【實(shí)用】2023藥事監(jiān)管工作科室自查及整改

【實(shí)用】2023藥事監(jiān)管工作科室自查及整改一、背景藥事監(jiān)管工作科室是負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、流通以及臨床使用等相關(guān)工作的部門。為了確保藥事監(jiān)管工作科室的良好運(yùn)行和遵守法規(guī)，每年都需要進(jìn)行自查和整改工作。二、自查內(nèi)容1.法規(guī)合規(guī)性-檢查科室是否對(duì)藥事相關(guān)的法律法規(guī)和政策進(jìn)行了全面了解和學(xué)習(xí)；-確認(rèn)科室的工作制度與法規(guī)是否保持一致；-檢查科室的工作過程是否符合法規(guī)要求。2.內(nèi)部管理-檢查科室的人員編制和配備是否滿足工作需要；-確認(rèn)科室的工作流程是否合理高效；-檢查科室的檔案管理情況，確保文件保存完整且易于查閱。3.審計(jì)和監(jiān)督-檢查科室是否定期進(jìn)行內(nèi)部審計(jì)，并對(duì)審計(jì)結(jié)果進(jìn)行及時(shí)整改；-確認(rèn)科室履行監(jiān)督職責(zé)的情況，如對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督、對(duì)不合規(guī)行為的處理等。三、整改措施根據(jù)自查結(jié)果，科室應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的整改措施，具體包括但不限于：1.針對(duì)法規(guī)合規(guī)性的問題，制定明確的學(xué)習(xí)計(jì)劃和培訓(xùn)方案，確保全體人員都對(duì)法規(guī)要求有充分的了解；2.針對(duì)內(nèi)部管理的問題，修訂科室的工作流程，健全檔案管理制度，優(yōu)化人員編制和配備；3.針對(duì)審計(jì)和監(jiān)督的問題，加強(qiáng)內(nèi)部審計(jì)工作，并確保對(duì)不合規(guī)行為進(jìn)行及時(shí)處理和記錄。四、自查周期和報(bào)告科室應(yīng)每年定期進(jìn)行自查，并將自查報(bào)告上報(bào)給上級(jí)部門。自查周期和報(bào)告時(shí)間應(yīng)在年初確定，并及時(shí)通知相關(guān)人員。五、評(píng)估和追蹤科室應(yīng)在整改后進(jìn)行評(píng)估，確保整改措施有效，并開展追蹤工作，加強(qiáng)對(duì)自查和整改工作的監(jiān)督和管理。六、總結(jié)藥事監(jiān)管工作科室的自查和整改工作是確?？剖乙?guī)范運(yùn)行和合規(guī)運(yùn)作的重要環(huán)節(jié)?？剖覒?yīng)嚴(yán)格遵守自查要求，及時(shí)采取整改措施，確保工作的質(zhì)量和效果。以上為2023年藥事監(jiān)管