角膜接觸鏡檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范

角膜接觸鏡檢測儀校準(zhǔn)規(guī)范本規(guī)范適用于各種不同原理、不同類別的專用于測量軟性親水性角膜接觸鏡(以下簡稱接觸鏡)直徑、后光學(xué)區(qū)曲率半徑、中心厚度等幾何參數(shù)的角膜接觸鏡檢測儀的校ISO/FDIS18369-3:2005《眼科光學(xué)—接觸鏡—第三部分：測量方法》(Ophthal-micoptics-Contactlenses-Part3:Measurementmeth-ISO10344:1996《光學(xué)和光學(xué)儀器—接觸鏡—接觸鏡測試用鹽溶液》(OpticsandJJF1059—1999《測量不確定度評定與表示》使用本規(guī)范時，應(yīng)注意使用上述引用文獻(xiàn)的現(xiàn)行有效版本。3.1接觸鏡直徑接觸鏡成鏡的最大外形尺寸。3.2接觸鏡后光學(xué)區(qū)曲率半徑接觸鏡后表面中心光學(xué)區(qū)域的曲率半徑。3.3接觸鏡中心厚度接觸鏡在幾何中心處的厚度。3.4角膜接觸鏡檢測儀用來測量接觸鏡的直徑、曲率半徑和中心厚度等幾何參數(shù)的儀器，泛稱為角膜接觸鏡檢測儀(以下簡稱接觸鏡檢測儀)。4.1用途接觸鏡檢測儀主要用于測量接觸鏡直徑、接觸鏡后光學(xué)區(qū)曲率半徑和接觸鏡中心厚度等幾何參數(shù)，部分設(shè)備還可用于對接觸鏡的表面質(zhì)量及缺陷進(jìn)行快速觀測。4.2測量原理目前國內(nèi)廣泛使用的接觸鏡檢測儀一般都具備直徑、曲率半徑和中心厚度的測量功所示。通過控制反射鏡(3)的位置來實現(xiàn)對不同測量光路的切換。光束經(jīng)過被測樣品池(10),可以實現(xiàn)接觸鏡直徑的測量；光束經(jīng)過被測樣品池(4),可以對接觸鏡后光6-反是3-可轉(zhuǎn)動反射一頂部反射鏡；觀察屏接觸鏡直徑測量采可會低槽直徑量。的原理，即將鏡片進(jìn)會了V形槽兩邊相切，從V形刻尺上直接讀出被間統(tǒng)片的直徑。測量過程中整個鏡分村被放大，經(jīng)頂部反射鏡(13)反射投影到觀察屏N4℃此時又可直接觀然最測免片的表面質(zhì)量及缺陷。接觸鏡檢測儀的直徑測量范圍應(yīng)滿足(8～16)mm,直徑示值誤差為±0.05mm。5.2后光學(xué)區(qū)曲率半徑示值誤差接觸鏡檢測儀的曲率半徑測量范圍應(yīng)滿足(6.5～9.5)mm,后光學(xué)區(qū)曲率半徑示值5.3中心厚度示值誤差接觸鏡檢測儀的中心厚度測量范圍應(yīng)滿足(0～1.0)mm,中心厚度示值誤差為5.4后光學(xué)區(qū)曲率半徑測量重復(fù)性接觸鏡檢測儀的后光學(xué)助每平基為003mme注：由于校準(zhǔn)不判定各與故上述要求僅供參考。6.1環(huán)境條件溫度：(2?;相對濕度85%。對接觸鋅檢測儀進(jìn)行計量校準(zhǔn)應(yīng)使加收準(zhǔn)溶液，校準(zhǔn)溶液是指ISo10344規(guī)定的接觸鏡測計解鹽溶液或生理鹽6.3校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器對接觸等檢測儀進(jìn)行計量校準(zhǔn)一使用專用標(biāo)器。專用標(biāo)準(zhǔn)器由光學(xué)玻璃材料制成，分別由重西標(biāo)準(zhǔn)鏡片、曲率半標(biāo)準(zhǔn)值厚度標(biāo)準(zhǔn)鏡片引組成。標(biāo)準(zhǔn)器的直徑標(biāo)準(zhǔn)強中三片平面平，識開組取直徑標(biāo)稱值外冊戶10.00,13.00和15.00mm,用人夜溫接觸鏡檢測一直徑示值誤6.3.2曲率半徑后汽碳片曲率半徑標(biāo)準(zhǔn)銳中由上片木同后光學(xué)區(qū)曲率半徑的球較片且成，后光學(xué)區(qū)曲率半徑標(biāo)稱值分別為7.00,705和000mm,用于校準(zhǔn)接觸境檢測儀的后光學(xué)區(qū)曲率半徑示值誤差和測量重復(fù)性。6.3.3中心厚度標(biāo)準(zhǔn)鏡片中心厚度標(biāo)準(zhǔn)鏡片由三片不同中心厚度的球鏡片組成，中心厚度標(biāo)稱值分別為0.20,0.25和0.30mm,用于校準(zhǔn)接觸鏡檢測儀的中心厚度示值誤差。7校準(zhǔn)項目和校準(zhǔn)方法7.1校準(zhǔn)前準(zhǔn)備工作在使用上述校準(zhǔn)用標(biāo)準(zhǔn)器對接觸鏡檢測儀進(jìn)行校準(zhǔn)之前，應(yīng)首先在樣品池內(nèi)注入適量的校準(zhǔn)溶液，然后根據(jù)下列校準(zhǔn)項目和內(nèi)容，依次放入不同類別的標(biāo)準(zhǔn)鏡片進(jìn)行校按照5.1的要求，使用6.3.1描述的直徑標(biāo)準(zhǔn)鏡片對接觸鏡檢測儀的直徑示值進(jìn)行按照5.2的要求，使用6.3.2描述的曲率半徑標(biāo)準(zhǔn)鏡片對接觸鏡檢測儀的后光學(xué)區(qū)按照5.4的要求，根據(jù)7.3中獲得的后光學(xué)區(qū)曲率半徑校準(zhǔn)數(shù)據(jù)，計算5次測量值按照5.3的要求，使用6.3.3描述的中心厚度標(biāo)準(zhǔn)鏡片對接觸鏡檢測儀的中心厚度校準(zhǔn)結(jié)果應(yīng)在校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告上反映。校準(zhǔn)證書或校準(zhǔn)報告應(yīng)至少包括以下c)進(jìn)行校準(zhǔn)的地點(如果不在實驗室內(nèi)進(jìn)行校準(zhǔn));d)證書或報告的惟一性標(biāo)識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標(biāo)識；g)進(jìn)行校準(zhǔn)的日期，如果與校準(zhǔn)結(jié)果的有效性和應(yīng)用有關(guān)時，應(yīng)說明被校對象的測量不確定度評定與表示一般應(yīng)符合JJF10的要求，包括不確定度的來源及其分類、不確定度合成的公式和表示形式等(附錄A復(fù)校時間間隔可由用戶自主決定，建議不超過1年。角膜接觸鏡檢測儀曲率半徑示值誤差的不確定度分析a)曲率半徑測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u?;b)曲率半徑標(biāo)準(zhǔn)鏡片引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度u?;c)環(huán)境溫度的影響：在儀器的正常使用環(huán)境條件下，由于標(biāo)準(zhǔn)鏡片的特性受溫度u?是測量重復(fù)性引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，它主要來自操作人員判斷最佳測量位置的誤差。在曲率半徑示值誤差的校準(zhǔn)中，對曲率半徑標(biāo)準(zhǔn)率半徑標(biāo)稱值為7.95mm的標(biāo)準(zhǔn)鏡片的5個曲率半徑測量值極差最大，數(shù)據(jù)見表A.1。12345C=r-r?=-0.043mm7A.3.2B類評定u?是曲率半徑標(biāo)準(zhǔn)鏡片引入的標(biāo)準(zhǔn)不確定度，由證書可知其擴展不確定度為0.01mm(k=2),即：A.3.3合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度以上各分量無關(guān)，故曲率半徑示值誤差的合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度ue:A.3.4擴展不確定度擴展不確定度U等于包含因子k與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度u。之積。U=ku.=2×0.007=0.014