【處方藥與非處方藥管理現(xiàn)狀、問題及優(yōu)化建議分析8300字（論文）】

處方藥與非處方藥管理現(xiàn)狀、問題及完善對策研究目錄TOC\o"1-3"\u摘要 I目錄 II1前言 12處方藥與非處方藥的概念 22.1處方藥(RX) 22.2非處方藥(OTC) 22.2.1應用安全 22.2.2質(zhì)量穩(wěn)定 32.2.3療效確切 32.2.4應用方便 32.3處方藥和非處方藥的區(qū)別 32.3.1生產(chǎn)管理方面的要求 32.3.2在藥品包裝及標簽方面 32.3.3藥品流通管理 42.3.4廣告管理 42.4非處方藥的評審 43我國藥品分類管理制度的實施 63.1劃分 63.2廣告、價格管理與注冊 63.3銷售 74實施藥品分類管理對我國國民健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的影響 84.1進一步保障了公眾用藥安全 84.2促進了藥品的合理使用 84.3使有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到更合理的使用 84.4非處方藥的說明書范本有助于提高自我藥療的安全有效水平 94.5增強公眾自我保健意識 95我國處方藥和非處方藥管理現(xiàn)狀 105.1相應法則不明確，執(zhí)法工作不到位 105.2監(jiān)管工作存在漏洞。 105.3執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不合理及素質(zhì)不高 115.4群眾對藥品分類管理制度認識滯后 115.5醫(yī)療體制改革進程緩慢,零售藥店缺乏處方來源 115.6藥品分類管理制度實施過急,未充分考慮社會承受能力 116推進我國藥品分類管理制度的建議 136.1完善相關(guān)立法 136.2加強監(jiān)督和檢查 136.3加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè) 136.4加大宣傳力度 136.5藥品分類管理與藥品生產(chǎn)流通體制改革、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和醫(yī)療保險體制改革相銜接 147結(jié)語 14參考文獻 17附件 18PAGE111前言為了確保用藥安全，我國自1999年起開始與國際接軌執(zhí)行嚴格的處方藥和非處方藥分類管理制度，處方藥和非處方藥是兩個管理上的界定概念，而無關(guān)乎藥物本身的屬性，主要根據(jù)藥品的有效性、安全性、適應癥、服用劑量、給藥途徑、品種規(guī)格等的不同進行劃分。該制度和頒布和實行是我國規(guī)范市場化用藥安全的開始。1）有利于提高人民自我保健意識。隨著處方藥和非處方藥分類管理制度的實施，人們可以以實惠的價格在藥店買到一些常見病的非處方藥，養(yǎng)成“大病進醫(yī)院，小病上藥店”的習慣，了解一些常見病的常規(guī)用藥，從而不斷提高自身的自我保健意識。2）有利于保證人民用藥安全。如果不進行處方藥和非處方藥的分類管理，人們在沒有處方和醫(yī)囑的情況下購買到不合適的處方藥就容易導致不良用藥反應。所以，實施藥品分類管理，讓人們在專業(yè)人員的監(jiān)督和指導之下正確用藥可以進一步保證人民的用藥安全。3）有利于整合利用衛(wèi)生資源。實施藥品分類管理，讓人們養(yǎng)成“大病進醫(yī)院，小病上藥店”的習慣，可以將一部分輕微病患者分流到各大藥店，從而大大減輕醫(yī)院的工作壓力，讓醫(yī)生可以將時間和精力集中到疑難雜病的治療中，從而有效整合醫(yī)療衛(wèi)生資源，并不斷提高醫(yī)生的技術(shù)水平。2處方藥與非處方藥的概念2.1處方藥(RX)處方藥是為了保證用藥安全，由國家衛(wèi)生行政部門批準的審計是由醫(yī)生或其他醫(yī)療專業(yè)的處方醫(yī)生所寫的處方，醫(yī)生、護士、藥師或其他醫(yī)療專業(yè)人員監(jiān)督或指導，可以買藥。下列藥品應列明：這種藥物可能會引起藥物依賴，如麻醉藥品。由于藥物的毒副作用或需要醫(yī)務人員的參與使用，而不應用于公眾自我藥療，如注射、造影劑、毒藥、腸外制劑、放射性藥物等。新的藥物。除非有足夠的材料，請自行用藥。衛(wèi)生行政部門批準了“藥檢字”藥品。血清，疫苗，血液制品?？诜⑸淇股?。有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，使用醫(yī)生或者醫(yī)療專業(yè)人員要求開藥的藥品，可能造成醫(yī)療事故藥品的使用。如：易引起傳染病，用于申報傳染病的藥物、結(jié)核病、精神病、青光眼、惡性腫瘤等疾病的治療。2.2非處方藥(OTC)非處方藥是指自我用藥方便，安全和有效的，由國務院衛(wèi)生行政部門審核批準，沒有醫(yī)生或其他醫(yī)務人員可以開處方，自我判斷，按照藥品包裝標簽和說明書可以自主選擇使用藥物。非處方藥具有以下特點。2.2.1應用安全根據(jù)目前的數(shù)據(jù)，藥物的安全性的臨床經(jīng)驗；藥物毒性低，不易引起中毒；在正常使用和正常劑量的藥物，無不良反應或副作用一般，人們可以使用，可以忍受，并為一次，停藥后可迅速消退；前后政府不需要特殊的試驗；不易引起依賴性，無“特殊”的毒性；對輕微疾病的預防或治療藥物的適應癥，或有利于健康。2.2.2質(zhì)量穩(wěn)定質(zhì)量可控，理化性能穩(wěn)定，一般貯存條件下長時間不會變質(zhì)；應明確標明貯存條件、生產(chǎn)日期和使用期限。2.2.3療效確切靶向藥物，清楚顯示，便于用戶掌握，用戶可以明顯感覺到癥狀的改善；通常不需要治療過程中調(diào)整劑量，但不需要特殊監(jiān)測；通常，常用的不會導致降低效果，不會導致電阻或電阻。2.2.4應用方便用于口服、外用、吸入等形式，方便群眾自行用藥；說明書應按非處方藥的要求書寫。說明書、標簽、包裝和劑量應清晰、通俗易懂、便于攜帶、使用和儲存。兒童藥品和成人藥品必須分開包裝。2.3處方藥和非處方藥的區(qū)別2.3.1生產(chǎn)管理方面的要求處方藥與非處方藥沒有很大區(qū)別。他們必須持有生產(chǎn)許可證和產(chǎn)品批準文號，都需執(zhí)行《藥品管理法》和GMP要求。2.3.2在藥品包裝及標簽方面包裝：非處方藥一般不允許零售，所以產(chǎn)品應該是小劑量的包裝。標簽：適當?shù)乃幬镎f明書和必要的說明是處方藥不同于OTC藥物的重要標志。如果英國需要藥品標簽，必須注明?！癎SL”、“P”及“POM”字樣，明確藥品的法律地位；美國要求處方藥標簽要注明：“注意！”聯(lián)邦法律禁止無處方調(diào)配?！狈翘幏剿帢撕炓蟛∪烁鶕?jù)標簽和說明書正確使用藥物。因此，所有國家都要求容易理解文件，使公眾能夠理解這些癥狀，并提出必要的建議，如“注意!此藥有成癮性成分!”，“此藥不得用于嬰兒”，“如果有XX癥，使用前請向醫(yī)生咨詢”，“注意！勿超過所述劑量”等等。FDA提出的非處方藥標簽的七項內(nèi)容：(1)產(chǎn)品名,規(guī)格及藥理作用；(2)生產(chǎn)廠、包裝商或分發(fā)商的名稱、地址、電話;(3)包裝內(nèi)容物；(4)所含有效成分的通用名；(5)某種其它特殊成分(無論是否為有效成分)的通用名及含量,如乙醇、生物堿等；(6)保護消費者的注意事項及忠告性內(nèi)容；(7)安全、有效使用該藥的適當用藥指導(如適應癥、用法用量)以及批準文號、生產(chǎn)日期、效期、可能出現(xiàn)的不良反應等。2.3.3藥品流通管理批發(fā)市場的處方藥和非處方藥沒有差別，零售供應也不同。OTC零售。OTC銷售一般不受限制，幾乎所有藥店都可以出售。GSL在英國，在美國和加拿大的GPOTC可以在藥店和其他藥店出售。但在日本，沒有藥劑師的藥店出售的品種有限。英國、加拿大的DIN和胰島素制劑應在藥房銷售并由藥劑師監(jiān)督。所有國家的藥房都需要藥劑師進行日常工作。OTC很少在美國、英國和日本的醫(yī)院藥房銷售。國家法律對OTC藥品的銷售沒有限制，主要是因為各國的醫(yī)療保險制度。大多數(shù)國家不會為非處方藥報銷。原因是掛號費和手續(xù)費，費用增加了，所以病人到醫(yī)院不買OTC，一般的醫(yī)生不會開，不到醫(yī)院藥房的廠家也推銷OTC。處方藥零售。處方藥需要在藥店（醫(yī)院、藥房和社會藥房）銷售，并在處方監(jiān)管下出售。每個國家的法律對處方權(quán)、處方管理、配藥等都有具體規(guī)定。2.3.4廣告管理在調(diào)查的50個國家，40個國家都不允許處方藥廣告，有些國家允許在醫(yī)學對象的醫(yī)療專業(yè)人員或廣告，但禁止電視廣告、出版廣播、電影、報刊等大眾傳媒。非處方藥允許在公共媒體如電視、廣播、電影、大眾報紙和大眾雜志上做廣告。廣告不得誤導消費者。保護形式。處方藥獲得專利；非處方藥品牌。藥品負擔提供者。處方藥是針對政府或保險公司的；非處方藥是針對個人的。藥品決策者。處方藥是給醫(yī)生的，非處方藥是給個人的。藥品價格、處方藥價格都很高，而柜臺藥品價格也很低。2.4非處方藥的評審須經(jīng)國家衛(wèi)生行政部門批準（國家制定非處方藥計劃、要求和聲明）。生產(chǎn)廠家應明確該藥品的法律地位，可以自主選擇與相關(guān)法律法規(guī)符合性的前提下，也就是說，根據(jù)處方或非處方藥，國外藥品生產(chǎn)廠還可選擇藥物本身的法律地位。衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)非處方藥對處方藥或非處方藥的處方權(quán)，考慮藥品質(zhì)量、安全性、有效性和成本。3我國藥品分類管理制度的實施2001年頒布《藥品管理法》，以法律形式要求國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。根據(jù)此規(guī)定，我國政府部門通過修訂《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》、《藥品廣告審查發(fā)布標準》、《藥品注冊管理辦法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)部門規(guī)章和文件，逐步建立起與藥品分類管理制度相適應的政策法規(guī)體系。3.1劃分中國采用市售藥物的非處方藥的選擇方法，并進行了處方藥和非處方藥之間的轉(zhuǎn)換。對非處方傳遞標準的基本要求，選擇包括：制備或部件應在我國已上市，和長期的臨床使用，人們使用足夠；及其組合物的制備完整的研究，結(jié)果表明，安全性好；制備和構(gòu)成法定的質(zhì)量標準，質(zhì)量控制，穩(wěn)定性；使用的過程是清晰的，明確的療效）；與自我治療的非處方藥藥品標志指示；涉及藥物對兒童、孕婦等特殊人群，應該有一個明確的指南；給藥途徑、劑型、劑量、用藥時間、規(guī)格、貯藏、包裝、標簽一個ND指令，適合自我藥療需求。同時，中國的非處方藥目錄實行動態(tài)管理，對非處方藥管理品種安全或管理的原因，將轉(zhuǎn)換為處方藥的時間。到目前為止，他們自己的多組非處方藥進入處方藥（如：2005，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一份文件：氯霉素滴耳液從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥）。3.2廣告、價格管理與注冊2002年11月30日以后，我國的大眾傳媒不允許處方藥，而不是處方藥。列入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品和部分壟斷生產(chǎn)經(jīng)營藥品，實行國家定價或者指導。國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中的非處方藥，由各省物價管理部門設(shè)立，其他藥品由市場監(jiān)管。有些藥物，符合要求的可以直接申請注冊為非處方藥，并在審批過程中，中國的非處方藥和處方藥基本上都是一樣的。3.3銷售處方藥銷售處方藥，中國采用分步實施。除了在中國，法律、法規(guī)的規(guī)定，目前有：注射，毒性藥品、精神藥品，二類精神藥品，治療精神疾病的藥物，抗病毒藥物興奮劑管理，治療癌癥的藥物，麻醉藥品的復方口服溶液含有抗生素和激素，處方藥，處方藥銷售的國家必須。其他藥品是由各省根據(jù)當?shù)厝嗣竦膶嶋H情況進行治療的，并提出具體實施要求。4實施藥品分類管理對我國國民健康和醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的影響4.1進一步保障了公眾用藥安全在抗菌藥物的實施必須憑處方銷售的政策，基于對北京居民的調(diào)查發(fā)現(xiàn)，70%的受訪者在近50%的抗生素回家，但家人不懂它的使用，近50%戶居民有直接從藥店購買和使用抗生素的習慣。1998，中國的藥品不良反應監(jiān)測中心統(tǒng)計分析在717例ADR報告顯示26的醫(yī)院處方藥引起的不良反應占89.4%，和非處方藥的不良反應占10.6%，前者比后者高得多?？梢姡M者隨意購買和使用處方藥，很容易產(chǎn)生用藥安全問題，處方藥只能在醫(yī)生處方中使用，以盡量減少風險。實行藥品分類管理，可以有效地切斷濫用處方藥的來源，減少消費者對藥品的不合理使用，進一步保障公共藥品的安全使用。4.2促進了藥品的合理使用在處方藥管理前，2001年，藥品廣告占總廣告市場的12.6%，處方藥廣告占總量的近50%。有些患者盲目照藥品廣告，到醫(yī)院或藥店直接打電話購買處方藥現(xiàn)象很普遍，助長了藥品的不合理使用。2002年11月停止處方藥廣告后，對合理用藥起到了促進作用。實行藥品分類管理，規(guī)范處方藥品的公開推廣，避免誤導消費者，促進藥品合理使用。4.3使有限的醫(yī)藥衛(wèi)生資源得到更合理的使用據(jù)中國非處方藥協(xié)會2007年開展的“中國消費者自我藥療行為研究”顯示，目前，自我藥療逐漸被消費者認可，人們判斷自己的疾病最常見的方式是：首先，根據(jù)自己的經(jīng)驗來判斷，當你不能判斷醫(yī)院醫(yī)生的診斷時。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，當身體沒有出現(xiàn)時，40%的受訪者會自行解決藥物治療（如感冒和皮膚不適，超過80%的受訪者會自行服藥）。在1999的類似調(diào)查中，對于自我藥療的消費者來說，感冒的比例僅為52%。藥品分類管理的實施，可以提高消費者自我保健和自我藥療意識和能力的消費者；倡導負責任的自我治療，可以減少門診常見輕微疾病的數(shù)量，更好地滿足不同層次的醫(yī)療保健支出，進一步節(jié)約醫(yī)療資源，有限的醫(yī)療資源可以更合理。4.4非處方藥的說明書范本有助于提高自我藥療的安全有效水平自2000年以來，超過中西藥品列入非處方藥目錄的4000個品種，國家食品藥品監(jiān)管部門說明這些品種進行了規(guī)范，公布非處方藥的模型規(guī)范，消費者也不容易理解修改的推廣方面，要進一步明確藥物的劑量和療程，人群；進一步增加藥物的風險提示。為了更好的引導消費者使用，保證安全有效的自我藥療。4.5增強公眾自我保健意識自我藥療和自我保健的出發(fā)點，是立足于增強衛(wèi)生保健意識，減少重大疾病目標的發(fā)生。隨著中國的藥品分類管理制度的實施和大量的非處方藥，負責自我治療和自我保健意識的不斷提高，它的普及和發(fā)展，有助于個人和群體的公共健康宣傳，為即將到來的挑戰(zhàn)，改善慢性疾病。5我國處方藥和非處方藥管理現(xiàn)狀1999年，我國政府根據(jù)“應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便”的原則，推行了《處方藥與分處方藥分類管理暫行辦法》，公布了第一份非處方藥目錄，并隨著醫(yī)療體制改革的不斷深化，不斷調(diào)整，形成了初步、較為完善的處方藥和OTC藥品分類管理制度。各大醫(yī)藥零售企業(yè)繼續(xù)發(fā)展，激烈的市場競爭打破了藥價虛高，使人們真正受益，也在發(fā)展過程中發(fā)現(xiàn)了許多問題。5.1相應法則不明確，執(zhí)法工作不到位藥品分類管理制度，包括各種醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保險制度、藥品管理、藥品價格管理、藥品廣告管理等各個方面，是一個環(huán)環(huán)相扣的系統(tǒng)工程部門，需要不同的有機線條要執(zhí)行到位。然而，目前中國的相關(guān)法律法規(guī)仍相對一般，他們沒有指定的每一個環(huán)節(jié)的主要任務，遵循法律法規(guī)，行政部門的獎勵和懲罰制度，等等，所以在實施過程中存在很大的阻力。對此，首先要加快藥品分類管理，明確立法速度，完善藥品監(jiān)督管理配套政策，積極協(xié)調(diào)有關(guān)部門，推進藥品分類管理工作。5.2監(jiān)管工作存在漏洞。處方藥是否以醫(yī)師處方出售，是藥品分類管制制度成功的主要標志。在藥品分類管理中，存在兩個主要的監(jiān)管漏洞。首先是處方藥監(jiān)管不到位，中國目前的市場處方藥管理雙軌制的實施，只有一小部分的處方藥必須憑處方銷售，銷售和無政府狀態(tài)更多的處方藥的使用；二是監(jiān)管方不到位，處方硬資格得到確認的真實性有待驗證，處方，處方內(nèi)容的要求是不一樣的，并沒有醫(yī)療機構(gòu)、藥店形成合作的模式，沒有穩(wěn)定的處方藥源的情況下，很難實施藥品分類管理。在這方面，處方藥與非處方藥和非處方藥的注冊轉(zhuǎn)換工作必須盡快啟動，以實現(xiàn)對非處方藥目錄的動態(tài)管理，必須分批公布的處方藥品種醫(yī)生處方銷售的處方藥銷售，推進的速度增加，增加處方藥監(jiān)管。5.3執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足、分布不合理及素質(zhì)不高雖然在中國執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量大幅增加，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量還比較小。截至2004年底，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量達到11萬2000，但大多數(shù)執(zhí)業(yè)藥師在藥品零售業(yè)中處于前列。有20家藥店在中國的大小不同，在藥店執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量嚴重不足，影響了藥品分類管理規(guī)范。在目前的執(zhí)業(yè)藥師隊伍中，長期從事臨床工作的人很多，只有相關(guān)的學歷。盡管他們有藥理學知識，但由于缺乏臨床經(jīng)驗，很難提供負責任的、專業(yè)的、高質(zhì)量的藥學服務。5.4群眾對藥品分類管理制度認識滯后上海致聯(lián)2004年的調(diào)查顯示，2004年中國城市消費者獲得非處方藥的45%，而2003的認知率為32%。結(jié)果表明，近年來非處方藥的推廣有效，消費者開始關(guān)注非處方藥。但也表明消費者對藥品分類管理的認識有待進一步提高。要改變?nèi)藗冮L期的醫(yī)療消費習慣，不能短時間內(nèi)就能實現(xiàn)。5.5醫(yī)療體制改革進程緩慢,零售藥店缺乏處方來源由于醫(yī)療衛(wèi)生體制改革緩慢，許多醫(yī)療保障措施不到位，處方掌握在醫(yī)院手中。藥店幾乎成了“無藥可賣”。在支持醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的醫(yī)療機構(gòu)的有效監(jiān)管，制度的缺失，尤其是社會醫(yī)療機構(gòu)藥學人員缺乏知識，保存條件差，難以保證藥品的質(zhì)量，但可以使用任何藥品銷售沒有限制。這不僅提高了藥品的安全風險，而且違背了藥品分類管理的目的，在一定程度上強化了醫(yī)療機構(gòu)的壟斷地位，造成了醫(yī)療機構(gòu)與藥店之間的不正當競爭。自2004年7月抗生素銷售以來，市場反映了監(jiān)管機構(gòu)的缺乏和監(jiān)管力量的缺乏。藥品的非分離現(xiàn)狀也導致了藥品流通過程中醫(yī)院藥學路徑與社會藥學路徑的差異。結(jié)果，醫(yī)院的處方被送到藥房，甚至一些藥店也無法完成所有的藥品，最終不得不返回醫(yī)院藥房。5.6藥品分類管理制度實施過急,未充分考慮社會承受能力實際上，藥品經(jīng)營者和消費者已經(jīng)表明他們不接受藥品分類管理制度。一方面，在我國，自我藥療的人有著悠久的歷史，形成了根深蒂固的觀念，沒有處方藥的習慣。只有通過處方購買處方藥，是很難理解的，不安全的保障，但給自己增加麻煩，增加經(jīng)濟負擔；另一方面，藥品零售市場的累，藥房藥店經(jīng)營困難，生存空間越來越小。據(jù)介紹，抗菌藥物“限量銷售”后，抗菌藥在零售藥店的銷售總量下降了20%～30%。由于藥店自身利益的喪失，藥店拒絕實行或變相，因此不可能通過處方控制抗生素的合理使用。這說明藥品分類管理制度的實施對藥品經(jīng)營者和消費者來說過于龐大，政策目標與實際存在一定的距離。6推進我國藥品分類管理制度的建議6.1完善相關(guān)立法在中國，藥品分類管理制度的建立和實施是一項社會系統(tǒng)工程，涉及廣泛的影響，責任政府各部門參與的患者，各方面的醫(yī)療機構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療保險的利益和關(guān)系，需要得到各界人士的支持與合作，這需要法律強有力的支持和約束。應按照《藥品管理法》的要求，在國家藥物政策的總體框架下，根據(jù)我國國情和社會實際，盡快發(fā)布《處方藥與非處方藥分類管理條例》，依法推進藥品分類管理制度是進一步推進藥品分類管理的關(guān)鍵。6.2加強監(jiān)督和檢查藥品分類管理的核心是加強處方藥品的管理，處方藥是否按處方銷售，是藥品分類管理制度成功實施的主要標志。加強對處方藥和非處方藥分類管理的監(jiān)督檢查工作，并做好相關(guān)的日常監(jiān)督檢查制度等措施，對違反相關(guān)規(guī)定的，應依照相關(guān)法律法規(guī)，加快對銷售政策和實施處方藥的實施。6.3加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)執(zhí)業(yè)藥師在處方審核和指導使用非處方藥方面發(fā)揮著不可替代的作用。近年來，在中國執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量急劇上升，但相對于30多萬家零售藥店來說，總體數(shù)量仍然很小，仍有大部分行醫(yī)不在一線藥物的零售服務，執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量已成為障礙，管藥分類系統(tǒng)的實現(xiàn)。進一步加強執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)，建立合理的制度，規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師流向藥店。同時，在執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育中，應增加藥品分類管理的知識，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師的素質(zhì)，確保藥品分類管理的質(zhì)量。6.4加大宣傳力度廣泛開展宣傳教育活動，為社會、為社會充分認識毒品和藥物濫用的識別藥品分類管理的重要作用，保證用藥安全有效等引起的健康危害的不合理使用，能理解并支持藥品分類管理工作的發(fā)展和促進藥品分類管理制度的實施。6.5藥品分類管理與藥品生產(chǎn)流通體制改革、醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和醫(yī)療保險體制改革相銜接為支持醫(yī)療情況的藥品，藥品監(jiān)督管理部門應加強與衛(wèi)生行政部門協(xié)調(diào)，隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的相關(guān)工作，從醫(yī)院分離到社會藥房進程加快醫(yī)院門診藥房。藥品監(jiān)督管理部門與勞動保障部門協(xié)調(diào)，促進醫(yī)療保險制度改革，納入醫(yī)療保險藥店。《基本醫(yī)療保險藥品目錄》OTC藥對于有基本醫(yī)療保險的患者，未經(jīng)醫(yī)師處方，必須支付基本醫(yī)療保險個人賬戶的相應費用。積極穩(wěn)妥地逐步減少和消除“雙軌制”的處方藥。藥品管理的目標是在醫(yī)療衛(wèi)生體制改革和藥品分類管理基本適應2005的前提下，通過處方取得所有處方藥。配備住院醫(yī)師的藥房可解決分類管理后的處方來源問題。7結(jié)語分類管理的處方藥和非處方藥在中國是一項系統(tǒng)工程，涉及藥品監(jiān)督管理、醫(yī)療制度、社會保險制度改革和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策。當前問題的原因既有體制上的原因，也有政策上的原因，還有經(jīng)濟和思想上的原因。藥品分類管理制度，應該結(jié)合中國的國情，循序漸進，水平的提升應該是基于“以人為本”，不斷提高藥品生產(chǎn)管理、藥品管理人員和員工素質(zhì)，優(yōu)化零售業(yè)，積極開展連鎖經(jīng)營，利用多種渠道，加強健康教育，宣傳工作，國家醫(yī)學知識和改進的逐步普及。我