飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程

SCS0P540401飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第1頁共15頁

SCS0P540401飲片車間制遠(yuǎn)志

生產(chǎn)崗位操作規(guī)程

目錄

1SCS0P540401-01飲片車間遠(yuǎn)志領(lǐng)料崗位操作規(guī)程

2SCS0P540401-02飲片車間遠(yuǎn)志凈選崗位操作規(guī)程

3SCS0P540401-03飲片車間遠(yuǎn)志水制崗位操作規(guī)程

4SCSOP540401-04飲片車間遠(yuǎn)志切制崗位操作規(guī)程

5SCS0P540401-05飲片車間遠(yuǎn)志炮制崗位操作規(guī)程

6SCS0P540401-06飲片車間制遠(yuǎn)志干燥崗位操作規(guī)程

7SCSOP540401-07飲片車間制遠(yuǎn)志篩分崗位操作規(guī)程

8SCS0P540401-08飲片車間制遠(yuǎn)志包裝崗位操作規(guī)程

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飲片車間遠(yuǎn)志領(lǐng)料崗位

操作規(guī)程

SCSOP540401-。1飲片車間遠(yuǎn)志領(lǐng)料生產(chǎn)崗位操執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠(yuǎn)志領(lǐng)料崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

合用范圍：飲片車間領(lǐng)料生產(chǎn)崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1操作前檢查工作現(xiàn)場，檢查所用運(yùn)輸工具，是否干凈整潔，確保正常后方可

使用。

2根據(jù)車間領(lǐng)料通知單，到倉庫領(lǐng)取遠(yuǎn)志原藥材，與倉庫保管員當(dāng)場共同核對(duì)

藥材品名、批號(hào)（或者檢驗(yàn)單號(hào)）、數(shù)量等，并將批號(hào)（或者檢驗(yàn)單號(hào)）填在領(lǐng)料單

上。

3領(lǐng)料人員把遠(yuǎn)志拉入車間，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員核對(duì)無誤后，放到“待挑揀區(qū)”內(nèi)，分

品種堆放整齊，并填寫標(biāo)卡，注明品名、數(shù)量（件數(shù)）、批號(hào)（或者檢驗(yàn)單號(hào)）、生

產(chǎn)日期、操作人等。

4生產(chǎn)結(jié)束后，及時(shí)清理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具及工具清潔規(guī)程”

進(jìn)行清潔。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對(duì)操作間掛“清潔合格”標(biāo)志，對(duì)所用工具掛

“容器具清潔合格”標(biāo)志。

5及時(shí)、準(zhǔn)確填寫領(lǐng)料崗位生產(chǎn)記錄。

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---------------飲片車間遠(yuǎn)志?南選崗夜---------------

操作規(guī)程

$。$?54。4。1-。2飲片車間遠(yuǎn)志凈選生產(chǎn)崗位操執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠(yuǎn)志凈選崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

合用范圍：飲片車間凈選崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任

內(nèi)容：

1準(zhǔn)備過程

1.1操作前檢查工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標(biāo)志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標(biāo)志，掛上操作人填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志

卡”。

1.3由班長到藥材待挑揀區(qū)認(rèn)真核對(duì)當(dāng)天需要生產(chǎn)藥材的品名、數(shù)量（件數(shù)）、

批號(hào)（或者檢驗(yàn)單號(hào)）及每包藥材上的標(biāo)示物是否齊全。

1.4以上內(nèi)容全部核對(duì)無誤后，班長方可安排生產(chǎn)任務(wù)，開始生產(chǎn)。

2操作過程

2.1將待挑揀藥材遠(yuǎn)志放在挑揀臺(tái)上，對(duì)其手工挑揀除去雜質(zhì)，裝入潔凈容器

內(nèi)。

2.2藥材挑揀后進(jìn)行稱重，并掛上標(biāo)卡，標(biāo)明藥材名稱、批次、數(shù)量、操作人、

生產(chǎn)日期等，放在“已挑揀藥材”區(qū)內(nèi)，由質(zhì)監(jiān)員檢查合格后發(fā)給合格證。

3清場

生產(chǎn)結(jié)束后按“操作間、設(shè)備、容器具清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)

員檢查合格后，對(duì)操作間掛“清潔合格”標(biāo)志；對(duì)容器具掛“容器具清潔合格”標(biāo)志，

并存放于容器具存放間；清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔，抹布和拖把放

潔具間內(nèi)。

4記錄：生產(chǎn)過程中，及時(shí)、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄。

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5操作過程注意事項(xiàng)

操作不得在露天進(jìn)行應(yīng)在操作臺(tái)上進(jìn)行；揀選后的遠(yuǎn)志不得直接接觸地面。

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飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第頁共頁

SCS0P540401飲片本田遠(yuǎn)志水制崗位515

操作規(guī)程

SCS0P540401-03飲片車間遠(yuǎn)志水制生產(chǎn)崗位操皿一日.

,，執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠(yuǎn)志水制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保飲片藥材淘洗干凈、潤

透，符合要求，便于切片。

合用范圍：飲片車間水制崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準(zhǔn)備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標(biāo)志及“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標(biāo)志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標(biāo)志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)

志卡”，使用設(shè)備時(shí)，取下“設(shè)備完好待運(yùn)行”和“清潔合格”標(biāo)志，并掛上“設(shè)

備完好運(yùn)行”標(biāo)志。

1.3由班長核對(duì)當(dāng)天需要生產(chǎn)遠(yuǎn)志的藥材名稱、數(shù)量（件數(shù)）、批號(hào)及質(zhì)量傳

遞卡內(nèi)容是否填寫完整。

1.4以上內(nèi)容全部核對(duì)無誤后，班長方可安排生產(chǎn)任務(wù)，開始生產(chǎn)。

2操作過程

2.1根據(jù)“制遠(yuǎn)志飲片生產(chǎn)指令單”，到藥材暫存間領(lǐng)取藥材，認(rèn)真核對(duì)藥材

名稱、批號(hào)、數(shù)量（件數(shù)）。

2.2淘洗方法及程序

2.2.1用淘藥機(jī)淘洗

開啟滾筒式淘藥機(jī)，空轉(zhuǎn)3分鐘，正常后方可使用。啟動(dòng)機(jī)電按鈕，洗藥筒處于

清洗狀態(tài)，打開水閥，通過噴水管噴入旋轉(zhuǎn)著的洗藥筒內(nèi)，將遠(yuǎn)志投入洗藥筒，使洗

藥筒內(nèi)的藥材得到充分清洗，清洗干凈后，使藥材從另一端流出，置潔凈帶孔不銹鋼

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料斗內(nèi)，悶潤2小時(shí)，標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期、操作人并及時(shí)轉(zhuǎn)入下道工序。

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個(gè)品種的多個(gè)批次時(shí)，一個(gè)批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)

生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對(duì)應(yīng)的記錄、標(biāo)示物等清理出

現(xiàn)場，對(duì)設(shè)備上的附著藥材清理干凈，等清理結(jié)束后可進(jìn)行下個(gè)批次的生產(chǎn)。

3.2換品種時(shí)或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時(shí)按照“操作間、設(shè)備、

容器具、排水溝清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對(duì)設(shè)備掛“

設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志；對(duì)操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標(biāo)志；對(duì)工具、容器掛“

容器具清潔合格”標(biāo)志，存放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清

潔后放入潔具間。

4在生產(chǎn)過程中及時(shí)、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項(xiàng)

5.1操作過程由操作人員隨時(shí)檢查藥材淘洗的干凈程度，如發(fā)現(xiàn)異常情況應(yīng)立

即停機(jī)檢查設(shè)備或者觀察水壓，待故障排除后方可重新生產(chǎn)。

5.2不同中藥材不得在一起清洗；洗藥應(yīng)用流動(dòng)水，用過的水不得用于洗滌其

他藥材。

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飲片車間遠(yuǎn)志切制崗位~

操作規(guī)程

SCS0P540401-04飲片車間遠(yuǎn)志切制生產(chǎn)崗位操

執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠(yuǎn)志切制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保飲片片形符合規(guī)定。

合用范圍：飲片車間切制崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準(zhǔn)備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標(biāo)志及“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標(biāo)志并在有效期內(nèi)。

1.2檢查設(shè)備

1.2.1對(duì)切藥機(jī)進(jìn)行檢查，零部件是否齊全，刀片是否鋒利，常用螺絲是否缺

少或者松動(dòng)，如有缺少或者松動(dòng)需配齊緊固；

1.2.2檢查刀片與出料口的間隙，調(diào)整調(diào)節(jié)螺絲使間隙至適宜程度；

1.2.3啟動(dòng)機(jī)器，空轉(zhuǎn)3分鐘，檢查設(shè)備是否運(yùn)行正常。

1.3開始生產(chǎn)時(shí)，操作人員取下操作間門外的“清潔合格”標(biāo)志，掛上填寫的

“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志卡”，使用設(shè)備時(shí)，操作人取下“設(shè)備完好待運(yùn)行”和“清潔合格”

標(biāo)志，并掛上“設(shè)備完好運(yùn)行”標(biāo)志。

2切制：將潤透的遠(yuǎn)志置直切式切藥機(jī)中切成10T5mm的段，將切好的遠(yuǎn)志置

于潔凈容器內(nèi)，標(biāo)明品名、批號(hào)、生產(chǎn)日期及操作人，及時(shí)轉(zhuǎn)入下道工序。

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個(gè)品種的多個(gè)批次時(shí)，使用同一切藥機(jī)，一個(gè)批次

的生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對(duì)應(yīng)的記錄、

標(biāo)示物等清理浮現(xiàn)場，對(duì)設(shè)備上的附著藥材清理干凈，等清理結(jié)束后可進(jìn)行下個(gè)批次

的生產(chǎn)。

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SCS0P540401飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第8頁共15頁

3.2換品種時(shí)或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時(shí)按照“操作間、設(shè)備、

容器具、排水溝清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對(duì)設(shè)備掛“

設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志；對(duì)操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標(biāo)志；對(duì)工具、容器掛“

容器具清潔合格”標(biāo)志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后

放置于潔具間。

4在生產(chǎn)過程中及時(shí)、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作注意事項(xiàng)

5.1操作過程中操作人員每隔10分鐘檢查所切飲片的片形及厚度，發(fā)現(xiàn)異常要

即將停機(jī)檢查或者更換刀，待符合要求后方可重新生產(chǎn)。

5.2不同品種、規(guī)格的藥材，在同一操作間同時(shí)切制時(shí)，應(yīng)有隔離或者防止交

叉污染和混淆的設(shè)施。

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SCSOP540401飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第9頁共15頁

---------------飲片車間遠(yuǎn)志炮制崗夜---------------

操作規(guī)程

SCS0P540401-05飲片車間遠(yuǎn)志炮制生產(chǎn)崗位操4a.一「曲

一執(zhí)行日期

作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間遠(yuǎn)志炮制崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，確保炮制品飲片質(zhì)量。

合用范圍：飲片車間炮制崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容:

1準(zhǔn)備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標(biāo)志及“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標(biāo)志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標(biāo)志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)

志卡”，使用設(shè)備時(shí)，取下“設(shè)備完好待運(yùn)行”和“清潔合格”標(biāo)志，并掛上“設(shè)

備完好運(yùn)行”標(biāo)志。

2操作過程

制遠(yuǎn)志

2.1甘草汁制法：取凈甘草置夾層鍋內(nèi)，加10倍藥材量的飲用水，煎煮1小時(shí)，

除去藥渣，取汁待用。（每100kg遠(yuǎn)志用甘草6kg）

2.2將切制后的遠(yuǎn)志段加入甘草汁中，用文火煮至湯吸盡，取出，置潔凈容器

內(nèi)，標(biāo)明品名、批號(hào)、操作人及日期，及時(shí)轉(zhuǎn)下道工序。

3清場

3.1同一天內(nèi)連續(xù)生產(chǎn)同一個(gè)品種的多個(gè)批次時(shí)，一個(gè)批次的生產(chǎn)結(jié)束后，對(duì)

生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行小清場，將現(xiàn)場內(nèi)的遺留藥材清理干凈，對(duì)應(yīng)的記錄、標(biāo)示物等清理出

現(xiàn)場，等清理結(jié)束后可進(jìn)行下個(gè)批次的生產(chǎn)。

3.2換品種時(shí)或者每天生產(chǎn)結(jié)束后執(zhí)行大清場：清場時(shí)按照“操作間、設(shè)備、

容器具清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔消毒。經(jīng)車間質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對(duì)設(shè)備掛“設(shè)備完好

亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

SCS0P540401飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第10頁共15頁

運(yùn)行”標(biāo)志；對(duì)操作間、設(shè)備掛“清潔合格”標(biāo)志；對(duì)工具、容器掛“容器具清潔合

格”標(biāo)志放容器具存放間。清潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔后放置于潔具間。

4生產(chǎn)過程中及時(shí)、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項(xiàng)

5.1炮制過程要掌握好加水量、溫度、時(shí)間，使炮制藥材符合工藝要求；注意

藥渣的去除，防止混淆及批量控制，確保產(chǎn)品相對(duì)均質(zhì)。

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SCS0P540401飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程第II頁共15頁

--------------飲片車間制選志干燥崗位--------------

操作規(guī)程

SCSOP540401-06飲片車間制遠(yuǎn)志干燥生產(chǎn)崗位時(shí)口甘口

操作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間制遠(yuǎn)志干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

合用范圍：飲片車間干燥崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

內(nèi)容：

1準(zhǔn)備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標(biāo)志及“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標(biāo)志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標(biāo)志，掛上操作人員填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)

志卡”，使用設(shè)備時(shí)，取下“設(shè)備完好待運(yùn)行”和“清潔合格”標(biāo)志，并掛上“設(shè)

備完好運(yùn)行”標(biāo)志。

2操作過程

2.1將制后的遠(yuǎn)志置于潔凈容器內(nèi)，拉到干燥工序。

2.2打開烘箱炕門，將烘架拉出，按照自上而下的順序，將制遠(yuǎn)志挨次裝入烘

架炕盤內(nèi)，推入烘箱，烘箱裝滿后關(guān)緊烘箱門，在門上插入標(biāo)卡，標(biāo)明飲片名稱、批

號(hào)、數(shù)量、操作人及日期。

2.3根據(jù)工藝規(guī)定將干燥溫度控制在80±2℃,打開蒸汽閥門和加熱電磁閥，

調(diào)整汽壓（控制汽壓0.2-0.4Mpa）,打開疏水閥排水3分鐘后關(guān)閉。按照“C『G型熱

風(fēng)循環(huán)烘箱操作規(guī)程”操作，每隔60分鐘，檢查一次炕箱溫度并進(jìn)行記錄，干燥時(shí)間

為6-7小時(shí)。

2.4翻炕：上炕2小時(shí)后打開烘箱門，拉出藥架，用不銹鋼鏟將烘盤內(nèi)藥材均

勻地翻動(dòng)一遍；翻炕完畢后，將藥架推入烘箱，關(guān)緊烘箱門；以后每隔1小時(shí)，翻炕

一次。

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2.5下炕：待飲片烘至符合規(guī)定后，關(guān)閉蒸汽閥門及電源，打開烘箱門，拉出

藥架，放涼，按自下而上的順序下炕，裝入潔凈容器內(nèi)，稱重，掛上標(biāo)卡，標(biāo)明藥材

名稱、批次、數(shù)量、操作人、生產(chǎn)日期等，及時(shí)轉(zhuǎn)入下道工序。

3清場

3.1生產(chǎn)結(jié)束后，按照《CT-G型熱風(fēng)循環(huán)烘箱清潔規(guī)程》進(jìn)行設(shè)備清潔。

3.2整理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔消毒。經(jīng)車間

質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對(duì)設(shè)備掛“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，對(duì)操作間、設(shè)備掛“清潔

合格”標(biāo)志。對(duì)工具、容器掛“容器具清潔合格”標(biāo)志，并放容器具存放間存放。清

潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔，抹布、拖把放潔具間。

4在生產(chǎn)過程中及時(shí)、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄。

5操作過程注意事項(xiàng)

5.1操作人員在上炕時(shí)必須要做到厚薄均勻。

5.2操作人員在操作過程必須及時(shí)檢查調(diào)整，保證干燥溫度符合規(guī)定。

5.3濕藥材應(yīng)及時(shí)干燥；溫度不得超過規(guī)定值。

亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)鹵位操作規(guī)程）

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---------------飲片車間制遠(yuǎn)志篩分崗位-------------

操作規(guī)程

SCS0P540401-07飲片車間制遠(yuǎn)志篩分生產(chǎn)崗位操作規(guī)程執(zhí)行日期

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間

目的：建立飲片車間制遠(yuǎn)志篩分崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

合用范圍：飲片車間篩分崗位

責(zé)任人：崗位操作人員、質(zhì)監(jiān)員、班組長、車間主任。

1準(zhǔn)備過程

1.1操作前檢查設(shè)備是否掛有“清潔合格”標(biāo)志及“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，

工具、容器是否掛有“容器具清潔合格”標(biāo)志并在有效期內(nèi)。

1.2取下操作間門外的“清潔合格”標(biāo)志，掛上操作人填寫的“生產(chǎn)狀態(tài)標(biāo)志

卡”，使用設(shè)備時(shí)，取下“設(shè)備完好待運(yùn)行”和“清潔合格”標(biāo)志，并掛上“設(shè)備

完好運(yùn)行”標(biāo)志。

2操作過程

2.1核對(duì)待篩制遠(yuǎn)志飲片的品名、批次和數(shù)量，復(fù)核無誤后方可進(jìn)行生產(chǎn)。

2.2按照“飲片車間篩選機(jī)操作規(guī)程”操作，對(duì)干燥后的制遠(yuǎn)志飲片用2mm藥

篩進(jìn)行篩分。（篩分時(shí)開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染）。

2.3篩分后揀去不符合規(guī)格要求的異形片。

2.4篩分后的飲片裝入潔凈塑料袋內(nèi)，扎好口，稱重，掛上標(biāo)卡，標(biāo)明飲片名

稱、批號(hào)、數(shù)量、生產(chǎn)日期等，放定置位置，并掛上“待驗(yàn)證”。

3清場

3.1生產(chǎn)結(jié)束后，按照“飲片車間篩選機(jī)清潔規(guī)程”進(jìn)行設(shè)備清潔。

3.2整理工作現(xiàn)場，按照“操作間、容器具清潔規(guī)程”進(jìn)行清潔消毒。經(jīng)車間

質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，對(duì)設(shè)備掛“設(shè)備完好待運(yùn)行”標(biāo)志，對(duì)操作間、設(shè)備掛“清潔

合格”標(biāo)志。對(duì)工具、容器掛“容器具清潔合格”標(biāo)志，并放容器具存放間存放。清

潔工具按“清潔工具清潔規(guī)程”清潔，抹布、拖把放潔具間。

4生產(chǎn)過程中及時(shí)、準(zhǔn)確填寫生產(chǎn)記錄。

亳州市張仲景中藥飲片有限責(zé)任公司-生產(chǎn)管理（飲片車間制遠(yuǎn)志生產(chǎn)崗位操作規(guī)程）

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--------------飲片車間制選恙包裝崗位--------------

操作規(guī)程

SCS0P540401-08飲片車間制遠(yuǎn)志包裝生產(chǎn)崗位一「由

—4執(zhí)d行日期

操作規(guī)程

起草審核批準(zhǔn)

部門飲片車間生產(chǎn)創(chuàng)造部質(zhì)量保證部生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

姓名孫子涵葛鑫毅魏云吳進(jìn)兵

簽名

日期

分發(fā)部門質(zhì)量保證部、生產(chǎn)創(chuàng)造部、飲片車間