臨管復(fù)習(試題和答案)

臨床實驗室管理學復(fù)習試題

(2021)

.一、選擇題１．關(guān)于管理最重要的一點是：EＡ．方案Ｂ．組織Ｃ．指揮Ｄ．協(xié)調(diào)Ｅ．對資源的有效整合

2.總體〔population〕：研究對象的全體。它是所有什么的集合。〔C〕A.測量值B.觀察單位C.觀察單位測量值D.對照值E.樣本值總體population：研究對象的全體，它是所有觀察單位測量值的集合。.3.生物平安一級屏障的主要防護設(shè)施及防止實驗室獲得性感染的主要設(shè)備是：〔C〕A.HEPA過濾器B. 通風柜C. 超凈工作臺D. 洗眼器E. 緊急噴淋裝置

4.以下屬分析前階段程序是：〔B〕A．對患者醫(yī)療保健B．樣品在實驗室進行傳輸C．檢驗D．結(jié)果確實認E．結(jié)果的解釋、報告.5．在管理過程中，領(lǐng)導的本質(zhì)是：CA．強制力B．創(chuàng)造力C．影響力D．藝術(shù)性E．監(jiān)督性6．一個良好的組織層次框架應(yīng)該是：AA．類似“葡萄藤〞結(jié)構(gòu)B．類似“金字塔〞結(jié)構(gòu)C．類似“倒三角〞結(jié)構(gòu)D．類似“立方體〞結(jié)構(gòu)E．類似“圓盤型〞結(jié)構(gòu).7.以下哪項不是實驗室管理的內(nèi)容：DA．質(zhì)量管理B．財務(wù)管理C．人力資源管理D．根底建設(shè)管理E．信息管理，市場管理8.招標程序分為七步，以下不屬此程序的是：〔E〕A．資格預(yù)審B．開標C.評標D.簽訂合同E.售后效勞.9..根據(jù)生物學變異確定的不精密度、偏倚和總誤差要求對某些檢測工程要求太高，目前技術(shù)水平很難到達，以下工程中不包括：ＥA.鉀B.鈉C.鈣D.總蛋白E.甘油三酯10..根據(jù)美國CLIA88能力驗證方案的分析質(zhì)量要求以下哪項的可接受范圍是錯誤的：EA.ALT靶值±20%B.BUN靶值±0.71mmol/l尿素C.BUA靶值±17％D.鉀靶值±0.5mmol/lE.鈉靶值±6mmol/l.11.臨床實驗室質(zhì)量管理的核心問題是：BA．維護患者的利益B．向社會出具準確、可靠、及時的報告C．不出或少出過失D．做好質(zhì)量控制工作E．為臨床效勞12.新的ISO文件規(guī)定質(zhì)量管理不包括以下哪項：EA．質(zhì)量控制B．質(zhì)量保證C．質(zhì)量改進D．質(zhì)量籌劃E．質(zhì)量檢查.13．CLIA88總共分多少章DA．361B．423C．456

D．493E．52214．50年代，由誰首先將工廠生產(chǎn)中控制產(chǎn)品質(zhì)量的方法用于實驗室：CA．WestgardB．Freier和Rausch

C．Levy和JenningsD．PhilipCrosbyE．Deming和Shewhart.15.加強與臨床溝通之一是要求醫(yī)生認真、完整地填寫檢驗申請單。正確的選項是：EA.字跡清晰B.年齡C.性別D.特殊要求E.以上全是16．全面質(zhì)量管理強調(diào)對檢驗過程的管理包括：DA．檢測前過程B．檢測過程C．檢測后過程D．以上全是E．以上全不是.17.如發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果有錯誤應(yīng)采取以下哪項措施。DA．立即通知申請者或使用此錯誤報告的人員。B．立即對申請者或使用此錯誤報告的人員，發(fā)出糾正后的報告。C．保存原來及糾正報告的副本至少一年。D．以上全對。E．以上全不對。18．新的ISO文件規(guī)定質(zhì)量管理不包括以下哪項：EA．質(zhì)量控制B．質(zhì)量保證C．質(zhì)量改進D．質(zhì)量籌劃E．質(zhì)量檢查.19．實驗室保存開始和停止使用的操作手冊副本期限為：CA．半年B．一年C．兩年D．三年E．五年20．實驗室以外各環(huán)節(jié)質(zhì)量保證存在的問題,不包括：DA.檢測工程的正確選擇B.患者的準備C.標本的正確采集D.標本的檢測E.標本的保存和輸送.21．實驗室記錄實驗方法、性能、規(guī)格的文件應(yīng)保存到停止使用這些方法后：A

A．半年

B．一年

C．兩年

D．三年

E．五年22．改變試劑的批號和種類需多久進行一次校正。A

A．立即

B．三月

C．六月

D．九月

E．一年.23．有以下哪些情況出現(xiàn)需立即進行校準。DA．改變試劑的種類或批號。B．儀器或檢測系統(tǒng)進行過一次大預(yù)。。防性維護或更換了重要零件。C．質(zhì)控反映出異常的趨勢或偏移。D．以上全是E．以上全不是24．建立校準方法有以下幾個步驟：DA．選擇適宜的標準品。B．如有可能，校準品應(yīng)朔源到參考方法和參考物質(zhì)。C．確立校準的頻度。D．以上全是E．以上全不是.25..工程選擇的原那么及運用考慮： AA有效性、時效性、經(jīng)濟性B有效性、準確性、療效性C時效性、有效性、療效性D有效性、準確性、時效性E有效性、準確性、經(jīng)濟性26.檢驗工程臨床效能評價的最根本的指標是：AA.特異度B.診斷效率C.陽性預(yù)測值D.陰性預(yù)測值E.診斷指數(shù).27．下面哪項不是美國CLIA88歸納的質(zhì)量控制諸要素。CA．設(shè)施、環(huán)境、操作手冊B．檢驗方法、儀器及外部供給品C．室內(nèi)質(zhì)量評價D．儀器和檢驗系統(tǒng)的維護和功能檢查E．糾正措施和質(zhì)控記錄28.當測量功能要求較高或希望測量結(jié)果的標準差較小時，應(yīng)適當增加n〔測量次數(shù)〕，通常n以多少為宜？：CA.4~30B.4~100C.4~20D.4~無限大E.4~50.29.下面總誤差的英文縮寫那個是對的：CA.REB..SEC..TED.TEaE.Bias30.Tonks于1963年從理論上研究一些檢驗工程的允許誤差，提出根據(jù)參考值與參考范圍而設(shè)定，其公式是：允許總誤差〔％〕＝±多少[(參考值上界－參考值下界)/參考值均值]×100％BA.1／2B.1／4C.1／5D.1／6E.1／8.31.患者的年齡、性別、民族不同都可能影響檢測結(jié)果，因此在哪個階段時考慮它們對檢測結(jié)果的影響。CA.分析前階段,解釋結(jié)果時B.分析階段及解釋結(jié)果時C.分析后階段，解釋結(jié)果時D.整個分析階段及解釋結(jié)果時E.分析前階段、分析階段、分析后階段32.為了確診，用選用以下哪項試驗較為適宜：CA.較全的試驗工程B.敏感度較高的試驗工程C.特異度較高的試驗D.陽性似然比較低試驗E.驗后概率較低.33.臨床檢驗工程的正確評價，最根本的準確度指標是：DA.準確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度和特異度E.診斷效率34.測量不確定度從詞義上理解，不恰當?shù)氖牵篋A.意味著對測量結(jié)果的可信性B.對結(jié)果有效性的疑心程度C.對結(jié)果有效性的肯定程度D.是說明測量結(jié)果質(zhì)量的一個因素E.是定量說明測量結(jié)果的質(zhì)量的一個參數(shù).35.臨床檢驗工程的正確評價，最根本的準確度指標是：DA.準確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度和特異度E.診斷效率36．實驗室認可對象為：CA．權(quán)威機構(gòu)B．產(chǎn)品C．檢測實驗室、校準實驗室D．生產(chǎn)廠家E．效勞機構(gòu)37．我國的實驗室認可機構(gòu)是：CA．ISOB．IECC．CNALD．ILACE．APLAC.38．臨床實驗室質(zhì)量管理的核心問題是：BA．維護患者的利益B．向社會出具準確、可靠、及時的報告C．不出或少出過失D．做好質(zhì)量控制工作E．為臨床效勞39．以下那條非我國實驗室認可注冊評審員要求：DA．完成實驗室評審員培訓課程B．通過考試獲得培訓合格證C．自愿申請注冊D．有一年以上實驗室訓練和經(jīng)驗的醫(yī)學碩士或博士E．經(jīng)CNAL進行技術(shù)評價合格.40．檢驗工程臨床效能評價的的最根本的指標是：AA.敏感度B.陽性似然比C.陰性似然比D.驗前比E.驗后比41.尤登指數(shù)計算公式為：CA.尤登指數(shù)=(a+d)／(a+b+c+d)100%B.尤登指數(shù)=敏感度+特異度C.尤登指數(shù)=(靈敏度+特異度)－1D.尤登指數(shù)=a／(a+b)E.尤登指數(shù)=d／(c+d).42.評價指標的計算，錯誤的選項是：BA.陽性預(yù)測值=a／(a+b)B,陰性預(yù)測值=b／(c+d)C.診斷指數(shù)=敏感度+特異度D.陽性似然比=敏感度/(1－特異度)E.陰性似然比=(1－敏感度)／特異度43.Westgard多規(guī)那么的主要特點不符合的是：BA.是在Lerey-Jennings方法根底上開展起來的B.容易與Levey-Jennings質(zhì)控圖進行比較但不涵括其結(jié)果C.過單值質(zhì)控圖進行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示D.具有低的假失控或假報警概率E.失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差的類型.44．在甘油三酯測定中，工程本身存在的個體短期生物變異率約為DA．5%B．10%C．15%D．20%E．25%45．溯源鏈的終點是：EA．一級參考測量方法B．一級參考物質(zhì)C．二級參考測量方法D．二級參考物質(zhì)E．SI單位46．溯源鏈的根底是：DA．一級參考測量方法B．一級參考物質(zhì)C．SI單位D．參考系統(tǒng)E．二級參考物質(zhì).47．線性實驗最少應(yīng)使用多少個濃度水平的樣本CA．2B．3

C．4D．5E．648．精密度評價實驗總實驗天數(shù)通常為多少天DA．5B．7C．10

D．20E．3049．用于線性實驗的高值樣本應(yīng)高于線性上限的EA．10%B．15%C．20%D．25%

E．30%.50．用于測定線性范圍的樣本數(shù)，推薦多少個樣本DA．2B．3C．4D．5E．651．進行方法學比照實驗每天應(yīng)測定多少份樣本CA．3B．5C．8D．10E．1552．進行方法學比照實驗時，每天應(yīng)測定8份樣本，每份樣本都用評價方法和比照方法進行雙份測定，至少應(yīng)連續(xù)測定多少天DA．2B．3C．4D．5E．7.53．用參考方法定值的標準物質(zhì)稱為：BA．一級標準物質(zhì)B．二級標準物質(zhì)C．三級標準物質(zhì)D．校準品E．定值血清54．用于進行方法學比照實驗的樣本數(shù)至少應(yīng)有多少例DA．10B．20C．30D．40E．5055.在Levey-Jennings質(zhì)控方法中，繪制質(zhì)控圖的數(shù)據(jù)來源于多少對質(zhì)控品的檢測值BA.15B.20C.25D.30E.50.56.通常，規(guī)定95％或99％的范圍為統(tǒng)計學上的可接受置信區(qū)間，相當于質(zhì)控測定值應(yīng)落在以下哪個范圍內(nèi)：CA.±2SB.±3S

C.±2S或±3SD.±1.5S或±2.5SE.±2S或±2.5S57.常用質(zhì)控規(guī)劃的符號22S，以下哪種表示是正確的：E

A.同一質(zhì)控物2個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+2SB.同一質(zhì)控物2個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過-2SC.不同的質(zhì)控物2個質(zhì)控測定值同時超過+2SD.不同的質(zhì)控物2個質(zhì)控測定值同時超過-2SE.以上都是.58.以下質(zhì)控規(guī)那么，正確的選項是：BA.31S3個質(zhì)控測定值超過±1SB.41S4個連續(xù)的質(zhì)控測定值同時超過+1S或-1SC.7Ⅹ7個質(zhì)控測定值落在均值〔Ⅹ〕的同一側(cè)D.8Ⅹ8個質(zhì)控測定值落在均值〔Ⅹ〕的同一側(cè)E.以上都正確59.最初的Westgard多規(guī)那么通常有六個質(zhì)控規(guī)那么,即：EA.12S、13S、22S、R4S、41S和7ⅩB.12S、13S、22S、R4S、41S和7TC.12S、13S、22S、R4S、41S和8ⅩD.12S、13S、22S、R4S、41S和9ⅩE.12S、13S、22S、R4S、41S和10Ⅹ.60.為了對質(zhì)控方法的性能進行量化,,需確定真在控、假在控、真失控、假失控批數(shù)。其中最有意義的是：EA.真在控批數(shù)、假失控批數(shù)B.假在控批數(shù)、真失控批數(shù)C.誤差檢出概率〔Ped〕D.假失控概率(Pfr)E.真失控批數(shù)和假失控批數(shù)以及與之相對應(yīng)的Ped、Pfr61.假失控概率相當于臨床診斷試驗的：AA.特異性B.靈敏度C.準確性D.可比性E.隨機性.62.質(zhì)控規(guī)那么的概念以下不恰當?shù)氖牵篍A.是解釋質(zhì)控數(shù)據(jù)的標準B.是判斷質(zhì)控狀態(tài)的標準C.以符號AL表示D.AL中，L是質(zhì)控界限E.A為一種質(zhì)控物63.以下質(zhì)控規(guī)那么判斷錯誤的選項是：CA.22S主要對系統(tǒng)誤差敏感B.31S主要對系統(tǒng)誤差敏感C.41S主要對隨機誤差敏感D.8Ⅹ主要對系統(tǒng)誤差敏感E.10Ⅹ主要對系統(tǒng)誤差敏感.65.生物危害源主要由病原微生物引起的，實驗室相關(guān)感染的原因是:D

A.被銳器刺傷

B.吸入氣溶膠

C.被動物咬傷

D.以上全是

E．以上全不是66.化學危害源不包括：D

A.易燃性化學品

B.易爆性化學品

C.腐蝕性化學品

D.有機性化學品

E.有毒性化學品、67..生物危害源主要由病原微生物引起的，但不包括：C

A.細菌

B.病毒

C.微生物

D.真菌

E.寄生蟲.68.化學危害源主要指在臨床實驗室的操作過程中所使用的危險性化學品引起的危害。包括：ABCDEA.易燃性化學品B.易爆性化學品C.腐蝕性化學品D.有毒性化學品E,有害性化學品69.生物平安管理體系文件的編制一般都采用四層“金字塔〞建構(gòu).包括：ABCDEA.生物平安管理手冊，B.程序文件，C.作業(yè)指導書D.記錄E.SOP.70.臨床檢驗工程的正確評價，最根本的準確度指標是：DEA.準確度B.尤登指數(shù)C.似然比等D.靈敏度E.特異度71.評價指標的計算，正確的選項是：ACDEA.陽性預(yù)測值=a／(a+b)B,陰性預(yù)測值=b／(c+d)C.診斷指數(shù)=敏感度+特異度D.陽性似然比=敏感度/(1－特異度)E.陰性似然比=(1－敏感度)／特異度.72.生物危害源主要由病原微生物引起的，實驗室相關(guān)感染的原因是：BCDA.消防平安B.被銳器刺傷C.被動物咬傷D.吸入氣溶膠E．以上全不是73.體系文件的編寫要點是：ABCDEA.系統(tǒng)性、標準性B.法規(guī)性C.適應(yīng)性D.唯一性E.見證性.74. 臨床實驗室儀器設(shè)備的采購正逐步納入到招標采購的范疇。.招標的原那么是：〔ABCD〕A. 公開招標原那么B. 公平招標原那么C公正招標原那么D. 老實信用原那么E. 邀請招標的原那么75. 以下哪些為分析前階段程序？〔AB〕A. 患者準備B. 臨床樣本的處理C. 檢驗及結(jié)果確實認D. 結(jié)果的報告E. 咨詢效勞.76.統(tǒng)計質(zhì)量控制〔statisticalqualitycontrol，SQC〕的內(nèi)容包括：〔ABCD〕A. 質(zhì)控品、B. 控制圖、C. 控制規(guī)那么，D. EQAE. QA

77.選購儀器設(shè)備應(yīng)遵循以下哪些原那么？〔ACE〕A. 可行性B. 廣泛性C. 合法性D. 公正性E. 適用性.二、填空題：1…管理的核心是對對現(xiàn)實資源的有效整合2．對于一個理想的測定結(jié)果，既要求_______，又要求_______好。精密度準確度3．測定不確切度指的是試驗結(jié)果在_______的置信水平內(nèi)_______界限的_______值。規(guī)定變化估計4．CNAL基于如下原那么對實驗室進行認可＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿。自愿申請非歧視專家評審國家認可5.計量工作的重要特點包括＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿；和＿＿＿＿＿＿＿。準確性一致性溯源性法制性6.實驗室中使用的方法包括＿＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿。決定方法參考方法常規(guī)方法.7在標本的采集、運送、保存及檢測過程中必須采取預(yù)防措施以確保_______和__________。不污染環(huán)境；保護工作人員平安8、標本采集后應(yīng)立即送檢，如不能立即送檢，應(yīng)放入_________保存；或______保存。冰箱；冰凍9、分析前階段質(zhì)量保證體系應(yīng)包括______________、_____________、__________三個特點。影響要素的非可控性；質(zhì)量缺陷的隱蔽性；責任的難確定性10、患者準備的控制要點包括_________、____________、______________三個方面。做好解釋工作；防止飲食、藥物影響；盡力爭取患者協(xié)助11、檢驗人員不能只考慮分析階段的質(zhì)量保證，還必須________和________分析重視；參與12在Levey-Jennings的質(zhì)控方法中，繪制_______的數(shù)據(jù)來源于_______對質(zhì)控品的______。質(zhì)控圖20檢測值.13.臨床實驗室必須保證檢測結(jié)果——、——、——、——.〔完整、正確、有效、及時〕14.選擇——、——、有效的臨床檢驗工程，正確判斷——對于某——的奉獻大小，從而確定和執(zhí)行合理的醫(yī)療決策?！埠侠怼⒖煽?、檢驗結(jié)果、疾病診斷、〕15.靈敏度和特異度是最根本的準確度指標；還有綜合指標：——、——、——等；〔準確度、尤登指數(shù)、似然比〕.16.ROC分析方法是目前公認的——的——。〔評價準確度、標準方法?！?7.生物危害源主要由病原微生物引起的,包括——、——、——及——等?！布毦⒉《?、真菌寄生蟲〕不包括微生物18.物理危害源:主要來自——的輻射、——和激光光源照射、——、噪音等的危害〔放射性核素紫外線電磁場〕.19.生物平安柜是生物平安——的主要防護設(shè)施，是防止實驗室——的主要設(shè)備〔一級屏障獲得性感染〕20.臨床實驗室的主要危害源有——、——、——?！采镂：υ椿瘜W危害源物理危害源〕21.生物平安管理體系文件的編制一般都采用四層“金字塔〞建構(gòu)：即——、——、——、——?！采锲桨补芾硎謨?，程序文件，作業(yè)指導書(SOP)，記錄〕.三、名詞解釋：

1.準確度：表示測量值與真值的一致程度。2.精密度：是指在一定條件下進行屢次測定時所得結(jié)果之間的符合程度。3.系統(tǒng)誤差：在重復(fù)性條件下，對同一被測量進行無限屢次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。4.基質(zhì)效用：原料成份經(jīng)調(diào)整或處理后在某些測量過程中的行為有時會不同于實際的臨床樣本,這種差異稱為基質(zhì)效用。5.Qualityassurance，QA：即質(zhì)量保證，為了提供足夠的信任說明實體能夠滿足質(zhì)量要求，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部有方案和有系統(tǒng)的活動。6．假失控概率〔PFR〕：相當于臨床診斷試驗的特異性。指當分析批除了本身固有的隨機誤差外沒有其它誤差時，判斷分析批失控的概率。.7.尤登指數(shù):尤登指數(shù)(Youden’sindex)又稱正確指數(shù)，是指靈敏度和特異度之和減去1，是綜合評價真實性的指標，理想的試驗應(yīng)為l。8.生物因子:生物因子是一切微生物和生物活性物質(zhì)，包括病毒、支原體、衣原體、真菌、細菌、寄生蟲、基因重組活性物質(zhì)等。9.微生物危害度評估：對實驗微生物和毒素可能給人或環(huán)境帶來的危害所進行的評估。.10.金標準：金標準(goldstandard)是指被公認的診斷疾病的最可靠的方法“金標準〞通常指的是病原學檢查、細胞學檢查、活體組織檢查、尸檢、特殊影像檢查、長期隨訪結(jié)果、臨床專家共同制定被公認的最新診斷標準。

11.IQC：室內(nèi)質(zhì)量控制〔internalqualitycontrol,IQC〕按照一定頻率定性或定量地檢測穩(wěn)定樣品中某種或某些成分，并將測定值畫在符合一定統(tǒng)計學規(guī)律的控制圖上，運用控制規(guī)那么對控制圖上的測定值進行評估，以此推測同批次患者標本的檢測質(zhì)量是否在控。.12.變異系數(shù)(CV)：它是標準差相對于平均數(shù)的百分比，是表示變異的統(tǒng)計指標。在定量檢測中，變異系數(shù)來表示不精密度。13.質(zhì)量管理體系〔qualitymanagementsystem，QMS〕：是指揮和控制實驗室建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標并實現(xiàn)質(zhì)量目標的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。相互關(guān)聯(lián)的要素：指組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源等。.14.持續(xù)改進：持續(xù)改進是指增強滿足要求的能力的循環(huán)活動。實驗室設(shè)立一定的質(zhì)量指標，以系統(tǒng)的監(jiān)測、評價實驗室的效勞質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，制定糾正和〔或〕預(yù)防措施，確保質(zhì)量管理系統(tǒng)得到持續(xù)有效的改進和完善。

15.咨詢效勞：要求實驗室應(yīng)有一定的人員提供咨詢效勞，包括檢驗工程的選擇、結(jié)果解釋、疑難病案討論和會診等。.四、簡答題：1.簡述ISO-15189醫(yī)學實驗室質(zhì)量管理文件中關(guān)于醫(yī)學實驗室的定義？答：醫(yī)學實驗室是為提供診斷、預(yù)防、治療疾病信息，或為評價人類健康對源自人體物質(zhì)進行生物學、微生物學、血清學、化學、免疫血液學、血液學、生物物理學、細胞學、病理學或其它方面檢查的機構(gòu)。這些檢查還包括測定、測量或者描述存在或不存在不同物質(zhì)或微生物的操作。那些只采集或準備標本，或作為一個郵寄或分發(fā)中心的機構(gòu)，盡管他們可能是一個較大的實驗室工作網(wǎng)或工作系統(tǒng)，中的一局部，仍不能認為是實驗室。實驗室可以提供咨詢效勞，覆蓋實驗室檢查的所有方面，包括結(jié)果解釋和為進一步更好檢查提供建議。.2.何謂總誤差？在常規(guī)測定中，每個標本測定結(jié)果都會有誤差，這個誤差包括了各種類型的隨機誤差和系統(tǒng)誤差，因此測定結(jié)果與真值的差異是隨機誤差(RE)和系統(tǒng)誤差(SE)的總和，即總誤差〔totalerror,TE〕。3．何謂單值質(zhì)控圖？①是在Lerey-Jennings方法根底上開展起來的，因此它很容易與常用的Levey-Jennings質(zhì)控圖進行比較并涵括后者的結(jié)果。②通過單值質(zhì)控圖進行簡單的數(shù)據(jù)分析和顯示。③具有低的假失控或假報警概率。④當失控時，能確定產(chǎn)生失控的分析誤差類型，由此可幫助確定失控原因以尋找解決問題的方法。.4.何謂邀請招標？邀請招標有何優(yōu)缺點？答:以投標邀請書的方式邀請?zhí)囟ǖ姆ㄈ嘶蛘咂渌M織投標，稱邀請招標。其優(yōu)點是，投標有效期大大縮短；可以減低投標風險和投標價格。其缺點是，過度限制供給商數(shù)量，價格自由競爭不能得到充分表達。5.我國根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度分為哪幾類？高致病性病的微生物又是哪幾類？答：我國根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度分為四類：即一類病原微生物、二類病原微生物、三類病原微生物和四類病原微生物。一、二類病原微生物為高致病性病的微生物。.6.何謂全面質(zhì)量管理？答：所謂全面質(zhì)量管理就是按系統(tǒng)學的原理建立一個體系使在實驗的全過程中所有影響實驗結(jié)果的要求〔本卷須知〕和環(huán)節(jié)都處于受控狀態(tài)，保證每個環(huán)節(jié)協(xié)調(diào)和統(tǒng)一，確保實驗結(jié)果始終可靠。7.簡述循證檢驗醫(yī)學的定義及研究范圍。答：循證檢驗醫(yī)學〔EBLM〕可以定義為：根據(jù)臨床應(yīng)用的經(jīng)驗和研究的現(xiàn)今最正確證據(jù)，結(jié)合每個病人的表現(xiàn)和疾病，謹慎而明確的應(yīng)用檢驗結(jié)果。按照循證醫(yī)學的理論，制定臨床醫(yī)學和檢驗醫(yī)學的指南，以便于醫(yī)生對病人診治作出最正確決策。循證檢驗醫(yī)學的研究范圍包括診斷實驗設(shè)計、研究、評價及應(yīng)用。.8.簡述ROC曲線的臨床應(yīng)用。答：(1)選擇最正確分界值：取ROC曲線上的拐點作為分界值將會得到最大的準確性，但是必須結(jié)合似然比、尤登指數(shù)以及篩查和確診等試驗?zāi)康木C合確定。(2)診斷效率分析：利用曲線下的面積來評價不同檢驗工程或不同檢測方法對某種疾病的診斷價值。(3)對檢驗結(jié)果的評價：靈敏度和特異度隨著診斷分界點的升高或降低而變化。.9.何謂正態(tài)分布？答：正態(tài)分布又稱高斯分布。正態(tài)分布曲線的特征:是以均數(shù)為中心，左右完全對稱的鐘型曲線。正態(tài)分布有兩個參數(shù):均數(shù)μ,是位置參數(shù)；標準差σ,是變異參數(shù)。10.持續(xù)改進的意義有哪些？答：持續(xù)改進可以提升組織的整體業(yè)績，不斷提高效勞質(zhì)量，提高質(zhì)量管理體系及過程的有效性和效率；持續(xù)改進可滿足顧客和其他相關(guān)方日益增長或不斷變化的需求與期望；持續(xù)改進也是實驗室證實自身能力的一種表達。.五、論述題：