門帶紫外線消毒。墻面為仿瓷涂料，地板為水磨石地坪；門、窗、隔斷所有接縫用發(fā)泡劑填實(shí)；窗安裝金屬網(wǎng)紗窗；門1.5米以上為玻璃；艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)2.設(shè)施、設(shè)備水：配置純水、自來水雙龍頭，自來水為感應(yīng)水龍頭，配置洗眼器，拖布清洗槽；電：每個(gè)區(qū)域配置40w日光燈、40w紫外線殺菌燈，220v電插座倒各使用位置；檢測儀器：酶標(biāo)分析儀、電腦洗板機(jī)，電熱恒溫培養(yǎng)箱，酶標(biāo)工作站；輔助設(shè)備：生物安全柜，高壓蒸汽滅菌器，冰箱等。3.同行可能知道我們檢測什么指標(biāo)，但不是從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的同志可能就生疏一點(diǎn)，還是說一下吧！艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)3.同行可能知道我們檢測什么指標(biāo)，但不是從事醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)的同志可能就生疏一點(diǎn)，還是說一下吧！艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)1.我們的檢測工作是遵照《全國艾滋病檢測工作規(guī)范》，檢測高危人群血清中艾滋病2型抗體；所用方法為酶聯(lián)免疫法。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)接下來請你們參觀一下我們的實(shí)驗(yàn)室：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)通過走廊不銹鋼柵門，到HIV初篩室：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)清潔區(qū)內(nèi)可以看到酶標(biāo)工作站和防護(hù)用品柜，洗手池。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)更換好防護(hù)用品進(jìn)入半污染區(qū)艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)再往左是血清庫，往右就是污染區(qū)了，主要的檢測工作和設(shè)備都在這里：艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)先看一下血清庫，門在左手邊，可以直接到走廊，樣品進(jìn)出通道。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)再看一看污染區(qū)的設(shè)備：

酶標(biāo)分析儀--上?？迫A：用于測定酶聯(lián)免疫反應(yīng)后樣品、陽性對照、陰性對照、空白對照品的吸光值。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)洗板機(jī)-----上?？迫A

用于洗滌反應(yīng)板孔中的殘留試劑和干擾組分，使最終顯色穩(wěn)定可靠。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)生物安全柜----濟(jì)南鑫貝西公司生產(chǎn)，它就是一個(gè)檢測工作的潔凈環(huán)境，保護(hù)操作人員免遭病毒侵害，在清潔區(qū)可以遙控工作。

B2型帶負(fù)壓的生物安全柜，電機(jī)安裝在外墻，柜中不能使用酒精燈。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)樣品、試劑傳遞窗，不銹鋼材料500*500*500mm

它就是一個(gè)樣品試劑從血清庫進(jìn)入檢測區(qū)的無菌通道。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)便攜式高壓蒸汽滅菌器，不銹鋼材料。用于檢測器材、污染物質(zhì)的高壓蒸汽消毒。艾滋病初篩實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)恒溫培養(yǎng)箱----用于酶聯(lián)免疫反應(yīng)要