2021實驗室和檢驗機構(gòu)認可遠程評審的應用

實驗室和檢驗機構(gòu)認可遠程評審的應用實施日期:2021實施日期:20210601實驗室和檢驗機構(gòu)認可遠程評審的應用說明目的本文件用于規(guī)范并指導實驗室和檢驗機構(gòu)認可評審過程中對遠程評審的應用及實施活動。范圍CNAS組全部為遠程和部分為遠程的情況。等實施遠程評審時可參考使用本文件。引用文件GB/T27011-2019合格評定認可機構(gòu)要求IAFMD4:2018信息和通信技術(shù)（ICT）在審核中應用APACTEC0-0011.0認可機構(gòu)實施遠程評審指南術(shù)語及定義RemoteAssessment使用信息和通信技術(shù)對合格評定機構(gòu)的物理或虛擬場所進行的評審。[ISO/IEC17011:2017，定義3.26]注1：虛擬場所是指客戶組織完成工作或提供服務所用到的，允許處于不同物地點的人員執(zhí)行過程的在線環(huán)境。【IAFMD4:2018 3.1】注2：其采用的技術(shù)手段包括但不限于：利用遠程電信會議設施，包括音頻、視頻和數(shù)據(jù)共享；通過遠程接入方式對文件和記錄審核，同步的（即實時的）的（在適用時）；通過靜止影像、視頻或音頻錄制的方式記錄信息和證據(jù)；提供對遠程場所或潛在危險場所的視頻或音頻訪問通道。信息和通信技術(shù)InformationandCommunicationTechnology信息和通信（以下簡稱ICT）技術(shù)是應用技術(shù)來收集、存儲、檢索、處理、分析認可說明第認可說明第2頁共6頁實施日期:2021實施日期:20210601腦、無人機、攝像機、可穿戴技術(shù)、人工智能及其他。適用類型遠程評審主要適用于實驗室和檢驗機構(gòu)的復評審和定期監(jiān)督評審。特殊情況下，經(jīng)CNAS評估和批準后，初次評審、變更和擴大認可范圍也可參考使用。原則上，同一實驗室和檢驗機構(gòu)相同的技術(shù)領域不宜連續(xù)兩次使用遠程評審。適用場景在以下場景時將考慮使用遠程評審：檢驗機構(gòu)或評審地點的現(xiàn)場；（如高海拔山區(qū)、遠海平臺等見證；是最好的解決方式；評審員的評審日程安排出現(xiàn)變化且難以調(diào)整(如評審員當?shù)氐穆眯姓咄话l(fā)變化等)。實施條件ICT何不一致的事宜應在遠程評審實施前予以解決。軟硬件配置評審組、實驗室和檢驗機構(gòu)應具備擬采用的ICT設備現(xiàn)場使用條件應滿足相應的音視頻傳輸效果、安全、環(huán)保、保密等要求。人員能力評審組和實驗室和檢驗機構(gòu)人員均應具備使用上述ICT工具以及解決設備突發(fā)情況的能力。信息安全性和保密性要求遠程評審所使用的ICT實施過程遠程評審的啟動實驗室和檢驗機構(gòu)在滿足本文件第7章節(jié)要求的前提下可提出遠程評審申請。CNAS特性、之前的評審情況及申投訴情況，決定是否采用遠程評審。發(fā)生重大衛(wèi)生事件、突發(fā)事件等特殊情況下，CNAS一致后可直接啟動遠程評審。遠程評審的準備等工作，并為相關通信方式提供必要的技術(shù)保障。實驗室和檢驗機構(gòu)應與評審組在評審正式開始前一同確認所使用的ICT技術(shù)以及試，確保所使用的ICT繼續(xù)正式的評審活動。調(diào)試范圍應包括待進行遠程評審的所有地點。實驗室和檢驗機構(gòu)應對評審組遠程評審的評審計劃及試驗見證安排進行確認，時提出意見。當實驗室和檢驗機構(gòu)對其電子版文件和記錄、照片、影音錄像及遠程視頻見證CNAS程評審的有效性，CNAS可終止本次遠程評審。遠程評審的實施實驗室和檢驗機構(gòu)應在每次遠程會議及交流時采用攝像裝置掃描房間的方式來方式向評審組遠程展示其實驗室和檢驗機構(gòu)整體環(huán)境情況。實驗室和檢驗機構(gòu)應配合評審組綜合采用網(wǎng)絡視頻、遠程調(diào)用試驗數(shù)據(jù)、遠程查閱實驗室和檢驗機構(gòu)文件記錄等多種有效的ICT遠程評審會議過程及技術(shù)見證過程中周圍環(huán)境的安靜和不被打擾。當評審組對現(xiàn)場試驗的技術(shù)能力進行實時視頻評審時，實驗室和檢驗機構(gòu)應確驗機構(gòu)應調(diào)整攝像設備或多角度拍攝以便評審員能完整的觀摩。僅當實驗室和檢驗機構(gòu)實際情況不適合進行實時視頻考核時（如網(wǎng)絡速度慢、信號屏蔽問題等CNAS制試驗關鍵操作部分。視頻錄制時，可同時為試驗過程配解說。實驗室和檢驗機構(gòu)保密及隱私的文件應加密后再發(fā)送。充分的情況，CNAS將視風險情況后續(xù)追加現(xiàn)場評審。所提供材料的真實性。遠程評審的終止及后續(xù)安排遠程評審的終止發(fā)生短期內(nèi)無法恢復的異常情況：如實驗室和檢驗機構(gòu)及評審組的設備損壞或通信網(wǎng)絡發(fā)生故障等。評審組認為其他可能影響認可評審效果的因素實驗室和檢驗機構(gòu)準備不充分：實驗室和檢驗機構(gòu)不能按照評審計劃及時提供評審組所需要的證據(jù)資料接受評審的人員不能熟練操作遠程通信軟件提供的文件、記錄等資料模糊，不清晰，導致影響認可評審進度保密及信息安全無法達到雙方之前的約定實驗室和檢驗機構(gòu)在遠程評審中存在刻意誤導隱瞞情況。遠程評審的后續(xù)安排CNAS將根據(jù)遠程評審終止原因而采取不同的后續(xù)措施。重新做好評審準備，經(jīng)雙方協(xié)商可再次安排遠程評審。對于實驗室和檢驗機構(gòu)準備不充分導致的評審終止，CNAS程評審，建議改用現(xiàn)場評審。實驗室和檢驗機構(gòu)應承擔因此而產(chǎn)生的相應費用。當實驗室和檢驗機構(gòu)在遠程評審中存在刻意誤導隱瞞情況時，CNAS關認可規(guī)則對實驗室和檢驗機構(gòu)的認可資格進行處理。遠程評審的后續(xù)要求實驗室和檢驗機構(gòu)應統(tǒng)一留存本次遠程評審過程中可作為符合性證據(jù)的所有電（六年，以便后續(xù)進行核查。全部電子材料的清單應提供給評審組。件、記錄、照片、視頻、錄音等文件。遠程檢驗的管理要求CNAS暫不對遠程檢驗能力進