《生物制品技術(shù)》實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)課程標(biāo)準(zhǔn)

《生物制品技術(shù)》實(shí)訓(xùn)環(huán)節(jié)課程標(biāo)準(zhǔn)學(xué)分：2.5學(xué)時(shí)：18適用專(zhuān)業(yè)：生物技術(shù)及應(yīng)用一、課程的性質(zhì)與任務(wù)課程性質(zhì)：生物制品技術(shù)是生物技術(shù)專(zhuān)業(yè)、生物制藥、生物工程的專(zhuān)業(yè)基本能力課。它是隨著生物技術(shù)的進(jìn)步和疾病防治的需要而逐步發(fā)展起來(lái)的一門(mén)新興學(xué)科。主要研究各類(lèi)生物制品（即以微生物、細(xì)胞、動(dòng)物或人源組織和體液等為原料，應(yīng)用傳統(tǒng)技術(shù)或現(xiàn)代生物技術(shù)制成，用于人類(lèi)疾病的預(yù)防、治療和診斷的藥品）的來(lái)源、結(jié)構(gòu)功能、生產(chǎn)工藝、原理、應(yīng)用等多方向知識(shí)，以微生物學(xué)、免疫學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)等學(xué)科為理論基礎(chǔ)、以現(xiàn)代生物技術(shù)為技術(shù)支撐的一門(mén)新的獨(dú)立學(xué)科，在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域占據(jù)著重要的地位。本實(shí)驗(yàn)以生物制品生產(chǎn)基礎(chǔ)技術(shù)、生物制品生產(chǎn)工藝、生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)、生物制品的質(zhì)量管理、典型生物制品的制備及應(yīng)用的基本操作、基本技能為基礎(chǔ)，從加強(qiáng)基礎(chǔ)、培養(yǎng)能力、提高素質(zhì)的教學(xué)目標(biāo)出發(fā)，精選實(shí)驗(yàn)，優(yōu)化實(shí)驗(yàn)教學(xué)內(nèi)容，力求在培養(yǎng)學(xué)生動(dòng)手能力的同時(shí)培養(yǎng)學(xué)生的獨(dú)立思考、綜合分析的能力，形成科學(xué)的思維能力和創(chuàng)新意識(shí)。使高職高專(zhuān)院校相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)生具備了相應(yīng)的職業(yè)崗位能力，可以勝任獸用、人用等生物制品企業(yè)的培養(yǎng)基生產(chǎn)工、生物制品檢定工等工種工作。課程任務(wù)：本課程系統(tǒng)以生物制品為主線(xiàn)，圍繞生物制品的生產(chǎn)、質(zhì)量檢驗(yàn)、運(yùn)輸保存使用等內(nèi)容，系統(tǒng)介紹了生物制品相關(guān)的基本技能，以及目前生物制品生產(chǎn)涉及的新技術(shù)和新方法。通過(guò)實(shí)驗(yàn)課教學(xué)，使學(xué)生掌握生物制品生產(chǎn)基礎(chǔ)技術(shù)、生物制品生產(chǎn)工藝、生物制品質(zhì)量檢驗(yàn)、生物制品的質(zhì)量管理、典型生物制品的制備及應(yīng)用的基本操作、基本技能，成為能夠適應(yīng)生物技術(shù)行業(yè)第一線(xiàn)需要，具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力的高技能人才。前導(dǎo)課程：普通生物學(xué)、有機(jī)化學(xué)、無(wú)機(jī)與分析化學(xué)、生物化學(xué)、微生物與免疫學(xué)基礎(chǔ)、微生物檢驗(yàn)技術(shù)。平行課程：生物分離純化技術(shù)、酶制品技術(shù)、生物檢測(cè)技術(shù)、生物產(chǎn)品檢驗(yàn)技術(shù)。后續(xù)課程：企業(yè)質(zhì)量管理體系、實(shí)驗(yàn)室組織與管理。二、課程教學(xué)標(biāo)準(zhǔn)1、技能（1）生物制品生產(chǎn)基本技術(shù)：洗刷技術(shù)、培養(yǎng)基制備與滅菌技術(shù)、發(fā)酵技術(shù)、病毒感染細(xì)胞技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)、分離純化技術(shù)、分裝與凍干技術(shù)、包裝技術(shù)、生物安全防護(hù)技術(shù)。（2）典型生物制品的制備：人血白蛋白的制備、百白破疫苗的制備、麻疹減毒活疫苗的制備、人用狂犬疫苗的制備、重組乙肝疫苗的制備、干擾素的制備、豬瘟活疫苗的制備、雞新城疫油乳劑滅活苗的制備、豬偽狂犬膠體金抗體檢測(cè)試紙條的制備。（3）生物制品檢驗(yàn)技術(shù)：生物制品的理化檢驗(yàn)、生物制品的安全檢驗(yàn)和生物制品的效力檢驗(yàn)。（4）生產(chǎn)安全管理技能：生物制品生產(chǎn)的申報(bào)與審批、生物制品監(jiān)管制度的制定、生物制品的GMP管理。2．素質(zhì)：（1）專(zhuān)業(yè)素質(zhì)：具有較強(qiáng)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)的工作態(tài)度，具有較強(qiáng)的實(shí)操能力和敏銳的觀(guān)察能力，具有嚴(yán)密邏輯思維和分析判斷能力，具有規(guī)范的科研文字表達(dá)能力。（2）心理素質(zhì)：有較好的溝通、表達(dá)、理解能力，性格內(nèi)斂不張揚(yáng)，具有獲取信息、團(tuán)結(jié)協(xié)作、社會(huì)交往等綜合能力。（3）職業(yè)素質(zhì)：具有良好的職業(yè)道德，愛(ài)崗敬業(yè)，誠(chéng)實(shí)守信，自律、刻苦、向上、拓展、創(chuàng)新等綜合職業(yè)素質(zhì)。三、教學(xué)條件標(biāo)準(zhǔn)師資標(biāo)準(zhǔn)：授課教師6人，包括：主講教師3人，其中副教授或高工1人，講師3人，助教1人；實(shí)驗(yàn)員1人；授課教師要形成專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)梯隊(duì)和年齡梯隊(duì)，并熟悉食品發(fā)酵生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)室組織管理，有企業(yè)工作經(jīng)歷教師占50%以上，大多數(shù)教師具備“雙師”素質(zhì)。實(shí)訓(xùn)（驗(yàn)）室標(biāo)準(zhǔn)：基礎(chǔ)化學(xué)和生物化學(xué)實(shí)訓(xùn)室：面積150m2以上，主要儀器設(shè)備：電泳儀、PCR儀、微量移液槍、冰箱、電子天平、酸度計(jì)、阿貝折射儀、可見(jiàn)分光光度計(jì)、恒溫水浴鍋、馬弗爐、離心機(jī)（高轉(zhuǎn)速及低轉(zhuǎn)速均需要）、電熱恒溫鼓風(fēng)干燥箱、多功能振蕩器、旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、紫外分光光度計(jì)等常規(guī)化學(xué)實(shí)驗(yàn)儀器。微生物實(shí)訓(xùn)室：面積190m2以上，主要儀器設(shè)備：數(shù)碼顯微鏡互動(dòng)教學(xué)多媒體系統(tǒng)一套，普通光學(xué)顯微鏡數(shù)臺(tái)、無(wú)菌室一間、超凈臺(tái)工作臺(tái)4臺(tái)以上，華勃氏呼吸計(jì)、生化培養(yǎng)箱、智能恒溫培養(yǎng)箱、厭氧培養(yǎng)箱、高壓滅菌鍋、普通冰箱、低溫冰箱等，可完成常規(guī)的微生物實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。以上述實(shí)驗(yàn)室條件為依托，根據(jù)實(shí)際實(shí)驗(yàn)需要合理配置，完成基因工程、細(xì)胞工程和酶工程等相關(guān)實(shí)驗(yàn)。校外實(shí)訓(xùn)基地標(biāo)準(zhǔn)：校外實(shí)訓(xùn)基地正在不斷的建立和完善，目前有廣東永順生物制藥有限公司，正在建立校企合作基地，有助于本課程進(jìn)行教學(xué)參觀(guān)、短期見(jiàn)習(xí)、短期頂崗實(shí)習(xí)或畢業(yè)實(shí)習(xí)。四、實(shí)訓(xùn)內(nèi)容及學(xué)時(shí)安排序號(hào)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目名稱(chēng)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目主要內(nèi)容實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)學(xué)時(shí)1細(xì)菌內(nèi)毒素的測(cè)定1.鱟試劑的配置2.內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)品的配置3.葡萄糖注射液內(nèi)毒素的檢測(cè)1.掌握鱟試驗(yàn)的原理及用途2.學(xué)習(xí)鱟試驗(yàn)檢測(cè)內(nèi)毒素的操作與觀(guān)察結(jié)果的方法32凝集反應(yīng)檢測(cè)ABO血型1.配制紅細(xì)胞懸液2.玻片法鑒定血型1.掌握凝集實(shí)驗(yàn)的概念、類(lèi)型并了解凝集實(shí)驗(yàn)的目前研究現(xiàn)狀。2.掌握凝集試驗(yàn)的原理和操作過(guò)程，判定ABO血型。33動(dòng)物病毒的雞胚培養(yǎng)法1、準(zhǔn)備雞蛋蛋胚2、病毒接種到雞蛋蛋胚上3、蛋胚的孵育4、收獲1、了解動(dòng)物病毒雞胚培養(yǎng)的意義2、掌握病毒雞胚培養(yǎng)法的基本方法3、了解動(dòng)物病毒的雞胚培養(yǎng)法在生物制品制備過(guò)程中的重要意義34血漿中IgG的分離1.兔血漿的制備2.血漿中IgG的分離3.聚丙烯酰胺凝膠電泳鑒定純度1.掌握鹽析法的原理及鹽析法分離制備血清IgG的基本過(guò)程2.掌握凝膠層析脫鹽的原理3.聚丙烯酰胺凝膠電泳鑒定IgG純度；35大腸桿菌滅活苗的制備1.菌種分離與鑒定2.細(xì)菌的擴(kuò)大培養(yǎng)3.油乳劑苗的制備4.外觀(guān)檢測(cè)5.穩(wěn)定性檢測(cè)6.劑型檢測(cè)1.掌握細(xì)菌性疫苗的滅活原理與方法2.掌握疫苗的乳化原理與方法3.掌握細(xì)菌性疫苗的制備方法36前往生物制品公司參觀(guān)訪(fǎng)問(wèn)1.前往生物制品公司參觀(guān)訪(fǎng)問(wèn)，了解生物制品企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境2.學(xué)生聽(tīng)取專(zhuān)家報(bào)告，了解企業(yè)生物制品生產(chǎn)的相關(guān)工藝流程以及生物制品生產(chǎn)和研制的最新技術(shù)3.了解企業(yè)實(shí)施GMP管理的情況。1、參觀(guān)企業(yè)，走訪(fǎng)生物制品生產(chǎn)車(chē)間，了解生物制品企業(yè)的生產(chǎn)環(huán)境2、了解企業(yè)生物制品企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品種類(lèi)，產(chǎn)品生產(chǎn)的相關(guān)工藝流程以及生物制品生產(chǎn)和研制的最新技術(shù)3、了解企業(yè)GMP管理、申報(bào)與審批的相關(guān)情況4、了解企業(yè)生物制品運(yùn)輸與保存的相關(guān)情況3五、應(yīng)配備的主要儀器（用品、耗材）名稱(chēng)序號(hào)實(shí)訓(xùn)項(xiàng)目名稱(chēng)實(shí)訓(xùn)儀器（用品、耗材）1LB培養(yǎng)基的配制/消毒和滅菌LB培養(yǎng)基：酵母提取物，蛋白胨，NaCl，瓊脂；試劑：1mol/LnaOH，1mol/LHCl；器具：試管，三角燒瓶，燒杯，量筒，玻璃棒，培養(yǎng)基分裝器，天平，牛角匙，高壓蒸汽滅菌鍋，pH試紙（pH5.5—9.0），棉花，牛皮紙，記號(hào)筆，麻繩，紗布等。2微生物接種、分離與純化與富集培養(yǎng)儀器：恒溫培養(yǎng)箱，高壓蒸汽滅菌鍋，超干凈工作臺(tái)器具：接種針，接種環(huán)，酒精燈，平板，試管，鑷子，涂布器，吸管，吸耳球瓊脂糖培養(yǎng)基、液體培養(yǎng)基3聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）擴(kuò)增目的基因儀器：基因擴(kuò)增儀（PCR儀）、水平式電泳裝置、電泳儀，臺(tái)式高速離心機(jī)，微量移液器，紫外透射儀，凝膠成像系統(tǒng)材料：細(xì)菌基因組DNA試劑：TapDNA聚合酶，引物，10*PCRBuffer（含Mg2+），DNAMarker和瓊脂糖（Agarose）等酶來(lái)自上海生工公司4瓊脂糖凝膠電泳分離DNA樣品儀器：電泳儀、電泳槽、電子天平、移液器、槍頭、點(diǎn)樣板、微波爐等材料：DNA樣品試劑：TBE電泳緩沖液、瓊脂糖、溴化乙錠、載樣緩沖液5前往生物制品公司參觀(guān)訪(fǎng)問(wèn)生物制品生產(chǎn)企業(yè)6動(dòng)物病毒的雞胚培養(yǎng)法儀器：孵卵器、檢卵燈、齒鉆、磨殼器、鋼針、蛋座木架、注射器、鑷子、剪、滅菌培養(yǎng)皿、滅菌蓋玻片材料：雞新城疫病毒液、白殼受精卵、封蠟試劑：碘酒、酒精試劑：六、考核方式及評(píng)分辦法實(shí)驗(yàn)成績(jī)采用百分制，按40%比例計(jì)入課程總評(píng)成績(jī)，具體體現(xiàn)為實(shí)驗(yàn)報(bào)告成績(jī)和平時(shí)考核成績(jī)。實(shí)訓(xùn)報(bào)告成績(jī)主要從如下三點(diǎn)來(lái)評(píng)定成績(jī)。（1）學(xué)生的預(yù)習(xí)報(bào)告、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案（20%）；（2）學(xué)生在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中的實(shí)驗(yàn)操