T-NAHIEM 98-2023 病理科（中心）建設(shè)與配置標(biāo)準(zhǔn)

ICS

11.020CCS

84 T/NAHIEM

98-2023and

2023-11-24發(fā)布

2023-11-24實(shí)施全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)布目次

3.1

3.2

4.1

4.2

4.3

4.4

4.5

5.1

5.2

5.3

6.1

6.2

6.3

7.1

7.2

7.3

7.4

7.5

7.6

7.7

運(yùn)行檢測(cè)(監(jiān)控)

8.1

8.2

8.3

8.4

9.1

9.2

9.3

9.4

9.5

10

10.1

10.2

10.3

10.4

10.5

11

11.1

GB/T

范圍

規(guī)范性引用文件GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB

GB/T

GB/T

GB/T

GB

CJ/T

JGJ

術(shù)語(yǔ)和定義3.1

醫(yī)療專用名詞

3.1.10

3.1.11

3.1.12

3.1.13

3.1.14

3.1.15

3.1.16

3.1.17

3.1.18

3.1.19

3.1.20

3.1.21

3.1.22

3.1.23

3.1.24

3.1.25

3.1.26

3.1.27

3.1.28

3.1.29

3.1.30

3.2

建筑專用名詞

UPS不間斷電源

3.2.10

3.2.11

電涌保護(hù)器(SPD)

功能要求4.1

整體布局規(guī)劃

2000

病理科（中心）建設(shè)和設(shè)置二級(jí)醫(yī)院病理科應(yīng)設(shè)有標(biāo)本接收室、標(biāo)本取材室、標(biāo)本脫水室、標(biāo)本包埋室、制片室、

4.2

病理科（中心）功能用房

表1 業(yè)務(wù)功能分區(qū) 房間名稱 主要功能環(huán)境分區(qū)

污染污染

工作

污染

污染半污

H&E

HE

光原位雜規(guī)病理以及特染、免疫組化切片使用熒光素標(biāo)記探針在

細(xì)胞核中或染色體上顯

DNA

熒光顯微

使用熒光顯微鏡進(jìn)行觀

、擴(kuò)等；術(shù)的具體要求進(jìn)行整合與進(jìn)一步

半污半污

輔助區(qū)

污染半污污染

生活區(qū)

清潔

4.3

流線規(guī)劃要求

4.4

工藝流程

4.4.5

圖1

4.5

其他規(guī)劃要求設(shè)備配置要求5.1

配置規(guī)范

5.2

病理科功能分區(qū)

a)

b)

c)

d)

e)

f)

5.2.10

5.2.11

5.2.12

5.2.13

配置移液器、

溫箱、冰箱、電腦、全自動(dòng)特殊染色機(jī)、濕盒、實(shí)驗(yàn)臺(tái)、全流程病理信5.2.15

5.2.16

a)

核酸提?。阂埔浩鳌⒏咚匐x心機(jī)、自動(dòng)核酸提取儀、紫外分光光度計(jì)（或

的實(shí)驗(yàn)室，高速離心機(jī)需配備

15

ml

FFPE

樣本進(jìn)行脫b)

PCR

5.2.17

a)

Sanger

蕩儀、臺(tái)式

PCR

儀、一代測(cè)序儀、DNA/RNA

自動(dòng)分析儀（QIAxcel

UVP

PCR

b)

PCR

PCR

PCR

c)

NGS

術(shù)平臺(tái)：移液器、多通移液器、高速離心機(jī)、自動(dòng)核酸提取儀、Qubit

PCR

擇相應(yīng)的配套設(shè)備，如雜交捕獲方法構(gòu)建文庫(kù)需要配備

DNA

超聲破碎儀，而多

PCR

DNA

5.2.18

5.2.19

5.2.20

5.2.21

5.2.22

5.2.23

5.2.24

5.2.25

5.2.26

5.2.27

5.3 其他設(shè)備及特殊設(shè)備配置要求

15

ml

開(kāi)展基因甲基化水平檢測(cè)項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)室需配備焦磷酸測(cè)序儀或其他適用于甲基化

DNA

PCR

DNA

5.3.10

FFPE

5.3.11

UVP

PCR

建筑及裝飾裝修基本要求6.1

建筑環(huán)境及選址

病理科宜相對(duì)獨(dú)立，避免人流與其他科室交叉、互相穿越。

6.2

裝飾總體原則

6.3

特殊用房的設(shè)置要求

通風(fēng)及空氣處理與調(diào)節(jié)7.1

一般要求 7.2

送風(fēng)系統(tǒng)

a)b)

2]。

排風(fēng)量（次/小時(shí)）1012101112131215181315181415161718192021221223102410

a)

b)

c)

7.3

排風(fēng)系統(tǒng)

a)

b)

c)

d)

e)

f)

g)

h)

2m

7.4

氣流組織

7.5

空調(diào)系統(tǒng)

病理科室的空調(diào)系統(tǒng)可采用獨(dú)立冷熱源或者從院區(qū)集中冷熱源供給站接入。部分功

7.6

設(shè)備與管材

a)

2.0m/s。b)

c)

1000Pa

2%。d)

e)

7.7

運(yùn)行檢測(cè)(監(jiān)控)

10.6

給排水8.1

一般規(guī)定

GB

55020、GB

GB

8.2

給水及熱水

GB

5749

CJ/T

524

GB

38144.2-2019

病理科（中心）內(nèi)設(shè)置集中熱水系統(tǒng)時(shí)，加熱設(shè)備出水溫度不應(yīng)低于

60℃；配水點(diǎn)8.3

實(shí)驗(yàn)用水

8.4

排水及污水處理

電氣9.1

一般規(guī)定

病理科（中心）電氣設(shè)計(jì)應(yīng)符合國(guó)家現(xiàn)行有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定。9.2

電源

病理科（中心）的標(biāo)本取材室、細(xì)胞制片室、鏡檢室、術(shù)中快速病理區(qū)、常規(guī)

H&E

UPS

UPS

9.3

供配電系統(tǒng)

病理科（中心）為總配電箱在科室附近單獨(dú)設(shè)置配電間，便于維護(hù)檢修。

9.4

電氣照明

LED

房間術(shù)標(biāo)材室制片鏡檢中快理區(qū)，照眩光UGR

不應(yīng)高于

19，照明光源的一般顯色指數(shù)（Ra）不應(yīng)低于

80，特殊顯色指數(shù)（R9）不應(yīng)

9.5

電磁兼容

病理科（中心）配電間、電磁防護(hù)要求的場(chǎng)所應(yīng)做輔助等電位聯(lián)結(jié)。

病理科（中心）總配電箱應(yīng)加裝

II

級(jí)電涌保護(hù)器，為貴重檢測(cè)儀器配電的分配電箱

III

10

智能化10.1

一般規(guī)定10.1.1

病理科應(yīng)根據(jù)醫(yī)院需求設(shè)置智能化系統(tǒng)，宜設(shè)置綜合布線系統(tǒng)、視頻監(jiān)控系統(tǒng)、出10.1.2

10.2

綜合布線系統(tǒng)10.2.1

PCR

1~2

10.2.2

10.2.2

10.2.3

綜合布線系統(tǒng)的設(shè)置除符合本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定外，還應(yīng)符合現(xiàn)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《綜合布線系統(tǒng)工程設(shè)計(jì)規(guī)范》GB

10.3

視頻監(jiān)控系統(tǒng)

10.4

出入口控制系統(tǒng)10.4.1

10.4.2

10.4.3

緩沖間應(yīng)設(shè)置互鎖門(mén)控制系統(tǒng)，避免緩沖間開(kāi)向不同房間的門(mén)同時(shí)打開(kāi)形成空氣對(duì)10.5

通風(fēng)控制系統(tǒng)10.5.1

10.5.2

生物安全柜的開(kāi)啟、關(guān)閉應(yīng)聯(lián)鎖對(duì)應(yīng)的排風(fēng)機(jī)及房間送風(fēng)機(jī)開(kāi)啟、關(guān)閉，通風(fēng)排毒10.5.3

應(yīng)對(duì)有廢氣產(chǎn)生的房間進(jìn)行環(huán)境監(jiān)測(cè)，當(dāng)廢氣濃度超標(biāo)時(shí)應(yīng)進(jìn)行報(bào)警，并加大房間

H&E

10.6

其他要求11

信息化系統(tǒng)要求11.1

一般規(guī)定11.2

病理信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)11.2.1

11.2.2

a)標(biāo)本暫存室。應(yīng)具備登記所需電腦的網(wǎng)絡(luò)接口及電源。b)病理科服務(wù)臺(tái)及樣本接收室。應(yīng)具備電腦、病理系統(tǒng)與醫(yī)院

HIS、LIS、集成平臺(tái)的c)

d)

e)

f)

g)

病理診斷室