過程審核檢查表-VDA6.3可落地執(zhí)行

制造過程稽核查檢表評分標準：10分：完全符合8分：絕大部分符合6分：部分符合4分：小部分符合0分：完全不符合不存在偏差偏差很小，不存在風險存在較大偏差有較嚴重的偏差18/18FMQA-061AVDA6.3-2023過程稽核查檢表評分標準：10分：完全符合8分：絕大部分符合6分：部分符合4分：小部分符合0分：完全不符合不存在偏差偏差很小，不存在風險存在較大偏差有較嚴重的偏差1/18FMQA-060A審核產(chǎn)品：審核部門：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P2項目管理P2.1是否已經(jīng)建立了項目管理戰(zhàn)略（包括項目組織機構(gòu)）？如：是否具有項目管理流程？是否確定項目負責人及小組成員的職責和權(quán)限？項目小組成員是否有資質(zhì)來執(zhí)行項目任務？客戶是否對項目管理有特殊要求？P2.2是否策劃了項目實施需要的所有資源，且已經(jīng)到位，并報告了變更情況？如：資源規(guī)劃是否考慮到了顧客要求？當發(fā)行變更時(時間、開發(fā)規(guī)模...)時，是否對資源規(guī)劃作了確認及調(diào)整？是否針對人員和設備(測試和實驗室設備等)方面必要的項目預算？P2.3是否編制了項目計劃并與顧客達成一致，且落實了項目管理？如：項目計劃是否滿足顧客的具體要求？所有內(nèi)部里程碑以及顧客里程碑都被完整地納入項目計劃？項目計劃是否包括涉及采購的具體事項？P2.4是否策劃了與質(zhì)量相關(guān)的項目活動，并監(jiān)視了其符合情況？如：產(chǎn)品和過程的驗證要求是否包含在策劃事項中？策劃是否考慮到關(guān)鍵零部件和關(guān)鍵供方？是否定期監(jiān)控計劃的符合性和目標的達成狀況？審核產(chǎn)品：審核部門：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P2項目管理P2.5項目的采購活動是否包含在項目計劃中?如：是否有包括供方的選擇與定點標準、定點數(shù)量和交付目標日期，確保顧客要求在供應鏈上傳遞？設施、設備、工裝、試驗、測量系統(tǒng)和服務的供方是否均被納入？對于項目中的不符合情況，一旦影響到總體時間計劃，就須有一套事態(tài)升級模型(風險管理)可供使用。識別、評估項目風險并通過對涉及的產(chǎn)品采取措施來降低風險？確定事態(tài)升級的原則，規(guī)定職責和權(quán)限，對異常情況采措施？P2.6項目的采購活動是否包含在項目計劃中?如：項目中的變更管理是否滿足顧客特定要求？是否對變更(顧客發(fā)起的、內(nèi)部發(fā)起的、供方發(fā)起的)進行評估，必要時調(diào)整項目計劃。評估既包括產(chǎn)品質(zhì)量風險評估，也包括時間期限？是否及時通報變更，并與顧客達成一致？所有變更是否均留下記錄？審核產(chǎn)品：審核部門：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃P3.1是否明確了產(chǎn)品和過程的具體要求？如：對于要開發(fā)的產(chǎn)品，所有相關(guān)的要求是否都已清楚？是否有在內(nèi)部要求、顧客要求、法律法規(guī)要求、生產(chǎn)工藝以及產(chǎn)品應用的特性的基礎(chǔ)上，識別特殊特性？是否對詢價和合同文本的完整性進行檢查？如果顧客要求無法實現(xiàn)，是否有通知顧客，且獲得顧客對偏離的“放行”/許可(以書面形式)？顧客在供方和/或原材料選擇方面的要求是否有記錄？P3.2根據(jù)產(chǎn)品和生產(chǎn)過程的要求，是否對可行性進行了全面評估？如：是否對所有已確定的產(chǎn)品和過程方面的具體求進行了制造可行性分析(技術(shù)、功能、質(zhì)量、物流...)？在制造可行性研究過程中，是否考慮了材料和人力資源？制造可行性是否在報價前完成？是否能確保關(guān)鍵外購件的制造可行性？如果顧客要求無法實現(xiàn)，是否有通知顧客，且獲得顧客對偏離的“放行”/許可(以書面形式)？P3.3是否詳細策劃了產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)的活動？如：計劃是否包含產(chǎn)品和過程開發(fā)的所有信息(總體項目計劃的時間點、里程碑、生產(chǎn)測試、PPAP日期)？審核產(chǎn)品：審核部門：研發(fā)/工程審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P3產(chǎn)品和過程開發(fā)的策劃P3.4是否計劃了采購活動，并監(jiān)視了其符合情況？如：顧客CSR的傳遞有執(zhí)行？是否在策劃階段就制訂了各物料供貨的方案，其中包括應急方案，采購的模具計劃等？采購計劃是否滿足項目的里程碑需求？是否存在物料的延期交付影響項目進度的情況模具的開發(fā)進度如何管控？有害物質(zhì)的管控如何傳遞給供應商？P3.5針對產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)的策劃，是否考慮了必要的資源？如：所確定的資源是否有包括：具備資質(zhì)的人員、預算、基礎(chǔ)設施、測試設備、試驗室設備、機器、設備等？是否有根據(jù)項目的變更情況，對資源規(guī)劃加以調(diào)整，并考慮可能出現(xiàn)的瓶頸？P3.6是否策劃了針對顧客服務和使用現(xiàn)場失效分析的活動？如：產(chǎn)品的召回、投訴、修理、返工中吸取的經(jīng)驗教訓是否作為風險分析的證據(jù)？失效分析的流程、客訴處理流程？審核產(chǎn)品：審核部門：PDT小組(研發(fā)/工程主導)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)P4.1是否落實了產(chǎn)品和生產(chǎn)過程開發(fā)計劃中的活動？如：是否進行了DFMEA的分析，并確定了改進措施(顧客要求、產(chǎn)品建議書、功能、安全性、可靠性、主要特性、環(huán)保要求、試驗結(jié)果、DFMEA及改進的特定設施)？是否制定了質(zhì)量控制計劃？（標出的重要特性，檢驗及試驗流程、配置的設備、測量技術(shù)、驗收標準）是否有識別出特殊特性，并要FMEA中進行標記？是否確定并落實了對檢測設備的要求？P4.2人力資源是否到位并具備資質(zhì)，以確保量產(chǎn)啟動？如：是否具備人力資源配置計劃？針對于具體任務(從事原型樣件的開發(fā)、試生產(chǎn)、量產(chǎn)啟動、批量生產(chǎn))，人員是否具備相應資質(zhì)？(此要求同樣適用供方的員工)在產(chǎn)品和過程開發(fā)中，是否針對可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開展需求分析？P4.3物質(zhì)資源是否到位且適用，以確保量產(chǎn)啟動？如：資源確定是否涉及檢測設備、實驗室設備、機器、設備的到位情況和設備的利用，同時還包含支持性過程？在產(chǎn)品和過程開發(fā)中，是否針對可能產(chǎn)生的瓶頸和額外的需求，定期開展需求分析？是否考慮了外包過程？資源是否在顧客量產(chǎn)啟動前的適當時間內(nèi)到位？審核產(chǎn)品：審核部門：PDT小組(研發(fā)/工程主導)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)P4.4是否獲得了針對產(chǎn)品和過程開發(fā)所要求的批準和放行？如：物料數(shù)據(jù)是否已確認并放行？FMEA中的風險措施已實施，其有效性得到確認？量產(chǎn)放行前是否有PPAP？是否在顧客SOP前落實產(chǎn)品和過程的驗證與確認？P4.5是否已制定并落實產(chǎn)品與過程開發(fā)的制造和檢驗規(guī)范？如：制造和檢驗特性是否包含產(chǎn)品和過程開發(fā)中的所有特性(包括特殊特性)？是否考慮到風險分析的結(jié)果？規(guī)范是否包括產(chǎn)品控制、制造過程控制、方法和反應計劃及糾正措施？是否已完成所有階段的規(guī)范：原型樣件(若顧客要求)、試生產(chǎn)和量產(chǎn)階段？P4.6是否在量產(chǎn)條件下，為量產(chǎn)批準進行了能力測試？如：是否有開展生產(chǎn)測試，以便能及時對所有生產(chǎn)因素和影響進行評價，必要時加以整改？生產(chǎn)測試證明在量產(chǎn)條件下(模具、設備、周期、人員、制造和檢驗規(guī)范等)的整個生產(chǎn)過程滿足質(zhì)量能力要求？審核產(chǎn)品：審核部門：PDT小組(研發(fā)/工程主導)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P4產(chǎn)品和過程開發(fā)的實現(xiàn)P4.7是否為確保顧客關(guān)懷/顧客滿意/顧客服務和使用現(xiàn)場失效分析建立了過程？如：是否完成了持續(xù)進行量產(chǎn)供應的策劃過程，包括緊急情況下的保障措施？是否已考慮顧客對使用現(xiàn)場失效分析的要求？P4.8是否為確保顧客服務以及使用現(xiàn)場失效分析建立了過程？如：顧客服務過程？失效分析過程？分析工具FA？8D？5W2hP4.9針對將項目從開發(fā)階段移交至批量生產(chǎn)，是否已進行了規(guī)定？如：是否建立將項目工作結(jié)果移交至生產(chǎn)階段的流程？項目移交前是否成功完成了PPAP，量產(chǎn)放行是否在顧客放行之后進行？是否針對所有特殊特性均提供了能力證明？人力資源與物質(zhì)資源(包含建筑、試驗設備、實驗室設備、機器、設備等)是否全部到位并獲得放行？采購的產(chǎn)品/服務是否已得到批準放行？審核產(chǎn)品：審核部門：采購、工程、品保審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P5供方管理P5.1是否只和獲得批準/放行且具備質(zhì)量能力的供方開展合作？如：在量過程中，是否保證只和批準/放行的供方開展合作，并按規(guī)定的標準對供方質(zhì)量能力展開評價？是否有對現(xiàn)有供方的質(zhì)量績效進行評估？是否有識別并評價供應鏈中的風險，并通過適當措施加以降低(應急策略)？P5.2是否在供應鏈中考慮了顧客的要求？如：是否規(guī)范了對顧客要求的溝通與傳遞，并確?？勺匪菪?？顧客要求包括：圖紙、零部件以及質(zhì)量協(xié)議及其他適用的標準？量產(chǎn)期間，是否考慮到了變更管理？P5.3是否與供方就供貨績效約定了目標，并且加以落實？如：是否和整個供應鏈里所有供方約定了供貨績效并確保落實？是否在規(guī)定的時間內(nèi)檢查和評估供方表現(xiàn)？當出現(xiàn)偏差時，是否有約定措施，并在期限內(nèi)對措施的具體落實開展監(jiān)控？P5.4針對采購的產(chǎn)品和服務，是否獲得了必要的批準/放行？如：對于所有采購的產(chǎn)品和服務，是否在新/變更產(chǎn)品/過程投入批量生產(chǎn)前，執(zhí)行放行？審核產(chǎn)品：審核部門：采購、品保、倉庫審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P5供方管理P5.5針對于采購的產(chǎn)品和服務，約定的質(zhì)量是否得到保障？如：是否定期開展檢驗，并對結(jié)果進行記錄和評價，以監(jiān)控采購的產(chǎn)品和服務的質(zhì)量？當供方的質(zhì)量出現(xiàn)問題時，是否按規(guī)定的投訴流程來處理？用于來料檢驗和測量的設備是否充分具備，按規(guī)定存入，并合理地設計檢驗工位(溫度、濕度、光照強度、5S等)？P5.6是否對進貨的來料進行了適當?shù)慕桓逗蛢Υ?？如：為避免物料受損或混料，是否使用適當?shù)某休d具進行搬運及存儲？對于可能受溫、濕度、震動等影響的成品或物料，是否有對搬運和存儲條件進行了規(guī)定及驗證？是否有對可疑及不合格產(chǎn)品進行隔離存放？為確保批次的可追溯性，是否采用了FIFO原則？存儲條件是否符合產(chǎn)品要求？P5.7針對具體的任務，相關(guān)人員是否定義了職責且具備吸資質(zhì)？如：針對于員工在其各自的工作范圍(如：來料檢驗、投訴處理、供方管理、供方審核)需屢行的責任和義務，以及權(quán)限，是否有明確規(guī)定？相關(guān)人員是否具備相應的資質(zhì)？審核產(chǎn)品：審核部門：PDT小組(研發(fā)/工程主導)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.1過程輸入6.1.1是否在開發(fā)和批量生產(chǎn)之間進行了項目交接，以確保生產(chǎn)順利啟動？如：項目已移交到批量生產(chǎn)階段，是否有對解決的事項進行了繼續(xù)追蹤，并按期落實？在首次量產(chǎn)交貨前，產(chǎn)品和生產(chǎn)過程全面批準/放行是否已完成，所有所需的文件是否已到位？是否有確保對風險分析進行更新和進一步開發(fā)(如：產(chǎn)品/過程FMEA)？所需數(shù)量的工裝模具、檢驗和測量設備是否已到位？6.1.2來料是否在約定時間按所需數(shù)量/生產(chǎn)批次大小被送至正確的存放位置/工位？如：正確的產(chǎn)品(來料、零件、部件等)是滯以約定的質(zhì)量、正確的數(shù)量、包裝、文件在約定的時間送到正確的場所？是否有考慮訂單數(shù)量/生產(chǎn)批次大小，從而確保提供的零部件/材料能夠滿足相應工位的需求？？在訂單生產(chǎn)完成后，是否有將剩余物料返還？6.1.3是否對來料進行了適當?shù)拇鎯?，所使用的運輸工具/包裝設備是否適合來料的特殊特性？如：在各階段是否執(zhí)行包裝規(guī)范的要求？是否提供合適的運輸工具，以免運輸過程中的產(chǎn)品受損或被污染？倉儲區(qū)/加工工位/周轉(zhuǎn)盤是否規(guī)定清潔周期，其清潔度是否滿足要求？審核產(chǎn)品：審核部門：PDT小組(研發(fā)/工程主導)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.1過程輸入是否有合適的方法，監(jiān)控特殊材料/零部件規(guī)定的倉儲時間以及使用有效期？對于零部件/來料/關(guān)鍵生產(chǎn)資料及輔料，是否采限措施，防止受到環(huán)境/氣候的影響？6.1.4來料是否具備必要的標識/記錄/放行，且得以適當體現(xiàn)？如：對放行的來料是否有清楚的標識，且放行狀態(tài)有明確體現(xiàn)在標識中？是否能確保只有放行的材料/零部件才被提供給生產(chǎn)/下道工序使用？是否能確保從分供方到顧客的整個過程鏈都具有可追溯性？是否有考慮到顧客在可追溯性和標識方面的要求，以及法律法規(guī)的要求？6.1.5是否對量產(chǎn)過程中的產(chǎn)品或者過程變更開展了跟蹤和記錄？如：是否建立了變更流程？是否從變更申請一直到變更實現(xiàn)都作了變更管理？變更狀態(tài)的記錄是否具備完整可追溯？產(chǎn)品和過程的變更是否有根據(jù)客戶的要求與客戶協(xié)商，且經(jīng)過批準和放行？是否能確保在任何時侯，都能使用正確設計等級的來料，制造并交付給顧客正確設計等級的成品？審核產(chǎn)品：審核部門：品保、生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.2過程流程6.2.1控制計劃的要求是否完整并得到有效落實？如：生產(chǎn)和檢驗文件中是否完整地給出了所有重要信息(檢驗特性、設備、檢驗方法、檢驗頻度、全尺寸檢驗、功能檢驗等)？此類文件是否在現(xiàn)場隨時可得到？過程參數(shù)和檢驗特性是否有明確公差？對制造過程方面有特殊要求的產(chǎn)品，是否有在控制計劃或生產(chǎn)和檢驗文件中提供設備/模具/輔助工具所對應的數(shù)據(jù)？是否有對返工流和加以規(guī)范(標示，再檢驗...)？6.2.2是否進行了生產(chǎn)啟動的重復性放行？如：是否建立了生產(chǎn)重新放行的標準(換模、材料/批次切換...)？產(chǎn)品和過程的重新放行，相關(guān)責任人是否依據(jù)驗收標準作記錄？在放行前，檢驗樣品是否具備？6.2.3是否對生產(chǎn)中的特殊特性進行了管理？如：是否有在控制計劃中標識產(chǎn)品和過程特殊特性，并加以監(jiān)控？是否對不符合情況采取了糾正措施并加以記錄？對于影響產(chǎn)品特性的偏差，是否由顧客批準？6.2.4是否對未放行和/或缺陷零件進行了管理？如：是否將未放行和/或缺陷零件進行了隔離并記錄？是否有對隔離品及隔離區(qū)進行標識？調(diào)整樣品或參考樣品是否作了相應標識？審核產(chǎn)品：審核部門：生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.26.2.5是否確保材料/零件在流轉(zhuǎn)過程中不發(fā)生混料？如：是否在FMEA中考慮加入合適的檢驗/措施以確保已錯誤安裝的零部件被盡早發(fā)現(xiàn)？零部件的加工狀態(tài)和/或檢驗狀態(tài)是否清晰？P6.3人力資源6.3.1員工是否能從事安排的工作？如：是否有針對于每位員工編制崗位及培訓要求？是否有記錄參加培訓的人員能勝任怎樣的任務？是否對培訓、指導和資格培訓證明作記錄？是否有對處理和操作具有特殊特性產(chǎn)品的員工進行相應的培訓及指導？針對于特殊工作能力，是否都能提供證明(如：電工執(zhí)照、視力測試、聽力測試等)？是否有對實施測量和檢測人員進行相應培訓？當產(chǎn)品/過程變更時，是否開展相應培訓？6.3.2員工是否了解監(jiān)視產(chǎn)品和過程質(zhì)量的職責與權(quán)限？如：員工是否清楚自己工作領(lǐng)域的職責與權(quán)限(過程批準放行、首件檢驗、自檢、停止生產(chǎn))？針對錯誤操作可能引起的后果，是否作了培訓？6.3.3是否有必要的人力資源？如：所有班次中所需量的具有資質(zhì)的員工是否確保到位？對于員工配置計劃，是否考慮了員工的資質(zhì)(如：資質(zhì)矩陣)？人員配置計劃是否考慮了缺勤情況(病假、休假、培訓)？審核產(chǎn)品：審核部門：生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.4物質(zhì)資源6.4.1是否能夠利用生產(chǎn)設備滿足顧客對產(chǎn)品的具體要求？如：是否能證明，通過現(xiàn)有生產(chǎn)設備所生產(chǎn)的產(chǎn)品能滿足顧客規(guī)范的要求？生產(chǎn)設備、機器是否有能力滿足具體產(chǎn)品和過程特性公差的要求？過程能力是否能滿足顧客的要求？對于不能證明能力的特殊特性，是否要求100%全檢？6.4.2生產(chǎn)設備和工具的維護保養(yǎng)是否受控？如：是否針對設備、設施、模治具制訂維護保養(yǎng)措施？是否有對維護保養(yǎng)措施作記錄，并對其改進潛力進行分析？是否有落實一個過程，對停產(chǎn)時間、機器負荷以及模具壽命開展分析和優(yōu)化？是否有對關(guān)鍵過程和瓶頸設備作識別，并制定相應的維護保養(yǎng)措施(預防性或預見性)？生產(chǎn)設備的備件是否建立安全庫存？是否對模具建立并實施了模具管理系統(tǒng)，具體涉及以下內(nèi)容：使用狀態(tài)(如：合格、不合格)模具履歷模具壽命模具保管單位、保管人員審核產(chǎn)品：審核部門：測試中心、品保、生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.4物質(zhì)資源6.4.3借助所應用的測量和檢測設備是否可有效對質(zhì)量要求進行監(jiān)控？如：測試、檢驗和測量設備是否適用于生產(chǎn)中的實際用途和操作，且包含在控制計劃中？是否定義并實施了一個定期監(jiān)控測量和檢驗設備的過程？6.4.4生產(chǎn)和檢驗工位是否滿足需求？如：加工工位及周邊布置條件環(huán)境是否適合于生產(chǎn)操作和產(chǎn)品的要求，以預防/避免污染、損傷、混料等？以上規(guī)定是否同樣適用于長期或臨時性的返工、分揀和檢測工位？工位設計是否符合人機工程學？6.4.5是否正確地存放工具、裝置和檢驗設備？如：模具、裝置和檢驗設備(檢具)是否有依據(jù)規(guī)定正確地存放和管理？所有的模具、裝置和檢驗工具是否都有標示當前的狀態(tài)？是否確保其倉儲環(huán)境清潔、整潔、不受環(huán)境因素的影響？其發(fā)放和使用是否有加以規(guī)范和控制，并留下記錄？審核產(chǎn)品：審核部門：生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)、體系中心審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.5過程效果6.5.1針對制造過程是否設定了目標？如：是否為具體的過程確定了目標，且定期監(jiān)控并聯(lián)絡溝通(生產(chǎn)數(shù)量、質(zhì)量目標、成本、Cpk、單件生產(chǎn)時間等)？在設定目標時，是否考慮了顧客的要求？6.5.2是否對質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)開展了收集和分析？如：是否對證明產(chǎn)品合格的質(zhì)量和過程數(shù)據(jù)加以規(guī)定并作記錄實際數(shù)據(jù)？是否對記錄的數(shù)據(jù)進行了分析及采取改進措施？6.5.3一旦與產(chǎn)品和過程要求不符，是否分析了原因，并驗證了糾正措施的有效性？如：發(fā)生對產(chǎn)品/過程要求的偏離，在失效原因消除前，是否采取適當?shù)膽贝胧?，且員工了解這些措施？是否采用了適宜的方法進行了原因分析？是否制定了糾正措施，并驗證其有效性？必要時，是否對控制計劃和FMEA進行更新？6.5.4是否對過程和產(chǎn)品定期開展審核？如：對于產(chǎn)品和制造過程，是否制訂審核方案并落實？當發(fā)生偏差時，是否進行原因分析，制定糾正措施，對其實施進行監(jiān)控，并驗證其有效性？產(chǎn)品審核是否定期實施并記錄，審核范圍是否包括最終產(chǎn)品，以及需要時的中間產(chǎn)品？審核產(chǎn)品：審核部門：倉庫、品保、生產(chǎn)(沖壓/成型/裝配)審核員：陪審員：審核日期：序號過程要求提問及要點分值審核記錄108640P6過程分析/生產(chǎn)P6.6過程結(jié)果(輸出)6.6.1是否根據(jù)需要確定產(chǎn)量/生產(chǎn)批量，且有目的地運往下道工序？如：是否使用合適