省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則

省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定實(shí)施細(xì)則XXX,aclicktounlimitedpossibilitiesYOURLOGO匯報(bào)時(shí)間：20X-XX-XX匯報(bào)人：XXX目錄01總則02審查依據(jù)03申請(qǐng)與受理04審查程序05審查內(nèi)容06審查決定總則01制定目的保障放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生安全規(guī)范放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查管理提高放射診療建設(shè)項(xiàng)目的質(zhì)量和效率促進(jìn)放射診療事業(yè)的健康發(fā)展適用范圍適用于省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查管理適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查結(jié)果適用于省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)放射診療建設(shè)項(xiàng)目的衛(wèi)生審查過程中的監(jiān)督和管理審查原則公正審查：公平公正，不偏袒任何一方依法審查：依據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行審查科學(xué)審查：依據(jù)科學(xué)原理和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審查公開透明：審查過程公開透明，接受社會(huì)監(jiān)督審查依據(jù)02相關(guān)法律法規(guī)《中華人民共和國(guó)放射診療管理?xiàng)l例》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查技術(shù)指南》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查技術(shù)要求》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查技術(shù)規(guī)范》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)》技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定國(guó)家放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查技術(shù)規(guī)范國(guó)家放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理實(shí)施細(xì)則相關(guān)文件《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查技術(shù)規(guī)范》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查指南》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查實(shí)施細(xì)則》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查工作流程》《放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查審批表》申請(qǐng)與受理03申請(qǐng)材料添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題申請(qǐng)表：填寫項(xiàng)目名稱、申請(qǐng)人、聯(lián)系方式等信息放射診療建設(shè)項(xiàng)目設(shè)計(jì)圖紙放射診療建設(shè)項(xiàng)目安全防護(hù)措施說明其他相關(guān)材料，如項(xiàng)目可行性研究報(bào)告、項(xiàng)目資金來(lái)源證明等放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查申請(qǐng)書放射診療建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查專家意見書申請(qǐng)受理申請(qǐng)條件：具備相關(guān)資質(zhì)和條件申請(qǐng)材料：包括項(xiàng)目申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告等受理機(jī)構(gòu)：省級(jí)衛(wèi)生行政部門受理流程：提交申請(qǐng)材料、審核、批準(zhǔn)、發(fā)放許可證材料補(bǔ)正申請(qǐng)材料不齊全或不符合要求時(shí)，需進(jìn)行材料補(bǔ)正補(bǔ)正材料包括但不限于：項(xiàng)目申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告等補(bǔ)正材料應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)提交，逾期未提交視為放棄申請(qǐng)補(bǔ)正材料提交后，應(yīng)進(jìn)行審核，審核通過后方可進(jìn)入下一階段審查程序04書面審查審查時(shí)間：一般在收到申請(qǐng)材料后30個(gè)工作日內(nèi)完成提交材料：包括項(xiàng)目申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告等審查內(nèi)容：包括項(xiàng)目是否符合國(guó)家法律法規(guī)、是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、是否符合環(huán)境保護(hù)要求等審查結(jié)果：通過或不通過，并給出具體意見和建議現(xiàn)場(chǎng)審查審查目的：確保放射診療建設(shè)項(xiàng)目符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)審查方式：現(xiàn)場(chǎng)檢查、資料審查、人員訪談等審查結(jié)果：出具審查意見，提出整改建議，必要時(shí)進(jìn)行復(fù)審審查內(nèi)容：包括放射診療設(shè)備、防護(hù)設(shè)施、操作流程等專家評(píng)審評(píng)審方式：采用書面評(píng)審和現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審相結(jié)合的方式評(píng)審結(jié)果：評(píng)審結(jié)果將作為放射診療建設(shè)項(xiàng)目審批的重要依據(jù)評(píng)審目的：確保放射診療建設(shè)項(xiàng)目符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求評(píng)審內(nèi)容：包括項(xiàng)目選址、設(shè)計(jì)、設(shè)備選型、人員配備等方面審查結(jié)論審查意見：對(duì)項(xiàng)目的評(píng)價(jià)和建議審查期限：自受理之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成審查結(jié)果：通過或不通過審查依據(jù)：法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、專家意見等審查內(nèi)容05建設(shè)項(xiàng)目的合規(guī)性審查項(xiàng)目是否符合國(guó)家法律法規(guī)和政策要求審查項(xiàng)目是否符合環(huán)境保護(hù)和職業(yè)病防治的要求審查項(xiàng)目是否符合放射診療建設(shè)項(xiàng)目的技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)審查項(xiàng)目是否符合衛(wèi)生行政部門的審批條件和標(biāo)準(zhǔn)放射診療設(shè)備和人員的資質(zhì)添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題放射診療人員：必須具備相關(guān)資質(zhì)和經(jīng)驗(yàn)，包括放射診療醫(yī)師、技師等放射診療設(shè)備：必須符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，包括設(shè)備性能、安全性能等放射診療機(jī)構(gòu)的資質(zhì)：必須具備相關(guān)資質(zhì)和條件，包括機(jī)構(gòu)規(guī)模、設(shè)備配置、人員配備等放射診療項(xiàng)目的資質(zhì)：必須具備相關(guān)資質(zhì)和條件，包括項(xiàng)目類型、項(xiàng)目?jī)?nèi)容、項(xiàng)目實(shí)施等放射診療場(chǎng)所的安全與防護(hù)放射診療場(chǎng)所的監(jiān)管和檢查放射診療場(chǎng)所的應(yīng)急處理和預(yù)案放射診療場(chǎng)所的防護(hù)措施和設(shè)備放射診療人員的培訓(xùn)和資質(zhì)放射診療設(shè)備的安裝和維護(hù)放射診療場(chǎng)所的選址和布局放射診療的質(zhì)量控制和管理01添加標(biāo)題放射診療設(shè)備的質(zhì)量控制02添加標(biāo)題放射診療人員的資質(zhì)管理03添加標(biāo)題放射診療過程的質(zhì)量控制04添加標(biāo)題放射診療結(jié)果的質(zhì)量控制05添加標(biāo)題放射診療設(shè)備的維護(hù)和管理06添加標(biāo)題放射診療人員的培訓(xùn)和管理07添加標(biāo)題放射診療環(huán)境的質(zhì)量控制和管理08添加標(biāo)題放射診療安全的質(zhì)量控制和管理審查決定06批準(zhǔn)決定審查依據(jù)：省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定批準(zhǔn)條件：符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等要求，且通過審查程序?qū)彶閮?nèi)容：項(xiàng)目是否符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等要求批準(zhǔn)文件：衛(wèi)生行政部門出具的批準(zhǔn)文件審查程序：提交申請(qǐng)、初審、復(fù)審、終審等批準(zhǔn)有效期：根據(jù)項(xiàng)目具體情況確定，一般為3-5年不批準(zhǔn)決定添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題不批準(zhǔn)原因：不符合規(guī)定要求審查依據(jù)：《省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目衛(wèi)生審查管理規(guī)定》處理措施：要求整改或停止建設(shè)復(fù)審程序：整改后重新提交申請(qǐng)，進(jìn)行復(fù)審備案管理添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題添加標(biāo)題備案時(shí)間：項(xiàng)目開始前備案范圍：省級(jí)放射診療建設(shè)項(xiàng)目備案材料：項(xiàng)目申請(qǐng)書、可行性研究報(bào)告、環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告等備案流程：提交材料、審核、備案、公示監(jiān)督與處罰07監(jiān)督檢查監(jiān)督檢查的目的：確保放射診療建設(shè)項(xiàng)目符合衛(wèi)生審查管理規(guī)定監(jiān)督檢查的內(nèi)容：包括放射診療建設(shè)項(xiàng)目的選址、設(shè)計(jì)、施工、驗(yàn)收等環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的方式：定期檢查、隨機(jī)抽查、專項(xiàng)檢查等監(jiān)督檢查的結(jié)果：對(duì)不符合規(guī)定的項(xiàng)目進(jìn)行整改、處罰或撤銷批準(zhǔn)文件處罰規(guī)定違反規(guī)定進(jìn)行放射診療活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處以罰款造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其放射診療許可證違反規(guī)定進(jìn)行放射診療活動(dòng)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處以罰款造成嚴(yán)重后果的，由衛(wèi)生行政部門吊銷其放射診療許可證法律責(zé)任違反規(guī)定：對(duì)違反規(guī)定的行為進(jìn)行處罰處罰措施：包括罰款、停業(yè)整頓、吊銷許可證等責(zé)任主體：明確責(zé)任主體，包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、放射診療機(jī)構(gòu)等處罰程序：明確處罰程序，包括調(diào)查、取證、聽證、決定等附則08解釋權(quán)歸屬本細(xì)則的解釋權(quán)歸省級(jí)衛(wèi)生行政部門所有。省級(jí)衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)實(shí)際情況對(duì)細(xì)則進(jìn)行解釋和調(diào)整。省級(jí)衛(wèi)生行政部門的解釋和調(diào)整應(yīng)當(dāng)符合法律法規(guī)和政策規(guī)定。省級(jí)衛(wèi)生行政部門的解釋和調(diào)整應(yīng)當(dāng)及時(shí)向社會(huì)公布。實(shí)施時(shí)間自202