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文檔簡介
作者:白抓鴿Copyright?2023PHARMCUBE.AllRightsReserved目錄醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點01?
三十年歷程,政策梳理?
2023年的特點、重點3頁6頁9頁?
地方政府“加碼”,迅速出擊醫(yī)藥反腐的法律層面02?
醫(yī)藥反腐重點關(guān)注的罪名10頁12頁12頁13頁14頁15頁?
商業(yè)賄賂8大罪名?
案件犯罪可能涉及到的主體職務(wù)?
常見不當利益輸送手段列舉及分析?
醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的6種表現(xiàn)形式和6大監(jiān)管要點?
醫(yī)藥反腐過程中的企業(yè)責任如何反腐?03?
醫(yī)藥反腐涉及的部門單位及職責?
監(jiān)管要點16頁17頁18頁?
具體措施行業(yè)及企業(yè)影響04?
事件中企業(yè)面對的風險和可能需要承擔的法律責任?
企業(yè)影響及醫(yī)藥反腐帶來的變化?
企業(yè)如何應對19頁20頁21頁23頁24頁?
上市企業(yè)需要關(guān)注的關(guān)鍵點?
擬上市企業(yè)合規(guī)要點社會影響05?
媒體及群眾關(guān)注?
未來發(fā)展建議25頁25頁0626頁近期醫(yī)藥反腐司法案例例匯編更多醫(yī)藥行業(yè)報告,可進入ByDrug網(wǎng)站檢索查看/report2一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點1.1三十年歷程,政策梳理我國醫(yī)藥反腐工作,要追溯到上世紀90年代,從1994年開始至今,整整30年。30年里,國家不同部門針對醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域工作者可能涉及到的商業(yè)賄賂、企業(yè)行賄等問題進行了系統(tǒng)規(guī)范。同時,通過各種法律法規(guī)予以不合理行為打擊,重點加強了醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域的行風建設(shè)。我國的醫(yī)藥反腐,正從專項突擊逐步走向常態(tài)化。表1.中國三十年醫(yī)藥反腐相關(guān)文件及大概內(nèi)容時間相關(guān)文件大概內(nèi)容通知要求整頓和規(guī)范藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和個體工商戶。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間購銷藥品,應當實行公平競爭,禁止采用回扣或者行賄、索賄等手段購銷藥品。國務(wù)院關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知1994/9/29國務(wù)院要求嚴肅查處藥品購銷活動中的回扣問題,國務(wù)院決定對藥品購銷活動中的回扣違法行為進行一次專項檢查并責成有關(guān)部門要密切配合,統(tǒng)一行動,采取有效措施,對回扣違法行為依法認真查處,堅決剎住這股歪風,并針對產(chǎn)生回扣風的深層次原因,從根本上進行綜合治理。國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知1996/4/162005年和2006年兩年,衛(wèi)生部在全國開展醫(yī)院管理年活動,促進醫(yī)院端正辦院方向。嚴禁醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、衛(wèi)生部通知2006年繼續(xù)在全國開展醫(yī)院管
藥品、試劑等生產(chǎn)、銷售企業(yè)或個人給予的回扣、提成和其他2006/5/9理年活動不正當利益。嚴禁藥品處方、檢驗檢查等“開單提成”,嚴禁醫(yī)院向科室或個人下達創(chuàng)收指標。嚴禁醫(yī)院利用回扣、提成及其他不正當手段從其它醫(yī)療機構(gòu)招攬患者。總體要求組織開展自查自糾,堅決糾正違反職業(yè)道德和市場規(guī)則的不正當交易行為,使醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的從業(yè)人員受到深刻的衛(wèi)生部、國家中醫(yī)藥管理局關(guān)于依法查處衛(wèi)
法制、紀律和職業(yè)道德教育,增強抵制商業(yè)賄賂的自覺性和廉2006/6/272006/8/18生行業(yè)商業(yè)賄賂案件的指導意見潔從業(yè)的意識,樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風;依法嚴肅查處醫(yī)藥購銷中的重大商業(yè)賄賂案件,懲處違法犯罪行為,堅決遏制醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂蔓延的勢頭。治理的重點是:醫(yī)療機構(gòu)領(lǐng)導及有關(guān)工作人員,在藥品、醫(yī)用關(guān)于查辦醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件的工作
設(shè)備、醫(yī)用耗材等采購活動中,收受生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及其經(jīng)銷方案人員以各種名義給予的財物或回扣的行為;生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義給予的財物、回扣或提成的行為等等。深入開展治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項工作。在深入開展自查自糾的基礎(chǔ)上,著力建立防治商業(yè)賄賂的長效機制,規(guī)范醫(yī)藥市場交易行為,促進醫(yī)藥購銷中的公平交易和誠信建設(shè)。加大對商業(yè)賄賂案件的查處力度,重點查辦性質(zhì)嚴重、情節(jié)惡劣而又拒不自查自糾的案件,以及頂風違紀違法收受賄賂的案件,嚴肅查處國家公職人員利用行政審批權(quán)和執(zhí)法權(quán)收受賄賂的行為。糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作實施意見2007/4/3兩高發(fā)布《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用
明確了醫(yī)療機構(gòu)中的國家工作人員、非國家工作人員、醫(yī)務(wù)人2008/11/20法律若干問題的意見》員在商業(yè)賄賂方面的適用法律。3一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點時間相關(guān)文件大概內(nèi)容通知要求加大查辦醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件力度,堅決懲處關(guān)于進一步深化治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂
商業(yè)賄賂行為。拓寬案件信息與舉報渠道,認真分析近年來醫(yī)2010/6/21工作的通知藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為變化的規(guī)律、特點,對典型的商業(yè)賄賂案件,發(fā)現(xiàn)一起,查辦一起,決不姑息手軟?!稌盒修k法》規(guī)定了衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)調(diào)查處理醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員違紀違規(guī)問題的具體程序和辦法,對于各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)正確、及時履行查辦案件工作職責。2011/12/3
醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員違紀違規(guī)問題調(diào)查處理暫0行辦法2012年下半年全面啟動公立醫(yī)療機構(gòu)廉潔風險防控工作,逐步建立覆蓋所有公立醫(yī)療機構(gòu)的廉潔風險防控機制。對權(quán)力運行的“關(guān)節(jié)點”、內(nèi)部管理的“薄弱點”、問題易發(fā)的“風險點”,強化防控措施、落實防控責任,實行重點監(jiān)督、重點管理、重點防控。關(guān)于加強公立醫(yī)療機構(gòu)廉潔風險防控的指導意見2012/9/18九不準:內(nèi)容包括:不準將醫(yī)療衛(wèi)生人員個人收入與藥品和醫(yī)學檢查收入掛鉤;不準開單提成;不準違規(guī)收費;不準違規(guī)接受社會捐贈資助;不準參與推銷活動和違規(guī)發(fā)布醫(yī)療廣告;不準為商業(yè)目的統(tǒng)方;不準違規(guī)私自采購使用醫(yī)藥產(chǎn)品;不準收受回扣;不準收受患者“紅包”。2013/12/2
國家衛(wèi)生計生委、國家中醫(yī)藥管理局制定6《加強醫(yī)療衛(wèi)生行風建設(shè)“九不準”》衛(wèi)計委要求各地建立和落實醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄制度,匯總各地上報的商業(yè)賄賂不良記錄信息,制作并督促落實醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同等。關(guān)于建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定2014/3/1開展醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)行業(yè)信用建設(shè),完善醫(yī)藥購銷不良信息記錄采集平臺,以核實票據(jù)資金流向與藥品物流流向一致性為抓手整治“掛靠走票”行為。深入治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂,推動各地衛(wèi)生計生部門和醫(yī)療機構(gòu)加強與檢察、公安、工商、食品藥品監(jiān)管等執(zhí)紀執(zhí)法機關(guān)的協(xié)調(diào)配合。關(guān)于印發(fā)2015糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點的通知2015/7/152016/8/22017/9/1認真落實《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》,健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機制,切實加強對集中采購各參與方的監(jiān)督管理,防止發(fā)生違紀違法問題。保持查辦案件的高壓態(tài)勢。嚴肅查處商業(yè)賄賂案件,在堅決查處受賄行為的同時,加大對行賄行為的打擊力度,有效規(guī)范藥械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及其工作人員的從業(yè)行為。關(guān)于印發(fā)2016糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點的通知要點提出加大對相關(guān)機構(gòu)違反高值醫(yī)療耗材集中采購行為的處九部委聯(lián)合發(fā)布《2017年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)
罰力度。加強對醫(yī)療機構(gòu)耗材及配套使用設(shè)備采購行為的監(jiān)督療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點》檢查,嚴肅查處假借租賃、捐贈、投放設(shè)備等形式,捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當競爭行為。2018/3/20
《中華人民共和國監(jiān)察法》監(jiān)察法將公辦的醫(yī)療衛(wèi)生單位中從事管理的人員列為監(jiān)察人員。關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的
意見指出,要嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂行為,以零容忍2018/7/182018/8/152019/5/8指導意見態(tài)度嚴肅查處損害群眾利益的案件。要點著重提出推進醫(yī)藥代表備案管理,構(gòu)建回扣治理體系。完善醫(yī)藥代表管理制度,規(guī)范院內(nèi)工作行為。對于利用醫(yī)藥代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、處理票款、商業(yè)賄賂、提供捐贈、誤導用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關(guān)的行為,應當列入“黑名單”并上報相關(guān)管理部門。關(guān)于印發(fā)2018年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點的通知關(guān)于印發(fā)2019年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服
要點提出完善醫(yī)藥購銷用全程監(jiān)管,行醫(yī)藥代表院內(nèi)登記備案務(wù)中不正之風工作要點的通知
管理,規(guī)范醫(yī)藥代表院內(nèi)接待制度。4一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點時間相關(guān)文件大概內(nèi)容進一步明確醫(yī)藥企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)在藥品購銷中行賄、受賄的相關(guān)責任處罰。2019/12/1中華人民共和國藥品管理法(2019年修訂)打擊重點領(lǐng)域違法行為。嚴厲打擊醫(yī)藥企業(yè)與合同營銷組織(CSO)企業(yè)串通,虛構(gòu)費用套現(xiàn)以支付非法營銷費用的違法行為。聚焦醫(yī)藥購銷、醫(yī)療服務(wù)和"保健"市場等重點領(lǐng)域,加強反不正當競爭和廣告監(jiān)管執(zhí)法,加大對商業(yè)賄賂、虛假宣傳、違法廣告等行為的查處力度。規(guī)范醫(yī)商合作交往途徑。明確行業(yè)學協(xié)會、醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥相關(guān)企業(yè)間行為底線,制定醫(yī)務(wù)人員對外交往行為規(guī)范。關(guān)于印發(fā)2020年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知2020/5/152020/9/22醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)明確醫(yī)藥代表“七不得”情形采集記錄失信信息。醫(yī)藥企業(yè)及其員工、委托代理企業(yè),因醫(yī)藥商業(yè)賄賂、實施壟斷行為、價格和涉稅違法等,被依法追責或?qū)е滦匈V對象被依法追責(含認定違法違規(guī)事實但決定不予起訴或處罰的情形),向省級集中采購機構(gòu)提供具體信息。醫(yī)藥價格和招采信用評價的操作規(guī)范(2020版)2020/11/28行動重點包含嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)和科室實施“開單提成”、設(shè)置業(yè)務(wù)收入指標并與醫(yī)務(wù)人員收入直接掛鉤等可能誘導過度檢查的行為;治理違反規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備行為。國家衛(wèi)健委關(guān)于開展不合理醫(yī)療檢查專項治理行動的通知2021/4/6保持打擊“回扣”行為高壓態(tài)勢。以醫(yī)療機構(gòu)負責人、重點科室負責人和涉及藥品、器械、耗材、試劑、設(shè)備、基建等科室崗位負責人作為回扣治理重點,在藥品、醫(yī)用耗材、診療項目和服務(wù)設(shè)施等方面,充分運用公立醫(yī)院績效考核、醫(yī)療大數(shù)據(jù)監(jiān)管、集采中選產(chǎn)品使用,開展回扣問題專項排查檢查,對于查實的問題要依法依規(guī)從嚴處理。相關(guān)企業(yè)給付回扣、捆綁推銷藥品耗材等商業(yè)賄賂違法線索,移交市場監(jiān)管部門處理。關(guān)于印發(fā)2021年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知2021/4/25自2021年至2024年,集中開展整治“紅包”、回扣專項行動,加大監(jiān)督檢查、執(zhí)紀執(zhí)法力度,對違反行業(yè)紀律的醫(yī)務(wù)人員,批評教育一批、通報處理一批、嚴肅清理一批,對涉嫌利益輸送的各類機構(gòu),嚴肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入,持續(xù)保持對“紅包”、回扣行為的高壓打擊態(tài)勢。國家衛(wèi)健委全國醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃(2021-2024年)2021/8/6“九不準”廢止,升級為“九項準則”。倡導從業(yè)人員合法按勞取酬,不接受商業(yè)提成。恪守交往底線,不收受企業(yè)回扣。2021/11/12醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則“產(chǎn)銷用”各環(huán)節(jié)共同發(fā)力打擊違法行為。生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴懲前置套取資金行為。加大對生產(chǎn)環(huán)節(jié)的財務(wù)監(jiān)管力度,防范將“回扣”資金的套取從流通環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移至生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴厲打擊套取資金用于藥品耗材設(shè)備回扣、商業(yè)賄賂行為。重點聚焦醫(yī)藥企業(yè)使用票據(jù)套取資金,虛構(gòu)業(yè)務(wù)事項套取資金,利用醫(yī)藥推廣公司空設(shè)、虛設(shè)活動等違規(guī)套取資金,賬簿設(shè)置不規(guī)范,將套取資金用于“帶金銷售”、商業(yè)賄賂的違法違規(guī)行為。等等。關(guān)于印發(fā)2022年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知2022/5/9整治行業(yè)管理中、行業(yè)組織、醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購中的不正之風問題。明確“九項準則”行業(yè)底線、劃清“紅包”回扣問題紅線、樹牢違法違規(guī)行為懲治高壓線、落實糾風工作主體責任。關(guān)于印發(fā)2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點的通知2023/5/102023/7/21此次醫(yī)藥領(lǐng)域反腐重點查處范圍擴大,要針對醫(yī)藥領(lǐng)域生產(chǎn)、十部委開展為期一年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗
供應、銷售、使用、報銷等重點環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”,深入開問題集中整治工作展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理,進一步形成高壓態(tài)勢,一體推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。5一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點回顧我國醫(yī)藥領(lǐng)域反腐工作歷程,可以分為三個階段:①90年代,緊急突擊1994年,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于進一步加強藥品管理工作的緊急通知》,內(nèi)容指出,雖然我國改革開放以來醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展迅速,也制定了藥品管理法等一系列配套行政法規(guī)和法規(guī)性文件,但仍然存在不少問題,除了制售假劣藥品的違法犯罪活動屢禁不止,最重要的是藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序混亂,藥品購銷中行賄、索賄、回扣等不正之風盛行。正是配合該通知要求,1996年,國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強藥品管理工作的通知》,通知再次聲明要嚴肅查處藥品購銷活動中的回扣問題。也正是在此時,衛(wèi)生部等各部門聯(lián)合開展了藥品購銷活動中回扣違法行文的專項檢查行動。從為期兩年專項整治結(jié)果來看,全國應參加自查自糾的藥品生產(chǎn)銷售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)共計120377個,自查出從1993年12月1日至1997年10月底。給予、收受的藥品回扣金額17.4億元,通過自查自糾上交回扣金額達3.58億元。據(jù)不完全統(tǒng)計,在專項整治期間,共收到舉報、投訴6103件,已結(jié)案涉及違法金額6.64億元。移送司法機關(guān)處理人員近300人。從結(jié)果來看,整個90年代中期對醫(yī)藥反腐的整治力度是相當大的。也是因此,我國建立了一批新的審核、監(jiān)督、管理制度,并在未來較長時間有效執(zhí)行。②2006-2016規(guī)章制度完善的八年2006年,衛(wèi)生部通知繼續(xù)在全國開展醫(yī)院管理年活動,并于當年發(fā)布了《關(guān)于依法查處衛(wèi)生行業(yè)商業(yè)賄賂案件的指導意見》和《關(guān)于查辦醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂案件的工作方案》,從醫(yī)院管理角度,完善管理制度,開展自糾自查等行動,端正辦院方向。而后的5年里,隨著兩高發(fā)布《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》,醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂相關(guān)的法律法規(guī)陸續(xù)頒布,進一步完善醫(yī)藥反腐過程中的法律依據(jù)。2013年,國家衛(wèi)計委直接發(fā)布“九不準”,字字句句嚴打醫(yī)療衛(wèi)生人員在工作中的不規(guī)范行為。后衛(wèi)計委和各地方建立醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄,并首次提出簽訂廉潔購銷合同的要求。這八年,是醫(yī)藥反腐打基礎(chǔ)的八年,是醫(yī)藥反腐從突擊檢查走向有法可依、有規(guī)可考的八年。2007年衛(wèi)生部發(fā)布的《糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作實施意見》則成為未來反腐常態(tài)化的重要基礎(chǔ)文件。6一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點③2015至今,反腐走向常態(tài)化自2015年以來,醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)部門每年都會發(fā)布《糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風專項治理工作要點》,雖然每年要點側(cè)重各有不同,但無一例外都對醫(yī)藥反腐有著更深層次的要求。期間,國家衛(wèi)健委還發(fā)布了《全國醫(yī)療機構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動計劃(2021-2024年)》,所以反腐,不止在2023年,而是一直以來醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)部門堅持在做并且一直會做的事。另外,衛(wèi)健委還將“九不準”提升為“九項準則”,反復將【廉潔】兩個字打在“公屏”上。1.2反腐的風,吹到了2023①2023年醫(yī)藥反腐的背景及步驟醫(yī)藥領(lǐng)域是維護人民群眾健康的主陣地,關(guān)系到廣大人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的健康權(quán)益。加強醫(yī)藥領(lǐng)域反腐工作是促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容,是完善醫(yī)藥治理體系建設(shè)的重要組成部分。作為醫(yī)藥反腐最“出圈”的一年,2023年的反腐行動必須拎出來單獨介紹。依照慣例,今年5月10日,國家十四部委聯(lián)合發(fā)布了《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》,重點提出整治醫(yī)藥產(chǎn)品銷售采購中的不正之風問題。;7月12日,國家衛(wèi)健委等十部門聯(lián)合召開視頻會議,部署開展為期一年的全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作;7月28日,中央紀委國家監(jiān)委召開動員會,部署紀檢監(jiān)察機關(guān)配合開展相應集中整治工作??偟脕碚f,本次醫(yī)藥反腐風暴重在深入開展醫(yī)藥行業(yè)全領(lǐng)域、全鏈條、全覆蓋的系統(tǒng)治理,進一步形成高壓態(tài)勢,推進“不敢腐、不能腐、不想腐”。②2023年醫(yī)藥反腐的特點醫(yī)藥領(lǐng)域為什么要重點反腐?一直以來,醫(yī)藥領(lǐng)域是維護人民群眾健康的主陣地,關(guān)系到廣大人民群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的健康權(quán)益。加強醫(yī)藥領(lǐng)域反腐工作是促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要內(nèi)容,是完善醫(yī)藥治理體系建設(shè)的重要組成部分。當前,醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題糾治難度不斷加大,需要醫(yī)藥購銷全鏈條上涉及的各部門增強工作合力、開展聯(lián)合治理,需要將系統(tǒng)治理觀念貫徹工作始終。7一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點今年8月15日,國家衛(wèi)生健康委發(fā)布了全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作有關(guān)問答,其中就提到本次集中整治工作的三項工作原則:一是全面覆蓋、聚焦重點。此次整治涵蓋了醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)、流通、銷售、使用、報銷的全鏈條,以及醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門、行業(yè)學(協(xié))會、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)?;鸬热I(lǐng)域,實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域全覆蓋。在整治的重點上,聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位,尤其是利用醫(yī)藥領(lǐng)域權(quán)力尋租、“帶金銷售”、利益輸送等不法行為。二是集中突破、糾建并舉。針對“關(guān)鍵少數(shù)”、“關(guān)鍵崗位”的腐敗問題進行重點突破,對重點問題、典型案件進行調(diào)查核實、處置處理、通報剖析,形成全國性集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題的高壓態(tài)勢。堅持線索處置、問題整改、行業(yè)治理相結(jié)合,健全規(guī)章制度、完善治理機制、規(guī)范行業(yè)監(jiān)管,注重加強長效機制建設(shè),實現(xiàn)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題治理系統(tǒng)化、規(guī)范化、常態(tài)化。三是統(tǒng)一實施、分級負責。嚴格落實工作責任,確保集中整治工作的各項要求任務(wù)落地見效。在全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作協(xié)作機制的統(tǒng)一領(lǐng)導下,相關(guān)職能部門和地方切實承擔集中整治的主體責任,分級負責、抓好落實。納入整治范圍的機構(gòu)、單位承擔直接責任,負責落實上級主管部門對集中整治工作的各項具體要求,嚴格落實好集中整治的各項工作任務(wù)。從三條原則來看,本次醫(yī)藥反腐幾乎涵蓋了過去三十年幾輪次的內(nèi)容,具有鮮明特點。首先,本次醫(yī)藥反腐工作聚焦的是生產(chǎn)、供應、銷售、使用、報銷的全鏈條重點環(huán)節(jié),這與以往單點突破購銷、回扣不同。除此之外,不再只針對醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)兩方,還增加了對行政管理部門、行業(yè)學(協(xié))會等領(lǐng)域的監(jiān)察;其次,聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”,這在以往也是一樣的,從“頭部”開始擊破,主抓關(guān)鍵崗位人員行風建設(shè),抓重點抓典型;第三,采取自查自糾,接收線索舉報。這兩點我們從上文極少的90年代醫(yī)藥反腐報告結(jié)果中就能看出,自查自糾金額和舉報投訴案件金額占整個醫(yī)藥反腐金額很大的部分。第四,紀委監(jiān)委和審計署的介入。審計部門通過檢查醫(yī)療機構(gòu)的收入和支出情況,對醫(yī)院合規(guī)行為進行調(diào)查把控。而紀委監(jiān)委在部門地位和職權(quán)上獨立于醫(yī)療衛(wèi)生體系,將作為不一樣的執(zhí)法力量、提升最后的執(zhí)法效果。這在1997年的《全國整治藥品回扣違法行為工作情況和意見的報告》可以看出紀委監(jiān)委在醫(yī)藥反腐工作中的重要位置。在上文提到的90年代醫(yī)藥反腐專項行動中:紀檢監(jiān)察部門查處藥品回扣違法違紀案件754件,涉及違法金額1.6億元,涉及人員1313人,移送司法機關(guān)處理的案件72件,移送司法機關(guān)處理人員92人,給予政紀處分177人,給予黨紀處分210人,其中縣處級以上干部14人。而在2023年的醫(yī)藥反腐雷霆之勢下,數(shù)字只會更大更多。8一、醫(yī)藥反腐背景、歷程及主要特點③地方政府“加碼”,雷霆出擊其實地方醫(yī)藥反腐,也不是剛剛才開始。7月6號,陜西省衛(wèi)生健康委發(fā)文稱,自2023年深入開展醫(yī)療領(lǐng)域群眾身邊腐敗和作風問題專項整治工作方案印發(fā)后,截至6月30號,全省各級共收到專項整治問題線索1732件,辦結(jié)1610件,處理人員444人,30件問題線索移交至紀檢監(jiān)察機關(guān)。在今年全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作開始后,各省級部門紛紛快速響應,除了發(fā)布常規(guī)的省級《糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》之外,有的省份還額外“追加”了新的省級醫(yī)藥反腐政策。另外,7月以來,部分省份設(shè)立省級醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治辦公室,公開公布了單獨的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治舉報方式,從多渠道接收各方人士舉報。表2.2023年省級醫(yī)藥反腐政策相關(guān)文件時間地區(qū)陜西陜西海南江西廣東北京相關(guān)文件2023/4/132023/6/302023/7/102023/7/142023/8/22023/8/3陜西省2023年深入開展醫(yī)療領(lǐng)域群眾身邊腐敗和作風問題專項整治工作方案陜西省醫(yī)藥代表醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定(試行)
(征求意見稿)海南省2023年藥品、高值醫(yī)用耗材臨床不合理使用問題專項排查工作方案江西省衛(wèi)健委關(guān)于開展全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治自查自糾工作的通知廣東省糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風聯(lián)席工作機制成員單位及職責分工北京市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于規(guī)范使用廉潔賬戶的通知陜西省衛(wèi)生健康委全省醫(yī)療領(lǐng)域深入開展群眾身邊腐敗和作風問題專項整治暨清廉醫(yī)院建設(shè)試點工作部署2023/8/3陜西2023/8/72023/8/82023/8/112023/8/122023/8/142023/10/9上海上海陜西內(nèi)蒙古北京陜西上海市2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點上海市藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作實施細則陜西省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治問題線索舉報方式內(nèi)蒙古全區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作方案北京市醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作方案陜西省醫(yī)療保障系統(tǒng)工作人員與管理服務(wù)對象交往行為管理辦法(試行)10月12日,中央紀委監(jiān)委官網(wǎng)發(fā)布《多點發(fā)力破解一把手監(jiān)督難題》
,點明了從“一把手”監(jiān)督,對“一把手”重點關(guān)注,準確把握“關(guān)鍵少數(shù)”和“絕大多數(shù)”的關(guān)系?!耙话咽帧边`紀違法最易產(chǎn)生催化、連鎖反應,甚至造成區(qū)域性、系統(tǒng)性、塌方式腐敗。加強對“一把手”和領(lǐng)導班子的監(jiān)督,不能眉毛胡子一把抓,而是要抓住“一把手”監(jiān)督這個“牛鼻子”,通過抓住“一把手”管住“班子成員”、管好“關(guān)鍵少數(shù)”帶動“絕大多數(shù)”。這一點我們從過去的幾個月不難看出。根據(jù)中新網(wǎng)整理數(shù)據(jù)來看,截至8月17日,就有184位醫(yī)院院長、書記被查,覆蓋24個省份,數(shù)量已遠超往年。僅廣東一個省份,落馬院長、書記就超過40人。而反腐高壓下,10月19日,廣東省紀委監(jiān)委公布了首個醫(yī)藥領(lǐng)域反腐接受紀律審查和監(jiān)察的省級單位“一把手”,原廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會主任陳元勝。隨著集中整治工作的進行,這樣的“一把手”還會更多。9二、醫(yī)藥反腐的法律層面2.1醫(yī)藥反腐重點關(guān)注的罪名其實反腐作為一個常規(guī)話題,在醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)︶t(yī)藥企業(yè)來說最關(guān)注的一定是舞弊和商業(yè)賄賂兩大關(guān)注點。對普通醫(yī)藥企業(yè)來說,職業(yè)舞弊行為案發(fā)崗位及主要舞弊行為如下:高級管理人員:行為以商業(yè)賄賂為主。銷售:行為以商業(yè)賄賂、非法侵占為主。具體表現(xiàn)為利用貨款信息差賺取差價、截留貨款。財務(wù):行為以賬單舞弊、商業(yè)賄賂為主。具體表現(xiàn)為通過做假賬來挪用或私藏公款。會計:行為以賬單舞弊、篡改支票與支付為主。采購:行為以商業(yè)賄賂、賬單舞弊為主。具體表現(xiàn)為公司員工本人或其親屬為公司的供應商,或員工與供應商串通收受回扣造成公司損失。后勤:行為以賬單舞弊、商業(yè)賄賂為主。具體表現(xiàn)為虛開賬單、多報損耗來截留部分貨物或錢款。所有崗位:存在的虛報、多報差旅招待費用。在刑法體系內(nèi),醫(yī)藥反腐常見的罪名包含:職務(wù)侵占罪即公司、企業(yè)或者其他單位的人員,利用職務(wù)上的便利,將本單位財物非法占為己有。挪用資金罪即公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員,利用職務(wù)上的便利,挪用本單位資金歸個人使用或者另作他用。商業(yè)賄賂即指公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員利用職務(wù)上的便利,為他人謀取利益而進行的索賄或受賄,以及為謀取不正當利益進行行賄的行為。表3.醫(yī)藥反腐過程中常見罪名及其立案量刑標準罪名法律規(guī)定量刑《刑法》第二百七十一條數(shù)額較大的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;數(shù)額巨大的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;數(shù)額特別巨大的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金。公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員,利用職務(wù)上的便利,將本單位財物非法占為己有。職務(wù)侵占罪《刑法》第二百七十二條數(shù)額較大、超過三個月未還的,或者雖未超過三個月,但數(shù)額較大、公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員,
進行營利活動的,或者進行非法活動的,處三年以下有期徒刑或者拘役;利用職務(wù)上的便利,挪用本單位資金歸個
挪用本單位資金數(shù)額巨大的,處三年以上七年以下有期徒刑;挪用資金罪人使用或者借貸給他人。數(shù)額特別巨大的,處七年以上有期徒刑。受賄數(shù)額在三萬元以上不滿二十萬元的,應當認定為刑法第三百八十三條第一款規(guī)定的“數(shù)額較大”,依法判處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金?!缎谭ā返谌侔耸鍡l國家工作人員利用職務(wù)上的便利,索取
受賄數(shù)額在一萬元以上不滿三萬元,具有前款第二項至第六項規(guī)定的他人財物的,或者非法收受他人財物,
情形之一,或者具有下列情形之一的,應當認定為刑法第三百八十三受賄罪為他人謀取利益的,是受賄罪。條第一款規(guī)定的“其他較重情節(jié)”,依法判處三年以下有期徒刑或者國家工作人員在經(jīng)濟往來中,違反國家
拘役,并處罰金:規(guī)定,收受各種名義的回扣、手續(xù)費,
(一)多次索賄的;歸個人所有的,以受賄論處。(二)為他人謀取不正當利益,致使公共財產(chǎn)、國家和人民利益遭受損失的;(三)為他人謀取職務(wù)提拔、調(diào)整的。10二、醫(yī)藥反腐的法律層面罪名法律規(guī)定量刑數(shù)額較大的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;數(shù)額巨大或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金。區(qū)分醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)生是“國家工作人員”身份還是“非國家工作人員”身份,關(guān)鍵在于醫(yī)務(wù)人員收受銷售人員的財物是基于其在藥品、醫(yī)療藥機械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品采購活動中具有相關(guān)職責,還是醫(yī)務(wù)人員利用開處方的職務(wù)便利?!缎谭ā返谝话倭龡l非國家工作
公司、企業(yè)或者其他單位的工作人員,利用職人員受賄罪
務(wù)上的便利,索取他人財物或者非法收受他人財物,為他人謀取利益?!缎谭ā返谌侔耸邨l國家機關(guān)、國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民
處五年以下有期徒刑或者拘役。團體,索取、非法收受他人財物,為他人謀取
《刑法修正案(十二)》草案改為:處三年以下有期徒刑或者拘利益,情節(jié)嚴重的,對單位判處罰金,并對其
役,并處罰金;情節(jié)嚴重的,處三年以上十年以下有期徒刑,并直接負責的主管人員和其他直接責任人員判處
處罰金。單位受賄罪刑罰?!缎谭ā返谌侔耸藯l之一利用影響力受賄罪是指國家工作人員的近親屬
數(shù)額較大或者有其他較重情節(jié)的,處三年以下有期徒刑或者拘役,或者其他與該國家工作人員關(guān)系密切的人,通
并處罰金。利用影響力
過該國家工作人員職務(wù)上的行為,或者利用該
數(shù)額巨大或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上七年以下有期徒刑,受賄罪國家工作人員職權(quán)或者地位形成的便利條件,
并處罰金。通過其他國家工作人員職務(wù)上的行為,為請托
數(shù)額特別巨大或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處七年以上有期徒刑,人謀取不正當利益,索取請托人財物或者收受
并處罰金或沒收財產(chǎn)。請托人財物。對犯行賄罪的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;因行賄謀取不正當利益,情節(jié)嚴重的,或者使國家利益遭受重大損失的,處五年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;情節(jié)特別嚴重的,或者使國家利益遭受特別重大損失的,處十年《刑法》第三百八十九條以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。為謀取不正當利益,給予國家工作人員以財物因被勒索給予國家工作人員以財物,沒有獲得不正當利益的,不的,是行賄罪。在經(jīng)濟往來中,違反國家規(guī)定,是行賄。行賄罪給予國家工作人員以財物,數(shù)額較大的,或者《刑法修正案(十二)》草案改為:對犯行賄罪的,處三年以下違反國家規(guī)定,給予國家工作人員以各種名義有期徒刑或者拘役,并處罰金;因行賄謀取不正當利益,情節(jié)嚴的回扣、手續(xù)費的,以行賄論處。重的,或者使國家利益遭受重大損失的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;情節(jié)特別嚴重的,或者使國家利益遭受特別重大損失的,處十年以上有期徒刑或者無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。處三年以下有期徒刑或者拘役井處罰金;情節(jié)嚴重的,或者使國家利益遭受重大損失的,處三年以上七年以《刑法》第三百九十條之一下有期徒刑,并處罰金;對有影響力
為謀取不正當利益,向離職的國家工作人員、人員行賄罪
在職或離職國家工作人員的近親屬或者其他與之關(guān)系密切的人行賄的,判處刑罰情節(jié)特別嚴重的,或者使國家利益遭受特別重大損失的,處七年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。單位犯前款罪的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金。數(shù)額較大的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金;數(shù)額巨大的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金。為謀取不正當商業(yè)利益,給予外國公職人員或者國際公共組織官員以財物的,依照前款的規(guī)定處罰。對非國家工
《刑法》第一百六十四條作人員行賄
為謀取不正當利益,給予公司、企業(yè)或者其他罪單位的工作人員以財物《刑法》第三百九十三條單位為謀取不正當利益而行賄,或者違反國家單位行賄罪
規(guī)定,給予國家工作人員以回扣、手續(xù)費,情節(jié)嚴重的,對單位判處罰金,并對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員判處刑罰。處五年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金?!缎谭ㄐ拚福ㄊ凡莅父臑椋禾幦暌韵掠衅谕叫袒蛘呔幸郏⑻幜P金;情節(jié)特別嚴重的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金?!缎谭ā返谌倬攀粭l對單位行賄罪是指為謀取不正當利益,給予國
處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金。對單位行賄
家機關(guān)、國有公司、企業(yè)、事業(yè)單位、人民團
《刑法修正案(十二)》草案改為:處三年以下有期徒刑或者拘罪體以財物的,或者在經(jīng)濟往來中,違反國家規(guī)
役,并處罰金;情節(jié)嚴重的,處三年以上七年以下有期徒刑,并定,給予各種名義的回扣、手續(xù)費的,判處刑
處罰金。罰。《刑法》第三百九十二條介紹賄賂罪情節(jié)嚴重的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金。介紹賄賂罪是指,向國家工作人員介紹賄賂11二、醫(yī)藥反腐的法律層面2.2商業(yè)賄賂8大罪名商業(yè)賄賂是一種非常典型且常見的不正當競爭行為,而商業(yè)賄賂其實是一系列罪名的集合概念,包含8大罪名。對于醫(yī)藥企業(yè)來講經(jīng)常見到的有4個:對國家工作人員行賄罪、對有影響力人員行賄、對非國家工作人員行賄罪、非國家工作人員受賄罪。最高人民法院、最高人民檢察院《關(guān)于辦理商業(yè)賄賂刑事案件適用法律若干問題的意見》中明確規(guī)定,商業(yè)賄賂犯罪涉及刑法規(guī)定的以下八種罪名:非國家工作人員受賄罪;對非國家工作人員行賄罪;受賄罪;單位受賄罪;行賄罪;對單位行賄罪;介紹賄賂罪;單位行賄罪;2.3案件犯罪可能涉及到的主體職務(wù)根據(jù)律商網(wǎng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計,醫(yī)藥領(lǐng)域行賄犯罪主體貫穿實控人、法定代表人、高管、股東、銷售人員等各個層級,而負責銷售方面的人員,包括醫(yī)藥代表、銷售經(jīng)理、業(yè)務(wù)員、銷售代理等。從腐敗環(huán)節(jié)來看,采購環(huán)節(jié)是腐敗重災區(qū)。醫(yī)院院長、黨委書記、科室主任等具有決策權(quán)的人員則成為各個環(huán)節(jié)行賄方的主攻目標,這類腐敗事件往往涉及金額巨大。舉個例子,在中紀委通報的一起云南省普洱市人民醫(yī)院的案例中,一臺進口價1500萬元的醫(yī)療器械直線加速器,在院領(lǐng)導班子其他成員明確反對黨情況下,仍被院方執(zhí)意以3520萬元高價買入,其中1600萬元都被醫(yī)院院長楊文俊吃了回扣。從行賄受賄涉及到的金額和貪腐手段都令人觸目驚心。院長、黨委書記與普通受賄的意義有很大不同,這類人員往往需要根據(jù)收受賄賂的身份和利用權(quán)職狀況來判定罪責。也就是可能涉及到受賄罪和非國家工作人員受賄罪。同時,院長、黨委書記甚至更高層面的國家工作人員往往還面臨著執(zhí)紀審查和黨紀政務(wù)處分。12二、醫(yī)藥反腐的法律層面2.4常見不當利益輸送手段列舉及分析在國家衛(wèi)健委對全國醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題集中整治工作的六問六答中,對目前嚴重的醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗行為做了定性:醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題的存在,特別是近年來查處的一些“關(guān)鍵少數(shù)”、關(guān)鍵崗位人員,利用權(quán)力尋租、大肆收受回扣、行賄受賄等案件,嚴重稀釋了醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展紅利,蠶食了人民群眾權(quán)益,既掣肘醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥事業(yè)改革發(fā)展,又影響了行業(yè)形象,也危害了醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域絕大多數(shù)人的利益。從過往事例來看,醫(yī)藥行業(yè)有一些常見的商業(yè)賄賂手段,可以進行一些歸類總結(jié)。①帶金銷售、回扣所謂“帶金銷售”,是指醫(yī)藥企業(yè)在定價銷售時,事先會把處方醫(yī)生和在醫(yī)院擁有采購權(quán)的相關(guān)負責人的商業(yè)賄賂計算在內(nèi)。以及相關(guān)責任人在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中,采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線下采購等?!盎乜凼健彼幤蜂N售,是指銷售藥品時,醫(yī)藥公司的銷售人員和銷售終端醫(yī)院或藥品零售商提前約定好藥品的回扣比例,在賬外通過現(xiàn)金、實物等方式支付給醫(yī)院或醫(yī)務(wù)人員。帶金銷售和回扣應該說是醫(yī)藥行業(yè)多年來存在的問題,也是最普遍、最廣泛的商業(yè)賄賂行為。各部門也通過“兩票制”、帶量采購等多種方式來企圖降低這種情況發(fā)生的可能性,但依然大量存在于現(xiàn)實中。《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》提到,劃清“紅包”回扣問題紅線。重點關(guān)注臨床使用的藥品耗材價值高、診療資源相對緊張、高水平技術(shù)和介入侵入式操作應用多的科室以及院內(nèi)招采管理等部門人員,利用執(zhí)業(yè)便利或職業(yè)身份,假借學術(shù)活動名義,收受“紅包”、回扣的問題。②學術(shù)會議贊助費、講課費除了回扣形式外,醫(yī)藥公司常常通過贊助學術(shù)會議來進行活動,其中一些醫(yī)藥公司借學術(shù)會議之名,為參會醫(yī)生安排旅游和休閑活動,或者通過會務(wù)費、講課費等形式,有向醫(yī)生提供不當利益。以此來換取醫(yī)生或采購負責人對其的藥品、設(shè)備的支持。醫(yī)藥學術(shù)會議,本來是提高醫(yī)學水平,促進知識交流和合作的平臺,但缺經(jīng)常性的與商業(yè)賄賂捆綁,影響正常的學術(shù)交流與發(fā)展。《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》中特殊提到,整治行業(yè)組織存在的不正之風問題。重點是各級各類行業(yè)組織或?qū)W(協(xié))會在工作或推進業(yè)務(wù)主管部門委托事項過程中的不正之風問題,尤其是以“捐贈”、學術(shù)活動、舉辦或參加會議等名義變相攤派,為非法輸送利益提供平臺,違規(guī)接受捐贈資助等問題。13二、醫(yī)藥反腐的法律層面③醫(yī)藥器械采購、定式招投標醫(yī)藥器械是現(xiàn)代化程度的重要標志,是醫(yī)療、科研、教研、教學工作最基本要素,也是不斷提高醫(yī)學科學技術(shù)水平的基本條件。其中醫(yī)療設(shè)備因科技含量高、用途特殊、迭代速度快、單價高等原因,采購中的商業(yè)賄賂空間也就更大。而醫(yī)療設(shè)備的采購往往與招投標關(guān)聯(lián),采購招投標就分定式招投標、傾向招標、串通招標和泄密等不規(guī)范方式。所謂定式招投標,就是通過量身定做一些有明顯特征性的條款,比如特殊的設(shè)備參數(shù)、既往經(jīng)驗等“蘿卜坑”式條件;傾向招標就是涉及到醫(yī)院領(lǐng)導在評標過程中會有意無意的暗示引導,評標委員可能會因此改變自己的中立立場;泄密串通就是“直給”的基本操作了。2.5醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂的6種表現(xiàn)形式和6大監(jiān)管要點“回扣式”藥品銷售“福利式”會議贊助“虛高式”交易醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂6種表現(xiàn)形式“定制式”招投標“規(guī)避式”設(shè)備投放其他新型、隱蔽手段銷售模式的合規(guī)性傭金核算的合理性推廣費用的真實性醫(yī)藥行業(yè)商業(yè)賄賂6大監(jiān)管要點內(nèi)部控制的有效性要求中介機構(gòu)核查打擊違法違規(guī)行為二、醫(yī)藥反腐的法律層面2.6醫(yī)藥反腐過程中的企業(yè)責任《反不正當競爭法》第7條第3款。經(jīng)營者的工作人員進行賄賂的,應當認定為經(jīng)營者的行為;但是,經(jīng)營者有證據(jù)證明該工作人員的行為與為經(jīng)營者謀取交易機會或者競爭優(yōu)勢無關(guān)的除外。如果醫(yī)藥代表涉嫌商業(yè)賄賂,那么對應醫(yī)藥企業(yè)因此承擔責任的可能性非常高。一些企業(yè)往往想逃避刑事責任,將行賄行為推到醫(yī)藥代表個人身上。然而,企業(yè)本身的責任除了制訂合規(guī)規(guī)則之外,還有監(jiān)管職責。監(jiān)管措施缺乏,依然會被追責。15三、如何反腐?3.1醫(yī)藥反腐涉及到的部門單位及職責各省份在落實制訂工作方案時,都對參與部門和各自職責做了規(guī)定,以國家衛(wèi)健委發(fā)布的《調(diào)整糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風部際聯(lián)席工作機制成員單位及職責分工》為例一覽本次參加專項工作的部門分工。圖1.糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風部際聯(lián)席工作機制成員單位及職責分工.牽頭單位,負責糾風工作要點的制定負責配合開展直屬高校附屬醫(yī)院糾風工作對糾風工作進行宏觀指導和協(xié)調(diào)負責聯(lián)席工作機制的日常工作衛(wèi)健委推進完善直屬高校附屬醫(yī)院內(nèi)部糾風工作體系教育部承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項負責大力扶持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)完善藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)流通領(lǐng)域的監(jiān)管法規(guī)體系并負責監(jiān)督、落實藥監(jiān)局醫(yī)保局積極引導國內(nèi)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進行技術(shù)改造承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項工業(yè)和信息化部負責持續(xù)推進醫(yī)藥價格和招采信用評價,推進藥品和醫(yī)用耗材集中采購提高國產(chǎn)藥品、醫(yī)用耗材的生產(chǎn)供給能力加強對納入醫(yī)療保障基金支付范圍的有關(guān)行為和醫(yī)藥費用的監(jiān)督等承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項醫(yī)藥反腐糾風工作機制成員單位及職責承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項負責指導地方公安機關(guān)依法辦理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中發(fā)生的刑事案件公安部負責對中醫(yī)類醫(yī)療機構(gòu)糾風工作進行宏觀指導和協(xié)調(diào)承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項中醫(yī)藥局負責推動現(xiàn)代藥品流通方式的發(fā)展承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項商務(wù)部財政部承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項負責加強醫(yī)藥領(lǐng)域不正當競爭案件的查辦工作負責統(tǒng)籌安排預算,保障糾風部際工作機制正常開展所需必要經(jīng)費加強藥品、醫(yī)療服務(wù)領(lǐng)域價格行為的監(jiān)管,依法開展價格監(jiān)督執(zhí)法市場監(jiān)督總局承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項積極推動《反不正當競爭法》配套規(guī)章出臺和實施,引導行業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項負責加強對醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)、銷售和醫(yī)保定點醫(yī)藥機構(gòu)采購的審計監(jiān)督負責對醫(yī)藥購銷領(lǐng)域中發(fā)現(xiàn)的重大稅收違法案件線索,組織部署開展檢查按程序移送行風問題線索審計署指導、協(xié)調(diào)稅務(wù)系統(tǒng)的相關(guān)稽查工作承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項稅務(wù)局疾控局負責配合推進所監(jiān)管的國有企業(yè)所屬醫(yī)院和醫(yī)藥企業(yè)的行業(yè)糾風工作負責對疾控機構(gòu)糾風工作進行宏觀指導和協(xié)調(diào)推進完善有關(guān)醫(yī)院和醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部糾風工作體系國資委承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項承擔糾風部際工作機制交辦的其他事項部分省級分工未包含疾控局16三、如何反腐?3.2監(jiān)管要點醫(yī)藥領(lǐng)域反腐合規(guī)要點覆蓋全行業(yè)、全鏈條,相應合規(guī)風險地圖如下:圖源:《重磅:2023年醫(yī)藥反腐熱點“十問十答”》《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》為反腐整治行動勾勒了若干監(jiān)管重點,需要得到行業(yè)的重視。相應監(jiān)管要點包括且不限于如下:1)泄露招投標價格、申報資料、技術(shù)數(shù)據(jù)等工作秘密。違規(guī)干預行業(yè)的設(shè)置審批,包括第三方醫(yī)學檢驗機構(gòu)及醫(yī)美、口腔等醫(yī)療機構(gòu)和診療科目等事項。2)各級各類行業(yè)組織或?qū)W(協(xié))會在工作或推進業(yè)務(wù)主管部門委托事項過程中的不正之風問題,尤其是以“捐贈”、學術(shù)活動、舉辦或參加會議等名義變相攤派,為非法輸送利益提供平臺,違規(guī)接受捐贈資助等問題。3)各級各類醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及與之關(guān)聯(lián)的經(jīng)銷商、醫(yī)藥代表,以各種名義或形式實施“帶金銷售”。4)在藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購中,不履行采購合同,包括拒絕執(zhí)行集采中選結(jié)果、對中選產(chǎn)品進院設(shè)置障礙、采購高價非中選產(chǎn)品或臨床可替代產(chǎn)品、違規(guī)線下采購等問題。5)重點科室、重點領(lǐng)域、重點監(jiān)控藥品和醫(yī)保結(jié)算費用排名靠前的藥品耗材。6)治理利用緊缺醫(yī)療資源或檢查、手術(shù)等診療安排損公肥私牟取個人利益,以及強推基因檢測或院外購藥等第三方服務(wù)、接受網(wǎng)上開藥提成、違規(guī)直播帶貨獲利、利用執(zhí)業(yè)開單提成、違規(guī)轉(zhuǎn)介患者等問題。7)聚焦醫(yī)療美容、口腔、輔助生殖等重點領(lǐng)域,依法依規(guī)嚴厲打擊虛假宣傳、無證行醫(yī)、非法生產(chǎn)經(jīng)營使用相關(guān)藥品醫(yī)療器械行為,整治查處廣告違法行為、違規(guī)開展診療服務(wù),嚴格規(guī)范收費行為,嚴格相關(guān)藥品醫(yī)療器械進口管理17三、如何反腐?3.3反腐措施針對當前醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)的腐敗問題,開展集中整治的重點內(nèi)容在六個方面:醫(yī)藥領(lǐng)域行政管理部門以權(quán)尋租醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)“關(guān)鍵少數(shù)”和關(guān)鍵崗位,以及藥品、器械、耗材等方面的“帶金銷售”接受醫(yī)藥領(lǐng)域行政部門管理指導的社會組織利用工作便利牟取利益2023年醫(yī)藥反腐工作重點涉及醫(yī)?;鹗褂玫挠嘘P(guān)問題醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)在購銷領(lǐng)域的不法行為醫(yī)務(wù)人員違反《醫(yī)療機構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)九項準則》各部門聯(lián)手共有三項重點反腐措施審計署針對醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展審計工作各地方醫(yī)院同步開展反腐自查自糾工作,結(jié)合各院實際,進一步加強對醫(yī)藥產(chǎn)品購銷、醫(yī)藥代表拜訪以及參加學術(shù)會議等活動的監(jiān)管2023年醫(yī)藥反腐重點舉措各地方衛(wèi)健委、市場監(jiān)督管理局、公安局等執(zhí)法部門也針對醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問題陸續(xù)開通了專項舉報通道18四、行業(yè)及企業(yè)影響4.1事件中企業(yè)面對的風險和可能承擔的法律責任單位行賄罪在客觀方面表現(xiàn)為公司、企業(yè)、事業(yè)單位、機關(guān)、團體,為了謀取不正當利益,給予國家工作人員以財物,數(shù)額較大的,或者違反國家規(guī)定,給予上述人員以“回扣”、“手續(xù)費”,情節(jié)嚴重的行為。由于我國刑法中行賄罪與單位行賄罪入罪數(shù)額以及法定最高刑相差較大,單位行賄罪的認定標準及其與行賄罪的界限,對企業(yè)層面尤為重要。應該從是否以單位名義實施行賄行為并體現(xiàn)單位意志、行賄所得的不正當利益是否歸于單位等層面來考慮。企業(yè)本身和直接負責的主管人員與其他直接責任人員都應高度關(guān)注相關(guān)風險。①單位行賄往往伴隨著涉稅違法問題。前文提到的“回扣”、“紅包”等行賄行為中,藥企、經(jīng)銷商經(jīng)常會通過賬外經(jīng)營隱瞞銷售收入、虛增成本費用。賬外經(jīng)營主要有兩大方式:第一種方式,采用兩頭不入賬的手法進行體外循環(huán)偷稅。即企業(yè)實現(xiàn)銷售收入不入帳,購進原輔材料也不入帳,賬面表面反映的企業(yè)稅收負擔率比較正常。第二種方式,銷售收入不入賬,產(chǎn)品成本則通過賬面核算。即企業(yè)發(fā)生料、工、費通過賬面核算,而將部分銷售收入通過現(xiàn)金交易,置賬外反映。無論哪種方式,最終都是隱匿銷售收入,提取利潤支付給醫(yī)藥代表、醫(yī)生、醫(yī)療官員。一旦出現(xiàn)上述行為企業(yè)將面臨被追究偷稅行政責任甚至逃稅罪刑事責任的風險。②醫(yī)藥反腐下,腐敗與虛開發(fā)票行為高度關(guān)聯(lián)。虛開發(fā)票套取資金的手段有很多,“兩票制”后,醫(yī)藥行業(yè)出現(xiàn)新型虛開模式,既包括對外虛開又包括接受虛開,既包括普票又包括專票。常見的有以下幾種:第一,在需要采購原料藥品的環(huán)節(jié),尤其是需要采購中藥材等的情況下,利用農(nóng)產(chǎn)品發(fā)票自開自抵的特點虛假制作農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票,增加企業(yè)成本以套取資金。例如今年年中國家醫(yī)保局披露的案件,某醫(yī)藥公司虛構(gòu)中藥材收購業(yè)務(wù),虛開農(nóng)產(chǎn)品收購發(fā)票16.8億用于抵扣進項稅額,同時還勾結(jié)其他醫(yī)藥公司,在沒有真實業(yè)務(wù)情況下,通過循環(huán)開票的方式為其他醫(yī)藥公司虛開近1.5億的增值稅專用發(fā)票,導致國家稅款嚴重損失。第二,利用經(jīng)銷商、商業(yè)性服務(wù)提供商等以咨詢費、會務(wù)費等名義虛開發(fā)票套取資金。第三,有的地方政府為招商引資,對一些醫(yī)藥園區(qū)給予了稅收優(yōu)惠政策,醫(yī)藥企業(yè)就通過向園區(qū)企業(yè)購買藥物、原料等降低成本,園區(qū)企業(yè)再向原料廠家購買。這一模式下,園區(qū)企業(yè)能將綜合稅負降到10%以內(nèi),并將差額部分轉(zhuǎn)入個人賬戶以實施行賄。19四、行業(yè)及企業(yè)影響4.2企業(yè)影響及醫(yī)藥反腐帶來的變化①二級市場低迷8月,醫(yī)藥反腐風暴的影響迅速傳導至二級市場,引發(fā)了醫(yī)藥板塊的大幅動蕩。8月7日,A股市場醫(yī)藥板塊九成以上個股出現(xiàn)下跌,醫(yī)療保健板塊整體市值一日蒸發(fā)2151.37億元,成為全年最低點。同時,多家企業(yè)高管被查,也令投資者難以將身家“托付”給醫(yī)藥板塊。②IPO終止據(jù)上交所、深交所官方網(wǎng)站顯示,7月以來,已有9家醫(yī)藥生物相關(guān)企業(yè)終止IPO,包括漢王藥業(yè)、閩東力捷訊、百神藥業(yè)、齊暉醫(yī)藥和榮盛生物等。這些企業(yè)在被問詢的過程中,大多都重點提及了銷售費用中的推廣費。有企業(yè)銷售費用甚至達八成以上。而根據(jù)深交所統(tǒng)計,2017年至2023年6月期間,深市醫(yī)藥上市公司的銷售費用金額遠高于深市整體上市公司的銷售費用金額。整體上市公司的銷售費用占營業(yè)收入比重基本在5%左右。表4.2023年7月以來終止IPO的醫(yī)藥生物相關(guān)企業(yè)發(fā)行人全稱終止日期板塊2021年度銷售費用占營收比21.11%北京全式金生物技術(shù)股份有限公司江西百神藥業(yè)股份有限公司天津同仁堂集團股份有限公司貝普醫(yī)療科技股份有限公司上海榮盛生物藥業(yè)股份有限公司江蘇齊暉醫(yī)藥科技股份有限公司福建省閩東力捷迅藥業(yè)股份有限公司北京諾康達醫(yī)藥科技股份有限公司陜西漢王藥業(yè)股份有限公司2023/10/172023/9/202023/9/72023/8/222023/8/72023/8/12023/7/312023/7/202023/7/17科創(chuàng)板深交所主板創(chuàng)業(yè)板88.26%50.86%創(chuàng)業(yè)板3.61%科創(chuàng)板32.28%上交所主板創(chuàng)業(yè)板0.92%46.11%創(chuàng)業(yè)板1.98%上交所主板39.88%③暫停學術(shù)活動,學術(shù)會議延期據(jù)財聯(lián)社報道,醫(yī)藥反腐風暴開始后,包括中華醫(yī)學會血液學分會、陜西醫(yī)學會、廣西醫(yī)學會等8家舉辦方確實發(fā)出過相關(guān)學術(shù)會議延期的公告。據(jù)不完全統(tǒng)計,8月初短短數(shù)日,至少有10場即將舉辦的醫(yī)藥行業(yè)學術(shù)會議、論壇等宣布延期。此外,還有部分學習班、培訓班也在臨近日期宣布延期舉辦。進入11月后,多種學術(shù)會議開始陸續(xù)恢復開展。醫(yī)藥行業(yè)的學術(shù)會議是學術(shù)交流、經(jīng)驗分享、促進醫(yī)藥技術(shù)進步和創(chuàng)新發(fā)展的重要平臺,按照國家有關(guān)規(guī)定,規(guī)范開展的學術(shù)會議和正常醫(yī)學活動是要大力支持、積極鼓勵的。需要整治的是那些無中生有、編造虛假學術(shù)會議的名頭,進行違法違規(guī)利益輸送,或者違規(guī)將學術(shù)會議贊助費私分的不法行為。20四、行業(yè)及企業(yè)影響④銷售停職、裁員整個8月,大多數(shù)醫(yī)藥代表都難再靠近醫(yī)院。一方面,企業(yè)為規(guī)避風險,勒令醫(yī)藥代表“放假”并刪除醫(yī)生溝通方式、解散微信交流群;另一方面,醫(yī)院方為免引火上身,嚴查醫(yī)藥代表進院。眾多醫(yī)藥代表面臨裁員失業(yè)的處境。⑤2023年第三季度銷售費用明顯下降醫(yī)藥反腐社會關(guān)注度于7月興起,8-9月引發(fā)持續(xù)關(guān)注,剛好覆蓋整個Q3,從各家財報可以窺見醫(yī)藥反腐對整個行業(yè)的影響。據(jù)貝殼財經(jīng)報道,醫(yī)藥生物企業(yè)第三季度的銷售費用變化顯現(xiàn)。期內(nèi)銷售費用合計為780.85億元,同比減少7.18%。250家企業(yè)銷售費用出現(xiàn)同比下降,28家企業(yè)同比降幅超過50%。⑥公安局介入第九批國采本次醫(yī)藥反腐,14部門聯(lián)手進行專項行動,公安部就是重要一環(huán),主要負責指導地方公安機關(guān)依法辦理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中發(fā)生的刑事案件。今年進行的第九批國采,聯(lián)采辦與上海市公安部門建立合作機制,對申報企業(yè)在申報過程中存在合謀、圍標、串標等違法違規(guī)行為進行打擊。4.3企業(yè)如何應對①企業(yè)自查報告開頭提到,企業(yè)自查自糾金額占整個醫(yī)藥反腐所涉金額很大比重。在醫(yī)藥反腐風暴開始之后,各地頒布相關(guān)條例要求各院展開自查自糾,要求醫(yī)務(wù)人員清退“不合理”報酬。從《上海市2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風工作要點》的附件:《上海市醫(yī)療機構(gòu)行風建設(shè)自查自糾表》來看,醫(yī)療機構(gòu)除了回扣紅包等重點問題外,對專家受醫(yī)藥企業(yè)邀請授課數(shù)量、與醫(yī)藥企業(yè)合作辦會數(shù)量等關(guān)鍵項目的數(shù)據(jù)統(tǒng)計也在列。企業(yè)視角同樣可以參考該表,進行自查自糾。表5.醫(yī)療機構(gòu)行風建設(shè)自查自糾表醫(yī)療機構(gòu)行風建設(shè)自查自糾表序號內(nèi)容自查結(jié)果醫(yī)療機構(gòu)組織開展行風建設(shè)及警示教育培訓次數(shù)醫(yī)療機構(gòu)組織開展行風建設(shè)及警示教育培訓人數(shù)醫(yī)療機構(gòu)開展處方點評次人次張人12醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部通報不合理處方數(shù)醫(yī)療機構(gòu)處罰不合理處方人數(shù)21四、行業(yè)及企業(yè)影響醫(yī)療機構(gòu)行風建設(shè)自查自糾表序號內(nèi)容自查結(jié)果醫(yī)療機構(gòu)登記醫(yī)藥代表數(shù)量醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)接待數(shù)量人次3醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)簽訂醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同數(shù)量醫(yī)療機構(gòu)專家受醫(yī)藥企業(yè)邀請授課數(shù)量醫(yī)療機構(gòu)專家受學(協(xié))會邀請授課數(shù)量醫(yī)療機構(gòu)專家在院務(wù)會授課數(shù)量份次次4次醫(yī)療機構(gòu)專家在科務(wù)會授課數(shù)量次合作數(shù)量涉及金額合作數(shù)量涉及金額醫(yī)療機構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)合作辦會數(shù)量5醫(yī)療機構(gòu)依托行業(yè)學(協(xié))會與醫(yī)藥企業(yè)合作辦會數(shù)量醫(yī)療機構(gòu)建立人防、技防等人工智能或信息化手段,對醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)銷人員進醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部與醫(yī)務(wù)人員接洽營銷行為進行預警、監(jiān)測及處理機制67全或缺案件數(shù)量處罰人數(shù)涉案金額案件數(shù)量處罰人數(shù)涉案金額案件數(shù)量處罰人數(shù)案件數(shù)量處罰人數(shù)涉案金額案件數(shù)量處罰人數(shù)案件數(shù)量處罰人數(shù)案件數(shù)量處罰人數(shù)涉案金額案件數(shù)量處罰人數(shù)涉案金額案件數(shù)量處罰人數(shù)涉案金額各級各類醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員(含醫(yī)生、護士、醫(yī)技人員、行政人員)利用職務(wù)便利,在醫(yī)療活動中(包括在介紹入院、檢查、治療、手術(shù)等環(huán)節(jié))索取或收受患者及其家屬以各種名義贈送的“紅包”禮金等違規(guī)違法案件查處醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員接受藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或經(jīng)銷人員以各種名義、形式給予的回扣案件89查處醫(yī)務(wù)人員接受醫(yī)藥企業(yè)為其安排、組織或支付費用的宴請、娛樂、旅游等活動案件查處醫(yī)務(wù)人員通過介紹患者到其他醫(yī)療機構(gòu)檢查、治療或購買醫(yī)藥產(chǎn)品等收取提成案件10查處醫(yī)務(wù)人員利用任何途徑和方式為商業(yè)目的統(tǒng)計醫(yī)師個人及臨床科室有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材的用量信息,為醫(yī)藥營銷人員統(tǒng)計提供便利案件1112查處醫(yī)務(wù)人員違反診療常規(guī)誘導醫(yī)療和過度醫(yī)療案件131415查處醫(yī)務(wù)人員假借學術(shù)會議、科研協(xié)作、學術(shù)支持、捐贈資助進行利益輸送案件查處醫(yī)務(wù)人員串換高值耗材、虛構(gòu)高值耗材、耗材分解收費等案件查處醫(yī)務(wù)人員利用職業(yè)便利或職業(yè)身份假借學術(shù)活動名義收受紅包、回扣案件備注:相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計時間段為2023年1月1日-10月24日隨著AI科技的發(fā)展,部分企業(yè)已經(jīng)可以實現(xiàn)利用大數(shù)據(jù)和智能平臺開展內(nèi)部反腐敗、反賄賂的自查和預警。企業(yè)利用大數(shù)據(jù)進行反腐調(diào)查,可以對本身的數(shù)據(jù)進行分級管理,大幅度地降低商業(yè)賄賂風險,同時對員工定期審查,可以識別高風險的交易和有問題的報銷。22四、行業(yè)及企業(yè)影響②配合調(diào)查本次反腐糾風最大的特點就是紀檢監(jiān)察機關(guān)直接下場,地方紀委也紛紛以檢查組入駐的方式進院或進企業(yè)調(diào)研,開展整治工作。企業(yè)方面對整治工作應當配合調(diào)查,
提供執(zhí)法人員要求的相關(guān)文件和資料,不得故意妨礙和銷毀有關(guān)資料;不得提供虛假或誤導性的回復和信息,也不得提供猜測或主觀臆斷;專業(yè)人員配合跟進。③業(yè)務(wù)自主合規(guī)為配合嚴厲打擊貪腐的新常態(tài),相關(guān)企業(yè)可以考慮構(gòu)建完善、及時的合規(guī)體系,從而降低違規(guī)風險。中國化學制藥工業(yè)協(xié)會曾發(fā)布過《醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理規(guī)范》,對行業(yè)內(nèi)合規(guī)管理的范圍、結(jié)構(gòu)、措施、內(nèi)容都做了明確規(guī)定。對于企業(yè)來講,最基礎(chǔ)的要做到贊助醫(yī)生和學術(shù)活動要合規(guī)、醫(yī)藥代表藥進行合規(guī)培訓等內(nèi)容。4.4上市企業(yè)需要重點關(guān)注本次醫(yī)藥反腐,整合了審計署、稅務(wù)局方面的力量,上市企業(yè)需要注意財務(wù)報表內(nèi)的相關(guān)數(shù)據(jù)。財報內(nèi),銷售費用是本次醫(yī)藥反腐需要重點關(guān)注的內(nèi)容,其可能包含產(chǎn)品推廣、服務(wù)花銷等多種隱形費用。隨著近些年醫(yī)藥反腐力度逐漸加大,上市醫(yī)藥企業(yè)的銷售費用逐步降低。圖源:《關(guān)于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關(guān)問題監(jiān)管工作情況的報告》深交所在今年發(fā)布的《關(guān)于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關(guān)問題監(jiān)管工作情況的報告》中提出,將加強年報審查監(jiān)管力度,將銷售費用占比高、銷售費用增長快、存在大額費用支出的公司確定為年報重點審查公司,實施行業(yè)+專業(yè)雙重審查。未來會繼續(xù)加強商業(yè)賄賂相關(guān)信息披露監(jiān)管工作,督促公司依法規(guī)范經(jīng)營。23四、行業(yè)及企業(yè)影響4.5擬上市企業(yè)合規(guī)要點2023年三大交易所紛紛發(fā)布了對擬上市醫(yī)藥企業(yè)開展的銷售和推廣活動合規(guī)性的IPO審核重點關(guān)注事項。表6.交易所對擬上市醫(yī)藥企業(yè)IPO審核重點關(guān)注事項交易所對擬上市醫(yī)藥企業(yè)IPO審核重點關(guān)注事項交易所
重點關(guān)注要點內(nèi)容推廣服務(wù)商是否具有合法的經(jīng)營資質(zhì),醫(yī)藥代表是否按照《醫(yī)藥代表備案管理辦法(試行)》在國家藥品監(jiān)督管理局指定備案平臺進行備案;各類推廣活動開展的合法合規(guī)性發(fā)行人、控股股東及實際控制人等是否通過推廣活動進行商業(yè)賄賂或變相利益輸送。各項推廣活動如學術(shù)會議、展會、客戶拜訪、調(diào)研咨詢等開展頻次、參會人數(shù)、收費標準、人均費用是否合理,推廣服務(wù)費率與同行業(yè)公司相比是否存在顯著差異;各類推廣活動所涉各項費用的真實
發(fā)行人是否嚴格執(zhí)行支付結(jié)算報銷流程,推廣活動中出具及獲取的各類發(fā)票、相關(guān)原始憑證性和完整性是否真實、完整、有效;發(fā)行人是否存在通過推廣活動代墊成本和費用,或存在資金直接或間接流向客戶后虛增銷售收入的情形。上交所對于第三方承擔推廣職能的情形,發(fā)行人是否制定推廣服務(wù)商的選取標準,相關(guān)定價機制、考核機制、結(jié)算機制、終端銷售管理等制度的設(shè)計與執(zhí)行是否健全有效,第三方與發(fā)行人銷售部門的權(quán)責劃分是否清晰;對于發(fā)行人自身開展推廣活動的情形,發(fā)行人對各類推廣活動審批及管理措施是否規(guī)范有效,主要銷售人員任職要求、薪資水平、資金流水情況是否合理。各類推廣活動相關(guān)內(nèi)控制度的有效性主要經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商成立時間,服務(wù)的主要內(nèi)容,與發(fā)行人合作歷史,是否僅為發(fā)行人經(jīng)銷商、推廣服務(wù)商同發(fā)行人及其
服務(wù),銷售規(guī)模變化是否異常;關(guān)聯(lián)方的關(guān)聯(lián)關(guān)系及交易公允性經(jīng)銷商或推廣服務(wù)商與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方或前員工是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,關(guān)聯(lián)交易定價是否公允,是否與發(fā)行人及其主要關(guān)聯(lián)方存在異常資金往來、利益輸送等情形。發(fā)行人在推廣商選取標準、審批流程、服務(wù)內(nèi)容、費用標準、費用支付等方面制度是否健全有效,防止商業(yè)賄賂相關(guān)制度設(shè)計及執(zhí)行是否存在重大缺陷,是否存在通過虛增銷售人員差旅費、通過推廣商虛擬事項等方式套取資金體外使用的情形。內(nèi)部控制制度是否健全有效針對關(guān)聯(lián)方及前員工等設(shè)立的推廣商、主要服務(wù)發(fā)行人的推廣商等異常推廣商,實地走訪查看相關(guān)推廣商,推廣商是否具備學術(shù)推廣的資質(zhì),是否具備適當?shù)穆募s能力,推廣商與發(fā)行人發(fā)生業(yè)務(wù)的商業(yè)合理性等。異常推廣商相關(guān)業(yè)務(wù)發(fā)生是否真實合理北交所發(fā)行人及其控股股東、實際控制人、董監(jiān)高、主要銷售人員及其他主要關(guān)聯(lián)方的資金流水,是否與推廣商、客戶及其他供應商等利益相關(guān)方發(fā)生資金往來,異常推廣商是否與發(fā)行人客戶及其他供應商等利益相關(guān)方發(fā)生資金往來,相關(guān)主體的資金流水是否存在大額取現(xiàn)等異常行為。是否通過資金流水核查有效排除異常資金往來情形通過函證及訪談等手段,取得終端客戶及相關(guān)主體關(guān)于是否存在商業(yè)賄賂方面的確認;通過公開渠道查詢發(fā)行人是否涉及通過商業(yè)賄賂獲取客戶訂單的情形。是否充分獲取相關(guān)外部證據(jù)關(guān)注銷售模式的合規(guī)性結(jié)合各地醫(yī)療產(chǎn)品投放政策情況,重點關(guān)注公司銷售模式的合理性、公司業(yè)務(wù)合規(guī)情況,是否符合行業(yè)慣例,與經(jīng)銷商是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系,是否有其他利益安排,主要經(jīng)銷商是否存在商業(yè)賄賂行為,商業(yè)賄賂行為是否與公司存在關(guān)系。重點關(guān)注銷售人員的薪酬水平與同行業(yè)對比情況,銷售費用中傭金的核算內(nèi)容和方法、計提比例、是否符合商業(yè)模式和行業(yè)慣例、是否存在商業(yè)賄賂、是否有合同支持,傭金與外銷收入或營業(yè)收入的變動趨勢是否一致。關(guān)注傭金核算的合理性比較各期銷售整體費用、市場推廣費用與同行業(yè)公司對比,相關(guān)費用支出是否具有合理性。重點關(guān)注異常資金流出,是否涉及商業(yè)賄賂、利益輸送等情況。對于市場推廣費用占比異常的公司,重點問詢推廣服務(wù)商的選取標準、推廣服務(wù)的主要內(nèi)容、推廣費的支付對象及付費標準。關(guān)注推廣費用的真實性關(guān)注內(nèi)部控制的有效性深交所關(guān)注公司內(nèi)部控制制度披露情況,商業(yè)賄賂內(nèi)部控制是否建立并有效實施,能否有效防范商業(yè)賄賂風險;對經(jīng)銷商向最終客戶銷售過程合法合規(guī)性,是否存在管理措施。對于異常大額費用支出,要求年審會計師核查與主要經(jīng)銷商及推廣商的合同、發(fā)票、推廣活動記錄等,了解相關(guān)傭金、促銷、咨詢等費用的背景及合規(guī)情況。對于銷售費用、市場推廣費用占比異常的公司,向公司年審會計師事務(wù)所發(fā)出提請關(guān)注函,要求重點關(guān)注銷售費用支出的合理性。2022年年報審查前,已向20余家醫(yī)藥公司的年審會計師發(fā)出提請關(guān)注函。要求中介機構(gòu)核查打擊違法違規(guī)行為對于公司、員工及推廣服務(wù)商存在商業(yè)賄賂被相關(guān)部門處罰的,要求公司及時履行信息披露義務(wù),詳細說明相關(guān)責任的劃分、分擔情況,涉及信息披露違法違規(guī)的,及時采取監(jiān)管措施。來源:上交所:《上交所發(fā)行上市審核動態(tài)》
2023年第四期(總第17期)北交所:《發(fā)行上市審核動態(tài)》2023年第2期(總第6期)深交所:關(guān)于深市醫(yī)藥公司商業(yè)賄賂相關(guān)問題監(jiān)管工作情況的報告24五、社會影響5.1媒體及群眾關(guān)注醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關(guān)乎人民群眾的民生福祉,也涉及千家萬戶的切身利益。在中紀委曝光一臺直線加速器院長提取回扣1600萬的事件之后,醫(yī)藥反腐行動立刻在各大社交平臺站上熱搜前排,引發(fā)廣大人民群眾的極度關(guān)注。從各常用社交平臺熱度指數(shù)來看,醫(yī)藥反腐的關(guān)注度達到新高度,多個民眾關(guān)注的重點問題輪番登上熱搜。表7.醫(yī)藥反腐媒體影響醫(yī)藥反腐媒體指數(shù)平臺指數(shù)微信指數(shù)微博指數(shù)百度指數(shù)245782391069233994438#醫(yī)藥反腐##醫(yī)藥反腐引發(fā)行業(yè)震動##醫(yī)藥反腐落馬書記院長多為60后70后##醫(yī)藥代表稱不敢進醫(yī)院##反腐為何劍指醫(yī)藥##醫(yī)藥反腐深入被查書記院長升至176位##醫(yī)藥代表行業(yè)亂象加速整治##反腐風暴下的一員#微博熱搜#醫(yī)療反腐重創(chuàng)了誰##陜西醫(yī)療反腐已處理937人##醫(yī)療反腐
醫(yī)療從業(yè)者的反映##中紀委曝光一臺直線加速器回扣1600萬##國家衛(wèi)健委回應醫(yī)藥反腐##多場醫(yī)藥學術(shù)會議宣布延期#5.2未來發(fā)展建議目前,反腐已在醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)形成廣泛共識,集中整治的各項工作正在穩(wěn)步持續(xù)開展。這次醫(yī)藥反腐風暴,就是要將那些多年來依附在醫(yī)藥行業(yè)上的灰色利益鏈條扯下來,同時把紀律和規(guī)矩明確樹立起來。加強醫(yī)藥領(lǐng)域的防腐防護工作,也是凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài),促進醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個重要舉措。醫(yī)藥反腐有助于遏制行業(yè)的違規(guī)行為,推動醫(yī)藥行業(yè)整體健康規(guī)范發(fā)展,體現(xiàn)有臨床價值的產(chǎn)品優(yōu)勢。集中整治醫(yī)藥領(lǐng)域反腐是推動健康中國戰(zhàn)略實施、凈化醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)、維護群眾切身利益的必然要求,長遠看有利于行業(yè)健康發(fā)展。25五、社會影響從醫(yī)藥企業(yè)角度來講,如果某些藥企此前是靠過度的流通領(lǐng)域推銷,甚至利用腐敗手段來擴大銷售,那競爭力勢必會被削弱。而真正依靠產(chǎn)品品質(zhì)應用于廣大市場的企業(yè),將逐步提升競爭力。整個醫(yī)藥反腐將推動行業(yè)良性發(fā)展,倒逼企業(yè)在產(chǎn)品創(chuàng)新、保證產(chǎn)品質(zhì)量上來下功夫。在經(jīng)濟方面,醫(yī)藥反腐還將有效降低企業(yè)銷售費用支出,從而將支出轉(zhuǎn)移到研發(fā)費用,促進企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。從醫(yī)療機構(gòu)角度來講過,醫(yī)療反腐的背景下,醫(yī)院將更加重視采購流程的規(guī)范化和經(jīng)銷商的合規(guī)化。杜絕醫(yī)藥企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的行賄受賄行為,也將減輕普通醫(yī)生診療壓力,更加合理用藥。同時,改善學術(shù)氛圍,取消或延期一些不必要或不緊急的學術(shù)會議將減輕普通醫(yī)生的工作壓力,節(jié)約時間和資源,提高醫(yī)療質(zhì)量和水平。醫(yī)療機構(gòu)也可以通過組建合理、正常的學術(shù)活動,進行業(yè)內(nèi)交流。參考資料:1.重磅:2023年醫(yī)藥反腐熱點“十問十答”2.2023年醫(yī)療行業(yè)反腐“風暴眼”,新特點幾何?3.2023醫(yī)藥反腐系列:執(zhí)法概覽與解析4.刑事與合規(guī)系列(六)_醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂犯罪梳理5.醫(yī)藥反腐風暴來襲:醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂犯罪治理回顧與預判(上篇)6.中新網(wǎng)《醫(yī)藥反腐風暴席卷20余省份!超180位院長書記落馬,最年輕的僅37歲》本報告僅為淺表分析,更多醫(yī)藥反腐相關(guān)的數(shù)據(jù)分析、行業(yè)影響、企業(yè)策略,請參考完整版醫(yī)藥魔方醫(yī)藥反腐咨詢報告,定制購買請掃描二維碼填寫表單。Copyright?2023PHARMCUBE.AllRightsReserved.歡迎轉(zhuǎn)發(fā)分享,未經(jīng)授權(quán)禁止以任何方式制作任何形式的拷貝、復印件或復制品,或再次分發(fā)給任何其他人,或以任何侵犯本公司版權(quán)的其他方式使用。免責申明:本報告中的信息僅供一般參考之用,不可直接作為決策內(nèi)容,醫(yī)藥魔方不對任何主體因使用本文內(nèi)容而導致的任何損失承擔責任。收藏登錄網(wǎng)站/report3萬+份醫(yī)藥報告免費下載26六、近期醫(yī)藥反腐司法案例例匯編近期醫(yī)藥反腐司法案例例匯編來源:裁判文書網(wǎng)案例一、葉展文、東莞市第二市區(qū)人民檢察院對非國家工作人員行賄罪刑事一審刑事判決書(2023-08-05)被告人:葉展文,醫(yī)藥代理經(jīng)審理查明:2018年,廖某、孔某(二人均另案處理)經(jīng)營的東莞謹誠咨詢服務(wù)有限公司(以下簡稱謹誠公司)取得了廣州市某某藥業(yè)有限公司代理的“頭孢克肟分散片”在東莞地區(qū)的推廣權(quán)。廖某、孔某便對外招攬業(yè)務(wù)員,由業(yè)務(wù)員向相關(guān)醫(yī)院、衛(wèi)生服務(wù)中心等醫(yī)療機構(gòu)進行藥品推廣銷售。為了獲取市場競爭優(yōu)勢,業(yè)務(wù)員會按照藥品銷售價格的一定比例給予醫(yī)務(wù)人員好處費。一旦藥品在醫(yī)療機構(gòu)成功銷售,藥廠會支付給某某公司藥品銷售價格一定比例的推廣費,某某公司截留自己的獲利后,將剩余的推廣費支付給下一級代理謹誠公司,謹誠公司再截留一定比例的獲利,并將剩余的推廣費支付給下一級業(yè)務(wù)員,業(yè)務(wù)員截留自己的推廣好處費,再將剩余藥品銷售價格的10%-15%作為返點,支付給醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)備藥或開藥的醫(yī)務(wù)人員。被告人葉展文原在東莞市從事醫(yī)藥代理業(yè)務(wù)。期間,謹誠公司的孔某找到被告人葉展文,由葉展文負責望牛墩醫(yī)院、望牛墩鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心“頭孢克肟分散片”的推廣。葉展文除代理謹誠公司的“頭孢克肟分散片”以外,還代理其他藥品代理公司推廣的藥品。為了讓醫(yī)院藥房多采購其代理的藥品,或讓醫(yī)務(wù)人員多開相關(guān)藥品,葉展文給予負責備藥的藥房工作人員好處費,并將藥品銷售價格的10%-15%作為返點,支付給負責開藥的醫(yī)務(wù)人員。2007年至案發(fā),葉展文為推廣“頭孢克肟分散片”等藥物,共通過上述方式先后給予詹某南等九名醫(yī)務(wù)人員好處費共計21.1萬元,并獲得推廣好處費約11.2萬元。判決量刑:一、對非國家工作人員行賄罪,判處有期徒刑
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