面試3D講師測(cè)試題試卷及免疫比濁法測(cè)C反應(yīng)蛋白

3dsMax效果圖測(cè)試試卷單選題（每題2分，共100分）1如何關(guān)閉［軌跡欄］的顯示__________。A通過(guò)［視圖］菜單B通過(guò)［自定義用戶(hù)界面］面板C通過(guò)［顯示UI］菜單D通過(guò)［軌跡欄］右鍵菜單2如何將AutoCAD文件導(dǎo)入到3dsMax場(chǎng)景中________。A通過(guò)［合并］命令B通過(guò)［外部參照對(duì)象］命令C通過(guò)［外部參照?qǐng)鼍埃菝頓通過(guò)［導(dǎo)入］命令3以下哪個(gè)工具，可以將場(chǎng)景中使用的貼圖路徑信息列成一個(gè)文件_________。A［摘要信息］工具B［歸檔］工具C［資源收集器］工具D［貼圖/光度學(xué)路徑編輯器］工具4保留原來(lái)場(chǎng)景的情況下，導(dǎo)入3DStudioMAX文件時(shí)應(yīng)選擇的命令是_________。A合并B替換C新建D導(dǎo)入5在3dsMax默認(rèn)設(shè)置下，［限制到Y(jié)軸］的快捷鍵是_______。AF5BF6CF7DF86下列哪個(gè)命令可以用來(lái)輸入擴(kuò)展名為T(mén)RC格式的文件________。A［文件＞打開(kāi)］B［文件＞合并］C［文件＞導(dǎo)入］D［文件＞外部參照對(duì)象］7在系統(tǒng)單位為［毫米］的場(chǎng)景中，導(dǎo)入以［英寸］為基本單位設(shè)置的CAD文件，應(yīng)當(dāng)如何設(shè)置尺寸最為合理_________。A先將3dsMax場(chǎng)景的系統(tǒng)設(shè)置改為英寸，再導(dǎo)入CAD文件。B先在AutoCAD軟件中將CAD文件的尺寸單位轉(zhuǎn)換為毫米，然后再導(dǎo)入到3dsmax中。C在3dsmax的［AutoCADDWG/DXF導(dǎo)入選項(xiàng)］設(shè)置面板中進(jìn)行重縮放設(shè)置。D不用管，3D會(huì)自動(dòng)識(shí)別更換單位8對(duì)樣條線(xiàn)進(jìn)行［輪廓］編輯修改應(yīng)該在哪個(gè)子對(duì)象層級(jí)中進(jìn)行________。A［頂點(diǎn)］B［線(xiàn)段］C［樣條線(xiàn)］D［整個(gè)線(xiàn)對(duì)象］9以下一種可編輯修改器可以直接將對(duì)象進(jìn)行網(wǎng)格平滑________。A［可編輯樣條線(xiàn)］B［可編輯網(wǎng)格］C［可編輯多邊形］D［可編輯面片］10使用布爾工具獲取兩個(gè)幾何體重疊的部分應(yīng)該選用哪種布爾運(yùn)算方式________。A［交集］B［并集］C［差集］D［切割］11以下哪個(gè)修改器不能直接將二維圖形對(duì)象轉(zhuǎn)化為三維實(shí)體________。A［放樣］B［噪波］C［倒角剖面］D［擠出］12以下一種可編輯修改器可以直接控制點(diǎn)對(duì)象的［Bezier］桿________。A［可編輯樣條線(xiàn)］B［可編輯網(wǎng)格］C［可編輯多邊形］D［可編輯面片］13一個(gè)3dsMax場(chǎng)景中最多可以有多少種材質(zhì)_________。A24個(gè)B100個(gè)C256個(gè)D任意多個(gè)14在［標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì)］中以下哪個(gè)值是用來(lái)控制材質(zhì)高光強(qiáng)度的________。A［高光級(jí)別］值B［光澤度］值C［柔化］值D［高光反射］值15關(guān)于［建筑材質(zhì)］中的模板對(duì)以下哪些方面沒(méi)有影響________。A［漫反射顏色］B［反光度］C［透明度］D［折射率］16以下關(guān)于［多維/子對(duì)象］材質(zhì)的敘述不正確的是哪個(gè)________。A多維/子對(duì)象材質(zhì)中的每個(gè)子材質(zhì)都是一個(gè)完整的材質(zhì)。B多維/子對(duì)象材質(zhì)可以設(shè)定無(wú)數(shù)個(gè)子材質(zhì)。C當(dāng)刪除該多維/子材質(zhì)時(shí)，其所有子材質(zhì)也會(huì)一同被刪除。D多維/子對(duì)象材質(zhì)不能再嵌套更多的多維/子對(duì)象材質(zhì)17［不透明度］的百分比值為_(kāi)_____時(shí)，對(duì)象是完全透明顯示。A0B30C18材質(zhì)編輯器［明暗器基本參數(shù)］卷展欄中，哪種明暗器適合建立弧形表面的橢圓形的高光，可以用于產(chǎn)生磨沙金屬或頭發(fā)的效果_________。A［各向異性］B［Phong］C［金屬］D［Blinn］19表現(xiàn)室內(nèi)日景效果時(shí)，窗玻璃通常應(yīng)具有以下哪種效果_________。A有輕微反射B有強(qiáng)烈折射C沒(méi)有反射D有強(qiáng)烈反射20下列選項(xiàng)中不屬于材質(zhì)類(lèi)型的是_______。A光線(xiàn)跟蹤B位圖C蟲(chóng)漆D雙面21表現(xiàn)室內(nèi)夜景效果時(shí)，通常窗玻璃應(yīng)具有以下哪種效果_________。A具有強(qiáng)烈的反射B具有強(qiáng)烈折射C沒(méi)有反射D沒(méi)有折射22如果給一個(gè)幾何體增加了UVWMap編輯修改器，并將U向平鋪次數(shù)設(shè)置為2，同時(shí)將該幾何體貼圖通道的坐標(biāo)卷展欄中U向平鋪次數(shù)設(shè)置為3，哪么貼圖的實(shí)際重復(fù)次數(shù)是幾次__________。A2B3C5D623對(duì)復(fù)雜的角色模型進(jìn)行貼圖編輯，比較適合的貼圖工具是_______。A［UVW貼圖］B［UVW展開(kāi)］C［貼圖縮放器］D［蒙皮］24以下哪些燈光是沒(méi)有目標(biāo)點(diǎn)的________。A泛光燈B自由點(diǎn)光源C自由平行光D目標(biāo)聚光燈25下列說(shuō)法中正確的是_______。A［高級(jí)光線(xiàn)跟蹤陰影］可以對(duì)陰影的生成方式進(jìn)行微調(diào)，不支持透明貼圖。B［區(qū)域陰影］可以產(chǎn)生一個(gè)有半影區(qū)域的陰影，只支持不透明度貼圖。C［光線(xiàn)跟蹤陰影］可以產(chǎn)生真實(shí)的陰影，只支持不透明度貼圖。D以上說(shuō)法都不正確。26下列關(guān)于燈光類(lèi)型的描述，其中不正確的是________。A［mr區(qū)域泛光燈］只適用于mentalray渲染器B［天光］可以控制燈光的發(fā)光范圍C［自由聚光燈］產(chǎn)生錐形的照射區(qū)域D［自由平行光］產(chǎn)生平行的照射區(qū)域27關(guān)于［天光］的描述，下列說(shuō)法正確的是________。A如果使用mentalray渲染器渲染，［天光］照明的對(duì)象只能顯示為黑色。B［天光］不可以投射陰影。C［天光］可以用來(lái)模擬日照效果。D［天光］不能和其他［標(biāo)準(zhǔn)燈光］一起使用。28下列選項(xiàng)中，哪些不屬于標(biāo)準(zhǔn)燈光_________。A［目標(biāo)聚光燈］B［目標(biāo)點(diǎn)光源］C［天光］D［泛光燈］29在生成預(yù)覽面板當(dāng)中，“幀速率”項(xiàng)目下有個(gè)“播放FPS”的參數(shù)設(shè)置，它的具體意義是_______。A場(chǎng)景中動(dòng)畫(huà)物體的運(yùn)動(dòng)速率。B場(chǎng)景的幀速率（制式）。C當(dāng)前預(yù)覽文件的幀速率。D以上全部。30勾選了攝影機(jī)“剪切平面”參數(shù)的“手動(dòng)剪切”項(xiàng)之后，調(diào)節(jié)“手動(dòng)剪切”數(shù)值將會(huì)________。A影響場(chǎng)景中霧的范圍B影響沿?cái)z影機(jī)所注視方向的可渲染范圍C影響攝影機(jī)的景深效果D影響攝影機(jī)的運(yùn)動(dòng)模糊效果31以下有關(guān)粒子的描述哪些說(shuō)法是錯(cuò)誤的________。A粒子不能被賦予材質(zhì)。B粒子必須使用特殊的材質(zhì)而不能使用標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì)。C粒子只能使用標(biāo)準(zhǔn)材質(zhì)。D粒子可以支持所有3dsMax自帶的材質(zhì)類(lèi)型。32［抗鋸齒過(guò)濾器］在渲染面板的哪個(gè)選項(xiàng)卡中_______。A［公用］選項(xiàng)卡B［渲染器］選項(xiàng)卡C［高級(jí)照明］選項(xiàng)卡值D［光線(xiàn)跟蹤器］選項(xiàng)卡33在工具欄中有些按鈕的右下角有個(gè)三角形標(biāo)記，它所代表的含義是________。A表示該按鈕必須在有對(duì)象處于選擇狀態(tài)時(shí)才可使用。B表示該按鈕同時(shí)具有多個(gè)功能。C表示該按鈕是此版本的新增功能。D表示按住這個(gè)按鈕稍停片刻后，會(huì)彈出各種相關(guān)的隱藏工具。34當(dāng)主工具欄的某些工具按鈕不能完全顯示時(shí)，讓其顯示出來(lái)的最快捷方法是________。A重新啟動(dòng)3dsMax軟件。B安裝最新版本的3dsMax軟件。C刪除3dsmax.ini文件后重新啟動(dòng)3dsmax軟件D依據(jù)實(shí)際情況提高屏幕的分辨率。35關(guān)于3dsMax插件下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是_______。A所有的3dsMax插件都應(yīng)安裝在3dsMax根目錄下的plugins目錄下。B3dsMax的插件一般都是由不同的公司進(jìn)行開(kāi)發(fā)的，主要為3dsMax開(kāi)發(fā)插件的公司有Digimation、Chaosgroup、Afterworks等。C常見(jiàn)的3dsMax插件有V-Ray渲染器、Brazil巴西渲染器等。DCebas公司的插件一般放在3dsMax根目錄下的Cebas目錄下。363dsMax中每安裝一個(gè)插件，都會(huì)占去一部分資源，因此在3dsMax中提供了插件的選擇加載控制，可以有效地控制各插件的使用，它在3dsMax的位置在_________。A［自定義（Customize）］菜單＞［配置系統(tǒng)路徑（ConfigureSystemPaths）］B［自定義（Customize）］菜單＞［配置用戶(hù)路徑（ConfigureUserPaths）］C［工具（Utilities）］命令面板＞［文件鏈接管理器（FileLinkManager）］D［自定義（Customize）］菜單＞［插件管理器（Plug-inManager）］37以下對(duì)幀速率敘述錯(cuò)誤的是_____。AFPS是指1幀播放所用的時(shí)間。B3dsMax中可以自定義幀速率。C電影的幀速率一般為24FPS。D中國(guó)所用的電視制式為PAL制。38以下關(guān)于3dsMax中［幫助（Help）］說(shuō)法錯(cuò)誤的是______。A［幫助（Help）］提供了最詳細(xì)的教學(xué)范例。B［幫助（Help）］中可以通過(guò)搜索功能，快速找到所需查找的內(nèi)容。C［學(xué)習(xí)影片（LearningMovies）］可以在安裝3dsMax軟件后的第一次啟動(dòng)時(shí)顯示出來(lái)。D在［關(guān)于3dsMax（About3dsMax）］中可以查看當(dāng)前3dsMax的版本信息39物體在視圖中以實(shí)體方式顯示時(shí)，如果想讓其同時(shí)顯示線(xiàn)框可以使用的快捷鍵是_______。AF2BF3CF4DF540下面關(guān)于［幫助（Help）］菜單說(shuō)法錯(cuò)誤的說(shuō)法是______。A［幫助（Help）］菜單可以對(duì)3dsMax2009提供軟件激活選項(xiàng)。B可以查看當(dāng)前3dsMax的版本信息。C可以更改界面UI設(shè)置方案。D可以提供3dsMax的索引和搜索信息。41執(zhí)行菜單［視圖（Views）］＞［視口背景（ViewportBackground）］＞［視口背景（ViewportBackground）］）命令，可以為當(dāng)前激活視圖設(shè)置背景圖，如果希望背景圖跟隨視口同時(shí)進(jìn)行縮放和平移，則需要在［視口背景（ViewportBackground）］面板中設(shè)置的選項(xiàng)有？A［匹配視口（MatchViewport）］、［顯示背景（DisplayBackground）］B［匹配位圖（MatchBitmap）］、［顯示背景（DisplayBackground）］、［鎖定縮放/平移（LockZoom/Pan）］C［匹配視口（MatchViewport）］、［顯示背景（DisplayBackground）］、［鎖定縮放/平移（LockZoom/Pan）］D［使用環(huán)境背景（UseEnvironmentBackground）］、［顯示背景（DisplayBackground）］42［安全框（SafeFrame）］的作用是提示制作的有效范圍。［安全框（SafeFrame）］有3個(gè)線(xiàn)框范圍，分別是最外面的黃色線(xiàn)框、中間的青色線(xiàn)框和內(nèi)部的橙色線(xiàn)框，三種線(xiàn)框依次對(duì)應(yīng)的是_________。A［活動(dòng)區(qū)域（LiveArea）］、［動(dòng)作安全區(qū)（ActionSafe）］、［標(biāo)題安全區(qū)（TitleSafe）］B［動(dòng)作安全區(qū)（ActionSafe）］、［標(biāo)題安全區(qū)（TitleSafe）］、［活動(dòng)區(qū)域（LiveArea）］C［活動(dòng)區(qū)域（LiveArea）］、［標(biāo)題安全區(qū)（TitleSafe）］、［動(dòng)作安全區(qū)（ActionSafe）］D［動(dòng)作安全區(qū)（ActionSafe）］、［活動(dòng)區(qū)域（LiveArea）］、［標(biāo)題安全區(qū)（TitleSafe）］43以下不能通過(guò)［視口配置（ViewportConfiguration）］面板進(jìn)行設(shè)置的項(xiàng)目是_______。A［渲染方法（RenderingMethod）］B［布局（Layout）］C［時(shí)間配置（TimeConfiguration）］D［安全框（SafeFrames）］443dsMax中的默認(rèn)照明燈光最多能設(shè)置幾盞？A1盞B2盞C3盞D4盞45［文件（Save）］菜單下的命令可以將當(dāng)前文件另外保存一份，同時(shí)仍然繼續(xù)編輯當(dāng)前文件？A［保存（Save）］。B［另存為(SaveAs)］。C［保存副本為（SaveCopyAs）］。D［保存選擇對(duì)象（SaveSelected）］。46創(chuàng)建陣列的正確步驟是？①?gòu)模酃ぞ撸莶藛沃羞x擇［陣列］工具；②選擇正確的坐標(biāo)系和變換中心；③選擇要陣列的一個(gè)或多個(gè)對(duì)象；④在陣列對(duì)話(huà)框中設(shè)置陣列參數(shù)，設(shè)置好后單擊［確定］按鈕。A2314B3214C1234D312447以下有關(guān)［間隔工具（Spacing）］的描述正確的是？A使用［間隔工具（Spacing）］進(jìn)行復(fù)制應(yīng)用后，如果對(duì)結(jié)果不滿(mǎn)意，可以再次打開(kāi)B［間隔工具（Spacing）］對(duì)話(huà)框進(jìn)行調(diào)節(jié)。C使用［間隔工具（Spacing）］所拾取的路徑可以是包含多個(gè)樣條曲線(xiàn)的合成圖形。D［間隔工具（Spacing）］復(fù)制得到的物體必然存在著關(guān)聯(lián)，即對(duì)其中任何一個(gè)物體進(jìn)行修改，都會(huì)影響到其它物體。使用［間隔工具（Spacing）］進(jìn)行復(fù)制時(shí)，一定會(huì)在路徑的起始點(diǎn)上產(chǎn)生物體。48以下關(guān)于［置換］修改器的說(shuō)法不正確的是_____。A［置換］修改器要求被置換物體有足夠的分段數(shù)以表現(xiàn)細(xì)節(jié)。B［置換］修改器只能識(shí)別貼圖的灰度信息。C［置換］修改器可以將一個(gè)圖像映射到三維對(duì)象表面，根據(jù)圖像的灰度值，對(duì)三維對(duì)象產(chǎn)生影響，白色部分凸起，黑色部分凹陷。D［置換］修改器的貼圖有五種貼圖Gizmo可以使用，分別是［平面］、［柱形］、［球形］、［長(zhǎng)方體］、［收縮包裹］。49以下有關(guān)［噪波］修改器描述錯(cuò)誤的是_____。A通過(guò)調(diào)節(jié)［種子］值，可以使噪波隨機(jī)產(chǎn)生不同效果B勾選［分形］可以使噪波效果更劇烈C為平面對(duì)象添加［噪波］修改器可以制作山脈、水面等D噪波動(dòng)畫(huà)需要手工設(shè)置關(guān)鍵點(diǎn)才能產(chǎn)生50下面關(guān)于［放樣（Loft）］工具說(shuō)法錯(cuò)誤的是_____？A創(chuàng)建放樣對(duì)象之后，可以添加并替換橫截面圖形或替換路徑。B可以更改或設(shè)置路徑和圖形的參數(shù)動(dòng)畫(huà)。C可以對(duì)截面圖形設(shè)置動(dòng)畫(huà)。D不可以將放樣對(duì)象轉(zhuǎn)換為多邊形。答案：1-5CDBAB6-10CCCCA11-15BADAA16-20DAAAB21-25ADBAD26-30BCBCB31-35DBDDA36-40DAACC41-45BACBC46-50BBDDD免疫比濁法是抗原抗體結(jié)合動(dòng)態(tài)測(cè)定方法。其基本原理是：當(dāng)抗原與抗體在特殊稀釋系統(tǒng)中反應(yīng)而且比例合適(一般規(guī)定抗體過(guò)量)時(shí)，形成的可溶性免疫復(fù)合物在稀釋系統(tǒng)中的促聚劑（聚乙二醇等）的作用下，自液相析出，形成微粒，使反應(yīng)液出現(xiàn)濁度。當(dāng)抗體濃度固定時(shí)，形成的免疫復(fù)合物的量隨著檢樣中抗原量的增加而增加，反應(yīng)液的濁度也隨之增加。通過(guò)測(cè)定反應(yīng)液的濁度與一系列標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)照，即可計(jì)算出檢樣中抗原的含量?？贵w（Ab）與可溶性抗原（Ag）反應(yīng)，形成一定結(jié)構(gòu)的免疫復(fù)合物，成為懸浮于反應(yīng)溶液中的微粒。在沉淀反應(yīng)中形成的復(fù)合物微粒具有特殊的光學(xué)性質(zhì)，可用儀器檢測(cè)，提高了檢測(cè)的速度、靈敏度和易操作性。免疫比濁測(cè)定注意事項(xiàng)：1、抗原或抗體量大大過(guò)剩，可出現(xiàn)可溶性復(fù)合物，造成誤差。2、應(yīng)維持反應(yīng)管中抗體蛋白始終過(guò)剩。3、易受到脂血的影響。分類(lèi)1.免疫透射比濁法抗原抗體結(jié)合后，形成免疫復(fù)合物，在一定時(shí)間內(nèi)復(fù)合物聚合出現(xiàn)濁度。當(dāng)光線(xiàn)通過(guò)溶液時(shí)，可被免疫復(fù)合物吸收。免疫復(fù)合物量越多，光線(xiàn)吸收越多。光線(xiàn)被吸收的量在一定范圍內(nèi)與免疫復(fù)合物的量成正比。利用比濁計(jì)測(cè)定光密度值，復(fù)合物的含量與光密度值成正比，同樣當(dāng)抗體量一定時(shí)，光密度值也與抗原含量成正比。本法較單向瓊脂擴(kuò)散試驗(yàn)和火箭電泳等一般免疫化學(xué)定量方法敏感、快速簡(jiǎn)便，但要求免疫復(fù)合物的數(shù)量和分子量達(dá)到一定高度，否則就難以測(cè)出。2.免疫散射比濁法一定波長(zhǎng)的光沿水平軸照射，通過(guò)溶液使遇到抗原抗體復(fù)合物粒子，光線(xiàn)被粒子顆粒折射，發(fā)生偏轉(zhuǎn)，光線(xiàn)偏轉(zhuǎn)的角度與發(fā)射光的波長(zhǎng)和抗原抗體復(fù)合物顆粒大小和多少密切相關(guān)。散射光的強(qiáng)度與復(fù)合物的含量成正比，即待測(cè)抗原越多，形成的復(fù)合物也越多，散射光也越強(qiáng)。散射光的強(qiáng)度還與各種物理因素，如加入抗原或抗體的時(shí)間、光源的強(qiáng)弱和波長(zhǎng)、測(cè)量角度等密切相關(guān)。散射比濁法又分為速率散射比濁法和終點(diǎn)散射比濁法。3.免疫膠乳比濁法膠乳比濁法即是將待測(cè)物質(zhì)相對(duì)應(yīng)的抗體包被在直徑為15－60nm的膠乳顆粒上，使抗原抗體結(jié)合物的體積增大，光通過(guò)之后，透射光和散射光的強(qiáng)度變化更為顯著，從而提高試驗(yàn)的敏感性。實(shí)驗(yàn)八免疫比濁法測(cè)定C-反應(yīng)蛋白【原理】血清C反應(yīng)蛋白（CRP）與試劑中抗人CRP抗體結(jié)合，形成免疫復(fù)合物，一起吸光度增加，在波長(zhǎng)340nm和700nm處測(cè)定免疫復(fù)合物濁度。根據(jù)吸光度增加量，即可定量檢測(cè)血清中CRP的含量?！驹噭?．0.1mol/L的Tris緩沖液。2．羊抗人CRP抗血清。3．CRP定標(biāo)液?！静僮鞑襟E】見(jiàn)表8-1。表8-1免疫比濁法測(cè)定C反應(yīng)蛋白操作步驟加入物空白管標(biāo)準(zhǔn)管測(cè)定管血清標(biāo)本(μl)－－15CRP定標(biāo)液(μl)－15－生理鹽水(μl)15－－緩沖液(μl)350350350混合，于37℃讀各管吸光度(A1340、A1700)抗人CRP抗血清(μl)505050混合，于37℃讀各管吸光度(A2340、A2700)【計(jì)算】HDL-C含量(mmol/L)＝×標(biāo)準(zhǔn)液濃度⊿A＝(A2340－A2700)－(A1340－A1700)【參考范圍】血清C反應(yīng)蛋白＜4mg/L(各實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有自己的參考范圍)【注意事項(xiàng)】1．使用新鮮血清，并盡可能快地檢測(cè)。2．試劑不能冷凍保存?！九R床意義】CRP是一種急性相蛋白，肝臟是其主要的合成器官。最近研究表明，人體其他部位如冠狀動(dòng)脈平滑肌細(xì)胞、神經(jīng)元細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞、脂肪細(xì)胞、腎小管上皮細(xì)胞等在炎癥刺激或病理狀態(tài)下都能合成和分泌CRP。正常情況下，CRP以微量存在于健康人的血清中，但在機(jī)體有細(xì)菌感染、組織損傷、腫瘤形成等急性相刺激時(shí)，CRP水平可升至正常的100倍甚至更高。測(cè)定CRP對(duì)于鑒別感染、監(jiān)測(cè)疾病活動(dòng)情況及嚴(yán)重程度、器質(zhì)性疾病的篩檢、監(jiān)測(cè)器官移植受體排斥反應(yīng)及療效觀察、冠心病等急性血管意外事件的預(yù)測(cè)與診治等有很好的導(dǎo)向作用。【評(píng)價(jià)】CRP的檢測(cè)方法從靈敏度較低的免疫擴(kuò)散法、火箭電泳法、膠乳凝集試驗(yàn)到高靈敏度、高精密度的放射免疫、酶免疫、免疫比濁等定量試驗(yàn)。多數(shù)情況下，半定量的膠乳凝集試驗(yàn)適合于篩查，但其影響因素多、靈敏度較差和不能精確定量。對(duì)于需作較精確的CRP定量測(cè)定，免疫濁度法較為合適。其他方法如ELISA、免疫發(fā)光法和化學(xué)發(fā)光法雖然靈敏度和精確度都較高，但其成本也較高,故不是理想的臨床實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)方法。1材料與方法1.1兔抗人白蛋白免疫羧化膠乳的制備1.1.1兔抗人白蛋白抗體的制備采用25％人血漿白蛋白注射液，按常規(guī)免疫新西蘭純種白兔，獲得兔抗人白蛋白免疫血清（效價(jià)1:32），經(jīng)飽和硫酸銨沉淀后，過(guò)DE－52層析柱，IgG峰部洗脫液用Follin酚法于540nm處定量測(cè)定IgG蛋白含量，并用聚丙烯酰胺凝膠圓盤(pán)電泳鑒定，僅出現(xiàn)一條區(qū)帶。1.1.2兔抗人白蛋白免疫羧化膠乳的制備取10％羧化聚苯乙烯膠乳懸液（軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物中心產(chǎn)品，Φ=0.6μm），用pH8.2甘氨酸緩沖液（GBS）稀釋成1％濃度，將其于兔抗人白蛋白IgG按適當(dāng)比例混合，以常規(guī)物理吸附法致敏膠乳[2]。1.2敏感性試驗(yàn)取25％人血漿白蛋白20μl，加入生理鹽水180μl，再經(jīng)系列稀釋成10個(gè)濃度，其濃度范圍在25mg/ml～3.125ng/ml之間，用兔抗人免疫羧化膠乳做3次重復(fù)檢測(cè)。1.3特異性試驗(yàn)將牛、馬、羊、豚鼠血清分別稀釋至5％、2.5％和1.25％，用兔抗人白蛋白免疫羧化膠乳檢測(cè)。1.4重復(fù)性試驗(yàn)用四批兔抗人白蛋白免疫羧化膠乳，對(duì)5份糞微量白蛋白陽(yáng)性糞便標(biāo)本和2份已知濃度白蛋白溶液平行檢測(cè)，并在有效期內(nèi)用同一批免疫羧化膠乳先后7次重復(fù)檢測(cè)，同時(shí)設(shè)陰性對(duì)照。3討論兔抗人白蛋白免疫羧化膠乳試劑對(duì)糞微量白蛋白的檢測(cè)，是針對(duì)糞便中由于病變部位出血后的血漿蛋白，或組織滲出液中的白蛋白。而檢測(cè)糞微量白蛋白作為大腸腫瘤的篩檢手段之一，最早是在1987年，日本中山拓郎等曾用ELISA法對(duì)糞潛白蛋白（Occultalbmin）進(jìn)行定量檢測(cè)，并認(rèn)為其敏感性?xún)?yōu)于便潛血。1993年，我們制備和建立了兔抗人白蛋白免疫羧化膠乳試劑和反向膠乳凝集試驗(yàn)，檢測(cè)了378例已知患者和正常人糞便標(biāo)本，其臨床結(jié)果顯示：56例大腸癌診斷敏感性55.4％，特異性82.6％；132例正常人陽(yáng)性率17.4％。近來(lái)我們?cè)黾恿艘阎颊邤?shù)量，重新檢測(cè)了161例正常人糞微量白蛋白，結(jié)果表明：在增加受檢人數(shù)后，提高了大腸癌的診斷敏感性（76.8％），而特異性則無(wú)顯著差別（80.0％）；161例正常人陽(yáng)性率為19.2％，比原來(lái)的132例正常人陽(yáng)性率高1.8％。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：在受檢人數(shù)增多的情況下，用該試劑檢測(cè)糞微量白蛋白可能會(huì)達(dá)到提高診斷敏感性，保持特異性的良好效果。C-反應(yīng)蛋白檢測(cè)試劑盒（全量程）試制工作總結(jié)

一、概述C反應(yīng)蛋白（C-reactiveprotein）是一種能與肺炎鏈球菌C多糖體反應(yīng)形成復(fù)合物的急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，半衰期19小時(shí)；血清CRP由肝臟合成，白細(xì)胞介素1b、6以及腫瘤壞死因子是其合成的最重要的調(diào)節(jié)因子；CRP的分子量為105500，由含有五個(gè)相同的未糖基化的多肽亞單位組成，每個(gè)亞單位含有187個(gè)氨基酸，這些亞單位間通過(guò)非共價(jià)鍵連結(jié)成環(huán)狀的五聚體，并有一個(gè)鏈間二硫鍵。

1930年，Tillett和Francis首次在急性大葉性肺炎患者的血清中發(fā)現(xiàn)一種能在Ca2+存在時(shí)與肺炎球菌細(xì)胞壁中的C－多糖發(fā)生特異性沉淀反應(yīng)的物質(zhì)。1941年，Avery等測(cè)知它是一種蛋白質(zhì)，故稱(chēng)為C反應(yīng)蛋白(CRP)。1944年，Jones將其作為臨床風(fēng)濕熱診斷標(biāo)準(zhǔn)的次要指標(biāo)之一。后來(lái)，人們?cè)诜歉腥拘约膊『透腥拘约膊』颊叩募毙云谘逯卸紲y(cè)到了CRP，于是人們認(rèn)為，CRP是組織損傷的一種非特異性反應(yīng)。進(jìn)一步研究發(fā)現(xiàn)：病毒或細(xì)菌感染、梗塞、免疫復(fù)合物沉積等因素都可導(dǎo)致組織損傷。在組織損傷的急性期，肝臟合成的一些血漿蛋白顯著增加，這些蛋白質(zhì)通稱(chēng)為急性時(shí)相蛋白，其中CRP是急性時(shí)相蛋白中變化最顯著的一種。CRP在正常人血清中其含量極微；在組織受到損傷、炎癥、感染或腫瘤破壞時(shí)CRP可以在數(shù)小時(shí)內(nèi)急劇上升，可增高數(shù)倍或數(shù)百倍，2-3天達(dá)峰值，待病情改善時(shí)逐漸下降，恢復(fù)正常。CRP被廣泛應(yīng)用于臨床疾病的早期診斷及鑒別診斷，其升高可見(jiàn)于：1、組織損傷、感染、腫瘤、心肌梗塞及一系列急慢性炎癥性疾病，如風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、全身性血管炎、多肌痛風(fēng)濕?。?、術(shù)后感染及并發(fā)癥的指標(biāo)：手術(shù)后病人CRP升高，術(shù)后7—10天CRP水平應(yīng)下降，如CRP不降低或再次升高，提示可能并發(fā)感染或血栓栓塞；3、可作為細(xì)菌性感染和病毒性感染的鑒別診斷：大多數(shù)細(xì)菌性感染會(huì)引起患者血清CRP升高，而病毒性感染則多數(shù)不升高。

超敏C反應(yīng)蛋白（HighsensitivityC-reactiveprotein）與CRP并不是兩種蛋白，只是從靈敏度上加以區(qū)分,超敏C反應(yīng)蛋白(Hs-CRP)最低檢測(cè)限達(dá)0.1mg/l;原先認(rèn)為CRP是正常的血清卻發(fā)現(xiàn)同未來(lái)發(fā)生心血管疾病密切相關(guān),大量研究資料表明,動(dòng)脈粥樣化的血栓去除了是脂肪堆積的過(guò)程外也是一個(gè)慢性炎癥過(guò)程,；Hs-CRP輕度升高與冠狀動(dòng)脈事件、中風(fēng)及周?chē)懿∠嚓P(guān)，是一項(xiàng)獨(dú)立的危險(xiǎn)因素；HS-CRP已被證實(shí)是由慢性炎癥引發(fā)心血有較高的靈敏度但線(xiàn)性較低，這樣就出現(xiàn)了一種試劑兩種名稱(chēng)，用途也有所區(qū)別；近幾年來(lái)，隨著檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，開(kāi)始出現(xiàn)了一種全量程CRP，這種CRP即能滿(mǎn)足較高的靈敏度，又能滿(mǎn)足較高的線(xiàn)性，如日本一化，申索佑福等，我公司通過(guò)與中科院上海生物研究所合作，近期已完成全量程CRP的試制，經(jīng)公司自檢與醫(yī)院試用，結(jié)果表明與免疫散射比濁法一致性好；公司已計(jì)劃于近期完成臨床與注冊(cè)，正式推向市場(chǎng)；二、國(guó)內(nèi)外研究情況2.1臨床研究CRP作為一種急性時(shí)相反應(yīng)蛋白，被廣泛應(yīng)用于臨床。2.1.1用于細(xì)菌和病毒感染的鑒別診斷當(dāng)細(xì)菌感染引發(fā)炎癥，在炎癥進(jìn)程開(kāi)始4～7小時(shí)就可開(kāi)始升高，且升高的幅度與細(xì)菌感染的嚴(yán)重程度相一致，病毒感染時(shí)CRP不增高，以此鑒別感染的性質(zhì)，指導(dǎo)臨床治療，減少不管疾病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素，檢測(cè)其濃度對(duì)心血管疾病的干預(yù)及預(yù)后起重要作用而被臨床重視。流行病學(xué)調(diào)查也顯示,hs-CRP水平升高者發(fā)生急性腦卒中的幾率是正常健康人的2倍,發(fā)生心肌梗死的幾率是正常者的3倍。2003年歐洲高血壓防治指南(ESH/ESC)正式推薦,高血壓患者需檢測(cè)hs-CRP水平。

目前國(guó)內(nèi)用于全自動(dòng)生化儀的免疫透射比濁法試劑CRP出現(xiàn)了兩種（普通CRP與超敏CRP），普通CRP有較高的線(xiàn)性但靈敏度不好，超敏CRP必要的抗生素治療，有效防止抗生素的濫用。這些感染臨床上常見(jiàn)于肺炎、支氣管炎、咽喉炎、細(xì)菌性腦膜炎、傷寒、化膿性關(guān)節(jié)炎、尿路感染、骨盆炎、闌尾炎等等。在鑒別細(xì)菌或病毒感染方面，比白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類(lèi)計(jì)數(shù)更準(zhǔn)確，特別是老年人，免疫系統(tǒng)反應(yīng)順應(yīng)性下降，可能有感染發(fā)生但臨床上并無(wú)發(fā)熱、白細(xì)胞升高等情況，此時(shí)檢測(cè)CRP有助于檢出細(xì)菌感染。2.1.2腫瘤監(jiān)測(cè)CRP的測(cè)定用于腫瘤的治療和預(yù)后：CRP術(shù)前上升,術(shù)后下降，不受放療、化療和皮質(zhì)激素治療的影響，有助于臨床評(píng)估腫瘤的進(jìn)程。2.1.3監(jiān)控病情變化及術(shù)后感染，并用于抗生素療效觀察CRP在血中升高的幅度與感染的程度正相關(guān)。有研究表明，術(shù)后6小時(shí)左右，CRP開(kāi)始升高，如無(wú)并發(fā)癥應(yīng)在術(shù)后三天下降直至正常，如術(shù)后出現(xiàn)感染，則CRP長(zhǎng)時(shí)間不下降；術(shù)前CRP升高者，術(shù)后感染率也遠(yuǎn)高于術(shù)前CRP不高者。對(duì)于燒傷病人，可檢測(cè)CRP以警示是否發(fā)生敗血癥，以便及時(shí)應(yīng)對(duì)治療。對(duì)疑有敗血癥的新生兒，在24～48小時(shí)內(nèi)作CRP的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，可作為是否停止抗生素治療的可靠依據(jù)，而血培養(yǎng)的時(shí)間則需更長(zhǎng)，培養(yǎng)結(jié)果出來(lái)之前無(wú)法排除敗血癥。對(duì)細(xì)菌感染作抗生素治療時(shí)，動(dòng)態(tài)檢測(cè)CRP是必要的，它比臨床體征更早作出并發(fā)癥警報(bào)和治療效果的判定，在粒細(xì)胞缺乏癥或機(jī)體免疫狀態(tài)抑制時(shí)更有臨床意義。2.1.4用于評(píng)估急性胰腺炎的嚴(yán)重程度入院時(shí)CRP>110mg/l，可能是出血性胰腺炎（臨床靈敏度８８％，特異性９４％）；當(dāng)CRP>250mg/l時(shí),可提示為廣泛性壞死性胰腺炎。2.1.5風(fēng)濕病類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者CRP與疾病相關(guān)性較大，比臨床癥狀出現(xiàn)要早4-6周。2.1.6肺部感染肺炎在年老人群中較難診斷，通常不大有發(fā)熱。在許多情況下ＣＲＰ>100mg/l，提示細(xì)菌感染，如肺炎或化膿性支氣管炎。典型的病毒性肺炎不會(huì)超過(guò)50mg/l。2.1.7兒科感染性疾?。涸趦和毙粤馨图?xì)胞白血病常發(fā)性細(xì)菌敗血癥，CRP超過(guò)100mg/L,則視為有細(xì)菌感染;兒童CRP細(xì)菌性腦膜炎時(shí)平均195mg/L，而病毒性腦膜炎則低得多。

2.1.8腎臟移植排異

移值后8天CRP下降至正常，如發(fā)生排斥反應(yīng)則血清肌酐、尿氮、CRP皆升高。CRP升高在排斥反應(yīng)發(fā)生之前4天出現(xiàn)。但是，感染也可發(fā)生CRP升高，要注意兩者鑒別。2.1.9心血管疾病隨著檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展,原先認(rèn)為CRP是正常的血清卻發(fā)現(xiàn)同未來(lái)發(fā)生心血管疾病密切相關(guān),大量研究資料表明,動(dòng)脈粥樣化的血栓去除了是脂肪堆積的過(guò)程外也是一個(gè)慢性炎癥過(guò)程,；CRP輕度升高與冠狀動(dòng)脈事件、中風(fēng)及周?chē)懿∠嚓P(guān)，是一項(xiàng)獨(dú)立的危險(xiǎn)因素；①

未來(lái)發(fā)生心血管疾病發(fā)病率和死亡率的預(yù)測(cè)指標(biāo)Hs-CRP是健康人未來(lái)發(fā)生心血管事件一個(gè)有價(jià)值的預(yù)測(cè)指標(biāo)，許多研究證實(shí)Hs-CRP能預(yù)測(cè)首次心肌梗死和疾病的發(fā)作，內(nèi)科健康研究（PHS）顯示，Hs-CRP位于最高四分位數(shù)的病人未來(lái)發(fā)生卒中危險(xiǎn)增加2倍，未來(lái)發(fā)生心肌梗死危險(xiǎn)增加3倍，未來(lái)發(fā)生周?chē)芗膊〉奈ｋU(xiǎn)增加4倍。這種預(yù)測(cè)作用長(zhǎng)期穩(wěn)定存在于吸煙和非吸煙者中，且獨(dú)立于其他危險(xiǎn)因素。Hs-CRP是已知CHD病人未來(lái)心血管病發(fā)病和死亡的預(yù)測(cè)指標(biāo)，歐洲ECTA研究組的資料顯示，穩(wěn)定性心絞痛（SAP）和不穩(wěn)定性心絞痛（UAP）病人Hs-CRP濃度每升高一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差，非致命性心肌梗死或心臟性猝死的相對(duì)危險(xiǎn)增加45%。②

急性冠脈綜合癥（ACS）的預(yù)后指標(biāo)Hs-CRP測(cè)定對(duì)ACS的預(yù)后價(jià)值，首先是在急性局部缺血和不穩(wěn)定心絞痛的病人中提出的，重度不穩(wěn)定型心絞痛（UAP）病人入院時(shí)若Hs-CRP≥3mg/l比Hs-CRP﹤3mg/l者心絞痛復(fù)發(fā)、冠狀動(dòng)脈血管置換術(shù)、心肌梗死和心血管疾病致死等心血管事件發(fā)生率高；出院時(shí)測(cè)Hs-CRP比入院時(shí)測(cè)能更好的預(yù)測(cè)90天的不良后果；檢測(cè)Hs-CRP有助于鑒別心肌鈣蛋白（cTn）陰性而病死率增高的病人,應(yīng)聯(lián)合合使用cTn與Hs-CRP來(lái)評(píng)估ACS危險(xiǎn)程度,ACS病人入院時(shí)Hs-CRP≥5mg/l與半年內(nèi)嚴(yán)重心臟病發(fā)病率升高相關(guān),而不管cTn值如何。③

與TC/HDL-C聯(lián)合預(yù)測(cè)冠心病危險(xiǎn)在冠心病的危險(xiǎn)性研究評(píng)估時(shí),Hs-CRP與血脂指標(biāo)是獨(dú)立的變量,將兩者同時(shí)檢測(cè)并聯(lián)合分析,在諸多變量分析過(guò)程中,記錄諸多冠心病危險(xiǎn)因素如肥胖\高血壓\糖尿病\冠心病家族史等，各種生化指標(biāo)中僅Hs-CRP與TC/HDL-C有單獨(dú)的預(yù)測(cè)價(jià)值,兩者聯(lián)合意義更大。

2.2國(guó)內(nèi)外試劑盒發(fā)展CRP的測(cè)定方法較多，一般分為定性與定量?jī)煞N。定性方法有：用純化了的肺炎球菌C-組分與病人血清反應(yīng)的沉淀法、肺炎球菌莢膜腫脹試驗(yàn)、特異性抗血清與CRP反應(yīng)的毛細(xì)管沉淀試驗(yàn)、補(bǔ)體結(jié)合試驗(yàn)、乳膠凝集試驗(yàn)、乳膠擴(kuò)散沉淀試驗(yàn)等，但它們的靈敏度低，只用于定性檢測(cè)。定量檢測(cè)的有：放射免疫(RIA)、熒光免疫(FIA)、酶標(biāo)免疫(ELISA)、速率散射比濁法（INA）、膠乳增強(qiáng)透射比濁法（ITA）；定性與定量相結(jié)合的方法有：快速檢測(cè)卡結(jié)合儀器法；其中放射法對(duì)人傷輻射傷害較大，已較少使用，熒光免疫(FIA)或化學(xué)發(fā)光需專(zhuān)用儀器且成本高，ELISA法多數(shù)為半自動(dòng)操作，出結(jié)果慢，不適合批量檢測(cè)；速率散射比濁法（INA）需與比濁儀搭配使用，增加了儀器成本；快速檢測(cè)卡結(jié)合儀器法只是半定量試劑，不能準(zhǔn)確定量；膠乳增強(qiáng)透射比濁法（ITA）是目前醫(yī)院較多使用的方法之一。目前國(guó)內(nèi)有兩種試劑，即普通CRP與超敏CRP，一個(gè)項(xiàng)目，兩種試劑，給用戶(hù)帶來(lái)了不便；隨著檢驗(yàn)技術(shù)的發(fā)展，近幾年已出現(xiàn)了一種即有高線(xiàn)性又有高靈敏度的試劑，即全量程CRP，目前國(guó)外已有Orion公司、日本一化，申索佑福等公司推出了此種試劑，我公司通過(guò)與中科院上海生物研究所合作，近期已完成全量程CRP的試制，經(jīng)公司自檢與醫(yī)院試用，結(jié)果表明與免疫散射比濁法一致性好；公司已計(jì)劃于近期完成臨床與注冊(cè)，正式推向市場(chǎng)；全量程CRP即有普通CRP的高線(xiàn)性，又有超敏CRP的高靈活敏度，因此，CRP即可作炎癥標(biāo)志物，也可用作Hs-CRP用于心血管疾病的預(yù)測(cè)與預(yù)后。三、試制過(guò)程目前，測(cè)定CRP的方法有很多，定性或半定量方法由于不是準(zhǔn)確定量，已較少使用；定量方法放射免疫(RIA)、熒光免疫(FIA)、酶標(biāo)免疫(ELISA)、速率散射比濁法（INA）、膠乳增強(qiáng)透射比濁法（ITA）等中以后兩種使用較多；目前國(guó)外已有Orion公司、日本一化，申索佑福等推出了膠乳增強(qiáng)透射比濁法試劑，國(guó)內(nèi)大多為進(jìn)口試劑，我公司通過(guò)與中科院上海生研所合作，已完成小樣制備，并計(jì)劃于近期報(bào)批上市。3.1原理與試劑成份血漿中的CRP與試劑中膠乳包被的特異性抗體相結(jié)合，形成抗原抗體復(fù)合物產(chǎn)生混濁;在一定的抗體濃度范圍內(nèi),其濁度高低與血清CRP含量成正比。通過(guò)測(cè)定特定波長(zhǎng)的吸光度值，查標(biāo)準(zhǔn)曲線(xiàn)即可求出血清中CRP的含量。試劑成份：磷酸鹽100mM表面活性劑復(fù)合抗體當(dāng)光線(xiàn)通過(guò)個(gè)渾濁介質(zhì)溶液時(shí),由于溶液中存在混濁顆粒,光線(xiàn)被吸收了一部分,吸收的多少與混濁顆粒的量成正比,這種測(cè)定光吸收量的方法稱(chēng)為透射比濁法。因有抗原抗體反應(yīng)，固稱(chēng)為免疫透射比濁法，為增強(qiáng)靈敏度，采用膠乳增強(qiáng)免疫比濁法?？乖c抗體在一定條件下才能形成復(fù)合物，一定條件包括：①

抗體的要求抗體要求效價(jià)高（保持高線(xiàn)性），純度高（如不純，則有可能含其它抗體而有非特反應(yīng)從而導(dǎo)致結(jié)果偏高），親和力要強(qiáng)（親和力強(qiáng)生成的抗原抗體復(fù)合物才穩(wěn)定，不易解離）②

抗原抗體比例要求免疫復(fù)合物形成有三個(gè)階段，第一階段是形成抗原抗體復(fù)體物，第二階段是復(fù)合物交聯(lián)形成大網(wǎng)格結(jié)構(gòu)，第三階段是復(fù)合物聚合而形成沉淀。只有在抗體過(guò)量時(shí)，其濁度才會(huì)隨著CRP的增加面增加，若抗原過(guò)剩則會(huì)出現(xiàn)HOOK效應(yīng)而導(dǎo)致結(jié)果偏低而不準(zhǔn)；③

促進(jìn)劑與穩(wěn)定劑一般要求溶液中有非離子性親水性多聚體促進(jìn)免疫復(fù)合物的形成，如PEG6000，含量3-4%。④PH一般在6.5-8.0之間,過(guò)酸過(guò)堿均會(huì)破壞試劑中抗體與樣本中的抗原。3.2膠乳的選擇與制備

由于測(cè)定用的波長(zhǎng)與粒徑大小有關(guān),因此粒徑的均一性是影響測(cè)量精密度與均確度的一個(gè)重要因素。公司選用聚苯乙烯膠乳，聚苯乙烯膠乳用乳液聚合法制備小分子納米（25-50nm），采用微孔過(guò)濾技術(shù)，保證顆粒大小的一致性，小分子納米顆粒較一般顆粒（100-300nm）顆粒更小，不易發(fā)生自沉；過(guò)濾后的膠乳進(jìn)行羧化，使羧基均勻分布于膠乳的表面。再把羧化的膠乳與D-二聚體抗體結(jié)合，結(jié)合方式包含物理吸附與化學(xué)交聯(lián)兩種，以增強(qiáng)抗原捕獲能力，縮短反應(yīng)時(shí)間，整過(guò)反應(yīng)過(guò)程在3-5分鐘內(nèi)結(jié)束，且化學(xué)交聯(lián)后形成的抗原抗體復(fù)合物更緊密，不易解離，結(jié)果更準(zhǔn)確，精密度更好。表一、小分子納米技術(shù)與化學(xué)交聯(lián)技術(shù)應(yīng)用后的D-二聚體的精密度與準(zhǔn)確度

XSDCv(%)批內(nèi)（n=20）1.50.064.0012322.44批間（n=20）1.40.053.571231.61.30

靶值測(cè)量值偏差相對(duì)偏差質(zhì)控12.02.150.157.5%質(zhì)控2109.620.383.8%質(zhì)控3136138.52.51.84%膠乳粒子在100-300nm時(shí)，膠乳顆粒易自沉，造成瓶間差批間差過(guò)大，而且由于粒徑過(guò)大，造成反應(yīng)為非均相反應(yīng)，CV變異較大，我公司采用創(chuàng)新的小分子納米技術(shù)，大大的延長(zhǎng)了定標(biāo)有效期，縮小了瓶間差與批間差，為真正意義上的均相反應(yīng)。表二、膠乳粒徑與定標(biāo)有效期、瓶間CV、批間CV等關(guān)系膠乳粒徑（nm）定標(biāo)有效期（天）是否均相反應(yīng)是否自沉100-3007-14非均相自沉25-5028均相均相分布，不自沉

批內(nèi)CV（%），N=20瓶間CV（%），N=20批間CV（%），N=20100-3004.55.56.825-502.83.04.1普通膠乳只通過(guò)物理吸附抗體，形成共價(jià)交聯(lián)，共價(jià)交聯(lián)結(jié)合相對(duì)不牢靠，而且吸附的抗體較少，會(huì)造成試劑線(xiàn)性偏或靈敏度低；我公司采用物理吸附的共價(jià)交聯(lián)與化學(xué)交聯(lián)相結(jié)合技術(shù)（化學(xué)交聯(lián)通過(guò)縮合劑炭化二亞胺將膠乳上的羧基與交聯(lián)物上的氨基縮合在一起），大大提高了試劑的穩(wěn)定性與靈敏度；表三、不同交聯(lián)膠乳試劑靈敏度與試劑穩(wěn)定性共價(jià)交聯(lián)穩(wěn)定6個(gè)月靈敏度較低反應(yīng)慢，復(fù)合物不太穩(wěn)定化學(xué)交聯(lián)穩(wěn)定9個(gè)月靈敏度高反應(yīng)快，復(fù)合物穩(wěn)定共價(jià)+化學(xué)交聯(lián)穩(wěn)定12個(gè)月靈敏度高反應(yīng)快，復(fù)合物很穩(wěn)定

3.3抗體的選擇與純化抗體的純度對(duì)測(cè)定的特異性有直接影響。不純的抗體將導(dǎo)致非特異反應(yīng)，引起結(jié)果假性升高，測(cè)量值不準(zhǔn)等情況。因此必須采用單克隆抗體與親和層析技術(shù)純化的抗體，并用SDS鑒定純度，如出現(xiàn)多條電泳帶，則多明雜蛋白較多，需更進(jìn)一步純化；

公司CRP抗體采用羊抗人多克克隆抗體與鼠抗人單克隆抗體的復(fù)合抗體，采用山羊或鼠體內(nèi)誘生法產(chǎn)生，產(chǎn)生的腹水用濾紙過(guò)濾，去除脂質(zhì)與大顆粒，再用離心的方法去除細(xì)胞碎片和大的蛋白質(zhì)，制成粗抗體；將粗抗原或純化抗原交聯(lián)到瓊脂糖珠SEPHAROSE4B制成親和層析柱,將粗抗體通過(guò)親和層析柱,洗去未結(jié)合的非特異性蛋白,再用硫氰酸鉀洗脫,洗脫流出液即為純的多克隆抗體。抗體的效價(jià)：要求效價(jià)至少大于1：16，效價(jià)為抗體能引起濁度變化的最大稀釋倍數(shù)，公司采用的復(fù)合抗體中羊抗人多克克隆抗體效價(jià)大于1:16,鼠抗人單克隆抗體效價(jià)大于1:128;多抗保證線(xiàn)性與高值,單抗保證靈敏度與低值;抗體的保存：凍干抗體具有穩(wěn)定性好，保質(zhì)期長(zhǎng)等特點(diǎn)，適合于長(zhǎng)期保存，配成試劑后可加適量甘油與BSA作穩(wěn)定劑；多克隆抗體、單克隆抗體等復(fù)合抗體技術(shù)即保證了靈敏度與高線(xiàn)性，與普通CRP與超敏CRP兩種試劑等效，方便了醫(yī)院操作；親和層析技術(shù)的應(yīng)用，大大提高了抗體的純度與效價(jià)，最大限度避免了非特異性反應(yīng)，使結(jié)果準(zhǔn)確性有了較大提高，精密度更好；表四、親和層析與復(fù)合抗體技術(shù)應(yīng)用后D-二聚體的精密度與準(zhǔn)確度

XSDCv(%)批內(nèi)（n=20）1.50.053.331232.62.11批間（n=20）1.40.064.01253.02.4

靶值測(cè)量值偏差相對(duì)偏差質(zhì)控122.080.084%質(zhì)控21010.30.33%質(zhì)控3136134-21.5%

3．4微孔濾膜孔徑的選擇

試劑的穩(wěn)定性因素主要有膠乳抗體的純度,緩沖液的品質(zhì),試劑中的懸浮小顆粒,此小顆粒肉眼看不到,漂浮于試劑中,影響光的吸收,且用常規(guī)過(guò)濾無(wú)法去除,其主要成份為雜質(zhì)、短纖維