生產(chǎn)記錄及檔案管理制度范本

第頁共頁生產(chǎn)記錄及檔案管理制度范本一、制度目的和意義本制度的目的是為了規(guī)范生產(chǎn)記錄和檔案的管理，確保生產(chǎn)過程的可控和可追溯性，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定和持續(xù)改進(jìn)，滿足相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)的要求。二、適用范圍本制度適用于所有與生產(chǎn)相關(guān)的部門和人員，包括生產(chǎn)車間、質(zhì)量控制部門、質(zhì)量管理部門等。三、主要內(nèi)容1.生產(chǎn)記錄管理（1）原料及物料的檢驗(yàn)和采購記錄。（2）生產(chǎn)計(jì)劃和生產(chǎn)任務(wù)的編制和記錄。（3）設(shè)備的操作記錄，包括設(shè)備維護(hù)和保養(yǎng)記錄。（4）生產(chǎn)工序的操作記錄，包括工序的啟動(dòng)、停止和調(diào)整記錄。（5）關(guān)鍵參數(shù)和檢測結(jié)果的記錄，包括溫度、壓力、pH值等。（6）產(chǎn)量和損耗統(tǒng)計(jì)。（7）不合格品的處理記錄。（8）生產(chǎn)過程中的問題和異常情況的記錄。（9）生產(chǎn)人員的培訓(xùn)記錄。2.檔案管理（1）生產(chǎn)計(jì)劃和任務(wù)的檔案。（2）原材料及物料的檔案，包括供應(yīng)商信息和檢驗(yàn)報(bào)告。（3）設(shè)備的檔案，包括設(shè)備清單、設(shè)備說明書和維修記錄。（4）生產(chǎn)工序的檔案，包括工藝流程、作業(yè)指導(dǎo)書等。（5）產(chǎn)品的檔案，包括產(chǎn)品規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)報(bào)告。（6）檢驗(yàn)設(shè)備的檔案，包括設(shè)備清單、校準(zhǔn)記錄和使用說明。（7）質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的相關(guān)檔案。（8）培訓(xùn)記錄的檔案。3.文件編號和保存（1）所有生產(chǎn)記錄和檔案均需進(jìn)行編號和保存，確保可追溯性。（2）文件編號按照一定的規(guī)則進(jìn)行，包括部門代號、文件類型和順序號等。（3）生產(chǎn)記錄和檔案的保存期限根據(jù)產(chǎn)品特性和相關(guān)法規(guī)進(jìn)行確定。（4）保存的文件必須進(jìn)行分類和整理，并定期進(jìn)行備份。4.文件訪問和歸檔（1）生產(chǎn)記錄和檔案的訪問權(quán)限需進(jìn)行授權(quán)，確保信息的安全和保密。（2）文件訪問記錄必須進(jìn)行審核，確保操作的合法性和追溯性。（3）文件歸檔時(shí)需進(jìn)行分類和整理，確保文件的易查性和可用性。5.文件審查和修訂（1）生產(chǎn)記錄和檔案的審查由質(zhì)量管理部門進(jìn)行，確保文件的準(zhǔn)確性和合規(guī)性。（2）文件修訂時(shí)需記錄修訂人員和修訂內(nèi)容，并進(jìn)行版本號和日期的更新。（3）修訂后的文件必須進(jìn)行重新審核和發(fā)布，并通知相關(guān)人員進(jìn)行更新。6.文件的銷毀（1）生產(chǎn)記錄和檔案的銷毀需進(jìn)行記錄和審批，確保銷毀操作的合法性和追溯性。（2）過期或無效的文件必須進(jìn)行銷毀，銷毀后需進(jìn)行記錄和備份。四、責(zé)任和權(quán)利1.生產(chǎn)部門和人員有責(zé)任按照本制度的要求進(jìn)行生產(chǎn)記錄和檔案的管理，確保規(guī)范和準(zhǔn)確性。2.質(zhì)量管理部門有責(zé)任對生產(chǎn)記錄和檔案進(jìn)行審查和審核，確保文件符合要求。3.相關(guān)部門和人員有權(quán)利查閱和使用生產(chǎn)記錄和檔案，但需遵守文件訪問和保密的規(guī)定。五、制度的執(zhí)行和監(jiān)督1.執(zhí)行本制度的責(zé)任由生產(chǎn)和質(zhì)量管理部門承擔(dān)，對不符合要求的行為進(jìn)行糾正和整改。2.監(jiān)督和審查工作由內(nèi)部審核部門進(jìn)行，對制度執(zhí)行情況進(jìn)行抽查和評估。3.對于違反本制度的行為，質(zhì)量管理部門可以采取紀(jì)律處分和行政措施。六、附則本制度自頒布之日起開始執(zhí)行，有關(guān)部門和人員必須嚴(yán)格遵守。如有需要修