產(chǎn)品質(zhì)量控制計(jì)劃

產(chǎn)品質(zhì)量控制方案 整理ppt前言產(chǎn)品質(zhì)量籌劃是一種結(jié)構(gòu)化的方法，用來(lái)確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃的目標(biāo)是促進(jìn)與所涉及的每一個(gè)人的聯(lián)系，以確保所要求的步驟按時(shí)完成。有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃領(lǐng)帶于公司高層管理者對(duì)努力到達(dá)使顧客滿意這一宗旨的承諾。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃有如下的益處。?引導(dǎo)資源，使顧客滿意；?促進(jìn)對(duì)所需更改的早期識(shí)別；?防止晚期更改；?以最低的本錢及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。本手冊(cè)中所述的實(shí)際工作、工具和分析技術(shù)都按邏輯順序排列，使其容易理解。每一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量方案是獨(dú)立的。實(shí)際的進(jìn)度和執(zhí)行次序依賴于顧客的需要和期望和/或其它的實(shí)際情況而定。實(shí)際工作、工具和/或分析技術(shù)能在產(chǎn)品質(zhì)量籌劃循環(huán)中越早實(shí)施越好。整理ppt目標(biāo)2024/1/203整理ppt成立團(tuán)隊(duì)組織小組產(chǎn)品質(zhì)量籌劃中供方的第一步是確定橫向職能小組職責(zé)，有效的產(chǎn)品質(zhì)量籌劃不僅僅需要質(zhì)量部門的參與。適當(dāng)時(shí)，初始小組可包括工程、制造、材料控制、采購(gòu)、質(zhì)量、銷售、現(xiàn)場(chǎng)效勞、分承包和顧客方面的代表。整理ppt產(chǎn)品質(zhì)量方案責(zé)任矩陣階段設(shè)計(jì)制造供應(yīng)商定義范圍xxx計(jì)劃和確定項(xiàng)目x產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)X可行性Xxx過程設(shè)計(jì)和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認(rèn)xxx反饋、評(píng)定和糾正措施xxx控制計(jì)劃方法論xxx2024/1/205整理ppt產(chǎn)品質(zhì)量籌劃進(jìn)度圖表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)反饋評(píng)定與糾正措施生產(chǎn)生產(chǎn)計(jì)劃第一階段計(jì)劃和確定項(xiàng)目第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)第五階段反饋評(píng)定與糾正措施概念提出與核準(zhǔn)項(xiàng)目核準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)QFDDFMEAPFMEA，MSASPC，PFMEASPC，SPCSPCPFMEA整理ppt第一階段方案和確定工程輸入?顧客的呼聲——市場(chǎng)研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn)?業(yè)務(wù)方案/營(yíng)銷戰(zhàn)略?產(chǎn)品/過程基準(zhǔn)數(shù)據(jù)?產(chǎn)品/過程設(shè)想?產(chǎn)品可靠性研究?顧客輸入輸出〔作為第二章的輸入〕?設(shè)計(jì)目標(biāo)?可靠性和質(zhì)量目標(biāo)?初始材料清單?初始過程流程圖?產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單?產(chǎn)品保證方案?管理者支持整理ppt第一階段方案和確定工程顧客的呼聲“顧客的呼聲〞包括來(lái)自內(nèi)部和/或外部顧客們的抱怨、建議、資料和信息。1.市場(chǎng)研究產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可能需要獲取反映顧客呼聲的市場(chǎng)研究資料和信息。以下來(lái)源有助于識(shí)別顧客關(guān)注的事項(xiàng)/需求，并將這些關(guān)注事項(xiàng)轉(zhuǎn)變?yōu)楫a(chǎn)品和過程特性：?對(duì)顧客的采訪；?顧客意見征詢與調(diào)查；?市場(chǎng)測(cè)試和定位報(bào)告；?新產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性研究；?競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品質(zhì)量的研究；?運(yùn)行情況良好〔TGR〕報(bào)告整理ppt第一階段方案和確定工程2.保修記錄和質(zhì)量信息為了評(píng)定在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝和使用當(dāng)中再發(fā)生不合格的可能性，應(yīng)制定一份以顧客所關(guān)注問題/需要的清單，這些應(yīng)作為其它設(shè)計(jì)要求的擴(kuò)展來(lái)考慮并且應(yīng)包括在對(duì)顧客需要的分析中。以下工程中的許多內(nèi)容有助于小組識(shí)別顧客關(guān)注問題/需要，并優(yōu)選出適當(dāng)?shù)慕鉀Q方案：?運(yùn)行情況不良〔TGW〕報(bào)告；?保修報(bào)告；?能力指數(shù)；?供方工廠內(nèi)部質(zhì)量報(bào)告；?問題解決報(bào)告；?顧客工廠退貨和拒收；?現(xiàn)場(chǎng)退貨產(chǎn)品分析。整理ppt第一階段方案和確定工程3.小組經(jīng)驗(yàn)小組適當(dāng)時(shí)可利用包括如下內(nèi)容的任何信息來(lái)源:?來(lái)自更高層體系或過去質(zhì)量功能開發(fā)(QFD)工程的輸入；?媒介的評(píng)論和分析:雜志和報(bào)刊報(bào)告等；?顧客的信件和建議；?運(yùn)行情況良好〔TGR〕/運(yùn)行情況不良〔TGW〕報(bào)告；?銷售商意見；?現(xiàn)場(chǎng)效勞報(bào)告；?利用指定的顧客代理所作的內(nèi)部評(píng)價(jià)；?管理者的意見或指示；?由內(nèi)部顧客報(bào)告的問題和議題；?政府的要求和法規(guī)；?合同評(píng)審。整理ppt第一階段方案和確定工程業(yè)務(wù)方案/營(yíng)銷戰(zhàn)略顧客業(yè)務(wù)方案和營(yíng)銷策略將成為產(chǎn)品質(zhì)量方案的設(shè)定框架。業(yè)務(wù)方案可將限制性要求施加給小組〔諸如進(jìn)度、本錢、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)〔R&D〕資源〕而影響其執(zhí)行方向。營(yíng)銷戰(zhàn)略將確定目標(biāo)顧客、主要的銷售點(diǎn)和主要的競(jìng)爭(zhēng)者。整理ppt第一階段方案和確定工程設(shè)計(jì)目標(biāo)籌劃小組根據(jù)顧客的需要確定產(chǎn)品/制程設(shè)計(jì)的內(nèi)容、質(zhì)量目標(biāo)、生產(chǎn)效率、本錢目標(biāo)、過程能力和進(jìn)度等?？煽啃院唾|(zhì)量目標(biāo)可靠性目標(biāo)是在顧客需要和期望、工程目標(biāo)及可靠性基準(zhǔn)的根底上制建立起來(lái)的。。顧客需要和期望的例子可以是無(wú)平安問題和可維修性。有些可靠性基準(zhǔn)可以是競(jìng)爭(zhēng)者產(chǎn)品的可靠性、消費(fèi)者的報(bào)告或在一設(shè)定時(shí)間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕?biāo)可用概率和置信度表示。質(zhì)量目標(biāo)是基于持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)，諸如零件/百萬(wàn)〔PPM〕、缺陷水平或廢品降低率。整理ppt第一階段方案和確定工程初始材料清單籌劃小組確定生產(chǎn)該產(chǎn)品的所需原材料、輔料等清單〔包括早期的供方名單〕，編寫產(chǎn)品初始材料列表。初始流程圖籌劃小組確定需要制作樣件的工藝流程方案，編制初始過程流程圖。產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單籌劃小組根據(jù)產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)要求及顧客要求識(shí)別并確定產(chǎn)品和過程初始特殊特性清單整理ppt第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證由設(shè)計(jì)負(fù)責(zé)部門的輸出：?設(shè)計(jì)失效模式及后果分析〔DFMEA〕?可制造性和裝配設(shè)計(jì)?設(shè)計(jì)驗(yàn)證?設(shè)計(jì)評(píng)審?樣件制造?工程圖樣?工程標(biāo)準(zhǔn)?材料標(biāo)準(zhǔn)?圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改由產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃小組的輸出：?產(chǎn)品和過程特殊特性?新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求?量具/試驗(yàn)設(shè)備要求?小組可行性承諾和管理者支持整理ppt第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)失效模式和后果分析DFMEA是一種評(píng)定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)。DFMEA的一種形式為系統(tǒng)失效模式及后果分析〔SFMEA〕。DFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，DFMEA的制定為小組提供了評(píng)審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補(bǔ)充、改變和刪減的時(shí)機(jī)。整理ppt第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證可制造性和裝配設(shè)計(jì)可制造性和裝配設(shè)計(jì)是一種同步工程，用來(lái)優(yōu)化設(shè)計(jì)功能、可制造性和易于裝配之間的關(guān)系。產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組至少要考慮以下所列的工程：設(shè)計(jì)、概念、功能和對(duì)制造變差的敏感性；?制造和/或裝配過程；?尺寸公差；?性能要求；?部件數(shù)；?過程調(diào)整；?材料搬運(yùn)整理ppt第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證工程圖樣〔包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)〕顧客設(shè)計(jì)不排除籌劃小組以如下方式評(píng)審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制方案上出現(xiàn)的特殊〔政府法規(guī)和平安性〕特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由籌劃小組評(píng)審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的平安要求。應(yīng)對(duì)工程圖樣進(jìn)行評(píng)審來(lái)確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以說明每個(gè)零件的尺寸布置。應(yīng)清楚地標(biāo)識(shí)控制或基準(zhǔn)平面/定位面，以便能為現(xiàn)行的控制設(shè)計(jì)適當(dāng)?shù)墓δ芰烤吆驮O(shè)備，應(yīng)評(píng)價(jià)尺寸以保證可行性和工業(yè)制造和測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)相一致。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容公進(jìn)行有效的雙向交流。整理ppt第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證材料標(biāo)準(zhǔn)除了圖樣和性能標(biāo)準(zhǔn)外，對(duì)于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評(píng)審材料標(biāo)準(zhǔn)，這些特性也應(yīng)包括在控制方案中。圖樣和標(biāo)準(zhǔn)的更改當(dāng)需要更改圖樣和標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。整理ppt第二階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證新設(shè)備、工具和設(shè)施籌劃小組確定該產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)是否需增加新設(shè)備、工具和設(shè)施，假設(shè)需要，對(duì)它進(jìn)行具體規(guī)定，并進(jìn)行評(píng)估。量具/測(cè)試設(shè)備要求籌劃小組根據(jù)該產(chǎn)品的生產(chǎn)需要，編制量具/試驗(yàn)設(shè)備檢查清單，并確認(rèn)是否需要新增一些量具和試驗(yàn)設(shè)備，并列入進(jìn)度表中以便監(jiān)測(cè)進(jìn)度，保證滿足所要求的進(jìn)度。產(chǎn)品和過程特殊特性籌劃小組按顧客的要求、相關(guān)法規(guī)〔包括平安、環(huán)境等方面〕及本公司的制程控制現(xiàn)狀，對(duì)產(chǎn)品和過程的特殊特性進(jìn)行識(shí)別和確定，并以特殊標(biāo)識(shí)方法標(biāo)識(shí)到公司的控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書、產(chǎn)品圖樣、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、流程圖、FMEA等檔中去，將產(chǎn)品和過程特殊特性表形成文檔。整理ppt第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕；?試生產(chǎn)控制方案；?過程指導(dǎo)書；?測(cè)量系統(tǒng)分析方案；?初始過程能力研究方案；?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?管理者支持。整理ppt第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證包裝標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)顧客的要求制訂包裝標(biāo)準(zhǔn)，假設(shè)顧客對(duì)包裝未明確要求，也應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品的特性設(shè)計(jì)包裝標(biāo)準(zhǔn)，以確保產(chǎn)品在運(yùn)輸，使用時(shí)完好無(wú)損。產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評(píng)審產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量體系手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊(cè)中予以表達(dá)并且還應(yīng)包括在制造控制方案中，這成為產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組基于顧客輸入、小組經(jīng)驗(yàn)和以往經(jīng)驗(yàn)對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)時(shí)機(jī)。整理ppt第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證過程流程圖過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程，它可用來(lái)分析制造、裝配過程自始至終的機(jī)器、材料、方法和人力變化的原因。它是用來(lái)強(qiáng)調(diào)過程變化原因的影響。流程圖有助于分析總的過程而不是過程中的單個(gè)步驟。當(dāng)進(jìn)行PEMEA和設(shè)計(jì)控制方案時(shí)，流程圖有助于產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組將注意力集中過程上。車間平面布置圖為了確定檢測(cè)點(diǎn)的可接受性、控制圖的位置，目視輔具的應(yīng)用，中間維修站和缺陷材料的貯存區(qū)，應(yīng)制定并評(píng)審車間平面布置。所有的材料流程都要與過程流程圖和控制方案相協(xié)調(diào)。特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來(lái)顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。整理ppt第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證過程失效模式及后果分析〔PFMEA〕PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量籌劃過程中進(jìn)行，它是對(duì)新的/修改的過程的一種標(biāo)準(zhǔn)化的評(píng)審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品工程指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對(duì)它進(jìn)行評(píng)審和更新。試生產(chǎn)控制方案試生產(chǎn)控制方案地對(duì)樣件研制后批量生產(chǎn)前，進(jìn)行的尺寸測(cè)量和材料、功能試驗(yàn)的描述。試生產(chǎn)控制方案應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程生效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制。試生產(chǎn)控制方案的目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：?增加檢驗(yàn)次數(shù)；?增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終驗(yàn)點(diǎn)；?統(tǒng)計(jì)評(píng)價(jià)；?增加審核。整理ppt第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證過程指導(dǎo)書質(zhì)量籌劃小組應(yīng)確保向所有對(duì)過程操作負(fù)責(zé)有直接責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制訂依據(jù)以下資料：?失效模式及后果分析〔FMEA〕；?控制方案；?工程圖性能標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；?過程流程圖；?車間平面布置圖；?特性矩陣圖；?包裝標(biāo)準(zhǔn)；?過程參數(shù)；?生產(chǎn)者對(duì)過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)；?搬運(yùn)要求；?過程的操作者。用做標(biāo)準(zhǔn)操作程序的過程指導(dǎo)書應(yīng)予以公布，指導(dǎo)書應(yīng)包括諸如機(jī)器的速度、進(jìn)給量、循環(huán)時(shí)間等設(shè)定的參數(shù)，這些說明應(yīng)使操作人員和管理人員易于得到。整理ppt第三階段過程設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證測(cè)量系統(tǒng)分析方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測(cè)量系統(tǒng)分析的方案。這個(gè)方案至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確性、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量具的相關(guān)性的職責(zé)。初始過程能力研究方案產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)初始過程能力方案?？刂品桨钢斜粯?biāo)識(shí)的特性將作為初始過程能力研究方案的根底。包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝(包括內(nèi)部的分隔局部)。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。整理ppt第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)?試生產(chǎn)?測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)?初始過程能力研究?生產(chǎn)件批準(zhǔn)?生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)?包裝評(píng)價(jià)?生產(chǎn)控制方案?質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持整理ppt第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)試生產(chǎn)根據(jù)顧客要求，生產(chǎn)部編制試生產(chǎn)方案，每次試生產(chǎn)的最小數(shù)量按試制工程而定或征求顧客意見。試生產(chǎn)時(shí)，必須采用正式生產(chǎn)的工裝，設(shè)備，環(huán)境〔包括生產(chǎn)操作者〕，設(shè)施和生產(chǎn)節(jié)拍。對(duì)制造過程的有效性確實(shí)認(rèn)，從試生產(chǎn)開始，籌劃小組人員應(yīng)跟蹤試生產(chǎn)全過程，制造部主管或指定一位管理人員具體負(fù)責(zé)試生產(chǎn)工作的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施，按要求事項(xiàng)做好新產(chǎn)品開發(fā)〔試生產(chǎn)〕記錄，以及產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn)工作。整理ppt第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)測(cè)量系統(tǒng)評(píng)價(jià)品管部通過量具重復(fù)性和再現(xiàn)性分析報(bào)告、量具穩(wěn)定性分析報(bào)告、量具偏倚性報(bào)告、量具線性分析報(bào)告等，進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析，以確定所使用的量具和測(cè)量?jī)x器是否滿足目標(biāo)要求。試生產(chǎn)初始過程能力研究工程部對(duì)試生產(chǎn)的產(chǎn)品按控制方案中涉及的特殊特性，根據(jù)品管部的檢測(cè)結(jié)果作成初始過程能力研究報(bào)告，計(jì)算Ppk/Cpk值，以評(píng)價(jià)試生產(chǎn)過程是否滿足過程能力目標(biāo)要求。整理ppt第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程要求。生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來(lái)的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。整理ppt第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)包裝評(píng)價(jià)〔顧客指定時(shí)〕工程部、品管部確認(rèn)在正常運(yùn)輸情況下?lián)p傷和不利環(huán)境下的保護(hù)試驗(yàn)，并記錄到產(chǎn)品包裝評(píng)價(jià)表。生產(chǎn)控制方案生產(chǎn)控制方案是對(duì)控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制方案是一種動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來(lái)更新控制方案的增加/刪減〔可能需要采購(gòu)機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)〕。生產(chǎn)控制方案是試生產(chǎn)控制方案的邏輯擴(kuò)展。整理ppt第四階段產(chǎn)品與過程確認(rèn)質(zhì)量籌劃認(rèn)定和管理者支持 產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組應(yīng)保證遵循了所有的控制方案和過程流程圖。建議產(chǎn)品質(zhì)量籌劃小組在制造廠進(jìn)行其評(píng)審并對(duì)此工作作正式的認(rèn)定，在首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對(duì)以下工程進(jìn)行評(píng)審：?控制方案對(duì)于所有受影響的操作，任何時(shí)候都應(yīng)具備可供使用的控制方案；?過程指導(dǎo)書驗(yàn)證這些文件包含控制方