【芍甘片工藝設(shè)計9700字（論文）】

第一章緒論1.1項目概述本設(shè)計內(nèi)容為年產(chǎn)2億片芍甘片工藝設(shè)計，將采用方法是干法制粒。干法制粒[1]是藥物和輔料稀釋劑、輔料崩解劑、輔料潤滑劑等根據(jù)散劑的混合方法進行混合后壓成具有所要求硬度的薄片，再碎裂變成顆粒的方法。中藥干法制粒通常是在中藥浸膏粉中添加適當(dāng)比例的輔料后直接制粒，無需濕潤等其他過程，生產(chǎn)簡便、速率高、花費較少、生產(chǎn)所需時間短。1.2來源依據(jù)芍甘片：對于芍藥甘草湯這個中國古方，分析了芍藥甘草湯的有效成分對其進行了當(dāng)代制劑開發(fā)制成一系列其他劑型的芍甘藥品，芍甘片就是其中之一，是一種新型的中藥鎮(zhèn)疼藥。芍藥甘草湯：來源于《傷寒論》又被稱為戊己湯，由芍藥和甘草各自相等的重量組成。用法大致為將上述兩種植物放入適量水中煮取至水量減半，去藥渣，服用時重新溫?zé)?。有止痛緩急，調(diào)和肝脾的功能作用，主治一些心脾上的癥狀、上火、肌肉痙攣、各種內(nèi)臟鎮(zhèn)疼、婦科生理性疼痛等。主要的藥理作用為消炎、解痙、止疼、抵抗中樞興奮等作用[2]。復(fù)方組成為芍藥甘草，芍藥（白芍）主要活性化學(xué)成分[3]為單萜類和單萜苷類，鞣質(zhì)和部分三萜類化合物，還含有揮發(fā)油、樹脂、黏液質(zhì)、氨基酸、金屬元素、脂肪油和蛋白質(zhì)；甘草的主要活性化學(xué)成分[4]為黃酮類和三萜皂苷類，還含有香豆素、糖類葡萄糖、蔗糖、淀粉等另外還有醇類和脂肪酸。藥效成分主要是芍藥中含有的苷類物質(zhì)、甘草中的一些苷類和酸類物質(zhì)。1.3應(yīng)用價值對子宮平滑肌、支氣管平滑肌痙攣有顯著效果，廣泛用于婦科系統(tǒng)疾病及哮喘的治療，具有平喘、止咳、抗過敏的作用。除此之外，芍甘湯最顯著的是止疼消炎作用。芍甘湯隨劑量不同可進行兩向調(diào)節(jié)，一方面松痙、緩疼，抑制興奮作用。另一方面可增加興奮程度[5]。1.4設(shè)計目的及意義對于芍藥甘草湯這個中國古方，分析了芍藥甘草湯的有效成分對其進行了當(dāng)代制劑開發(fā)制成一系列其他劑型的芍甘藥品，芍甘片就是其中之一，是一種新型的中藥止疼藥。能夠有效地控制給藥劑量，使用藥更加安全方便、優(yōu)化服用口感；比藥湯更加適用于出門攜帶，且片劑生產(chǎn)較中藥湯劑可在少量人工情況下實現(xiàn)大量生產(chǎn)，更加適合藥企進行加工。1.5國內(nèi)外發(fā)展情況中藥提取技術(shù)：傳統(tǒng)的中藥提取方法存在諸多不足之處，例如有較長的生產(chǎn)周期、較大的溶媒消耗量、較復(fù)雜的提取工藝、揮發(fā)性成分和熱敏性成分容易被破壞等。隨著科技越來越發(fā)達(dá)更多更加先進的提取技術(shù)在中藥制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、檢測中逐步得到應(yīng)用[6,7]，例如：超臨界流體萃取技術(shù)、超聲波萃取技術(shù)、酶提取技術(shù)、超濾提取技術(shù)、閃式提取技術(shù)、微波萃取技術(shù)等。第二章工藝流程設(shè)計2.1概述本設(shè)計內(nèi)容為年產(chǎn)2億片芍甘片工藝設(shè)計，將采用方法是干法制粒。干法制粒是藥物和輔料稀釋劑、輔料崩解劑、輔料潤滑劑等根據(jù)散劑的混合方法進行混合后壓成具有所要求硬度的薄片，再碎裂變成顆粒的方法。中藥干法制粒通常是在中藥浸膏粉中添加適當(dāng)比例的輔料后直接制粒，無需濕潤等其他過程，生產(chǎn)簡便、速率高、花費較少、生產(chǎn)所需時間短。2.2設(shè)計要求(1)全流程流程設(shè)計，符合GMP規(guī)范和流程圖。(2)在計算物料平衡和熱平衡時，盡量使閱讀者能夠知曉數(shù)據(jù)來源，根據(jù)公式計算出準(zhǔn)確結(jié)果。(3)對本設(shè)計應(yīng)選擇適合于本設(shè)計的各種設(shè)備以及根據(jù)生產(chǎn)要求確定各個設(shè)備所需使用的數(shù)量。2.3工藝流程方案設(shè)計2.3.1設(shè)計參數(shù)1. 生產(chǎn)規(guī)模芍甘片的年產(chǎn)量為2億片，年開工時間250天、每天兩班（白+夜）、每班8小時2. 藥劑規(guī)格及參數(shù)規(guī)格0.35g/片，主要工序及原輔料：干法制粒，浸膏粉末和輔料比例1：2.3，制粒收率按照98%計算；整粒、總混的收率按照99%計算；壓片、包衣：收率99%；包裝：鋁塑泡包收率為98%；紙盒包裝等按收率99.5%計算。2.3.2生產(chǎn)工藝流程在放入原材料和各種原材料后提取的容器中放入10倍的水，煎約2個小時，放入藥材殘渣，倒約8倍的水，再煮1個小時左右，放入儲藏罐，均勻攪拌。后將藥物浸出液運輸?shù)竭^濾機器處過濾后再運送到大孔樹脂柱子，用蒸餾水洗脫后用兩種濃度（10%和70%）乙醇洗脫，然后利用回收乙醇的塔把乙醇回收后，把溶液裝入罐中壓縮到濃縮機器中，然后把該溶液濃縮到相對密度1.2左右，然后烘干，制成干浸膏粉末儲存。按比例放入糖粉，糊精，淀粉制成粒子，送至儲藏室，將顆粒與適量潤滑劑一起，用按壓機器壓出底片后質(zhì)檢、包衣、檢驗包衣質(zhì)量、包裝。（1）提取目前工業(yè)中常規(guī)的提取方法[8]主要有煎煮法、水蒸氣蒸餾、滲漉法、回流法、浸漬法等。本設(shè)計準(zhǔn)備選用傳統(tǒng)水煎煮方法，由于主要成分芍藥苷沸點大約690℃左右，甘草苷大約在740℃左右沸騰，煎煮方法不會影響其穩(wěn)定性且經(jīng)濟實惠。（2）精制中藥提取物的分離和提純效果對后續(xù)制劑過程影響巨大。本設(shè)計將選用大孔樹脂吸附分離技術(shù)，主要考慮到大孔樹脂具有一系列優(yōu)越特征且在白芍苷提取純化實驗中表現(xiàn)得精制效果最好，且使用大孔樹脂與超濾相結(jié)合的方法可大大提升中藥提取物的純度[9,10]。（3）濃縮中藥提取物的濃縮[11,12]對中藥制劑的后續(xù)步驟影響巨大，若植物提取液濃縮步驟不達(dá)標(biāo)的話將會直接影響所生產(chǎn)的藥片的質(zhì)量，不僅可能影響人身安全還會造成經(jīng)濟損失。本設(shè)計準(zhǔn)備采取二效濃縮的濃縮方法，因為提取液中含水量還是較大的，需要大量的蒸汽消耗，雙效濃縮方法可以節(jié)約加熱的蒸汽量。（4）干燥干燥方法本設(shè)計將采用噴霧干燥的方式，由于噴霧干燥的快速干燥速度，藥物的熱是相當(dāng)均勻的。具體的操作和原理如下:過濾后的材料通過高壓泵輸送到干燥室的中央噴頭，液體被噴上，增加了表面，從而增加了與熱空氣接觸的面積。[13,14]。（5）制粒制粒[15,16]是片劑的生產(chǎn)流程中的主要步驟之一。制粒方法大致分為三類，干法制粒、濕法制粒和直接壓片。本設(shè)計將選用干法制粒，主要考慮到干法制粒相對于濕法制粒具有相當(dāng)多的優(yōu)點，特別是在中藥制劑應(yīng)用中干法制粒優(yōu)點尤為突出。（6）壓片本設(shè)計準(zhǔn)備采用制粒壓片的方法，將干燥之后的干粉末制成顆粒之后壓制成較為規(guī)則的圓形藥片。（7）包衣包衣是一種常用的片劑沖壓后的制備工藝，包括在片劑表面涂上合適的涂層材料。根據(jù)涂層材料和溶解度的不同，涂層通常分為糖涂層片劑、薄膜涂層片劑、腸涂層片劑和膜控制釋放片劑等。在這個項目中我們將使用一個薄層包衣,特別是鑒于其使用了少量的配料和一個低重量增加，對片劑影響較小。（8）包裝本設(shè)計將采用單劑量包裝，包裝成品為較為規(guī)則的圓形，透明五毒塑料泡將藥片包裝在鋁箔板上，裁剪后用小紙盒對小藥板進行包裝，最后將小紙盒裝在大紙箱中。2.4工藝流程圖圖2.1工藝流程圖第三章物料衡算3.1物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)[17]，運用這個定律可以得到各種過程的物料平衡方程式。物理過程：根據(jù)質(zhì)量守恒定律有∑GI=∑GO+∑GA式子中：∑GI——輸入體系的總物料量；∑GO——輸出體系的總物料量；∑GA——物料在體系中的總積累量。對于穩(wěn)態(tài)過程，上面式子可寫成∑GI=∑GO3.2物料衡算的基準(zhǔn)物料衡算的條件年產(chǎn)量：2億片；規(guī)格：0.35g/片工作日：一年250天，每天2班次，本班次工作8小時物料衡算的范圍：為了方便計算這個設(shè)計將以一個工段為單位進行計算。理論生產(chǎn)數(shù)據(jù)表：從不同生產(chǎn)工藝的情況看，年生產(chǎn)量為2億片芍甘片、250天工作日、1天2班(晝班和夜班)，生產(chǎn)一批每班次、每批次生產(chǎn)20萬片的生產(chǎn)規(guī)模為基礎(chǔ)計算出正確的生產(chǎn)值。3.3原輔料物料衡算損耗：規(guī)格0.35g/片，主要工序及原輔料：干法制粒，浸膏粉末和輔料比例1：2.3，制粒收率按照98%計算；整粒、總混的收率按照99%計算；壓片、包衣：收率99%；包裝：鋁塑泡包收率為98%；紙盒包裝等按收率99.5%計算。每年原輔料需求量=年產(chǎn)批次×每批含量÷收率；根據(jù)芍甘片的理論生產(chǎn)數(shù)據(jù)表和損耗率確定車間所需的物料如下所示：基本生產(chǎn)參數(shù)：年工作天數(shù)∶250天;計劃每天生產(chǎn)4批。年生產(chǎn)2億片，每片0.35g，一年生產(chǎn)70t，平均每天生產(chǎn)280kg，每批生產(chǎn)70kg。藥物用量：在生產(chǎn)過程中，包裝效率98%，片劑包衣率99%，片劑混合率99%。萃取粉與賦形劑的比值為1∶2,3，因此所需的干萃取粉為22,31kg。粉碎和篩分率為98%，干物質(zhì)為22.77kg。采用分離技術(shù)進行擴增試驗的結(jié)果表明，用大孔樹脂精制副產(chǎn)物得到的干萃取粉的原料含量為0.075g/g。由此推斷，每批所需的生藥總量為303,6kg，即每批151,8kg。輔料的用量：干浸音粉末與輔料一共74.37kg，除去干浸膏，所需輔料一共52.06kg。按照輔料比例，所需的輔料量為：硬脂酸鎂：0.37kg、L-HPC：3.72kg、PVPP：7.44kg、MCC：3.87kg、微粉硅膠：1.86kg、乳糖：34.81kg、包衣輔料HPMC：3kg。表3.1芍甘片生產(chǎn)數(shù)據(jù)表批號數(shù)據(jù)原藥材芍藥投料量（kg/批）200藥材中芍藥苷的含量（g/g生藥）0.03572甘草投料量（kg）200藥材中甘草苷的含量（g/g生藥）0.002248藥材中甘草酸的含量（g/g生藥）0.00625提取精制成型加水量（L/次，提取兩次）4000/3200水提取液的體積（L）5698.01上樣液相對密度（g生藥/ml）0.07體積（L）5698.01洗脫液蒸餾水（L）200010%乙醇（L）200070%乙醇（L）3000理論固含物質(zhì)量（kg）22.31加入輔料量（kg）52.06單個片劑重量（g）0.35有效成分含量（g/kg）芍藥苷7.13續(xù)表3.1芍甘片生產(chǎn)數(shù)據(jù)表甘草苷0.32甘草酸1.95成品理論產(chǎn)量（kg）70理論成品數(shù)（萬片）20芍藥苷含量（mg/片）2.49甘草苷含量（mg/片）0.11甘草酸含量（mg/片）0.683.4包裝材料消耗本設(shè)計準(zhǔn)備采用泡罩包裝。泡罩包裝的底層材料是無毒鋁箔和聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，水泡眼的材料是硬質(zhì)PET。包裝規(guī)格為8片/板，3小板/小盒，1000盒子/大箱。3.4.1鋁塑包裝鋁塑包裝需要用到的材料有PVC硬塑料片、聚氯乙烯和鋁箔的復(fù)合薄膜。將藥板尺寸剪裁為77mm×55mm每一批的用量：200000/8×55×77/99%/106=59.63㎡3.4.2中外包裝用量（1）中包裝用小紙盒，每小盒2板，收率按照99.5%計算則每一批用量：200000/8/3/99.5%=8376個（2）外包裝用大紙箱，每個大箱1000小盒，按照收率99.5%計算則每一批用量：8376/1000/99.5%=9個第四章熱量衡算計算熱量的目的是通過一系列計算，來明確運行過程所需要的熱量和消耗損失的熱量，進而選擇大小合適的機器。在這次精制生產(chǎn)過程中，計算熱量的過程主要在干燥這部分進行。根據(jù)消耗水分的熱量和產(chǎn)品材料帶走的熱量計算必要的熱量。烘干過程中相關(guān)的參數(shù)：進口空氣溫度：t出=140℃出口空氣溫度：t進=80℃進口物料溫度：tmin=25℃出口物料溫度：tmax=55℃進口物料含水量：22.8%x=0.228/(1-0.228)=0.295出口物料含水量：8.4%x=0.084/(1-0.084)=0.092由Aspenplus進行物性估算得芍藥苷的比熱容Cs=0.799kJ/kg·℃水比熱容=C水=4.185kJ/kg·℃絕干空氣的比熱容：Cg=1.01kJ/kg·℃水蒸氣的比熱容：Cr=1.88kJ/kg·℃干燥效率：η=0.8所需干燥的每批物料的干基質(zhì)量為：120kg(1)蒸發(fā)水分所消耗的熱量Qw=120×(0.295-0.092)×(2490+1.88×20-4.185×20)=59533.404kJ(2)產(chǎn)品物料帶走的熱量Qm=120×(0.799+4.185×0.092)×(55-25)=4262.472kJ(3)所需要提供的熱量Qe=(Qw+Qm)/η=(59533.404+4262.472)/0.8=79744.845kJ第五章設(shè)備選型5.1GMP對制藥設(shè)備的要求（1）生產(chǎn)設(shè)備不能有任何不利的影響對于藥品的質(zhì)量生產(chǎn)，與藥物接觸部位應(yīng)光滑平整，易于清理消毒，不與藥物發(fā)生化學(xué)反應(yīng)。（2）應(yīng)當(dāng)具有適當(dāng)?shù)木芏雀叩膬x器和儀表。（3）應(yīng)具有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備清潔系統(tǒng)。（4）設(shè)備應(yīng)當(dāng)應(yīng)用食品級別的潤滑劑，冷卻劑等且不能對藥品造成影響。（5）設(shè)備必須不造成裝置外環(huán)境的污染。（6）設(shè)備所涉及到的任何操作都應(yīng)被記錄。5.2設(shè)備的選擇（1）中藥提取設(shè)備①特點：TQ系列多功能中草藥提取罐，適用于煉油，動物內(nèi)臟提取，分次提取，熱度提取等。生產(chǎn)工藝：根據(jù)生產(chǎn)工藝的不同，將藥材放入罐頭內(nèi)，按一定比例按工法自行添加需要的容劑并根據(jù)實際添加原料設(shè)置溫度進行提取，提取完畢后，進行濃縮。溫度設(shè)置在我們提取所需溫度即可。真空度大約為-0.05到-0.09兆帕，濃縮后產(chǎn)生的第二次水蒸氣經(jīng)過凝縮器，加入了凝縮液的回流溶劑，從罐頭到罐頭的新溶劑上到罐頭下面，藥材層的抽油罐底部，溶解可溶性成分中，得到含有溶劑的提取物?？尚纬尚乱惠喅樘釀┗亓鳎M而繼續(xù)進行完全抽提(抽提液無色)濃縮，提取濃縮到所需比重藥膏，內(nèi)部剩余澄清液體可重復(fù)使用。②參數(shù)表5.1TQ中藥提取設(shè)備參數(shù)型號TQ-1容積L500-6000筒體直徑mm1500筒體高度mm1200換熱面積㎡4.0攪拌軸轉(zhuǎn)速1.1攪拌軸功率0-100重量kg500③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算：每批需提取藥液約5700L，該設(shè)備容積最大6000L，每次加水量在2/3,相當(dāng)于4000L的可利用容積。選用2臺，兩批藥材一起煎煮的話，第一次加200kg，水提液約2000L，符合提取罐的可利用容積量。一天可煎煮4批藥材。（2）隔膜壓濾機①特點：隔膜壓濾機通過過濾介質(zhì)(過濾布)分離出過濾物中的固體和液體，過濾物中的固體結(jié)成塊，再由隔膜通過空氣通過過濾室的固體。這臺機器對特殊的粘合劑過濾器和水分含量高的物料來使用是獨具特色的。②參數(shù)表5.2隔膜壓濾機參數(shù)型號XGZ30/100﹣35U過濾面積㎡30濾板尺寸mm870×870濾餅厚度mm35濾室容積L498隔膜板數(shù)量Pcs23電機功率KW2.2續(xù)表5.2隔膜壓濾機參數(shù)過濾壓力MPa3046重量kg4352外形尺寸（長×寬×高mm）3880*1350*1230③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算：每批藥液約為5700L，這種壓濾機過濾能力為498升/小時，一班可以處理3984L。選擇2臺即可滿足要求，為了防止機器出現(xiàn)故障需要多準(zhǔn)備一臺備用。（3）大孔樹脂柱①特點：填充物可以輕易更換，多數(shù)藥品可通用，使用簡便，消耗能源少，工作效率快。綠色環(huán)保可以用于食品和醫(yī)藥工業(yè)。堅固不容易損壞，可使用較長時間。②參數(shù)表5.3大孔樹脂柱參數(shù)型號ST-TQG容積L1000筒體直徑mm400筒體高度mm2000換熱面積㎡3攪拌軸轉(zhuǎn)速1攪拌軸功率1.1重量kg500③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算：每批大約有5700L藥液，一根樹脂柱子1小時可以過大約900L，考慮到時間需要控制在兩小時左右，選擇6根樹脂柱子就可滿足要求。（4）乙醇回收塔①特點：適用于藥品、食品、等行業(yè)的乙醇回收工作。本設(shè)備和材料接觸部位均為綠色環(huán)保材料制成，耐腐蝕性優(yōu)秀。它還有節(jié)約能源，花費較少，回收效率較高等優(yōu)點，符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。②參數(shù)表5.4乙醇回收塔參數(shù)型號JH200塔釜容積L1000塔身高度mm6000高位罐容積L1000冷凝面積㎡5冷卻面積㎡1換熱面積㎡3回收能力kg/h45-50回收濃度93%-95%設(shè)備重量kg1500外形尺寸（長×寬×高mm）2300×700×7300③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算，每一批乙醇洗脫液5700L，需要回收的乙醇量大致為420L。該設(shè)備容積為1000L，僅需要一臺即可滿足要求，為了避免設(shè)備損壞影響生產(chǎn)，需要多備一臺備用。（5）離心噴霧干燥機器①特點：可以使水分散失速度極快可以做到瞬間蒸發(fā)掉接近99%的水分，所需時間極短，對溫度敏感的物質(zhì)也適用，產(chǎn)品均一。濕氣含量達(dá)到40~60%(特殊材料達(dá)到90%)的液體一下子就能烘干成粉末?？梢愿鶕?jù)需要調(diào)節(jié)顆粒直徑，疏密程度，濕度，管理和控制都相當(dāng)方便。②參數(shù)表5.5干燥機參數(shù)型號LPG50入口溫度140-350可自控出口溫度80-90水分最大蒸發(fā)量（kg/h）25離心噴霧頭傳動形式機械傳動噴霧盤直徑（mm）120熱源蒸汽+電電加熱最大功率（kw）36外形尺寸（長×寬×高m）3×2.7×4.26干粉回收（%）≥95③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算，每一批藥液經(jīng)過回收乙醇以及濃縮以后剩余大約120L藥液，選用3臺LPG50，沒太的生產(chǎn)能力50kg/h，不到一小時即可完成工作量，符合要求。（6）制粒設(shè)備①特點中藥干法制粒機：主要適合用于化工、藥品、食品等行業(yè)的粉末物料的混合和制粒。可以減少粉塵，提高流動性，防止階層現(xiàn)象，提高顆粒壓縮性，改變積累密度。為了使顆粒在制造過程中最終的顆粒分布一致，噴霧器的噴霧范圍應(yīng)符合液化時的最大范圍。防止藥液水分過多或過少造成最終產(chǎn)品的不均勻。②參數(shù)表5.6制粒機參數(shù)型號GL-100壓軸尺寸mm150×50生產(chǎn)能力（kg/h）30-120壓軸轉(zhuǎn)速（rpm）0-33造粒轉(zhuǎn)速（rpm）0-377成品粒度（Mpa）0.3-1.5壓輪壓力（MPa）0-7螺桿轉(zhuǎn)速（rpm）0-76外形尺寸（mm）1500×1050×2050重量（kg）2500③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算的結(jié)果，每批大約得到的干燥顆粒70kg，所以選用1臺GL-100造粒機器，每小時最多可生產(chǎn)120kg，本設(shè)計的需求即可以得到滿足。（7）混合機器①特點：SYH-200三維運動混合機，本機在作多個方向運動時，原材料不能產(chǎn)生離心力，不會產(chǎn)生比重偏轉(zhuǎn)和層次集中現(xiàn)象。是現(xiàn)在是各種混合機器中比較理想的產(chǎn)品。效率高，混合時間短。適用于制藥，化學(xué)，食品，輕工業(yè)，電子，機械，礦業(yè)，國防產(chǎn)業(yè)和各種科學(xué)材料粉末的高品質(zhì)混合，并進行精密的光澤處理。②參數(shù)表5.7混合機參數(shù)型號SYH-200料筒容積（L）200最大裝料容積（L）180最大裝料質(zhì)量（kg）50-108主軸轉(zhuǎn)速（r/min）0-15電機功率（Kw）2.5尺寸（長×寬×高mm）1450×2000×1550重量（kg）1200③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算結(jié)果，每批大約可得理論干顆粒80kg，在加上一些潤滑劑，崩解劑等，該型號機器每次最大處理108kg，選用一臺即可滿足要求。（8）壓片機器①特點：ZPW23旋轉(zhuǎn)式壓片機，可將顆粒狀的原料擠壓成各種精制片型。可用于藥品，化學(xué)，食品，電子等行業(yè)。外殼全部封閉，材料衛(wèi)生等符合GMP的要求。透明的門、窗完全可以觀察到壓板的狀態(tài)，還可以全部打開，可輕易對機器內(nèi)部進行清潔。②參數(shù)表5.8壓片機參數(shù)型號ZPW23沖模數(shù)（付）23最大壓片壓力（KN）80最大壓片直徑（mm）20最大充填深度（mm）18最大片劑厚度（mm）9轉(zhuǎn)盤轉(zhuǎn)速（r/min）10-40最大生產(chǎn)能力（片/小時）55000電機功率（Kw）4外形尺寸（長×寬×高mm）930×950×1850③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算的結(jié)果，每批大約需要壓片200000片，因此需要選用2臺該型號設(shè)備，還可避免設(shè)備損壞，預(yù)計一小時即可完成一批壓片數(shù)量需求。（9）包衣設(shè)備①特點：BY系列高效包衣設(shè)備：高端電腦控制，無孔的結(jié)構(gòu)，能量消耗低，用途廣，可以對直徑0.6mm以上的素片進行多種形式的包衣。進排管道可以根據(jù)需要相互交換?？梢愿鶕?jù)不太大技術(shù)需要來調(diào)整進口材料或出口材料，有特殊的洗滌排除裝置。②參數(shù)表5.9包衣機參數(shù)型號BY1250包衣鍋直徑（mm）1250生產(chǎn)能力（kg/次）80-150風(fēng)溫調(diào)節(jié)范圍（℃）常溫-110鍋體轉(zhuǎn)速（r/min）0-28主電機功率（Kw）2.2供風(fēng)機功率（Kw）0.75加熱功率（Kw）3.5排風(fēng)機功率（Kw）2.2照明（W）20外形尺寸（mm）1350×1350×1600③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算的結(jié)果，每一批素片的質(zhì)量大約是80kg，該型號高效包衣設(shè)備最低生產(chǎn)能力即可達(dá)到80kg/次，一臺設(shè)備一次即可完成生產(chǎn)需求。（10）鋁塑泡包裝設(shè)備①特點：ELD130A鋁塑泡罩自動包裝機，該機器吸收國外同類產(chǎn)品的特點，采用內(nèi)燃機接觸式加熱器成型手法。本機加熱吸泡成型、填充物、網(wǎng)格、批準(zhǔn)文號打字、無橫邊沖裁及廢料處理，均可連續(xù)作業(yè)。用于非大型的藥品廠，醫(yī)院藥房，研究所，食物加工成，保健品加工廠，化學(xué)工業(yè)，金屬廠。適用于膠囊，交換，消毒劑，藥片，膠片，藥丸，糖塊，棉簽，針頭，玩具，電子元件，注射器，異形片等。②參數(shù)表5.10鋁塑泡包裝設(shè)備參數(shù)型號ELD130APVC硬片厚度（mm）0.2-0.4寬度（mm）130-160PTP鋁箔厚度（mm）0.02-0.03寬度（mm）130-160沖裁頻率（次/min）30或40沖裁板塊數(shù)（板/次）2包裝效率（萬粒/小時）4.3-9.6動力消耗（KW）3外形尺寸（mm）1700×900×1400整機重量（kg）420③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算，每批大約需要壓片200000片，因此需要選用3臺該型號設(shè)備，還可避免設(shè)備損壞，預(yù)計一小時即可完成一批壓片數(shù)量需求。（11）自動裝盒裝置①特點：具有自動控制系統(tǒng)解放人工，可任意控速；可自主檢測故障，說明書藥品鋁塑板等的漏裝、剔廢等功能，運行較穩(wěn)定，并具有各種只能保護功能，以及生產(chǎn)過程錯誤自動停運功能等。②參數(shù)表5.11自動裝盒設(shè)備參數(shù)型號HZ-120裝盒速度（盒/分）50-120紙盒質(zhì)量要求g/㎡250-350尺寸范圍mm（55-180）×（30-85）×（15-50）說明書質(zhì)量要求g/㎡50-65未折疊尺寸范圍mm（80-300）×（70-210）折疊范圍mm1-4折（70-210）×（20-40）壓縮空氣工作壓力（MPa）0.5-0.7耗氣量（m3/h）15-20外形尺寸（mm）2700×1275×1650整機凈重（kg）1200③選擇依據(jù)該設(shè)備是綜合性功能:在線材料運輸和檢驗，說明書折疊(1~4)和發(fā)送，說明書檢查，紙箱壓縮，送貨，原料盒，印刷許可號，紙箱兩端的紙質(zhì)感包裝(可使用熱折機)，原料清除及產(chǎn)品輸出等過程自動完成。它不僅可以單獨使用，還可以和其他設(shè)備聯(lián)動使用，形成了成套的生產(chǎn)線。每1個10051盒，該設(shè)備用1h最多可以生產(chǎn)7200個，如果購買2個，1個小時就能裝下。（12）儲液罐①特點：CG無菌臥式儲罐，包裝機發(fā)生故障或者暫時停止時，消毒器正常工作，產(chǎn)品由無菌桶保管。超高滅菌器發(fā)生故障或停止時，將儲存在無菌桶內(nèi)的產(chǎn)品提供給空罐控制器，空罐控制室正常工作，提高生產(chǎn)效率。系統(tǒng)是PLC的全自動控制，以西門子人和電子接口為方便，實現(xiàn)電子對機器的監(jiān)測與電子對機器對話。根據(jù)顧客的要求，設(shè)計罐裝總量。隨著乳制品、果汁產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，越來越多的顧客采用UHT殺菌，用這種工藝在無菌罐中制造出乳制品和果汁。②參數(shù)表5.12儲液罐參數(shù)型號CG8000容積（L）8000干凈蒸汽（殺菌）（kg/h）300干凈蒸汽（生產(chǎn)）（kg/h）100冷卻水（L/h）12000功率（KW）3.75無菌空氣（殺菌）（L/h）1000無菌空氣（生產(chǎn)）（L/h）6000壓縮空氣（L/h）2000③選擇依據(jù)根據(jù)物料衡算可得，每批藥液最大量大約為5700L，每天最多可以連續(xù)提取4批的藥材，所以每天的最大儲液量大約為22800L，最少需要3臺，各留一個備用以免設(shè)備損壞影響生產(chǎn)進度，所以，購置6臺。5.3設(shè)備一覽表表5.13設(shè)備一覽表設(shè)備名稱規(guī)格型號外形尺寸數(shù)量多功能中藥提取罐TQ-1容積500-6000L2壓濾機XGZ30/100-35U3880×1350×1230mm3大孔樹脂柱ST-TQG容積1000L6酒精回收塔JH200容積1000L2離心噴霧干燥機LPG503×2.7×4.26m3制粒機GL-1001500×1050×2050mm2三維運動混合機SYH-200料筒容積200L1壓片機ZPW-23930×950×1850mm2包衣機BY12501350×1350×1600mm1鋁塑泡包裝設(shè)備ELD130A1700×900×1400mm3自動裝盒設(shè)備HZ-1202700×1275×1650mm2無菌臥式儲罐CG8000容積8000L6第六章三廢處理6.1廢水處理制藥企業(yè)在于廢水生物化學(xué)方法用于廢水,在充分利用他們在重復(fù)利用的目標(biāo)以水、大氣中脫穎而出，不會污染地球管道和蒸發(fā)有害物質(zhì)?；瘜W(xué)方法常用于煤炭和鐵的氧化法。在決定使用化學(xué)方法之前，必須進行一系列測試，以避免再次被化學(xué)試劑污染。6.2廢渣處理該工廠的垃圾主要來自前處理場的垃圾、鍋爐房排出的煤炭材料、生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢棄物、生活中的垃圾等。廢紙可以及時按縣城規(guī)定運到保存的廢料中，提取物可以埋在地上，用農(nóng)作物的燃料燃燒。煤渣和生活垃圾填埋場。6.3廢氣處理工廠的煙氣主要來源于制備車間包衣過程以及干燥產(chǎn)生的煙氣和加熱過程中排放的蒸汽，必須經(jīng)過處理凈化后方可進行排放。結(jié)論芍甘片作為一種新型的中藥止痛藥在市場上具有其自身的獨特優(yōu)勢。白芍作為常用的傳統(tǒng)中藥具有較好的止痛效果，白芍常被用來與其他藥材進行配合使用，芍藥甘草湯就是其中之一，甘草配伍芍藥酸甘化陰、緩急舒筋，主治失養(yǎng)筋脈的拘急癥狀[19]。通過現(xiàn)代化的方法對芍藥甘草湯進行開發(fā)，本設(shè)計將芍藥甘草湯改變劑型制成片劑克服了以往湯藥劑的一些缺點并通過合理的工藝設(shè)計，設(shè)計了年產(chǎn)2億片芍甘片的生產(chǎn)工藝。本設(shè)計內(nèi)容包括國內(nèi)中藥制劑發(fā)展現(xiàn)狀，芍甘片的設(shè)計意義，工藝流程以及物料衡算，將芍甘片的生產(chǎn)過程以簡單的流程框圖的形式展現(xiàn)了出來，按照生產(chǎn)能力選擇了合適的設(shè)備，并對車間生產(chǎn)過程中的“三廢”作了處理。參考文獻(xiàn)[1]張青鈴,羅友華,許光輝,楊輝.干法制粒工藝在中藥口服固體制劑制備中的應(yīng)用[J].中國現(xiàn)代中藥,2020,22(05):827-834.[2]張保國,劉慶芳.芍藥甘草湯方劑學(xué)實驗研究[J].中成藥,2012,34(07):1354-1358.[3]陳琪,何祥玉,周曼佳,羅佳雯,廖廣輝,程汝濱.白芍的化學(xué)成分、藥理作用和臨床應(yīng)用研究進展[J].臨床醫(yī)學(xué)研究與實踐,2021,6(11):187-189.[4]鄧桃妹,彭燦,彭代銀,俞年軍,陳衛(wèi)東,王雷.甘草化學(xué)成分和藥理作用研究進展及質(zhì)量標(biāo)志物的探討[J/OL].中國中藥雜志:1-22[2021-05-06]./10.19540/ki.cjcmm.20210304.201.[5]錢浩良,凌哲宇,顧亞萍.分析芍藥甘草湯的臨床應(yīng)用及方劑研究進展[J].中醫(yī)臨床研究,2020,12(21):131-132.[6]鄭厚平,潘文桉,黃貴慶