3C療法與722系統(tǒng)課件

3C療法以及722介紹3C療法與722系統(tǒng)內(nèi)容從單C療法到3C療法722的組成及特點(diǎn)3C療法的臨床價(jià)值3C療法與722系統(tǒng)先進(jìn)科技引領(lǐng)糖尿病管理的進(jìn)步嘗尿1960sHbA1c1974血糖儀1999回顧式CGMS2007實(shí)時(shí)CGMS血糖監(jiān)測(cè)技術(shù)胰島素輸注技術(shù)1920s針筒式胰島素注射器2002美敦力7系泵1983美敦力5系泵2006年第一臺(tái)整合了動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)功能的胰島素泵7221978胰島素泵問(wèn)世人工胰腺3C療法與722系統(tǒng)胰島素強(qiáng)化治療的意義DCCTResearchGroup.NEnglJMed.1993;329:977–986.DCCTResearchGroup.Diabetes.1995;44:968–983.TheDCCT/EDICStudyResearchGroup.NEnglJMed.2005;353:2643-2653.DCCT及其后續(xù)研究證實(shí)：早期開(kāi)始胰島素強(qiáng)化治療可以降低遠(yuǎn)期并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)3C療法與722系統(tǒng)低血糖是強(qiáng)化治療一直面臨的挑戰(zhàn)強(qiáng)化降糖的1型糖尿病患者每周經(jīng)歷多達(dá)10次的有癥狀性低血糖每年至少經(jīng)歷1次嚴(yán)重低血糖。低血糖造成2-4%的1型糖尿病患者死亡。采用胰島素控制血糖達(dá)標(biāo)的2型糖尿病患者70-80%經(jīng)歷過(guò)低血糖。低血糖低血糖時(shí)間血糖值早餐中餐晚餐低血糖當(dāng)HbA1c達(dá)到7%時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血糖反應(yīng)增加3倍(DCCT)如果HbA1c在8%左右，治療導(dǎo)致的血糖波動(dòng)的低谷不會(huì)觸及低血糖水平如果控制目標(biāo)繼續(xù)降低，觸及低血糖水平的可能性就越大JClinEndocrinolMetab,March2009,94(3):709–7283C療法與722系統(tǒng)單C:CSII——更安全靈活的胰島素強(qiáng)化治療持續(xù)皮下胰島素輸注（CSII)

模擬胰島素生理性分泌模式

提供餐時(shí)和基礎(chǔ)胰島素補(bǔ)充每日多次胰島素注射（MDI）按照個(gè)體胰島素需求設(shè)置胰島素輸注分段輸注基礎(chǔ)率，降低低血糖風(fēng)險(xiǎn)隨時(shí)追加大劑量，生活質(zhì)量更高吸收差異大，劑型有限，療效與安全不能兼顧；人通過(guò)加餐、運(yùn)動(dòng)等被動(dòng)的適應(yīng)藥，生活受局限3C療法與722系統(tǒng)雙C=CSII+回顧式CGM--更精準(zhǔn)有效的胰島素強(qiáng)化治療1型糖尿病,HbA1C12.5%，MDI（3+1）雙C治療前血糖全貌雙C治療后血糖全貌佩戴動(dòng)態(tài)3天后下載，通過(guò)全面血糖信息，指導(dǎo)方案調(diào)整3C療法與722系統(tǒng)雙C療法的優(yōu)勢(shì)和局限（回顧式CGMS+CSII）優(yōu)勢(shì)：血糖快速、平穩(wěn)達(dá)標(biāo)發(fā)現(xiàn)無(wú)癥狀的低血糖，減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)局限：時(shí)效性差血糖信息和胰島素信息無(wú)法整合沒(méi)有低血糖報(bào)警和低血糖預(yù)警。如果有一種更先進(jìn)的療法可以解決這些問(wèn)題？3C療法與722系統(tǒng)3C整合系統(tǒng)——監(jiān)測(cè)、治療、管理三位一體CSIICGMCareLink3C療法與722系統(tǒng)開(kāi)創(chuàng)糖尿病管理新紀(jì)元–3C療法CareLink美敦力722實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統(tǒng)創(chuàng)新性的將實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)、胰島素輸注與糖尿病綜合管理軟件整合在了一起，成為全球第一個(gè)“3C”整合系統(tǒng),能夠幫助糖尿病醫(yī)生快速、精準(zhǔn)、安全地達(dá)到血糖控制目標(biāo)。3C即CGMS、CSII和carelink3C療法與722系統(tǒng)3C整合系統(tǒng)的工作流程調(diào)整劑量處理高低血糖每日下載數(shù)據(jù)，生成報(bào)告分析血糖報(bào)告進(jìn)一步調(diào)整胰島素劑量高低血糖報(bào)警提醒及時(shí)處置實(shí)時(shí)血糖趨勢(shì)、血糖值顯示3C療法與722系統(tǒng)內(nèi)容從單C療法到3C療法722的組成及特點(diǎn)3C療法的臨床價(jià)值3C療法與722系統(tǒng)722實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統(tǒng)--糖尿病史上的里程碑722概述20062006中國(guó)2006年美國(guó)上市上市5年覆蓋50多個(gè)國(guó)家20多萬(wàn)用戶受益3C療法與722系統(tǒng)722實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)胰島素泵系統(tǒng)組成發(fā)送器（Transmitter）充電器（Charger）測(cè)試器（Tester）CarelinkUSBCarelinkPro軟件722胰島素泵3C療法與722系統(tǒng)722的新特點(diǎn)–主屏幕圖標(biāo)去除了“MiniMed”圖標(biāo)電池圖標(biāo)時(shí)鐘圖標(biāo)儲(chǔ)藥器圖標(biāo)天線圖標(biāo)（如探頭功能打開(kāi)）報(bào)警圖標(biāo)（如有報(bào)警）3C療法與722系統(tǒng)每日總量(DailyTotals)提供過(guò)去最多31天的歷史數(shù)據(jù)（712只有14天歷史數(shù)據(jù)），包括每日胰島素總量，血糖信息，每日平均值（每日是指從午夜到下一個(gè)午夜）與多日平均值（具體幾天的平均可以選擇）胰島素輸注量（大劑量，基礎(chǔ)量，不同種類(lèi)大劑量，次數(shù)與比例）血糖儀血糖值（血糖儀血糖值，高低值，平均值，次數(shù)）探頭值（探頭血糖值，高低值，平均值，校準(zhǔn)次數(shù)）722的新特點(diǎn)–泵數(shù)據(jù)管理每日總量可以幫助醫(yī)生和患者快速查看胰島素輸注信息與血糖信息，確定最佳的胰島素輸注劑量與方式。3C療法與722系統(tǒng)活性胰島素是指大劑量胰島素輸注后在一段時(shí)間內(nèi)仍殘留的有降糖活性的胰島素?；钚砸葝u素時(shí)間：大劑量向?qū)Ц鶕?jù)該時(shí)間追蹤活性胰島素。712活性胰島素時(shí)間是固定的722活性胰島素時(shí)間可以設(shè)定（2~8小時(shí)，默認(rèn)6小時(shí)）722的新特點(diǎn)–活性胰島素時(shí)間患者的活性胰島素時(shí)間有個(gè)體差異，醫(yī)生和患者可以根據(jù)經(jīng)驗(yàn)調(diào)整活性胰島素時(shí)間，以更加科學(xué)和準(zhǔn)確的方法計(jì)算活性胰島素。3C療法與722系統(tǒng)722的新特點(diǎn)–活性胰島素時(shí)間如何選擇活性胰島素時(shí)間？美國(guó)的Bode教授推薦如下：每個(gè)人的活性胰島素時(shí)間是不同的，總的來(lái)說(shuō)：短效胰島素在7~8小時(shí)速效胰島素在成人一般為4~5小時(shí)，兒童3~4小時(shí)，孕婦3~4小時(shí)醫(yī)生和患者可以根據(jù)臨床情況進(jìn)行調(diào)整鍵盤(pán)鎖Utilitiesmenu>LockKeypad>Act當(dāng)鎖定按鍵后，唯一能用的按鍵是ESC查看胰島素泵狀態(tài)解除鎖定,同時(shí)按快捷大劑量鍵和上箭頭打開(kāi)鍵盤(pán)鎖不會(huì)使主屏幕出現(xiàn)空心圈圖標(biāo)防止意外按鍵鎖定Utilitiesmenu>Block>On當(dāng)鎖定功能開(kāi)啟后，只能使用遙控器進(jìn)行大劑量輸注和暫停/恢復(fù)輸注鎖定時(shí)對(duì)胰島素泵的直接操作僅限于暫停、解除鎖定和自檢，仍可以查看狀態(tài)類(lèi)屏幕鎖定時(shí)禁用震動(dòng)報(bào)警方式用于由其他人使用遙控器控制胰島素泵時(shí)（如小孩）722的新特點(diǎn)–鍵盤(pán)鎖3C療法與722系統(tǒng)722的新特點(diǎn)–動(dòng)態(tài)血糖數(shù)據(jù)3小時(shí)、24小時(shí)的血糖動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖血糖快速變化時(shí)，有箭頭提示可以設(shè)置高低血糖報(bào)警3C療法與722系統(tǒng)3小時(shí)血糖動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖3小時(shí)圖每5分鐘顯示一個(gè)值探頭血糖數(shù)據(jù)點(diǎn)提示血糖升高到17.2mmol/L以上

設(shè)置的高血糖警界線設(shè)置的低血糖警界線Bolus標(biāo)記光標(biāo)（閃爍線）指示所選擇的時(shí)間以及此時(shí)的探頭測(cè)量測(cè)量值（或報(bào)警）時(shí)間開(kāi)始顯示3hour,翻查歷史記錄后顯示“History”顯示探頭血糖值或者報(bào)警提示3C療法與722系統(tǒng)24小時(shí)血糖動(dòng)態(tài)趨勢(shì)圖24小時(shí)圖每20分鐘顯示一個(gè)值黑色區(qū)域顯示晚6點(diǎn)到早6點(diǎn)的時(shí)間3C療法與722系統(tǒng)血糖快速變化箭頭提示探頭值右側(cè)的箭頭

過(guò)去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在1.1－2.2mmol/L之內(nèi)

過(guò)去的20分鐘內(nèi)血糖上升/下降在2.2mmol/L之上

4.4

12.7 問(wèn)題：右面屏幕顯示提示了你什么？3C療法與722系統(tǒng)實(shí)時(shí)顯示血糖波動(dòng)趨勢(shì)及血糖值孤立的點(diǎn)血糖永遠(yuǎn)無(wú)法告訴你下一刻的血糖走向血糖波動(dòng)趨勢(shì)信息是安全降糖的先決條件駛離危險(xiǎn)駛向危險(xiǎn)3C療法與722系統(tǒng)722新特點(diǎn)－Carelink報(bào)告解讀多日動(dòng)態(tài)血糖趨勢(shì)圖多日指血值，探頭值，胰島素輸注，CHO攝入每日指血值，探頭值，胰島素輸注，CHO攝入3C療法與722系統(tǒng)722新特點(diǎn)－Carelink報(bào)告解讀多日探頭血糖圖—了解高低血糖規(guī)律

多日探頭平均值（圖）—了解近期血糖整體狀況

睡前與三餐血糖—睡前與三餐血糖控制狀況與規(guī)律

3C療法與722系統(tǒng)722新特點(diǎn)－Carelink報(bào)告解讀顯示每日SMBG血糖狀況，探頭血糖狀況，胰島素輸注，CHO攝入3C療法與722系統(tǒng)內(nèi)容從單C療法到3C療法722的組成及特點(diǎn)3C療法的臨床價(jià)值3C療法與722系統(tǒng)STAR3----1型糖尿病患者3C療法的臨床研究STAR3試驗(yàn)結(jié)果在2010ADA上正式公布，并發(fā)表在2010年7月22日的新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志上STARStudyGroup：Sensor-AugmentedPumpTherapyforA1CReduction(STAR)StudyGroupTheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)美國(guó)及加拿大30個(gè)糖尿病中心的495名患者參與的RCT試驗(yàn)研究時(shí)間最長(zhǎng)納入患者最多范圍最廣的3C研究STAR3研究-國(guó)際多中心RCT研究TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)STAR3試驗(yàn)設(shè)計(jì)MDI組3C組使用CareLink糖尿病管理軟件對(duì)療效進(jìn)行評(píng)估MDI血糖控制不佳者TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)入選標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)終點(diǎn)年齡：7-70歲的1型糖尿病患者糖化血紅蛋白：7.4%至9.5%之間目前選擇療法：每日皮下注射3針以上（其中1針為長(zhǎng)效胰島素類(lèi)似物，MDI持續(xù)至少3個(gè)月）既往療法：3年內(nèi)未使用過(guò)CSII嚴(yán)重低血糖：既往12個(gè)月內(nèi)嚴(yán)重低血糖事件少于2次SMBG：平均每日4次或以上具有使用電腦及互聯(lián)網(wǎng)能力試驗(yàn)主要終點(diǎn)：1年后患者的糖化血紅蛋白水平與基線相比的變化TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)隨機(jī)化Screening篩查●●52周●●2周后續(xù)隨訪●●6個(gè)月1年觀察期3C組繼續(xù)3C治療MDI組轉(zhuǎn)為3C治療第3，6，9，12個(gè)月的臨床隨訪MDI組：第6、12個(gè)月行為期1周的CGM盲測(cè),3C組：第6、12個(gè)月行為期1周的實(shí)時(shí)血糖監(jiān)測(cè)基線：2次隨訪A1c檢測(cè)CGM盲測(cè)患者教育試驗(yàn)設(shè)計(jì)TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)患者基線信息3CTheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)治療3個(gè)月時(shí)，3C組A1C水平顯著下降，療效優(yōu)于MDI，該優(yōu)勢(shì)一直持續(xù)到治療12個(gè)月(P<0.001)=MDI=3Cn=244n=2413C療法帶來(lái)更優(yōu)A1c控制TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)1.0%=MDI=3Cn=166n=163成人組治療3個(gè)月時(shí)，3C組A1C下降1%，療效優(yōu)于MDI，該優(yōu)勢(shì)一直持續(xù)到治療12個(gè)月(P<0.001)3C療法對(duì)成人及兒童患者同樣有效（1）TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)-0.6%=MDI=3Cn=78n=78青少年兒童組患者治療后，MDI組A1C水平無(wú)明顯改變3C組A1C顯著下降，與MDI比較，療效更優(yōu)，治療12個(gè)月A1C差異達(dá)0.6%(P<0.001)3C療法對(duì)成人及兒童患者同樣有效（2）-0.6%TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)3C療法增加2-3倍的血糖達(dá)標(biāo)率?。?！血糖達(dá)標(biāo)率（%）3C療法帶來(lái)更高血糖達(dá)標(biāo)率成人達(dá)標(biāo)：A1C<7%ADA年齡特殊化的A1C治療目標(biāo)：6-12歲<8%，13-19歲<7.5%34%12%44%20%TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)頻率影響3C療效監(jiān)測(cè)頻率與降糖療效呈顯著正相關(guān)：探頭使用時(shí)間越長(zhǎng)，血糖下降越顯著n=27n=46n=108n=56TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

3C療法與722系統(tǒng)一位3C組患者基線及試驗(yàn)6個(gè)月時(shí)的血糖報(bào)告TheSTAR3StudyGroup,NEnglJMed2010,363.

基線時(shí)血糖圖譜3C治療6個(gè)月時(shí)血糖圖譜3C療法與722系統(tǒng)原MDI組轉(zhuǎn)化為3C治療后3個(gè)月A1C即顯著下降，一直維持到6個(gè)月(P<0.001).原3C組血糖持續(xù)改善TheSTAR3Studycontinuationphase,DiabetesCare2011.

STAR3研究后續(xù)6個(gè)月隨訪結(jié)果3C）3C3C療法與722系統(tǒng)試驗(yàn)結(jié)論在所有年齡組人群中，3C療法都可以顯著改善患者A1c水平A1c在試驗(yàn)3個(gè)月時(shí)下降，降糖作用持續(xù)一年更多的兒童及成人患者可以通過(guò)3C的使用而使A1c達(dá)標(biāo)實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)頻率與降糖療效呈顯著正相關(guān)“我們的結(jié)果表明，整合系統(tǒng)的療效大于單個(gè)組成部分預(yù)期的療效。”“在本研究中，動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)使用頻率為41%~60%時(shí)，與糖化血紅蛋白水平下降0.64個(gè)百分點(diǎn)相關(guān)”，這一療效優(yōu)于單純使用實(shí)時(shí)動(dòng)態(tài)的療效”“我們觀察到的血糖控制