亞胺培南和美羅培南比較

同門不同性泰能@(亞胺培南/)與美羅培南的比較僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀09-2016-AINF-1015212-00431僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀全球30年、中國20年泰能@引領(lǐng)碳青霉烯藥物領(lǐng)域發(fā)展√

目前全球共6種、中國共5種碳青霉烯藥物用于臨床123√

泰能、美羅培南為國內(nèi)最常用的二類碳青霉烯藥物1231985年泰能&(亞胺培南)在日本上市

2001年厄他培南獲得美國FDA

批準(zhǔn)1987年泰能R獲得美國FDA批準(zhǔn)

2002年厄他培南在美國上市2092年比阿培南在日本上市2006年厄他培南在中國上市2007年多利培南在日本上市1994年泰能在中國上市1994年帕尼培南在日本上市(帕尼培南和比阿培南僅在中國、日本和韓國上市)1.Zhanel

GG

et

al.Drugs

2007;67

(7):1027-1052

2.王睿.中國實用內(nèi)科雜志.2008;28(7):602-6053.劉文靜等.中國感染與化療雜.2010;10(6):468-4711996年美羅培南獲得美國FDA批準(zhǔn)21世紀(jì)90′S泰能80'S2>碳青霉烯同屬一類抗生素，既有相同的特點，也有不同的特性>

泰能④與美羅培南有何異同?僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀同門是否同性?3僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀碳青霉烯類藥物作用機(jī)制相似●

碳青霉烯類與PBPs

(青霉素結(jié)合蛋白)緊密結(jié)合，從而發(fā)揮殺菌作用4?；饔肅1

鏈上的碳原子結(jié)構(gòu)與碳青霉烯類的抗菌譜及

抗菌活性密切相關(guān)E?-S由于碳青霉烯類的?；?/p>

用

，PBP

被滅活羥乙基保護(hù)碳青霉烯類不被β-內(nèi)酰胺酶水解反式結(jié)構(gòu)決定其對β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定4.Papp-Wallace

KMetal.AntimicrobialAgentsandChemotherapy.2011;55(11):4943-49604●

碳青霉烯類獨特的化學(xué)結(jié)構(gòu)導(dǎo)致其高度穩(wěn)定，具有廣譜、抗菌活性強(qiáng)的特點4碳青霉烯類與PBP

結(jié)合，形成

碳青霉烯：

PBP化合物E?:SE?+SCarbapenemCarbapenemD.

泰能@與美羅培南藥理學(xué)對比泰能④與美羅培南抗菌活性對比泰能⑧與美羅培南臨床療效對比

泰能@與美羅培南安全性對比泰能⑧與美羅培南性價比對比僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧與美羅培南-同門并不同性5人群

藥代參數(shù)

亞胺培南

美羅培南健康志愿者6Cmax(mg/L)61.2±9.851.6±6.5AUCo-(mg.h/L)96.1±14.4*70.5

±10.3重癥膿毒癥患者5Cmax(mg/L)90.1±50.9*46.5±14.6AUC。(mg-h/L)208±85.9**92.5±21.4Cmax

=

最高血藥濃度；

AUC。=

藥時曲線下面積

*p<0.05,**p<0.01

vs

美羅培南健康志愿者研究：

一項隨機(jī)、交叉研究，分析了亞胺培南和美羅培南的藥代藥動力學(xué)特征和血清殺菌活性。12例健康

男性自愿者接受亞胺培南1g+

西司他丁，美羅培南1g

常規(guī)輸注30min,采用生物測定法和高壓液相色譜法測定血清和尿液中的

藥物濃度，采用開放開放兩室模型和非房室技術(shù)分析藥代藥動學(xué)參數(shù)；重癥膿毒癥患者：國外一項單中心、隨機(jī)、開放性研究，在20例>18歲伴有膿毒血癥的危重患者中評論了泰能與美羅培南

的藥動學(xué)和藥效學(xué)差異，患者隨機(jī)接受泰能1g(n=10)

或美羅培南1g(n=10)靜脈給藥，按優(yōu)良試驗用的標(biāo)準(zhǔn)品測定3份血清和尿液標(biāo)本中的濃度，采用梯形規(guī)則測定血清AUC

及其無窮大值，

Cmax

為觀察值，測定泰能組和美羅培南組中每例患者的僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南的藥代動力學(xué)特性優(yōu)于美羅培南對于碳青霉烯類抗生素，除需要重視Cmax

和AUC

外，是評價抗生素抗菌活性非常重要的藥理學(xué)指標(biāo)5.NovelliA,etal.ClinPharmacokinet2005;44(5):539-549.6.Dreetz

Metal.ANTIMICROBIALAGENTSANDCHEMOTHERAPY

1996,40(1):105-1096T>MIC和T>4×MICT>MIC僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀碳青霉烯類是時間依賴性抗生素%T>

MIC

是評估PK/PD

的主要參數(shù)7,8,37PK/PD

靶值7,8:·

青霉素類50%·

頭孢菌素類60%～70%·

碳青霉烯類40%7.Drusano

GL.Clin

Infect

Dis.2003;36(suppl

1):S428.PaiAB,etal.AdvChronic

Kidney

Dis.2006Jul;13(3):259-70.37.汪復(fù)等.實用抗感染治療學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2005年第一版：73-75%T>MICMIC0

藥物作用時間

(h)CmaxAUC藥物濃度T>MIC7>

專家認(rèn)為β內(nèi)酰胺類藥物治療威脅生命的重癥感染時，應(yīng)維持T>MIC

時間達(dá)66%-100%9>

部分研究顯示，對于耐藥菌感染，當(dāng)β內(nèi)酰胺類藥物

T>MIC

時間達(dá)90%-

100%

時可獲得殺菌效應(yīng)9治療細(xì)菌感染時，除根據(jù)患者感染部位、感染嚴(yán)重程度和病原菌選用抗菌藥物外，應(yīng)參考藥物重要的PK/PD

參數(shù)制定給藥方案·T>MIC

是評估碳青霉烯類藥物PK/PD

的重要參數(shù)，延長T>MIC

時間可獲得更好的療效37僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀延長碳青霉烯T>MIC

時間可獲得更好的療效379.Lamoth

F

et

al.ANTIMICROBIAL

AGENTS

AND

CHEMOTHERAPY.2009;53(2):785-787

37.汪復(fù)等.實用抗感染治療學(xué).人民衛(wèi)生出版社.2005年第一版：73-758僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧%T>MIC

長達(dá)8小時5·

對重癥膿毒癥患者研究顯示：在前3個小時里，亞胺培南的血清濃度高于美羅培南但無顯著差異，之后，兩者濃度都趨于平穩(wěn)；即使在病原體MIC≥4mg/L

時，亞胺培南單次給藥后仍可

維持T>MIC

時間達(dá)8小時；而美羅培南僅在病原體MIC≤2mg/L

時

，T>MIC

時間達(dá)到8小時5導(dǎo)致膿毒癥的病原體包括：銅綠假單胞菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌、糞腸球菌等泰能5.NovelliA,etal.Clin

Pharmacokinet2005;44(5):539-549美羅培南血清濃度(mg/L)亞胺培南血清濃度(mg/L)時

間(h)MICao9泰能@與美羅培南藥理學(xué)對比泰能④與美羅培南抗菌活性對比泰能⑧與美羅培南臨床療效對比泰能@與美羅培南安全性對比泰能⑧與美羅培南性價比對比僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧與美羅培南-同門并不同性10僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南對腸桿菌的敏感率與美羅培南相似10-11大腸埃希菌和肺炎克雷伯菌對亞胺培南的敏感率■亞胺培南

美羅培南數(shù)據(jù)來自2011年Mohnarin

年度報告注：因2011年Mohnarin

未公布腸桿菌科ESBL相關(guān)數(shù)據(jù)，因此此數(shù)據(jù)沿用09年數(shù)據(jù)10.肖永紅，等.中國臨床藥理學(xué)雜志.2012;22(22):4946-495211.呂媛，等.中國臨床藥理學(xué)雜志.2011;5(27):340-347肺炎克雷伯菌FSBL付24771

3763大腸埃希菌NFSBLK2109628892大腸埃希菌N=

N=1859411970敏感率(%)肺炎克雷伯菌N=11513N=728211The

FirstCaseofSepticemiaCaused

bylmipenem-Susceptible,Meropenem-ResistantKlebsiellapneumoniae·日本出現(xiàn)對泰能④敏感，對美羅培南耐藥肺炎克雷伯菌(ISMRK)

案例·

美羅培南對ISMRK

的MIC

約為2μg/mL,而亞胺培南MIC

約

為lμg/mL12,13,14僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀日本已現(xiàn)ISMRK

耐藥菌案例ISMRK

指亞胺培南敏感但對美羅培南耐藥的肺炎克雷伯菌1213.14·ISMRK

的耐藥機(jī)制分析：ISMRK

主要攜帶blaIMP-6自行傳播的質(zhì)粒對美羅培南產(chǎn)生耐藥性12,13,1412.S

Kayama,etal.Ann

Lab

Med.2013;33:383-38513.T

Harino,etal.JournalofClinicalMicrobiology.2013;51(8):2735-2738.14.NShigemoto,etal.DiagnosticMicrobiologyandInfectious

Disease.72

(2012)109-112Letterto

the

EditorClinical

MicrobiologyAnn

Lab

Med

Z013;33:383-385/10.3343/alm.2083ISSN2234-3806

eISSN2234-3814ANNALSOFLABORATORYMEDICINE和blaCTX-M-212熱病/桑福德抗微生物指南15·若鮑曼不動桿菌對亞胺培南敏感，首選亞胺培南·若亞胺培南耐藥，可用多粘菌素E(一線)1650

46.8

48.1403020100美羅培南

亞胺培南數(shù)據(jù)來自2009年中國CHINET

細(xì)菌耐藥監(jiān)測結(jié)果：不動桿菌

屬對抗菌藥物的敏感率(n=4796)僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀鮑曼不動桿菌對亞胺培南和美羅培南的敏感率分別為48.1%和46.8%4,15,16,17鮑曼不動桿菌對亞胺培南和美羅培南的敏感率分別為48.1%和46.8%1715.40版熱病/桑福德抗微生物治療指南16.Garnacho-Montero

J

et

al.Curr

Opin

Infect

Dis.2010;23(4):332-339.

17.汪復(fù)等.中國感染與化療雜志.2010;10(5):325-334敏感率(%130亞胺培南

美羅培南

多利培南N=13

N=12

N=7三種碳青霉烯類聯(lián)合頭孢哌酮/舒巴坦治療結(jié)果比較·協(xié)同作用：兩種抗菌藥物聯(lián)合時所得到的效果比兩藥作用相加更好·一項體外研究，評估碳青霉烯類藥物(亞胺培南、美羅培南、多利培南)與其他類抗菌藥物(頭孢哌酮/舒巴坦、多西環(huán)素、利福平、奈替卡星、莫西沙星)對鮑曼不動桿菌的聯(lián)合效應(yīng)18.Kiratisin

Petal.InternationalJournalofAntimicrobialAgents.2010;36243-2

46僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧與頭孢哌酮/舒巴坦聯(lián)合對鮑曼不動桿菌的協(xié)同作用佳18亞胺培南與頭孢哌酮/舒巴坦聯(lián)合可產(chǎn)生32.5%

的協(xié)同作用185040302010N=40

株百

分

比

(%)32.517.530僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀銅綠假單胞菌外排泵影響著碳青霉烯耐藥21·

外排泵在銅綠假單胞菌多重耐藥中發(fā)揮非常重要的作用19·

銅綠假單胞菌存在多種外排泵，如MexAB-OprM

、MexCD-O

prJ、MexXY-OprM21·

研究顯示，亞胺培南不是以上三種外排泵的作用底物，表達(dá)外排泵的菌株不影響其抗菌活性；

但表達(dá)外排泵的菌株可對美羅培南耐藥2019Zhou

Mingmingetal.ChinJ

Nosocomiol.2009;19(14):1786-1789.

20.Livermore

DM.ClinicalInfectiousDiseases2002;34:634-40.21.0kamoto

Ketal.JInfectChemother.2002;8:371-373.泰

能帕尼培南美羅培南碳青霉烯類藥物21MexAB-OprMMexXY-OprMMexCD-OprJ否

否

是否

是

否否

是

是15MICgo(mg/L)細(xì)菌亞胺培南

美羅培南金黃色葡萄球菌≤0.50.12MRSA3232表皮葡萄球菌0.0160.12化膿性鏈球菌≤0.008≤0.008無乳鏈球菌0.0160.06青霉素敏感肺炎鏈球菌≤0.008≤0.008青霉素中介肺炎鏈球菌0.120.5青霉素耐藥肺炎鏈球菌11糞腸球菌416屎腸球菌>8>16產(chǎn)單核細(xì)胞李斯特菌0.120.12

泰能僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南對部分G+菌的抗菌活性高于美羅培南體外研究顯示，亞胺培南對G+菌的抗菌活性高于美羅培南11.ZhanelGGetal.Drugs2007;67(7):1027-105216泰能@與美羅培南藥理學(xué)對比泰能④與美羅培南抗菌活性對比泰能⑧與美羅培南臨床療效對比泰能@與美羅培南安全性對比泰能⑧與美羅培南性價比對比僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧與美羅培南-同門并不同性17僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧迅速緩解腹腔感染發(fā)熱癥狀，縮短治療時間22靜脈滴注，治療至少5天，評估亞胺培南與美羅培南治療腹腔g/

天的臨床、細(xì)菌學(xué)結(jié)果以及副作用的發(fā)生率相當(dāng)18(n

=101)1.5g/d

靜脈滴注；美羅培南組

(n=100)3g/d感染的臨床療效、殺菌效果和安全性·研究結(jié)果顯示亞胺培南/西司他丁1.5

g/

天與美羅培南3.022.BasoliAetal.ScandJInfectDis.1997;29(5):503-8.3P=0.0462.5·一項開放性、前瞻性、隨機(jī)、平行、多中心研究，納入201名腹腔感染患者，分為兩組亞胺培南/西司他丁組亞胺培南1.5g/

天退熱更快、療程更短221n=101n=100亞胺培南

(1.5g/

天

)亞胺培南(1.5g/天

)美羅培南

(3.0g/

天)美羅培南(3.0g/

天)平

均

退

熱

時

間(

天

)平

均

治

療

時

間(

天

)2

1.80僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀對于粒缺伴發(fā)熱患者，泰能@治療退熱更快、療程更短23平均退熱時間

平均療程對2006年1月-2007年12月廣州軍區(qū)廣州總醫(yī)院血液科83例中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者進(jìn)行的一項單盲、隨機(jī)、對照研究，旨在評估亞胺培南與美羅培南治療血液惡性腫瘤患者中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的療效和安全性?；颊叻謩e接受亞胺培南和美羅培南治療，亞胺培南組42例，美羅培南組41例，觀察兩組患者化療后中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱的臨床表現(xiàn)、退熱時間、細(xì)菌學(xué)培亞胺培南迅速退熱，縮短治療時間23■亞胺培南(0.5g

q6h)■美羅培南(0.5g

q8h)養(yǎng)結(jié)果及不良反應(yīng)；臨床分離菌株分別進(jìn)行亞胺培南、美羅培南的體外藥敏試驗。23.肖揚(yáng)等.中國實用內(nèi)科雜志.2008;6:468-470.時間

(天)泰能19細(xì)菌清除率(%)僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧對嚴(yán)重感染患者細(xì)菌清除率高達(dá)83%24一項多中心、隨機(jī)、開放性、臨床Ⅲ期對照研究，比較亞胺培南/西司他丁和美羅培南治療細(xì)菌嚴(yán)重感染住院患者的療效。細(xì)菌嚴(yán)重感染包括細(xì)菌嚴(yán)重感染(敗血癥，下呼吸道感染，腹膜炎，皮膚和軟組織感染，復(fù)雜性尿路感染，縱隔炎等。研究共納入204例患者，亞胺培南/西司他丁組98例，美羅培南組106例，給藥方案：亞胺培南/西司他丁和美羅培南均1g,iv,q8h100%80%60%40%20%0%24.Colardyn

F,etal.JAntimicrobChemother.1996Sep;38(3):523-37.20亞胺培南N=109亞胺培南

美羅培南治療腹腔內(nèi)感染有效率美羅培南81.10%81.60%N=110·

一

項開放性、前瞻性、隨機(jī)、平行、多中心研究，納入201名腹腔感染患者，分為兩組亞胺培南/西司他丁組(n=101)1.5g/d靜脈滴注；美羅培南組

(n=100)3g/d靜脈滴注，治療至少5天，評估亞胺培南與美羅培南治療腹腔感染的臨床療效、殺菌效果和安全性22.BasoliAetal.ScandJInfect

Dis.1997;29(5):503-8.泰能◎治療腹腔感染臨床治愈率高達(dá)98%22亞胺培南(1.5g)vs

美羅培南(3.0g)(n=287)臨床治愈率(%)僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南美羅培南21研究終點：死亡手術(shù)并發(fā)癥MOF胰腺壞死感染胰腺外敗血癥泰能④能有效預(yù)防性治療急性重癥胰腺炎25防應(yīng)用后化膿性并發(fā)癥的發(fā)生情況。共納入176例患者，給藥方案：亞胺培南0.5g,/iv,/qid;

美羅培南0.5g

/iv,/tid研究顯示，亞胺培南和美羅培南在治療急性重癥胰腺炎的胰腺炎發(fā)生率和胰腺外感染無顯著差異1996年1月-2001年12月期間進(jìn)行的一項前瞻性隨機(jī)對照研究，比較預(yù)防性應(yīng)用亞胺培南和美羅培南治療急性重癥胰腺炎的療效，主要比較預(yù)30%25%20%15%10%5%0%25.ManesG,etal.Pancreas.2003

Nov;27(4):e79-83.22亞胺培南

美羅培南亞胺培南N=88美羅培南N=88僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀21.60%N=88N=8823.90%·

內(nèi)毒素可引起內(nèi)皮細(xì)胞的損傷和屏障功能的改變，導(dǎo)致全身性炎癥反應(yīng)綜合征(SIRS)

和膿毒癥發(fā)生，嚴(yán)重者可導(dǎo)致多器官功能衰竭(MOF)

甚至死亡27·

亞

胺培南能減少內(nèi)毒素釋放，從而快速控制感染，改善患者預(yù)后26>美羅培南主要與PBP3結(jié)合，使細(xì)菌細(xì)胞破裂后形成絲狀體，釋放較多內(nèi)毒素；亞胺培南與細(xì)菌PBP

結(jié)合后，使細(xì)胞破裂后形成球狀體，而不是絲狀體，從而1/2*MIC誘

導(dǎo)

死

亡

率

(

%

)僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南有效減少內(nèi)毒素釋放，改善預(yù)后2626.Rodloff

AC

et

al.Journal

of

Antimicrobial

Chemotherapy.2006;58:916-929

27.司文秀等.中國抗生素雜志.2007;32(8):454-48028.Narita

K

et

al.Jpn.J.Med.Sci.Biol.1997;50:23323PAO-1銅綠假單胞菌液的肉湯培養(yǎng)基中，分別加入0.5×MIC

和2×

MIC

的亞胺培南和美羅培南，測定內(nèi)毒素

的釋放量減少內(nèi)毒素的釋放26-27內(nèi)

毒

素

釋

放

量

(

u

g

/

2

m

)泰能1/2*MIC2*MIC2*MIC僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能④與美羅培南-同門并不同性泰能⑧與美羅培南藥理學(xué)對比泰能圓與美羅培南抗菌活性對比泰能④與美羅培南臨床療效對比

泰能@與美羅培南安全性對比泰能④與美羅培南性價比對比240.80.70.5—美羅培南0.40.40.20僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南的癲癇發(fā)作率一直維持于較低水平USA:Medical

EconomicsCompany,2001-2006.39.MERREMI.V.(meropenemforinjection)prescribinginformation.Physicians'Deskreference.55th-60th

ed.Montvale,NJ,USA:Medic泰

EconomicsCompany,2001-2006.2001PDR2002PDR2003PDR2004PDR

2005PDR

2006PDR摘自PDR,PDR=PhysicianDeskReference全美醫(yī)生常用手冊亞胺培南治療1,723例患者的癲癇發(fā)生率為0

.4%,而美羅培南有上升趨勢38,3938.PRIMAXIN

I.V.(imipenemandcilastatinforinjection)prescribinginformation.Physicians'Desk

reference.55th-60thed.Montvale,NJ,癲癇發(fā)生率(%)亞胺培南0.70.70.70.40.40.70.40.40.40.6能25僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南的癲癇發(fā)作率與美羅培南相似29研

究入選為老年或腎功能不全患者，亞胺培南癲癇發(fā)生率為0

.7%2910亞胺培南(n=1373)

美羅培南(n=2790)·納入感染呼吸道感染、腹腔感染、尿路感染、婦科/產(chǎn)科感染、皮膚及軟組織感染患者，對26項Ⅲ期臨床研究的薈萃分析，評估亞胺培南與美羅培南的安全性29.CunhaBA.InternationalJournalofAntimicrze癲癇發(fā)作率(%)國外一項臨床薈萃分析，納入了1154例使用泰能、1891例以頭孢菌素類為基礎(chǔ)治療、468例以氨基糖苷類為基礎(chǔ)治療和3911例使用美羅培南的患者，觀察其耐受性和安全性一項開放性、前瞻性、隨機(jī)、平行、多中心研究，納入201名腹腔感染患者，分為兩組亞胺培南/西司他丁組(n=101)1.5g/d

靜脈滴注；美羅培南組(n=100)3g/d靜脈滴注，治療至少5天，評估亞胺培南與美羅培南治療腹腔感染的臨床療效、殺菌效果和安全性一向開放劑量的Ⅲ實驗研究，納入1754例感染患者，給定超過25%最大推薦劑量，評估亞胺培南的安全性亞胺培南(5/1154患者)癲癇發(fā)

作率與美羅培南(15/3911患

者)沒有顯著差異不良反應(yīng)發(fā)生率美羅培南為4/148(2.7%),但亞胺培南僅

1/139

(0.7%),但無顯著差異亞胺培南僅0.9%的癲癇發(fā)作率

，亞胺培南組>50%癲癇發(fā)作率是基于對腎功能不準(zhǔn)確的評估而使用劑量不正確引起僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀多項研究證實：泰能⑤癲癇發(fā)生率低22,30,31Norby,etal.30Besoli,etal.22Calandra,etal.3122.BasoliA,etal.ScandJInfect

Dis.1997;29(5)503-8.30.NorrbySR,etal.JAntimicrobChemother.1995;36SupplA:207-23.

31.CalandraG,etal.AmJ

Med.1988

May;84(5)911-8.研究結(jié)果研究方案研究者27僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能④與美羅培南治療細(xì)菌感染腎毒性發(fā)生低30國外一項臨床薈萃分析，納入了1154例使用泰能⑧、1891例以頭孢菌素類為基礎(chǔ)治療、468例以氨

基糖苷類為基礎(chǔ)治療和3911例使用美羅培南的患者，觀察其耐受性和安全性30.NorrbySR,etal.JAntimicrobChemother.1995;36SupplA:207-23.·

對7項開放研究(共2096例患者)中美羅培南與亞胺培南治療細(xì)菌感染耐受性比較的綜述分析300.4

0.3血肌酐升高0.20血尿素升高■美羅培南N=1037■亞胺培南N=1059發(fā)生

率

(%

)5432280僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀亞胺培南擁有較多的臨床支持證據(jù)·

截止2012.12.02,

PUBMED

上已發(fā)表的與亞胺培南相關(guān)的文獻(xiàn)有8000多篇，其中臨床研究5000余篇32■亞胺培南

■美羅培南56152635801780007000600050004000300020001000已發(fā)表文獻(xiàn)(篇)32.lastupdated:2013-12-02所有文獻(xiàn)臨床研究3485290僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能④與美羅培南-同門并不同性泰能@與美羅培南藥理學(xué)對比泰能④與美羅培南抗菌活性對比泰能⑧與美羅培南臨床療效對比

泰能@與美羅培南安全性對比泰能@與美羅培南性價比對比30藥物34廠家34

規(guī)格34單價(元)34輕中度感染或敏感

菌所致感染的給藥劑量日費用4

(元)嚴(yán)重感染或懷疑

M

D

R

致

病

菌

感

染的給藥劑量34日費用

(元)泰能默沙東500mg:500mg1820.5g

q8h5461.0g

q8h1092美平住友制藥500mg1931.0g

q8h11582.0g

q8h2316僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀價格

泰能④日治療費用低于美羅培南33,34根據(jù)《藥品政府定價辦法》及有關(guān)政策規(guī)定，在成本價格調(diào)查、專家評審和聽取有關(guān)方面意

見的基礎(chǔ)上，

發(fā)改委決定降低抗微生物類和循

環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格33密

中

華人

民共刑國國家發(fā)展和改革蛋員合

biationalDevelopmentandReformCommissH。當(dāng)前世量。政策發(fā)布》通知->2011#

起印市國家發(fā)展和改革委員會文件發(fā)改價格[20111440號國家發(fā)展改革委關(guān)于調(diào)整部分抗微生物類

和循環(huán)系統(tǒng)類藥品最高零售價格的通知33.http://34.發(fā)改委.單獨定價藥品最高零售價格.·31僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀成本-效果

亞胺培南用藥時間較短，成本較低35一項開放性、前瞻性、隨機(jī)、平行、多中心研究，納入201名腹腔感染患者，分為兩組亞胺培南/西司他丁組

(n=101)1.5g/d靜脈滴注；美羅培南組

(n=100)3g/d靜脈滴注，治療至少5天，評估亞胺培南(與美羅培南治療腹腔感染的成本-效益3

9抗菌治療時間·

亞胺培南可縮短抗菌治療時間35·

采用亞胺培南治療的費用較低35亞胺培南

美羅培南35.Attanasio

Eetal.DigSurg.2000;17:164-172.每位患者治療費

用

(

T

L)時間

(天

)32僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能⑧DDD

值低于美羅培南符合國家要求·《2012年全國抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動方案》提出：加大抗菌藥物臨床應(yīng)用相關(guān)指標(biāo)控制力度，綜合醫(yī)院抗菌藥物使用強(qiáng)度力爭控制在每百人天40DDDs

以下36常見中重度感染抗菌治療方案的DDD

數(shù)比較藥品名稱DDD值

(g)輕中度感染或敏感菌所致感染

的給藥劑量嚴(yán)重感染或懷疑MDR致病菌感染的給

藥劑量日劑量DDD數(shù)日劑量DDD數(shù)亞胺培南20.5g

q8h0.751g

q8h1.5美羅培南21.0g

q8h1.52g

q8h3.0DDD:Defined

Daily

Dosage

成人限定日治療劑量3336.僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能@與美羅培南-同門不同性◆泰能⑧的PK/PD

等劑量下優(yōu)于美羅培南5>泰能④的Cmax

和AUC是美羅培南的兩倍，%T>MIC

時間比美羅培南長5,6

泰能國的抗菌活性強(qiáng)，耐藥低>鮑曼不動桿菌對亞胺培南和美羅培南的敏感率分別為48.1%和46.8%17>亞胺培南對常見G+菌的抗菌活性優(yōu)于美羅培南1>已出現(xiàn)對亞胺培南敏感但對美羅培南耐藥的肺炎克雷伯菌(ISMRK)12,13,14◆泰能③的臨床療效更顯著>泰能④退熱更快，療程更短22>泰能④有效控制嚴(yán)重細(xì)菌感染、治療復(fù)雜性腹腔感染22>亞胺培南有效減少內(nèi)毒素釋放，改善患者預(yù)后28

泰能③的癲癇發(fā)作率多年維持于較低水平，并不高于美羅培南38,39泰能國治療費用合理、DDD

更

低>泰能③日治療費用僅為美羅培南的1/234>泰能⑧DDD

值低于美羅培南符合國家要求3634僅供醫(yī)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀泰能@vS美羅培南同門并不同性35簡明處方[通用名]注射用亞胺培南西司他丁鈉[商品名]泰能⑧TIENAMTM[成分]本品為復(fù)方制劑，其組份為亞胺培南500mg

和西司他丁鈉(以C?6H??N?O?S計)500mg。

輔料為碳酸氫鈉。[適應(yīng)癥]治療：敏感細(xì)菌所引起腹腔