臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案

臨床藥理學(xué)復(fù)習(xí)題及答案

1.關(guān)于臨床藥理學(xué)的描述，下列正確的是：

A.是以人體和試驗(yàn)動(dòng)物為對(duì)象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科

B.是以人體為對(duì)象，研究藥物與機(jī)體相互作用規(guī)律的學(xué)科（正確答案）

C.臨床藥理學(xué)又名藥物治療學(xué)

D.藥理學(xué)是臨床藥理學(xué)的簡(jiǎn)稱

2.臨床藥理學(xué)的研究對(duì)象是：

A.人體和實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

B.人體（正確答案）

C.實(shí)驗(yàn)動(dòng)物

D.藥物

3.一項(xiàng)合理的藥物治療方案應(yīng)當(dāng)符合的原則是：

A.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、規(guī)范（正確答案）

B.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重

C.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

D.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

4.以下不屬于臨床藥理學(xué)學(xué)科任務(wù)的是：

A.指導(dǎo)臨床合理用藥

B.新藥的臨床研究與評(píng)價(jià)

C.市場(chǎng)藥物的再評(píng)價(jià)

D.藥物的制備工藝（正確答案）

5.新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技

術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一，也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是：

A.新藥臨床前研究

B.新藥臨床試驗(yàn)I期

C.新藥臨床試驗(yàn)II期

D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)（正確答案）

6.新藥的臨床研究必須遵循的原則是：

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》

B.《赫爾辛基宣言》（正確答案）

C.《藥品注冊(cè)管理辦法》

D.《藥品生產(chǎn)許可證》

7.在我國(guó)，負(fù)責(zé)全國(guó)新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(yàn)（IV期）、市場(chǎng)藥物再評(píng)價(jià)等工作

的部門是：

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心（正確答案）

B.中國(guó)藥品生物制品檢定所

C.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司

D.衛(wèi)生部

8.藥物臨床評(píng)價(jià)是指：

A.對(duì)上市藥品的治療效果、不良反應(yīng)等進(jìn)行評(píng)估（正確答案）

B.新藥上市以后對(duì)藥品的理化性質(zhì)和質(zhì)量的評(píng)估

C.新藥臨床研究在未上市以前進(jìn)行的臨床評(píng)估

D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎(chǔ)的評(píng)估

9.主管全國(guó)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的部門是：

A.衛(wèi)生部

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司

10.主管全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作的部門是：

A.衛(wèi)生部

B.國(guó)家藥典委員會(huì)

C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）

D.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司

11.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為:

A.WHO

B.OTC

C.GMP

D.SFDA（正確答案）

12.藥品安全性指標(biāo)不包括：

A.“三致”

B.毒性

C.療效（正確答案）

D.配伍、使用禁忌

13.“新藥”系指：

A.我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品

B.我國(guó)未使用過的藥品

C.我國(guó)未研究過的藥品

D.未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品（正確答案）

14.研制新藥，經(jīng)下列何部門批準(zhǔn)后，方可進(jìn)行臨床試驗(yàn)：

A.衛(wèi)生部

B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）

C.中國(guó)藥學(xué)會(huì)

D.國(guó)家藥典委員會(huì)

15.完成臨床試驗(yàn)并通過審批的新藥，由何部門批準(zhǔn)，發(fā)給新藥證書：

A.國(guó)家藥典委員會(huì)

B.衛(wèi)生部

C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）

16.生產(chǎn)新藥或者已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品，須經(jīng)何部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文

號(hào)：

A.國(guó)家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥司

B.國(guó)家中醫(yī)藥管理局

C.衛(wèi)生部

D.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（正確答案）

17.新藥開發(fā)的過程包括：

A.新藥臨床前研究和新藥臨床研究（正確答案）

B.新藥臨床前研究

C.新藥臨床研究

D.新藥臨床試驗(yàn)I期

18.申請(qǐng)新藥注冊(cè)的臨床試驗(yàn)不包括：

A.一期

B.二期

C.三期

D.四期（正確答案）

19.藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施，必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定:

A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》（GLP）

B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）

C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GCP）（正確答案）

D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GAP）

20.須按《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》執(zhí)行的藥品臨床試驗(yàn)是：

A.各期臨床試驗(yàn)（正確答案）

B.I期臨床試驗(yàn)

C.II期臨床試驗(yàn)

D.IH期臨床試驗(yàn)

21.售后調(diào)研是指:

A.I期臨床試驗(yàn)

B.n期臨床試驗(yàn)

c.in期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)（正確答案）

22.新藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)應(yīng)符合的原則是:

A.可靠性、隨機(jī)性、代表性

B.對(duì)照性、隨機(jī)性、重復(fù)性

C.隨機(jī)性、合理性、重復(fù)性、代表性（正確答案）

D.對(duì)照性、合理性、代表性

23.我國(guó)對(duì)新藥研究、審評(píng)、注冊(cè)管理實(shí)行：

A.特殊管理原則

B.集中統(tǒng)一原則（正確答案）

C.嚴(yán)格審批原則

D.注冊(cè)審批原則

24.新藥審批并頒發(fā)新藥證書屬于：

A.藥品的注冊(cè)管理（正確答案）

B.藥品的生產(chǎn)管理

C.藥品的流通管理

D.藥品的使用管理

25.藥品注冊(cè)申請(qǐng)不包括：

A.改變商品名的申請(qǐng)（正確答案）

B.新藥申請(qǐng)

C.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請(qǐng)

D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)

26.制定《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的依據(jù)是:

A.中華人民共和國(guó)藥品管理法（正確答案）

B.中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法

C.中華人民共和國(guó)藥典

D.中華人民共和國(guó)計(jì)量法

27.國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行：

A.特殊管理制度

B.中藥品種保護(hù)制度

C.分類管理制度

D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度（正確答案）

28.藥品是指：

A.用于預(yù)防人的疾病的物質(zhì)

B.用于診斷人的疾病的物質(zhì)

C.用于治療人的疾病的物質(zhì)

D.用于預(yù)防、診斷和治療人的疾病的物質(zhì)（正確答案）

29.藥品的通用名稱是指：

A.按中國(guó)藥典委員會(huì)的藥品命名原則制定的藥品名稱（正確答案）

B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱

C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名

D.別名

30.藥品的商品名是指：

A.按中國(guó)藥典委員會(huì)的藥品命名原則制定的藥品名稱

B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱（正確答案）

C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名

D.別名

31.“來(lái)立信”是左旋氧氟沙星的—o

A.通用名

B.法定名

C.商品名（正確答案）

D.注冊(cè)名

32.藥品的國(guó)際非專利名是指：

A.按中國(guó)藥典委員會(huì)的藥品命名原則制定的藥品名稱

B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱

C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名（正確答案）

D.別名

33.藥品的法定名稱是指：

A.指國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱（正確答案）

B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱

C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名

D.別名

34.藥品的別名是指：

A.指國(guó)家藥典或藥品標(biāo)準(zhǔn)采用的通用名稱

B.不同廠家生產(chǎn)的同一藥物制劑可以起不同的名稱

C.世界衛(wèi)生組織制定的藥物（原料藥）的國(guó)際藥名

D.習(xí)用名（正確答案）

35.《中華人民共和國(guó)藥典》收載的藥品名稱是：

A.通用名（正確答案）

B.化學(xué)名

C.商品名

D.注冊(cè)名

36.稱為法定名的是：

A.通用名（正確答案）

B.商品名

C.化學(xué)名

D.別名

37.國(guó)家基本藥物的遴選原則是：

A.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

B.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)

C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重（正確答案）

D.劑量準(zhǔn)確、服用方便、成本低廉、便于識(shí)別

38.不屬于國(guó)家基本藥物特點(diǎn)的是：

A.療效確切、不良反應(yīng)小

B.質(zhì)量穩(wěn)定

C.價(jià)格合理

D.以非處方藥為主（正確答案）

39.國(guó)家制定的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的藥品：

A.在《國(guó)家基本藥物》的基礎(chǔ)上遴選（正確答案）

B.在處方藥中遴選

C.在OTC藥物中遴選

D.在處方藥和非處方藥中遴選

40.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是：

A.假藥（正確答案）

B.藥品

C.劣藥

D.新藥

41.下列按假藥處理的是：

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的

B.不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的

C.超過有效期的

D.所標(biāo)明的適應(yīng)癥或功能主治超出規(guī)定范圍的（正確答案）

42.下列不屬假藥的是：

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

B.以非藥品冒充藥品

C.以他種藥品冒充此種藥品

D.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的（正確答案）

43.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是：

A.假藥

B.藥品

C.劣藥（正確答案）

D.新藥

44.下列按劣藥處理的是：

A.未取得批準(zhǔn)文號(hào)生產(chǎn)的

B.擅自仿制中藥保護(hù)品種的

C.發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑的藥品擅自銷售或作退換貨處理的

D.超過有效期變質(zhì)不能藥用的（正確答案）

45.下列不屬劣藥的是：

A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符（正確答案）

B.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的

C.超過有效期的

D.未標(biāo)明有效期或更改有效期的

46.國(guó)家實(shí)行處方藥與非處方藥o

A.特殊管理制度

B.分類管理制度（正確答案）

C.放開管理制度

D.嚴(yán)格審批制度

47.下列不屬處方藥的是：

A.剛上市新藥

B.產(chǎn)生依賴性藥品

C.消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品（正確答案）

D.毒性較大藥品

48.屬于處方藥的有：

A.病情較重，需經(jīng)醫(yī)師診斷治療的藥品（正確答案）

B.可以在大眾傳播媒介作廣告宣傳的藥品

C.消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買和使用的藥品

D.治療小傷小病，解除癥狀的藥品

49.醫(yī)院藥房主要銷售：

A.非處方藥

B.保健品

C.醫(yī)療器械

D.處方藥和普通藥品（正確答案）

50.按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》，非處方藥分甲、乙兩

類，是根據(jù)藥品的一。

A.可靠性

B.穩(wěn)定性

C.安全性（正確答案）

D.有效性

51.非處方藥是指：

A.剛上市新藥

B.由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處

方，消費(fèi)者可以自（正確答案）

C.產(chǎn)生依賴性藥品

D.毒性較大藥品

52.下列不屬于非處方藥特點(diǎn)的是：

A.按藥品標(biāo)簽購(gòu)買使用

B.安全性較高，療效確切

C.使用、貯存方便

D.專業(yè)性強(qiáng)，僅能在醫(yī)院藥房購(gòu)買（正確答案）

53.非處方藥給藥途徑，主要是：

A.以非腸道給藥為主

B.根據(jù)病情和醫(yī)囑決定

C.以灌腸給藥為主

D.以口服、外用為主（正確答案）

54.在社會(huì)藥店，應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購(gòu)買、銷售和使用的藥品是：

A.甲類非處方藥（正確答案）

B.乙類非處方藥

C.口服制劑

D.外用制劑

55.非處方藥紅色專有標(biāo)識(shí)圖案用于：

A.甲類非處方藥（正確答案）

B.乙類非處方藥

C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志

56.下列不屬于非處方藥特點(diǎn)的是：

A.患者自行診斷

B.病情較重（正確答案）

C.劑量較小

D.服用時(shí)間較短

57.下列不能遴選為OTC藥物的是：

A.根據(jù)文獻(xiàn)和長(zhǎng)期臨床使用證實(shí)安全性大的藥品

B.安全有效的腫瘤藥、麻毒藥、精神藥物（正確答案）

C.重金屬限量不超過國(guó)內(nèi)或國(guó)際公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)的中藥

D.基本無(wú)不良反應(yīng)的藥物、不引起依賴性、無(wú)“三致”作用的藥物

58.非處方藥綠色專有標(biāo)識(shí)圖案用于：

A.甲類非處方藥

B.乙類非處方藥（正確答案）

C.藥品分類管理中目前實(shí)行雙軌制的藥品

D.藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的指南性標(biāo)志

59.OTC藥物的遴選指導(dǎo)思想是：

A.安全有效、慎重從嚴(yán)、結(jié)合國(guó)情、中西并重（正確答案）

B.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便

C.積極穩(wěn)妥、分步實(shí)施、注重實(shí)效、不斷完善

D.安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)

60.不屬于0TC藥物的遴選原則的是：

A.應(yīng)用安全

B.療效確切

C.質(zhì)量穩(wěn)定

D.物美價(jià)廉（正確答案）

61.遴選非處方藥時(shí)首先考慮的是：

A.使用安全（正確答案）

B.劑型多樣

C.質(zhì)量可控

D.說明書詳細(xì)

62.可以利用電視、廣播、報(bào)紙、雜志等大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是:

A.特殊管理的藥品

B.試生產(chǎn)期新藥

C.非處方藥（正確答案）

D.處方藥

63.下面哪個(gè)不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn)：

A.適用疾病類型

B.購(gòu)藥憑據(jù)

C.廣告宣傳

D.藥品價(jià)格（正確答案）

64.國(guó)家對(duì)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品，實(shí)行：

A.嚴(yán)格管理

B.特殊管理（正確答案）

C.科學(xué)管理

D.分類管理

65.不屬于特殊管理的藥品為：

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.嬰幼兒用藥（正確答案）

66.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮的藥品是：

A.麻醉藥品（正確答案）

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.放射性藥品

67.直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用后能產(chǎn)生身體依賴

性的藥品是：

A.精神藥品（正確答案）

B.一類精神藥品

C.二類精神藥品

D.麻醉藥品

68.醫(yī)療用毒性藥品系指：

A.連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品

B.毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品

（正確答案）

C.正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外不良反應(yīng)的藥品

D.直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品

69.毒性劇烈，治療量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品

是：

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品（正確答案）

D.放射性藥品

70.用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是：

A.麻醉藥品

B.精神藥品

C.醫(yī)療用毒性藥品

D.放射性藥品（正確答案）

71.藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于：

A.藥物使用后反應(yīng)程度和持續(xù)時(shí)間不同（正確答案）

B.疾病病種不同

C.藥品品種不同

D.劑量不同

72.不屬于藥源性疾病的是：

A.阿司匹林胃

B.非那西丁腎

C.腳苯噠嗪引起的狼瘡性腎炎

D.藥物過量導(dǎo)致的急性中毒（正確答案）

73.WHO對(duì)藥物不良反應(yīng)的定義為：

A.藥物在正常人用劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)（正確答案）

B.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的有害反應(yīng)

C.藥物在人用最大劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)

D.藥物在人用最小劑量下發(fā)生的非期望反應(yīng)

74.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)—o

A.報(bào)告制度（正確答案）

B.登記制度

C.公布制度

D.通報(bào)制度

75.A型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是：

A.與藥理作用有關(guān)（正確答案）

B.死亡率高

C.發(fā)生率低

D.很難預(yù)測(cè)

76.導(dǎo)致A型藥物不良反應(yīng)是由于：

A.藥物的藥理作用增強(qiáng)（正確答案）

B.藥物的毒性作用

C.藥物的拮抗作用減弱

D.藥物的化學(xué)反應(yīng)

77.不屬于A型藥物不良反應(yīng)的是：

A.副作用

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.首劑反應(yīng)

D.變態(tài)反應(yīng)（正確答案）

78.B型藥物不良反應(yīng)的特點(diǎn)是：

A.與正常藥理作用有關(guān)

B.與劑量呈正相關(guān)

C.發(fā)生率高

D.很難預(yù)測(cè)（正確答案）

79.不屬于B型藥物不良反應(yīng)的是：

A.變態(tài)反應(yīng)

B.特異質(zhì)反應(yīng)

C.藥物致畸

D.毒性反應(yīng)（正確答案）

80.在正常劑量情況下出現(xiàn)的，是藥理作用的表現(xiàn)，但與用藥目的無(wú)關(guān)的反應(yīng)

是：

A.副作用（正確答案）

B.毒性反應(yīng)

C.后遺效應(yīng)

D.繼發(fā)反應(yīng)

81.藥物引起機(jī)體發(fā)生的生理、生化功能異?；蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng)是：

A.副作用

B.毒性反應(yīng)（正確答案）

C.后遺效應(yīng)

D.繼發(fā)反應(yīng)

82.停藥后血藥濃度已降至閾濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng)屬于：

A.副作用

B.毒性反應(yīng)

C.后遺效應(yīng)（正確答案）

D.繼發(fā)反應(yīng)

83.廣譜抗生素長(zhǎng)期應(yīng)用導(dǎo)致的二重感染屬于：

A.副作用

B.毒性反應(yīng)

C.后遺效應(yīng)

D.繼發(fā)反應(yīng)（正確答案）

84.哌嗖嗪開始用藥常致血壓驟降屬于：

A.過度作用

B.繼發(fā)反應(yīng)

C.首劑效應(yīng)（正確答案）

D.藥物變態(tài)反應(yīng)

85.某些患者在初服某種藥物時(shí)，因機(jī)體對(duì)藥物作用尚未適應(yīng)或不可耐受所引

起的強(qiáng)烈反應(yīng)屬于：

A.副作用

B.毒性反應(yīng)

C.后遺效應(yīng)

D.首劑效應(yīng)（正確答案）

86.不良反應(yīng)不是指藥品在用于下列哪些情況時(shí)的反應(yīng)：

A.預(yù)防疾病

B.診斷疾病

C.治療疾病

D.注意事項(xiàng)或禁忌（正確答案）

87.個(gè)體對(duì)有些藥物的異常敏感性，和遺傳有關(guān)，與藥理作用無(wú)關(guān)的是：

A.副作用

B.毒性反應(yīng)

C.特異質(zhì)反應(yīng)（正確答案）

D.繼發(fā)反應(yīng)

88.過敏反應(yīng)又稱：

A.變態(tài)反應(yīng)（正確答案）

B.毒性反應(yīng)

C.特異質(zhì)反應(yīng)

D.繼發(fā)反應(yīng)

89.關(guān)于藥物變態(tài)反應(yīng)的描述，下列正確的是：

A.藥物變態(tài)反應(yīng)與人自身的過敏體質(zhì)無(wú)關(guān)

B.藥物變態(tài)反應(yīng)絕大多數(shù)為后天獲得（正確答案）

C.結(jié)構(gòu)類似的藥物不會(huì)發(fā)生交叉變態(tài)反應(yīng)

D.藥物變態(tài)反應(yīng)大多發(fā)生于首次接觸藥物時(shí)

90.回躍反應(yīng)又稱：

A.變態(tài)反應(yīng)

B.撤藥反應(yīng)（正確答案）

C.特異質(zhì)反應(yīng)

D.繼發(fā)反應(yīng)

91.下列哪項(xiàng)不是藥源性疾病的處理原則：

A.停用一切藥物

B.停用可疑藥物（正確答案）

C.對(duì)癥治療

D.可用拮抗劑治療

92.常用的藥物不良反應(yīng)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)是：

A.三級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

B.四級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

C.五級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)（正確答案）

D.六級(jí)評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)

93.最為常用的藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法是：

A.處方事件監(jiān)測(cè)

B.自發(fā)報(bào)告系統(tǒng)（正確答案）

C.醫(yī)院集中監(jiān)測(cè)

D.病例對(duì)照研究

94.狹義的藥物相互作用為：

A.體外的配合變化

B.體外的物理化學(xué)變化

C.體內(nèi)的配合變化

D.體內(nèi)的藥理作用變化（正確答案）

95.藥物的效應(yīng)相加作用是指：

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥

物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)

B.聯(lián)合用藥時(shí)，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和（正確答案）

C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和

D.一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象

96.藥物的協(xié)同作用是指：

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥

物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)

B.聯(lián)合用藥時(shí)，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和

C.兩種藥物聯(lián)合應(yīng)用其效應(yīng)大于任何一種藥物單獨(dú)應(yīng)用的療效，大于兩種藥

物的相加作用（正確答案）

D.一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象

97.藥物的增強(qiáng)作用是指：

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥

物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)

B.聯(lián)合用藥時(shí)，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和

C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和

D.一種藥物可使組織或受體對(duì)另一種藥物的敏感性增強(qiáng)的現(xiàn)象（正確答案）

98.藥物的阻斷作用是指：

A.A種藥物劑量的一半加B種藥物等效劑量的一半引起A種藥物或B種藥

物單獨(dú)應(yīng)用全量時(shí)

B.聯(lián)合用藥時(shí)，作用強(qiáng)度等于每種藥物單獨(dú)應(yīng)用時(shí)作用強(qiáng)度之和

C.聯(lián)合用藥產(chǎn)生的效果超過單獨(dú)用藥效應(yīng)的總和

D.一種藥物部分或全部阻斷另一種藥物的作用，合用時(shí)引起藥效降低（正確

答案）

99.臨床藥理學(xué)研究的主要對(duì)象是：

A.人體（正確答案）

B.機(jī)體

C.動(dòng)物病理模型

D.健康受試者

100.美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的英文縮寫為：

A.WHO

B.OTC

C.GMP

D.FDA（正確答案）

101.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：

A.WHO

B.OTC

C.GMP（正確答案）

D.FDA

102.藥品供應(yīng)質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫為：

A.WHO

B.OTC

C.GMP

D.GSP（正確答案）

103.世界衛(wèi)生組織的英文縮寫為：

A.WHO（正確答案）

B.OTC

C.GMP

D.GSP

104.非處方藥的英文縮寫為：

A.WHO

B.OTC（正確答案）

C.GMP

D.GSP

105.下列試驗(yàn)中屬于擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn)，遵循隨機(jī)對(duì)照原則，進(jìn)一步評(píng)

價(jià)有效性、安全性的是：

A.I期臨床試驗(yàn)

B.H期臨床試驗(yàn)

C.III期臨床試驗(yàn)（正確答案）

D.IV期臨床試驗(yàn)

106.隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)，對(duì)新藥有效性、安全性做出初步評(píng)價(jià)，推薦臨床給

藥劑量：

A.I期臨床試驗(yàn)

B.II期臨床試驗(yàn)（正確答案）

C.III期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)

107.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)：

A.I期臨床試驗(yàn)（正確答案）

B.n期臨床試驗(yàn)

c.ni期臨床試驗(yàn)

D.w期臨床試驗(yàn)

108.觀察人體對(duì)新藥的耐藥程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案提供依據(jù)：

A.I期臨床試驗(yàn)（正確答案）

B.n期臨床試驗(yàn)

c.in期臨床試驗(yàn)

D.w期臨床試驗(yàn)

109.新藥上市后監(jiān)測(cè)，在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng):

A.I期臨床試驗(yàn)

B.n期臨床試驗(yàn)

c.in期臨床試驗(yàn)

D.IV期臨床試驗(yàn)（正確答案）

no.《藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為：

A.GLP

B.GUP（正確答案）

C.GEP

D.GRP

111.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為：

A.GLP

B.GUP

C.GAP（正確答案）

D.GRP

112.《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為：

A.GLP

B.GUP

C.GEP

D.GRP（正確答案）

113.《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為：

A.GLP

B.GUP

C.GEP

D.GCP（正確答案）

114.《藥品非臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》的英文縮寫為：

A.GLP（正確答案）

B.GUP

C.GEP

D.GCP

115.可用來(lái)注冊(cè)的是：

A.通用名

B.商品名（正確答案）

C.化學(xué)名

D.別名

116.不得單獨(dú)進(jìn)行廣告宣傳的是：

A.通用名

B.商品名（正確答案）

C.化學(xué)名

D.別名

117.用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有

適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是：

A.假藥

B.藥品（正確答案）

C.劣藥

D.新藥

118.生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦型劑和附加劑是：

A.假藥

B.藥品

C.劣藥

D.輔料（正確答案）

119.變質(zhì)的或被污染的藥品是：

A.假藥（正確答案）

B.藥品

C.劣藥

D.輔料

120.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是:

A.假藥

B.藥品

C.劣藥（正確答案）

D.輔料

121.國(guó)家對(duì)新藥生產(chǎn)實(shí)行：

A.特殊管理制度

B.中藥品種保護(hù)制度

C.分類管理制度

D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度（正確答案）

122.國(guó)家對(duì)第二類精神藥品實(shí)行：

A.特殊管理制度（正確答案）

B.中藥品種保護(hù)制度

C.分類管理制度

D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度

123.國(guó)家對(duì)處方藥和非處方藥實(shí)行：

A.特殊管理制度

B.中藥品種保護(hù)制度

C.分類管理制度（正確答案）

D.批準(zhǔn)文號(hào)管理制度

124.一般不在首次用藥時(shí)發(fā)生的為：

A.副作用

B.質(zhì)反應(yīng)

C.量反應(yīng)

D.變態(tài)反應(yīng)（正確答案）

125.療效用痊愈、顯效、無(wú)效為指標(biāo)表示：

A.副作用

B.質(zhì)反應(yīng)（正確答案）

C.量反應(yīng)

D.停藥反應(yīng)

126.硝酸甘油引起頭痛屬于:

A.副作用（正確答案）

B.質(zhì)反應(yīng)

C.量反應(yīng)

D.停藥反應(yīng)

127.長(zhǎng)期應(yīng)用可樂定后突然停藥引起的血壓升高屬于:

A.副作用

B.后遺效應(yīng)

C.停藥反應(yīng)（正確答案）

D.特異質(zhì)反應(yīng)

128.先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致：

A.副作用

B.后遺效應(yīng)

C.停藥反應(yīng)

D.特異質(zhì)反應(yīng)（正確答案）

129.藥物引起的免疫病理反應(yīng)，與劑量無(wú)關(guān)，屬于：

A.副作用

B.后遺效應(yīng)

C.停藥反應(yīng)

D.變態(tài)反應(yīng)（正確答案）

130.在治療過程中難免發(fā)生的不良反應(yīng)，屬于：

A.副作用（正確答案）

B.后遺效應(yīng)

C.停藥反應(yīng)

D.變態(tài)反應(yīng)

131.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的或意外的有害反應(yīng)

是：

A.藥品不良反應(yīng)（正確答案）

B.藥害事件

C.不良事件

D.藥源性疾病

132.對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)必須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以：

A.認(rèn)真記錄

B.逐級(jí)報(bào)告

C.越級(jí)報(bào)告（正確答案）

D.加強(qiáng)檢測(cè)管理

133.國(guó)家實(shí)行藥品不良反應(yīng)的：

A.監(jiān)督制度

B.報(bào)告制度（正確答案）

C.越級(jí)報(bào)告

D.檢測(cè)管理制度

1.藥品上市前臨床研究的局限性，其人為因素有：

A.研究的時(shí)間短（正確答案）

B.研究病例數(shù)少（正確答案）

C.研究的水平低

D.研究的能力差

2.處方中藥品名稱可用：

A.本院制劑可以開協(xié)定的藥品（正確答案）

B.漢語(yǔ)拼音名

C.藥典名（正確答案）

D.通用名（正確答案）

3.國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是：

A.療效確切、不良反應(yīng)小（正確答案）

B.質(zhì)量穩(wěn)定（正確答案）

C.價(jià)格合理（正確答案）

D.使用方便（正確答案）

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