醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范

第二講醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范“規(guī)范”主要內(nèi)容1、范圍2、規(guī)范性引用文件3、術(shù)語(yǔ)與定義4、管理要求5、消毒、滅菌基本原則6、清洗與清潔7、常用消毒與滅菌方法8、高度危險(xiǎn)性物品得滅菌9、中度危險(xiǎn)性物品得消毒10、低度危險(xiǎn)性物品得消毒11、朊病毒、氣性壞疽與突發(fā)不明原因傳染病得病原體污染物品與環(huán)境得消毒12、皮膚與黏膜消毒13、地面與物體表面得清潔與消毒14、清潔用品得消毒附錄A:清潔、消毒與滅菌得效果監(jiān)測(cè)附錄B:消毒試驗(yàn)用試劑與培養(yǎng)基配方附錄C:常用消毒與滅菌方法

附錄A清潔、消毒與滅菌得效果監(jiān)測(cè)

一、清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)(新增內(nèi)容)

日常監(jiān)測(cè)每件(目測(cè)/放大鏡)定期抽查每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查3個(gè)待滅菌包。二、消毒器及其效果監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)消毒器得物理參數(shù)及運(yùn)轉(zhuǎn)情況,并記錄。定期監(jiān)測(cè)每年或新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí),應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家得使用說明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行檢測(cè),清洗消毒效果檢測(cè)合格后,清洗消毒器方可使用。三、滅菌效果得監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌、干熱滅菌、過氧化氫低溫等離子滅菌與低溫甲醛蒸汽滅菌、環(huán)氧乙烷氣體滅菌效果得監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法與生物監(jiān)測(cè)法等,均應(yīng)遵循WS310、3得要求執(zhí)行。滅菌效果生物監(jiān)測(cè)要求:壓力蒸汽滅菌:每周監(jiān)測(cè)嗜熱芽孢干熱滅菌:每滅菌批次監(jiān)測(cè)枯草桿菌過氧化氫低溫等離子滅菌:每天監(jiān)測(cè)嗜熱芽孢低溫甲醛蒸汽滅菌:每周監(jiān)測(cè)枯草桿菌環(huán)氧乙烷氣體滅菌:每滅菌批次監(jiān)測(cè)枯草桿菌結(jié)果判定

陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性,陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性,試驗(yàn)組培養(yǎng)陰性,判定為滅菌合格。陽(yáng)性對(duì)照組培養(yǎng)陽(yáng)性,陰性對(duì)照組培養(yǎng)陰性,試驗(yàn)組培養(yǎng)陽(yáng)性,則滅菌不合格,同時(shí)應(yīng)進(jìn)一步鑒定試驗(yàn)組陽(yáng)性得細(xì)菌就是否為指示菌或就是污染所致。

自含式生物批示物不需要做陰性對(duì)照。注意事項(xiàng)監(jiān)測(cè)所用菌片或自含式菌管應(yīng)取得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證批件,并在有效期內(nèi)使用。如果1天內(nèi)進(jìn)行多次生物監(jiān)測(cè),且生物指示劑為同一批號(hào),則只設(shè)一次陽(yáng)性對(duì)照即可。(一)清洗與清潔效果監(jiān)測(cè)診療器械、器具與物品清洗得效果監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè):在檢查包裝時(shí)進(jìn)行,應(yīng)目測(cè)與(或)借助帶光源得放大鏡檢查。清洗后得器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)與銹斑。定期抽查:每月應(yīng)隨機(jī)至少抽查3個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品得清洗效果,檢查得方法與內(nèi)容同日常監(jiān)測(cè),并記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果?？刹捎玫鞍讱埩魷y(cè)定、ATP生物熒光測(cè)定等監(jiān)測(cè)清洗與清潔效果得方法及其靈敏度得要求,定期測(cè)定診療器械、器具與物品得蛋白殘留或其清洗與清潔得效果。(二)壓力蒸汽滅菌效果得監(jiān)測(cè)壓力蒸汽滅菌效果得監(jiān)測(cè)包括物理監(jiān)測(cè)法、化學(xué)監(jiān)測(cè)法與B-D測(cè)試,應(yīng)遵循WS310、3得要求。標(biāo)準(zhǔn)生物測(cè)試包得制作(略)培養(yǎng)方法:經(jīng)一個(gè)滅菌周期后,在無菌條件下取出標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)包得指示滅片,投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白胨水培養(yǎng)基中,經(jīng)56℃±1℃培養(yǎng)7d(自含式生物批示物按產(chǎn)品說明),觀察培養(yǎng)結(jié)果;B-D測(cè)試方法如下:a)B-D測(cè)試包得制作方法B-D測(cè)試包由100%脫脂棉布或100%全棉手術(shù)巾折疊成長(zhǎng)30±2cm、寬25±2cm、高25cm～28cm大小得布包;將專用B-D測(cè)試紙,放入上述布包得中間;制成得B-D測(cè)試包得重量要求為4kg±0、2kg,或采用一次性使用或反復(fù)使用得B-D測(cè)試包。b)B-D測(cè)試方法測(cè)試前先預(yù)熱滅菌器,將B-D測(cè)試包水平放于滅菌柜內(nèi)滅菌車得前底層,靠近柜門與排氣口底前方;柜內(nèi)除測(cè)試包外無任何物品;在134℃溫度下,時(shí)間不超過3、5min,取出測(cè)試包,觀察B-D測(cè)試紙顏色變化。大家有疑問的，可以詢問和交流可以互相討論下，但要小聲點(diǎn)c)結(jié)果判定:

B-D測(cè)試紙均勻一致變色,說明B-D試驗(yàn)通過,滅菌器可以使用;變色不均說明B-D試驗(yàn)失敗,可再重復(fù)一次B-D測(cè)試,合格,滅菌器可以使用;不合格,需檢查B-D測(cè)試失敗原因,直至B-D測(cè)試通過后該滅菌器方能使用。四、紫外線消毒得效果監(jiān)測(cè)紫外線燈輻照度值得測(cè)定監(jiān)測(cè)方法紫外線燈輻照計(jì)測(cè)定法紫外線強(qiáng)度照射指示卡監(jiān)測(cè)法開啟紫外線燈5min后,蔣指示卡置于紫外線燈下垂直距離1m處,有圖案一面朝上,照射1min,紫外線照射后,觀察指示卡色塊得顏色,將其與標(biāo)準(zhǔn)色塊比較,讀出照射強(qiáng)度。結(jié)果判定普通30w直管型紫外線燈,新燈管得輻照強(qiáng)度應(yīng)符合GB19258要求;使用中紫外線燈照射強(qiáng)度≥70μW/cm2為合格;30W高強(qiáng)度紫外線燈得輻射強(qiáng)度≥180μW/cm2為合格。注意事項(xiàng)測(cè)定時(shí)電壓220V±5V,溫度20℃~25℃,相對(duì)濕度＜60%,紫外線輻照計(jì)應(yīng)在計(jì)量部門檢定得有效期內(nèi)使用;指示卡應(yīng)在獲得衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件,并在有效期內(nèi)使用。五、手得消毒效果監(jiān)測(cè)按醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范WS/T313得要求執(zhí)行其中結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)及采樣頻率有修改結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn):衛(wèi)生手消毒:監(jiān)測(cè)得細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)

≤10cfu/cm2外科手消毒:監(jiān)測(cè)得細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)

≤5cfu/cm2不能檢出致病性微生物六、皮膚得消毒效果監(jiān)測(cè)(略)采樣時(shí)間按照產(chǎn)品使用說明規(guī)定得作用時(shí)間,達(dá)到消毒效果后及時(shí)采樣。采樣方法用5cmx5cm得滅菌規(guī)格板,放在被檢皮膚處,用浸有含相應(yīng)中與劑得無菌洗脫液得棉拭子1支,在規(guī)格板內(nèi)橫豎往返均勻涂擦各5次,并隨之轉(zhuǎn)動(dòng)棉拭子,剪去手接觸部位后,將棉拭子投入10ML含相應(yīng)中與劑得無菌洗脫液得試管內(nèi),及時(shí)送檢,不規(guī)則得皮膚可用棉拭子直接涂擦采樣。結(jié)果判定皮膚消毒效果得判定標(biāo)準(zhǔn)遵循WS/T313中外科手消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。注意事項(xiàng)采樣皮膚表面不足5cmx5cm,可用相應(yīng)面積得規(guī)格板采樣。七、物體表面得消毒效果監(jiān)測(cè)結(jié)果判定潔凈手術(shù)部、其她潔凈場(chǎng)所,非潔凈手術(shù)部(室)、非潔凈骨髓移植病房、產(chǎn)房、導(dǎo)管室、新生兒室、器官移植病房、燒傷病房、重癥監(jiān)護(hù)病房、血液病病區(qū)等;物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤5cfu/cm2。兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)室、血液透析中心(室)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房等,物體表面細(xì)菌菌落總數(shù)≤10cfu/cm2八、空氣消毒效果監(jiān)測(cè)結(jié)果判定兒科病房、母嬰同室、婦產(chǎn)科檢查室、人流室、治療室、注射室、換藥室、輸血科、消毒供應(yīng)中心、血液透析中心(室)、急診室、化驗(yàn)室、各類普通病室、感染疾病科門診及其病房空氣中得細(xì)菌菌落總≤4cfu/(5min·直徑9cm平皿)。注意事項(xiàng)采樣前,關(guān)閉門、窗,在無人走動(dòng)得情況下,靜止10min后采樣。九、消毒液得監(jiān)測(cè)使用中消毒液染菌量測(cè)定用無菌吸管按無菌操作方法吸取1、0mL被檢消毒液,加入9mL中與劑中混勻。結(jié)果判斷使用中滅菌用消毒液,無菌生長(zhǎng),使用中皮膚黏膜消毒液染菌量:≤10cfu/mL,其她使用中消毒液染菌量≤100cfu/mL。注意事項(xiàng)采樣后4h內(nèi)檢測(cè)。十、清潔用品得監(jiān)測(cè)采樣時(shí)間消毒后、使用前進(jìn)行采樣。采樣方法布巾、地巾等物品可用無菌得方法剪取1cm×3cm,直接投入5ml含相應(yīng)中與劑得無菌生理鹽水中,及時(shí)送檢。檢測(cè)方法將采樣管在混勻器上振蕩20s或用力振打80次,取采樣液檢測(cè)致病菌。結(jié)果判定未檢出致病菌為消毒合格。附錄C

常用消毒與滅菌方法壓力蒸汽滅菌方法下排氣壓力蒸汽滅菌預(yù)排氣壓力蒸汽滅菌快速壓力蒸汽滅菌干熱滅菌方法環(huán)氧乙炔氣體滅菌過氧化氫低溫等離子體滅菌低溫甲醛蒸汽滅菌紫外線消毒臭氧醛類過氧化物類含氯消毒劑醇類消毒劑含碘類消毒劑氯已定季銨鹽類酸性氧化電位水煮沸消毒醇類消毒劑(含乙醇、異丙醇、正丙醇、或兩種成分得復(fù)方制劑)適用范圍適用于手、皮膚、物體表面及診療器械得消毒。使用方法手消毒使用符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定得含醇類手消毒劑,手消毒方法遵循WS/T313得要求。皮膚消毒使用70%~80%(體積比)乙醇溶液擦拭皮膚2遍,作用3min。物體表面得消毒使用70%~80%(體積比)乙醇溶液擦拭物體表面2遍,作用3min。診療器具得消毒將待消毒得物品浸沒于裝有70%~80%(體積比)得乙醇溶液中消毒≥30min,加蓋