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文檔簡介

文獻修改履歷:版次修改前 修改后生效日期A.0首版發(fā)行/8/10文獻分發(fā)與回收(相應部門分發(fā)回收用√表達)部門分發(fā)份數(shù)簽名日期回收份數(shù)簽名日期生產部籌劃部品質部工藝部工程部設備部行政部物控部財務部市場部編制職務姓名日期Title:PrintName:Date:審核職務姓名日期Title:PrintName:Date:批準職務姓名日期Title:PrintName:Date:0.0目錄章節(jié)編號0.0目錄章節(jié)編號章節(jié)標題章節(jié)版次章節(jié)頁碼封面10.0目錄A.02-30.1質量手冊修訂頁A.040.2質量手冊發(fā)放控制頁A.050.3質量手冊頒布令A.060.4質量手冊闡明A.070.5質量手冊使用范疇A.080.6管理者代表任命書A.090.7公司簡介A.0100.8公司組織架構圖A.0110.9質量方針和質量目的A.0120.10質量管理體系與有關程序對照表A.0130.11質量管理體系保證圖A.0140.12質量管理體系要素與職能對照表A.0151范疇A.016161.1總則A.0161.2應用A.0162引用原則A.0163術語和定義A.0164質量管理體系A.017-194.1總規(guī)定A.0174.2文獻規(guī)定A.0174.3文獻控制A.0184.4記錄控制A.0195管理職責A.020-255.1管理承諾A.0205.2以顧客為關注焦點A.0205.3質量方針A.0205.4策劃A.0215.5職責、權限與溝通A.022-245.6管理評審A.0256資源管理A.026-276.1資源提供A.02600.0目錄章節(jié)編號0.0目錄章節(jié)編號章節(jié)標題章節(jié)版次章節(jié)頁碼6.2人力資源A.0276.3基本設施A.0276.4工作環(huán)境A.0277產品實現(xiàn)A.028-367.1產品實現(xiàn)策劃A.0287.2與顧客關于過程A.0297.3設計和開發(fā)A.030-317.4采購A.0327.5生產和服務提供A.0337.6監(jiān)視和測量設備控制A.034-368測量、分析和改進A.037-408.1總則A.0378.2監(jiān)視和測量A.037-388.3不合格品控制A.0398.4數(shù)據(jù)分析A.0408.5改進A.0400.1質量手冊修訂頁0.1質量手冊修訂頁版次修訂闡明制定日期制/修訂人備注A.0新版制作.08.10羅獻軍0.2質量手冊發(fā)放控制頁0.2質量手冊發(fā)放控制頁序號質量手冊編號版次發(fā)放部門發(fā)放份數(shù)持有備注1RH-QMA.0總經(jīng)理1總經(jīng)理2RH-QMA.0管理者代表1管理者代表3RH-QMA.0副總經(jīng)理1副總經(jīng)理4RH-QMA.0文控中心1文控中心保存原稿保存5RH-QMA.0市場部1市場部6RH-QMA.0財務部1財務部7RH-QMA.0行政部1行政部8RH-QMA.0品質部1品質部9RH-QMA.0生產部1生產部10RH-QMA.0工程部1工程部11RH-QMA.0物控部1物控部12RH-QMA.0籌劃部1籌劃部13RH-QMA.0工藝部1工藝部14RH-QMA.0設備部1設備部0.3質量手冊頒布令0.3質量手冊頒布令為適應市場經(jīng)濟需要,為健全與完善公司質量管理體系工作,推動質量管理體系運營規(guī)范化,提高公司管理水平,增強公司市場開發(fā)能力,保證我司產品在電子市場良好商譽,依照ISO9001:和ISO/TS16949:原則以嚴謹與實用原則編寫此《質量手冊》。此《質量手冊》是我公司質量管理活動大綱性文獻,以統(tǒng)一、協(xié)調全公司質量管理體系活動。它是我公司質量管理體系建立與實行所必要遵守基本法規(guī);可作為對外提供質量保證和第三方審核使用。本質量手冊是依照ISO9001:和ISO/TS16949:原則規(guī)定,結合銳宏電子科技有限公司實際狀況編寫而成。它闡述了我司質量方針、質量目的、組織構造、有關人員權責與互有關系及質量體系規(guī)定、是我司質量體系中具備指引作用大綱性文獻,我司全體員工必要遵循和維護。此《質量手冊》規(guī)定全公司所有部門和人員必要嚴格按手冊規(guī)定內容貫徹實行,使與質量關于所有活動都置于質量手冊控制之下。質量手冊管理由公司管理者代表負責,質量手冊修訂必要由總經(jīng)理簽字承認后才干有效。四川銳宏電子科技有限公司總經(jīng)理:08月10日0.4質量手冊闡明1.本手冊是按GB/T10.4質量手冊闡明1.本手冊是按GB/T19001:和ISO/TS16949:原則規(guī)定編寫,其目是擬定公司之質量方針、質量目的、程序和規(guī)定,實行有效質量管理體系。2.本手冊合用于我司所有PCB及有關PCB生產和銷售服務管控。3.本手冊是我司質量體系大綱性文獻,較系統(tǒng)地規(guī)范了我司質量體系之構成內容與實行規(guī)定,是我公司實行質量管理基本規(guī)章。4.本手冊為公司之機密,屬管制文獻。5.本手冊經(jīng)總經(jīng)理核準后生效,各部門都必要保證遵守本手冊之規(guī)定。0.5質量手冊使用范疇0.5質量手冊使用范疇本手冊根據(jù)GB/T19001:原則和ISO/TS16949:和我司質量方針,用以指引公司內部與質量有關部門和人員從事與質量有關活動。本手冊是我司質量管理體系級文獻,合用于我司所有PCB生產和服務管控。本手冊合用于顧客對我司評審和第三方審核。0.6任命書0.6任命書為推動公司品質管理能力提高,使公司產品更具備競爭力,任命:XXX為管理者代表。以執(zhí)行公司質量管理體系建立和推動ISO9001:和ISO/TS16949:全面貫徹,其詳細職責如下:(一)保證質量管理體系過程得到建立和保持。(二)向總經(jīng)理報告質量管理績效,改進需求。(三)在整個組織內增進滿足顧客規(guī)定意識形成。(四)就質量管理體系關于事宜外部聯(lián)系。公司總經(jīng)理任命XXX兼任顧客代表,在內部職能中負責代表顧客提出質量規(guī)定。保證公司產品自開發(fā)→生產→交付每一階段都符合顧客規(guī)定。1.有權參加特殊特性選定,并提出更改意見。2.有權參加各項產品開發(fā)評審,并以顧客立場提出意見。3.有權參加產品讓步放行評審,當發(fā)現(xiàn)不符合顧客需求時,有權禁止發(fā)運。有權針對不符合顧客規(guī)定事項,規(guī)定提出糾正辦法改進。公司為保證產品質量,在制造過程中及時糾正質量問題,以防止批量不合格產生﹐經(jīng)總經(jīng)理授權,如下人員對所在班次產品質量負責,當發(fā)現(xiàn)產品或過程不符合規(guī)范規(guī)定期有權規(guī)定停產(必要時)﹐并迅速將不符合事項告知品質部經(jīng)理或管理者代表。姓名部門職位班次/職責范疇陳勇品質部主管白夜班/全制程總經(jīng)理:陳紹智簽名:0.7公司簡介四川銳宏電子科技有限公司是專業(yè)生產單面、雙面、多層電路板(PCB)科技型公司。公司位于0.7公司簡介四川銳宏電子科技有限公司是專業(yè)生產單面、雙面、多層電路板(PCB)科技型公司。公司位于四川省眉山市仁壽縣視高鎮(zhèn)視高工業(yè)園,擁有高原則當代化生產車間8000多平方米,并按照行業(yè)先進工藝投資實現(xiàn)產品所具備設備及配套設施。公司專至于開發(fā)新產品、新技術,不斷改進和提高產品品質。以優(yōu)質產品品質,快捷準時交貨,合理價格和完善服務體系,竭誠為客戶提供滿意產品和技術支持及服務,共同創(chuàng)造價值。我司建廠以來堅持“技術是基本,管理是動力,用嚴謹工作態(tài)度生產優(yōu)質產品,滿足客戶需求”為質量目的,在尋常生產管理工作中全面履行ISO質量管理體系,堅持“以客戶為中心,以質量求發(fā)展”.我司執(zhí)行以“八項原則”為核心理念管理體系,制造精良合格產品為質量方針,強化生產籌劃、目的管理過程,將ISO體系過程辦法應用貫徹到崗位,貫徹到人而增強公司可持續(xù)發(fā)展基本。公司長期發(fā)展目的是以高品質品牌拓展市場份額,用優(yōu)良服務保持公司可持續(xù)發(fā)展動力。公司地址:四川省眉山市仁壽縣視高鎮(zhèn)視高工業(yè)園聯(lián)系電話:傳真:0.8公司組織架構圖0.8公司組織架構圖環(huán)境環(huán)保安全保衛(wèi)人力資源光繪MICAM體系客訴理化室FQCPQCIQC測試成型表面解決濕區(qū)干區(qū)開料鉆孔后勤采購倉庫會計出納管理者代表總經(jīng)理廠長副總經(jīng)理設備部工程部市場部物控部財務部行政部生產部品質部環(huán)境環(huán)保安全保衛(wèi)人力資源光繪MICAM體系客訴理化室FQCPQCIQC測試成型表面解決濕區(qū)干區(qū)開料鉆孔后勤采購倉庫會計出納管理者代表總經(jīng)理廠長副總經(jīng)理設備部工程部市場部物控部財務部行政部生產部品質部0.9質量方針公司質量方針0.9質量方針公司質量方針:以客戶為中心,以質量圖發(fā)展,貫徹科學管理體系,創(chuàng)立卓越公司品牌。公司質量目的:產品合格率≥98%準時交貨率≥95%退貨率≤2%客服滿意率>90%0.10質量管理體系與有關文獻對照表0.10質量管理體系與有關文獻對照表ISO9001和ISO/TS16949文獻名稱文獻編號4質量管理體系質量手冊RH-QM文獻與資料控制程序RH-COP-01質量記錄控制程序RH-COP-025管理職責質量目的控制程序RH-COP-03管理評審控制程序RH-COP-04不良質量成本管理程序RH-COP-05經(jīng)營籌劃實行程序RH-COP-066資源管理人力資源控制程序RH-COP-07生產設備控制程序RH-COP-08作業(yè)現(xiàn)場環(huán)境管理RH-COP-097產品實現(xiàn)樣品制作與確認程序RH-COP-010工程變更程序RH-COP-011與顧客關于過程控制程序RH-COP-012采購控制程序RH-COP-013供應商評審控制程序RH-COP-014外協(xié)加工控制程序RH-COP-015生產籌劃控制程序RH-COP-016生產過程控制程序RH-COP-017產品標記與可追溯性程序RH-COP-018產品防護程序RH-COP-019檢測設備控制程序RH-COP-020合同評審控制程序RH-COP-021樣品制作與確認程序RH-COP-022工程變更程序RH-COP-023與顧客關于過程控制程序RH-COP-024采購控制程序RH-COP-025供應商評審控制程序RH-COP-026外協(xié)加工控制程序RH-COP-027生產籌劃控制程序RH-COP-0288測量、分析和改進產品審核程序RH-COP-029過程審核程序RH-COP-030顧客滿意度監(jiān)測程序RH-COP-031內部質量審核控制程序RH-COP-032產品檢查程序RH-COP-033不合格品控制程序RH-COP-034數(shù)據(jù)分析程序RH-COP-035糾正和防止辦法控制程序RH-COP-036客戶投拆解決程序RH-COP-037持續(xù)改進管理程序RH-COP-038產品審核程序RH-COP-039 0.11質量管理體系保證圖0.11質量管理體系保證圖質量體系質量體系客戶客戶資料審查合同評審資料審查合同評審供應商評審供應商評審糾正與防止辦法產品標記與可追溯性質量記錄控制不合格品控制人力資源管理數(shù)據(jù)分析采購檢查管理檢查管理糾正與防止辦法產品標記與可追溯性質量記錄控制不合格品控制人力資源管理數(shù)據(jù)分析采購檢查管理進料檢查進料檢查試量產管理試量產管理過程控制過程控制外協(xié)加工管理外協(xié)加工管理最后檢查最后檢查作業(yè)現(xiàn)場環(huán)境管理作業(yè)現(xiàn)場環(huán)境管理包裝出貨包裝出貨過程控制顧客反饋過程控制顧客反饋內部審核內部審核管理評審管理評審管理評審管理評審0.12ISO9000:0.12ISO9000:質量管理體系要素與職能要素部門要素內容總經(jīng)理管理者代表行政部市場部物控部工程部品質部生產部籌劃部工藝部4質量管理體系4.1總規(guī)定☆★☆☆☆☆☆☆☆☆4.2文獻規(guī)定☆☆☆☆☆☆★☆☆☆5管理職責5.1管理承諾★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.2以顧客為關注焦點★☆☆★☆☆☆☆☆☆5.3質量方針★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.4策劃★★☆☆☆☆☆☆☆☆5.5職責、權限與溝通★☆☆☆☆☆☆☆☆☆5.6管理評審★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6資源管理6.1資源提供★☆☆☆☆☆☆☆☆☆6.2人力資源☆☆★☆☆☆☆☆☆☆6.3基本設施☆☆☆☆☆☆☆★☆☆6.4工作環(huán)境☆☆☆☆☆☆☆★☆☆7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)策劃☆☆☆☆☆★★☆☆★7.2與顧客關于過程☆☆☆★☆☆☆☆☆☆7.3設計和開發(fā)不合用7.4采購☆☆☆☆★☆☆☆☆☆7.5生產和服務提供☆☆☆☆★☆★★★★7.6監(jiān)視和測量裝置控制☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8測量分析改進8.1總則★☆☆☆☆☆★☆☆☆8.2監(jiān)視和測量☆★☆★☆☆★☆☆☆8.3不合格品控制☆☆☆☆★☆★★☆☆8.4資料分析☆☆☆☆☆☆★☆☆☆8.5改進★★★★★★★★★★闡明:★表達重要責任部門☆表達協(xié)助責任部門1合用范疇;2引用原則;3術語和定義1合用范疇;2引用原則;3術語和定義一.范圍:1.總則為提高我公司產品質量和競爭能力,防止不合格品產生,規(guī)定和規(guī)范我司質量管理體系,證明我司有提供滿足顧客規(guī)定和合用產品能力,保證質量管理體系有效運營并不斷改進提高,為顧客提供滿意產品。2.應用我司為按客戶提供圖紙及原則組織生產和服務,故7.3條款刪除。但此刪減并不免除公司產品滿足法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定責任。使用于我司PCB生產與銷售.二.引用原則:本質量手冊引用如下原則和文獻:1.GB/T19001:idtISO9001:《質量管理體系——規(guī)定》;2.GB/T19000:idtISO9000:《質量管理體系——基本和術語》;3.現(xiàn)行有關國家或行業(yè)生產規(guī)范與原則。4.ISO/TS16949:原則三.術語和定義:GM——總經(jīng)理WIP——在產品/在制品/半成品MRB——物料管理評審委員會QMR——管理者代表QF——供方/服務商承認QSA——質量系統(tǒng)評價FQA——最后成品檢查FA——首件檢查ASL——合格供方名單IQC——來料質量控制OQA——出貨包裝檢查IPQC——過程檢查MI——制作批示ISO——國際原則化組織FQC——成品檢查GB/T——國家履行標VCAR——分供方糾正辦法規(guī)定PMC——生產物料控制CCR——顧客投訴記錄QC——質量控制QA——質量保證MSA——測量系統(tǒng)分BP——業(yè)務籌劃SPC——記錄過程控制CI——持續(xù)改進APQP——產品質量先期策劃CLD——公司級水平數(shù)據(jù)分析和使用PPAP——生產件批準CP——控制籌劃或監(jiān)控籌劃AQL——合格質量水平S/C——安全/法規(guī)特殊特性符號CAR——糾正辦法規(guī)定DOE——實驗設計COC——合格證明Ppk——初始過程能力指數(shù)MOP——管理過程Cpk——過程能力SOP——支持過程COP——顧客導向過程PFMEA——過程潛在失效模式及后果分析CAR——糾正和防止行動ECN——工程更改告知4.4.質量管理體系1.總規(guī)定:我司推動質量管理體系,依照GB/T19001:/ISO9001:原則和ISO/TS16949規(guī)定建立,形成文獻實行,保持和持續(xù)改進質量管理體系。1.1辨認與擬定質量管理體系所需要過程。詳細見《過程策劃一覽表》及《過程關系圖》。1.2依照質量管理體系所需要過程建立質量管理體系有關文獻和程序,擬定過程順序和互有關系,明確過程中所規(guī)定原則和辦法,以保證過程有效運作和對過程有效控制。1.3保證可以獲得必要資源和信息,以支持這些過程運營和對這些過程監(jiān)控。1.4測量、監(jiān)視和分析所擬定過程(涉及對外包過程制定相應控制辦法),并實行必要辦法,以實現(xiàn)這些過程所策劃成果和對這些過程持續(xù)改進。我司外包工序為、模治具、菲林等,化金表面解決,詳細按《外協(xié)加工控制程序》操作。2.文獻規(guī)定:為了明確質量管理體系各要素互有關系,特制定質量手冊作為質量管理體系大綱性件;為了有效運營和控制質量管理體系,特制定有關程序文獻,檢查原則和原則作業(yè)指引書等其他文獻。2.1質量管理體系文獻構成:質量管理體系涉及質量方針和質量目的、質量手冊、程序文獻、管理原則、作業(yè)指引書及各種質量記錄。2.1.1質量方針和質量目的;2.1.2質量手冊:2.1.3按原則規(guī)定形成程序文獻及記錄:2.1.4質量管理體系保證過程有效運作和控制所形成管理原則、作業(yè)指引性文獻及按原則規(guī)定質量記錄。2.2質量手冊:質量手冊是質量管理體系最高一級文獻,是公司進行質量管理大綱性文獻,它規(guī)定公司質量管理體系范疇,涉及詳細內容及任何排除狀況和因素,規(guī)定了公司質量管理工作原則,并闡明質量管理體系各過程順序和互相作用,提供了查閱程序文獻及三層文獻與某些記錄途徑。4.4.質量管理體系3.文獻控制依照GB/T19001-原則規(guī)定公司質量管理體系文獻按下列規(guī)定進行控制。3.1文獻分類與文獻代碼:3.1.1文獻分類:按文獻架構分可提成四級文獻:第一級文獻:質量手冊第二級文獻:程序文獻第三級文獻:管理原則、部門管理規(guī)范、檢查原則、作業(yè)指引書等。第四級文獻:質量記錄3.1.2文獻代碼:參照《文獻制作及修改》3.2文獻擬制、審核:參照《文獻制作及修改》3.3文獻控制:3.3.1文獻批準和發(fā)布:質量手冊由總經(jīng)理批準,文控中心存檔,發(fā)布并實行;程序文獻由總經(jīng)理批準,文控中心存檔,發(fā)布有關部門編制并實行。三級文獻(管理原則、部門管理規(guī)范、檢查原則、作業(yè)指引書等)由部門負責人批準,由文控中心存檔并發(fā)布,各有關部門編制并實行。質量手冊、程序文獻、三級文獻蓋紅色受控章發(fā)布實行,未受控文獻視為非正式文獻。四級文獻質量記錄,符合規(guī)定,編號使用。外來文獻和資料由管理者代表批準后,文控中心負責存檔、發(fā)布有關部門實行。3.3.2文獻和資料控制:版本號決定一份文獻有效性,修訂號決定文獻每頁有效性,這種有效性可以擬定。在對質量管理體系有效運營起重要作用各個場合,都能得到相應文獻有效版本。從所發(fā)放或使用場合及時撤除失效或作廢文獻,保證防止誤用;作為歷史資料存檔失效或作廢文獻都應蓋上“作廢”印章。3.3.3文獻和資料更改:文獻和資料若核查不符合而需要更改時,由原制定部門更改、最多修改四次,首版A0、第一次修改A1版、第二次修改A2版,第三次修改A3版,第四次修改A4版,第五次做全面修改版本號為B0,已后修改相應升級為B1、B2、B3、B4版,審批后送文控中心編制、存檔,蓋紅色受控章發(fā)布,原發(fā)布部門實行。 4.4.質量管理體系3.3.4文獻和資料發(fā)放:經(jīng)批準文獻和資料統(tǒng)一由文控中心負責發(fā)放。受控文獻每一頁都應蓋上“正本”章,作為有效管制版本標記,并復印、打印所需分發(fā)文獻。復印、打印出文獻,需在分發(fā)打印文獻上蓋上“受控”章依發(fā)放范疇發(fā)放,并予以交接登記。3.3.5文獻和資料管理:現(xiàn)場使用文獻和資料為有效版本文獻,同步應置于作業(yè)場合并由使用人員妥善保存。各部門不得擅自復印文獻和資料。不得將文獻擅自帶出公司給她人參照。文控中心至少每半年一次全面核查保存及現(xiàn)場使用文獻資料,發(fā)現(xiàn)問題及時解決。3.3.6工程規(guī)范應按照有關規(guī)定,對所有工程更改及收到顧客工程原則/規(guī)范及按顧客時間進度規(guī)定更改及時評審(評審時間不超過五個工作日),并及時發(fā)放、實行;顧客工程更改在我司生產中實行日期由有關部門標記并記錄于有關工程更改告知單上予以保存;由工程更改引起有關文獻變化,如圖紙、作業(yè)指引書等,工程部和有關部門應及時更新這些文獻。4.記錄控制:4.1總則:記錄標記、收集、編目、查閱、歸檔、儲存、保管和解決根據(jù)公司《質量記錄控制程序》。4.2記錄控制規(guī)定:4.2.1.記錄應予以保存,以證明符合規(guī)定規(guī)定和程序文獻有效執(zhí)行,來自供方記錄也應成為這些資料構成某些。4.2.2所有記錄應清晰,保管方式便于存取和檢索,保管設施應提供適當環(huán)境,以防止損壞,變質和丟失。4.2.3應規(guī)定記錄保存期限。當銷售合同有規(guī)定期,可在商定期內將有關記錄提供應客戶或其代表評審時查閱。記錄保存期限需滿足法律法規(guī)規(guī)定和客戶規(guī)定。5管理職責5管理職責1.管理者承諾:為明確公司質量管理體系宗旨和方向,使最高管理者對質量管理體系持續(xù)改進指引思想和承諾得到實現(xiàn),最高管理者應:1.1就滿足客戶及法律、法規(guī)規(guī)定重要性與公司內部各部門溝通。1.2建立質量方針和目的。1.3定期組織管理評審。1.4提供實現(xiàn)質量管理所必要資源。1.5公司必要評審產品實現(xiàn)過程和支持過程,以保證其有效性和效率。2.以顧客為關注焦點:2.1最高領導者應以實現(xiàn)顧客滿意為目的,保證顧客規(guī)定得到擬定并予以滿足。2.1.1通過合同、訂單和溝通,理解客戶規(guī)定,涉及對交付及交付后活動規(guī)定。2.1.2依照客戶規(guī)定,編制公司設計籌劃和生產籌劃及質量原則等,并下達到各職能部門。2.1.3公司各職能部門根據(jù)公司下達籌劃安排本部門工作籌劃。2.1.4對于無法按籌劃完畢要及時與客戶溝通,妥善解決。2.1.5對各部門籌劃完畢狀況進行考核。2.1.6產品交付后,關于職能部門要對客戶滿意度進行調查。2.2最高管理者應明確客戶需求與盼望,把以客戶為中心視為管理者重要職責之一,同步營造宣傳并保持以客戶為中心管理思想,在全體員工中強化對其重要性結識。3.質量方針:為明確我司質量管理以客戶為中心工作辦法,保證產品質量不斷提高,為客戶提供持續(xù)滿意產品,體現(xiàn)公司最高管理者是質量管理指引思想與承諾,特制定質量方針,為公司持續(xù)改進質量和制定質量目的提供了一種框架。3.1質量方針制定:我司質量方針由管理者代表擬定,各部門負責人會審后由總經(jīng)理批準頒布,并保證質量方針符合下列規(guī)定:3.1.1符合公司經(jīng)營宗旨;3.1.2符合公司產品與生產方面實際狀況;3.1.3符合公司質量管理體系持續(xù)改進;3.1.4遵守與質量關于法律、法規(guī)和應遵守其他規(guī)定;3.1.5考慮客戶規(guī)定和盼望;3.1.6建立評審質量目的制度。3.2質量方針宣傳與公開。公司以文獻、標語、學習等宣傳方式貫徹傳達到公司每個員工,并向社會(含客戶)公開。3.3質量方針組織和實行。3.3.1由公司最高管理者發(fā)動,提供有關保障,公司內各部門進行協(xié)助,并促使各部門理解;3.3.2管理者代表通過質量管理體系工作,保證質量方針實行;3.4質量方針修訂。最高管理者在管理評審中,針對方針持續(xù)適應性加以評審并對其修訂內容加以確認,修訂將根據(jù)如下內容:3.4.1管理評審成果和關于內容。3.4.2法律、法規(guī)和其他規(guī)定。3.4.3客戶意見。3.4.4持續(xù)改進承諾。5管理職責5管理職責4.策劃:4.1質量目的:最高管理者應保證公司各有關職能部門建立質量目的,并保證質量目的可測量與質量方針持續(xù)改進承諾相一致,質量目的應包括符合產品規(guī)定所需內容。詳細見附件一4.1.1質量目的制定應考慮如下幾點:與質量方針一致性??蛻粢庖?。生產經(jīng)營上可行性。目的盡量量化。技術上可行性。提高員工質量意識。4.1.2質量目的制定,審批與下達過程:公司質量目的由管理者代表提案,經(jīng)各部門最高負責人會審后由最高管理者批準決定。目的擬定后,由管理者代表分解至各部門依照執(zhí)行。4.1.3質量目的監(jiān)控與運作。各責任部門定期(每月)檢查,確認該部門質量目的完畢狀況,并作相應記錄,將檢查狀況和記錄報告交文控中心。文控中心確認,總結或監(jiān)督改進后,將各責任部門質量目的所有狀況作記錄或報告交管理者代表。文控中心定期檢查,確認公司年度質量目的在本月完畢狀況,將總結或監(jiān)督改進后做成記錄或報告交管理者代表確認,總結及監(jiān)督改進后,將公司年質量目的在本月完畢狀況報告最高管理者,若最高管理者有必要批示,由管理者代表傳達并監(jiān)督各負責部門實行,將實行成果報告給最高管理者。4.1.4質量目的修改與更新。最高管理者在管理評審中對公司質量目的實現(xiàn)狀況進行評價,并根據(jù)下述規(guī)定對質量目的進行修訂。公司產品發(fā)生變化時;質量目的實際狀況(包括達到或無法達到);質量管理體系持續(xù)改進時;關于法律、法規(guī)和其他規(guī)定變化;客戶規(guī)定。4.1.5公司應制定正式,文獻化,全面經(jīng)營籌劃,衡量質量目的辦法應予以擬定,質量目的及衡量辦法應包括在經(jīng)營籌劃中。公司質量目的詳細見《經(jīng)營籌劃控制程序》。4.2質量體系策劃。為滿足質量管理規(guī)定,最高管理者應保證目的所需活動和資源得以辨認和策劃,策劃成果應依照ISO9001:和ISO/TS16949:原則規(guī)定形成文獻。對程序文獻更改與改進進行策劃時,要保證系統(tǒng)完整性。5管理職責5管理職責5.職責、權限與溝通5.1部門職責和權限,為了保證控制質量管理體系有效運營,公司對有關部門互有關系及各部門職責和權限作關于規(guī)定。5.1.1我司管理組織架構圖見第0.8章節(jié)。詳細見各代表任命書。5.1.2公司部門職責與權限總經(jīng)理:批準按照ISO9001:和ISO/TS16949:原則建立質量體系。負責制定和發(fā)布質量方針和目的,并對質量作出承諾。委任管理者代表并批準公司質量手冊。負責主持管理評審。負責批準采購文獻。負責生產、銷售合同或訂單審批。負責公司重大事宜決策。②管理者代表:協(xié)助總經(jīng)理按ISO9001:和ISO/TS16949:原則建立實行和保持質量體系。負責重大糾正和防止辦法報告實行。負責審查質量管控趨勢。組織公司內部質量審核工作開展。負責向總經(jīng)理報告質量體系運作狀況,以供管理評審和作為改進質量體系基本。負責質量體系關于事宜及與外部各方聯(lián)系工作。總經(jīng)理不在時,在總經(jīng)理授權下行使總經(jīng)理質量職責。負責向總經(jīng)理報告工作。3市場部:負責聯(lián)系客戶和市場調查。負責組織合同或訂單評審工作。負責組織對合同變更規(guī)定評審。負責建立客戶反饋意見檔案工作和組織實行服務工作。負責向總經(jīng)理報告工作。工程部:負責模具、治具管理工作。負責對評審后訂單或合同模具圖。負責菲林制作管理工作。負責生產中技術指引工作。參加對供方評價工作。負責向總經(jīng)理報告工作。5生產部:負責生產各工序統(tǒng)籌與管理。負責組織制定、實行、協(xié)調生產籌劃。組織均衡生產,負責現(xiàn)場生產環(huán)境及安全管理。負責生產中不合格品解決。負責各工序間接口管理工作,提出生產輔料采購申請。負責來料生產中驗收工作。負責產品搬運、貯存和防護工作。負責參加合同評審工作。負責向總經(jīng)理報告工作。5管理職責5管理職責6物控部:采購:組織對供方選取和評價工作。負責建立和保存合格供方檔案資料及有關采購文獻。負責物料采購申請審核。倉庫:負責組織來料驗收、入庫、標記、貯存和發(fā)放工作。負責產品搬運、貯存和防護出貨工作。負責倉庫臺帳建立和管理。負責各類采購物料維護管理工作。負責過期材料申報解決。負責建立各類采購入倉物料收發(fā)記錄。負責建立采購入倉物料賬物卡。7品質部:負責檢測和計量器具管理。負責協(xié)助制定和實行管理評審工作籌劃、跟蹤、驗證糾正防止辦法實行狀況。負責產品檢查及實驗歸口管理。負責鑒定不合格品解決方案。負責參加對供方選取和評價工作。負責監(jiān)督指引質量管理活動中記錄技術運用。糾正防止辦法組織制定和跟蹤驗證工作。8籌劃部:負責生產籌劃制定及進度安排與催進負責生產制程中變動解決負責與市場部協(xié)調,安排好生產籌劃負責執(zhí)行上級交辦事項9行政部:人力資源招聘、試用、聘任。負責公司人力資源業(yè)績考核并提出獎罰建議。負責制定實行年度培訓籌劃。負責組織公司各項培訓活動員工尋常行為與否符合規(guī)定。負責各類人員培訓考核及檔案管理工作。負責員工滿意度監(jiān)控。10文控中心:負責有關文獻打印、登錄、發(fā)行、更換、存檔及外來文獻管理。負責所有質量體系文獻歸口管理。負責向管理者代表報告工作,部門其他之職責與權限見部門管理原則規(guī)定。11工藝部:負責制定和完善工藝流程批示工藝控制參數(shù)等各種工藝技術文獻,制定公司各種工藝技術原則化管理體系。負責為有關部門提供技術征詢,指引和保障,做好制程異常狀況解決指引工作負責完善工藝技術,進一步分析和及時解決影響產品質量問題,穩(wěn)定和提高產品質量負責生產中技術指引工作,參加對供方評價工作。負責生產用作業(yè)指引書編寫。5管理職責5管理職責5.2內部溝通5.2.1為保證質量管理體系過程及其有關職能部門之間進行有效溝通,公司采用如下內部溝通方式。會議:文獻發(fā)放(聯(lián)系書);電話、公示、提案;培訓、尋常報表、匯總報表等有形管理活動和評審活動。5.2.2溝通重要內容重要是如下幾種方面。質量方針、質量目的與質量業(yè)績。外部、內部質量管理體系審核。質量體系及客戶有關投訴。產品質量信息改進辦法(含糾正與防止辦法)。產品有關法律、法規(guī)與其他規(guī)定等。5管理職責5管理職責6.管理評審:公司最高管理者每年至少一次組織公司經(jīng)理級以上人員就質量方針和目的對質量體系現(xiàn)狀適應性、有效性進行正式評審,評審內容可涉及:6.1評審輸入:管理評審輸入涉及如下關于信息:6.1.1內部質量審核報告和外部質量審核報告(管理者代表提供)。6.1.2客戶反饋信息(市場部提供)。6.1.3過程運營狀況和產品符合性(對法律、法規(guī))和其他規(guī)定符合性(品質部提供)。6.1.4糾正和防止辦法實行成果(品質部提供)。6.1.5上次管理評審跟進狀況(管理者代表提供)。6.1.6也許影響質量管理體系變化。(管理者代表提供)6.1.7改進建議。(各部門提供)6.1.8不良質量成本報告6.1.9潛在或實際市場失效對質量、環(huán)境和安全影響。6.1.10過程設計開發(fā)階段測量加以規(guī)定、分析成果6.2評審輸出:管理評審輸出應涉及如下方面決定和辦法:6.2.1質量管理體系及其過程有效性改進。6.2.2.客戶規(guī)定關于產品改進。6.2.3資源需求改進。6資源管理6資源管理1.資源提供:為了實行和改進質量管理體系,保持該體系有效性,增強客戶滿意度,公司應提供充分資源(涉及人力、物力、財力)。2.人力資源:2.1總則:基于恰當教誨、培訓、技能和經(jīng)驗,從事影響產品與規(guī)定符合性工作人員應是可以勝任。2.2能力和意識培訓。2.2.1為了提高公司員工質量管理意識,明確人員在工作中對能力需求并達到必備能力,公司必要按《人力資源控制程序》規(guī)定對員工進行必要培訓。2.2.2公司依照不同層次員工擬定不同培訓規(guī)定和培訓內容,提高員工質量意識。2.2.3對從事質量測量或監(jiān)測等特殊崗位人員必要進行恰當教誨、培訓或資格論定,或履行能力測定使其能勝任所承擔工作。2.2.4行政部根據(jù)崗位職責規(guī)定合同對有關職能部門制定培訓規(guī)定表,各部門根據(jù)培訓規(guī)定制定部門培訓籌劃,行政部依照各部門培訓籌劃制定公司本年度培訓籌劃,公司通過對員工工作業(yè)績考核或對其能力測定來評估所提供培訓有效性。2.2.5行政部保存員工關于培訓記錄并由行政部統(tǒng)一建立培訓檔案。2.2.6員工在公司內部調換職位時,也要進行培訓。2.3員工能力a.工程部須擬定過程設計人員所應掌握工具和技術,必要保證過程設計人員有能力達到設計規(guī)定,并掌握這些工具和技術。b.行政部對從事特定工作人員必要按滿足規(guī)定所必須教誨、培訓和/或經(jīng)歷進行資格考核;顧客有特定規(guī)定工作須按滿足顧客規(guī)定進行考核;必要保存恰當資格考核記錄。2.4員工培訓各部門必要組織對影響質量新上崗或變動工作崗位人員提供崗位培訓。此規(guī)定涉及合同員工和代理人員;品質部通過會議、培訓或展示宣傳等形式告知其工作影響質量人員不符合質量規(guī)定對顧客導致后果;品質部負責對全員組織環(huán)境以及綠色產品管理體系基本知識培訓。各有關部門通過考試,觀測或者報告等形式評價培訓效果,以利于改進和提高培訓質量。6資源管理6資源管理2.5員工意識公司通過各種活動調動員工積極性和提高員工質量意識,保證員工結識到所從事質量活動與過程、產品質量直接或間接關系和重要性,理解本部門和本人質量目的和質量活動規(guī)定,以及如何為實現(xiàn)質量/環(huán)境目的做出貢獻;公司按照《員工勉勵程序》規(guī)定對員工進行勉勵,以衡量和評價員工與否結識到所從事活動有關性和重要性,對有關質量/環(huán)境目的理解限度,及如何能為實現(xiàn)質量目的做出貢獻。3.基本設施:為了有效保證質量管理體系有效運營,使產品符合規(guī)定規(guī)定,公司提供如下設施。3.1依消防規(guī)定配備消防栓、滅火器及劃定疏散通道以保障人身及財產安全。3.2依產品有關質量規(guī)定,配備必要檢測設備和檢測工裝及生產設備備和工具。3.3為提高工作效率配備辦公自動化設備(如電腦、復印機、傳真機等)。3.4公司依照產品檔次規(guī)定逐漸更新既有設備以及減少員工勞動強度。3.5根據(jù)有關籌劃,對基本設施進行必要保養(yǎng)。3.6由工藝部組織有關部門采用多方論證辦法來制定工廠/設施和設備籌劃。工廠平面布置必要盡量優(yōu)化材料搬運,以及對場地空間增值使用,增進材料同步流動。制定和實行評價既有操作和過程有效性辦法﹐以增進精益制造﹐提高質量管理體系有效性。3.7生產籌劃應組織制定《應急籌劃運作指引》,以便在浮現(xiàn)緊急狀況時,如公用設施供應中斷、勞動力短缺、瓶頸設備故障、市場退貨等,保證產品交付。4.工作環(huán)境:4.1對于需防靜電場合,需配備恰當防靜電設施。4.2為滿足產品質量規(guī)定和人生理因素規(guī)定,應保證公司內生產場合溫度、濕度符合規(guī)定,如安裝空調、排氣扇、電扇等。4.3為使員工身體健康和產品不受污染,應保證公司工作場合清潔,注意防塵。4.4工作場合配備必要衛(wèi)生設備。4.5為遵守安全規(guī)則和安全程序,工作場合對員工和產品易導致?lián)p害之處必要裝防護設施。4.6必要保持生產現(xiàn)場清潔與安全,生產設施處在清潔、有序狀態(tài)。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.1產品實現(xiàn)策劃:工程部應保證規(guī)劃并實行/實現(xiàn)滿足規(guī)定產品所需過程、先后順序及其互相作用;并在擬定這些過程時應考慮質量策劃過程輸出。工程部和品質部應保證過程運作處在受控狀態(tài),過程輸出滿足產品質量規(guī)定;應擬定每個過程是如何影響其產品質量/環(huán)境因素、產品和/或服務規(guī)定并且:對缺少文獻指引也許導致偏離質量/環(huán)境目的與指針運營,制定與過程活動關于必要操作辦法,保證操作一致性;擬定和實行過程控制所必要規(guī)范和辦法,以使產品和/或服務符合客戶規(guī)定;驗證過程可操作性,以使產品和/或服務符合規(guī)定;擬定與實行測量\監(jiān)督和跟蹤辦法,以保證過程持續(xù)運作并獲得籌劃成果和輸出;保證獲得必要信息和數(shù)據(jù)以支持有效作業(yè)并監(jiān)視過程;保存過程控制辦法成果作為記錄,以證明有效運作并監(jiān)視過程;對所合用產品和服務中可標記重要質量特性/環(huán)境因素,建立并保持一套管理程序,并將關于程序規(guī)定通報分供方;h.品質部負責擬定檢查以及接受準則,顧客規(guī)定期,接受準則需按照顧客規(guī)定,或者經(jīng)顧客批準;對計數(shù)型抽樣數(shù)據(jù),產品接受水平必要是零缺陷。I.作為質量籌劃一某些,工程部在產品質量先期策劃時,應涉及顧客規(guī)定和對其技術規(guī)范引用。J.如顧客規(guī)定,市場部經(jīng)理負責制定并訂立項目保密合同,涉及該項目所有成員書面承諾,以保證正在開發(fā)項目和關于產品設計信息得到保密。K.保存有關記錄。7.1.1更改控制:7.1.1.1當產品和制造過程發(fā)生變更時,涉及供方提出變更,有關部門需對變更進行評審,并注意:7.1.1.1.1對產品設計更改評審,應涉及評價更改后對已生產產品(涉及在制品、庫存品)、產品構成某些和已交付產品影響。7.1.1.1.2對于具備專利權設計,如更改會影響產品外觀、配合度和產品功能等,還必要評審更改后對顧客影響。7.1.1.1.3更改評審后應進行驗證和得到顧客確認后方能實行和執(zhí)行。如更改會影響到顧客規(guī)定期,必要得到顧客書面批準和確認。7.1.1.1.4更改生效日期必要記錄在《工程變更告知單》上工程部負責保存有關更改記錄。7.1.1.1.5當顧客有規(guī)定期,應滿足其額外驗證和辨認規(guī)定。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.2.與顧客關于過程:7.2.1與產品關于規(guī)定擬定公司在投標或接受合同訂單之前應擬定:7.2.1.1客戶規(guī)定規(guī)定,涉及對交付及交付后活動規(guī)定。7.2.1.2客戶雖沒有規(guī)定,但規(guī)定用途或預期用途需要問清晰。7.2.1.3與產品關于法律法規(guī)規(guī)定。7.2.1.4組織擬定任何附加規(guī)定。7.2.1.5顧客指定特殊特性7.2.2與產品關于規(guī)定評審:公司在投標或接受合同或訂單(對規(guī)定闡明)之前應擬定:7.2.2.1合同規(guī)定明確,雙方理解一致,且已形成書面文獻。7.2.2.2任何與投標不一致合同或訂單規(guī)定已經(jīng)得到解決。7.2.2.3公司具備滿足合同能力。7.2.2.4產品規(guī)定發(fā)生變更時,應保證有關文獻得到修改并保證有關人員懂得已變更規(guī)定;7.2.2.5評審成果及后續(xù)辦法應于記錄。7.2.2.6如客戶有規(guī)定,則必要使用顧客規(guī)定語言或方式。7.2.2.7在評審過程中需擬定考慮產品制造可行性及風險.7.2.3顧客溝通公司應保持與客戶聯(lián)系,以滿足客戶規(guī)定。7.2.3.1公司應通過各種方式理解產品各方面信息。7.2.3.2公司應保持與客戶聯(lián)系,詢問合同或訂單解決,涉及對合同修改。7.2.3.3公司應及時掌握客戶反饋信息,及時解決客戶投訴。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.3設計和開發(fā)運用多方論證辦法:我司采用多方論證辦法進行產品實現(xiàn)策劃,多方論證辦法應用于特殊特性開發(fā)/最后擬定和監(jiān)測、FMEA開發(fā)和評審、控制籌劃開發(fā)和評審、設計評審、驗證、確認等方面。7.3.1設計和開發(fā)策劃工程部負責對產品過程設計和開發(fā)進行策劃和控制.設計和開發(fā)策劃時應:--依照產品過程特點和復雜限度擬定過程設計和開發(fā)階段;--擬定適合于每個過程設計和開發(fā)階段評審、驗證和確認活動;--擬定過程設計和開發(fā)職責和權限,明確各部門或人員分工;--工程部負責對參加設計和開發(fā)不同部門或人員之間接口加以規(guī)定并進行管理,明確接口職責分工,保證有效銜接和溝通;--設計和開發(fā)策劃輸出應形成籌劃和有關文獻.恰當時隨設計和開發(fā)進展,該輸出應予更新。7.3.2設計和開發(fā)輸入1).產品設計輸入因公司不包括PCB產品設計,故此條款不合用于我司;對此條款進行刪減。2).過程設計輸入工程部依照顧客與產品關于規(guī)定,擬定過程設計和開發(fā)輸入,輸入應涉及:產品設計輸出數(shù)據(jù);生產效率、過程能力和成本目的;顧客規(guī)定,如果顧客對過程有規(guī)定;先前過程開發(fā)經(jīng)驗;有關法律法規(guī)規(guī)定以及環(huán)保規(guī)定;產品特殊規(guī)定。3).評審輸入工程部負責組織對輸入進行評審,以保證輸入是充分與適當.輸入應完整、清晰,并且不能自相矛盾。4)特殊特性項目組必要應用產品分類和產品過程特性來擬定特殊特性,并符合客戶對特殊特性定義和符號。所有特殊特性都必要涉及在控制籌劃中、過程控制文獻,如圖樣、FMEA、控制籌劃、作業(yè)指引書,必要標上顧客特殊特性符號或我司等效符號或記號,以表白那些對特殊特性有影響工序。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.3.3設計和開發(fā)輸出1).產品設計輸出因公司不包括產品設計,故此條款不合用于我司;對此條款進行刪減。2).過程設計輸出應涉及:規(guī)范及圖紙;過程流程圖/場地平面布置圖;控制籌劃(恰當時);作業(yè)指引書(恰當時);過程批準接受準則;關于質量、可靠性、可維護性及可測量性數(shù)據(jù);防錯辦法(恰當時);產品/制造過程不合格迅速探測和反饋辦法;其他。7.3.4設計和開發(fā)評審由工程部負責按籌劃安排,組織對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)評審,其目是:--評價設計和開發(fā)成果滿足樣品、原則和其他規(guī)定能力;--辨認關于制造、檢查及其他方面存在問題并提出必要解決辦法;--設計和開發(fā)評審可采用會議評審方式,評審參加者應涉及與所評審設計和開發(fā)階段關于部門代表,評審成果和任何必要辦法記錄由公司工程部保存。7.3.4.1監(jiān)視項目組必要擬定、監(jiān)測、分析所規(guī)定設計和開發(fā)階段衡量指標,恰當時,這些指標涉及質量風險、成本、前置期、核心途徑和其他事項。并作為管理評審輸入。7.3.5設計和開發(fā)驗證工程部負責按籌劃安排,組織對設計和開發(fā)進行驗證,以保證設計和開發(fā)輸出滿足設計輸入規(guī)定.驗證成果和任何必要辦法記錄由工程部保存。7.3.6設計和開發(fā)確認按顧客項目時間規(guī)定,在產品投入批量生產前,工程部負責組織品質部,ME,市場部對試制樣品及有關資料進行評估確認,涉及類似產品市場報告分析,必要時提交樣品供客戶進行確認。確認必要與顧客規(guī)定一致,確認成果和任何改進規(guī)定及采用辦法,由工程部記錄并保存。7.3.6.1.樣件規(guī)定:7.3.6.1.1.當顧客規(guī)定期,項目組必要制定樣件籌劃和控制籌劃,并盡量采用與正式生產中相似供方、工裝和制造過程進行樣件試制。7.3.6.1.2.項目組必要跟蹤樣件所有性能和功能實驗,以監(jiān)視及時完畢并符合規(guī)定。如樣件生產、實驗被分包時,項目組應安排人員負責對外包服務負責,提供技術指引。7.3.6.2產品批準程序:我司在過程確認后,必要按顧客承認產品和過程批準程序對生產件進行批準,詳細參見《生產件批準程序》,當顧客規(guī)定批準時,提交顧客批準,當顧客不規(guī)定批準時,由我司顧客代表批準。這一程序必要同樣應用于供方。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.3.7設計和開發(fā)更改控制公司工程部負責辨認設計和開發(fā)更改,必要對設計和開發(fā)更改進行評審、驗證和確認,并在實行前得到批準。更改、評審、驗證和確認記錄及所采用辦法記錄由工程部負責保存。7.4.采購:7.4.1采購過程:7.4.1.1采購物料供方評估:由采購組織對供方評估。品質部IQC負責供方物料檢查和實驗。生產部負責小批量試用。由總經(jīng)理指定人員到供方現(xiàn)場進行考查。由采購將供方評審成果匯總報總經(jīng)理批準。經(jīng)總經(jīng)理批準后,物控部建立供方檔案。所有采購產品/服務或材料,均必要滿足相應法律法規(guī)規(guī)定;7.4.1.2供方體系開發(fā)。采購部以ISO9001:作為基本質量管理體系規(guī)定進行供應商質量體系開發(fā),并以供方質量體系符合TS16949:原則為目的,推動供應商質量體系改進。7.4.1.3經(jīng)客戶批準供方。當客戶已有批準供方名單提供應公司時,公司須向該份名單所列供方采購有關物料,采購部將客戶指定供方名稱增長至《合格供應商名錄》,并按照《采購管理程序》對此類供應商進行管理??蛻糁付ü┓?,不能免除公司保證所采購產品符合質量規(guī)定責任。7.4.1.4采購信息:采購在采購物料前要向供方發(fā)放采購文獻和資料(發(fā)放前對規(guī)定規(guī)定與否恰當進行審批)。品質部提供相應物料檢定規(guī)程工程部提供相應圖紙、規(guī)定、規(guī)范。公司其她部門提供有關文獻、資料。有關采購合同7.4.2采購產品驗證:7.4.2.1公司在供方貨源處對采購產品進行驗證時,公司在采購文獻中規(guī)定驗證安排以及產品放行方式。7.4.2.2在銷售合同中注明了客戶或其代表應有權在供方處和公司內對供方產品與否符合規(guī)定規(guī)定進行驗證,但該驗證不能作為公司對供方對質量進行了有效控制證據(jù)??蛻趄炞C既不能免除公司提供可接受產品責任,也不排除其后客戶拒收。7.4.2.3采購產品檢查按照《產品檢查程序》執(zhí)行.7.4.2.4我司對進貨產品按如下一種或幾種方式進行控制:---檢查與/或實驗;--當有可接受質量記錄時,對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方審核;--對收到記錄資料加以評價;--由指定實驗室評價零件;--顧客批準其他辦法。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.4.2.5供方監(jiān)視7.4.2.5.1品質部負責監(jiān)視交付產品質量,由于材料問題引起公司生產中斷或顧客生產中斷或售后退貨,由于材料質量問題引起顧客告知;7.4.2.5.2采購負責監(jiān)視供應商交付業(yè)績,涉及準時交付狀況,附加運費,不準時交付導致顧客告知/公司生產中斷;7.4.2.5.3為減少汽車產品供應鏈變差和揮霍,采購部依照供應商監(jiān)控成果向供應商發(fā)出糾正和防止辦法規(guī)定,并規(guī)定其監(jiān)控和改進制造過程業(yè)績。7.5.生產和服務提供:7.5.1生產和服務提供控制擬定并策劃直接影響質量生產和服務過程,保證過程在受控狀態(tài)下進行。A如果沒有形成文獻程序就已能保證質量時,則應對生產和服務辦法形成書面文獻。B使用適當生產和服務設備并安排適當工作環(huán)境。C對適當過程參數(shù)和產品特性進行監(jiān)視和控制。D依照國家、行業(yè)原則,客戶規(guī)定制定產品原則。E需要時,對過程和設備進行承認。F以最清晰最實用方式(如文字原則、樣件或圖示)制定生產工藝指引書。J對設備進行定期維護與保養(yǎng),以保持過程能力。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.5.1.1控制籌劃:7.5.1.1.1通過控制籌劃制定、實行與管理,保證產品設計過程與制造過程處在受控狀態(tài),生產出符合顧客規(guī)定產品。在試生產和生產階段應考慮制造過程FMEA輸出控制籌劃。7.5.1.1.2控制籌劃必要:----列出用于制造過程控制控制項目和辦法;------涉及監(jiān)測由顧客和我司共同定義特殊特性控制辦法;-----若有客戶特殊規(guī)定,涉及顧客規(guī)定信息;------當過程不穩(wěn)定或不具備記錄能力時啟動明確反映籌劃。7.5.1.1.3當任何影響產品、制造過程、測量、物流、供應資源或FMEA更改發(fā)生時,必要重新評審和更新控制籌劃。評審或更新后控制籌劃提交顧客批準。7.5.1.2操作指引:我司為所有影響產品質量過程操作人員,提供文獻化操作指引;這些指引必要可以在工作現(xiàn)場易于得到;這些指引制定應基于過程流程圖、PFMEA和控制籌劃中提供信息及實際作業(yè)狀況。7.5.1.3作業(yè)準備驗證:必要為作業(yè)設定人員編寫操作指引以指引設定工作。在作業(yè)初步運營、材料變化、作業(yè)更改、持續(xù)作業(yè)中斷恢復時,均進行作業(yè)設定驗證。采用首件檢查、與末件比較。必要時,應使用記錄辦法進行驗證,并在作業(yè)指引書中加以規(guī)定。7.5.1.4防止性和預測性維護:各生產部門負責按照《設備管理程序》規(guī)定,進行防止性維護,涉及但不限于:----標記核心設備,并保證其維修備件可獲得性;-----對的使用和維護設備,使其保持高質量和處在良好狀態(tài),以實現(xiàn)無籌劃外停機目的;-----運用預測性維護辦法來調節(jié)各種防止維護活動及備件庫存.最大限度地提高設備有效性和效率;-----文獻化、評估和改進維護目的。7.5.1.5生產工裝管理:我司為工裝和量具設計、制造和驗證活動提供恰當技術資源,建立和實行生產工裝管理系統(tǒng),涉及:---維護及修理設施設備人員;---封存與修復;----工裝準備;---易損工具更換籌劃;----工具設計變更文獻化,涉及工程更改等。----工裝/工具修改及相應文獻更改;---擬定工裝狀態(tài)標記,如生產、修理或報廢,如果這項工作任何某些被外包,組織必要建立并實行監(jiān)視這些活動系統(tǒng)。7.5.1.6生產籌劃:我司以便對生產進行籌劃來滿足顧客規(guī)定,籌劃負責按銷售籌劃制定生產籌劃,并將生產籌劃、顧客特殊規(guī)定及時發(fā)放或傳遞到各使用部門。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.1.5.7售后服務提供:市場部門負責將關于服務信息與生產、工程、工藝和品質部門進行溝通,以保證我司及時充分理解發(fā)生在我司以外不合格信息,詳細按《糾正與防止辦法程序》關于規(guī)定執(zhí)行。保證服務信息與生產部、工程部、品質部門溝通,以改進產品和制造過程。7.5.1.8與顧客服務合同:若與顧客有服務合同時,品質部、市場部必要驗證下列方面有效性:-----任何組織服務中心。-----專用工具或測量設備。-----服務人員培訓。7.5.2.我司特殊過程為電鍍,蝕刻工序??刂瓢础秷D形電鍍作業(yè)指引書》,《蝕刻作業(yè)指引書》執(zhí)行,且操作人員須經(jīng)培訓確認合格,在人事部備案后上崗作業(yè)。7.5.3標記和可追溯性:7.5.3.1公司倉庫分原材料庫、包裝材料庫、成品庫,各庫要按產品型號、規(guī)格進行放置,并加以標記。7.5.3.2生產工序要按工序放置,成品、在制品、合格品、不合格品、待檢品、報廢品要按區(qū)域放置并加以標記。7.5.4顧客財產:7.5.4.1客戶提供產品驗證,儲存和維護按管理原則《客供品管理》執(zhí)行。7.5.4.2客戶提供產品控制規(guī)定??蛻籼峁┊a品有丟失、損壞或不合用狀況,按照管理原則《客供品管理》執(zhí)行。我司驗證不能免除客戶提供可接受產品責任。7.5.4.3對客戶所有工具和設備應永久性標記,以使每一工裝設備所關于系清晰可見.7.5.5產品防護:我司產品搬運、儲存、包裝、防護和交付根據(jù)管理原則《倉庫管理》執(zhí)行。7.5.5.1搬運;應形成文獻化防止產品損壞或變質搬運辦法。浮現(xiàn)破損,差錯等狀況,須及時記錄并報告。7.5.5.2儲存:規(guī)定適當儲存辦法,提供適當儲存環(huán)境。按規(guī)定辦法儲存物品。物品進出庫需辦理交接手續(xù)。執(zhí)行定期盤點制度,檢查庫存品數(shù)和品質狀況。解決盤點中發(fā)現(xiàn)不合格品。7.5.5.3包裝:規(guī)定適當包裝辦法,采購適當包裝材料。按規(guī)定辦法包裝產品。7.5.5.4防護公司應依照不同狀況提供相應辦法,以保護產品直至交付目地質量完好。7.5.5.5交付市場部負責產品交付過程并保護產品質量直至交付到目地。7.5.5.6儲存和庫存:倉庫應使用庫存管理系統(tǒng),涉及先進先出辦法,優(yōu)化庫存周轉期,保證貨品周轉率,以便及時發(fā)現(xiàn)變質狀況。7產品實現(xiàn)7產品實現(xiàn)7.6.監(jiān)視和測量設備控制:7.6.1擬定測量任務及所規(guī)定精確度,選取合用品有所需精確度和精密度檢查,測量和實驗設備。7.6.2確認影響產品質量檢查,測量和實驗設備按規(guī)定日期或使用前與國際或國家承認關于基準,有已知有效關系鑒定合格設備進行校準和調節(jié)。7.6.3規(guī)定校準檢查,測量和實驗設備過程,其內容涉及設備型號,唯一性標記,地點,校驗周期,校驗辦法,驗收準則,以及發(fā)現(xiàn)問題時應采用辦法。7.6.4檢查、測試和實驗設備應帶有表白其校準狀態(tài)適當標志或經(jīng)批準辨認記錄。7.6.5保存檢查測量或實驗設備原則記錄。7.6.6發(fā)現(xiàn)檢查、測量或實驗設備偏離校準狀態(tài)時,應評估檢查和實驗成果有效性并形成文獻。7.6.7保校準,檢查和實驗設備有適當工作環(huán)境條件。7.6.8保證檢查、測量和實驗設備在搬運、防護和儲存期間,其精確度和合用性保持完好。7.6.9防止檢查、測量和實驗設備(實驗硬件和軟件)因調節(jié)不當而使其校準失效解決辦法。7.6.10確認計算機軟件滿足預期用途能力。7.6.11測量系統(tǒng)分析品質部制定并執(zhí)行《MSA作業(yè)指引書》,為分析和控制各種測量和實驗設備測量成果存在變差進行記錄研究,特別對控制籌劃中提及所有測量系統(tǒng)應進行記錄研究,保證其有效性。7.6.12實驗室管理7.6.12.1品質部負責對內部實驗室進行管理,涉及實驗室設施范疇,檢查、實驗或校準能力。內部實驗室至少滿足并實行如下技術規(guī)定:實驗室程序;人員能力;產品實驗;對的地進行實驗能力;及對有關記錄評審。原設備制造廠校準服務按照內部實驗室管理。7.6.12.2質控部擬定外部實驗室設施范疇,及進行規(guī)定實驗能力。所有外部實驗室必要規(guī)定其提供ISO/IEC17025認證證書或者得到客戶承認。7.6.12.3對某一設備,當具備資格外部實驗室不存在時,可以由原始設備制造廠家實行校準服務。8測量、分析和改進8測量、分析和改進8.1.總則:公司應規(guī)定籌劃和實行測量、監(jiān)控、分析和改進過程,以保證質量管理體系、過程和產品符合規(guī)定。8.1.1應規(guī)定測量類型、場合、時間及頻次以及所規(guī)定記錄。8.1.2評價測量實行有效性。8.1.3公司應辨認并使用恰當記錄工具。8.1.4資料分析和改進活動成果應作為管理評審過程輸入。8.2.測量和監(jiān)控:8.2.1顧客滿意:公司應監(jiān)控顧客滿意和不滿意信息,規(guī)定收集及使用此類信息和資料辦法和測量辦法,并對調查成果進行分析??蛻魸M意度績效指針數(shù)據(jù)基于但不限于下列數(shù)據(jù):--已交付零件質量績效;--對顧客導致生產中斷干擾,顧客抱怨;--交付體現(xiàn),涉及準時交付狀況、發(fā)生超額運費;--與質量或交付問題有關特殊狀態(tài)告知。8.2.2內部審核:8.2.2.1總則:為驗證質量活動和關于成果與否符共籌劃/程序安排及擬定質量體系與否有效,管理者代表根據(jù)公司《內部質量審核控制程序》負責策劃和實行內部質量體系審核。8.2.2.2內部質量審核策劃、實行規(guī)定。內部質量體系審核應依照所審核活動實際狀況和重要性來安排日程籌劃;審核時發(fā)現(xiàn)問題,負責該區(qū)域管理人員應及時采用糾正辦法,在其后跟蹤審核活動中,應驗證和記錄所采用糾正辦法實行狀況及有效性。審核應由與所審核活動無直接負責人員進行。應記錄質量體系審核成果并請受審核區(qū)域負責人員予以確認。每次內部質量體系審核成果應提交管理評審。8.2.2.3過程審核:過程審核由管代負責策劃并組織實行,依照公司產品工藝流程圖及控制籌劃對每個生產過程進行確認。8.2.2.4產品審核產品審核由管代負責策劃并組織實行,在生產和交付恰當階段進行。通過隨機抽取已驗收合格產品,定量或定性(如產品尺寸、功能、性能、包裝、標記)檢查分析,以擬定其符合規(guī)定質量特性限度,并評價產品質量水平,防止不合格產品交付顧客。8.2.2.5內審員資格公司按照《內部審核控制程序》中規(guī)定內審員能力資格規(guī)定來挑選人員構成審核小組并按籌劃開展審核?;I劃編制時必要保證審核人員對審核對象獨立性。8測量、分析和改進8測量、分析和改進8.2.3過程監(jiān)視和測量執(zhí)行有籌劃工序檢查和質量控制,使發(fā)現(xiàn)或潛在問題能盡早反饋給關于部門,應通過檢查控制過程參數(shù)和抽查半成品以認定產品與否滿足技術規(guī)格,工序與否處在受控狀態(tài)。--運用工序監(jiān)控手段使產品滿足技術規(guī)格規(guī)定;--在規(guī)定檢查與實驗已完畢或必要報告已收到且得到驗證此前,產品不得轉入下一道流程;--對不合格品做恰當標記和必要解決;--以防止缺陷發(fā)生為重點而不只是找出缺陷。a.工程部負責組織對新制造過程進行過程研究,以驗證過程能力,并為過程控制提供補充輸入,過程研究成果須形成文獻,恰當時,附有生產辦法、測量和實驗以及維護批示規(guī)范.這些文獻必要涉及過程能力、可靠性、可維護性和可獲得性目的及其接受準則;b.我司必要嚴格執(zhí)行生產作業(yè)指引書,工序指引和過程流程圖,涉及按規(guī)定執(zhí)行測量技術、抽樣籌劃、接受準則以及不滿足接受準則時執(zhí)行反映籌劃,以保持和超過顧客產品批準時過程能力;c.當制程不穩(wěn)定或能力局限性時,品質部應啟動反映籌劃,如遏制產品、100%檢查。工程部必要制定糾正辦法籌劃保證過程變得穩(wěn)定和有能力,必要時此辦法籌劃經(jīng)顧客評審和批準。8.2.4產品

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