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醫(yī)療器械設(shè)備供貨及售后服務(wù)方案根據(jù)《年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計(jì)劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,制定本計(jì)劃。一、指導(dǎo)思想以從源頭抓質(zhì)量為重點(diǎn),按照依法、規(guī)范、高效的要求,不斷創(chuàng)新切合實(shí)際的監(jiān)管模式,建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制,規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為,確保人民群眾用械安全有效。二、工作目標(biāo)通過大力強(qiáng)化日常監(jiān)管措施,深入開展專項(xiàng)整治活動(dòng),促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識(shí)的進(jìn)一步增強(qiáng),企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善,醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全,醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實(shí)際,深入開展醫(yī)療器械安全專項(xiàng)整治工作(一)檢查重點(diǎn)對(duì)象1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)(1)產(chǎn)品列入省重點(diǎn)監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè);(2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè);(3)上年度國(guó)家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)(4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的企業(yè);(1)經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的企業(yè);(2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級(jí)的經(jīng)營(yíng)企業(yè);(3)經(jīng)營(yíng)省重點(diǎn)監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。(1)縣級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu);(二)檢查重點(diǎn)內(nèi)容(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購(gòu)的供方評(píng)價(jià)及檔案制度執(zhí)行情(二)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)8.現(xiàn)場(chǎng)抽查2—3種產(chǎn)品,查看各項(xiàng)記錄是否真實(shí)完整;9.查看有無建立質(zhì)量手冊(cè)(三類企業(yè),除隱形眼鏡門店),是否(三)使用環(huán)節(jié)1.是否建立了采購(gòu)和質(zhì)量驗(yàn)收及使用管理制度并有完整的采購(gòu)檢查一次,檢查覆蓋率要達(dá)到100%;12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)五、要求(一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識(shí)(二)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo),落實(shí)責(zé)任(三)立足實(shí)際,創(chuàng)新監(jiān)管(四)標(biāo)本兼治,務(wù)求實(shí)效構(gòu)(xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費(fèi)為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時(shí),或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后,1小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),如甲方有要求或必要時(shí),乙方應(yīng)在接到甲方通知后,派員到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)并能夠更4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知5、設(shè)備保修期屆滿后,我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價(jià)格向貴1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用2、產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。3、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,我方將在1小時(shí)內(nèi)給予答復(fù)。4、我方中標(biāo)后,保證在10個(gè)工作日內(nèi)到貨。2、現(xiàn)場(chǎng)支持:通過電話不能診斷的故障,將安排工程24小時(shí)內(nèi)解決問題,如在24小時(shí)內(nèi)不能解決的,當(dāng)天給予
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