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工廠檢查普遍存在的問題匯總山東省質(zhì)檢院煙臺站2/5/2024問題匯總進貨檢驗例行檢驗確認檢驗運轉(zhuǎn)檢查一致性CCC標志運用2/5/2024進貨檢驗第3.2條“關鍵元器件和資料的檢驗/驗證工廠應建立并堅持對供應商提供的關鍵元器件和資料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序,以確保關鍵元器件和資料滿足認證所規(guī)定的要求。關鍵元器件和資料的檢驗可由工廠進展,也可由供應商完成。2/5/2024當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。工廠應保管關鍵件檢驗或驗證記錄,確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。〞

2/5/2024了解:

1.應制定關鍵元器件和資料的檢驗/驗證程序,規(guī)定關鍵元器件和資料的檢驗/驗證的方法、工程,并按程序的規(guī)定進展檢驗/驗證。2.應制定關鍵元器件和資料的定期確認檢驗的程序,明確定期確認檢驗的時機、頻次、工程等,并按程序的規(guī)定進展定期確認檢驗。定期確認檢驗可由工廠完成,也可委托有才干的組織進展。3.應根據(jù)所采購產(chǎn)品的重要性,本身的檢測才干,檢驗本錢及供應商質(zhì)量保證才干等要素來確定檢驗/驗證的方法、工程。當檢驗是由供應商進展時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求,如檢驗的頻次、工程、方法、記錄/報告等。2/5/20244.應保管關鍵元器件檢驗/記錄、定期確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等。檢驗/驗證記錄應能闡明產(chǎn)品符合規(guī)定的要求。5.有供應商完成的檢驗,其記錄應包括所涉及的產(chǎn)品、覆蓋的數(shù)量、檢驗工程和結(jié)論。2/5/2024例行檢驗和確認檢驗

工廠應制定并堅持文件的例行檢驗和確認檢驗程序,以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗工程、內(nèi)容、方法、斷定等,并應保管檢驗記錄。詳細的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產(chǎn)品的認證明施規(guī)那么的要求。例行檢驗是在消費的最終階段對消費線上的產(chǎn)品進展的100%檢驗,通常檢驗后,除包裝和加貼標簽外,不再進一步加工。確認檢驗是為了驗證產(chǎn)品繼續(xù)符合規(guī)范要求進展的抽樣檢驗。2/5/2024了解例行檢驗a.目的:剔除加工過程中能夠?qū)Ξa(chǎn)品產(chǎn)生的偶爾性損傷;b.檢驗點:通常在消費的最終階段;c.頻次:100%d.工程:不少于認證明施規(guī)那么的規(guī)定;e.性質(zhì):非破壞性實驗;f.方法:可以等效,通常不采用平安規(guī)范規(guī)定的型式實驗條件;g.實施:由工廠謀劃并實施;h.其他:同常,除進展包裝和加貼標簽外,檢驗后不再進一步加工。2/5/2024確認檢驗

a.目的:提招認證產(chǎn)品繼續(xù)滿足認證規(guī)范要求的證據(jù),從而驗證工廠質(zhì)量保證才干的穩(wěn)定性;b.時機:按規(guī)定完成商定期;c.檢驗點:在工廠或具備才干的機構(gòu);d.頻次:不低于認證明施規(guī)那么的規(guī)定;e.工程:不少于認證明施規(guī)那么的規(guī)定;f.性質(zhì):質(zhì)量保證措施的一部分;g.方法:按規(guī)范規(guī)定的條件和方法;h.實施:由工廠謀劃并實施〔實驗可委托具備才干的機構(gòu)〕;i.其他:按規(guī)范要求隨機抽樣。2/5/2024認證明施規(guī)那么中對例行檢驗、確認檢驗的要求有明確規(guī)定。應按認證明施規(guī)那么的要求指定文件的例化的例行檢驗和確認檢驗程序并執(zhí)行。檢驗程序文件應包括檢驗工程、內(nèi)容、方法、斷定等內(nèi)容。例行檢驗和確認檢驗的工程應不少于認證明施規(guī)那么的要求,確認檢驗的頻次應不低于認證明施規(guī)那么的要求。確認檢驗可由工廠進展,也可由工廠委托具備才干的組織來完成。2/5/2024檢驗實驗儀器設備用于檢驗和實驗的設備應定期校準和檢查,并滿足檢驗實驗才干。檢驗和實驗的儀器設備應有操作規(guī)程,檢驗人員應能按操作規(guī)程要求,準確地運用儀器設備。2/5/2024了解1.應根據(jù)確定的檢驗實驗要求來配備檢驗和實驗設備;“才干〞指設備的精度應能滿足被測平安、EMC、環(huán)境、安康等特效參數(shù)要求,設備的量程、容量適宜可確保準確度,設備的數(shù)量滿足消費批量時的檢驗需求。2.應制定檢驗實驗儀器設備的操作規(guī)程,規(guī)定運用的步驟及方法等。操作規(guī)程的詳略程度應滿足不會導致丈量失準。3.檢驗人員應具備相應的技藝,能按操作規(guī)程和檢驗實驗的要求準確地運用儀器設備、完成檢驗活動。2/5/2024校準和檢定用于確定所消費的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗實驗設備應按規(guī)定的周期進展校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的,那么應規(guī)定校準方法、驗收準那么和校準周期等。設備的校準形狀應能被運用及管理人方便識別。應保管設備的校準記錄。2/5/2024了解1.用于確定認證產(chǎn)品的平安、EMC、環(huán)境、安康等特性符合要求的例行檢驗、確認檢驗設備〔假設具備〕、工廠監(jiān)控設備,應按規(guī)定周期或在運用前進展校準/檢定。2.工廠應根據(jù)設備運用的工序〔工位〕和頻次,合理規(guī)定檢驗實驗設備的校準、檢定周期。法律法規(guī)有要求〔如中國規(guī)定的強檢設備〕時校準周期應不大于其規(guī)定的周期。3.工廠應選擇具有相應資歷的校準/檢定機構(gòu)〔無論是本機構(gòu)內(nèi)部或外部的〕對檢驗實驗設備進展校準/檢定。2/5/2024對能溯源至國家丈量規(guī)范或國際丈量規(guī)范的檢驗實驗設備對檢驗實驗設備的校準/檢定應能溯源至國家丈量規(guī)范或國際丈量規(guī)范對不能溯源至國家丈量規(guī)范或國際規(guī)范的檢驗實驗設備,可采用適宜的方法自行校準,并制定校準的根據(jù),包括明確校準的方法、驗收準那么和校準周期等。6.設備的校準形狀應能方便地被運用及管理人員識別,以免誤用。如粘貼校準合格標識等。校準形狀通常包括合格、準用、停用、封存等。2/5/2024保管每一臺檢驗實驗設備的校準記錄/檢定證書。校準記錄至少包括:設備標識、丈量值、偏向/不確定度〔可行時〕、基準設備、校準結(jié)果、有效期、校準人;檢定證書至少包括:設備標識、檢定根據(jù)、檢定結(jié)論、有效期、檢定人。2/5/2024運轉(zhuǎn)檢查對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進展日常操作檢查外,還應進展運轉(zhuǎn)檢查。當發(fā)現(xiàn)運轉(zhuǎn)檢查結(jié)果不能滿足規(guī)定要求時,應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進展檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。運轉(zhuǎn)檢查結(jié)果及采取的調(diào)整等措施應記錄。2/5/2024了解1檢驗設備設備的日常檢查:調(diào)零、檢查量程等。2運轉(zhuǎn)檢查:a〕對象:用于例行檢驗、確認檢驗的設備;b〕目的:在校準周期內(nèi),為斷定丈量安裝的預期功能能否適用于產(chǎn)品檢驗,確保檢驗的有效性,并能及時追溯至已檢測過的產(chǎn)品;c〕方法:運用特定的方法,例如施加預先確定的缺點條件;頻次:在校準有效期內(nèi),按產(chǎn)品、工藝特點、運用頻度等確定,應能做到一旦發(fā)現(xiàn)設備功能失效時,可將自上次運轉(zhuǎn)檢查以后所檢測過的認證產(chǎn)品追回。2/5/20241.

應以文件的方式明確需求進展運轉(zhuǎn)檢查的設備及其檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法。當檢驗實驗設備在運用或運轉(zhuǎn)檢查中發(fā)現(xiàn)功能失效時,應對以往檢測結(jié)果的有

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