(4)ISO9001-14001內(nèi)審知識和內(nèi)審技巧

ISO9001:2015/ISO14001:2015質(zhì)量/環(huán)境管理體系內(nèi)審知識和內(nèi)審技巧第一部分第二部分第三部分轉(zhuǎn)版介紹目錄ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條文講解ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)條文講解第四部分第五部分內(nèi)審知識和內(nèi)審技巧考試2目錄

第一章

審核概論第二章

內(nèi)審準(zhǔn)備第三章

內(nèi)審實施第四章

內(nèi)審報告第五章

內(nèi)審跟蹤3第一章

審核概論

審核相關(guān)術(shù)語

審核的類型

內(nèi)審的特點

內(nèi)審的依據(jù)

內(nèi)審的程序

年度內(nèi)審安排4第一章

審核概論審核相關(guān)術(shù)語

審核：為獲得審核證據(jù),并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

內(nèi)部審核有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。5第一章

審核概論

審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。

審核發(fā)現(xiàn)將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進行評價的結(jié)果。注：審核發(fā)現(xiàn)能表明是否符合審核準(zhǔn)則，或指出改進的機會。

審核結(jié)論審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。6第一章

審核概論審核審核證據(jù)審核準(zhǔn)則比較審核結(jié)論審核發(fā)現(xiàn)7第一章

審核概論審核類型

外部審核

第二方審核第三方審核

內(nèi)部審核

第一方審核8第一章

審核概論第二方審核（顧客）

對供方進行初步評價。

驗證供方的質(zhì)量/環(huán)境管理體系是否持續(xù)

有效。

作為建立或調(diào)整合格供方的依據(jù)之一。

溝通和加強供需雙方的質(zhì)量/環(huán)境共識。9第一章

審核概論第三方審核（認(rèn)證機構(gòu)）

確定質(zhì)量/環(huán)境管理體系中是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

獲得注冊證書

減少重復(fù)的第二方審核，節(jié)省大量社會檢驗費用。

有助于公司的市場競爭力

尋求專業(yè)的幫助10第一章

審核概論第一方審核（內(nèi)審）

質(zhì)量/環(huán)境管理體系正常運行和改進的需要；

作為一種重要的管理手段；

在第二、三方審核前糾正不足

。11第一章

審核概論內(nèi)部審核的特點

審核是一個抽樣的過程

正規(guī)性

系統(tǒng)性

獨立性12第一章

審核概論審核的正規(guī)性

審核依據(jù)正式特定的要求進行

審核只能由有資格的人員進行

審核必須按正式程序進行

審核必須依據(jù)客觀證據(jù)作出判斷

審核結(jié)果必須有正式報告和記錄13第一章

審核概論審核的系統(tǒng)性

全部審核：一年至少一次，覆蓋所有部門、所有場所、所有產(chǎn)品和所有條款。

部分審核：在組織變化、市場反饋和出現(xiàn)重大質(zhì)量/環(huán)境不合格情況下所進行的非例行審核。

后續(xù)審核：在前次審核出現(xiàn)嚴(yán)重不合格情況下所進行的后續(xù)和跟進的審核。14第一章

審核概論審核的獨立性

審核員不能審核自己的工作。

內(nèi)審員不屈服于任何人的壓力，只對審核組長負(fù)責(zé)。15第一章

審核概論審核的依據(jù)

ISO9001：2015/ISO14001:2015標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件和規(guī)定

法律法規(guī)要求/合規(guī)義務(wù)

合同要求16第一章

審核概論審核的程序

審核準(zhǔn)備

審核實施

審核報告

審核的跟蹤40%40%10%10%17第一章

審核概論年度內(nèi)審安排

集中式審核集中某一段時間完成對所有部門的審核。

分散式審核分部門在不同時間進行審核。18第二章

審核準(zhǔn)備

確定審核組

編制審核實施計劃

制訂檢查表

審核前溝通19第二章

審核準(zhǔn)備確定審核組管理者代表任命審核組長及成員。

審核組長的選定

資格業(yè)務(wù)范圍工作經(jīng)驗組織能力

審核員的選定

資格業(yè)務(wù)范圍專業(yè)知識工作中的協(xié)調(diào)為受審核部門所接受20第二章

審核準(zhǔn)備編制審核實施計劃《審核實施計劃》的內(nèi)容包括：

確定審核的目的和范圍

確定審核依據(jù)

確定審核的方法（問、看、查）

確定審核的具體時間安排(包括首、末次會議時間)

確定審核組人員的安排21第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表

檢查表的作用

編制的準(zhǔn)備

檢查表的基本內(nèi)容

檢查表的要求22第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表作用

指導(dǎo)審核過程的路線圖

明確審核要點和方法

確保審核的覆蓋面

減少組員之間不必要的重復(fù)

保持審核的方向和節(jié)奏

體現(xiàn)審核的正規(guī)化和專業(yè)性

作為審核的記錄檔案23第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--編制的準(zhǔn)備

了解審核的范圍

確定審核的重點

確定審核的策略

文件收集和審查24第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核的范圍審核涉及的活動或區(qū)域包括：

組織機構(gòu)

工作區(qū)域和過程

管理、運作質(zhì)量/環(huán)境管理體系的程序

人員、設(shè)備和材料資源

產(chǎn)品

記錄25第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--明確審核的重點

公司的管理重點

過程的重要性

已出現(xiàn)的質(zhì)量/環(huán)境問題

合同特別要求

上次審核的信息

產(chǎn)品/服務(wù)的重要性

重要環(huán)境因素26第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核的策略

審核的方法

按部門

--

考慮涉及的主要活動及涉及的相關(guān)條款按條款

--

考慮涉及的部門按過程

--

考慮涉及的部門和相關(guān)條款(PDCA)

審核的路線

自上而下自下而上隨機27第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核路線（1）某一部門審核路線前臺預(yù)訂自上而下自下而上接待服務(wù)入住服務(wù)退房28第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核路線（2）體系運作的審核路線訂單接收、評審物料采購自上而下來料檢驗物料入庫自下而上生管排產(chǎn)車間領(lǐng)料制造加工制程/成品檢驗成品入庫成品交付售后服務(wù)29第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--審核路線（3）某項活動審核的路線供應(yīng)商分級自上而下按級評審供應(yīng)商批準(zhǔn)自下而上供應(yīng)商清單供應(yīng)商監(jiān)控定期評估、溝通、糾正供應(yīng)商取消清單更新30第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--文件的收集與審查

與被審核范圍相關(guān)的文件

審核要點中涉及的記錄和文件31第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表的要求

明確部門與條款的關(guān)系

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件要求

選擇主要的工作內(nèi)容

考慮薄弱環(huán)節(jié)及部門接口

抽樣具有代表性

注意可操作性32第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表的基本內(nèi)容

依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)條款

依據(jù)的質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件

審核區(qū)域/部門

檢查要點

驗證方法

抽樣數(shù)

驗證結(jié)果(記錄)33第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表的四要素去

哪

里地點找誰被審核人檢查要點驗證方法查

什

么如何檢查34第二章

審核準(zhǔn)備制訂檢查表（續(xù)）--檢查表案例

看什么

(LOOKAT)--要點合格供應(yīng)商清單

查什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容1、是否存在？2、

是否批準(zhǔn)？3、

是否包括所有外購/外協(xié)供應(yīng)商？

看什么

(LOOKAT)--要點年度培訓(xùn)計劃

查什么(LOOKFOR)--驗證內(nèi)容1、是否制訂了年度培訓(xùn)計劃？2、是否按計劃實施了計劃的培訓(xùn)課目？3、對實施的培訓(xùn)是否作了培訓(xùn)效果評價？35第二章

審核準(zhǔn)備審核前溝通

提前通知受審核部門

審核組內(nèi)部會議（必要時）

審核準(zhǔn)備情況

討論疑難問題

提出注意事項36第三章

內(nèi)審實施

首次會議

現(xiàn)場審核

不合格報告

審核組會議

末次會議37第三章

內(nèi)審實施首次會議

審核簽到

介紹審核組成員

介紹審核目的和范圍

審核計劃安排的確認(rèn)

介紹審核的方法和程序

問題澄清

確認(rèn)末次會議時間38第三章

內(nèi)審實施現(xiàn)場審核

組長控制審核的全過程

審核路線的展開

檢查表的使用

審核技術(shù)與訣竅

審核的抽樣

審核的驗證

做好檢查筆記

不確定問題的處理

不合格的處理39第三章

內(nèi)審實施審核過程的控制

執(zhí)行計劃

保持進度

協(xié)調(diào)氣氛

保持客觀

審定結(jié)果40第三章

內(nèi)審實施現(xiàn)場審核的原則

堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)的原則

堅持標(biāo)準(zhǔn)與實際核對的原則

堅持獨立、公正的原則

堅持“三要三不要”原則

要講客觀證據(jù)，不要憑感情、憑感覺、憑印象用事；

要追溯到實際做得怎樣，不要停留在文件、嘴巴（回答）上面；

要按審核計劃如期進行，不要“不查出問題非好漢”。41第三章

內(nèi)審實施審核路線的展開記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄記錄實施實施實施部門職責(zé)

相關(guān)活動

相關(guān)文件

實施相關(guān)文件相關(guān)活動

相關(guān)文件相關(guān)活動

相關(guān)文件相關(guān)文件實施實施實施42第三章

內(nèi)審實施檢查表的使用依據(jù)檢查表并考慮靈活性標(biāo)準(zhǔn)要求文件要求檢查表(問題)現(xiàn)場審核(面談\提問\觀察\抽樣\驗證)回答\事實\記錄結(jié)果結(jié)論(合格\不合格)檢查表(答案)43第三章

內(nèi)審實施技術(shù)與訣竅

詢問適當(dāng)?shù)膯栴}

驗證對問題的回答

觀察實際發(fā)生的事情44第三章

內(nèi)審實施審核的面談

選擇合適的面談對象

被審核區(qū)域/部門的負(fù)責(zé)人

直接責(zé)任人/操作者

提問策略

提出恰當(dāng)?shù)膯栴}

正確的提問方式45第三章

內(nèi)審實施提問與聆聽

(2)提出恰當(dāng)?shù)膯栴}：WHATWHYWHEREWHOHOW46第三章

內(nèi)審實施提問與聆聽

(2)正確的提問方式

開放型請談?wù)勀銓举|(zhì)量方針的理解？

封閉型這份文件是你的嗎？

引導(dǎo)型你是按主管的要求進行這項工作的，是這樣的嗎？47第三章

內(nèi)審實施審核的抽樣

隨機抽樣

適當(dāng)數(shù)量（檢查表）

審核員親自抽樣

征得被審核人員同意48第三章

內(nèi)審實施審核的驗證

實際（客觀）存在的

依據(jù)客觀證據(jù)

不受情緒或偏見左右的

可以闡述的

面談所得的信息應(yīng)再驗證

責(zé)任人的談話可作客觀證據(jù)

非責(zé)任人的信息只作線索

可以形成文件（書面表達）的

可以是定量的

可以是定性的

與質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全有關(guān)的

可驗證的49第三章

內(nèi)審實施驗證技巧

有沒有：不能因為回答得很圓滿，審核就到此止步。還要按照標(biāo)準(zhǔn)要求，驗證應(yīng)具備的文件、計劃、記錄等是否符合要求；

做沒做：不能因為文件、計劃、記錄編制得很好、很多，就認(rèn)為符合要求了，還要按照文件、計劃進行觀察、面談、核查，判斷實際是否做了；

做得怎樣：不能因為已按文件、計劃做了，審核到位了，還要檢查實際做的結(jié)果是否有效，是否真正進入了受控狀態(tài)，是否達到了質(zhì)量活動規(guī)定的目標(biāo)；

筆記：在提問、驗證、觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)應(yīng)及時予以記錄，并讓受審核方確認(rèn)。50第三章

內(nèi)審實施審核筆記

便于下一部門調(diào)查

同事之間參閱

需要時查閱51第三章

內(nèi)審實施不確定問題的處理

立即跟蹤

記下來，稍后跟蹤

忽略，不考慮52第三章

內(nèi)審實施不合格的處理

記錄不合格事實

注意相關(guān)事項

同被審核方負(fù)責(zé)人確認(rèn)53第三章

內(nèi)審實施不合格報告

不合格的確定

不合格的定義

不合格的確定

不合格的判斷

不合格的描述

不合格報告54第三章

內(nèi)審實施不合格的確定

什么是不合格？--

沒有滿足要求。A）ISO9001/ISO14001標(biāo)準(zhǔn)B）公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件和有關(guān)規(guī)定C）法律、法規(guī)要求/合規(guī)義務(wù)D）合同要求55第三章

內(nèi)審實施不合格的確定

體系性不合格質(zhì)量/環(huán)境管理體系文件與標(biāo)準(zhǔn)不符。

實施性不合格實際操作與體系文件描述不符。

有效性不合格按規(guī)定要求進行實施，但效果未能達到規(guī)定要求。56第三章

內(nèi)審實施不合格的確定根據(jù)不合格的程度，

可分為：

嚴(yán)重不合格

輕微不合格57第三章

內(nèi)審實施嚴(yán)重不合格

質(zhì)量/環(huán)境管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求不符

造成系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴(yán)重失效的不合格（可能由多個輕微不合格說明）

可造成嚴(yán)重后果的不合格（如對質(zhì)量等造成嚴(yán)重危害）58第三章

內(nèi)審實施輕微不合格

孤立的人為錯誤

文件偶爾未被遵守，造成的后果不嚴(yán)重

對系統(tǒng)不會產(chǎn)生重要影響59第三章

內(nèi)審實施不合格的判斷

依據(jù)客觀證據(jù)

確定不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款

確定不符合相關(guān)的文件要求

是不是孤立次要的問題？

這項不合格是否過于頻繁的發(fā)生

是嚴(yán)重的還是輕微的？

是否有足夠的事實支持我的發(fā)現(xiàn)？

需要采取什么樣的糾正措施？

提出這樣的問題對受審核方有多大的幫助？60第三章

內(nèi)審實施不合格的描述

時間

地點

人/職位

設(shè)備/編號

文件/編號

不符合內(nèi)容

不符合條款或文件

其它61第三章

內(nèi)審實施不合格描述（例一）不完整的描述：A.工作區(qū)域的測量設(shè)備有部儀表超出了校準(zhǔn)日期,不符合ISO9001：2015之7.1.5.2條。62第三章

內(nèi)審實施不合格描述（例一）完整的描述：B.工程部用于測量發(fā)電機蓄電池的萬用表，設(shè)備編號為EO17,表上標(biāo)簽注明校準(zhǔn)有效期到2015年7月30日,止審核今日已超出兩個月,不符合ISO9001:2015之7.1.5.2條款。63第三章內(nèi)審實施不合格描述（例二）不完整的描述：A.高壓空氣穩(wěn)壓箱的實際壓力為P=0.75Mpa,規(guī)定壓力為P≥0.85Mpa,不符合ISO9001：2015之8.5.1條。64第三章

內(nèi)審實施不合格描述（例二）完整的描述:B.在XX小區(qū)的動力車間，編號為EQP-A-13空調(diào)機上的高壓空氣穩(wěn)壓箱上壓力表讀數(shù)為P=0.75Mpa,而編號為WI-PR-007的作業(yè)指導(dǎo)書要求此壓力為P≥0.85Mpa,不符合ISO9001:20158.5.1條款。65第三章

內(nèi)審實施不合格報告

現(xiàn)場審核觀察結(jié)果的陳述

經(jīng)受審核部門確認(rèn)

審核報告的組成部分

提交受審核部門的正式文件66第三章

內(nèi)審實施不合格報告的內(nèi)容

受審核部門

審核員

不合格報告編號

日期

不合格描述

受審核方確認(rèn)

提出建議的糾正措施要求67內(nèi)審不符合項報告受審核部門制造部張亞東部門負(fù)責(zé)人審核日期李輝審

核

員2016-1-15不合格事實陳述：WP-2952（F2GY）凡立水使用管理表（I-I-006）規(guī)定在溫度為的情況下，流速應(yīng)為22-40秒，比重應(yīng)為0.951-0.994，但實際記錄的流速為21秒，比重為1.0。不符合標(biāo)準(zhǔn)條款：不合格類型：輕微審核員：日

期：部門負(fù)責(zé)人：日

期：不合格原因及對產(chǎn)品質(zhì)量影響的分析：建議的糾正措施計劃：部門負(fù)責(zé)人：日期：部門負(fù)責(zé)人：審核員認(rèn)可：日期：日期：預(yù)定完成日期：糾正措施完成情況：部門負(fù)責(zé)人：審核員：日期：日期：糾正措施的驗證：CW-QR-36/A068第三章

內(nèi)審實施審核組會議

現(xiàn)場審核結(jié)束后，末