藥事管理與法規(guī)(本)選擇題

單選題(第一章)性的能力()。B.注冊檢驗(yàn)多選題(第一章)匹配題(第一章)單選題(第二章)組織是()。2-3.執(zhí)業(yè)藥師注冊的有效期是()。多選題(第二章)分，為藥品行政監(jiān)督提供技術(shù)支與保障。具體包括()。單選題(第三章)和個(gè)人),以下描述有誤的是()。使用藥品的行為)多選題(第三章)3-1.我國藥品管理法律體系的核心是()。B.《藥品管理法實(shí)施條例》D.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》單選題(第四章)4-1.制造毒品的原料是()。4-2.麻醉藥品專用標(biāo)志的顏色是()。4-3.下列屬于中藥毒性藥品的是()。D.砒霜4-4.藥品類易制毒化學(xué)品()企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒B.經(jīng)營4-5.下列不屬于興奮劑的是()。4-6.罌粟殼不得單方發(fā)藥，每張?zhí)幏讲坏贸^()。4-7.麻醉藥品處方保存期限是()。A.1年多選題(第四章)4-1.以下關(guān)于麻醉藥品和精神藥品的生產(chǎn)管理，描述正確的有可以銷售給全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)4-2.以下關(guān)于藥品類易制毒化學(xué)品購買許可描述不正確的有A.國家對藥品類易制毒化學(xué)品實(shí)行購買許可制度C.《購用證明》申請范圍是不受限制的，任何單位均可申請單選題(第五章)5-2.鮮用藥材可采用的保鮮方法，正確的是()。5-3.國家食品藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)的批件()。5-4.下列屬于一級保護(hù)藥材的是()。多選題(第五章)5-1.中藥包括()。單選題(第六章)6-1.進(jìn)口藥品分包裝，是指藥品已在境外完成最終制劑生產(chǎn)過程，在境內(nèi)由()改變，或者對已完成內(nèi)包裝的藥品進(jìn)行外包裝、放置說明書、粘貼標(biāo)簽等。6-2.按照藥品信息的內(nèi)容劃分，可分為()。信息息形成強(qiáng)烈反差6-4.處方藥可以在國務(wù)院()和藥品監(jiān)督管理部門共同指定6-5.以下可以發(fā)布廣告的是()。6-6.下列可以在藥品廣告中出現(xiàn)的內(nèi)容是()。D.藥品批準(zhǔn)文號多選題(第六章)6-1.藥品外標(biāo)簽指內(nèi)標(biāo)簽以外的其他包裝的標(biāo)簽，包括()。單選題(第七章)7-2.以下屬于新藥毒理學(xué)研究的是()。7-3.初步的臨床藥理學(xué)及人體安全性評價(jià)試驗(yàn)是()。D.IV期臨床試驗(yàn)7-4.新藥的監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過A.5年B.6年7-5.新藥證書號的格式為()。D.國藥證字H(Z、S)+4位年號十4位順序號7-6.藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)是()。7-7.()是國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對企業(yè)生產(chǎn)藥品的申請和相關(guān)資料進(jìn)行審查(包括藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對樣品進(jìn)行檢驗(yàn)),符多選題(第七章)7-1.藥品注冊申請包指()。C.進(jìn)口藥品申請及其補(bǔ)充申請7-2.根據(jù)《關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(2015年第230號)規(guī)定，可以實(shí)行單獨(dú)非隊(duì)，加快審評審批的是()。注冊申請B.B型藥品不良反應(yīng)(質(zhì)變型異常)7-4.藥品生產(chǎn)的特點(diǎn)包括()。匹配題(第七章)1.(B)指境內(nèi)外首個(gè)獲準(zhǔn)上市，且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。4.藥品生產(chǎn)的全過程可分為(C)生產(chǎn)階段和藥品制劑生產(chǎn)階5.(A)是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險(xiǎn)單選題(第八章)驗(yàn)，確認(rèn)其質(zhì)量符合要求，是指()。8-2.以下屬于工序質(zhì)量控制方法的是()。B.直方圖8-3.藥品生產(chǎn)企業(yè)按()分為化學(xué)藥廠(化學(xué)原料藥及其/或者制劑廠),中藥廠(中藥飲片廠、中成藥廠),生化藥廠和以8-4.以下屬于《藥品生產(chǎn)許可證》登記事項(xiàng)變更的是()。A.企業(yè)負(fù)責(zé)人的變更8-5.申請藥品委托生產(chǎn)，由()提出申請每立方米空氣()。8-7.現(xiàn)場檢查實(shí)行組長負(fù)責(zé)制，檢查組一般由不少8-8.藥品召回的主體是()。多選題(第八章)8-1.()不得委托生產(chǎn)。品單選題(第九章)是藥品()。9-2.對于從事藥品零售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)先核定(),再核定具D.10年時(shí)間不得少于()。多選題(第九章)議”,包括()。匹配題(第九章)5.(D)任藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(組)主任委員。單選題(第十章)B.二級A.15日用量10-5.依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》,三級醫(yī)院臨床藥師不少A.淡紅B.淡黃10-7.個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍和品種的，按照()處理。B.經(jīng)營假藥C.經(jīng)營劣藥D.非法購進(jìn)藥品多選題(第十章)10-1.門診調(diào)劑的方法有()。C.獨(dú)立配方法D.結(jié)合法10-2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品的管理實(shí)行“()”的管理辦法。A.金額管理10-3.藥學(xué)監(jiān)護(hù)的過程包括以下主要功能()。B.解決實(shí)際