醫(yī)療器械設(shè)備供貨及售后服務(wù)方案

醫(yī)療器械設(shè)備供貨及售后服務(wù)方案根據(jù)《年度省醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查工作計劃》,結(jié)合我市醫(yī)療器械監(jiān)管實際，制定本計劃。一、指導(dǎo)思想以從源頭抓質(zhì)量為重點，按照依法、規(guī)范、高效的要求，不斷創(chuàng)新切合實際的監(jiān)管模式，建立和完善科學(xué)有效的監(jiān)管機(jī)制，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，確保人民群眾用械安全有效。二、工作目標(biāo)通過大力強化日常監(jiān)管措施，深入開展專項整治活動，促進(jìn)企業(yè)法律責(zé)任意識的進(jìn)一步增強，企業(yè)質(zhì)量保證體系進(jìn)一步完善，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)制進(jìn)一步健全，醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量總體水平進(jìn)一步提升。三、結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，深入開展醫(yī)療器械安全專項整治工作(一)檢查重點對象1、生產(chǎn)環(huán)節(jié)(1)產(chǎn)品列入省重點監(jiān)控醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄的企業(yè)；(2)生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的企業(yè)；(3)上年度國家、省產(chǎn)品質(zhì)量抽驗中產(chǎn)品質(zhì)量不合格或發(fā)生產(chǎn)(4)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的企業(yè)；(1)經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)；(2)上年度被確定為警示、失信、嚴(yán)重失信等級的經(jīng)營企業(yè)；(3)經(jīng)營省重點監(jiān)控產(chǎn)品的企業(yè)。(1)縣級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)；(二)檢查重點內(nèi)容(一)生產(chǎn)環(huán)節(jié)6.影響產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)鍵原材料采購的供方評價及檔案制度執(zhí)行情(二)經(jīng)營環(huán)節(jié)8.現(xiàn)場抽查2—3種產(chǎn)品，查看各項記錄是否真實完整；9.查看有無建立質(zhì)量手冊(三類企業(yè)，除隱形眼鏡門店),是否(三)使用環(huán)節(jié)1.是否建立了采購和質(zhì)量驗收及使用管理制度并有完整的采購檢查一次，檢查覆蓋率要達(dá)到100%;12月20日前將年度醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作總結(jié)和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)五、要求(一)統(tǒng)一思想，提高認(rèn)識(二)加強領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任(三)立足實際，創(chuàng)新監(jiān)管(四)標(biāo)本兼治，務(wù)求實效構(gòu)(xxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指3、我方保證在合同設(shè)備出故障和缺陷時，或接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求后，1小時內(nèi)予以答復(fù)，如甲方有要求或必要時，乙方應(yīng)在接到甲方通知后，派員到達(dá)現(xiàn)場并能夠更4、我方在接到甲方提供的技術(shù)服務(wù)要求或維修通知5、設(shè)備保修期屆滿后，我方保證繼續(xù)為貴方提供合同設(shè)備的維證在合同設(shè)備使用期內(nèi)以不高于本合同設(shè)備和相關(guān)配件的價格向貴1、我方保證貨物是原廠生產(chǎn)的全新的、未使用2、產(chǎn)品質(zhì)量保證期限為2年。3、發(fā)現(xiàn)我方產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，我方將在1小時內(nèi)給予答復(fù)。4、我方中標(biāo)后，保證在10個工作日內(nèi)到貨。2、現(xiàn)場支持：通過電話不能診斷的故障，將安排工程24小時內(nèi)解決問題，如在24小時內(nèi)不能解決的，當(dāng)天給予