實驗室檢驗項目性能驗證和分析后質(zhì)量保證-271-2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案

2019年華醫(yī)網(wǎng)繼續(xù)教育答案-271-實驗室檢驗項目性能驗證和分析后質(zhì)量保證備注:紅色選項或后方標記“[正確答案]”為正確選項(一)全面質(zhì)量管理體系的概念和要求1、按照IS015189建議質(zhì)量手冊目錄中關(guān)于分析后質(zhì)量保證的是（）A、第8條、第9條B、第14條、第15條C、第16條、第17條D、第19條、第20條、第22條[正確答案]E、以上都不是2、按照IS015189：2003（E）《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的專用要求》的規(guī)定，檢驗項目的標準操作規(guī)程（即SOP）編寫的最基本要求是（）A、實驗室所有使用的檢驗方法都應(yīng)該有操作手冊B、外文說明書必須譯成中文C、每一檢驗項目都應(yīng)有相應(yīng)的操作規(guī)程，必須與當前的檢測方法與操作步驟相一致[正確答案]D、按照檢測項目編寫E、以上都不是3、質(zhì)量體系最終要符合（）A、顧客要求B、質(zhì)量控制要求C、質(zhì)量保證要求D、實驗室認可的要求[正確答案]E、以上都不是4、按照IS015189建議質(zhì)量手冊目錄中關(guān)于分析前質(zhì)量保證的是（）A、第8條、第9條B、第14條、第15條[正確答案]C、第16條、第17條D、第19條、第20條、第22條E、以上都不是5、質(zhì)量管理分五個層次，最上面的是（）A、全面質(zhì)量管理[正確答案]B、質(zhì)量管理C、質(zhì)量體系D、質(zhì)量保證E、質(zhì)量控制6、標準化操作規(guī)程又稱標準化操作程序（SOP文件）中第9條是關(guān)于（）A、操作性能概要[正確答案]B、質(zhì)控品的使用水平和頻率C、危急值D、超出可報告范圍結(jié)果的處理E、以上都不是7、分析中質(zhì)量保證不包括（）A、執(zhí)行實驗B、實驗選擇[正確答案]C、結(jié)果回顧D、結(jié)果解釋E、以上都不包括8、質(zhì)量管理分五個層次，最下面的是（）A、全面質(zhì)量管理B、質(zhì)量管理C、質(zhì)量體系D、質(zhì)量控制[正確答案]E、以上都不是9、全面質(zhì)量管理的原動力是（）A、新的管理理念B、最大限度滿足顧客要求[正確答案]C、質(zhì)量控制D、經(jīng)濟因素E、以上都是10、質(zhì)量保證將臨床檢驗分為（）過程A、三[正確答案]B、四C、五D、六E、七(二)檢驗項目性能驗證的要求和方法（一）1、下列研究方法中準確度最高的是（）A、決定性方法[正確答案]B、參考方法C、可比較的方法均值D、參考實驗室均值E、同組的均值2、可溯源到?jīng)Q定性方法的（）A、決定性方法B、參考方法[正確答案]C、可比較的方法均值D、同組的均值E、以上都不是3、準確度研究取決于（）A、研究方法[正確答案]B、校準方法C、隨機處理能力D、質(zhì)控方法E、以上都是4、與方法或儀器性能有關(guān)的特征不包括（）A、準確度B、分析范圍C、分析靈敏度、分析特異度D、適用度[正確答案]E、精密度5、下列研究方法中準確度最低的是（）A、決定性方法B、參考方法C、可比較的方法均值D、同組的均值[正確答案]E、參考實驗室均值6、關(guān)于參考方法敘述錯誤的是（）A、是在工業(yè)和臨床實驗室由有經(jīng)驗的工作人員執(zhí)行的更高精度的方法B、由決定性方法驗證的一級參考物質(zhì)被用于參考方法的開發(fā)和校準C、參考方法的結(jié)果可溯源到?jīng)Q定性方法D、NRSCL從事開發(fā)分析物可溯源的準確度庫-已有證書的參考系統(tǒng)有15個分析物[正確答案]E、許多組織已參與開發(fā)臨床上分析物的準確度7、臨床實驗室人員如何客觀地選擇和評價分析方法的技術(shù)，應(yīng)當從以下幾個方面入手（）A、與方法學選擇和評價過程密不可分的B、選擇候選方法的程序C、性能標準的討論D、不用于可接受方法標準的描述[正確答案]E、逐步描述如何評價候選的方法8、關(guān)于性能驗證的敘述錯誤的是（）A、性能驗證是對候選產(chǎn)品或者新產(chǎn)品在使用前必須進行的一項質(zhì)量保證工作B、只有通過了性能驗證才能正式進入使用C、性能驗證不同于臨床驗證，要求必須使用臨床標本對檢測體系進行驗證[正確答案]D、可使用標準品或質(zhì)控品對產(chǎn)品說明書標示的性能進行驗證E、A+B9、性能驗證時分析項目準確度表達方式是（）A、用真值表示B、使用系統(tǒng)誤差或總誤差概念[正確答案]C、用重復性表示D、使用精密度概念E、以上都不是10、關(guān)于準確度的敘述錯誤的是（）A、IFCC將準確度定義為分析項目測定值與其“真值”之間的一致性B、分析項目的真值可使用不同的參考方法技術(shù)獲得C、通過使用系統(tǒng)誤差或總誤差概念來確定方法的準確度D、準確度研究取決于隨機處理能力[正確答案]E、由它評價分析項目真值與其測定值之間一致性(三)檢驗項目性能驗證的要求和方法（二）1、與準確度無關(guān)的評價指標是（）A、分析特異性B、回收率C、干擾試驗D、精密度[正確答案]E、以上都是2、同時評價批內(nèi)和批間不精密度時，下列敘述錯誤的是（）A、每天做2個批次的測試B、每批測試時，對同一樣品作雙份測量，共做20天C、評價結(jié)束時共有40對，80個測試結(jié)果D、從40批次測定中雙份結(jié)果的差值求出批間精密度，從所有80個數(shù)據(jù)中計算出批內(nèi)精密度[正確答案]E、每一批次測定時，必須同時測量質(zhì)控品，以保證結(jié)果是可靠的3、只評價批內(nèi)不精密度時，在一批內(nèi)對樣本進行至少（）次重復測定A、5B、10C、15D、20[正確答案]E、304、下列關(guān)于精密度的敘述錯誤的是（）A、是分析方法對同一樣本產(chǎn)生重復測量相同值的能力B、也稱為隨機分析誤差C、用不精密度表示D、依賴于空白讀數(shù)大小[正確答案]E、分為批內(nèi)不精密度和批間不精密度5、當分析參考方法和參考物質(zhì)受到局限或不可獲得時，（）可以說是評價準確度的唯一實際的方法A、回收試驗[正確答案]B、空白測定C、分析范圍D、檢出限E、以上都不是6、在測量程序過程中由于試劑和樣本成分而觀察到的響應(yīng)被認為是（）A、分析范圍B、空白測量[正確答案]C、檢出限D(zhuǎn)、干擾E、以上都不是7、由于精密度受很多因素影響，在報告精密度時，下列說法錯誤的是（）A、同時報告批內(nèi)標準差及其95%置信區(qū)間、批內(nèi)變異系數(shù)B、同時報告批間標準差及其95%置信區(qū)間、批間變異系數(shù)C、不用報告實驗進行的工作日數(shù)[正確答案]D、同時報告檢驗批次數(shù)、每個批次重復檢驗數(shù)和總檢驗數(shù)E、同時報告試劑、校準品的種類、批號；適用儀器的種類和型號8、關(guān)于檢驗項目性能驗證新方法成功評價的關(guān)鍵點敘述錯誤的是（）A、整個任務(wù)應(yīng)用臨床觀點B、在開始之后，要設(shè)定目標，分析目標[正確答案]C、執(zhí)行正確的試驗，收集所需的數(shù)據(jù)D、正確地使用統(tǒng)計工具，以便正確地估計誤差E、做出方法客觀的結(jié)論9、關(guān)于分析范圍敘述錯誤的是（）A、指的是方法應(yīng)用未經(jīng)修改樣本的濃度范圍或其他量B、理想情況下，校準曲線應(yīng)該是線性并通過原點C、如果曲線是線性，檢測范圍被稱為方法的線性范圍D、方法的分析范圍應(yīng)足夠的寬包括沒有預稀釋期望樣本的90％至95％[正確答案]E、如果無法獲得線性響應(yīng)，校準程序應(yīng)使用較高校準溶液數(shù)量來足夠地確定響應(yīng)曲線10、分析靈敏度的確切定義是（）A、最低檢出限B、檢測的敏感度C、校準曲線的斜率及對于規(guī)定量的變化分析程序產(chǎn)生信號的變化[正確答案]D、線性最低值E、以上都不是(四)分析后質(zhì)量保證（一）1、在定量分析中目前主要采用Levey-Jinnings質(zhì)控圖這一方法，應(yīng)用的前提不包括()A、質(zhì)控圖必須由專人負責[正確答案]B、其上下控制界限范圍必須小于或等于臨床允許誤差C、根據(jù)Westgard多規(guī)則判斷無失控現(xiàn)象D、質(zhì)控圖應(yīng)符合“管理用質(zhì)控圖”的要求E、送檢患者標本的質(zhì)量是保證的2、特殊項目的檢驗結(jié)果及一些關(guān)系重大的檢驗結(jié)果,需有實驗室主任復核無誤并簽名后方可發(fā)出，除外（）A、抗HIV陽性的檢驗結(jié)果B、出現(xiàn)嚴重超標，無法解釋的檢驗結(jié)果[正確答案]C、初次診斷為白血病的檢驗結(jié)果D、發(fā)現(xiàn)罕見病原體的檢驗結(jié)果E、初次診斷為惡性腫瘤的檢驗結(jié)果3、關(guān)于檢驗報告中的基本信息敘述錯誤的是（）A、清楚、明確的檢驗標識B、檢驗申請者的姓名及申請日期C、發(fā)布報告實驗室的名稱，最好有實驗室的聯(lián)系方式D、檢驗項目可以以任意單位報告結(jié)果[正確答案]E、檢驗結(jié)果必須以中文形式報告4、下列關(guān)于檢驗報告基本信息敘述錯誤的是（）A、委托實驗室發(fā)出的報告應(yīng)有申請實驗室提供的其他唯一性標識和申請者地址B、原始樣品采集的日期和時間，還應(yīng)注明實驗室接收樣品的時間C、原始樣品的來源或原始樣品的類型D、檢驗結(jié)果如有修正，直接提供修正后的結(jié)果[正確答案]E、需要時對結(jié)果進行解釋，診斷性的檢驗報告應(yīng)有必要的描述及有“印象”、“初步診斷”或“診斷”意見5、根據(jù)IS015189的要求分析后階段指的是檢驗后的所有過程，其中不包括（）A、授權(quán)者應(yīng)系統(tǒng)性地評審檢驗結(jié)果B、標本的處理與實驗的執(zhí)行[正確答案]C、評價其與可利用的患者有關(guān)臨床信息的符合程度，并授權(quán)發(fā)布D、結(jié)果、原始樣品及其他實驗室樣品的保存應(yīng)符合經(jīng)批準的政策E、不再用于檢驗樣品的安全處置應(yīng)符合當?shù)仃P(guān)于廢棄物處置法規(guī)和有關(guān)廢棄物管理的建議6、關(guān)于檢驗報告單的簽發(fā)審核制度中檢查的基本內(nèi)容敘述錯誤的是（）A、臨床醫(yī)師所申請的檢驗項目是否已全部檢驗、有無漏項B、書寫錯誤可以忽略[正確答案]C、檢驗結(jié)果的填寫是否清楚、正確D、檢驗報告單上所有內(nèi)容是否全部填寫完整E、有無非常異常的、難以解釋的結(jié)果7、關(guān)于建立嚴格的檢驗報告單的簽發(fā)審核制度的敘述錯誤的是（）A、檢驗報告單發(fā)出前，除主要操作人員簽字外，還應(yīng)有另一有資格的檢驗人員核查并簽名B、在危急情況下或單獨一人值班時除外，但必須有相應(yīng)的規(guī)定，如值班人員資格認定C、診斷性的檢驗報告單必須由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的檢驗人員簽發(fā)D、實習學員可單獨簽發(fā)檢驗結(jié)果報告單[正確答案]E、特殊項目的檢驗結(jié)果及一些關(guān)系重大的檢驗結(jié)果需有實驗室主任或由實驗室主任授權(quán)的檢驗人員復核無誤并簽名后方可發(fā)出8、異常結(jié)果要建立復核或復查制度，其中不包括（）A、單純指高于參考區(qū)間上限或低于參考區(qū)間下限的那些檢驗結(jié)果[正確答案]B、檢驗結(jié)果異常偏高或偏低C、與臨床診斷不符的檢驗結(jié)果D、與以往結(jié)果相差過大的檢驗結(jié)果E、與相關(guān)試驗結(jié)果不符的檢驗結(jié)果9、按照IS015189的規(guī)定，分析后質(zhì)量保證工作不包括()A、檢驗結(jié)果的正確發(fā)出B、咨詢服務(wù)C、檢驗樣品的保存D、標本唯一性識別[正確答案]E、檢驗樣品的處理10、檢驗報告單的發(fā)出至少應(yīng)建立下列幾項基本制度，除外（）A、建立嚴格的檢驗報告單的簽發(fā)審核制度B、建立檢驗報告單可否發(fā)出的制度C、危急值報告制度、檢驗報告回報時間的規(guī)定D、檢驗報告單可由他人簽收[正確答案]E、保證患者隱私權(quán)制度、標本的留驗規(guī)定(五)分析后質(zhì)量保證（二）1、有些特殊檢查，結(jié)果應(yīng)直接報送檢驗申請者本人，除外（）A、抗HIV陽性的結(jié)果B、梅毒反應(yīng)陽性C、淋病雙球菌陽性結(jié)果D、一般檢查結(jié)果[正確答案]E、肝炎血清標志物陽性的結(jié)果2、危急值報告結(jié)果必須（）A、按照急診報告規(guī)定執(zhí)行B、當面報告患者或其家屬C、迅速將結(jié)果報告給臨床醫(yī)師[正確答案]D、盡快將報告單發(fā)給臨床醫(yī)師E、以上都是3、由具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格的檢驗人員簽發(fā)的檢驗報告是（）A、危急值報告B、檢驗結(jié)果異常偏高或偏低的報告C、診斷性的檢驗報告[正確答案]D、有爭議的結(jié)果的報告E、以上都是4、關(guān)于危急值報告與急診報告敘述錯誤的是（）A、出現(xiàn)危急值時也必須迅速報告B、急診檢驗結(jié)果不論正?；虍惓１仨毩⒓磮蟾鍯、危急值的項目一定是急診檢驗[正確答案]D、危急值與醫(yī)學決定水平有聯(lián)系但不完全等同E、只有危及患者生命的檢驗數(shù)值才稱為危急值5、動脈血氧分壓的危急值是（）mmHgA、15B、25C、35D、45[正確答案]E、556、血清中血鉀的危急值高值是（）mm