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文檔簡介

析POC儀已嘗試引入能夠減少背景電流的第三極來抵消這個影響。用葡萄糖-1-脫氫酶作催化劑的儀器趨向于減少干擾,但偶爾也會因電極上的直接氧化作用,出現(xiàn)POC讀數(shù)上升的假象(34)。血氣分析儀對可能受藥物干擾的患者也許能夠給出準(zhǔn)確的POC結(jié)果(35)。藥物。Tang等人(34)研究了30種不同藥物的治療和毒性濃度對6種不同POC血糖儀血糖讀數(shù)的影響。在這個研究中,采用了±6mg/dl這樣相對較低的誤差極限,發(fā)現(xiàn)了干擾抗壞血酸、醋氨酚、多巴胺和甘露醇的物質(zhì)。在高劑量,抗壞血酸可增加基于葡萄糖-1-脫氫酶的POC的讀數(shù),但減少基于葡萄糖氧化酶的POC的讀數(shù)(34)。其它基于葡萄糖氧化酶的POC儀也出現(xiàn)了虛假的低葡萄糖讀數(shù)(36,37),而基于己糖激酶和其它基于葡萄糖-1-脫氫酶的檢測則沒有這樣的現(xiàn)象(37)。在藥物治療水平,醋氨酚可使基于葡萄糖-1-脫氫酶的POC血糖讀數(shù)上升,使一些但不是全部的基于葡萄糖氧化酶的POC血糖讀數(shù)下降(34)。這在用藥過量的患者中是個特別的問題,低血糖癥可能進(jìn)一步發(fā)展成肝功能衰竭。其它的研究報告了相似的結(jié)果(36,38),醋氨酚給藥劑量在1.5-2克的患者中,血糖檢測可減少(39)。多巴胺主要是在高濃度時,增加基于葡萄糖-1-脫氫酶的POC檢測儀的血糖檢測值(34,40)。甘露醇很可能是通過分析儀檢測或非特異性滲透作用(34,35),增加基于葡萄糖氧化酶的POC讀數(shù)(34,35)。早期文獻(xiàn)中還描述了水楊酸鹽(36)和硝普鹽(41)的干擾,近期的文獻(xiàn)沒有更多的報告(34)。其它物質(zhì)。大多數(shù)基于葡萄糖-1-脫氫酶的POC儀高估了用艾考糊精作滲透劑進(jìn)行腹膜透析患者的血糖(42-44)。艾考糊精代謝成麥芽糖,基于葡萄糖-1-脫氫酶POC儀不能區(qū)分其與葡萄糖。干擾的類似機(jī)制促使美國食品藥品監(jiān)督局提出對靜脈內(nèi)免疫球蛋白溶解的警告(45)。有研究認(rèn)為皮膚預(yù)備可產(chǎn)生干擾(46)。其它患者因素,例如膽紅素、甘油三酸酯及病變蛋白血癥(48-51),可能也會引起“偽低血糖癥”。儀器間系統(tǒng)差異的來源――當(dāng)儀器間的循環(huán)血糖檢測方法不同時,血糖檢測的絕對值和可變性將產(chǎn)生系統(tǒng)差異。公開發(fā)表的一些研究指出這些系統(tǒng)差異暗示了適當(dāng)?shù)难侵笜?biāo)和護(hù)理智育是以證實了的干預(yù)風(fēng)險和成效為基礎(chǔ)的;一種方法的對應(yīng)的適宜指標(biāo)不可推廣。比較標(biāo)準(zhǔn)評價POC血糖檢測儀性能最大的困難在于專業(yè)組與調(diào)整組容許誤差的一致性(52-55)。通常很難直接比較公開發(fā)表的文獻(xiàn)研究結(jié)果。其中,美國糖尿病協(xié)會在1996年制定的指南是最嚴(yán)格的,要求近期生產(chǎn)的儀器的總誤差(偏倚加上不精確)<10%,將來生產(chǎn)的<5%(55)。誤差刪格被用作預(yù)測臨床主要誤差的一種嘗試,相對來說還是不準(zhǔn)確(56)。標(biāo)準(zhǔn)化不能詳細(xì)說明醫(yī)院用和家庭用POC儀的差異。盡管在一個ICU人群中,毛細(xì)管全血血糖檢測和中心實驗室法檢測存在很強(qiáng)的相關(guān),但I(xiàn)CU的單個患者的床邊POC儀檢測結(jié)果可能不可靠(15)。模擬模型研究顯示,對于變異系數(shù)和偏倚系數(shù)≦5-6%(總體<14%)的血糖檢測儀,胰島素劑量中的主要誤差很少,但高達(dá)23%的檢測值會出現(xiàn)小誤差(57)。【如果血糖儀總體上存在5%的分析誤差,胰島素給藥誤劑量則存在8-23%的誤差。如果儀器總體誤差為10%,胰島素給藥誤差則達(dá)到16-45%。當(dāng)測量誤差(CV)和/或偏倚超過10-15%時,胰島素給藥劑量的重大誤差,指兩等級或更加嚴(yán)重的誤差比例將達(dá)到5%?!恳虼?,美國糖尿病協(xié)會指南應(yīng)該作為醫(yī)院的最低專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平。POC儀器的性能過去的十年,檢測血糖的POC儀變得更加易于使用和更加精確(58)。近期的研究指出,在醫(yī)院患者中,很多POC儀的精確度為91-100%(30,31)。雖然,公開發(fā)表的研究顯示,在有控制的條件下,儀器的精確度得到明顯地提高,但在典型的臨床環(huán)境下可能并不實際,特別是在住院患者中。最新的美國病理學(xué)家學(xué)會(CAP)的專業(yè)結(jié)果證實了從聯(lián)合機(jī)構(gòu)的所有POC儀獲得的平均血糖值有巨大變異系數(shù)(59)。在120-127mg/dl血糖濃度水平,全部實驗室的總變異系數(shù)為15.1%;在低血糖癥的范圍,變異系數(shù)是31.9%(26.3-66.6mg/dl,平均45.7mg/dl)。這種可變性至少部分源于儀器間的差異,因為個體儀器的變異系數(shù)較低,在以100為中點的范圍是3.9%-10.9%,在低血糖癥范圍是6.2%-13.3%。有機(jī)構(gòu)的研究表明,根據(jù)儀器的類型對特定未知檢測樣本的平均血糖檢測值,在血糖水平>150mg/dl時,變化大于30%,在低血糖癥范圍,為60%。相比而言,多個中心實驗室方法的實驗室間變異系數(shù)一致性的<5%。POC儀的可變性源于儀器間的分析差異或易受操作人員誤差影響的使用界面。一個專業(yè)的機(jī)構(gòu),結(jié)果的偏離不能超過12mg/dl或同年齡組的20%,但對于以采用近期住院病人管理標(biāo)準(zhǔn)化指南建立更嚴(yán)密的血糖控制為目標(biāo)的機(jī)構(gòu),這還不跔足夠。操作者誤差遺憾的是,CAP數(shù)據(jù)不能完全捕捉到操作者誤差,評價以水控制、靜脈血樣或預(yù)備血樣為基礎(chǔ)的POC儀的研究也一樣(60,61)。不過,出現(xiàn)操作者誤差的可能性仍然存在,仍是總誤差(高達(dá)91-97%)最主要的來源(46,62-64)。在一些研究(28,65)但不是所有研究(19,31)中,仍未發(fā)現(xiàn)誤差來源,如多種檢測條間(高達(dá)14.5%)的差異。分離樣本控制涉及用中心實驗室方法檢測操作誤差和儀器精確度,定期檢測這樣的控制是可取的(62)。在ICU和外科患者中進(jìn)行質(zhì)量控制可能會出現(xiàn)特別的挑戰(zhàn)(62,63)。結(jié)合國內(nèi)醫(yī)院專業(yè)調(diào)查的培訓(xùn)、質(zhì)量控制程序計劃和更新的技術(shù)在精密度方面有明顯的進(jìn)步(62,66,67)。樣本來源血液來源(例如,動脈、毛細(xì)管或靜脈)中的檢測差異可來源于葡萄糖的組織提取物、灌注方法、氧化、pH、攝取形式和溫度(查看患者因素部分)的變化,理論上與神經(jīng)功能血管一樣(68)。研究發(fā)現(xiàn),平均起來,在正常氧壓下,動脈的血糖濃度高出毛細(xì)管5mg/dl,高出靜脈至多10mg/dl(69)。在近期的研究中,由于缺少所有血源相比較的數(shù)據(jù),檢測的評價受到限制,特別是動脈與靜脈血之間。動脈血樣與毛細(xì)管血樣比較。一些用POC儀檢測ICU患者的研究發(fā)現(xiàn),動脈血樣檢測與毛細(xì)管血樣有可接受的一致性(70,71)。近期的一篇摘要發(fā)現(xiàn),與用中心全血方法相比,用較新的POC儀檢測ICU患者動脈血樣的結(jié)果比檢測毛細(xì)管全血血樣的更精確(72)。然而,在50名心肺外科手術(shù)的患者中,較早的基于葡萄糖-1-脫氫酶的POC儀檢測動脈全血血樣的結(jié)果比毛細(xì)管全血血樣的精確不了多少,50名患者中有31名出現(xiàn)胰島素劑量潛在誤差(20)。用血漿葡萄糖氧化酶法檢測30名重癥患者,與動脈血漿中心實驗室法相比,POC法的動脈血檢測結(jié)果高8.8±17.8%,毛細(xì)管血檢測結(jié)果高3.6±15%(14)。在POC儀的誤差刪格分析中,只有88%的動脈血和73%的毛細(xì)管血讀數(shù)落在目標(biāo)范圍內(nèi)。用血氣分析檢測動脈血優(yōu)于用POC儀(14)。靜脈血樣與毛細(xì)管血樣比較?;谄咸烟牵?-脫氫酶的POC儀對31名糖尿病患者的靜脈全血檢測結(jié)果超出毛細(xì)管全血9.6%(72)。除一個研究外(73),在醫(yī)院混合患者(31)和高血壓患者(12,13)中,用同樣的POC儀檢測靜脈全血優(yōu)于檢測毛細(xì)管全血。然而,近期的一個研究(74)顯示,POC葡萄糖-1-脫氫酶法與中心實驗室法(POC靜脈全血與中心實驗室靜脈血漿相比,R2=0.83)檢測來自同一位點的血糖時表現(xiàn)出比不同位點(POC毛細(xì)管全血與中心實驗室靜脈血漿相比,R2=0.55)更好的一致性。作者認(rèn)為在確定血糖值時,解剖學(xué)位點比樣本基質(zhì)更重要。餐后狀態(tài)。血源間的差異可能放大餐后血糖(72,75-77)。在禁食期間,毛細(xì)管血糖可能稍微高于靜脈血漿血糖。糖負(fù)荷后,毛細(xì)管血糖值可高出靜脈血漿葡萄糖值20-25%(75)。相反,靜脈血樣因攜帶右旋糖,可被誤診成低血糖癥。血漿和全血(樣本基質(zhì))的差異。當(dāng)設(shè)定住院病人的指標(biāo)值時,血漿和全血之間的差異是臨床醫(yī)生必須重視的變量。這些差異是樣本基質(zhì)變異的結(jié)果,包括含水率、脂質(zhì)和蛋白質(zhì)濃度以及細(xì)胞分子了(參見患者因素)。雖然補(bǔ)充血漿的水中葡萄糖濃度與紅血球相等,血漿的含水率還是高于紅血球,因此也高于全血血糖水平(78)。世界衛(wèi)生組織通過假定血細(xì)胞比容為45%和血漿紅細(xì)胞含水率最多為0.80,經(jīng)數(shù)學(xué)計算,得出一個轉(zhuǎn)化系數(shù)1.12(79)。這個轉(zhuǎn)化系數(shù)不適用于有嚴(yán)重水合作用的患者、同滲容摩患者或血色素紊亂的患者。通常,生產(chǎn)廠商的說明書描述了在這些條件下的局限性,但臨床醫(yī)生須知曉POC儀不能排除這樣的血樣。此外,基于簡單回歸分析,血漿與全血之間的轉(zhuǎn)換系數(shù)依賴于血糖水平自身,在血糖檢測出現(xiàn)極端值時有相當(dāng)大的變化(76,80)。用POC儀檢測出的全血血糖值可轉(zhuǎn)化成與補(bǔ)充葡萄糖的供體血樣相當(dāng)?shù)难獫{血糖值;因此,這樣的儀器檢測出的血漿血樣結(jié)果不精確(81)。另一方面,儀器可以將用特殊化滲透膜處理過的樣本直接通過紅血球超濾作用,產(chǎn)生近似血漿葡萄糖的物質(zhì)(74)。這樣,一些POC儀就能夠檢測等同于全血或血漿的物質(zhì),但研究中并不總是明確說明的(82)。動脈全血與動脈血漿。關(guān)于這種重要比較的數(shù)據(jù)有限。心肺外科手術(shù)患者的POC檢測,動脈全血血糖值對血漿血糖值的轉(zhuǎn)換系數(shù)可能不正確(20)?;谄咸烟茄趸傅膬x器檢測10名ICU患者的結(jié)果表明,POC動脈全血血糖值與動脈血漿中心實驗室方法所得值間只有很小的差異(0.76mg/dl),但較寬的可信區(qū)間否定了這個結(jié)論(14)。靜脈全血與靜脈血漿。Kuwa等人(72)發(fā)現(xiàn)用基于葡萄糖氧化酶的四個電流分析儀和兩個比色分析儀檢測31名糖尿病患者,中心實驗室法所得靜脈全血檢測值比靜脈血漿少11.3%。在126名健康志愿者的檢測中也發(fā)現(xiàn)了這11.3%的差異(81)。毛細(xì)管全血與靜脈血漿。近期的研究指出,由POC儀引起的變化,可部分歸結(jié)于廠商將全血血樣檢測結(jié)果轉(zhuǎn)化成與血漿相對應(yīng)的值的嘗試(72)。在Kuwa等人(72)的研究中,幾臺POC儀檢測出的毛細(xì)管全血血糖平均值實際上比用中心實驗室方法檢測的靜脈血漿值高3.2%(與由基質(zhì)差異造成的期望關(guān)系相反,但與取樣位置引起的差異相一致)。相似的結(jié)果也出現(xiàn)在用與血漿相關(guān)的POC儀檢測ICU患者(83)和醫(yī)院混合患者(80)其它研究中。因此,在確定系統(tǒng)誤差時,取樣位置可加重基質(zhì)的重要性。相反,檢測全血血糖的HemoCueB儀產(chǎn)生的結(jié)果,與取樣位置的期望值相反,與基質(zhì)的期望值一致(77)。臨床醫(yī)生面對的復(fù)雜問題遺憾的是,目前還是缺少直接比較來自所有血源(動脈、毛細(xì)管和靜脈)的血漿和全血血糖檢測的研究。但假定在生理條件下,動脈位置的血糖檢測結(jié)果一般會超過毛細(xì)管的,相應(yīng)的,也比靜脈位置的高。血漿血糖一般高于全血。2001年,國際臨床化學(xué)聯(lián)合會(IFCC)推薦用血漿血糖來校準(zhǔn)血糖檢測結(jié)果,常數(shù)因子為1.11(78)。實際上,今天的大多數(shù)但非全部儀器,都是經(jīng)校準(zhǔn)后才報告血漿血糖值的。VandenBerghe等人的研究中用HemoCueB血糖分析儀報告全血血糖值是一個顯著的例外。CAP數(shù)據(jù)顯示,大多數(shù)醫(yī)院確實使用血漿相關(guān)方法。因此,醫(yī)院使用這些儀器不得不設(shè)定反映血漿血糖而不是全血血糖指標(biāo)。如果不這樣做,可能會出現(xiàn)比VandenBerghe等人研究數(shù)據(jù)報告的更多的明顯的低血糖癥。結(jié)論――廠商通過改進(jìn)使用者界面,減少操作者誤差,提高了多數(shù)(84)但不是全部(85)的更新一代儀器的精確度。然而,對于醫(yī)院患者個體而言,必須考慮患者獨有的差異,特別是出現(xiàn)床邊檢測結(jié)果與患者臨床狀況有差異的情況下。醫(yī)院環(huán)境下出現(xiàn)多混雜因素的可能性比其它地方都大。再者,盡管樣本來源和基質(zhì)內(nèi)有特征差異,POC儀的精確性也不足以達(dá)到在醫(yī)院患者中可嚴(yán)格控制血糖的水平,研究中也沒有標(biāo)準(zhǔn)化血糖檢測的方法?,F(xiàn)實是,受無法接受中心參考實驗室檢測的時間延遲影響,要求在ICU患者中使用POC檢測。因此,非常需要精確有效的全血傳感器,特別是那些能夠提供連續(xù)讀數(shù)的傳感器。其間,當(dāng)為用床邊監(jiān)控儀檢測血糖來選擇患者時,使用者更需謹(jǐn)慎使用。如果將VandenBerghe等人研究使用的全血血糖指標(biāo)(80-110mg/dl)應(yīng)用于許多醫(yī)院使用的靜脈血漿相應(yīng)值,更為合適的指標(biāo)范圍可能是90-120mg/dl。在不同機(jī)構(gòu)及不同環(huán)境中使用血糖檢測方法,反映特定患者人群需求,血糖指標(biāo)應(yīng)根據(jù)情況而定。國際臨床化學(xué)聯(lián)合會推薦,全血對血漿的血糖轉(zhuǎn)換因子最低為1.11。References1.VandenBergheG,WilmerA,HermansG,MeerssemanW,WoutersPJ,MilantsI,VanWijngaerdenE,obbaersH,BouillonR:IntensiveinsulintherapyinthemedicalICU.NEnglJMed354:449–461,20062.VandenBergheG,WoutersP,WeekersF,VerwaestC,BruyninckxF,SchetzM,VlasselaersD,FerdinandeP,LauwersP,BouillonR:Intensiveinsulintherapyinthecriticallyillpatients.NEnglJMed345:1359–1367,20013.MalmbergK,RydenL,EfendicS,HerlitzJ,NicolP,WaldenstromA,WedelH,WelinL:Randomizedtrialofinsulin-glucoseinfusionfollowedbysubcutaneousinsulintreatmentindiabeticpatientswithacutemyocardialinfarction(DIGAMIstudy):effectsonmortalityat1year.JAmCollCardiol26:57–65,19954.AmericanDiabetesAssociation:Standardsofmedicalcareindiabetes—2006.DiabetesCare29(Suppl.1):S4–S42,20065.AmericanCollegeofEndocrinologyTaskForceonInpatientDiabetesandMetabolicControl:AmericanCollegeofEndocrinologypositionstatementoninpatientdiabetesandmetaboliccontrol.Endocr6.MeijeringS,CorstjensAM,TullekenJE,MeertensJH,ZijlstraJG,LigtenbergJJ:Towardsafeasiblealgorithmfortightglycaemiccontrolincriticallyillpatients:asystematicreviewoftheliterature.CritCare10:R19,20067.PriceC:Point-of-caretestingindiabetesmellitus.ClinChemLabMed41:1213–1219,20038.KanjiS,BuffieJ,HuttonB,BuntingPS,SinghA,McDonaldK,FergussonD,McIntyreLA,HebertPC:Reliabilityofpoint-of-caretestingforglucosemeasurementincriticallyilladults.CritCareMed33:2778–2785,20059.AshworthL,GibbI,AlbertiKGMM:HemoCue:evaluationofaportablephotometricsystemfordeterminingglucoseinwholeblood.ClinChem38:1479–1482,199210.EllmererM,HaluzikM,BlahaJ,KremenJ,SvacinaS,TollerW,MaderJ,SchauppL,PlankJ,PieberT:Clinicalevaluationofalternative-siteglucosemeasurementsinpatientsaftermajorcardiacsurgery.DiabetesCare29:1275–1281,200611.HeinemannL,theGlucoseMonitoringStudyGroup:Continuousglucosemonitoringbymeansofthemicrodialysistechnique:underlyingfundamentalaspects.DiabetesTechnolTher5:545–561,200312.AtkinSH,DasmahapatraA,JakerMA,ChorostMI,ReddyS:Fingerstickglucosedeterminationinshock.AnnInternMed114:1020–1024,199113.SylvainHF,PokornyME,EnglishSM,BensonNH,WhitleyTW,FerenczyCJ,HarrisonJG:Accuracyoffingerstickglu-DunganandAssociatesDIABETESCARE,VOLUME30,NUMBER2,FEBRUARY2007407cosevaluesinshockpatients.AmJCritCare4:44–48,199514.RayJG,HamielecC,MastracciT:Pilotstudyoftheaccuracyofbedsideglucometryintheintensivecareunit.CritCareMed29:2205–2207,200115.KulkarniA,SaxenaM,PriceG,O’LearyMJ,JacquesT,MyburghJA:Analysisofbloodglucoseeasurementsusingcapillaryandarterialbloodsamplesinintensivecarepatients.IntensiveCareMed31:142–145,200516.DacombeCM,DaltonRG,GoldieDJ,OsborneJP:Effectofpackedcellvolumeonbloodglucoseestimations.ArchDisChild56:789–791,198117.RaoLV,JakubiakF,SidwellJS,WinkelmanJW,SnyderML:Accuracyevaluationofanewglucometerwithautomatedhematocritmeasurementandcorrection.ClinChimActa356:178–183,200518.TangZ,LeeJH,LouieRF,KostGJ:Effectsofdifferenthematocritlevelsonglucosemeasurementswithhandheldmetersforpoint-of-caretesting.ArchPatholLabMed124:1135–1140,200019.LouieRF,TangZ,SuttonDV,LeeJH,KostGJ:Point-of-careglucosetesting:effectsofcriticalcarevariables,influenceofreferenceinstruments,andamodularglucosemeterdesign.ArchPatholLabMed124:257–266,200020.MaserRE,ButlerMA,DeCherneyGS:Useofarterialbloodwithbedsideglucosereflectancemetersinanntensivecareunit:aretheyaccurate?21.SmithEA,KilpatrickES:Intra-operativebloodglucosemeasu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