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文檔簡介

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則(2023版本)內(nèi)審員培訓(xùn)李洋2023年11月11、計(jì)量確認(rèn)metrologicalconfirmation

確認(rèn)是為確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求所需的一組操作。通過定期對測量器具的性能評價(jià),與使用要求進(jìn)行對比驗(yàn)證,保證測量器具符合預(yù)期使用的要求。計(jì)量確認(rèn)目的是確保測量設(shè)備符合預(yù)期使用要求。計(jì)量確認(rèn)間隔可能是時(shí)間間隔,也可能是使用次數(shù)的間隔。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識2檢定verification

提供客觀證據(jù)證明某項(xiàng)目滿足規(guī)定的要求。

注:法制計(jì)量中,檢定通常與測量系統(tǒng)的檢查、貼標(biāo)記或出具檢定證書有關(guān)

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識檢定:查明和確認(rèn)測量儀器符合法定要求

的活動,它包括檢查、加標(biāo)記和/

或出具檢定證書。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識3

校準(zhǔn):calibration

在規(guī)定條件下的一組操作,其第一步是確定由測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值之間的關(guān)系,第二步則是用此信息確定由示值獲得測量結(jié)果的關(guān)系,這里測量標(biāo)準(zhǔn)提供的量值與相應(yīng)示值都具有測量不確定度。

注:通常把第一步為校準(zhǔn)。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識4

測量準(zhǔn)確度accuracyofmeasurement

測量結(jié)果與被測量真值之間的一致程度。

準(zhǔn)確度=測量結(jié)果與真值之比

注:1.不要用術(shù)語精密度代替準(zhǔn)確度。

2.準(zhǔn)確度是一個(gè)定性概念3.不能用1%等表示準(zhǔn)確度

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識精密度:在預(yù)定條件下,短時(shí)間內(nèi)對同一樣品多次獨(dú)

立重復(fù)測量,測量結(jié)果之間的一致程度準(zhǔn)確度:測量結(jié)果與真值的一致程度穩(wěn)定度:在重復(fù)性條件下,對同一被測樣本在不同時(shí)

間多次測量,測量結(jié)果之間的一致程度。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識5

重復(fù)性repeatabilityofresultsof

measurements

在相同測量條件下,對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性。注:1.重復(fù)性條件包括:相同的測量程序;相同的觀

測者;在相同的條件下使用相同的測量儀器;

相同地點(diǎn);在短時(shí)間內(nèi)重復(fù)測量。2.重復(fù)性可以用測量結(jié)果的分散性定量地表示。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識按設(shè)定的條件和方法作多次重復(fù)性試驗(yàn)取得若干個(gè)測量數(shù)據(jù)(觀測列)X1X2X3……..Xn

第一步:求這些數(shù)據(jù)的平均值

n為測量值個(gè)數(shù)

第二步:求殘差(偏差)

計(jì)量學(xué)知識第三步:求單次測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)偏差來表示單個(gè)

測量結(jié)果的分散程度

這就是我們常說的貝塞爾公式

注:貝塞爾公式描述了各個(gè)結(jié)果的分散程度,

只取正值,表示測量結(jié)果的分散度半寬

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識6復(fù)現(xiàn)性reproducibilityofresultsofmeasurements

在改變了的測量條件下,同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。

注:1.在給出復(fù)現(xiàn)性時(shí),應(yīng)有效地說明改變條件的詳細(xì)

情況。2.改變條件可包括:測量原理、測量方法、觀測者

測量儀器、參考測量標(biāo)準(zhǔn)、地點(diǎn)、使用條件

3.復(fù)現(xiàn)性可用測量結(jié)果的分散性定量地表示。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識7

實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)偏差experimentalstandard

deviation

對同一被測量作n次測量,表征測量結(jié)果分散性的量,可按下式算出:s=(貝塞爾公式)

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識

8、參考標(biāo)準(zhǔn):在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)通常具有最高計(jì)量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。注:參考標(biāo)準(zhǔn):(我國叫計(jì)量標(biāo)準(zhǔn))在給定組織或給定地區(qū)內(nèi)指定用于校準(zhǔn)或檢定同類量其他測量標(biāo)準(zhǔn)的測量標(biāo)準(zhǔn)。

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識9、判定規(guī)則decisionrule

當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)做出與規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)符合性的聲明

時(shí),描述如何考慮測量不確定度的規(guī)則。

注:特別是在臨界值情況下

計(jì)量學(xué)基礎(chǔ)知識

1管理體系

為實(shí)現(xiàn)計(jì)量確認(rèn)和測量過程的連續(xù)控制而必須

的一組相關(guān)的或相互作用的要素。

術(shù)語定義2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。(RB/T214)本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,依法成立,依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。(2023評審準(zhǔn)則)

術(shù)語定義3資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審

省級以上市場監(jiān)督管理部門依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu),組織評審人員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》所進(jìn)行的審查。(RB/T214)本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審,是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門)自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。2023版本評審準(zhǔn)則

術(shù)語定義4資質(zhì)認(rèn)定國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。(

RB/T214)本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定,是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定,由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。(2023評審準(zhǔn)則)

術(shù)語定義5內(nèi)部審核

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)自行組織或者以檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名義進(jìn)行,以確定管理體系滿足內(nèi)部審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。(RB/T045:2020)

術(shù)語定義

2023版準(zhǔn)則RB/T214-20171、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體1機(jī)構(gòu)2、人員2人員3、場所環(huán)境3場所環(huán)境4、設(shè)備設(shè)施4設(shè)備設(shè)施5、管理體系5管理體系

新舊準(zhǔn)則的對比及檢查內(nèi)容

第一個(gè)要:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.1機(jī)構(gòu)4.1.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。檢驗(yàn)檢測則機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)有明確的法律地位。對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)相應(yīng)的律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)在法人單位授權(quán)。

2.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。

2.8.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位,對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé),并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。本條款一致內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是法人機(jī)構(gòu)的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。企業(yè)法人注冊經(jīng)營范圍不得包含生產(chǎn)、銷售等影響公正性的內(nèi)容。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是其他組織(包括法人分支機(jī)構(gòu))的應(yīng)當(dāng)依法進(jìn)行登記。3、法人、其他組織登記、注冊的機(jī)構(gòu)名稱、地址應(yīng)當(dāng)與資質(zhì)認(rèn)定申請書一致,且登記、注冊證書在有效期內(nèi)。4、法定代表人不擔(dān)任檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)最高管理者的,應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者進(jìn)行授權(quán),并明確法律責(zé)任。4.1.2儉驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備檢驗(yàn)檢測活功所需的人員、設(shè)施、設(shè)備、系統(tǒng)及支持服務(wù)。新準(zhǔn)則沒有此項(xiàng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則內(nèi)審檢查內(nèi)容260

但評審準(zhǔn)則審查表要求(29條檢查內(nèi)容)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對機(jī)構(gòu)

組織結(jié)構(gòu)作出規(guī)定。

所以質(zhì)量手冊保留此項(xiàng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.1.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員從事檢驗(yàn)檢測活動,應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客現(xiàn)獨(dú)立、公平公正、誠實(shí)信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔(dān)社會責(zé)任2.8.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。

注:準(zhǔn)則內(nèi)容變化,但要求基本沒變內(nèi)審檢查內(nèi)容260檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)真實(shí)、全面、準(zhǔn)確地自我承諾其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況。這就要求機(jī)構(gòu)保留原來相應(yīng)文件

實(shí)驗(yàn)室行為規(guī)范員工行為準(zhǔn)則以及原來的公正性承諾

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.1.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持維護(hù)其公正和誠信的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)不受來自內(nèi)外部的、不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立識別出現(xiàn)公正性風(fēng)險(xiǎn)的長效機(jī)制。如識別出公正性風(fēng)險(xiǎn),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)能證明消除或減少該風(fēng)險(xiǎn)。若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所在的組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動,應(yīng)識別并采取措施避免潛在的利益沖突。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得使用同時(shí)在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)從業(yè)的人員。

2.8.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方,不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響,保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。

注:準(zhǔn)則內(nèi)容變化,但要求基本沒變,刪除公正性風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)容,人員不得在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)定。內(nèi)審檢查內(nèi)容260檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其所在法人組織還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動的,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否獨(dú)立運(yùn)作,并識別、消除與其他部門或崗位可能存在影響其判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)性的風(fēng)險(xiǎn)。這里新準(zhǔn)則強(qiáng)調(diào)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的誠信和利益沖突,但根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理辦法第六條款和第七條款要求,機(jī)構(gòu)必須保留一個(gè)認(rèn)不得在兩個(gè)及以上檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)從業(yè)規(guī)定和公正性其他內(nèi)容。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.1.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持保護(hù)客戶秘密和所有權(quán)的程序,該程序應(yīng)包括保護(hù)電子存儲和傳輸結(jié)果的的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)對其在檢驗(yàn)檢測活功中聽知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)。并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施2.8.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù),并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。

注:準(zhǔn)則內(nèi)容變化,但要求基本沒變.內(nèi)審檢查內(nèi)容260檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否制定并實(shí)施必要的保密制度和措施,使其人員對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密履行保密義務(wù)。但保密程序的制訂和保留具體內(nèi)容的規(guī)定,內(nèi)審?fù)瑫r(shí)要檢查。

第二個(gè)要素人員

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2人員2.9

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序,對人員資格確認(rèn)、任用、授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系。明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)、任職要求和工作關(guān)系。使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源。履行建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系的職責(zé)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中所有可能影響檢驗(yàn)檢測活動的人員。無論是內(nèi)部還是外部人員,均應(yīng)行為公正,受到監(jiān)督,勝任工作,并按照管理體系要求履行職責(zé)。2.9.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定,法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。

新準(zhǔn)則本條款強(qiáng)調(diào)勞動聘用關(guān)系。內(nèi)審檢查內(nèi)容260檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員是否簽訂勞動、聘用合同,且簽訂的合同文件是否符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確定全權(quán)負(fù)責(zé)的管理層,管理層應(yīng)履行其對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾:1)對公正性做出承諾;2)負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行;3)確保管理體系所需的資源;4)確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);5)確保管理體系要求融人檢驗(yàn)檢測的全過程;6)組織管理體系的管理評審;7)確保管理體系實(shí)現(xiàn)其頂期結(jié)果;8)滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求;9)提升客戶滿意度;10運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)、

機(jī)遇。

新準(zhǔn)則沒有相應(yīng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作;質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)確保管理體系得到實(shí)施和保持;應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

新準(zhǔn)則沒有相應(yīng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序,確定人員的教育和培訓(xùn)目標(biāo),明確培訓(xùn)需求和實(shí)施人員培訓(xùn),并評價(jià)這些培訓(xùn)活動的有效性。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)適應(yīng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)

新準(zhǔn)則沒有相應(yīng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留人員的相關(guān)資格、能力確認(rèn)、授權(quán)、教育、培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄,記錄包含能力要求的確定、人員選擇、人員培訓(xùn)、人員監(jiān)督、人員授權(quán)和人員能力監(jiān)控

新準(zhǔn)則沒有相應(yīng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對抽樣、操作設(shè)備、檢驗(yàn)檢測、簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書以及提出意見和解釋的人員。依據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行能力確認(rèn)。應(yīng)由熟悉檢驗(yàn)檢測目的、程序、方法和結(jié)果評價(jià)的人員,對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。2.9.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。

注:此條款內(nèi)容變化較大,檢查內(nèi)容集中。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、機(jī)構(gòu)是否具有為保證管理體系的有效運(yùn)行、出具正確檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所需的技

術(shù)人員和管理人員(包括最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等)。2、機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員的結(jié)構(gòu)、數(shù)量、受教育程度、理論基礎(chǔ)、技術(shù)背景和經(jīng)歷、

實(shí)際操作能力、職業(yè)素養(yǎng)等是否符合工作類型、工作范圍和工作量的需要。3、機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的全部技術(shù)活動范圍。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研

究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)

檢驗(yàn)檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上;

大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。4、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人符合管理體系任職要求、授權(quán)條件,具有任

職文件,有充分的證據(jù)證明其能力持續(xù)符合要求。5、在管理體系條款還要求檢查機(jī)構(gòu)是否建立的管理體系應(yīng)當(dāng)對機(jī)構(gòu)組織結(jié)構(gòu)、崗位職責(zé)、任職要求和能力確認(rèn)作出規(guī)定。機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系建立的人員技術(shù)檔案內(nèi)容包括不限于教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、資格確認(rèn)、授權(quán)、監(jiān)督的相關(guān)記錄。機(jī)構(gòu)依據(jù)管理體系規(guī)定開展人員的管理、技術(shù)、安全培訓(xùn),并保存培訓(xùn)記錄。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力,并經(jīng)過資質(zhì)認(rèn)定部門批準(zhǔn),非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。2.9.3檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力,并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。

內(nèi)容有變化,但要求基本一樣。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力。同等能力是指博士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動3年及以上;大學(xué)本科畢業(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動5年及以上;大學(xué)??飘厴I(yè),從事相關(guān)專業(yè)檢驗(yàn)檢測活動8年及以上。2、檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人的授權(quán)文件明確規(guī)定授權(quán)簽字人簽字范圍,授權(quán)簽字人的工作經(jīng)歷和教育背景與授權(quán)文件規(guī)定的簽發(fā)報(bào)告范圍相適應(yīng),授權(quán)簽字人的能力勝任所承擔(dān)的工作。

3、授權(quán)簽字人是否有任命文件,是否經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人培訓(xùn)和能力確認(rèn)。

第三個(gè)要素場所環(huán)境

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.3場所環(huán)境

2.10檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求。

。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.3.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有固定的、臨時(shí)的、可移動的或多個(gè)地點(diǎn)的場所,上述場所、達(dá)滿足相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的場所、環(huán)境要求制定成文件

2.10.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所,包括固定的、臨時(shí)的、可移動的或者多個(gè)地點(diǎn)的場所。

內(nèi)容變化,但要求基本一致。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、機(jī)構(gòu)的工作場所與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》填寫的工作場所地址一致。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對工作場所具有完全的使用權(quán),并能提供證明文件。如租用、借用場地,期限不少于1年。(新的要求)

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.3.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保其工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測的要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在固定場聽以外進(jìn)行檢驗(yàn)檢測或抽樣時(shí).應(yīng)提出相應(yīng)的控制要求.以確保環(huán)境條件滿足檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范的要求2.10.2

檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動要求。

內(nèi)容變化,但要求變化比較大。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、機(jī)構(gòu)的場所是否符合開展檢驗(yàn)檢測相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。2、標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對開展檢驗(yàn)檢測活動的環(huán)境條件有要求,或者當(dāng)環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對環(huán)境條件進(jìn)行監(jiān)測、控制和記錄,使其持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求。3、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有效識別檢驗(yàn)檢測活動所涉及的安全因素(如危險(xiǎn)化學(xué)品的規(guī)范存儲和領(lǐng)用、危廢處理的合規(guī)性、氣瓶的安全管理和使用等),并設(shè)置必要的防護(hù)設(shè)施、應(yīng)急設(shè)施,制定相應(yīng)預(yù)案。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響檢驗(yàn)檢測結(jié)果時(shí),應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件,當(dāng)環(huán)境條件不利于檢驗(yàn)檢測的開展時(shí),應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活功沒有相應(yīng)內(nèi)容但檢查內(nèi)容基本不變

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.3.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測場所的內(nèi)務(wù)管理程序,該程序應(yīng)考慮安全和環(huán)境的因素。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將不相容活動的相鄰區(qū)域進(jìn)行有效隔離,應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染,對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制,并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。沒有相應(yīng)內(nèi)容但檢查內(nèi)容基本沒少

第四個(gè)要素設(shè)備設(shè)施

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4設(shè)備設(shè)施2.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4.1設(shè)備設(shè)施的配備檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的沒備和設(shè)施用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施,應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作的正常開展,設(shè)備包括檢驗(yàn)檢測活動所必需并影響結(jié)一果的儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置。檢驗(yàn)檢測使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)施和設(shè)備時(shí),應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)要求。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)租用儀器沒備開展檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)確保:a)租用儀器設(shè)備的管理應(yīng)納入本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系;b)本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可全權(quán)支配使用。即:租用的儀器設(shè)備由本檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的人員操作、維護(hù)、檢定或校準(zhǔn),并對使用環(huán)境和貯存條件進(jìn)行控制;c)在租賃合同中明確規(guī)定相用設(shè)一備的使用權(quán);d)同一臺沒備不允許在同時(shí)期被不同檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)共同租賃和資質(zhì)認(rèn)定2.11.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。內(nèi)容變化,要求沒變。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備符合開展檢驗(yàn)檢測(包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析等)工作要求的設(shè)備和設(shè)施。2、機(jī)構(gòu)使用租用、借用的設(shè)備設(shè)施申請資質(zhì)認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)有合法的租用、借用合同,租用、借用期限不少于1年。并對租用、借用的設(shè)備設(shè)施具有完全的使用權(quán)、支配權(quán)。同一臺設(shè)備設(shè)施不得共同租用、借用、使用。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4.2設(shè)備設(shè)施的維護(hù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測沒備和設(shè)施管理程序,以確保設(shè)備和設(shè)施的配置、使用和維護(hù)滿足檢驗(yàn)檢測工作要求。。沒有相應(yīng)內(nèi)容但檢查內(nèi)容基本沒少

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4.3設(shè)備管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果、抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性有效性有影響或計(jì)量溯源性有要求的設(shè)備.包括用于測量環(huán)境條件等輔助測星設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)施檢定或校準(zhǔn)設(shè)備在投入使用前,應(yīng)采用核查、檢定或校準(zhǔn)等方式,以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)檢測的要求。所有需要檢定、校準(zhǔn)或有有效期的設(shè)備應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或以其他方式標(biāo)識。以便使用人員易于檢定、校準(zhǔn)的狀態(tài)或有效期。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件設(shè)備應(yīng)得到保護(hù),以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)滿足溯源要求,無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。當(dāng)需要利用期間該查以保持沒備的可信度時(shí).應(yīng)建立和保持相關(guān)的程序.針對校準(zhǔn)結(jié)果包含的修正信息、或標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包含的參考值,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。2.11.2

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備(包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備)實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。內(nèi)容變化較大,但檢查內(nèi)容增多。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、

對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果有影響的設(shè)備(包括儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品、輔助設(shè)備或相應(yīng)組合裝置),投入使用前應(yīng)當(dāng)實(shí)施核查、檢定或者校準(zhǔn)及周期核查、檢定或者校準(zhǔn);2、設(shè)備檢定或者校準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求;3、設(shè)備的核查、使用、維護(hù)、保管、運(yùn)輸?shù)葢?yīng)符合相應(yīng)的程序以確保其溯源的有效性。4、對檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),確保其滿足預(yù)期使用要求。包括溯源文件的有效性、檢定、校準(zhǔn)或核查的結(jié)果與預(yù)期使用的計(jì)量要求相比較以及所要求的標(biāo)識。5、所有修正信息得到有效利用、更新和備份。6、無法溯源到國家或國際測量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保留檢驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。7、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)及其使用應(yīng)滿足溯源要求。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4.4設(shè)備控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對結(jié)果有影響的沒備及其軟件,如可能應(yīng)加以唯一性標(biāo)識,檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對其進(jìn)行正常維護(hù)。若沒備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,并得到滿意結(jié)果。。沒有相應(yīng)準(zhǔn)則內(nèi)容但機(jī)構(gòu)要保留相應(yīng)內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4.5故障處理設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí).檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施.如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記。直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明能正常工作為止,應(yīng)核查這些缺陷或偏離對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響沒有相應(yīng)內(nèi)容但機(jī)構(gòu)要保留相應(yīng)的內(nèi)容

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.4.6標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)盡可能溯源到國際單位制(SI)單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查。2.11.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。內(nèi)容變化大,但機(jī)構(gòu)保留原管理方式,不能只強(qiáng)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量溯源性。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、若檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求,可能時(shí),溯源到SI單位或者有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。以上是新準(zhǔn)則核查內(nèi)容,但機(jī)構(gòu)還要檢查下列內(nèi)容:2、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)臺賬3、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)收記錄4、標(biāo)準(zhǔn)溶液配置記錄5、標(biāo)準(zhǔn)溶液配置后的管理、標(biāo)簽等管理6、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的期間核查

第五個(gè)要素管理體系

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5管理體系2.12

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系,并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施,持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.1總則檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、汁劃、程序和指導(dǎo)書制定成文件.管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系至少應(yīng)包括:管理體系文件、管理體系文件的控制、記錄控制、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施、改進(jìn)、糾正措施、內(nèi)部審核和管理評審2.12.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)(包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn))的規(guī)定制定完善的管理體系文件,包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系與機(jī)構(gòu)自身實(shí)際情況相適應(yīng)。、2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含政策、制度、計(jì)劃、手冊、程序和作業(yè)指導(dǎo)書,以恰當(dāng)?shù)奈募问襟w現(xiàn)。文件形式包括但不限于質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)有效運(yùn)行,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供其管理體系有效運(yùn)行的證據(jù),具有體系運(yùn)行相應(yīng)的以下記錄。1)管理體系文件控制程序以及文件標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止

控制記錄;2)客戶投訴處理程序以及投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查、處理和

3)服務(wù)客戶程序和相關(guān)記錄;

內(nèi)審檢查內(nèi)容260

接上一頁4)、檢驗(yàn)檢測不符合工作的處理程序和相關(guān)記錄;5)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)采取糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)記錄;6)、檢驗(yàn)檢測樣品全過程控制記錄;7)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)抽樣管理程序和抽樣記錄:8)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系內(nèi)部審核程序和相關(guān)記錄;9)、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理評審程序和相關(guān)記錄。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.2方針目標(biāo)

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評審時(shí)予以評審。新準(zhǔn)則沒有此項(xiàng)內(nèi)容。但建議實(shí)驗(yàn)室保留

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.3文件控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的標(biāo)識、批準(zhǔn)、發(fā)布、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件。。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括文件控制內(nèi)容。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.4合同評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。當(dāng)客戶要求出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中包含對標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范的符合性聲明(如合格或不合格)時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有相應(yīng)的決定規(guī)則。若標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇的決定規(guī)則應(yīng)與客戶溝通并得到同意。2.12.2

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對評審客戶要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更做出規(guī)定的內(nèi)容。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對分包和使用判定規(guī)則的相關(guān)規(guī)定。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.5分包RB/T214—20175檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給已取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目和承擔(dān)分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)事先取得委托人的同意。出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書時(shí),應(yīng)將分包項(xiàng)目予以區(qū)分。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)建立和保持分包的管理程序,并在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評審和合同簽署過程中予以實(shí)施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等文件禁止分包的項(xiàng)目實(shí)施分包。新準(zhǔn)則沒有此條款但列入外部服務(wù)條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.6采購檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料等的購買、驗(yàn)收、存儲的要求,并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄。2.12.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測工作需求。內(nèi)容變化大,分包也列入的外部服務(wù)。內(nèi)審檢查內(nèi)容260檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對選擇和購買的服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求作出規(guī)定并有效實(shí)施,確保服務(wù)和供應(yīng)品符合檢驗(yàn)檢測工作需求。這里的采購大家注意包括了三個(gè)內(nèi)容

1、分包列入外部服務(wù)2、服務(wù)3、采購

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.7服務(wù)客戶檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序,包括:保持與客戶溝通,對客戶進(jìn)行服務(wù)滿意度調(diào)查、跟蹤客戶的需求,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括服務(wù)客戶內(nèi)容。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.8投訴檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序。明確對投訴的接收、確認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé),跟蹤和記錄投訴,確保采取適宜的措施,并注重人員的回避。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括投訴處理內(nèi)容。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.9不符合工作控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序,當(dāng)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達(dá)成一致的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)實(shí)施該程序。該程序應(yīng)確保:a)明確對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力;b)針對風(fēng)險(xiǎn)等級采取措施;c)對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià),包括對以前結(jié)果的影響分析;d)對不符合工作的可接受性做出決定;e)必要時(shí),通知客戶并取消工作;f)規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé);g)記錄所描述的不符合工作和措施。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括不符合工作處理內(nèi)容。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.10糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施和改進(jìn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持在識別出不符合時(shí),采取糾正措施的程序。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo),應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、管理評審、人員建議、風(fēng)險(xiǎn)評估、能力驗(yàn)證和客戶反饋等信息來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)考慮與檢驗(yàn)檢測活動有關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,以利于:確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果;把握實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的機(jī)遇;預(yù)防或減少檢驗(yàn)檢測活動中的不利影響和潛在的失??;實(shí)現(xiàn)管理體系改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)策劃:應(yīng)對這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施;如何在管理體系中整合并實(shí)施這些措施;如何評價(jià)這些措施的有效性。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括糾正措施、應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)措施和改進(jìn)記錄。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.11記錄控制

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序,確保記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求2.12.7

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定,包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對記錄管理的規(guī)定,記錄應(yīng)當(dāng)信息充分、清晰、完整。記錄管理內(nèi)容包括記錄標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具備保存記錄和相關(guān)文件的場所,該場所的環(huán)境設(shè)施及環(huán)境條件符合保存要求。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.12內(nèi)部審核檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序,以便驗(yàn)證其運(yùn)作是否符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求,管理體系是否得到有效的實(shí)施和保持。內(nèi)部審核通常每年一次,由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn),具備相應(yīng)資格,內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的活動。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果,策劃、制定、實(shí)施和保持審核方案,審核方案包括頻次、方法、職責(zé)、策劃要求和報(bào)告;b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍;c)選擇審核員并實(shí)施審核;d)確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者;e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施;f)保留形成文件的信息,作為實(shí)施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括內(nèi)部審核內(nèi)容。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.13管理評審檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理評審的程序。管理評審?fù)ǔ?2個(gè)月一次,由最高管理者負(fù)責(zé)。最高管理者應(yīng)確保管理評審后,得出的相應(yīng)變更或改進(jìn)措施予以實(shí)施,確保管理體系的適宜性、充分性和有效性。應(yīng)保留管理評審的記錄。管理評審輸入應(yīng)包括以下信息:檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化;b)目標(biāo)的可行性;c)政策和程序的適用性;d)以往管理評審所采取措施的情況;e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;f)糾正措施;g)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審;h)工作量和工作類型的變化或檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)活動范圍的變化;i)客戶反饋;j)投訴;k)實(shí)施改進(jìn)的有效性;l)資源配備的合理性;m)風(fēng)險(xiǎn)識別的可控性;n)結(jié)果質(zhì)量的保障性;o)其他相關(guān)因素,如監(jiān)督活動和培訓(xùn)。管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容:

a)管理體系及其過程的有效性;

b)符合本標(biāo)準(zhǔn)要求的改進(jìn);

c)提供所需的資源;

d)變更的需求。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),必須包括管理評審內(nèi)容。要滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.14方法的選擇、驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法,并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)前,應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)跟蹤方法的變化,并重新進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)。必要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)制定作業(yè)指導(dǎo)書。如確需方法偏離,應(yīng)有文件規(guī)定,經(jīng)技術(shù)判斷和批準(zhǔn),并征得客戶同意。當(dāng)客戶建議的方法不適合或已過期時(shí),應(yīng)通知客戶。非標(biāo)準(zhǔn)方法(含自制方法)的使用,應(yīng)事先征得客戶同意,并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方法控制程序,自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄作為確認(rèn)證據(jù)的信息、使用的確認(rèn)程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預(yù)期用途的有效性聲明2.12.4

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法,應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證;使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前,應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn),再驗(yàn)證。內(nèi)容有變化,但要求基本沒變。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、機(jī)構(gòu)對新引入或者變更的標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行方法驗(yàn)證并保留方法驗(yàn)證記錄,方法驗(yàn)證記錄可以證明人員、環(huán)境條件、設(shè)備設(shè)施和樣品符合相應(yīng)方法要求,檢驗(yàn)檢測的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量得到有效控制。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在使用非標(biāo)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行確認(rèn)、驗(yàn)證,并保留相關(guān)方法確認(rèn)記錄和方法驗(yàn)證記錄。2、機(jī)構(gòu)根據(jù)所開展檢驗(yàn)檢測活動需要制定作業(yè)指導(dǎo)書,如:設(shè)備操作規(guī)程、樣品的制備程序、補(bǔ)充的檢驗(yàn)檢測細(xì)則等。作業(yè)指導(dǎo)書與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)。3、機(jī)構(gòu)的管理體系包含對檢驗(yàn)檢測方法定期查新和保留查新記錄作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)保留查新記錄,證明所用方法正確有效。

評審檢查表不要求檢查方法偏離,但建議實(shí)驗(yàn)室保留相關(guān)文件。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.15測量不確定度檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序。檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目中有測量不確定度的要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程序,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立相應(yīng)數(shù)學(xué)模型,給出相應(yīng)檢驗(yàn)檢測能力的評定測量不確定度案例。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可在檢驗(yàn)檢測出現(xiàn)臨界值、內(nèi)部質(zhì)量控制或客戶有要求時(shí),報(bào)告測量不確定度。2.12.5當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。。

要求不變內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理體系包含對報(bào)告檢驗(yàn)檢測結(jié)果測量不確定度作出規(guī)定的內(nèi)容。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展檢驗(yàn)檢測活動所依據(jù)的方法中有不確定度要求或聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)根據(jù)管理體系的規(guī)定報(bào)告不確定度并保留記錄。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.16數(shù)據(jù)信息管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)獲得檢驗(yàn)檢測活動所需的數(shù)據(jù)和信息,并對其信息管理系統(tǒng)進(jìn)行有效管理。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)貦z查。當(dāng)利用計(jì)算機(jī)或自動化設(shè)備對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng):a)將自行開發(fā)的計(jì)算機(jī)軟件形成文件,使用前確認(rèn)其適用性,并進(jìn)行定期確認(rèn)、改變或升級后再次確認(rèn),應(yīng)保留確認(rèn)記錄;b)建立和保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護(hù)程序;c)定期維護(hù)計(jì)算機(jī)和自動設(shè)備,保持其功能正常。2.12.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在利用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲或者檢索時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系文件包含保護(hù)數(shù)據(jù)完整性、安全性和不可偽造篡改的內(nèi)容,防止未經(jīng)授權(quán)的訪問,確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果不被篡改、不丟失、可追溯。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí),正確有效開展保障安全性、完整性、正確性的措施。3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所使用的自動化軟件,包括信息化管理系統(tǒng)、數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)的正確性進(jìn)行驗(yàn)證并保留相關(guān)活動記錄。4、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)保護(hù)、電子存儲和傳輸結(jié)果規(guī)定的內(nèi)容。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.17抽樣檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如從事抽樣檢驗(yàn)檢測時(shí),應(yīng)建立和保持抽樣控制程序。抽樣計(jì)劃應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)方法制定,抽樣應(yīng)確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。當(dāng)客戶對抽樣程序有偏離的要求時(shí),應(yīng)予以詳細(xì)記錄,同時(shí)告知相關(guān)人員。如果客戶要求的偏離影響到檢驗(yàn)檢測結(jié)果,應(yīng)在報(bào)告、證書中做出聲明新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),實(shí)驗(yàn)室有抽樣活動,要有抽樣程序和抽樣相關(guān)記錄。滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.18樣品處置檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序,以保護(hù)樣品的完整性并為客戶保密。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng),并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保留該標(biāo)識。在接收樣品時(shí),應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的偏離。樣品在運(yùn)輸、接收、制備、處置、存儲過程中應(yīng)予以控制和記錄。當(dāng)樣品需要存放或養(yǎng)護(hù)時(shí),應(yīng)維護(hù)、監(jiān)控和記錄環(huán)境條件。新準(zhǔn)則沒有專門條款,但在建立管理體系時(shí),實(shí)驗(yàn)室有樣品管理程序和樣品管理相關(guān)記錄。滿足2.12.1條款。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.19質(zhì)量控制檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持質(zhì)量控制程序,監(jiān)控檢驗(yàn)檢測活動的有效性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可采用定期使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、定期使用經(jīng)過檢定或校準(zhǔn)的具有溯源性的替代儀器、對設(shè)備的功能進(jìn)行檢查、運(yùn)用工作標(biāo)準(zhǔn)與控制圖、使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)檢測、保存樣品的再次檢驗(yàn)檢測、分析樣品不同結(jié)果的相關(guān)性、對報(bào)告數(shù)據(jù)進(jìn)行審核、參加能力驗(yàn)證或機(jī)構(gòu)之間比對、盲樣檢驗(yàn)檢測等進(jìn)行監(jiān)控。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應(yīng)便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離預(yù)先判據(jù),應(yīng)采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。質(zhì)量控制應(yīng)有適當(dāng)?shù)姆椒ê陀?jì)劃并加以評價(jià)。2.12.9

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動,質(zhì)量控制活動與檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等。內(nèi)容有變化,要求不變。內(nèi)審檢查內(nèi)容2601、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系包含對數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制作出規(guī)定的內(nèi)容。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動與其開展的檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。2、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有依據(jù)管理體系規(guī)定開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動的相關(guān)記錄。3、檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在開展數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動時(shí),數(shù)據(jù)的記錄方式便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢,若發(fā)現(xiàn)偏離了預(yù)先目標(biāo),應(yīng)當(dāng)采取有效的措施糾正,防止出現(xiàn)錯(cuò)誤的結(jié)果。

RB/T2142023版本評審準(zhǔn)則4.5.20結(jié)果報(bào)告檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果,符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定,并確保檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息:a)標(biāo)題;b)標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志,加蓋檢驗(yàn)檢測專用章(適用時(shí));c)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址,檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)(如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的地址不同);d)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)識(如系列號)和每一頁上的標(biāo)識,以確保能夠識別該頁是屬于檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的一部分,以及表明檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識;e)客戶的名稱和聯(lián)系信息;f)所用檢驗(yàn)檢測方法的識別;g)檢驗(yàn)檢測樣品的描述、狀態(tài)和標(biāo)識;h)檢驗(yàn)檢測的日期;對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性和應(yīng)用有重大影響時(shí),注明樣品的接收日期或抽樣日期;i)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí),提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明;j)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標(biāo)識和簽發(fā)日期;k)檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位(適用時(shí));l)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)不負(fù)責(zé)抽樣(如樣品是由客戶提供)時(shí),應(yīng)在報(bào)告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品;m)檢驗(yàn)檢測結(jié)果來自于外部提供者時(shí)的清晰標(biāo)注;n)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)做出未經(jīng)本機(jī)構(gòu)批準(zhǔn),不得復(fù)制(全文復(fù)制除外)報(bào)告或證書的聲明。2.12.6

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告,應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。內(nèi)容有變化,要求不變。

RB/T2142023版本評審

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