2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關(guān)檢測試卷B卷附答案

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)過關(guān)檢測試卷B卷附答案單選題（共150題）1、最具有藥品生產(chǎn)領(lǐng)域工作特色的職業(yè)道德要求是A.團結(jié)協(xié)作，尊重同仁B.指導(dǎo)用藥，做好藥學(xué)服務(wù)C.合法采購，規(guī)范進(jìn)藥D.質(zhì)量第一，自覺遵守規(guī)范【答案】D2、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)（）A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款【答案】C3、實施備案管理的有A.進(jìn)口第一類醫(yī)療器械B.進(jìn)口第二類醫(yī)療器械C.進(jìn)口第三類醫(yī)療器械D.進(jìn)口所有醫(yī)療器械【答案】A4、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C5、合格藥品為A.紅色?B.黃色?C.綠色D.藍(lán)色?庫存藥品實行色標(biāo)管理【答案】C6、（2019年真題）根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.有效性和安全性證據(jù)明確。成本效益比現(xiàn)有基本藥物更優(yōu)的藥品B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品C.除急救、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)藥品品種D.主要用于滋補保健作用、易濫用的藥品【答案】B7、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號有效期為A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D8、醫(yī)療器械是直接或者間接作用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。關(guān)于醫(yī)療器械管理要求的說法,錯誤的是A.從國外進(jìn)口血管支架的,由國家藥品監(jiān)督管理部門審査，批準(zhǔn)后發(fā)給醫(yī)療器械注冊證B.從國外進(jìn)口第二類醫(yī)療器械，實行注冊管理C.體外診斷試劑按照《體外診斷試劑注冊管理辦法》,辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案或者注冊D.由消費者個人自行使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)標(biāo)明安全使用方面的特別說明【答案】C9、《中華人民共和國食品安全法實施條例》（國務(wù)院令第557號）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】C10、王某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，王某可以A.直接在所在省.市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B.直接在所在省.市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C.直接在跨省.市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.經(jīng)注冊后，在注冊所在省.市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)【答案】D11、保護(hù)期為7年的是A.一級保護(hù)的野生藥材物種B.二級保護(hù)的野生藥材物種C.中藥一級保護(hù)品種D.中藥二級保護(hù)品種【答案】D12、處方最長有效期一般不得超過A.當(dāng)日B.3日C.5日D.7日【答案】B13、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A14、列入基本醫(yī)療保險基金準(zhǔn)予支付的藥品目錄的是A.西藥和中藥飲片B.西藥和中成藥C.中成藥和中藥飲片D.中藥飲片【答案】B15、全民公平獲得基本藥物的重要保障是A.基本藥物醫(yī)保報銷政策B.建立嚴(yán)格的誠信記錄C.市場清退制度D.基本藥物采購信息公開制度【答案】A16、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出借《藥品注冊證》法律責(zé)任的說法，錯誤的是A.有違法所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬元以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C17、下列不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》行為的是（）。A.中藥材和中藥飲片應(yīng)分庫存放B.藥品儲存實行色標(biāo)管理C.藥品與地面間距5cmD.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)集中存放【答案】C18、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,關(guān)于麻醉藥品和精神藥品管理的說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)不得從事第二類精神藥品零售B.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)就近向獲準(zhǔn)使用麻醉藥品的省外醫(yī)療機構(gòu)銷售麻醉藥品,應(yīng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C.醫(yī)療機構(gòu)使用麻醉藥品和第一類精神藥品,應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門申請辦理購用印鑒卡D.定點生產(chǎn)企業(yè)只能將麻醉藥品和第一類精神藥品制劑銷售給全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)以及經(jīng)批準(zhǔn)購用的其他單位【答案】D19、能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是()A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D20、境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()A.2類B.3類C.5類D.4類【答案】B21、關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說法，正確的是A.《中國藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版B.《國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次C.藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次【答案】A22、（2018年真題）2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的"效價不符合規(guī)定"的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰,罰沒共計2500余萬元。同時、撒銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.省級藥品監(jiān)督管理部門B.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.縣級藥品監(jiān)督管理部門D.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】D23、（2019年真題）藥品監(jiān)督管理部門為掌握、了解轄區(qū)內(nèi)藥品質(zhì)量總體水平與狀態(tài)而進(jìn)行評價檢驗，該檢驗屬于A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)核檢驗【答案】A24、（2017年真題）根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國刑法》《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》對生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（）A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時加重處罰C.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時應(yīng)從重處罰D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時加重處罰【答案】A25、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，基本藥物中化學(xué)藥品分類依據(jù)是A.安全性評估結(jié)果B.藥物經(jīng)濟學(xué)C.臨床藥理學(xué)D.藥品通用名稱【答案】C26、不屬于補充申請范圍的是A.取消原批準(zhǔn)事項的申請B.增加新適應(yīng)痘的申請C.改變原批準(zhǔn)事項的申請D.增加原批準(zhǔn)事項的申請【答案】B27、不能納入基本醫(yī)療保險用藥范圍的是A.麻醉藥品B.非臨床治療首選的C.口服泡騰劑D.生物制品【答案】C28、（2017年真題）境內(nèi)申請人仿制的，與中國境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（）A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C.創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊分類【答案】A29、（2018年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例）。從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是（）A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B30、可以適用聽證程序的是A.對公民處50元以下罰款B.通報批評C.沒收非法所得D.吊銷許可證【答案】D31、為治療兒童多動癥，開具派醋甲脂片每張?zhí)幏降南蘖渴茿.30日常用量B.7日常用量C.3日常用量D.15日常用量【答案】D32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)附錄文件屬于保溫箱特有的驗證項目是A.測點終端安裝數(shù)量及位置確認(rèn)B.測點終端參數(shù)與數(shù)據(jù)聯(lián)動傳輸確認(rèn)C.運輸最長時限驗證D.極端溫度保溫性能驗證【答案】C33、2017年1月21日,國務(wù)院發(fā)布《第三批取消中央指定地方實施行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)7號),其中取消了互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)審批(第三方平臺除外)行政許可事項。2017年9月29日,《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)(2017)46號)發(fā)布,決定取消互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)(第三方平臺)審批的行政許可事項。2017年11月1日,國家食品藥品監(jiān)合管理總局發(fā)布《總局辦公廳關(guān)于加強互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器極交易監(jiān)管工作的通知》(食藥監(jiān)辦法(2017)144號),就加強互聯(lián)網(wǎng)藥品、醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作,做好相關(guān)事中事后監(jiān)督管理措施的銜接工作,作出了明確規(guī)定。A.如果該外用膏劑通用名與某種乙類非處方藥通用名一致,甲藥品零售企業(yè)可以采購在柜臺銷售B.該外用膏劑只能憑醫(yī)師處方在乙醫(yī)院使用,甲藥品零售企業(yè)不能銷售C.經(jīng)設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn),該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售D.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),該外用膏劑才能在甲藥品零售企業(yè)銷售【答案】B34、根據(jù)《中華人民共和國行政復(fù)議法》規(guī)定，行政復(fù)議的受案范圍不包括A.對行政機關(guān)做出的警告行政處罰不服的B.對行政機關(guān)做出的對財產(chǎn)扣押的行政行為不服的C.認(rèn)為行政機關(guān)沒有依法辦理行政許可事項的D.對民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行為【答案】D35、《海南特區(qū)報》某期第15版上刊登的陜西某制藥有限公司生產(chǎn)的心寧片藥品廣告，某廣告批準(zhǔn)文號：陜藥廣審（文）第2007070438號。該廣告廣告詞宣稱，8大醫(yī)院權(quán)威驗證，4個療程根治心臟病：服用一個療程，不適癥狀得到改善，服用二個療程心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，血壓、血脂逐漸平穩(wěn)下降，服用三個療程后心肌心血、管得到前所未有的改善，服用四個療程，癥狀全部消失，冠心病、心絞痛、心肌梗死等全面好轉(zhuǎn)，并且杜絕二次復(fù)發(fā)。A.藥品廣告上注明了藥品生產(chǎn)企業(yè)的名稱B.電視臺在早晨6：00播出含有改善性功能的藥品廣告C.藥品廣告上有負(fù)責(zé)無效索賠的承諾D.處方藥廣告上有“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人員閱讀”的忠告語【答案】C36、用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于()A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】D37、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》，關(guān)于該現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則適用范圍的說法，錯誤的是A.藥品零售連鎖總部按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查B.藥品零售連鎖配送中心按照藥品批發(fā)企業(yè)檢查項目檢查C.藥品零售連鎖企業(yè)門店、單體藥店按照藥品零售企業(yè)檢查項目檢查D.藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品，以及藥品流通過程中其他涉及藥品儲存運輸?shù)?，參照《指?dǎo)原則》藥品零售企業(yè)檢查項目檢查【答案】D38、頭孢拉定屬于非限制級抗菌藥物，下列有關(guān)頭孢拉定臨床應(yīng)用的說法，錯誤的是A.如果頭孢拉定在基本藥物目錄內(nèi)，可以在鄉(xiāng)村醫(yī)療機構(gòu)使用頭孢拉定B.預(yù)防感染、治療輕度感染可以首選頭孢拉定C.頭孢拉定臨床應(yīng)用情況，每半年報告一次D.頭孢拉定的處方醫(yī)生可以是鄉(xiāng)村醫(yī)生【答案】C39、根據(jù)《疫苗管理法》，非免疫規(guī)劃疫苗是A.國家免疫規(guī)劃確定的疫苗B.省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗C.縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生健康主管部門組織的應(yīng)急接種或者群體性預(yù)防接種所使用的疫苗D.由居民自愿接種的其他疫苗【答案】D40、實行政府指導(dǎo)價的藥品是A.化學(xué)藥品B.生化藥品C.麻醉藥品D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】C41、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是（）A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫【答案】C42、《中華人民共和國傳染病防治法》是注冊機構(gòu)確認(rèn)注冊申請人身體健康條件的重要依據(jù)。該法規(guī)定傳染病分為甲、乙、丙三類，甲類主要是鼠疫、霍亂，乙類主要包括傳染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎以及甲型H1N1流感等傳染病，丙類主要包括流行性感冒、風(fēng)疹等傳染病。另外，2020年發(fā)生的新型冠狀病毒肺炎（簡稱“新冠肺炎”）也被定性為乙類傳染病，按甲類管理。2020年2月21日，某地藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)以下情況：①劉某剛?cè)〉谩秷?zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》，首次申請注冊，體檢表明劉某處于流行性感冒傳染期；②王某感染了新冠肺炎并處于傳染期；③張某被注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》1年后申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；④趙某受到記大過行政處分；⑤江某不憑處方銷售處方藥被罰款500元后，馬上申請執(zhí)業(yè)藥師注冊；⑥執(zhí)業(yè)藥師胡某因銷售假藥1年前被處以2年有期徒刑。A.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該變更注冊B.趙某如果申請執(zhí)業(yè)藥師注冊，應(yīng)該不予注冊C.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，應(yīng)該給予注銷注冊D.趙某如果是執(zhí)業(yè)藥師在崗工作，不應(yīng)該給予注銷注冊【答案】D43、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心基于風(fēng)險啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。關(guān)于啟動樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核的說法，錯誤的是A.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核B.新藥上市申請、首次申請上市仿制藥、首次申請上市境外生產(chǎn)藥品以外的藥品申請注冊時，不需要進(jìn)行樣品檢驗和標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C.與已有國家標(biāo)準(zhǔn)收載的同品種使用的檢測項目和檢測方法一致的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核D.經(jīng)審評可評估藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)性、可行性和合理性的，可不再進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核【答案】B44、根據(jù)《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》，關(guān)于健康中國戰(zhàn)略目標(biāo)中“健康公平”的說法，正確的是A.到2030年，基本實現(xiàn)健康公平B.到2020年，基本實現(xiàn)健康公平C.到2030年，全面實現(xiàn)健康公平D.到2020年，全面實現(xiàn)健康公平【答案】A45、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，關(guān)于藥品購銷活動，下列說法錯誤的是A.對查實存在租借證照、虛假交易、偽造記錄等違法行為的企業(yè)，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得購入相關(guān)企業(yè)藥品B.建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時公開C.醫(yī)藥代表除承擔(dān)藥品銷售任務(wù)外，還可從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動D.對拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，逾期不改正的，取消中標(biāo)資格，公立醫(yī)院2年內(nèi)不得采購其藥品【答案】C46、（2019年真題）（一）A.注冊在丙零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師王某不在崗，在處方藥陳列區(qū)擺放了“執(zhí)業(yè)藥師不在崗，暫停銷售處方藥”的告示牌B.乙連鎖企業(yè)總部的藥學(xué)技術(shù)人員在經(jīng)營場所設(shè)置“便民健康服務(wù)站點”，向來往行人免費發(fā)乙類非處方藥使用常識宣傳單，并銷售乙類非處方藥C.乙連鎖企業(yè)總部林某的實際工作單位和社保繳納單位為當(dāng)?shù)匾患揖C合性醫(yī)院D.丙零售企業(yè)王某實際一直在乙連鎖企業(yè)總部工作【答案】A47、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)【答案】A48、進(jìn)口第一類醫(yī)療器械應(yīng)向哪個部門提交備案資料A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】A49、《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定，非處方藥分為甲、乙兩類的依據(jù)是A.藥品的適用性B.藥品的穩(wěn)定性C.藥品的可靠性D.藥品的安全性【答案】D50、某縣醫(yī)院配制的醫(yī)院制劑A，很受患者歡迎，該醫(yī)院可以采取的服務(wù)方式是（）。A.將A銷售給藥品經(jīng)營企業(yè)B.在醫(yī)院的網(wǎng)站進(jìn)行廣告宣傳C.通過互聯(lián)網(wǎng)交易方式銷售該醫(yī)院制劑D.將A的價格與其他藥品一起進(jìn)行公示【答案】D51、某縣藥品經(jīng)營企業(yè)對本縣藥品監(jiān)督管理部門做出的行政處罰決定不服，欲申請行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請的機關(guān)可以是A.所在地省級人民政府B.所在地市級藥品監(jiān)督管理部門C.所在地市級人民政府D.本縣人民法院【答案】B52、發(fā)證機關(guān)對持證企業(yè)必須進(jìn)行現(xiàn)場檢查的情況是A.上年度銷售超億元的大型企業(yè)B.上年度被盜的零售藥店C.上一年新開辦的企業(yè)D.許可證即將到期的企業(yè)【答案】C53、吊銷《藥品經(jīng)營許可證》屬于A.刑事責(zé)任B.行政責(zé)任C.民事責(zé)任D.行政處罰【答案】D54、受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心C.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心D.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認(rèn)證管理中心E.國家食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】D55、在藥物臨床試驗中，采用具有足夠樣本量的隨機盲法對照試驗的屬于A.Ⅰ期臨床試驗B.Ⅱ期臨床試驗C.Ⅲ期臨床試驗D.Ⅳ期臨床試驗【答案】C56、可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復(fù)方制劑的企業(yè)不包括A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產(chǎn)企業(yè)D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學(xué)藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)【答案】D57、能滿足治療疾病的要求體現(xiàn)藥品的A.有效性B.均一性C.專一性D.安全性【答案】A58、藥品說明書和標(biāo)簽，是藥品外在質(zhì)量的主要體現(xiàn)，是傳遞藥品信息，指導(dǎo)醫(yī)師用藥和消費者購買使用藥品，以及藥師開展合理用藥咨詢的主要依據(jù)之一。請回答下面有關(guān)問題。A.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)B.藥品說明書和標(biāo)簽中禁止使用未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品名稱C.藥品標(biāo)簽使用注冊商標(biāo)的，應(yīng)當(dāng)印害后果的，或經(jīng)處理后重犯的D.含文字的注冊商標(biāo)，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的三分之一【答案】D59、屬于限制性競爭行為的是A.經(jīng)營者在經(jīng)營活動中采取不實手段對自己的商品或者服務(wù)做虛假表示、說明或者承諾B.公用企業(yè)或者其他依法具有獨占地位的經(jīng)營者，不得限定他人購買其指定的經(jīng)營者的商品，以排擠其他經(jīng)營者的公平競爭C.經(jīng)營者不得以排擠競爭對手為目的，以低于成本的價格銷售商品D.經(jīng)營者不得捏造、散布虛偽事實，損害競爭對手的商業(yè)信譽、商品聲譽【答案】B60、行政機關(guān)擅自改變已經(jīng)生效的行政許可，違反了設(shè)定和實施行政許可的A.公開、公平、公正原則B.便民和效率原則C.信賴保護(hù)原則D.法定原則【答案】C61、衛(wèi)健委頒發(fā)的國產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號格式是A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.國食健字G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4為順序號D.衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號第××××號【答案】A62、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須A.按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對B.按運輸單進(jìn)行數(shù)量核對C.進(jìn)行包裝檢查和加固D.進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查【答案】D63、從證書格式判斷，屬于境內(nèi)第二類醫(yī)療器械A(chǔ).京械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXB.國械注準(zhǔn)XXXXXXXXXXXC.國械注許XXXXXXXXXXXD.國械備XXXXXXXX【答案】A64、執(zhí)業(yè)藥師資格證書核發(fā)機構(gòu)A.國家人社部和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.省級人社或職改部門D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門【答案】C65、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可以發(fā)布信息的產(chǎn)品是A.抗生素B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.麻醉藥品【答案】A66、（2017年真題）對用量小、臨床必需、市場供應(yīng)短缺的藥品可通過（）A.實行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購B.實行最高出廠價格和最高零售價格管理C.建立公開透明、多方參與的價格談判機制D.定點生產(chǎn)、議價采購國家要求公立醫(yī)院實行藥品分類采購【答案】D67、2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進(jìn)藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標(biāo)注標(biāo)注“有效期24個月”，標(biāo)簽標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標(biāo)簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.Z說明書中標(biāo)注的有效期格式“有效期至2021年6月”有誤，應(yīng)該退回B.采購時僅向配送藥品的乙索要、核對驗證發(fā)票即可C.作為藥品零售企業(yè)，甲不能購進(jìn)中藥注射劑D.購進(jìn)票據(jù)保存期不得少于5年，至少保存至2025年2月1日【答案】A68、（2019年真題）（一）A.甲批發(fā)企業(yè)向當(dāng)?shù)啬持嗅t(yī)專科診所銷售氨酚曲馬多片30盒，并如實開具了銷售發(fā)票B.戊生產(chǎn)企業(yè)向攜帶處方上門購藥的個人消費者谷某銷售了2盒處方藥C.甲批發(fā)企業(yè)通過自建網(wǎng)站向乙連鎖企業(yè)總部銷售了500盒抗病毒處方藥鹽酸伐昔洛韋片D.戊生產(chǎn)企業(yè)從甲批發(fā)企業(yè)處購買板藍(lán)根顆粒300盒，用于發(fā)放員工福利，甲批發(fā)企業(yè)向戊生產(chǎn)企業(yè)如實開具了銷售發(fā)票【答案】C69、甲藥店經(jīng)營品種包括含麻黃堿類復(fù)方制劑（單位劑量麻黃堿類藥物含量為40mg），其藥品包裝、標(biāo)簽和說明書上印制有紅色OTC專有標(biāo)識。此藥品系由國內(nèi)乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的。甲藥店發(fā)現(xiàn)某患者多次大量、購買該藥品，向藥品監(jiān)督管理部門和公安機關(guān)報告。經(jīng)查實，此人正在加工、提煉制毒物品制造毒品。另外，藥品監(jiān)督管理部門也認(rèn)定乙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的上述麻黃堿類復(fù)方制劑包裝標(biāo)識違法。A.屬于甲類非處方藥B.消費者可以自行判斷購買和使用C.該藥屬于必須憑處方銷售的處方藥D.一次銷售不得超過2個最小包裝【答案】C70、中藥飲片調(diào)配每劑重量誤差應(yīng)當(dāng)在A.±3%B.±5%C.±8%D.±10%【答案】B71、（2017年真題）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其《藥品經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購人員發(fā)現(xiàn)原來本企業(yè)一直可以購進(jìn)的A藥不能再購進(jìn)了，經(jīng)查實，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類激素，同時發(fā)現(xiàn)庫存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉庫保管人員發(fā)現(xiàn)新購進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購進(jìn)的B藥包裝新增了“運動員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。A.加強處方審核，如果患者為運動員時，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B.對包裝標(biāo)簽標(biāo)示“運動員慎用”的藥品一律不得上架陳列C.對含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊D.對調(diào)劑的處方保存2年【答案】D72、藥品監(jiān)督管理部門在藥品評價過程中，發(fā)現(xiàn)某藥品對心血管副作用很大。決定停止該藥品的銷售和使用，A醫(yī)生將之前購買的藥品自用，B醫(yī)生繼續(xù)開具該藥品的處方，藥劑科繼續(xù)調(diào)劑該藥品。A.直接接觸藥品的包裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑的直接接觸藥品的容器【答案】D73、毒性中藥管理的品種共有（）A.50種B.40種C.35種D.27種【答案】D74、（2019年真題）藥品生產(chǎn)企業(yè)作出二級召回決定后，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定時間內(nèi)通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用。其中的“規(guī)定時間”是A.72小時內(nèi)B.24小時內(nèi)C.48小時內(nèi)D.7日內(nèi)【答案】C75、下列各項中，不符合《醫(yī)療機構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》的規(guī)定的是（）。A.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)有專用的場所和設(shè)施、設(shè)備儲存藥品B.藥品發(fā)放應(yīng)當(dāng)遵循“近效期先出”的原則C.只有麻醉藥品、精神藥品和放射性藥品應(yīng)當(dāng)專庫或?qū)９翊娣臘.過期、變質(zhì)、被污染的藥品應(yīng)當(dāng)放置在不合格庫（區(qū)）【答案】C76、（2015年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的運輸證明的有效期為（）A.3年B.1年C.不少于5年D.藥品有效期滿之日起不少于5年【答案】B77、應(yīng)當(dāng)定期公告藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的是A.地方人民政府和藥品監(jiān)督管理部門B.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)C.國家或者省級藥品監(jiān)督管理部門D.藥品監(jiān)督管理部門及其設(shè)置的藥品檢驗機構(gòu)的工作人員【答案】C78、應(yīng)列在【注意事項】項下的內(nèi)容是A.藥品可以預(yù)防的疾病B.服用藥品對于臨床檢驗的影響C.服用藥品后出現(xiàn)皮疹，停藥后可恢復(fù)D.禁止應(yīng)用該藥品的疾病情況【答案】B79、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進(jìn)口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】C80、由所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的是A.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的全國性批發(fā)企業(yè)B.醫(yī)療機構(gòu)需要取得麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡C.從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的區(qū)域性批發(fā)企業(yè)D.藥品零售連鎖企業(yè)從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)【答案】B81、王某藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，在醫(yī)院藥房已連續(xù)從事藥學(xué)專業(yè)23年，且已聘為副主任藥師。A.經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意B.不具備完全民事行為能力C.受刑事處罰不滿2年D.受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年【答案】C82、關(guān)于經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品的說法，錯誤的是A.經(jīng)營藥品類易制毒化學(xué)品應(yīng)取得經(jīng)營許可B.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素可以零售C.購買藥品類易制毒化學(xué)品時，使用《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》原件D.藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易【答案】B83、近日，有群眾反映，山東省寧津縣中醫(yī)院自制了多種“三無”的藥品在醫(yī)院公然賣給消費者，該藥品無生產(chǎn)批號，無國藥準(zhǔn)字，無經(jīng)營許可，屬于國家明令禁止的“三無”藥品。近年來，國家針對食品和藥品的監(jiān)管出臺了多項的政策法規(guī)，群眾對食品藥品的安全問題也一直高度關(guān)注。A.醫(yī)療機構(gòu)合法制劑B.劣藥C.假藥D.秘方制劑【答案】C84、生產(chǎn)已由國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請是A.新藥申請B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請C.進(jìn)口藥品申請D.補充申請【答案】B85、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對抗菌藥物的分級管理，具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于A.非限制級抗菌藥物B.重點監(jiān)測級抗菌藥物C.特殊使用級抗菌藥物D.限制級抗菌藥物【答案】C86、承擔(dān)食品、醫(yī)藥工業(yè)等的行業(yè)管理工作的部門是A.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門B.市場監(jiān)督管理部門C.工業(yè)和信息化部門D.商務(wù)部門【答案】C87、根據(jù)國家關(guān)于藥品出口管理的有關(guān)規(guī)定藥品出口銷售證明有效期不超過A.5年B.3年C.1年D.2年【答案】D88、藥品零售企業(yè)從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗收、采購人員A.應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格B.應(yīng)當(dāng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱C.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)專業(yè)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】C89、負(fù)責(zé)藥品價格監(jiān)督管理工作的部門是A.藥品監(jiān)督管理部門B.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門C.工業(yè)和信息化管理部門D.商務(wù)主管部門【答案】B90、根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,定點批發(fā)企業(yè)未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品的A.由藥品監(jiān)督管理部門取消其定點批發(fā)資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰B.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處罰款C.由藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，給予警告D.由縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動【答案】C91、藥品批發(fā)的質(zhì)量管理中記錄及憑證應(yīng)（）。A.至少保存1年B.至少保存3年C.至少保存5年D.至少保存2年【答案】C92、國家實行購買許可制度的是A.麥角胺B.苯乙酸C.高錳酸鉀D.乙醚【答案】A93、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊C.市級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊D.縣級食品藥品監(jiān)督管理部門注冊【答案】A94、現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項目不包括（）。A.藥品檢察人員執(zhí)業(yè)許可B.藥品生產(chǎn)許可C.進(jìn)口藥品上市許可D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可【答案】A95、臨床必需、使用廣泛、效果好、在同類藥品中價格低的是A.國家批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品B.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的西藥和中成藥C.《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的中藥飲片D.甲類目錄藥品【答案】D96、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（局令第21號）發(fā)布非處方藥廣告的程序是A.向所在省級工商行政管理部門辦理備案B.向所在省級工商行政管理部門申請C.向所在省級藥品監(jiān)督管理部門申請D.向所在省級藥品衛(wèi)生行政部門申請【答案】C97、關(guān)于偽造、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責(zé)任敘述錯誤的是()。A.有違反所得的，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款B.沒有違法所得的，處二萬以上十萬以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件即可D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】C98、《中藥品種保護(hù)條例》的適用范圍不包括A.中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的中藥品種B.申請專利的中成藥C.天然藥物的提取物及其制劑的提取物D.中藥人工制品【答案】B99、（2021年真題）甲藥品研究所研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥，已成功獲得藥品注冊證書，成為藥品上市許可持有人。A.委托丙以外的另--家具備相應(yīng)經(jīng)營范圍的藥品經(jīng)營企業(yè)銷售該藥品B.委托乙以外的另-家大型中成藥生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)該藥品C.委托乙的質(zhì)量負(fù)責(zé)人履行該藥品的質(zhì)量管理職責(zé)D.委托藥品檢驗所負(fù)責(zé)該藥品的質(zhì)量檢驗和放行項目【答案】A100、藥品廣告的審查機關(guān)A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理局C.縣級以上工商行政管理部門D.生產(chǎn)企業(yè)所在地藥品廣告審查機關(guān)【答案】B101、（2019年真題）特殊管理藥品有關(guān)品種目錄管理的規(guī)定，罌粟殼屬于A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.醫(yī)療用毒性藥品【答案】A102、某診所沒有《藥品經(jīng)營許可證》，只配備使用省級衛(wèi)生健康部門和省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定范圍內(nèi)的藥品。2019年12月27日，所在地藥品監(jiān)督管理部門在對該診所藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢查時發(fā)現(xiàn)，配藥架上面有一瓶處方藥消心痛（硝酸異山梨酯緩釋片）超過有效期7天。該藥品為2018年進(jìn)貨，2019年12月20日到期，2019年12月27日監(jiān)督檢查時，該藥貨值金額4.4元，已經(jīng)銷售56片（有效期內(nèi)銷售），剩下44片（有效期外銷售），沒有證據(jù)證明對患者構(gòu)成了健康傷害。監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門按《藥品管理法》進(jìn)行了處罰。已知新修訂《藥品管理法》2019年12月1日開始實施。A.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，適用修訂前的藥品管理法B.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施前，新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法C.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用新修訂的藥品管理法D.發(fā)生在新修訂《藥品管理法》實施后，適用修訂前的藥品管理法【答案】C103、根據(jù)《處方管理辦法》，開具處方藥品用量要求第二類精神藥品處方不得超過A.1日常用量B.2日常用量C.3日常用量D.7日常用量【答案】D104、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進(jìn)展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】A105、關(guān)于特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的說法，錯誤的是A.嬰幼兒配方食品的產(chǎn)品配方應(yīng)向省級藥品監(jiān)督管理部門注冊B.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品參照藥品管理，須經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局注冊C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告參照藥品廣告有關(guān)管理規(guī)定D.嬰幼兒配方食品生產(chǎn)應(yīng)實施全過程質(zhì)量控制，實施逐批檢驗【答案】A106、關(guān)于處方監(jiān)督管理的說法，錯誤的是A.處方在銷毀時，必須由三位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并建立銷毀記錄B.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品處方開具情況對其消耗量進(jìn)行專冊登記C.專冊登記的登記內(nèi)容包括發(fā)藥日期、患者姓名、用藥數(shù)量D.專冊保存期限為3年【答案】A107、過量應(yīng)用該藥品可能發(fā)生的毒性反應(yīng)、劑量及處理方法應(yīng)列在A.【用法用量】B.【注意事項】C.【藥物相互作用】D.【藥物過量】【答案】D108、處方藥廣告可以發(fā)布在A.廣播電臺B.未成年人出版物C.綜藝冠名D.政府指定的醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)刊物【答案】D109、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，下列關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說法，正確的是A.具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可具有限制使用級抗菌藥物處方權(quán)B.基層醫(yī)療機構(gòu)的藥師必須由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格C.嚴(yán)格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用D.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，不得根據(jù)經(jīng)驗用藥B選項，二級以上醫(yī)療機構(gòu)的藥師由所在單位組織考核，合格者授予抗菌藥物調(diào)劑資格；D選項，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床微生物標(biāo)本檢測結(jié)果合理選用，在檢測結(jié)果出具以前可根據(jù)經(jīng)驗用藥?！敬鸢浮緾110、有關(guān)資料顯示，國外幾十家，甚至幾家醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)就承擔(dān)了全國的藥品供應(yīng)，而我國的藥品批發(fā)企業(yè)，多數(shù)企業(yè)規(guī)模小，運營成本高，市場分散，經(jīng)營行為不規(guī)范。目前，全國已有數(shù)千家藥品商業(yè)企業(yè)實施了股份制改造，打破了地區(qū)、行業(yè)、所有制的限制，以聯(lián)合、兼并、參股、控股的形式建立了大公司、大集團，并大量推廣了代理配送制，總代理、總經(jīng)銷已經(jīng)成為主要的銷售方式，初步達(dá)到降低費用、增加效益的目的。A.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員不在崗時，應(yīng)當(dāng)掛牌告知，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥B.執(zhí)業(yè)藥師必須對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷售藥品C.非處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方銷售、購買和使用D.處方藥不得采用開架自選銷售的方式【答案】C111、受理食品生產(chǎn)、流通、消費環(huán)節(jié)違法行為的投訴舉報的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.CFDA行政事項受理服務(wù)和投訴舉報中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】C112、超聲腫瘤聚焦刀是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.特殊用途醫(yī)療器械【答案】C113、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟效益和社會效益。A.婦科用藥B.化學(xué)藥品C.激素等成分的中西藥復(fù)方制劑D.中成藥【答案】C114、藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營中藥材、中藥飲片養(yǎng)護(hù)工作人員的資質(zhì)要求是A.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷或中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱C.中藥學(xué)專業(yè)中專以上學(xué)歷或具有中藥學(xué)初級以上專業(yè)技術(shù)職稱D.只要求中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱【答案】C115、執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風(fēng)氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進(jìn)德修業(yè)、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標(biāo)識明確【答案】C116、依照《麻醉藥品和精神藥品管理條例》的規(guī)定麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D117、（2018年真題）不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是（）A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品【答案】A118、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當(dāng)前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。A.經(jīng)過3年的努力，藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進(jìn)一步完善B.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范C.藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】A119、（2018年真題）能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是（）A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥【答案】D120、未取得《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的應(yīng)按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未經(jīng)批準(zhǔn)擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應(yīng)辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布《藥品經(jīng)營許可證》無效仍從事藥品經(jīng)營活動的【答案】B121、甲醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)經(jīng)營的高頻電刀采購自境內(nèi)乙醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。后醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明使用該高頻電刀可能或已經(jīng)引起暫時的或可逆的健康危害，藥品監(jiān)督管理部門決定責(zé)令召回。A.一級召回，1日內(nèi)B.二級召回，3日內(nèi)C.三級召回，7日內(nèi)D.四級召回，15日內(nèi)【答案】B122、疫苗批發(fā)企業(yè)從疫苗生產(chǎn)企業(yè)購進(jìn)疫苗時，應(yīng)索取的有效證明文件是A.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格和審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章B.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品每批檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章C.藥品檢驗機構(gòu)依法簽發(fā)的生物制品檢驗合格或?qū)徍伺鷾?zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章D.省級藥品監(jiān)督管理部門簽發(fā)的生物制品審核批準(zhǔn)證明復(fù)印件，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)印章【答案】B123、國家重點保護(hù)的野生藥材物種分為A.一級B.二級C.三級D.四級【答案】C124、下列規(guī)范性文件中，其法律效力最高的是A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》B.《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》【答案】A125、企業(yè)直接接觸藥品的工作人員A.每3個月應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案B.每半年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案C.每1年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案D.每2年應(yīng)進(jìn)行健康檢查并建立檔案【答案】C126、擬定執(zhí)業(yè)藥師考試科目和考試大綱的部門是A.國家醫(yī)療保障部門B.人力資源和社會保障部門C.藥品監(jiān)督管理部門D.工商行政管理部門【答案】C127、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品管理法》，藥品批發(fā)企業(yè)首次從某國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)采購某首次經(jīng)營的藥品，對其應(yīng)該審核的內(nèi)容不包括A.《藥品生產(chǎn)許可證》復(fù)印件B.營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記、組織機構(gòu)代碼的證件復(fù)印件以及上一年度企業(yè)年度報告公示情況C.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件D.藥品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件【答案】C128、藥品監(jiān)督管理部門經(jīng)過審查和評價，認(rèn)為召回不徹底或需要采取更為有效的措施的，應(yīng)當(dāng)要求藥品生產(chǎn)企業(yè)A.主動召回B.責(zé)令召回C.重新召回或擴大召回范圍D.銷毀【答案】C129、依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，生產(chǎn)以下哪種藥品可以不經(jīng)過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)（）。A.新藥B.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品C.實施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片D.未實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材【答案】D130、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴(yán)格按照規(guī)定進(jìn)行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。A.按生產(chǎn)假藥給予處罰B.按生產(chǎn)劣藥給予處罰C.按無證生產(chǎn)給予處罰D.按從無證企業(yè)購入藥品給予處罰【答案】A131、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱【答案】D132、某醫(yī)療機構(gòu)通過政府采購體系采購抗過敏急救藥腎上腺素、心臟病人急救藥阿托品、兒科用藥酚麻美敏混懸液（非處方藥）、復(fù)方福爾可定糖漿（成人用，兒童用量酌減或遵醫(yī)囑，假設(shè)是獨家品種），并用于臨床。但是兒科藥品容易發(fā)生短缺，政府為解決這個問題出臺了一系列政策。A.腎上腺素通過招標(biāo)采購B.阿托品通過國家定點生產(chǎn)C.酚麻美敏混懸液通過直接掛網(wǎng)采購D.復(fù)方福爾可定糖漿實行最高出廠價格和最高零售價格管理【答案】C133、醫(yī)療機構(gòu)遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種A.應(yīng)當(dāng)由藥學(xué)部門提交申請報告B.應(yīng)當(dāng)經(jīng)臨床科室提出意見后，由抗菌藥物管理工作組審議C.應(yīng)當(dāng)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員審議同意D.應(yīng)當(dāng)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會三分之二以上委員審核同意【答案】D134、出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的（）A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下【答案】C135、以國家藥品監(jiān)督管理局名義作出藥物臨床試驗審批決定（含國產(chǎn)和進(jìn)口）的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心D.國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心【答案】C136、取得廣告批準(zhǔn)文號后可以在大眾傳媒進(jìn)行廣告宣傳的藥品是A.處方藥B.第二類精神藥品C.非處方藥D.醫(yī)療機構(gòu)制劑【答案】C137、根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》，處方審核內(nèi)容不包括A.合法性審核B.規(guī)范性審核C.適宜性審核D.性價比審核【答案】D138、進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號格式有效期是A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D139、根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求，藥品零售企業(yè)零售時第二類精神藥品，屬于A.不得零售B.不得單味零售C.非定點企業(yè)不得零售D.計量準(zhǔn)確，不得超出規(guī)定的劑量零售【答案】C140、某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知，其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。A.3日B.10日C.15日D.30日【答案】C141、執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時（）A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應(yīng)當(dāng)給付川烏的炮制品C.應(yīng)當(dāng)給付生川烏D.取藥后處方保存1年備查【答案】B142、行政機關(guān)受理行政許可申請時，申請事項不需要取得行政許可A.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)一次性告知申請人B.行政機關(guān)負(fù)有告知的義務(wù)C.行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正D.行政機關(guān)負(fù)有告知其向有權(quán)機關(guān)申請的義務(wù)【答案】A143、有關(guān)《進(jìn)口藥材批件》的說法，錯誤的是A.《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B.一次性有效批件的有效期為1年C.多次使用批件的有效期為5年D.國家藥品監(jiān)督管理部門對瀕危物種藥材或者首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請，頒發(fā)一次性有效批件【答案】C144、張某因聽力下降，決定去某藥店零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號有不同的格式：國械注進(jìn)20158246XXXX號、滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第216XXXX、京藥監(jiān)械(準(zhǔn))2012第246XXXX等。為此專門請教該藥店零售企業(yè)值班藥師，并購買了其中一款，使用兩天后，張某發(fā)現(xiàn)該助聽器存在質(zhì)量問題，遂到該藥店要求退貨。A.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行備案管理B.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行備案管理C.產(chǎn)品實行備案管理，經(jīng)營實行許可管理D.產(chǎn)品實行注冊管理，經(jīng)營實行許可管理【答案】B145、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的行為，符合規(guī)定的是A.采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式直接向公眾銷售處方藥B.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供場所C.為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品提供本企業(yè)的票據(jù)D.在藥品展示會或博覽會上簽訂藥品購銷合同【答案】D146、（2018年真題）欲查詢接種預(yù)防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應(yīng)急處理辦法,在藥品說明書中可查詢（）A.用法用量B.不良反應(yīng)C.注意事項D.警示語【答案】C147、2019年《藥品管理法》修訂，將試點和實踐經(jīng)驗成果的藥品上市許可持有人制度確定為藥品管理的基本制度、核心制度。申請人為境外企業(yè)等的，應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)的企業(yè)法人辦理相關(guān)藥品注冊事項。上述情景中的藥品上市許可持有人是指A.取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等B.取得進(jìn)口藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等C.取得醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等D.取得藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等【答案】A148、應(yīng)設(shè)藥品養(yǎng)護(hù)組A.批發(fā)企業(yè)的質(zhì)量管理機構(gòu)B.批發(fā)企業(yè)和直接從生產(chǎn)廠進(jìn)貨的零售連鎖企業(yè)C.大中型批發(fā)企業(yè)D.小型批發(fā)企業(yè)【答案】C149、屬于資源嚴(yán)重減少的野生藥材是A.羚羊角B.細(xì)辛C.厚樸D.斑蝥【答案】B150、藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的是A.假藥B.藥品C.劣藥D.新藥【答案】A多選題（共50題）1、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括A.驗證方案B.驗證報告C.驗證評價D.偏差處理和預(yù)防措施【答案】ABCD2、屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范B.國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品標(biāo)準(zhǔn)C.省級衛(wèi)生行政部門制定的藥品標(biāo)準(zhǔn)D.《中華人民共和國藥典》【答案】BD3、根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)藥品可疑的不良反應(yīng)，應(yīng)當(dāng)A.詳細(xì)記錄B.分析和處理C.回收銷毀藥品D.按規(guī)定報告【答案】ABD4、執(zhí)業(yè)藥師在藥學(xué)服務(wù)中發(fā)揮的作用包括A.有效減少藥源性疾病的發(fā)病率B.防止醫(yī)生大處方C.防止患者濫用藥品D.控制醫(yī)保費用不合理增長【答案】ABCD5、根據(jù)《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，在“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”中可以基于現(xiàn)有信息系統(tǒng)，探索網(wǎng)上藥師藥事服務(wù)，這些服務(wù)項目主要包括A.處方審核B.處方調(diào)劑C.合理用藥指導(dǎo)D.處方點評【答案】AC6、藥物臨床前研究包括（）。A.藥物的合成工藝B.提取方法C.適應(yīng)癥D.劑型選擇【答案】ABD7、下列購銷行為中，應(yīng)以行賄或者受賄論處的有A.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予中間人傭金，且如實入賬B.經(jīng)營者銷售商品，以明示方式給予對方現(xiàn)金，且未如實入賬C.經(jīng)營者購買商品時，接受對方以明示方式給予的折扣，且如實入賬D.經(jīng)營者銷售商品時，在賬外暗中以實物方式退給購買單位一定比例的商品價款【答案】BD8、中藥材專業(yè)市場嚴(yán)禁A.銷售進(jìn)口中藥材B.銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材C.未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片、中成藥和其他藥品D.非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材【答案】BCD9、關(guān)于藥品注冊檢驗敘述正確的是A.申請藥品注冊必須進(jìn)行藥品注冊檢驗B.包括對申請藥品進(jìn)行的樣品檢驗和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核C.進(jìn)口藥品的注冊檢驗由中國食品藥品檢定研究院組織實施D.報送或者抽取的樣品量應(yīng)當(dāng)為檢驗用量的3倍【答案】ABCD10、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD11、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)藥劑管理的說法，錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)須配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須送所在地政府藥品檢驗機構(gòu)檢驗合格后方可使用C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑經(jīng)批準(zhǔn)方可在市場銷售D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑須按規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗【答案】BC12、《中華人民共和國廣告法》規(guī)定，藥品、醫(yī)療器械廣告不得有的內(nèi)容是A.與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性比較的B.說明治愈率或者有效率的C.利用醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、醫(yī)療機構(gòu)或者專家、醫(yī)生、患者的名義和形象作證明的D.含有淫穢、迷信、恐怖、暴力等內(nèi)容的【答案】ABCD13、藥品不得出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.家庭必備B.最新科技C.無效退款D.增高【答案】ABCD14、制定和發(fā)布國家基本藥物目錄的原則是A.防治必需B.安全有效C.價格經(jīng)濟D.中西藥并重【答案】ABD15、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的是A.拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)B.內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分開擺放C.地西泮片與雙黃連口服液分區(qū)陳列D.冷藏藥品放置于貨架(柜)【答案】AB16、實行批準(zhǔn)文號管理的中藥材的要求包括A.可以集中規(guī)?；耘囵B(yǎng)殖B.質(zhì)量可以控制C.符合國家藥監(jiān)部門的規(guī)定D.偽品易于辨認(rèn)【答案】ABC17、有關(guān)消費者協(xié)會履行的職能，正確的是A.向消費者提供消費信息和咨詢服務(wù)B.-參與有關(guān)行政部門對商品和服務(wù)的監(jiān)督、檢查C.就有關(guān)消費者合法權(quán)益的問題，向有關(guān)行政部門要求D.投訴事項涉及商品和服務(wù)質(zhì)量問題的，可以提請鑒定部門鑒定，鑒定部門應(yīng)當(dāng)告知鑒定結(jié)論【答案】ABD18、有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的說法錯誤的有A.醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證B.醫(yī)療機構(gòu)不可以委托配制中藥制劑C.醫(yī)療機構(gòu)配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)向醫(yī)療機構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案D.醫(yī)療機構(gòu)配制應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)依法取得制劑批準(zhǔn)文號【答案】BCD19、以下哪些藥物屬于國家二級保護(hù)野生藥材物種A.豬苓B.熊膽C.麝香D.蛇膽【答案】BC20、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，執(zhí)業(yè)藥師處理問題藥品的應(yīng)對措施適當(dāng)?shù)氖茿.藥品批發(fā)企業(yè)對質(zhì)量可疑藥品采取必要措施后報質(zhì)量管理部門確認(rèn)B.藥品批發(fā)企業(yè)懷疑為假藥的藥品及時報告藥品監(jiān)督管理部門C.藥品經(jīng)營企業(yè)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題時，采取必要措施后向藥品監(jiān)督管理部門報告D.藥品批發(fā)企業(yè)計算系統(tǒng)數(shù)據(jù)的錄入或復(fù)核應(yīng)經(jīng)質(zhì)量管理部門審核【答案】ABC21、目前對新藥的臨床試驗申請，實行A.一次性審批B.分期申報C.分期審評審批D.逾期未實施的，應(yīng)重新申請【答案】AD22、關(guān)于中藥飲片的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須持有《藥品生產(chǎn)許可證》.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》B.醫(yī)療機構(gòu)可以從中藥材市場采購中藥飲片調(diào)劑使用C.批發(fā)零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進(jìn)行分包裝，改換標(biāo)簽【答案】AC23、下列關(guān)于國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心的主要職責(zé)的敘述，正確的是A.負(fù)責(zé)對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評B.參與起草藥品注冊管理相關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章和規(guī)范性文件C.為基層藥品監(jiān)管機構(gòu)提供技術(shù)信息支撐D.為公眾用藥安全有效提供技術(shù)信息服務(wù)【答案】ABCD24、內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的內(nèi)容包括A.產(chǎn)品批號、有效期、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)企業(yè)B.規(guī)格、用法用量C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項D.成分、性狀、貯藏、批準(zhǔn)文號【答案】AB25、根據(jù)《中國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則適用指導(dǎo)》，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)A.服從領(lǐng)導(dǎo)，不折不扣按藥品經(jīng)營企業(yè)負(fù)責(zé)人的要求做好工作B.在名片或胸卡上明示其職稱、社會職務(wù)，積極為患者提供咨詢服務(wù)C.注意收集藥品不良反應(yīng)信息D.不以任何形式向公眾進(jìn)行誤導(dǎo)性的藥品宣傳和推薦【答案】CD26、收購、經(jīng)營、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A.劃定倉間或倉位B.建立健全保管.驗收.領(lǐng)發(fā).核對制度C.專用賬冊D.專柜加鎖.專人保管【答案】ABD27、根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的B.根據(jù)藥物經(jīng)濟學(xué)評價，可被風(fēng)險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C.相應(yīng)的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的D.國家藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的【答案】ABD28、提起行政訴訟應(yīng)當(dāng)滿足下列條件A.原告是認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的公民、法人或其他組織B.有明確的被告C.有具體的訴訟請求和事實根據(jù)D.屬于人民法院受案范圍和受訴人民法院管轄【答案】ABCD29、根據(jù)《藥品管理法》和《疫苗管理法》，不需要由公安機關(guān)處五日以上十五日以下拘留的違法情形包括A.生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于假藥，或者生產(chǎn)、銷售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的B.疫苗上市許可持有人或者其他單位違反藥品相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范的C.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范有關(guān)冷鏈儲存、運輸要求的D.疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位、疫苗上市許可持有人、疫苗配送單位有冷鏈儲存、運輸規(guī)定以外的違反疫苗儲存、運輸管理規(guī)范行為的【答案】BCD30、消費者有權(quán)根據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況，要求經(jīng)營者提供商品的A.產(chǎn)地、生產(chǎn)者B.用途、性能、規(guī)格C.主