角膜接觸鏡檢測儀校準規(guī)范

角膜接觸鏡檢測儀校準規(guī)范本規(guī)范適用于各種不同原理、不同類別的專用于測量軟性親水性角膜接觸鏡(以下簡稱接觸鏡)直徑、后光學區(qū)曲率半徑、中心厚度等幾何參數(shù)的角膜接觸鏡檢測儀的校ISO/FDIS18369-3:2005《眼科光學—接觸鏡—第三部分：測量方法》(Ophthal-micoptics-Contactlenses-Part3:Measurementmeth-ISO10344:1996《光學和光學儀器—接觸鏡—接觸鏡測試用鹽溶液》(OpticsandJJF1059—1999《測量不確定度評定與表示》使用本規(guī)范時，應注意使用上述引用文獻的現(xiàn)行有效版本。3.1接觸鏡直徑接觸鏡成鏡的最大外形尺寸。3.2接觸鏡后光學區(qū)曲率半徑接觸鏡后表面中心光學區(qū)域的曲率半徑。3.3接觸鏡中心厚度接觸鏡在幾何中心處的厚度。3.4角膜接觸鏡檢測儀用來測量接觸鏡的直徑、曲率半徑和中心厚度等幾何參數(shù)的儀器，泛稱為角膜接觸鏡檢測儀(以下簡稱接觸鏡檢測儀)。4.1用途接觸鏡檢測儀主要用于測量接觸鏡直徑、接觸鏡后光學區(qū)曲率半徑和接觸鏡中心厚度等幾何參數(shù)，部分設備還可用于對接觸鏡的表面質(zhì)量及缺陷進行快速觀測。4.2測量原理目前國內(nèi)廣泛使用的接觸鏡檢測儀一般都具備直徑、曲率半徑和中心厚度的測量功所示。通過控制反射鏡(3)的位置來實現(xiàn)對不同測量光路的切換。光束經(jīng)過被測樣品池(10),可以實現(xiàn)接觸鏡直徑的測量；光束經(jīng)過被測樣品池(4),可以對接觸鏡后光6-反是3-可轉(zhuǎn)動反射一頂部反射鏡；觀察屏接觸鏡直徑測量采可會低槽直徑量。的原理，即將鏡片進會了V形槽兩邊相切，從V形刻尺上直接讀出被間統(tǒng)片的直徑。測量過程中整個鏡分村被放大，經(jīng)頂部反射鏡(13)反射投影到觀察屏N4℃此時又可直接觀然最測免片的表面質(zhì)量及缺陷。接觸鏡檢測儀的直徑測量范圍應滿足(8～16)mm,直徑示值誤差為±0.05mm。5.2后光學區(qū)曲率半徑示值誤差接觸鏡檢測儀的曲率半徑測量范圍應滿足(6.5～9.5)mm,后光學區(qū)曲率半徑示值5.3中心厚度示值誤差接觸鏡檢測儀的中心厚度測量范圍應滿足(0～1.0)mm,中心厚度示值誤差為5.4后光學區(qū)曲率半徑測量重復性接觸鏡檢測儀的后光學助每平基為003mme注：由于校準不判定各與故上述要求僅供參考。6.1環(huán)境條件溫度：(2?;相對濕度85%。對接觸鋅檢測儀進行計量校準應使加收準溶液，校準溶液是指ISo10344規(guī)定的接觸鏡測計解鹽溶液或生理鹽6.3校準用標準器對接觸等檢測儀進行計量校準一使用專用標器。專用標準器由光學玻璃材料制成，分別由重西標準鏡片、曲率半標準值厚度標準鏡片引組成。標準器的直徑標準強中三片平面平，識開組取直徑標稱值外冊戶10.00,13.00和15.00mm,用人夜溫接觸鏡檢測一直徑示值誤6.3.2曲率半徑后汽碳片曲率半徑標準銳中由上片木同后光學區(qū)曲率半徑的球較片且成，后光學區(qū)曲率半徑標稱值分別為7.00,705和000mm,用于校準接觸境檢測儀的后光學區(qū)曲率半徑示值誤差和測量重復性。6.3.3中心厚度標準鏡片中心厚度標準鏡片由三片不同中心厚度的球鏡片組成，中心厚度標稱值分別為0.20,0.25和0.30mm,用于校準接觸鏡檢測儀的中心厚度示值誤差。7校準項目和校準方法7.1校準前準備工作在使用上述校準用標準器對接觸鏡檢測儀進行校準之前，應首先在樣品池內(nèi)注入適量的校準溶液，然后根據(jù)下列校準項目和內(nèi)容，依次放入不同類別的標準鏡片進行校按照5.1的要求，使用6.3.1描述的直徑標準鏡片對接觸鏡檢測儀的直徑示值進行按照5.2的要求，使用6.3.2描述的曲率半徑標準鏡片對接觸鏡檢測儀的后光學區(qū)按照5.4的要求，根據(jù)7.3中獲得的后光學區(qū)曲率半徑校準數(shù)據(jù)，計算5次測量值按照5.3的要求，使用6.3.3描述的中心厚度標準鏡片對接觸鏡檢測儀的中心厚度校準結(jié)果應在校準證書或校準報告上反映。校準證書或校準報告應至少包括以下c)進行校準的地點(如果不在實驗室內(nèi)進行校準);d)證書或報告的惟一性標識(如編號),每頁及總頁數(shù)的標識；g)進行校準的日期，如果與校準結(jié)果的有效性和應用有關時，應說明被校對象的測量不確定度評定與表示一般應符合JJF10的要求，包括不確定度的來源及其分類、不確定度合成的公式和表示形式等(附錄A復校時間間隔可由用戶自主決定，建議不超過1年。角膜接觸鏡檢測儀曲率半徑示值誤差的不確定度分析a)曲率半徑測量重復性引入的標準不確定度u?;b)曲率半徑標準鏡片引入的標準不確定度u?;c)環(huán)境溫度的影響：在儀器的正常使用環(huán)境條件下，由于標準鏡片的特性受溫度u?是測量重復性引入的標準不確定度，它主要來自操作人員判斷最佳測量位置的誤差。在曲率半徑示值誤差的校準中，對曲率半徑標準率半徑標稱值為7.95mm的標準鏡片的5個曲率半徑測量值極差最大，數(shù)據(jù)見表A.1。12345C=r-r?=-0.043mm7A.3.2B類評定u?是曲率半徑標準鏡片引入的標準不確定度，由證書可知其擴展不確定度為0.01mm(k=2),即：A.3.3合成標準不確定度以上各分量無關，故曲率半徑示值誤差的合成標準不確定度ue:A.3.4擴展不確定度擴展不確定度U等于包含因子k與合成標準不確定度u。之積。U=ku.=2×0.007=0.014