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ISO/TS16949:2021
內(nèi)部質(zhì)量審核培訓(xùn)講師:陳聯(lián)輝咨詢:(0講:陳聯(lián)輝汽車行業(yè)資深顧問(wèn)師IRCA注冊(cè)審核員專長(zhǎng):ISO/TS16949、QS9000、ISO9000、企業(yè)管理實(shí)務(wù)ISO/TS16949培訓(xùn)及輔導(dǎo)實(shí)績(jī):福強(qiáng)電子、雙塔汽配、朝日環(huán)保、冠良汽配、聯(lián)成機(jī)械、宏偉汽配、三華軸瓦、協(xié)盛機(jī)械、昌隆汽配、華日汽配、泰維克、LG電子、寶井鋼材、中涵機(jī)動(dòng)力、柯環(huán)電子、華一集團(tuán)、理研工業(yè)、龍活力械、弘信電子、漢納森科技、、、等三十余家。1、ISO/TS16949:2021規(guī)范背景及根底2、汽車行業(yè)過(guò)程化方法要求3、獲得IATF認(rèn)可的要求第一部分ISO/TS16949:2021審核根底知識(shí)認(rèn)知咨詢:(0SO/TS16949:2021根底認(rèn)知什么是ISO/TS16949:2021?汽車消費(fèi)件及相關(guān)效力件的組織實(shí)施ISO9001:2021的特殊要求ISO/TS16949是由國(guó)際汽車推進(jìn)小組〔InternationalAutomotiveTaskForce〕及日本汽車制造協(xié)會(huì)〔JAMA〕在ISO/TC176的支持下下共同制定。TS—TECHNICALSPECIFICATION該技術(shù)規(guī)范的版權(quán)〔除ISO9001:2000內(nèi)容外〕屬IATF各成員一切。咨詢:(0SO/TS16949的開(kāi)展歷程QS-9000 VDA6.1 EAQF AVSQ〔1994年8月〕〔1991年〕〔1994〕〔1995〕
ISO9001汽車行業(yè)特殊補(bǔ)充要求ISO/TS169491999年1月第一版,并于1999年1月1日起實(shí)施2002年3月第二版,并于2021年3月1日起實(shí)施2021年六月第三版,并于2021年6月15日起實(shí)施咨詢:(0SO/TS16949的總體要求國(guó)際規(guī)范ISO9001規(guī)定國(guó)際要求規(guī)定顧客要求顧客參考手冊(cè)*產(chǎn)質(zhì)量量先期謀劃和控制方案*失效方式和后果分析*丈量系統(tǒng)分析*根本的SPC*PPAP消費(fèi)件同意程序過(guò)程審核〔VDA6.3)產(chǎn)品審核(VDA6.5)*IATF認(rèn)可準(zhǔn)那么個(gè)別供應(yīng)商質(zhì)量手冊(cè)程序書任務(wù)闡明書其它文件〔表單、記錄〕第一階確定途徑及職責(zé)第二階確定誰(shuí)、做什么、何時(shí)做第三階如何做第四階結(jié)果:證明體系在運(yùn)作中顧客特殊要求汽車行業(yè)共同要求組織本身要求K15汽車行業(yè)過(guò)程化方法ISO/TS16949:2021的主要特點(diǎn):過(guò)程化方法全球汽車行業(yè)的“通用言語(yǔ)〞組織的過(guò)程TS16949顧客要求顧客稱心咨詢:(0程化方法引見(jiàn)過(guò)程步驟輸入輸出對(duì)組織中的每一主要過(guò)程及其相互作用,運(yùn)用一套共同特性的組合:管理、資源、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、丈量和改良確定顧客需求設(shè)計(jì)產(chǎn)品滿足顧客要求設(shè)計(jì)制造過(guò)程制造產(chǎn)品滿足顧客要求丈量和分析顧客回饋顧客需求的滿足繼續(xù)改良產(chǎn)品交付和效力過(guò)程咨詢:(0程方法〔案例〕序號(hào)過(guò)程工作程序監(jiān)控目標(biāo)目標(biāo)值負(fù)責(zé)部門COP01顧客需求管理過(guò)程顧客需求管理程序交期指標(biāo)100.00%業(yè)務(wù)部COP2產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃過(guò)程產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序失效模式及后果分析程序生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序PPAP通過(guò)率95%技術(shù)部開(kāi)發(fā)計(jì)劃如期完成率95%COP03產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程生產(chǎn)過(guò)程管理程序統(tǒng)計(jì)制程控制程序產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯性管理程序綜合成材率97.7%生產(chǎn)部1600機(jī)組成材率98.60%800機(jī)組成材率99.20%1850機(jī)組成材率97.50%1850機(jī)組配送內(nèi)板98.50%1850機(jī)組配送外板94.50%剪床90%設(shè)備作業(yè)率55%不良成本0咨詢:(0得IATF認(rèn)可的要求質(zhì)量管理體系的符合性和有效性包含:ISO/TS16949:2021技術(shù)規(guī)范顧客特殊要求ISO/TS16949:2021汽車行業(yè)認(rèn)證方案---獲得IATF認(rèn)可的規(guī)那么咨詢:(0)130557366731、質(zhì)量審核的根本概念2、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核3、質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別4、ISO/TS16949:2021質(zhì)量管理體系規(guī)范審核要點(diǎn)闡明5、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程闡明6、年度內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表編制闡明7、內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施培訓(xùn)8、內(nèi)部審核技巧培訓(xùn)第二部分內(nèi)部質(zhì)量審核過(guò)程咨詢:(0)130557366731、質(zhì)量審核的定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)展客觀地評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過(guò)程。2、質(zhì)量審核的分類1〕審核對(duì)象分類法:體系、產(chǎn)品、過(guò)程2〕審核方分類法:第一方、第二方、第三方一、質(zhì)量審核的根本概念咨詢:(0)130557366732、質(zhì)量審核的目的
*確定受審核方的管理體系對(duì)技術(shù)規(guī)范等規(guī)定要求及實(shí)施的符合性*評(píng)價(jià)對(duì)法律法規(guī)要求的符合性*審核顧客特殊要求的符合性*確認(rèn)所實(shí)施的管理體系滿足規(guī)定目的的有效性
一、質(zhì)量審核的根本概念咨詢:(0)130557366733、審核準(zhǔn)那么*ISO/TS16949:2021技術(shù)規(guī)范要求*質(zhì)量手冊(cè)、構(gòu)成文件程序和其他相關(guān)質(zhì)量管理體系文件*適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求*顧客特殊要求*認(rèn)可規(guī)那么的要求〔過(guò)程化審核〕
一、質(zhì)量審核的根本概念咨詢:(0可的解釋編號(hào):SI404〔2004年4月新采用〕
汽車行業(yè)過(guò)程化方法的審核
IATF期望ISO/TS16949的審核員根據(jù)組織所定義的那些顧客導(dǎo)向過(guò)程〔customer-orientedprocesses〕為根底來(lái)執(zhí)行審核。此方式超越了ISO9001:2000所導(dǎo)入的概念,并援用任何組織需求由顧客輸入以完成顧客特定的和預(yù)期的需求〔輸出〕,最后能到達(dá)顧客稱心的現(xiàn)實(shí)。這經(jīng)由管理過(guò)程和資源提供兩方面的實(shí)際,使產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和適當(dāng)支持過(guò)程添加了價(jià)值而更趨完善。對(duì)ISO/TS16949的汽車行業(yè)過(guò)程化方法審核,不能以“條款〞或“章節(jié)〞所建立的檢查清單來(lái)驅(qū)使審核活動(dòng)。在ISO9001:2000和ISO/TS16949:2021技術(shù)規(guī)范的前言內(nèi)容中,以及在“規(guī)那么〞手冊(cè)中,都已詳細(xì)指出對(duì)組織一切過(guò)程定義的需求。二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核咨詢:(0可的解釋編號(hào):SI404〔2004年4月新采用〕
汽車行業(yè)過(guò)程化方法的審核
因此,任何ISO/TS16949審核員必需可以了解IATF汽車行業(yè)的過(guò)程化方法,以及受審核組織的過(guò)程化方法和過(guò)程描畫。
二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核
咨詢:(0/p>
汽車行業(yè)過(guò)程化方法的審核包含了以下活動(dòng):基于組織所提供的ISO/TS16949質(zhì)量管理系統(tǒng)文件和任何附加的信息,識(shí)別那些組織的過(guò)程。根據(jù)準(zhǔn)那么來(lái)分析過(guò)程提供應(yīng)顧客的產(chǎn)品和/或效力對(duì)顧客的風(fēng)險(xiǎn)接口〔輸入/輸出〕為了經(jīng)濟(jì)的和有效的審核,識(shí)別一切組織的過(guò)程思索審核活動(dòng)的優(yōu)先級(jí)一切顧客要求,包括顧客特殊的質(zhì)量管理系統(tǒng)要求對(duì)先前審核〔外部的和內(nèi)部的〕的議題,采取后續(xù)追蹤顧客稱心和埋怨的情況,包括顧客報(bào)告和績(jī)效紀(jì)錄對(duì)至少12個(gè)月以前的關(guān)鍵指針趨勢(shì)二、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核咨詢:(0、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核過(guò)程化的審核方法步驟〔C-A-P-D方式):*審查顧客清單及他們的顧客特殊要求*識(shí)別過(guò)程擁有者及他們的職責(zé)與權(quán)限*訊問(wèn)建立這過(guò)程的根底活動(dòng)和其輸入/輸出*訊問(wèn)擁有者資源的獲得方式*檢查其是如何展開(kāi)過(guò)程行動(dòng)并要求提供證據(jù)*訊問(wèn)如何丈量過(guò)程的有效性*改良的實(shí)施證據(jù)咨詢:(0、汽車行業(yè)過(guò)程方法的審核內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)1):過(guò)程特性:是否是否已明確執(zhí)行者?是否已經(jīng)定義過(guò)程?過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?
是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?
是否保持了記錄?下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否
使用什么?(材料、設(shè)備)由誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))2)顧客導(dǎo)向過(guò)程及其支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I)/輸出(O)
4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)
5)適用的質(zhì)量管理體系文件6)ISO/TS16949:2009條款
7)檢查記錄,包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)
咨詢:(0、ISO/TS16949:2021質(zhì)量管理體系過(guò)程識(shí)別請(qǐng)識(shí)別出COP、SP、MP及其相互作用〔根據(jù)公司質(zhì)量手冊(cè)內(nèi)容〕咨詢:(0、ISO/TS16949:2021質(zhì)量管理體系審核要點(diǎn)闡明4、質(zhì)量管理體系要求5、管理職責(zé)6、資源管理7、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8、丈量、分析和改良咨詢:(0、內(nèi)部質(zhì)量審核作業(yè)流程闡明年度內(nèi)部審核方案成立審核小組內(nèi)部審核方案編寫檢查表初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核開(kāi)具不符合項(xiàng)報(bào)告未次會(huì)議編制審核報(bào)告跟蹤審核提報(bào)管理評(píng)審咨詢:(0)130557366731、目的*保證內(nèi)部審核的實(shí)施有方案地運(yùn)轉(zhuǎn)*便于管理、監(jiān)視和控制內(nèi)部審核2、審核類型*體系審核*產(chǎn)品審核*過(guò)程審核3、應(yīng)包含的內(nèi)容*預(yù)定審核的過(guò)程、部門或區(qū)域*選定審核的內(nèi)容*預(yù)定審核的頻率及時(shí)間1、年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案的編制咨詢:(0)130557366734.編制要求*必需包含一切審核類型〔體系、產(chǎn)品、過(guò)程〕*必需涵蓋一切與質(zhì)量管理有關(guān)的過(guò)程和活動(dòng)*必需涵蓋一切消費(fèi)班次*每年的審核可作為一個(gè)循環(huán)5.審核頻率*受審核過(guò)程與區(qū)域的形狀及重要性*上一次審核的結(jié)果*內(nèi)部/外部出現(xiàn)不符合的區(qū)域*顧客埋怨有關(guān)的區(qū)域1、年度內(nèi)部質(zhì)量審核方案的編制咨詢:(0)130557366732、內(nèi)部質(zhì)量審核實(shí)施闡明2.1內(nèi)部質(zhì)量審核日程表編制闡明2.2編制檢查表重點(diǎn)闡明2.3現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明2.4不符合項(xiàng)報(bào)告的撰寫闡明2.5內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告2.6跟蹤審核咨詢:(0)130557366732.1當(dāng)次內(nèi)部審核方案編制1、編制原那么*獨(dú)立性*重要性2、應(yīng)包含的內(nèi)容*審核目的*審核時(shí)間*審核范圍*審核日程細(xì)部安排*審核根據(jù)*審核組人員分工
咨詢:(0)130557366732.2編制檢查表重要闡明體系審核對(duì)檢表編寫要求*過(guò)程化的審核方法*掌握各部門質(zhì)量職能分配情況*應(yīng)以質(zhì)量管理體系文件為主要根據(jù)*預(yù)備相應(yīng)文件資料〔手冊(cè)、程序、規(guī)范、CP、FMEA、、、〕咨詢:(0)130557366732.2編制檢查表重要闡明內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表顧客導(dǎo)向過(guò)程(COP)1):過(guò)程特性:是否是否已明確執(zhí)行者?是否已經(jīng)定義過(guò)程?過(guò)程是否已經(jīng)被文件化?
是否已經(jīng)明確了過(guò)程的相關(guān)接口?過(guò)程是否已經(jīng)被監(jiān)控?
是否保持了記錄?下述有關(guān)支持過(guò)程(風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià))的問(wèn)題是否已經(jīng)明確?是否
使用什么?(材料、設(shè)備)有誰(shuí)進(jìn)行?(技能、培訓(xùn))使用哪些主要標(biāo)準(zhǔn)?(測(cè)量、評(píng)估)如何進(jìn)行?(方法、技術(shù))2)顧客導(dǎo)向過(guò)程及其支持過(guò)程/管理過(guò)程3)輸入(I)/輸出(O)
4)過(guò)程績(jī)效指標(biāo)
5)適用的質(zhì)量管理體系文件6)ISO/TS16949:2009條款
7)檢查記錄,包括客觀證據(jù)8)評(píng)價(jià)(NR,OFI,nc,NC)
咨詢:(0)130557366732.3現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明1、初次會(huì)議:*準(zhǔn)時(shí)、簡(jiǎn)單、明了*審核組成員及分工引見(jiàn)*審核目的、范圍、根據(jù)*時(shí)程安排確認(rèn)*陪同人員確認(rèn)咨詢:(0)130557366732.3現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明2、現(xiàn)場(chǎng)審核的綜合要求:*以客觀證據(jù)為根據(jù)*相對(duì)獨(dú)立、公正*三要、三不要要講客觀證據(jù)、不要憑覺(jué)得要看實(shí)踐作業(yè)的有效性,不要停留在回答上要按方案、不要“不查出問(wèn)題非好漢〞咨詢:(0)130557366732.3現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明3。過(guò)程化的審核方法步驟(C-A-P-D方式):*審查顧客清單及他們的顧客特殊要求*識(shí)別過(guò)程擁有者及他們的職責(zé)與權(quán)限*訊問(wèn)建立這過(guò)程的根底活動(dòng)和其輸入/輸出*訊問(wèn)擁有者資源的獲得方式*檢查其是如何展開(kāi)過(guò)程行動(dòng)并要求提供證據(jù)*訊問(wèn)如何丈量過(guò)程的有效性*改良的實(shí)施證據(jù)咨詢:(0)130557366732.3現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明3、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄:*準(zhǔn)確詳細(xì),如文件稱號(hào)、合同稱號(hào)、編號(hào)、設(shè)備編號(hào)*必需當(dāng)場(chǎng)記錄4、審核組會(huì)議:*客觀證據(jù)整理、分析、挑選*與審核準(zhǔn)那么核對(duì)〔如條文、程序、控制方案、圖面〕*開(kāi)具不符合項(xiàng)
咨詢:(0)130557366732.3現(xiàn)場(chǎng)審核執(zhí)行闡明5、終了會(huì)議:*重申審核目的和范圍*強(qiáng)調(diào)審核局限性*宣讀不符合項(xiàng)報(bào)告*確認(rèn)糾正措施的期限咨詢:(0)130557366732.4不符合項(xiàng)報(bào)告的撰寫闡明1。體系審核不符合項(xiàng)分類1〕嚴(yán)重不符合項(xiàng):系統(tǒng)性失效或缺陷*ISO/TS16949:2021規(guī)范要求的條款未做規(guī)劃*實(shí)施中嚴(yán)重不符合〔某一過(guò)程完全失控、一個(gè)條款在各個(gè)部門出現(xiàn)問(wèn)題、一個(gè)部門的作業(yè)失控〕*任何能夠?qū)е虏缓细衿费b運(yùn)、或影響最終產(chǎn)質(zhì)量量,將導(dǎo)致產(chǎn)品失效或運(yùn)用性能嚴(yán)重降低的不合格*違反法律、法規(guī)2〕普通不符合項(xiàng):孤立的、偶爾失效或缺陷*未執(zhí)行文件的規(guī)定*直接影響產(chǎn)質(zhì)量量的個(gè)別作業(yè)失誤3〕察看項(xiàng)*證據(jù)稍缺乏,但存在問(wèn)題,需提示的事項(xiàng)咨詢:(0)130557366732.5內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告1。體系審核審核報(bào)告*審核目的、范圍*方案實(shí)施情況*不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)、分析*審核結(jié)論1〕能否符合審核準(zhǔn)那么2〕能否得到有效的實(shí)施3〕繼續(xù)改良的才干咨詢:(0)130
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