標(biāo)準(zhǔn)解讀
《GB/T 43567-2023 實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述規(guī)范》是一項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),旨在為實(shí)驗(yàn)用細(xì)胞資源提供一套統(tǒng)一的描述框架。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的基本信息、生物學(xué)特性、培養(yǎng)條件、質(zhì)量控制等多個(gè)方面的內(nèi)容,以確保不同研究機(jī)構(gòu)間能夠基于相同的術(shù)語和格式交流信息,提高數(shù)據(jù)的一致性和可比性。
在基本信息部分,規(guī)定了需要記錄的內(nèi)容包括但不限于細(xì)胞系名稱、來源組織或器官、供體物種及性別年齡等背景資料;此外還要求注明細(xì)胞系是否經(jīng)過改造及其具體類型(如基因敲除、過表達(dá)等)。這些信息對(duì)于理解細(xì)胞系特性和適用范圍至關(guān)重要。
關(guān)于生物學(xué)特性方面,《GB/T 43567-2023》詳細(xì)列舉了應(yīng)報(bào)告的關(guān)鍵參數(shù),比如細(xì)胞形態(tài)學(xué)特征、生長速率、倍增時(shí)間以及對(duì)特定刺激反應(yīng)的能力等。通過標(biāo)準(zhǔn)化這些屬性的描述方式,有助于科研人員快速準(zhǔn)確地獲取所需信息,并據(jù)此選擇最適合其研究目的的細(xì)胞模型。
對(duì)于培養(yǎng)條件,《GB/T 43567-2023》也給出了明確指導(dǎo),包括推薦使用的培養(yǎng)基配方、添加劑種類與濃度、適宜pH值范圍、溫度濕度控制要求等。遵循統(tǒng)一的培養(yǎng)指南可以減少因操作差異導(dǎo)致的結(jié)果偏差,保證實(shí)驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和重復(fù)性。
質(zhì)量控制章節(jié)則強(qiáng)調(diào)了定期進(jìn)行身份驗(yàn)證的重要性,如STR分析用于確認(rèn)人類細(xì)胞系的身份,同時(shí)還需要監(jiān)測支原體污染情況以及其他可能影響細(xì)胞功能狀態(tài)的因素。此外,還建議采用國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)品作為對(duì)照,在必要時(shí)開展功能測試來評(píng)估細(xì)胞活性。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2023-12-28 頒布
- 2023-12-28 實(shí)施
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文檔簡介
ICS11020
CCSC.05
中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)
GB/T43567—2023
實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述規(guī)范
Specificationongeneraldescriptorsforcell-lineresources
2023-12-28發(fā)布2023-12-28實(shí)施
國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布
國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)
GB/T43567—2023
目次
前言
…………………………Ⅲ
引言
…………………………Ⅳ
范圍
1………………………1
規(guī)范性引用文件
2…………………………1
術(shù)語和定義縮略語
3、………………………1
術(shù)語和定義
3.1…………………………1
縮略語
3.2………………2
總則
4………………………2
目標(biāo)
4.1…………………2
基本內(nèi)容
4.2……………2
實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的描述方法
5………………2
內(nèi)容
5.1…………………2
定義
5.2…………………2
英文名稱
5.3……………2
數(shù)據(jù)類型
5.4……………2
值域
5.5…………………2
短名
5.6…………………3
注解
5.7…………………3
實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述
6…………………3
基本信息
6.1……………3
標(biāo)識(shí)符
6.1.1…………………………3
名稱
6.1.2……………3
英文短名
6.1.3………………………4
細(xì)胞簡介
6.1.4………………………4
關(guān)鍵詞
6.1.5…………………………4
建立日期
6.1.6………………………4
注冊(cè)日期
6.1.7………………………4
最新發(fā)布日期
6.1.8…………………5
學(xué)科分類
6.1.9………………………5
主題分類
6.1.10………………………5
詳細(xì)信息
6.2……………6
組織器官來源疾病名稱
6.2.1/………………………6
性別
6.2.2……………6
Ⅰ
GB/T43567—2023
年齡
6.2.3……………6
傳代數(shù)
6.2.4…………………………6
培養(yǎng)條件
6.2.5………………………6
形態(tài)特征
6.2.6………………………7
生長特征
6.2.7………………………7
主要特性
6.2.8………………………7
圖像
6.2.9……………7
參考文獻(xiàn)
6.2.10………………………7
質(zhì)檢信息
6.3……………8
細(xì)菌檢測
6.3.1………………………8
真菌檢測
6.3.2………………………8
支原體檢測
6.3.3……………………8
外源病毒檢測
6.3.4…………………8
種屬來源檢測
6.3.5…………………8
染色體分析
6.3.6……………………9
個(gè)體身份識(shí)別
6.3.7…………………9
組學(xué)檢測信息
6.3.8…………………9
知識(shí)產(chǎn)權(quán)
6.3.9………………………9
共享服務(wù)相關(guān)信息
6.4…………………10
獲取限制
6.4.1………………………10
共享方式
6.4.2………………………10
共享途徑
6.4.3………………………10
共享范圍
6.4.4………………………11
提交機(jī)構(gòu)
6.4.5………………………11
服務(wù)機(jī)構(gòu)
6.4.6………………………13
信息鏈接地址
6.4.7…………………14
附錄資料性實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述示例
A()…………15
附錄規(guī)范性實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源標(biāo)識(shí)內(nèi)部代碼編碼規(guī)范
B()………………17
背景
B.1…………………17
原則
B.2………………17
具體要求
B.3……………17
內(nèi)部代碼示例
B.4………………………17
附錄規(guī)范性新建實(shí)驗(yàn)細(xì)胞命名規(guī)范
C()………………18
概述
C.1………………18
新建細(xì)胞系命名的基本要求
C.2………………………18
新建細(xì)胞系命名推薦格式
C.3………………………18
參考文獻(xiàn)
……………………19
Ⅱ
GB/T43567—2023
前言
本文件按照標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第部分標(biāo)準(zhǔn)化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則的規(guī)定
GB/T1.1—2020《1:》
起草
。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別專利的責(zé)任
。。
本文件由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出
。
本文件由全國科技平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口
(SAC/TC486)。
本文件起草單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究所中國食品藥品檢定研究院武漢大學(xué)中國科學(xué)
:、、、
院分子細(xì)胞科學(xué)卓越創(chuàng)新中心國家科技基礎(chǔ)條件平臺(tái)中心中國標(biāo)準(zhǔn)化研究院
、、。
本文件主要起草人劉玉琴卞曉翠馮海涼楊振麗孫昊孟淑芳沈超陳躍磊赫運(yùn)濤王志強(qiáng)
:、、、、、、、、、。
Ⅲ
GB/T43567—2023
引言
實(shí)驗(yàn)細(xì)胞是重要的戰(zhàn)略資源是支撐生物醫(yī)學(xué)科技創(chuàng)新的基礎(chǔ)性實(shí)驗(yàn)材料科技部財(cái)政部通過國
,。、
家科技平臺(tái)建設(shè)持續(xù)支持了我國實(shí)驗(yàn)細(xì)胞的標(biāo)準(zhǔn)化收集整理保藏及共享服務(wù)
、。
根據(jù)國家科技資源共享服務(wù)平臺(tái)管理辦法以及國家科技平臺(tái)建設(shè)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化工作的部署為更好
《》,
地發(fā)揮實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源對(duì)基礎(chǔ)前沿科技領(lǐng)域創(chuàng)新的服務(wù)支撐效能基于長期以來實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源管理共享
,
的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)開展實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源描述的標(biāo)準(zhǔn)化工作
,。
本文件是國家科技平臺(tái)標(biāo)準(zhǔn)化體系資源描述類中實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源特定的核心元數(shù)據(jù)描述文件的主
,
體對(duì)象為實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源本文件規(guī)定實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源統(tǒng)一的共性描述項(xiàng)及描述方法本文件的制定將
。。,
進(jìn)一步促進(jìn)實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的規(guī)范化科學(xué)管理阻止不合格實(shí)驗(yàn)細(xì)胞的使用提高實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的質(zhì)量和
,,
利用效率促進(jìn)實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的推廣和應(yīng)用
,。
Ⅳ
GB/T43567—2023
實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述規(guī)范
1范圍
本文件規(guī)定了實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源共性描述所需的基本信息詳細(xì)信息質(zhì)檢信息及共享服務(wù)信息的描述
、、
項(xiàng)描述方法
、。
本文件適用于實(shí)驗(yàn)細(xì)胞資源的收集整理質(zhì)量控制規(guī)范的制定數(shù)據(jù)庫和信息共享網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的
、、
建立
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件中的內(nèi)容通過文中的規(guī)范性引用而構(gòu)成本文件必不可少的條款其中注日期的引用文
。,
件僅該日期對(duì)應(yīng)的版本適用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于
,;,()
本文件
。
中華人民共和
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