醫(yī)藥生物行業(yè)2024年度系列二器械：設(shè)備創(chuàng)新出海獲新機(jī)遇高耗擴(kuò)容放量啟新時(shí)代

正文目錄醫(yī)藥業(yè)經(jīng)雨煉 4醫(yī)械塊策漸暖 9備支方改快速進(jìn)目及置調(diào)整行擴(kuò)容 9支端：DRG/DIP速推，新械政傾斜 9購(gòu)端設(shè)管目錄寬配證量升 10材帶采漸常態(tài)規(guī)完產(chǎn)降趨緩 11腐響設(shè)招標(biāo)節(jié)放，求后放 13創(chuàng)新出大可，經(jīng)濟(jì)待展 17定好“新+出”17創(chuàng)器獲達(dá)高，業(yè)自可可期 17出獲破進(jìn)，全市仍有為 20內(nèi)鏡市高增長(zhǎng)基下+產(chǎn)政策效顯 20發(fā)濟(jì)康設(shè)發(fā)展切供+策展 23流耗采產(chǎn)局企定，新研續(xù)迭代 27血介--耗大細(xì)熱依舊 27冠介接采量?jī)r(jià)升創(chuàng)品滲率拉升 27心電理億海市持攀，產(chǎn)牌有加放量 32科入--國(guó)高乘集契迅崛起 34骨國(guó)落，頭中亮，啟場(chǎng)容和口代擊代 34關(guān)市待發(fā)以價(jià)量期壓滲率低期量間大 37投建議 42風(fēng)提示 42圖表目錄圖表年年醫(yī)藥物VS.療械VS.醫(yī)療材VS.深300走勢(shì)比 4圖表2：2023年板跌幅況 5圖表3：2023年萬(wàn)與子業(yè)數(shù)跌幅 5圖表4：2023年萬(wàn)三級(jí)行指漲幅 5圖表5：萬(wàn)藥物級(jí)業(yè)PE估值 6圖表6：萬(wàn)藥物級(jí)業(yè)PE估值 6圖表7：19Q3~23Q3萬(wàn)A股藥物VS.療械VS.醫(yī)設(shè)備VS.醫(yī)材VS.外斷收凈億元） 7圖表820238圖表9：20239圖表10：《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》.............10圖表11：《“十四五“大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》.....................11圖表12：國(guó)家組織高值耗材帶量采購(gòu)匯總...........................12圖表13：2022年國(guó)內(nèi)高值耗材集中帶量采購(gòu)種類及覆蓋區(qū)域情況.......12圖表14：20231-913圖表15：2023年醫(yī)藥反腐風(fēng)暴深入開(kāi)展行業(yè)系統(tǒng)治理.................14圖表16：2023國(guó)家及各省市級(jí)反腐事件.............................14圖表17：20231-1016圖表18：2014-2023NMPA17圖表19：20237717圖表20：2023NMPA6117圖表21：中國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率情況.......................19圖表22：A股主要器械公司出海情況................................20圖表23：2019-2023）21圖表24：2023（）21圖表25：2023年我國(guó)縣域醫(yī)院內(nèi)窺鏡采購(gòu)規(guī)模增速情況...............21圖表《級(jí)合設(shè)備置定綜合院元以設(shè)配置數(shù)的低準(zhǔn) 22圖表27：2023年我國(guó)內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)品牌及進(jìn)口品牌增速情況對(duì)比.........23圖表28：中國(guó)醫(yī)院康復(fù)科門急診人數(shù)（百萬(wàn)人次）...................23圖表29：2013-2022）24圖表30：2010-2022年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住院病人手術(shù)人次............24圖表31：2010-2021年中國(guó)醫(yī)院康復(fù)科床位數(shù)........................25圖表32：近年國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展...............25圖表33：2017-2026E（）26圖表34：2016-2022中國(guó)血管介入/心血管介入規(guī)模...................28圖表35：2022中國(guó)高值耗材市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域占比.......................28圖表36：2022中國(guó)血管介入各細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模及占比...................28圖表37PCI）28圖表38：冠脈支架接續(xù)意向采購(gòu)量大幅增長(zhǎng).........................29圖表39：冠脈支架接續(xù)采購(gòu)中選價(jià)格上調(diào)...........................29圖表40：2016............................................................30圖表41：樂(lè)心管標(biāo)外新品陣富研發(fā)代線全 31圖表42：2017-2032電生市規(guī)模 32圖表43：2019年美生理術(shù)透對(duì)比 32圖表44：2016-2022房顫vs上病數(shù) 33圖表45：2016-2022房顫術(shù)及透率 33圖表46：電理種模式司標(biāo)果總 33圖表47：愛(ài)醫(yī)及司關(guān)集中份市第一 34圖表48：春髖節(jié)中標(biāo)格先場(chǎng) 35圖表49：2016-2022國(guó)骨植市規(guī)模 35圖表50：我歷出口和65歲以人數(shù) 35圖表51：骨主疾應(yīng)病數(shù)規(guī)高企 36圖表52：2012-2019內(nèi)骨植市內(nèi)資額及速 36圖表53：2018-2022內(nèi)各骨植市國(guó)化率續(xù)升 37圖表54：我三類手術(shù)（例） 38圖表55：2020年柱關(guān)節(jié)入術(shù)數(shù)千） 38圖表56：2020年美節(jié)市差距 38圖表57：2020年美科植物透對(duì)比 38圖表58：2016-2022國(guó)關(guān)市規(guī)模 39圖表59：2016-2025國(guó)關(guān)置手量 39圖表60：我國(guó)2018年膝關(guān)國(guó)進(jìn)市份額 39圖表61：關(guān)集后采購(gòu)份顯提升 39圖表62：髖關(guān)集后龍公市份變化 40圖表63：龍公髖采購(gòu)份對(duì)比 40圖表64：2013-2022醫(yī)療績(jī)勢(shì) 40圖表65：愛(ài)關(guān)產(chǎn)入量院級(jí)比 41圖表66：愛(ài)關(guān)產(chǎn)品2022H1-2023H1增速 41圖表67：春營(yíng)和受集影較小 41圖表68：春與康水平比 41圖表69：行重關(guān)司（止2024年1月30日） 42醫(yī)藥行業(yè)歷經(jīng)風(fēng)雨錘煉指數(shù)走勢(shì)方面，2023年全年申萬(wàn)醫(yī)藥生物板塊小幅下跌，于Q4季度末跑贏滬深300指數(shù)。2022年12月全國(guó)疫情防控逐步放開(kāi)，市場(chǎng)形成疫后復(fù)蘇預(yù)期，滬深300及醫(yī)藥生物指數(shù)均保持穩(wěn)步上升趨勢(shì)。1-2月，國(guó)內(nèi)醫(yī)院端診療量逐步恢復(fù)，尤其眼科、醫(yī)美等恢復(fù)較快增長(zhǎng)，醫(yī)藥板塊迎來(lái)短暫上漲行情。3-6月，受系統(tǒng)性風(fēng)險(xiǎn)影響，醫(yī)藥板塊隨大盤整體震蕩下跌。7月起反腐政策逐步執(zhí)行，醫(yī)藥行業(yè)各板塊持續(xù)走低，加之積壓需求逐步消化及上年同期基數(shù)較高等原因，三季度增速放緩并逐漸跑輸滬深300，差距拉大。9月因爆款減肥產(chǎn)品“司美格魯肽”催化，疊加全行業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議及手術(shù)量陸續(xù)恢復(fù)，醫(yī)藥板塊逆勢(shì)上漲，底部反彈趨勢(shì)明顯，于11月最終跑贏大盤指數(shù)并持續(xù)至年末。在醫(yī)療耗材板塊方面，23年1到8月與母板塊醫(yī)藥生物、醫(yī)療器械板塊趨同，9月后逐漸走弱于兩類母板塊?？傮w而言，23全年醫(yī)療耗材因集采和反腐兩類主要因素，處于政策面主導(dǎo)的階段性承壓階段，但無(wú)論是趨緩集采政策下加速催化的自主開(kāi)發(fā)與放量進(jìn)程，還是高壓監(jiān)管糾偏帶來(lái)的渠道變革，遠(yuǎn)期來(lái)看都將逐步修復(fù)耗材板塊部分企業(yè)過(guò)高的渠道優(yōu)勢(shì)估值，提升行業(yè)集中度的同時(shí)利好技術(shù)積淀雄厚、專注產(chǎn)品力和臨床價(jià)值的細(xì)分龍頭企業(yè)。圖表1：2023年全年申萬(wàn)醫(yī)藥生物VS.醫(yī)療器械VS.醫(yī)療耗材VS.滬深300指數(shù)走勢(shì)對(duì)比資料來(lái)源：choice指數(shù)數(shù)據(jù)，東方研究所0237.5300平三子塊面幅度中液上漲20.74而營(yíng)下跌29.85療材到政面采反因影響大全跌16.002024圖表2：2023年各板塊漲跌幅情況資料來(lái)源：choice指數(shù)數(shù)據(jù)，東方研究所圖表3：2023年申萬(wàn)醫(yī)與子行業(yè)指數(shù)漲跌幅 圖表4：2023年申萬(wàn)醫(yī)三級(jí)子行業(yè)指數(shù)漲幅 資料來(lái)源：choice指數(shù)數(shù)據(jù)，東方研究所 資料來(lái)源：choice指數(shù)數(shù)據(jù)，東方研究所2023PE286個(gè)二級(jí)子行業(yè)PE14.49-33.8814.4933.8830.9713PE13.0540.1436.20圖表4：2019-2023申萬(wàn)醫(yī)藥生物行業(yè)PE走勢(shì)資料來(lái)源：choice指數(shù)數(shù)據(jù)，東方研究所圖表5：申萬(wàn)藥生物級(jí)行業(yè)PE估值 圖表6：申萬(wàn)藥生物級(jí)行業(yè)PE估值資料來(lái)源：choice板塊數(shù)據(jù)，東方研究所 資料來(lái)源：choice板塊數(shù)據(jù)，東方研究所板塊業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)方面，截至2023年底，以A股醫(yī)藥企業(yè)最新發(fā)布的三季報(bào)數(shù)據(jù)匯總，申萬(wàn)醫(yī)藥生物一級(jí)板塊23Q3營(yíng)業(yè)總收入為18773.82億元，同比增長(zhǎng)1.84；歸母凈利潤(rùn)為1550.73億元，同比下降17.67，營(yíng)收及盈利增幅處于近年低位，但較疫情前的2019年來(lái)看有較大幅度提升，19Q3~23Q3營(yíng)業(yè)總收入增長(zhǎng)41.15，歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)46.64。其中醫(yī)療器械二級(jí)板塊表現(xiàn)突出，在23Q3板塊受到較大負(fù)面影響的情況下，19Q3~23Q3營(yíng)業(yè)總收入仍增長(zhǎng)達(dá)106.25，歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)達(dá)103.33，大幅領(lǐng)先整體醫(yī)藥生物行業(yè)。自疫情以來(lái)，受益于醫(yī)療新基建、自主開(kāi)發(fā)政策，隨國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備廠商高端產(chǎn)品收入占比提升、盈利能力改善，醫(yī)療設(shè)備三級(jí)板塊具有較強(qiáng)增長(zhǎng)確定性，為整體器械板塊成長(zhǎng)貢獻(xiàn)主要增量，19Q3~23Q3營(yíng)業(yè)總收入增長(zhǎng)143.15，歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)達(dá)183.87。而醫(yī)療耗材和體外診斷三級(jí)板塊前期因疫情利好營(yíng)收和凈利增速高企，后期又因反腐和集采政策影響均有不同程度下滑。隨著疫情業(yè)績(jī)高基數(shù)影響的逐漸減弱，集采深入后影響的逐步出清，國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程的加速以及反腐常態(tài)化下手術(shù)量的恢復(fù)，預(yù)計(jì)未來(lái)醫(yī)療耗材將全面恢復(fù)常規(guī)增速，遠(yuǎn)期增量空間龐大。圖表7：19Q3~23Q3申萬(wàn)A股醫(yī)藥生物VS.醫(yī)療器械VS.醫(yī)療設(shè)備VS.醫(yī)療耗材VS.體外診斷營(yíng)收及凈利（億元）2019Q32020Q3營(yíng)業(yè)總收入2021Q3 2023Q319Q3~23Q32019Q32020Q3歸母凈利潤(rùn)2021Q3 2023Q319Q3~23Q3醫(yī)藥生物I13300.9014235.3816700.2218434.3818773.821057.501338.181766.471883.621550.73yoy7.0317.3110.381.8441.1526.5432.016.63-17.6746.64醫(yī)療器械II853.351471.231944.902455.231760.03162.31418.68569.50741.64330.03yoy72.4132.2026.24-28.31106.25157.9536.0230.23-55.50103.33醫(yī)療設(shè)備III345.28474.56645.72731.24839.5564.75110.20142.65173.25183.81yoy37.4436.0713.2414.81143.1570.2029.4421.456.10183.87醫(yī)療耗材III303.38627.98727.00607.55584.4358.33182.86223.6190.9376.03yoy107.0015.77-16.43-3.8092.64213.5122.29-59.34-16.3930.35體外診斷III204.69368.68572.181116.45336.0539.24125.62203.24477.4670.19yoy80.1255.2095.12-69.9064.18220.1761.79134.93-85.3078.90資料來(lái)源：choice板塊數(shù)據(jù)，東方研究所2023到部分醫(yī)療器械的入院及銷售。醫(yī)療器械板塊選取部分公司為代表，反映在2023Q32023Q3502023影像相關(guān)2023年 總市值營(yíng)業(yè)收入歸母凈利漲跌幅（億元）23Q323Q3同比23Q1-323Q1323Q323Q3同比23Q1-323影像相關(guān)2023年 總市值營(yíng)業(yè)收入歸母凈利漲跌幅（億元）23Q323Q3同比23Q1-323Q1323Q323Q3同比23Q1-323Q13邁瑞醫(yī)療-83,523.3588.2811.18273.0417.2033.9220.5298.3421.38其他設(shè)備理邦儀器-1559.394.3412.9315.2422.710.3-24.222.3724.83華大智造-23357.537.6-18.1522.04-33.01-1-105.94-1.98-109.78聯(lián)影醫(yī)療-231,129.1821.6128.1474.3226.861.271.2310.6418.41奕瑞科技-29331.574.414.7113.9726.541.08-53.234.33-14.78開(kāi)立醫(yī)療-14203.74.242.1014.6817.310.48-32.603.2130.65內(nèi)窺鏡澳華內(nèi)鏡-583.091.423.004.2952.650.07102.230.45426.53設(shè)備海泰新光-5364.751.08-24.403.7610.770.29-51.901.18-15.50血液透析山外山1662.971.8171.085.76122.020.47176.451.82431.16翔宇醫(yī)療6785.262.0752.705.4251.990.7235.241.7992.83康復(fù)器械偉思醫(yī)療2043.871.1235.803.3253.190.3130.161.0263.56誠(chéng)益通2439.042.812.599.2833.570.53126.071.2869.68怡和嘉業(yè)-4577.921.99-55.939.45-6.810.27-77.052.70.29家用設(shè)備美好醫(yī)療-12149.652.89-26.5310.43-2.270.59-58.103-8.20魚躍醫(yī)療9346.6616.837.6566.6330.236.97100.4021.9192.93威高骨科-21165.82.77-17.6810.83-29.990.1-79.711.22-74.82大博醫(yī)療19168.053.76-7.6311.25-8.860.04-87.100.98-54.03春立醫(yī)療10100.882.5133.347.924.240.553.451.81-13.87惠泰醫(yī)療27259.764.2628.3612.1436.781.4643.414.0354.75南微醫(yī)學(xué)18181.845.988.4117.4515.421.2219.703.8770.31耗材愛(ài)博醫(yī)療-25181.072.6155.206.6851.390.8919.702.5227.46歐普康視-37202.585.392.4113.28.952.27-7.935.386.49藍(lán)帆醫(yī)療-1467.2713.2211.9335.84-4.56-1.19-433.21-3.56-145.76英科醫(yī)療11153.2417.4718.7050.42-3.270.38惠泰醫(yī)療27259.764.2628.3612.1436.781.4643.414.0354.75南微醫(yī)學(xué)18181.845.988.4117.4515.421.2219.703.8770.31耗材愛(ài)博醫(yī)療-25181.072.6155.206.6851.390.8919.702.5227.46歐普康視-37202.585.392.4113.28.952.27-7.935.386.49藍(lán)帆醫(yī)療-1467.2713.2211.9335.84-4.56-1.19-433.21-3.56-145.76英科醫(yī)療11153.2417.4718.7050.42-3.270.38-84.043.31-48.19低值耗材振德醫(yī)療-3665.289.03-36.8732.09-23.550.63-65.583.01-33.96采納股份-3441.391.1612.842.94-22.200.4120.030.93-30.90維力醫(yī)療-2941.723.25-13.149.77-2.720.52-6.071.444.67新產(chǎn)業(yè)56614.4310.4318.5529.0826.624.3723.0211.8728.35IVDIVD萬(wàn)孚生物-5134.115.16-22.1820.04-57.320.655.384-67.75產(chǎn)業(yè)鏈諾唯贊-40128.082.98-56.488.69-62.290.05-96.54-0.76-110.19諾禾致源-1297.144.99-3.1014.294.710.5-10.511.2511.02三友醫(yī)療 -3048.450.77-58.513.59-25.460.03-92.970.66-46.81資料來(lái)源：choice板塊數(shù)據(jù)，東方研究所醫(yī)械板塊政策逐漸回暖設(shè)備：支付方式改革快速推進(jìn)，目錄及配置證調(diào)整促行業(yè)擴(kuò)容支付端：DRG/DIP2023DRG/DIP70DRG/DIP2024DRG/DIP2025DRG/DIPCHS-DRG付費(fèi)除外支付管理。20238DRG/DIP；202312（DRG圖表9：2023年創(chuàng)新醫(yī)療器械政策支持政策部門主要內(nèi)容頒布時(shí)間《對(duì)十三屆全國(guó)人大五次會(huì)議第3298號(hào)建議的答復(fù)》國(guó)家醫(yī)保局CHS-DRGCHS-DRG付費(fèi)除外支付管理。2023年3月《關(guān)于政協(xié)十四屆全國(guó)委員會(huì)第一次會(huì)議第02870號(hào)（社會(huì)管理類217號(hào)）提案答復(fù)的函》國(guó)家醫(yī)保局鼓勵(lì)將新技術(shù)、新藥品、新器械納入保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)動(dòng)力。在DRG/DIP等醫(yī)保支付方式改革中，充分考慮新技術(shù)、新藥品、新器械的應(yīng)用。202312《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》國(guó)家發(fā)改委在醫(yī)藥領(lǐng)域，鼓勵(lì)高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，包括新型基因、蛋白和細(xì)胞診斷設(shè)備，新型醫(yī)用診斷設(shè)備和試劑，高性能醫(yī)學(xué)影像設(shè)備，高端放射治療設(shè)備，急危重癥生命支持設(shè)備，人工智能輔助醫(yī)療設(shè)備，移動(dòng)與遠(yuǎn)程診療設(shè)備，高端康復(fù)輔助器具，高端植入介入產(chǎn)品，手術(shù)機(jī)器人等高端外科設(shè)備及耗材，生物醫(yī)用材料、增材制造技術(shù)開(kāi)發(fā)與應(yīng)用；此外，智能醫(yī)療，醫(yī)療影像輔助診斷系統(tǒng)、醫(yī)療機(jī)器人等也被位列鼓勵(lì)目錄。202312《上海市進(jìn)一步完善多元支付機(jī)制支持創(chuàng)新藥械發(fā)展的若干措施》上海醫(yī)保局DRG/DIP蓋創(chuàng)新藥械。2023年8月《浙江省創(chuàng)新醫(yī)藥技術(shù)醫(yī)保支付激勵(lì)管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》浙江醫(yī)保局對(duì)于符合條件的創(chuàng)新醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目（含醫(yī)用材料），提高DRGDRG比例確定激勵(lì)總額，并穩(wěn)步加大激勵(lì)力度。202312資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，浙江醫(yī)保局，上海醫(yī)保局，東方研究所2023年3月，國(guó)家衛(wèi)健委頒布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》。與2018年版目錄相比，管理品目由10個(gè)調(diào)整為6個(gè)（甲類由4個(gè)調(diào)減為2個(gè)，乙類由6個(gè)調(diào)減為4個(gè)），64排及以上CT、1.5T及以上MR調(diào)出目錄；同時(shí)調(diào)高大型醫(yī)療設(shè)備的兜底標(biāo)準(zhǔn)，將甲類大型醫(yī)用設(shè)備兜底條款設(shè)置的單臺(tái)（套）價(jià)格限額由3000萬(wàn)元調(diào)增為5000萬(wàn)元人民幣，乙類由1000~3000萬(wàn)元調(diào)增為3000~5000萬(wàn)元人民幣。管理品目的放寬及首次配置金額門檻調(diào)升將有助于將釋放的資源分配至基層醫(yī)院，推動(dòng)大型醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，自主開(kāi)發(fā)有望加速，建議關(guān)注國(guó)產(chǎn)大型醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠家及上游廠家、手術(shù)機(jī)器人等賽道。圖表10：《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）》分類2005年2018年2023年甲類產(chǎn)品/重離子放射治療系統(tǒng)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)質(zhì)子治療系統(tǒng)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)X線立體定向放射治療系統(tǒng)(CyberKnife)高端放射治療設(shè)備（包括CyberKnife、螺旋斷層放射治療系統(tǒng)(Tomo)HDHDA號(hào)、EdgeVersaHD直線加速器）高端放射治療類設(shè)備：包括磁共振引導(dǎo)放射治療系統(tǒng)(MR-Linac)、X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)(含Cyberknife)斷層放射治療系統(tǒng)(TomoTherapy)伽馬射線立體定位治療系統(tǒng)(γ刀)/TrueBeam、TrueBeamSTX型醫(yī)用直線加速器//Axesse型醫(yī)用直線加速器//醫(yī)用電子回旋加速治療系統(tǒng)(MM50)//正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)(PET/MR)PET/MR/X線正電子發(fā)射斷層掃描儀(PET/CT，含PET）//內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(daVniciS)//306通道腦磁圖//價(jià)格限額首次配置單價(jià)＞500萬(wàn)的醫(yī)用設(shè)備首次配置的大型醫(yī)療器械單臺(tái)(套)價(jià)格≥3000萬(wàn)元人民幣(或400萬(wàn)美元)首次配置的大型醫(yī)療設(shè)備單臺(tái)(套)價(jià)格≥5000人民幣乙類產(chǎn)品X線計(jì)算機(jī)斷層掃描裝量(CT)64排及以上C1/醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)1.5T及以上MR/300毫安以上數(shù)宇減影血管造影X線機(jī)(DSA)//單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀(SPECT)//醫(yī)用直線加速器(LA)直線加速器(含γ刀，不包括列入甲類的放治設(shè)備)括直線加速器(LA斷層放射治療系統(tǒng)向放射治療系統(tǒng)（γ刀）/γ刀(包括用于頭部、體部和全身)//PET/MR/PET/CT(含PET）PET/CT/內(nèi)窺鏡手術(shù)器械控制系統(tǒng)(手術(shù)機(jī)器人)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)價(jià)格限額/首次配置的單臺(tái)(套)價(jià)格在1000—3000萬(wàn)元人民幣的大型醫(yī)療器械首次配量的單臺(tái)(套)價(jià)格3000-5000萬(wàn)人民幣的大型醫(yī)療器械資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，東方研究所202336451173528圖表11：《“十四五“大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》類別設(shè)備截止2020年數(shù)量“十四五”規(guī)劃數(shù)2025年規(guī)劃總數(shù)規(guī)劃數(shù)同比增幅甲類質(zhì)子重離子放射治療系統(tǒng)194160215.79高端放射治療設(shè)備4976125155.10乙類PET/MR69141210204.35PET/CT8078601667106.57腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)機(jī)器人260559819215.00常規(guī)放射治療類設(shè)備31331873500659.78伽馬刀2329532740.95資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，東方研究所耗材：帶量采購(gòu)漸成常態(tài)，規(guī)則完善產(chǎn)品降幅趨緩202020228020231230307074（50圖表12：國(guó)家組織高值耗材帶量采購(gòu)匯總批次第一批第二批第三批第四批采購(gòu)品種冠脈支架人工關(guān)節(jié)骨科脊柱類人工晶體/運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類開(kāi)標(biāo)時(shí)間2020年11月2021年9月2022年9月2023年11月產(chǎn)品價(jià)格平均降幅93828470預(yù)計(jì)節(jié)約資金109億164億260億106億企業(yè)中選率73928998資料來(lái)源：新華網(wǎng)，中國(guó)醫(yī)藥報(bào)，醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，東方研究所202211244（23（）2220（向低國(guó)產(chǎn)化率的神經(jīng)介入類耗材和消費(fèi)醫(yī)療方向的口腔類耗材聚焦和蔓延的趨勢(shì)。圖表13：2022年國(guó)內(nèi)高值耗材集中帶量采購(gòu)種類及覆蓋區(qū)域情況大類品類項(xiàng)目數(shù)覆蓋省份（自治區(qū)、直轄市）骨科材料骨科脊柱類131骨科創(chuàng)傷類219口腔材料口腔種植體系統(tǒng)131口腔正畸托槽115血管介入材料心臟介入電生理類126彈簧圈類423神經(jīng)介入類117冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類216外周介入類116通用介入類116冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類24心臟起搏器類14藥物涂層球囊11壓力泵類11血液凈化材料血液透析類220人工器官、組織及配套材料人工耳蝸119神經(jīng)外科材料神經(jīng)外科類117硬腦(脊)膜補(bǔ)片11吻合器及附件腔鏡切割吻/縫合器類115腔鏡吻合器11眼科材料人工晶體18基礎(chǔ)衛(wèi)生材料超聲刀頭22修補(bǔ)材料腹股溝疝補(bǔ)片11消化介入材料圈套器11資料來(lái)源：健康界咨詢，眾成數(shù)科媒體號(hào)，東方研究所202320222023101293+購(gòu)7項(xiàng)、掛網(wǎng)1項(xiàng)。圖表14：2023年1-9月耗材集采新增項(xiàng)目數(shù)量資料來(lái)源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)，東方研究所反腐影響：設(shè)備招投標(biāo)節(jié)奏放緩，需求延后釋放9030過(guò)各種法律法規(guī)手段打擊違法行為。我國(guó)醫(yī)藥反腐工作正從專項(xiàng)突擊逐步走向常態(tài)化。圖表15：2023年醫(yī)藥反腐風(fēng)暴深入開(kāi)展行業(yè)系統(tǒng)治理資料來(lái)源：醫(yī)藥魔方，《重磅：2023年醫(yī)藥反腐熱點(diǎn)“十問(wèn)十答”》，東方研究所202351020231228圖表16：2023國(guó)家及各省市級(jí)反腐事件日期部門事件國(guó)家層面2023年5月10日國(guó)家衛(wèi)健委14國(guó)家衛(wèi)健委等14個(gè)部門聯(lián)合發(fā)布《2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》，最嚴(yán)反腐風(fēng)暴拉開(kāi)序幕2023年5月22日中紀(jì)委中紀(jì)委點(diǎn)名醫(yī)藥腐敗，曝光某醫(yī)院院長(zhǎng)購(gòu)買一臺(tái)直線加速器收取1600萬(wàn)回扣。2023年7月初國(guó)家衛(wèi)健委同9部門9治的總體要求、整治內(nèi)容、工作步驟和工作要求2023年7月12日國(guó)家衛(wèi)健委等10部門國(guó)家衛(wèi)生健康委等10部門召開(kāi)了全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作視頻會(huì)議，指出1域生產(chǎn)、供應(yīng)、銷售、使用、報(bào)銷等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和“關(guān)鍵少數(shù)”2023年7月28日中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委中央紀(jì)委國(guó)家監(jiān)委召開(kāi)了配合開(kāi)展集中整治工作的視頻會(huì)議，提出加大執(zhí)紀(jì)執(zhí)法力腐敗案件。2023年8月7日中紀(jì)委中紀(jì)委發(fā)布《深度關(guān)注|精準(zhǔn)懲治單位行賄》，在行賄犯罪行為的區(qū)分認(rèn)定及量罪定刑上提出進(jìn)一步規(guī)范，指出嚴(yán)肅查處單位行賄，點(diǎn)名“醫(yī)療衛(wèi)生”領(lǐng)域?yàn)楦甙l(fā)區(qū)，并例舉上海某醫(yī)療器械公司在設(shè)備采購(gòu)中的賄賂行為。2023年8月15日國(guó)家衛(wèi)健委國(guó)家衛(wèi)健委《就全國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作答記者問(wèn)》指出嚴(yán)肅查處商業(yè)統(tǒng)方行為，加強(qiáng)對(duì)信息、藥劑等關(guān)鍵崗位人員的日常監(jiān)督2023年8月20日中紀(jì)委中紀(jì)委發(fā)布《醫(yī)療領(lǐng)域腐敗和不正之風(fēng)|斬?cái)嘟y(tǒng)方數(shù)據(jù)利益鏈》指出嚴(yán)肅查處商業(yè)統(tǒng)方行為，加強(qiáng)對(duì)信息、藥劑等關(guān)鍵崗位人員的日常監(jiān)督。2023年12月18日國(guó)家衛(wèi)健委國(guó)家衛(wèi)健委《大型醫(yī)院巡查工作方案（2023-2026）202312202610業(yè)作風(fēng)建設(shè)和運(yùn)行管理等三大核心領(lǐng)域。省市層面2023年5月30日青海省衛(wèi)健委青海省衛(wèi)健委印發(fā)《全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生安排患者去指定藥店購(gòu)藥等問(wèn)題專項(xiàng)整治工作方案》2023年6月15日遼寧省衛(wèi)健委遼寧省衛(wèi)健委等13部門印發(fā)《遼寧省2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》2023年6月30日陜西省衛(wèi)健委陜西省衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)藥代表醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定(試行)(征求意見(jiàn)稿)》2023年7月9日海南省衛(wèi)健委海南省衛(wèi)健委印發(fā)《2023年藥品、高值醫(yī)用耗材臨床不合理使用問(wèn)題專項(xiàng)排查工作方案》2023年7月10日陜西省衛(wèi)健委等13部門陜西省衛(wèi)健委等13部門于印發(fā)《陜西省2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項(xiàng)治理工作方案》2023年7月10日陜西省衛(wèi)健委等13部門陜西省衛(wèi)健委等13部門印發(fā)《陜西省糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席會(huì)議機(jī)制成員單位及職責(zé)分工》2023年7月14日江西省衛(wèi)健委江西省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展全省醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治自查自糾工作的通知》2023年8月2日北京市衛(wèi)健委北京市衛(wèi)健委印發(fā)《北京市醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作方案》2023年8月2日廣東省衛(wèi)健委等13部門廣東省衛(wèi)健委等13部門印發(fā)《關(guān)于調(diào)整廣東省糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)聯(lián)席機(jī)制成員單位及職責(zé)分工的通知》2023年8月3日北京市衛(wèi)健委北京市衛(wèi)健委發(fā)布《北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于規(guī)范使用廉潔賬戶的通知》2023年8月7日上海市衛(wèi)健委等13部門上海市衛(wèi)健委等13部門印發(fā)《上海市2023年糾正醫(yī)藥購(gòu)銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點(diǎn)》2023年8月10日內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)健委等9部門內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)健委等9部門印發(fā)《全區(qū)醫(yī)藥領(lǐng)域腐敗問(wèn)題集中整治工作方案》資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，各省市衛(wèi)健委，東方研究所2023Q32023Q4/（PT）XCT、DRQ3圖表17：2023年1-10月醫(yī)療設(shè)備中標(biāo)情況Q1中標(biāo)金額同比變化Q2 Q3 Q4Q4-Q3Q1中標(biāo)數(shù)量同比變化Q2 Q3 Q4Q4-Q3醫(yī)用電子加速器167.0070.10-16.90124.50141.40223.5089.80-7.70200.00207.7血液/腹膜透析設(shè)備10.50-27.20-49.5027.9077.40-21.00-45.1035.30力療設(shè)備65.60-9.00-25.1033.4058.5046.60-24.10-18.3033.40運(yùn)動(dòng)治療（PT）設(shè)備-6.50-25.5029.9055.4022.60-21.0030.30血管造影X射線機(jī)72.00-37.0046.8091.3012.00-30.7017.00CT62.60-4.50-27.1010.9038.0072.6010.70-12.6017.80DR69.6013.80-28.6032.2068.0020.90-10.80-24.40-13.6免疫分析設(shè)備16.10-44.10-17.0027.1013.00-2.90-36.60-34.502.1光治療設(shè)備16.70-21.60-0.2021.4016.60-1.70-22.2025.20形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備-8.00-15.50-42.90-23.1019.80-16.50-13.60-37.80-10.40血液學(xué)分析設(shè)備93.30-1.10-19.6019.7038.60-9.30-5.40超聲影像診斷設(shè)備86.4021.20-18.2018.6093.4014.30-4.60-14.00麻醉機(jī)-8.50-20.40-2.5017.90-0.40-8.60-17.70監(jiān)護(hù)設(shè)備51.00-11.10-33.60-18.2015.4082.40-10.00-15.50-20.00溫?zé)?冷)治療設(shè)備-3.80-38.60-25.2013.4047.5022.50-21.4024.30磁共振成像170.6031.00-9.90-7.70215.4052.2011.4022.60手術(shù)動(dòng)力系統(tǒng)34.60-42.00-41.3072.1014.60-34.30-25.608.7高頻/射頻手術(shù)設(shè)備43.8010.60-3.90-5.5044.5010.3022.40呼吸機(jī)204.7027.60-38.30-45.20-6.90258.6043.70-21.90-37.30-15.4高頻治療設(shè)備-2.8031.90-24.30-35.90-11.60-5.7026.80手術(shù)臺(tái)-27.40-47.60-59.20-11.60-9.2024.50-42.70-29.20超聲手術(shù)設(shè)備68.70-13.1020.80-31.40-52.2030.20-2.70-18.8023.50資料來(lái)源：眾成數(shù)科官網(wǎng)，MDCLOUD，東方研究所（注：Q4數(shù)據(jù)僅包含10月）創(chuàng)新+出海大有可為，銀發(fā)經(jīng)濟(jì)亟待發(fā)展2023年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局NMPA批準(zhǔn)創(chuàng)新醫(yī)療器械61件，同比增長(zhǎng)10.90再創(chuàng)史新2014-2023，NMPA準(zhǔn)250款新療械品2023614714圖表年NMPA批準(zhǔn)上市創(chuàng)新器械數(shù)量 圖表19：2023年新獲創(chuàng)新醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)比77資料來(lái)源：NMPA，東方研究所 資料來(lái)源：NMPA，東方研究所，2023NMPA61IVD1783圖表20：2023年NMPA批準(zhǔn)上市的61款創(chuàng)新醫(yī)療器械序號(hào)產(chǎn)品名稱生產(chǎn)企業(yè)獲批日期所在地注冊(cè)證號(hào)1病人監(jiān)護(hù)儀深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司2023/1/5廣東國(guó)械注準(zhǔn)202330700032混合閉環(huán)胰島素輸注系統(tǒng)MedtronicMiniMed2023/2/27美國(guó)國(guó)械注進(jìn)202331400613血液透析尿素清除率計(jì)算軟件北京英福美信息科技股份有限公司2023/2/27北京國(guó)械注準(zhǔn)202332102194膠原蛋白軟骨修復(fù)支架UbiosisCo.,Ltd2023/4/4韓國(guó)國(guó)械注進(jìn)202331301295磁共振監(jiān)測(cè)半導(dǎo)體激光治療設(shè)備華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司2023/4/4北京國(guó)械注準(zhǔn)202330104496冠狀動(dòng)脈CT血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件上海博動(dòng)醫(yī)療科技股份有限公司2023/4/4上海國(guó)械注準(zhǔn)202332104507一次性使用激光光纖套件華科精準(zhǔn)(北京)醫(yī)療科技有限公司2023/4/13北京國(guó)械注準(zhǔn)202330104858人工晶狀體AlconLaboratories,Incorporated2023/4/17美國(guó)國(guó)械注進(jìn)202331601469冠狀動(dòng)脈功能測(cè)量系統(tǒng)蘇州潤(rùn)邁德醫(yī)療科技有限公司2023/4/20蘇州國(guó)械注準(zhǔn)2023307052010金屬增材制造胸腰椎融合匹配式假體系統(tǒng)北京愛(ài)康宜誠(chéng)醫(yī)療器材有限公司2023/4/21北京國(guó)械注準(zhǔn)2023313052411自膨式可載粒子膽道支架南京融晟醫(yī)療科技有限公司2023/5/11江蘇省國(guó)械注準(zhǔn)2023313062112腸息肉電子下消化道內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件武漢楚精靈醫(yī)療科技有限公司2023/5/12湖北省國(guó)械注準(zhǔn)2023321062913血管內(nèi)成像設(shè)備ConaviMedicalInc.2023/5/16加拿大國(guó)械注進(jìn)2023306020014放射治療計(jì)劃軟件上海聯(lián)影醫(yī)療科技股份有限公司2023/5/23上海市國(guó)械注準(zhǔn)2023321066515結(jié)腸息肉電子內(nèi)窺鏡圖像輔助檢測(cè)軟件騰訊醫(yī)療健康(深圳)有限公司2023/6/1廣東國(guó)械注準(zhǔn)2023321070716一次性使用冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)附件CorindusInc.2023/6/1美國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023301022617冠狀動(dòng)脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)CorindusInc.2023/6/1美國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023301022518碳離子治療系統(tǒng)蘭州科近泰基新技術(shù)有限責(zé)任公司2023/6/2甘肅國(guó)械注準(zhǔn)2023305070819植入式左心室輔助系統(tǒng)深圳核心醫(yī)療科技有限公司2023/6/5廣東國(guó)械注準(zhǔn)2023312071620多模態(tài)腫瘤治療系統(tǒng)上海美杰醫(yī)療科技有限公司2023/6/8上海國(guó)械注準(zhǔn)2023301077321植入式骶神經(jīng)刺激器杭州承諾醫(yī)療科技有限公司2023/6/14浙江國(guó)械注準(zhǔn)2023312080722植入式骶神經(jīng)刺激延伸導(dǎo)線杭州承諾醫(yī)療科技有限公司2023/6/14浙江國(guó)械注準(zhǔn)2023312080823植入式骶神經(jīng)刺激電極杭州承諾醫(yī)療科技有限公司2023/6/14浙江國(guó)械注準(zhǔn)2023312080924穿刺手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)真健康(北京)醫(yī)療科技有限公司2023/6/15北京國(guó)械注準(zhǔn)2023301081025鋯鈮合金股骨頭蘇州微創(chuàng)關(guān)節(jié)醫(yī)療科技有限公司2023/6/15江蘇省國(guó)械注準(zhǔn)2023313081326沖擊波治療儀深圳市慧康精密儀器有限公司2023/6/20廣東國(guó)械注準(zhǔn)2023309083427腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)北京術(shù)銳機(jī)器人股份有限公司2023/6/20北京國(guó)械注準(zhǔn)2023301083328頭頸部X射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司2023/6/20美國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023305026329膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)北京天智航醫(yī)療科技股份有限公司2023/7/13北京國(guó)械注準(zhǔn)2023301096230人工晶狀體AlconLaboratories,Incorporated2023/7/20美國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023316031731靜脈支架系統(tǒng)蘇州茵絡(luò)醫(yī)療器械有限公司2023/7/28江蘇國(guó)械注準(zhǔn)2023313103432醫(yī)用電子直線加速器西安大醫(yī)集團(tuán)股份有限公司2023/8/1陜西國(guó)械注準(zhǔn)2023305106733一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管ConaviMedicalInc2023/8/1加拿大國(guó)械注進(jìn)2023306033334硬性鞏膜接觸鏡上海艾康特醫(yī)療科技有限公司2023/8/3上海國(guó)械注準(zhǔn)2023316108135髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)杭州柳葉刀機(jī)器人有限公司2023/8/10浙江國(guó)械注準(zhǔn)2023301115536磁共振成像系統(tǒng)武漢中科極化醫(yī)療科技有限公司2023/8/16湖北國(guó)械注準(zhǔn)2023306116037顱內(nèi)取栓支架RapidMedicalLtd.2023/8/17以色列國(guó)械注進(jìn)2023303036938球囊型冷凍消融導(dǎo)管上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司2023/8/23上海國(guó)械注準(zhǔn)2023301122539冷凍消融設(shè)備上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司2023/8/23上海國(guó)械注準(zhǔn)2023301122640注射用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白溶液山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司2023/8/25山西國(guó)械注準(zhǔn)2023313124541二尖瓣夾系統(tǒng)上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司2023/9/7上海國(guó)械注準(zhǔn)2023313129242非小細(xì)胞肺癌組織TMB檢測(cè)試劑盒(可逆末端終止測(cè)序法)南京世和醫(yī)療器械有限公司2023/10/12江蘇國(guó)械注準(zhǔn)2023340145243X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備西門子醫(yī)療有限公司SiemensHealthcareGmbH2023/10/16德國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023306045544關(guān)節(jié)置換手術(shù)模擬軟件北京長(zhǎng)木谷醫(yī)療科技有限公司2023/10/23北京國(guó)械注準(zhǔn)2023321154345質(zhì)子治療系統(tǒng)瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司2023/11/1德國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023305048046單光子發(fā)射及X射線計(jì)算機(jī)斷層成像系統(tǒng)北京永新醫(yī)療設(shè)備有限公司2023/11/7北京國(guó)械注準(zhǔn)2023306162847增材制造聚醚醚酮顱骨缺損修復(fù)假體西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司2023/11/9陜西國(guó)械注準(zhǔn)2023313165248增材制造匹配式人工膝關(guān)節(jié)假體納通生物科技(北京)有限公司2023/11/17北京國(guó)械注準(zhǔn)2023313169849腹腔內(nèi)窺鏡單孔手術(shù)系統(tǒng)深圳市精鋒醫(yī)療科技股份有限公司2023/11/24廣東國(guó)械注準(zhǔn)2023301175350一次性使用心腔內(nèi)超聲診斷導(dǎo)管江蘇霆升科技有限公司2023/11/28江蘇國(guó)械注準(zhǔn)2023306176151明膠-聚己內(nèi)酯分層牙齦修復(fù)膜諾一邁爾(蘇州)醫(yī)學(xué)科技有限公司2023/11/29江蘇國(guó)械注準(zhǔn)2023317177652經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)杭州德晉醫(yī)療科技有限公司2023/11/29浙江國(guó)械注準(zhǔn)2023313177553冷凍消融設(shè)備康灃生物科技(上海)股份有限公司2023/12/4上海國(guó)械注準(zhǔn)2023301181554球囊型冷凍消融導(dǎo)管康灃生物科技(上海)股份有限公司2023/12/4上海國(guó)械注準(zhǔn)2023301181655骨盆骨折復(fù)位手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)北京羅森博特科技有限公司2023/12/8北京國(guó)械注準(zhǔn)2023301192356可降解鎂金屬閉合夾蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司2023/12/13江蘇國(guó)械注準(zhǔn)2023302193157人乳腺癌分子分型檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針?lè)?百歐恩泰診斷有限責(zé)任公司2023/12/21德國(guó)國(guó)械注進(jìn)2023340060058一次性使用環(huán)形肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管無(wú)錫帕母醫(yī)療技術(shù)有限公司2023/12/22江蘇國(guó)械注準(zhǔn)2023301201159一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司2023/12/26四川國(guó)械注準(zhǔn)2023301205360心臟脈沖電場(chǎng)消融儀四川錦江電子醫(yī)療器械科技股份有限公司2023/12/26四川國(guó)械注準(zhǔn)2023301205161質(zhì)子治療系統(tǒng)瓦里安醫(yī)療系統(tǒng)粒子治療有限公司2023/12/26德國(guó)國(guó)械注進(jìn)20233050613資料來(lái)源：中食藥促進(jìn)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)公眾號(hào)，NMPA，東方研究所《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》強(qiáng)調(diào)全產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控，提出2025年發(fā)展愿景為醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)高級(jí)化、產(chǎn)業(yè)鏈現(xiàn)代化水平明顯提升，主流醫(yī)療裝備基本實(shí)現(xiàn)有效供給，高端醫(yī)療裝備產(chǎn)品性能和質(zhì)量水平明顯提升，初步形成對(duì)公共衛(wèi)生和醫(yī)療健康需求的全面支撐能力。我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在自主高端產(chǎn)品的關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵零部件、元器件和零部件的短板弱項(xiàng)有望在基礎(chǔ)攻關(guān)行動(dòng)指引下加快補(bǔ)齊，加快實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈及供應(yīng)鏈的安全穩(wěn)定。我們認(rèn)為未來(lái)高端影像設(shè)備（高端MR、高端CT、PET-CT、PET-MR）、手術(shù)機(jī)器人、內(nèi)窺鏡、呼吸機(jī)等高端設(shè)備有望實(shí)現(xiàn)全供應(yīng)鏈自主可控，且有較大的自主開(kāi)發(fā)空間，我們看好開(kāi)立醫(yī)療，謹(jǐn)慎看好聯(lián)影醫(yī)療、澳華內(nèi)鏡、怡和嘉業(yè)。圖表21：中國(guó)醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率情況資料來(lái)源：羅蘭貝格《中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)》，東方研究所2018-2022IVD102018-2022CAGR50OEM/ODM邁瑞醫(yī)療3,52335.18 55.01 99.16 100.10 邁瑞醫(yī)療3,52335.18 55.01 99.16 100.10 116.9835.0438.52聯(lián)影醫(yī)療 1,129 0.43 0.99 2.40 5.11 10.78 123.36 華大智造 358 0.29 1.02 18.76 21.34 15.07 168.08 奕瑞科技 332 1.94 2.87 3.18 4.39 5.58 30.19 開(kāi)立醫(yī)療 204 6.05 6.63 4.96 6.66 7.94 7.06 美好醫(yī)療 150 5.57 7.05 7.57 10.14 13.24 24.15 設(shè)備澳華內(nèi)鏡怡和嘉業(yè)83780.621.130.98 0.971.60 2.530.97 1.014.64 11.9913.2480.3322.7384.72海泰新光 65 1.70 2.20 2.37 2.47 3.64 20.96 理邦儀器 59 5.69 6.31 15.48 8.64 8.98 12.08 祥生醫(yī)療 42 2.46 2.93 2.72 3.45 2.98 4.96 誠(chéng)益通 39 0.12 0.13 0.19 0.21 0.36 30.76 2018 2019 2020 2021 20222022年海外收入占比海外收 2018-2022年入趨勢(shì) 海外收入CAGR公司 流通市值（億元）（2023-12-31）類別海外收入規(guī)模（億元）惠泰醫(yī)療 260 0.37 0.51 0.59 0.79 1.36 高值 南微醫(yī)學(xué) 182 4.10 5.41 5.13 7.42 8.28耗材春立醫(yī)療 101 0.20 0.64 0.50 0.52 1.09 37.9811.1519.2641.8452.88 英科醫(yī)療15318.2419.69105.57137.6454.7931.6582.84藍(lán)帆醫(yī)療6720.5023.8061.3673.5042.9420.3087.62振德醫(yī)療659.6912.5776.5027.5420.61 20.7833.58低值 英科醫(yī)療15318.2419.69105.57137.6454.7931.6582.84藍(lán)帆醫(yī)療6720.5023.8061.3673.5042.9420.3087.62振德醫(yī)療659.6912.5776.5027.5420.61 20.7833.58維力醫(yī)療 42 4.32 4.86 6.18 5.06 6.46 10.55新產(chǎn)業(yè) 614 2.66 3.43 8.23 7.66 9.70 IVD 萬(wàn)孚生物 134 3.83 4.29 12.63 17.67 28.08 普門科技 96 0.14 0.26 0.79 2.66 3.23 38.1531.8464.5949.43119.13資料來(lái)源：Choice板塊數(shù)據(jù)，東方研究所內(nèi)窺鏡：市場(chǎng)高速增長(zhǎng)，基層下沉+自主開(kāi)發(fā)政策成效初顯內(nèi)窺鏡是近年來(lái)醫(yī)療器械增長(zhǎng)較快的細(xì)分賽道，在分級(jí)診療、自主開(kāi)發(fā)、產(chǎn)業(yè)鏈升級(jí)、技術(shù)突破的背景下，根據(jù)眾成數(shù)科測(cè)算，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模從2019年的226億提升至2023年349.73億，2019-2023年復(fù)合增速為11.53。20253936092025-2030CAGR9.2。圖表23：2019-2023年中國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)規(guī)模（億元）資料來(lái)源：眾成醫(yī)械公眾號(hào)，眾成數(shù)科，東方研究所2015增為11.37于非域的9.952023年7國(guó)衛(wèi)委圖表（按醫(yī)院等級(jí)分類）

圖表情況 資料來(lái)源：眾成醫(yī)械公眾號(hào)，眾成數(shù)科，東方研究所 資料來(lái)源：眾成醫(yī)械公眾號(hào)，眾成數(shù)科，東方研究所圖表26：《縣級(jí)綜合醫(yī)院設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)》規(guī)定縣級(jí)綜合醫(yī)院萬(wàn)元及以上設(shè)備配置數(shù)量的最低標(biāo)準(zhǔn)科室名稱設(shè)備品目設(shè)備數(shù)量200床以下200-399床400-599床600-799床800-999床1000-1500床呼吸內(nèi)科電子支氣管鏡011222纖維支氣管鏡111112胸腔鏡000001消化內(nèi)科胃腸鏡系統(tǒng)113335普外科腹腔鏡配置在手術(shù)室泌尿外科膀胱鏡001123輸尿管鏡000122前列腺電切內(nèi)窺鏡配置在手術(shù)室腹腔鏡配置在手術(shù)室胸外科電子支氣管鏡001122胸腔鏡配置在手術(shù)室骨科骨科關(guān)節(jié)鏡系統(tǒng)及器械配置在手術(shù)室婦產(chǎn)科電子陰道內(nèi)窺鏡112222耳鼻喉科耳鼻喉內(nèi)窺鏡122222纖維鼻咽喉鏡001234急診醫(yī)學(xué)科纖維支氣管鏡112224可視喉鏡111112重癥醫(yī)學(xué)科纖維支氣管鏡111112可視喉鏡111111發(fā)熱門診可視喉鏡111111手術(shù)室腹腔鏡112455關(guān)節(jié)鏡011111宮腔鏡111111胸腔鏡000111前列腺電切內(nèi)窺鏡011111纖維膽道內(nèi)窺鏡111111麻醉科可視喉鏡111222纖維支氣管鏡111122資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，東方研究所自2010年以來(lái)，國(guó)家不斷推出政策意見(jiàn)，通過(guò)鼓勵(lì)項(xiàng)目?jī)?yōu)先發(fā)展、創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先辦理等方式，推動(dòng)包括醫(yī)用內(nèi)窺鏡在內(nèi)的醫(yī)療器械的國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。在自主開(kāi)發(fā)政策扶持下，伴隨國(guó)產(chǎn)廠商技術(shù)升級(jí)，我國(guó)內(nèi)窺鏡市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率有望持續(xù)提升。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，我國(guó)內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)品牌滲透率2021年為6.9，預(yù)計(jì)國(guó)產(chǎn)品牌滲透率2025年有望提升至18.3，2030年預(yù)計(jì)提升至35.2。根據(jù)眾成數(shù)科，2023年國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡在多個(gè)細(xì)分鏡種領(lǐng)域增勢(shì)迅猛，消化道內(nèi)鏡及胸腹腔鏡兩大領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)品牌增幅也遠(yuǎn)超進(jìn)口品牌。圖表27：2023年我國(guó)內(nèi)窺鏡國(guó)產(chǎn)品牌及進(jìn)口品牌增速情況對(duì)比資料來(lái)源：眾成數(shù)科，東方研究所我們認(rèn)為隨著人口老齡化、內(nèi)鏡醫(yī)師的加強(qiáng)培養(yǎng)，內(nèi)鏡滲透率有望進(jìn)一步提升，內(nèi)鏡需求保持旺盛增長(zhǎng)；政策端醫(yī)療資源下沉成效初顯，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的需求空間提升，伴隨國(guó)產(chǎn)廠商技術(shù)升級(jí)，內(nèi)鏡的自主開(kāi)發(fā)進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，我們看好開(kāi)立醫(yī)療（300633），建議關(guān)注海泰新光（688677）、澳華內(nèi)鏡（688212）。銀發(fā)經(jīng)濟(jì)：康復(fù)設(shè)備發(fā)展迫切，供需+政策促發(fā)展2012-2021202157.012020202118。圖表28：中國(guó)醫(yī)院康復(fù)科門急診人數(shù)（百萬(wàn)人次）資料來(lái)源：《中國(guó)衛(wèi)生健康統(tǒng)計(jì)年鑒》，東方研究所到3768人其接受本復(fù)務(wù)殘人856.66比22.73，164.754.37。40歲及以上人124220162.1920202.6，2022住院人術(shù)次到8271.70萬(wàn)，2010-2022年CAGR為9.11我神202151192013-2021年CAGR為7.81。圖表年中國(guó)持證殘疾人數(shù)萬(wàn)人） 圖表30：2010-2022年中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)住病人手術(shù)人次 資料來(lái)源：中國(guó)殘疾人聯(lián)合會(huì)，東方研究所 資料來(lái)源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局，東方研究所20218108202126.873.62試行5圖表31：2010-2021年中國(guó)醫(yī)院康復(fù)科床位數(shù)資料來(lái)源：國(guó)家衛(wèi)健委，東方研究所2021，20216年10確定北京市表32：近年國(guó)家出臺(tái)多項(xiàng)政策推動(dòng)康復(fù)醫(yī)療行業(yè)發(fā)展年份部門政策文件政策內(nèi)容2021國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于加快推進(jìn)康復(fù)醫(yī)療工作發(fā)展的意見(jiàn)》健全完善康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系、加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)療人才培養(yǎng)和隊(duì)伍建設(shè)、提高康復(fù)醫(yī)療服務(wù)能力、創(chuàng)新康復(fù)醫(yī)療服務(wù)模式、加大支持保障力度。2021中國(guó)殘聯(lián)、教育部、民政部、衛(wèi)健委等《“十四五”殘疾人康復(fù)服務(wù)實(shí)施方案》構(gòu)建殘疾人康復(fù)保障制度和服務(wù)體系，提升殘疾康復(fù)服務(wù)質(zhì)量，到2025年，有需求的持證殘疾人和殘疾兒童接受基本康復(fù)服務(wù)的比例達(dá)85以上。2021國(guó)家衛(wèi)健委服務(wù)試點(diǎn)工作的通知》15的康復(fù)醫(yī)療服務(wù)體系、多元化康復(fù)醫(yī)療服務(wù)模式、有利于康復(fù)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展的政策措施等，加快推動(dòng)全國(guó)康復(fù)醫(yī)療服務(wù)發(fā)展取得實(shí)效。2021工業(yè)和信息化部等《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》重點(diǎn)發(fā)展針刺、灸療、康復(fù)等中醫(yī)裝備，婦幼健康及保健康復(fù)裝備等。2022國(guó)家衛(wèi)健委、全國(guó)老齡辦、國(guó)家中醫(yī)藥管理局《關(guān)于全面加強(qiáng)老年健康服務(wù)工作的通知》2025，602022國(guó)務(wù)院《“十四五”國(guó)家老齡事業(yè)發(fā)展和養(yǎng)老服務(wù)體系規(guī)劃》到2025年，全國(guó)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)護(hù)理型床位占比提高到55,支持醫(yī)療資源豐富的地區(qū)將部分公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型為護(hù)理院、康復(fù)醫(yī)院2022國(guó)家衛(wèi)健委等11部門《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》各地要優(yōu)化醫(yī)療資源布局，通過(guò)新建、改擴(kuò)建、轉(zhuǎn)型發(fā)展等方式，加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)院、護(hù)理院(中心、站)和安寧療護(hù)機(jī)構(gòu)建設(shè)，支持老年醫(yī)學(xué)科和安寧療護(hù)科發(fā)展，支持醫(yī)療資源豐富地區(qū)的二級(jí)及以下醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)型，開(kāi)展康復(fù)、護(hù)理以及醫(yī)養(yǎng)結(jié)合服務(wù)。2023國(guó)務(wù)院《關(guān)于進(jìn)一步完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系的意見(jiàn)》鼓勵(lì)促進(jìn)“醫(yī)養(yǎng)結(jié)合”，合理布局養(yǎng)老機(jī)構(gòu)與綜合醫(yī)院老年醫(yī)學(xué)照護(hù)、家庭病床、居家護(hù)理等服務(wù)。2023國(guó)家衛(wèi)健委《國(guó)家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)加速康復(fù)外科有關(guān)工作的通知》加強(qiáng)術(shù)后管理，強(qiáng)化康復(fù)早期介入，將康復(fù)貫穿于疾病診療全過(guò)程，促進(jìn)感者快速康復(fù)和功能恢復(fù)2023國(guó)家中醫(yī)藥管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委《關(guān)于開(kāi)展全面提升醫(yī)療質(zhì)量行動(dòng)(2023-2025年)的通知》2023-2025介入率”納入醫(yī)療行為質(zhì)量的考核范國(guó)。提出進(jìn)一步完善會(huì)診制的積極作用。2023國(guó)家衛(wèi)健委《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步改善護(hù)理服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃（2023—2025年）的通知》促進(jìn)改善康復(fù)醫(yī)療護(hù)理高質(zhì)量發(fā)展，擴(kuò)大“互聯(lián)網(wǎng)+護(hù)理服務(wù)”范圍，加大支持保障力度。資料來(lái)源：中國(guó)政府網(wǎng)，東方研究所Frost&Sullivan2026941.52021-2026CAGR15.89（300430）。圖表33：2017-2026E中國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模（億元）資料來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)媒體號(hào)，F(xiàn)rost&Sullivan，東方研究所心血管介入--高耗最大細(xì)分熱度依舊3.31300110050089025020045302.4510202249113.66市規(guī)占最的細(xì)品年高達(dá)35.74與名的6022210PCIPCI142022129.39CAGR14.272020圖表中國(guó)血管介入/心血管介入模 圖表35：2022中國(guó)高耗材市場(chǎng)細(xì)分領(lǐng)域比6005004003002001000

4804804914184323893113192642482182242101771912016 2017 2018 2019 2020 2021 2022血管介入（億元） 心血管介入（億元yoy yoy

30%20%10%0%-10%-20%-30%-40%

3.26% 4.03%3.72%6.36%6.59%6.59%6.98%26.74%

35.74%

血管介入類骨科植入類眼科類口腔科類電生理與起搏器血液凈化類神經(jīng)外科類其他資料來(lái)源：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)，東方研究所 資料來(lái)源：中商產(chǎn)業(yè)研究院，東方研究所圖表中國(guó)血管介入各細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模占比 圖表37：歷年中國(guó)PCI術(shù)治療病例數(shù)（除隊(duì)）12024%210億元，43%12024%210億元，43%161億元，33%140129.3930%12024.80%25%21.24%20.18%10019.70%19.11%20%8016.90%14.00%13.75%13.88%11.19%12.00%15%11.15%10%605%400%20-5.50%-5%0 -10%PCI治療病例數(shù)（萬(wàn)例） yoy資料來(lái)源：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)，東方研究所 資料來(lái)源：CCIF&CCPCC2023，醫(yī)譜網(wǎng)資訊，東方研究所202112022103201.32022112336961288186.512020107.4773.5798/50848101491680-798774730-848818202069218.2上浮10805020圖表38：冠脈支架接續(xù)向采購(gòu)量大幅增長(zhǎng) 圖表39：冠脈支架接續(xù)購(gòu)中選價(jià)格上調(diào)0

591201

317.32%176.29%317.32%176.29%78.64%141.20%27819825556781.43%50.73%21537440.04%74841759564078936579300%250%200%150%100%50%0%-50%-100%-150%

900846 848846 84884883980682475.69% 795 79673044.99%31.47%23.73%24.38%9.02%5.30%6.27%7006005004003002001000

80%70%60%50%40%30%20%10%0% 首年意向采購(gòu)量（個(gè)） 接續(xù)意向采購(gòu)量（個(gè)） 采購(gòu)量增

首年中標(biāo)價(jià)（元） 接續(xù)中標(biāo)價(jià)（元） 中標(biāo)價(jià)增幅資料來(lái)源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，東方研究所 資料來(lái)源：國(guó)家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室，東方研究所（ISR）（DEB）ISR20167500202371.462019-2023中用比別為4.110.415.324.3比現(xiàn)出2025100.02030204.2分別為43.86億元和59.33億元。圖表40：2016年至今中國(guó)心內(nèi)藥物涂層球囊使用量占比及市場(chǎng)規(guī)模增速高企250 120%105.19%204.22105.19%204.22100.00%1180.44159.04868.54%137.2465.70%117.53655.34%100.0484.8840.88%71.4640.4%42.5%436.2%38.5%53.0832.2%34.1%28.8%30.5%24.3%28.95216.5815.3%17.57%10.4%0.75 1.562.886.284.1%6.48% 6.95% 6.80%3.47%6.25% 5.92% 5.23%2000%1500%1000%500%00.8%1.4% 2.1%0%201600.8%1.4% 2.1%0%2016藥物2017 2018涂層球囊使用量（2019）2020 20212022 2023 2024市場(chǎng)規(guī)模（億元）2025 2026藥球手術(shù)量PC20272028）20292030yoy（%）資料來(lái)源：弗若斯特沙利文咨詢，垠藝生物招股書，東方研究所近年冠脈介入創(chuàng)新品種層出不窮，樂(lè)普醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)整個(gè)心血管器械行業(yè)的龍頭企業(yè)，在相當(dāng)領(lǐng)域產(chǎn)品已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，實(shí)現(xiàn)與國(guó)外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)的實(shí)力。公司自2019年上市的生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)（NeoVas）（WrisBand?Vicor-AngioFFRNMPAVicor-AngioFFR樂(lè)普醫(yī)療（300003.SZ）圖表41：樂(lè)普心血管介入標(biāo)外創(chuàng)新產(chǎn)品矩陣豐富、研發(fā)迭代管線齊全2023202420252026血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)測(cè)量?jī)x商業(yè)化一次性使用壓力微導(dǎo)管冠脈植介入 商業(yè)化小切割球囊商業(yè)化外周植介入生物可降解PFO封堵器結(jié)構(gòu)性心臟病 注冊(cè)申請(qǐng)CRM/電生理心衰脈沖聲波球囊NMPA雷帕霉素藥物灌注系統(tǒng)臨床試驗(yàn)血管內(nèi)超聲研制載藥切割球囊研制載藥棘突球囊研制冠狀動(dòng)脈竇脈沖球囊研制生物可吸收藥物洗脫支架型檢/動(dòng)物實(shí)驗(yàn)生物可降解左心耳封堵器臨床試驗(yàn)經(jīng)股二尖瓣夾修復(fù)系統(tǒng)型檢/動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)I動(dòng)脈超聲消融導(dǎo)管/設(shè)備臨床試驗(yàn)電場(chǎng)消融導(dǎo)管/設(shè)備研制研制左心房輔助裝置研制冠脈造影血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)計(jì)算軟件雷帕霉素藥物涂層球囊注冊(cè)申請(qǐng)臨床試驗(yàn)大切割球囊注冊(cè)準(zhǔn)備脈沖聲波球囊注冊(cè)準(zhǔn)備膝上/膝下PTA藥物球囊臨床試驗(yàn)生物可降解ASD封堵器注冊(cè)準(zhǔn)備經(jīng)導(dǎo)管植入式主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)臨床試驗(yàn)（隨訪階段）射頻房間隔穿刺針/設(shè)備注冊(cè)申請(qǐng)血管內(nèi)擴(kuò)張給藥系統(tǒng)雷帕霉素藥物球囊點(diǎn)支架經(jīng)心尖二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)（腱索）經(jīng)心尖二尖瓣夾修復(fù)系統(tǒng)冷凍球囊系統(tǒng)/導(dǎo)管全自動(dòng)起搏器植入式心臟收縮力調(diào)節(jié)器型檢/資料來(lái)源：樂(lè)普醫(yī)療投資者交流資料(標(biāo)紅為預(yù)期重磅產(chǎn)品），東方研究所202130.658.621.40.77，202212100.23，20223382019128.51302.3/2022，202212.214.9620172021CAGR2032157.26419.73202120252025到2032的CAGR分達(dá)到24.34及15.06位水。圖表42：2017-2032中國(guó)電生理市場(chǎng)規(guī)模 圖表43：2019年中美生理手術(shù)滲透率對(duì)比45045%40045045%40040.20%37.29%40%350 35%300 30%27.72%250...%22.33%20.94%18.54%16.46%14.85%25%20020%15015%100.39 13.35%11.63%10010.42%10.00%10%505%1302.3128.5120010008006000市場(chǎng)規(guī)模（億元

yoy

4002000%0

中國(guó) 美國(guó)電生理手術(shù)量（臺(tái)/百萬(wàn)人）資料源弗斯沙文詢財(cái)證研所 資料源弗斯沙文詢創(chuàng)電理股，財(cái)券究所圖表44：2016-2022中國(guó)房顫vs室上速病患數(shù) 圖表45：2016-2022中國(guó)房顫手術(shù)量及滲透率3.223.273.333.223.273.333.383.063.113.1712.210.8 11.011.211.411.611.916 14 12 10 8 6 4 2

0.30%

0.37%

0.48%

0.61%

0.73%

0.95%

1.4%2%1.0%0.8%0.6%0.4%0.2%0.0%02016 2017 2018 2019 2020 2021 2022

2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022房顫射頻消融手術(shù)量（萬(wàn)例）房顫冷凍消融手術(shù)量（萬(wàn)例）房顫患病人數(shù)（百萬(wàn)人） 室上速患病人數(shù)（百萬(wàn)人）

房顫手術(shù)總滲透率（%）資料源弗斯沙文詢商產(chǎn)研院東財(cái)證研所 資料源弗斯沙文詢商產(chǎn)研院東財(cái)證研所2022273182273702/31622023446：組套采購(gòu) 單件采購(gòu) 配套采購(gòu)4組套采購(gòu) 單件采購(gòu) 配套采購(gòu)4332 215109110 1013 31211 1466123181614121086420資料來(lái)源：心臟介入電生理類醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)辦公室，東方研究所骨科植入--國(guó)產(chǎn)高耗乘集采契機(jī)迅速崛起2490愛(ài)康內(nèi)膝節(jié)品計(jì)意采數(shù)占醫(yī)機(jī)構(gòu)報(bào)達(dá)14.3020235902240520.2。圖表47：愛(ài)康醫(yī)療及子公司關(guān)節(jié)集采中標(biāo)份額市場(chǎng)第一產(chǎn)品類別競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)產(chǎn)品類別競(jìng)價(jià)單元申報(bào)企業(yè)首年意向采購(gòu)量（個(gè)）意向采購(gòu)量排名意向采購(gòu)量占比A愛(ài)康宜誠(chéng)153644/24陶瓷-陶瓷類髖關(guān)節(jié)B天衍醫(yī)療1323/2412.13B理貝爾924/24A愛(ài)康宜誠(chéng)239051/31B理貝爾629/31合金-聚乙烯類髖關(guān)節(jié)A愛(ài)康宜誠(chéng)66481/4218.47髖關(guān)節(jié)合計(jì)459451/4215.04A愛(ài)康宜誠(chéng)309332/44膝關(guān)節(jié)膝關(guān)節(jié)合計(jì)標(biāo)內(nèi)髖膝關(guān)節(jié)合計(jì)

B 天衍醫(yī)療 5 43/4430938 2/4476883 1/4430938 2/44

13.3413.3414.30資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局，人工關(guān)節(jié)國(guó)采文件，東方研究所與愛(ài)康采取的低價(jià)穩(wěn)健競(jìng)標(biāo)方式不同，春立采用了激進(jìn)的高價(jià)競(jìng)標(biāo)策略，圖表48：春立髖關(guān)節(jié)國(guó)采中標(biāo)價(jià)格領(lǐng)先市場(chǎng)企業(yè)陶瓷-陶瓷類陶瓷-聚乙烯類金屬-聚乙烯類春立800079008110愛(ài)康689062906730威高(海星/亞華）7521/75276628/67156706/6289強(qiáng)生810680068206捷邁798769874987史賽克-51194160貝朗64004900-資料來(lái)源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)，MedTrend醫(yī)趨勢(shì)，華爾街見(jiàn)聞，界面新聞，東方研究所場(chǎng)規(guī)由2016年的193元增至2021年的397元達(dá)192022年因骨科集采落地執(zhí)行，產(chǎn)品價(jià)格下降，行業(yè)規(guī)?？s水至304億元，同比減少23.4370008000202129698787.91.8、1.2，市場(chǎng)滲透率不足10本骨手市滲率達(dá)到40-70之。，骨疾發(fā)率2022652.2196260及1982（40）圖表49：2016-2022年中國(guó)骨科植入市場(chǎng)規(guī)模 圖表50：我國(guó)歷年出生口和65歲及以上人口數(shù)500

2016 2017 2018 2019 2020 2021 市場(chǎng)規(guī)（億） 增長(zhǎng)率

20%15%10%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%-30%資料來(lái)源：中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)，東方研究所 資料來(lái)源：choice中國(guó)宏觀數(shù)據(jù)，東方研究所圖表51：骨科主流疾病對(duì)應(yīng)病人數(shù)量規(guī)模高企主流骨疾病種類 流行病學(xué)調(diào)查主流骨疾病種類 流行病學(xué)調(diào)查骨質(zhì)疏松

6532.05032.16.0，6551.6。2.8，25-3913.9，40-542.8，25-3913.9，40-5413.7，55215-24脊柱損傷3.8~17.6骨關(guān)節(jié)炎

率為80，65歲以上人群發(fā)病率為90。我國(guó)40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為600創(chuàng)傷性骨折30.148.762.28.11600創(chuàng)傷性骨折資料來(lái)源：央視網(wǎng)，人民網(wǎng)，中華醫(yī)學(xué)雜志，中國(guó)新聞網(wǎng)，新華財(cái)經(jīng)，醫(yī)學(xué)百科，醫(yī)學(xué)界，東方研究所后集采時(shí)代骨科器械行業(yè)方興未艾，自主開(kāi)發(fā)蓄勢(shì)待發(fā)。國(guó)產(chǎn)骨科企業(yè)經(jīng)過(guò)長(zhǎng)期沉淀積累，近年來(lái)抓住契機(jī)增速?gòu)?qiáng)勁，正加速開(kāi)拓國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。2012年起外資逐漸重視中國(guó)骨科市場(chǎng)的開(kāi)發(fā)，通過(guò)收購(gòu)本土企業(yè)、引進(jìn)新產(chǎn)品等方式擴(kuò)大市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，隨著康輝和創(chuàng)生等第一批迅速崛起的國(guó)內(nèi)企業(yè)先后被外資收購(gòu)，國(guó)產(chǎn)市占率逐漸收縮。外資的擴(kuò)張對(duì)國(guó)內(nèi)企業(yè)帶來(lái)沖擊的同時(shí)也反向推動(dòng)其有序發(fā)展，部分國(guó)內(nèi)企業(yè)開(kāi)始逐漸由粗放型發(fā)展轉(zhuǎn)型為精細(xì)化發(fā)展，加大了產(chǎn)品研發(fā)投入和營(yíng)銷渠道建設(shè)。加之政策端方面為提高我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展水平，2015年國(guó)務(wù)院頒布了一系列政策改革醫(yī)療器械的審評(píng)制度，并在研發(fā)、生產(chǎn)、銷售環(huán)節(jié)落實(shí)配套措施。2016年，在分級(jí)診療推行及醫(yī)保報(bào)銷制度向國(guó)產(chǎn)品牌傾斜、國(guó)產(chǎn)品牌開(kāi)始形成完整產(chǎn)品組合、國(guó)內(nèi)優(yōu)勢(shì)企業(yè)開(kāi)始具備一定品牌影響力等多因素的疊加推動(dòng)下，本土骨科器械企業(yè)的市場(chǎng)增速連續(xù)四年超越外資，市場(chǎng)份額于2019年回升至38.77。圖表52：2012-2019年國(guó)內(nèi)骨科植入市場(chǎng)內(nèi)外資份額及增速70% 30%60%

25%50%40%30%20%10%

20%15%10%5%0% 0%2012 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019外資企份額 國(guó)內(nèi)企業(yè)份額 外資企增速 國(guó)內(nèi)企增速資料來(lái)源：威高骨科招股書，東方研究所從2018-2022年各類骨科植入物的國(guó)內(nèi)市占率來(lái)看，骨科植入器械的自主開(kāi)發(fā)進(jìn)程正隨預(yù)期穩(wěn)步落實(shí)中。其中創(chuàng)傷類產(chǎn)品已基本完成自主開(kāi)發(fā)，國(guó)產(chǎn)化率已高達(dá)75，脊柱類和關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的國(guó)產(chǎn)化率也分別由2018年的39、27提升至2022年的49、55。隨著集采的落地和政策的支持，預(yù)計(jì)未來(lái)國(guó)內(nèi)優(yōu)質(zhì)骨科企業(yè)在擠出進(jìn)口產(chǎn)品的同時(shí)將蠶食更多國(guó)內(nèi)剩余市場(chǎng)，同時(shí)預(yù)計(jì)未來(lái)的自主開(kāi)發(fā)將保持持續(xù)而漸進(jìn)的態(tài)勢(shì)，國(guó)產(chǎn)市占率的增長(zhǎng)將不會(huì)存在明顯滯漲的情形。這種積極的態(tài)勢(shì)將對(duì)我國(guó)骨科器械市場(chǎng)規(guī)模及優(yōu)質(zhì)骨科企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)提供值得期待的良好發(fā)展契機(jī)。圖表53：2018-2022年國(guó)內(nèi)各類骨科植入市場(chǎng)國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)提升72%75%72%75%68%54%55%47%49%39%27%11%70%60%50%40%30%20%10%0%2018 2020 2022創(chuàng)傷類 脊柱類 關(guān)節(jié)類 運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)類資料來(lái)源：解析投資，前瞻經(jīng)濟(jì)學(xué)人，華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院，中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)，東方研究所21.94.9透是3.8國(guó)僅1.5關(guān)類國(guó)滲透是國(guó)僅0.6與20193892496420200.51/91/104.3384.619.24.450.639.61.27258.7/13.5/19.16154.9/28/5.53圖表54：我國(guó)三大類骨手術(shù)量（萬(wàn)例） 圖表55：2020年脊柱關(guān)節(jié)植入手術(shù)例數(shù)千）500

7878716598434848525357596587752722961922282491712092015 2016 2017 2018 20192020E2021E創(chuàng)傷 關(guān)節(jié) 脊柱

654.954.94.53.12.53.13.22.543210中國(guó) 英國(guó) 美國(guó) 日本 法國(guó) 德脊柱 關(guān)節(jié)資料來(lái)源：健康界，弗若斯特沙利文，東方研究所 資料來(lái)源：財(cái)聯(lián)社，愛(ài)康醫(yī)療投資者交流資料，東方研究所圖表56：2020年中美節(jié)市場(chǎng)差距 圖表57：2020年中美科植入物滲透率對(duì)比32.8141.537.437.919.584.713.639.750.732.8141.537.437.919.5