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2琥珀酸曲格列汀含量測(cè)定-液相色譜法于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最CN105699547《一種測(cè)定琥珀酸曲格列汀原料中CN104237421A《一種琥珀酸曲格列汀及其制劑的有關(guān)物質(zhì)檢琥珀酸曲格列汀TrelagLiptinsuccinate4-氟芐腈琥珀酸鹽,化學(xué)式為C22H26FN5O6,其化學(xué)結(jié)構(gòu)式如下:FOCNNH2對(duì)照品chemicalreferencestandarO/…OHO34產(chǎn)品要求5檢測(cè)方法5.1儀器與試劑pH值至3.0的0.1%高氯酸水溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,配成0.5mg/mL的琥珀酸曲格列汀樣品5.2檢查5.2.1性狀在[6含量測(cè)定]項(xiàng)下記錄的琥珀酸曲格列汀供試品液相色譜圖中,琥珀酸曲格列汀供試品溶4采用高效液相色譜法,精密量取琥珀酸曲格列汀供試品溶液與琥珀酸曲格列汀對(duì)照品溶液
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