2023年崗位知識-藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)崗位知識考考試歷年高頻核心考點選編附答案

（圖片大小可任意調(diào)節(jié)）2023年崗位知識-藥品生產(chǎn)企業(yè)專業(yè)崗位知識考考試歷年高頻核心考點選編附答案第一卷一.參考題庫(共20題)1.庫房的（）建造、改造和維護應(yīng)當(dāng)符合藥品儲存的要求，防止藥品的污染、（）和差錯。藥品（）區(qū)、（）區(qū)應(yīng)當(dāng)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離或者有（）措施。2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴(yán)格執(zhí)行運輸操作規(guī)程，并采取有效措施保證運輸過程中的（）與（）。3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對各崗位人員進行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的（）培訓(xùn)和（）培訓(xùn)，以符合GSP要求。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括相關(guān)法律法規(guī)、（）及（）、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及（）等。4.藥品出庫時發(fā)現(xiàn)哪些情況不得出庫，并報告質(zhì)量管理部門處理？5.藥品應(yīng)銷售給合法的購貨單位，并對購貨單位的（）及（）的身份證明的進行核實，保證藥品銷售流向（）。并嚴(yán)格審核購貨單位的生產(chǎn)范圍、（）范圍或者（）范圍，并按照相應(yīng)的范圍銷售藥品。6.企業(yè)委托運輸藥品采用車輛運輸時應(yīng)當(dāng)載明（），并留存駕駛?cè)藛T的（）復(fù)印件。記錄應(yīng)當(dāng)至少保存（）年。7.企業(yè)使用冷藏車運送冷藏、冷凍藥品時，啟運前應(yīng)做哪些準(zhǔn)備工作？8.新版GSP規(guī)定企業(yè)需要制訂的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括哪些具體內(nèi)容？9.藥品因破損而導(dǎo)致液體、氣體、粉末泄漏時，應(yīng)當(dāng)迅速采?。ǎ┐胧?，防止對儲存環(huán)境和其他藥品造成污染。10.驗收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的（）進行核對，出現(xiàn)問題的，交（）人員處理。11.冷藏箱或保溫箱需驗證的項目包含哪些內(nèi)容12.原印章13.中藥材的驗收內(nèi)容包括（）等五大過程，應(yīng)無蟲蛀、霉變、（）、氣味散失、風(fēng)化等現(xiàn)象。14.在崗15.采購藥品時，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向（）索取發(fā)票。發(fā)票應(yīng)當(dāng)列明藥品的（）、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價、金額等；不能全部列明的，應(yīng)當(dāng)附《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》，并加蓋供貨單位（）原印章、注明稅票號碼。16.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用計算機系統(tǒng)對庫存藥品的（）進行自動跟蹤和控制，采?。ǎ┘埃ǎ┑却胧?，防止過期藥品銷售。17.質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護、儲存等直接接觸藥品崗位的人員應(yīng)當(dāng)進行（）及（）健康檢查，并建立健康檔案。患有（）或者（）疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。18.未經(jīng)批準(zhǔn)的人員不得進入（）區(qū)，儲存作業(yè)區(qū)內(nèi)的人員不得有影響藥品（）和（）的行為；（）區(qū)內(nèi)不得存放與儲存管理無關(guān)的物品。19.藥品的購銷記錄必須注明哪些內(nèi)容？20.企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備（）人員負(fù)責(zé)投訴管理，對投訴的質(zhì)量問題（），采取有效措施及時（）和反饋，并做好記錄，必要時應(yīng)當(dāng)通知供貨單位及藥品生產(chǎn)企業(yè)。第二卷一.參考題庫(共20題)1.采購首營品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的（），索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進口（）復(fù)印件并予以（），審核無誤的方可采購。2.中藥材、中藥飲片的主要養(yǎng)護方法有（）等方法，其中化學(xué)藥物防治法主要采用（）熏蒸法，分（）密封熏蒸和（）熏蒸兩種。3.企業(yè)應(yīng)按照國家規(guī)定，對（）、（）等定期進行校準(zhǔn)或者檢定。4.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)對其運輸方式及運輸過程的質(zhì)量控制狀況進行檢查，重點檢查（）并記錄。5.計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)按照藥品的（）及（），自動分配儲存庫區(qū)。并能夠依據(jù)質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)和養(yǎng)護制度，對庫存藥品按期（）養(yǎng)護工作計劃，提示養(yǎng)護人員對庫存藥品進行有序、合理的養(yǎng)護。6.藥品經(jīng)營企業(yè)計算機系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足那些要求？7.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的計算機系統(tǒng)，能夠?qū)崟r控制并記錄藥品（）和（）全過程，并符合（）的實施條件。8.修訂后的藥品GSP要求企業(yè)建立（），確定質(zhì)量方針，制定質(zhì)量管理體系文件，開展（）管理等活動。9.采購中涉及的首營企業(yè)、首營品種，采購部門應(yīng)當(dāng)填寫相關(guān)（），經(jīng)過質(zhì)量管理部門和企業(yè)（）的審核批準(zhǔn)。必要時應(yīng)當(dāng)組織實地考察，對供貨單位（）進行評價。10.在職11.各操作崗位應(yīng)當(dāng)通過輸入（）及（）等身份確認(rèn)方式登錄后，方可在權(quán)限范圍內(nèi)錄入、查詢數(shù)據(jù)，未經(jīng)批準(zhǔn)不得修改數(shù)據(jù)信息；計算機系統(tǒng)對各崗位操作人員姓名的記錄，應(yīng)當(dāng)根據(jù)專有的用戶名及密碼自動生成，不得采用（）或（）等方式錄入12.計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對庫存藥品的有效期進行（）和（），具備近效期（）提示、超有效期（）及停售等功能。13.銷后退回藥品實物與（）不符時，計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)拒絕藥品退回操作14.企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合企業(yè)實際。文件包括（）、部門及崗位職責(zé)、（）、檔案、報告、（）和（）等。15.2001年9月20日，中共中央頒布了《公民道德建設(shè)實施綱要》，《綱要》從我國歷史和現(xiàn)實的國情出發(fā)，社會主義道德建設(shè)要堅持以（）為核心，以（）為原則，以（）為基本要求，以（）為著力點。16.儲存藥品的庫房內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備哪些設(shè)施設(shè)備？17.道德與職業(yè)道德18.國家藥監(jiān)總局為新修訂藥品GSP實施設(shè)置了（）年過渡期。到（）年規(guī)定期限后，對仍不能達到新修訂藥品GSP要求的企業(yè)，將依據(jù)《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定停止其藥品經(jīng)營活動。19.企業(yè)質(zhì)量管理部門或質(zhì)量管理人員在計算機系統(tǒng)運行中應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)哪些工作？20.企業(yè)委托其他單位運輸冷藏、冷凍藥品時，應(yīng)針對委托承運方做哪些具體工作？第三卷一.參考題庫(共20題)1.首營企業(yè)2.藥品按批號堆碼，不同批號的藥品不得（），垛間距不小于（）厘米，與庫房內(nèi)墻、頂、溫度調(diào)控設(shè)備及管道等設(shè)施間距不小于（）厘米，與地面間距不小于（）厘米3.企業(yè)應(yīng)當(dāng)采用（）的方式存儲和備份各類記錄和數(shù)據(jù)，按（）備份數(shù)據(jù)；備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)應(yīng)當(dāng)存放在（）場所，防止與服務(wù)器同時遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。4.企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時將（）及（）等信息記入檔案，以便（）和跟蹤。5.企業(yè)應(yīng)根據(jù)藥品的溫度控制要求，在運輸過程中采取必要（）或者（）的措施。6.首營品種7.養(yǎng)護人員應(yīng)當(dāng)根據(jù)庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進行哪些內(nèi)容的養(yǎng)護工作？8.企業(yè)應(yīng)當(dāng)對冷庫、冷藏運輸車輛、冷藏箱、保溫箱以及冷藏儲運溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)等進行（）驗證、（）驗證及停用時間超過（）的驗證，確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)和要求，可安全、有效地正常運行和使用。9.企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)當(dāng)立即通知購貨單位（）并做好記錄，同時向（）部門報告。10.企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)驗證確定的（）及（），正確、合理使用相關(guān)設(shè)施設(shè)備。11.企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購、驗收、（）、銷售、出庫復(fù)核、（）和購進退出、運輸、（）、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯12.溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)自動地對藥品儲存運輸過程中的溫濕度環(huán)境進行不間斷監(jiān)測。系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)至少每隔（）分鐘更新一次測點溫濕度數(shù)據(jù)，儲存過程中至少每隔（）分鐘自動記錄一次實時溫濕度數(shù)據(jù)，運輸過程中至少每隔（）分鐘自動記錄一次實時溫度數(shù)據(jù)。13.通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，有關(guān)人員應(yīng)當(dāng)按照操作規(guī)程，通過（）登錄后方可進行數(shù)據(jù)的錄入或者復(fù)核；數(shù)據(jù)的更改應(yīng)當(dāng)經(jīng)（）部門審核并在其監(jiān)督下進行，更改過程應(yīng)當(dāng)留有記錄。14.企業(yè)應(yīng)當(dāng)定期對藥品采購的整體情況進行（），建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位（）檔案，并進行（）管理。15.在收貨過程中，對于隨貨同行單（票）或到貨藥品與采購記錄的有關(guān)內(nèi)容不相符的，應(yīng)當(dāng)如何處理？16.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按（）的溫度要求儲存藥品，包裝上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的（）進行儲存；17.為落實醫(yī)改“十二五”規(guī)劃和藥品安全“十二五”規(guī)劃關(guān)于藥品全品種全過程實施電子監(jiān)管，新修訂藥品GSP規(guī)定了藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定執(zhí)行藥品（）的制度，并對驗收入庫、出庫、銷售等環(huán)節(jié)的（）和（）等操作提出具體要求18.計算機系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量有疑問的藥品進行控制。各崗位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問藥品，應(yīng)當(dāng)按照本崗位操作權(quán)限實施（），系統(tǒng)（）通知質(zhì)量管理人員；被鎖定藥品應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員確認(rèn)，不屬于質(zhì)量問題的（），屬于不合格藥品的由系統(tǒng)生成（）記錄；計算機系統(tǒng)對質(zhì)量不合格藥品的（）進行記錄，跟蹤處理結(jié)果。19.簡述職業(yè)道德與人自身發(fā)展有哪些必然聯(lián)系？20.企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定藥品采購、收貨、（）、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫復(fù)核、（）等環(huán)節(jié)及（）系統(tǒng)的操作規(guī)程。第一卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:選址、設(shè)計、布局；交叉污染、混淆；儲存作業(yè)；輔助作業(yè)；隔離2.正確答案:藥品質(zhì)量；安全3.正確答案:崗前；繼續(xù)；藥品專業(yè)知識；技能；崗位操作規(guī)程4.正確答案: （1）藥品包裝出現(xiàn)破損、污染、封口不牢、襯墊不實、封條損壞等問題； （2）包裝內(nèi)有異常響動或者液體滲漏； （3）標(biāo)簽脫落、字跡模糊不清或者標(biāo)識內(nèi)容與實物不符； （4）藥品已超過有效期； （5）其他異常情況的藥品。5.正確答案:證明文件、采購人員；提貨人員；真實；合法經(jīng)營；診療6.正確答案:車牌號；駕駛證；57.正確答案: （1）提前打開制冷機組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度； （2）開始裝車時關(guān)閉制冷機組，并盡快完成藥品裝車； （3）藥品裝車完畢，及時關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖； （4）啟動并檢查制冷機組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運行狀況，設(shè)備運行正常方可啟運8.正確答案: 企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)當(dāng)包括以下內(nèi)容： （1）質(zhì)量管理體系內(nèi)審的規(guī)定； （2）質(zhì)量否決權(quán)的規(guī)定； （3）質(zhì)量管理文件的管理； （4）質(zhì)量信息的管理； （5）供貨單位、購貨單位、供貨單位銷售人員及購貨單位采購人員等資格審核的規(guī)定； （6）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)墓芾恚?（7）特殊管理的藥品的規(guī)定； （8）藥品有效期的管理； （9）不合格藥品、藥品銷毀的管理； （10）藥品退貨的管理； （11）藥品召回的管理； （12）質(zhì)量查詢的管理； （13）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴的管理； （14）藥品不良反應(yīng)報告的規(guī)定； （15）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康的規(guī)定； （16）質(zhì)量方面的教育、培訓(xùn)及考核的規(guī)定； （17）設(shè)施設(shè)備保管和維護的管理； （18）設(shè)施設(shè)備驗證和校準(zhǔn)的管理； （19）記錄和憑證的管理； （20）計算機系統(tǒng)的管理； （21）執(zhí)行藥品電子監(jiān)管的規(guī)定； （22）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。9.正確答案:安全處理10.正確答案:外觀、標(biāo)簽、說明書；質(zhì)量管理11.正確答案:1）溫度分布特性的測試與分析，確定箱體內(nèi)溫度變化及趨勢分析；2）蓄冷劑配置使用的條件測試；3）溫度實時監(jiān)測設(shè)備放置位置確認(rèn)；4）根據(jù)操作實際狀況測定開箱作業(yè)對箱體溫度分布及變化的影響；5）抗壓、抗摔、抗碰撞測試；6）實際存在的極端外部環(huán)境的高溫和低溫條件下的保溫效果驗證。12.正確答案:企業(yè)在購銷活動中，為證明企業(yè)身份在相關(guān)文件或者憑證上加蓋的企業(yè)公章、發(fā)票專用章、質(zhì)量管理專用章、藥品出庫專用章的原始印記，不能是印刷、影印、復(fù)印等復(fù)制后的印記。13.正確答案:數(shù)量驗收、包裝檢查、等級規(guī)格驗收、外觀性狀檢查、純度檢查變色；走油、融化、雙人驗收14.正確答案:相關(guān)崗位人員在工作時間內(nèi)在規(guī)定的崗位履行職責(zé)15.正確答案:供貨單位；通用名稱；發(fā)票專用章16.正確答案:有效期；近效期預(yù)警；超過有效期自動鎖定17.正確答案:崗前；年度；傳染病；其他可能污染藥品的18.正確答案:儲存作業(yè)；質(zhì)量；安全；儲存作業(yè)19.正確答案:購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數(shù)量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。20.正確答案:專職或兼職；查明原因；處理第二卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:合法性；批準(zhǔn)證明文件；審核2.正確答案:干燥法、吸潮法、低溫冷藏法、化學(xué)藥物防治法；磷化鋁；整庫；帳幕3.正確答案:計量器具；溫濕度監(jiān)測設(shè)備4.正確答案:溫度記錄、運輸時間5.正確答案:管理類別；儲存特性；自動生成6.正確答案: 系統(tǒng)的硬件設(shè)施和網(wǎng)絡(luò)環(huán)境應(yīng)當(dāng)符合以下要求： （1）有支持系統(tǒng)正常運行的服務(wù)器； （2）藥品采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售以及質(zhì)量管理等崗位應(yīng)當(dāng)配備專用的終端設(shè)備； （3）有穩(wěn)定、安全的網(wǎng)絡(luò)環(huán)境，有固定接入互聯(lián)網(wǎng)的方式和可靠的信息安全平臺； （4）批發(fā)企業(yè)有實現(xiàn)相關(guān)部門之間、崗位之間信息傳輸和數(shù)據(jù)共享的局域網(wǎng)； （5）有符合GSP及企業(yè)管理實際需要的應(yīng)用軟件和相關(guān)數(shù)據(jù)庫。7.正確答案:經(jīng)營各環(huán)節(jié)；質(zhì)量管理；電子監(jiān)管8.正確答案:質(zhì)量管理體系；質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進、質(zhì)量風(fēng)險9.正確答案:申請表格；質(zhì)量負(fù)責(zé)人；質(zhì)量管理體系10.正確答案:與企業(yè)確定勞動關(guān)系的在冊人員11.正確答案:用戶名；密碼；手工編輯；菜單選擇12.正確答案:自動跟蹤；控制；預(yù)警；自動鎖定13.正確答案:原記錄信息14.正確答案:質(zhì)量管理制度；操作規(guī)程；記錄；憑證15.正確答案:為人民服務(wù)；集體主義；愛祖國、愛人民、愛勞動、愛科學(xué)、愛社會主義；社會公德、職業(yè)道德、家庭美德16.正確答案: 庫房應(yīng)當(dāng)配備以下設(shè)施設(shè)備： （1）藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備； （2）避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備； （3）有效調(diào)控溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備； （4）自動監(jiān)測、記錄庫房溫濕度的設(shè)備； （5）符合儲存作業(yè)要求的照明設(shè)備； （6）用于零貨揀選、拼箱發(fā)貨操作及復(fù)核的作業(yè)區(qū)域和設(shè)備； （7）包裝物料的存放場所； （8）驗收、發(fā)貨、退貨的專用場所； （9）不合格藥品專用存放場所； （10）經(jīng)營特殊管理的藥品有符合國家規(guī)定的儲存設(shè)施。17.正確答案:道德是調(diào)節(jié)個人與自我、他人、社會和自然界之間關(guān)系的行為規(guī)范的總和，是靠社會輿論、傳統(tǒng)習(xí)慣、教育和內(nèi)心信念來維持的。職業(yè)道德是從事一定職業(yè)勞動的人們，在特定的工作和勞動中以其內(nèi)心信念和特殊社會手段來維系的，以善惡進行評價的心理意識、行為原則和行為規(guī)范的總和，它是人們在從事職業(yè)的過程中形成的一種內(nèi)在的、非強制性的約束機制。職業(yè)道德具有范圍上的有限性、內(nèi)容上的穩(wěn)定性和聯(lián)系性、形式上的多樣性三方面的特征。18.正確答案:3；201619.正確答案: （1）負(fù)責(zé)指導(dǎo)設(shè)定系統(tǒng)質(zhì)量控制功能； （2）負(fù)責(zé)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核，并定期跟蹤檢查； （3）指導(dǎo)、監(jiān)督各崗位人員嚴(yán)格按規(guī)定流程及要求操作系統(tǒng)； （4）質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的審核、錄入、修改及鎖定； （5）對業(yè)務(wù)經(jīng)營數(shù)據(jù)修改申請進行審核，符合規(guī)定要求的方可按程序修改； （6）對系統(tǒng)中涉及藥品質(zhì)量的有關(guān)問題進行處理。20.正確答案: （1）與承運方簽訂委托運輸協(xié)議，明確藥品溫度保障、監(jiān)測要求和質(zhì)量安全責(zé)任，建立并嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程開展運輸； （2）索取承運單位的運輸資質(zhì)文件、專用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗證文件、承運人員資質(zhì)文件、運輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料； （3）承運單位冷藏、冷凍運輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗證或不具備實時監(jiān)測溫度功能的，不得承運冷藏、冷凍藥品；（4）定期對承運方的運輸設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、質(zhì)量保障能力、安全運輸能力、風(fēng)險控制能力等進行審計，并將審計報告存檔； （5）根據(jù)承運方的資質(zhì)和條件，必要時對承運方的相關(guān)人員進行培訓(xùn)和考核。第三卷參考答案一.參考題庫1.正確答案:采購藥品時，與企業(yè)首次發(fā)生供需關(guān)系的藥品生產(chǎn)或者經(jīng)營企業(yè)。2.正確答案:混垛；5；30；103.正確答案:安全、可靠；日；安全4.正確答案:投訴；處理結(jié)果；查詢5.正確答案:保溫；冷藏、冷凍6.正確答案:企業(yè)首次采購的藥品。7.正確答案: 養(yǎng)護人員對藥品進行養(yǎng)護，主要內(nèi)容是： （1）指導(dǎo)和督促儲存人員對藥品進行合理儲存與作業(yè)； （2）檢查并改善儲存條件、防護措施、衛(wèi)生環(huán)境； （3）對庫房溫濕度進行有效監(jiān)測、調(diào)控； （4）按照養(yǎng)護計劃對庫存藥品的外觀、包裝等質(zhì)量狀況進行檢查，并建立養(yǎng)護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期較短的品種應(yīng)當(dāng)進行重點養(yǎng)護； （5）發(fā)現(xiàn)有問題的藥品應(yīng)當(dāng)及時在計算機系統(tǒng)中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管理部門處理； （6）對中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)按其特性采取有效方