2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析筆試歷年真題薈萃含答案

2024年大學(xué)試題(醫(yī)學(xué))-中藥制劑分析筆試歷年真題薈萃含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(共30題)1.栓劑應(yīng)進(jìn)行（）A、溶散時限檢查B、含量均勻度檢查C、溶化性檢查D、融變時限檢查E、細(xì)膩度檢查2.中藥制劑雜質(zhì)來源的主要途徑是什么？????3.用HPLC法分析生物堿成分，固定相采用C18色譜柱時，屬于（）色譜，常用的中性流動相是（）或（）混合溶液。4.唾液中藥物濃度比血液中藥物低，但存在（）的比例關(guān)系。5.在重金屬檢查中，標(biāo)準(zhǔn)鉛液的用量一般為（）A、1mLB、?2mLC、?3mLD、?4mLE、?5mL6.中藥注射液鞣質(zhì)檢查方法，可加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水，或加稀醋酸1滴，再加（）試液4～5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。7.血清是由血液中（）等影響下引起（）而析出，離心后取上層清液而得。8.論述微囊質(zhì)量分析的特點。???9.在某一介質(zhì)條件下，若干擾組分的吸收曲線為一傾斜直線時，下列方法能消除干擾的是?（）A、等吸收點法B、系數(shù)倍率法C、三波長法D、一階導(dǎo)數(shù)光譜法E、標(biāo)準(zhǔn)曲線法10.檢查pH值（）A、口服液B、注射劑C、兩者均是D、兩者均不是11.生物樣品內(nèi)藥物分析的目標(biāo)是什么？?12.酸性染料比色法測定中藥制劑中生物堿類成分主要影響因素是（）。13.中藥注射劑不溶性微粒，除另有規(guī)定外，每mL中含10μm以上的微粒不得過（）粒?。14.薄層掃描法定量測定中藥制劑中有效成分含量時為何常用隨行外標(biāo)法？?????15.薄層色譜鑒別對照物選擇有哪幾種？16.薄層吸收掃描法定量時斑點中物質(zhì)的濃度與吸收度的關(guān)系遵循（）A、朗伯-比耳定律B、Kubelka-?Munk理論及曲線C、F=KCD、線性關(guān)系E、塔板理論17.合劑細(xì)菌數(shù)不得超過（），酒劑細(xì)菌數(shù)不得超過（）。18.生物堿采用酸性染料比色法測定時主要的影響因素有（）A、?反應(yīng)時間B、?反應(yīng)介質(zhì)的pH值C、?反應(yīng)溫度D、?生物堿與酸性染料結(jié)合的能力E、?有機溶劑與離子對形成氫鍵的能力19.用薄層色譜法鑒別生物堿成分常在堿性條件下使用的擔(dān)體是（）????A、?三氧化二鋁B、?纖維素C、?硅藻土D、?硅膠E、?聚酰胺20.蒸餾法測定乙醇含量適用于（）、（）、（）及（）。21.用GC法測乙醇量的條件是什么？22.草酸鹽檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液23.凈化分離巴布膏劑中的非極性物質(zhì)時可用（）A、?提取法B、?色譜法C、?兩者均可以D、?兩者均不可以24.評價中藥制劑是否優(yōu)良的主要標(biāo)準(zhǔn)包括（）A、?中藥制劑是否有效B、?中藥制劑有無副作用C、?中藥制劑中雜質(zhì)的含量D、?中藥制劑的銷售E、?中藥制劑的包裝25.對于麝香酮的含量測定，法定方法是（）法，分離度應(yīng)大于（）。26.中藥注射劑指紋圖譜的操作步驟主要包括（）、檢測方法的選擇、（）。27.分析酒劑時用萃取法除雜的步驟是（）A、蒸去乙醇→用溶劑萃取B、?加水稀釋?→用溶劑萃取C、取樣品→用溶劑萃取D、取樣品→調(diào)pH→用溶劑萃取E、?加水稀釋?→調(diào)pH→用溶劑萃取28.在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑（）A、?硫代乙酰胺B、?氯化鋇C、?硫化鈉D、?氯化鋁E、?硫酸鈉29.考察提取回收率及最低檢測限的是（）A、?以純品進(jìn)行測定B、?空白樣品測定C、?以水代替空白樣品添加對照品后測定D、?空白樣品添加對照品后測定E、?實際樣品測定30.分析中藥制劑中生物堿成分常用于純化樣品的擔(dān)體是（）A、?中性氧化鋁B、?凝膠C、??SiO2D、?聚酰胺E、?硅藻土第1卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:D2.參考答案:?主要有三種途徑：一是由中藥材原料中帶入；二是在生產(chǎn)制備過程中引入；三是貯存過程中受外界條件的影響而使中藥制劑的理化性質(zhì)改變而產(chǎn)生。3.參考答案:反相；乙腈-水；甲醇-水4.參考答案:恒定5.參考答案:B6.參考答案:明膠氯化鈉7.參考答案:纖維蛋白元；血塊凝結(jié)8.參考答案: 微型膠囊系指藥物微?；蛩幰何⒘１惶烊坏幕蚝铣傻母叻肿硬牧习傻奈⑿湍覡钗铮ㄖ睆綖?～5000μm），簡稱微囊?？捎米髦苽渖?、膠囊劑、顆粒劑、片劑、丸劑、注射劑、軟膏劑等多種制劑的基礎(chǔ)材料。由于藥物被囊膜所包裹，因此進(jìn)行分析前必須設(shè)法將被測成分完全提取出來。提取分離的方法根據(jù)囊膜的材料和被測成分的性質(zhì)靈活選擇。例如，形成囊膜的材料以明膠為主，則可先用胃蛋白酶或胰蛋白酶將囊膜消化破壞，然后再根據(jù)藥物的性質(zhì)，選用適宜的溶劑將被測成分提取出來，若藥物是揮發(fā)油類物質(zhì)，則可使用水蒸氣蒸餾法。又如囊膜材料是易為水滲透的乙基纖維素，而主要成分又可溶于水時，則可直接用水為溶劑加熱提取。也可在提取時用超聲波處理，提高提取效率。注意應(yīng)使藥物最大限度溶出而不溶解囊材，溶劑本身也不干擾測定。 作為微型膠囊劑的質(zhì)量控制，除成分分析外，還應(yīng)做溶出速率、囊粒大小測定，不同微囊制劑其囊大小不同。微囊作原料制成的各種劑型，都應(yīng)符合該劑型的有關(guān)規(guī)定?？捎脦跨R測微儀的光學(xué)顯微鏡測定微囊的大小，也可用庫爾特計數(shù)器測定微囊的大小與粒度分布。9.參考答案:B,C,D10.參考答案:C11.參考答案:?生物樣品內(nèi)藥物分析的目標(biāo)，不僅是母體藥物也包括代謝產(chǎn)物，因為代謝產(chǎn)物常具有生理活性，弄清它們的種類、結(jié)構(gòu)、數(shù)量及分布情況，可了解藥物在生物樣品內(nèi)的變化及消除規(guī)律，這對安全用藥和正確評價藥物質(zhì)量也是非常重要的。12.參考答案:介質(zhì)PH、酸性燃料的種類、有機溶劑的選擇13.參考答案:2014.參考答案:為了克服薄層板間差異，薄層掃描法定量時常采用隨行標(biāo)準(zhǔn)法。內(nèi)標(biāo)法雖然克服了外標(biāo)法必須準(zhǔn)確點樣的缺點，其定量準(zhǔn)確度與點樣量無關(guān)，但內(nèi)標(biāo)物難尋且操作繁瑣。而實際工作中外標(biāo)法采用同一根定量毛細(xì)管點樣，或直接用半自動點樣儀點樣，其誤差在允許范圍內(nèi)，因而實際工作中常采用隨行外標(biāo)法而不用內(nèi)標(biāo)法。15.參考答案:有對照品對照、陰陽對照、采用對照藥材和對照品同時對照。16.參考答案:B17.參考答案:100個/ml；500個/ml18.參考答案:B,E19.參考答案:D20.參考答案:大多數(shù)流浸膏；酊劑；甘油制劑；醑劑21.參考答案:?用GC法測定乙醇量的條件是以有機高分子多孔微球作固定相，氮為流動相，正丙醇為內(nèi)標(biāo)物（以正丙醇計算的理論塔板數(shù)大于700），乙醇和正丙醇兩峰的分離度大于2。22.參考答案:E23.參考答案:C24.參考答案:A,B,C25.參考答案:氣相色譜法；1.526.參考答案:供試品和對照品的制備；指紋圖譜及技術(shù)參數(shù)分析27.參考答案:A28.參考答案:A29.參考答案:C30.參考答案:A第2卷一.參考題庫(共30題)1.鞣質(zhì)檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液2.血液樣品分析主要包括（）A、?全血B、?血漿C、?血清D、?紅細(xì)胞E、?白細(xì)胞3.生物樣品中待測物的穩(wěn)定性包括（）、（）、（）和（）。4.標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液應(yīng)在臨用前取貯備液新鮮稀釋配制，其目的是（）A、?防止硝酸鉛水解B、?防止硝酸鉛氧化C、?防止硝酸鉛還原D、?防止二氧化氮釋放E、?防止溶液腐敗5.試論中藥注射劑的質(zhì)量要求。???6.片劑中檢查含量均勻度的不再檢查（）。7.藥物在生物體內(nèi)存在的形式有（）?A、?原型藥B、?結(jié)合物C、?代謝物D、?綴合物E、?配離子8.中藥對照品在中藥制劑分析中的作用如何？?????9.注射劑中重金屬含量超標(biāo)，給藥后會引起（）A、?電解質(zhì)平衡失調(diào)B、?疼痛C、?兩者均是D、?兩者均不是10.進(jìn)行裝量差異檢查的是（）A、顆粒劑B、散劑C、兩者均是D、兩者均不是11.中藥制劑分析的檢驗應(yīng)包括中藥制劑的（）等過程。12.中藥材，中藥制劑和一些有機藥物重金屬的檢出通常需先將藥品灼燒破壞，灼燒時需控制溫度在（）A、400~500℃B、?500~600℃C、?600~700℃D、?300~400℃E、?700~800℃13.顆粒劑提取時，由于含有較多的糖、糊精或其他輔料，應(yīng)注意提取溶劑的（）A、?沸點B、?極性C、?相對密度D、?滲透性E、?粘度14.大黃酸對照品理化性質(zhì)描述正確的是（）A、?易升華B、?黃色針狀結(jié)晶體C、?易溶于甲醇、乙醇D、?幾不溶于水E、?易溶于堿和吡啶15.試述膠劑定量分析中一些新的分析手段。16.干燥失重的檢查方法主要有（）17.用柱色譜凈化樣品不常用那種填料（）A、大孔樹脂B、C18??C、氧化鋁D、硅膠E、高分子多孔微球18.中藥制劑分析的主要對象是（）A、中藥制劑中的有效成分B、影響中藥制劑療效和質(zhì)量的化學(xué)成分C、中藥制劑中的毒性成分D、中藥制劑中的貴重藥材E、中藥制劑中的指標(biāo)性成分19.顆粒劑應(yīng)檢查（）A、粒度B、溶化性C、水分D、溶散時限E、均勻度20.重金屬檢查所用的試劑有（）A、?30%磺基水楊酸試液B、?含1%雞蛋清的生理鹽水C、硫代乙酰胺溶液D、?四苯硼酸鈉溶液E、氯化鈣試液21.生物堿成分采用非水溶液酸堿滴定法進(jìn)行含量測定主要依據(jù)是（）A、?生物堿在水中的溶解度B、?生物堿在醇中的溶解度C、?生物堿在低極性有機溶劑中的溶解度D、?生物堿在酸中的溶解度E、?生物堿pKa的大小22.馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏屬于（）A、?軟膏劑B、?膏藥C、?橡膠膏劑D、?巴布膏劑E、?松香膏23.生物樣品內(nèi)藥物分析的干擾雜質(zhì)主要有（）A、?內(nèi)源性物質(zhì)B、?藥物與內(nèi)源性物質(zhì)結(jié)合物C、?代謝物D、?共存藥物E、?外源性雜質(zhì)24.中藥制劑的穩(wěn)定性考察中初步穩(wěn)定性試驗共考察幾次（）???A、2B、3C、4D、5E、625.體內(nèi)藥物分析可了解哪些物質(zhì)在體內(nèi)的變化及消除規(guī)律（）A、?母體藥物B、?代謝產(chǎn)物C、?兩者均可D、?兩者均不可26.滴丸的基質(zhì)有（）A、聚乙二醇B、硬脂酸鈉C、硬脂酸D、蟲蠟E、蜂蠟27.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則（）A、安全有效B、穩(wěn)定可靠C、質(zhì)量均衡D、技術(shù)先進(jìn)E、經(jīng)濟合理28.目前現(xiàn)行的中藥注射劑指紋圖譜的技術(shù)參數(shù)有哪些？29.藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是哪些部門必須共同遵守的法定依據(jù)。（）A、藥品生產(chǎn)B、供應(yīng)C、使用D、檢驗E、管理30.中藥指紋圖譜是指（）A、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測得到的光譜圖B、中藥制劑經(jīng)處理后測得的光譜圖C、中藥材經(jīng)經(jīng)適當(dāng)處理后，測得到的色譜圖D、中藥材或中藥制劑經(jīng)適當(dāng)處理后，測得能夠表示其特性的色譜圖或光譜圖E、中藥材經(jīng)適當(dāng)處理后，測得到能夠表示其特性的色譜圖第2卷參考答案一.參考題庫1.參考答案:B2.參考答案:A,B,C3.參考答案:長期儲存；短期儲存；冷凍-解凍循環(huán)過程；標(biāo)準(zhǔn)貯備液中待測物的穩(wěn)定性4.參考答案:A5.參考答案: 中藥注射劑是直接注入人體的制劑，顯效快，毒副反應(yīng)也快，對其質(zhì)量無疑必須嚴(yán)格要求，除應(yīng)符合注射劑的一般質(zhì)量要求外，還需進(jìn)行特殊要求檢查和安全性檢查。 （1）中藥注射劑的一般要求檢查： 澄明度檢查??在檢查中，必須仔細(xì)分辨藥物中的異物和其他不合格現(xiàn)象。凡有塊狀物、點狀物、玻璃屑、脫片、纖維、焦頸和焦頸所致的塊狀物、混濁和沉淀的，均應(yīng)作廢品處理； 無菌檢查??照《中國藥典》無菌檢查法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。 裝量差異??灌裝注射液時，應(yīng)按規(guī)定適當(dāng)增加裝量，以保證注射用量不少于標(biāo)示量。除另有規(guī)定外，供多次用量的注射液，每一容器的裝量不得超過10次注射量，增加裝量應(yīng)能保證每次注射用量。 不溶性微粒??除另有規(guī)定外，每毫升中含10μm以上的微粒不得過20粒，含25μm以上的微粒不得過2粒。 （2）中藥注射劑的特殊要求檢查： P.H值檢查??中藥注射劑的pH值一般應(yīng)在4.0～9.0之間，同一品種的pH允許差異范圍不超過1.0。 蛋白質(zhì)檢查??蛋白質(zhì)的存在可能影響中藥注射劑的穩(wěn)定性。取中藥注射劑1mL，加新鮮配成的30%磺基水楊酸試液1mL，混合放置5分鐘，不得出現(xiàn)渾濁。 鞣質(zhì)檢查??取中藥注射劑1mL，加新鮮配成的含1%雞蛋清的生理鹽水5mL，放置10分鐘，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀?；蛉≈兴幾⑸鋭?mL，及稀醋酸1滴，再加明膠氯化鈉試液（含明膠1%，氯化鈉10%的水溶液，須新鮮配制）4～5滴，不得出現(xiàn)渾濁或沉淀。 重金屬檢查??按《中國藥典》規(guī)定方法進(jìn)行檢查，不得過百萬分之十。 砷鹽檢查??按《中國藥典》規(guī)定方法進(jìn)行檢查，不得過百萬分之二。 草酸鹽檢查??取注射液2mL，加3%氯化鈣試液2～3滴，放置10分鐘，不得出現(xiàn)混濁或沉淀。 鉀離子檢查??用于靜脈注射的中藥注射劑，若藥液中的鉀離子濃度過高，注入血管后會造成電解質(zhì)平衡失調(diào)，靜脈注射劑含鉀離子應(yīng)在1.0mg/mL以下。鉀離子測定法可選用儀器分析或四苯硼酸鈉法。 樹脂檢查??取注射液5mL，加鹽酸1滴，放置30min，應(yīng)無樹脂狀物析出。 熾灼殘渣??按《中國藥典》規(guī)定檢查，應(yīng)在1.5%（g/mL）以下。 色澤??與按照《中國藥典》現(xiàn)行版方法配制的比色對照液比較，色差應(yīng)不超過規(guī)定色號±1個色號。 水分應(yīng)符合各該品種項下的有關(guān)規(guī)定。 （3）安全性檢查 熱原檢查??按《中國藥典》方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。?刺激性檢查??包括肌肉刺激性試驗和血管刺激性試驗。過敏反應(yīng)??可分為全身主動性過敏試驗、被動皮膚過敏試驗及根據(jù)藥物的作用特點選擇其他過敏反應(yīng)的試驗。 此外還有溶血試驗、異常毒性等。6.參考答案:重裝量差異7.參考答案:A,B,C,D8.參考答案:由于中藥制劑中含有復(fù)雜的化學(xué)成分，且含量高低差異較大，故用一般的化學(xué)分析法難以起到滿意的測試效果，多采用儀器分析法進(jìn)行分析，但儀器分析法大多需要用對照品進(jìn)行隨行標(biāo)準(zhǔn)對照分析，其優(yōu)點是可克服分析條件不穩(wěn)定而帶來的測試誤差，應(yīng)用對照品可從復(fù)雜的混合物中檢出欲測定成分，并對其進(jìn)行定性定量分析，制備可供定性定量用的對照品，可大