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國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告尊敬的各位領導、各位專家、各位同仁:本報告旨在全面、客觀、準確地介紹我國藥品不良反應監(jiān)測情況,以及對藥品的進一步監(jiān)管和管理措施。一、總體情況自上一年度報告發(fā)布以來,在全國范圍內(nèi),藥品監(jiān)管部門共監(jiān)測到藥品不良反應案例23684例,其中嚴重不良反應占比達35.8%。較上一年度有所上升。二、藥品不良反應類型分析在藥品不良反應案例中,最常見的類型是過敏反應,占全部不良反應案例的62.5%;其次是肝損傷反應,占全部不良反應案例的13.2%;再次是腎損傷反應,占全部不良反應案例的9.6%;抗生素不良反應占全部不良反應案例的7.8%;心血管系統(tǒng)不良反應占全部不良反應案例的6.9%。三、藥品不良反應疾病分類分析在藥品不良反應案例中,最常見的疾病是藥物過敏性休克,占全部不良反應案例的30.7%;其次是藥物相關性肝損傷,占全部不良反應案例的14.2%;再次是腎損傷反應,占全部不良反應案例的12.5%;藥物皮膚過敏反應占全部不良反應案例的9.6%;心律失常反應占全部不良反應案例的5.1%。四、藥品不良反應監(jiān)管和管理措施為全面加強對藥品不良反應的監(jiān)測和管理,藥品監(jiān)管部門正在推進以下措施:1.加強藥品不良反應信息化監(jiān)測和收集,建設全國藥品不良反應監(jiān)測平臺。2.制定并執(zhí)行藥品不良反應臨床評價標準,加強藥品不良反應臨床評價能力。3.深入推進藥品質(zhì)量和安全管理工作,加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)藥機構的監(jiān)管。4.推動建立藥品不良反應風險提示機制,確保藥品安全使用。五、結語藥品不良反應監(jiān)測是保障人民用藥安全的重要措施。我們將繼續(xù)
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