內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)課件

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

云南省第一人民醫(yī)院感染管理科楊晉紅內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)主要內(nèi)容一、內(nèi)鏡相關(guān)的醫(yī)院感染事件回顧二、內(nèi)鏡相關(guān)感染因素三、新版《規(guī)范》主要內(nèi)容介紹內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)一、內(nèi)鏡相關(guān)的醫(yī)院感染事件回顧內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)如何應(yīng)對新的挑戰(zhàn)：美國急救研究所醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)關(guān)注的10大患者安全問題(2015年）

1、警報(bào)危害：警報(bào)設(shè)置及操作不當(dāng)2、數(shù)據(jù)完整性：電子病歷等信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)錯(cuò)誤缺失3、患者暴力事件的應(yīng)對4、靜脈輸注管路混亂導(dǎo)致的用藥錯(cuò)誤5、藥物重整相關(guān)的醫(yī)療協(xié)作事件6、獨(dú)立雙查對失敗所致的安全事件7、類鴉片藥物相關(guān)安全事件8、內(nèi)窺鏡和手術(shù)器械的清洗、消毒不充分9、患者轉(zhuǎn)移過程中的安全問題10、體重單位“磅”和“千克”混淆所致的醫(yī)療錯(cuò)誤內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)內(nèi)鏡感染事件回顧

?2014年10月3日至2015年1月28日期間，2名在加州大學(xué)洛杉磯醫(yī)療中心（UCLA）進(jìn)行內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)（ERCP）的患者死于從污染內(nèi)鏡獲得的耐碳青霉烯類腸桿菌（CRE）感染。至少其它7名患者也被感染。醫(yī)院2月28日的官方聲明指出他們已經(jīng)通知可能暴露于細(xì)菌的另外179名患者。?2012年至2014年，Seattle‘sVirginiaMason醫(yī)學(xué)中心發(fā)生31例經(jīng)十二指腸鏡檢查感染病例，最終11個(gè)病人因此死亡。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)內(nèi)鏡感染事件回顧

?美國Cedars-Sinai醫(yī)學(xué)中心Angeles醫(yī)院，4個(gè)病人因?yàn)槭褂梦廴緝?nèi)鏡感染，超過67名病人處在感染風(fēng)險(xiǎn)中。之后數(shù)周，RonaldReagan醫(yī)院也報(bào)告7名類似感染病例和更多潛在暴露者。Connecticut的Harford醫(yī)院也報(bào)告了一起類似的暴發(fā)，至少5例病人發(fā)病，超過280名潛在暴露者。2013年1月至2014年12月，美國食品藥品管理局（FDA）接到135例可能內(nèi)鏡污染感染病例的報(bào)告。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)內(nèi)鏡感染事件回顧1997年兩所中心報(bào)道了支氣管鏡的結(jié)核分枝桿菌(MTB)傳播。在第一例中，一名病人在因肺癌而進(jìn)行的支氣管鏡檢查后6個(gè)月發(fā)展為活動(dòng)性肺結(jié)核，已經(jīng)確定他在一名患有活動(dòng)性結(jié)核的病人之后第三天進(jìn)行了支氣管鏡檢查。微生物基因分析顯示基因型相符。在第二例報(bào)道中，一株MTB耐藥株在17天內(nèi)從一名活動(dòng)性結(jié)核病人傳播到三名后來進(jìn)行支氣管鏡檢查的病人。此株已被證實(shí)。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

2015IAHCSMM（美國消毒供應(yīng)中心年會）

佛羅里達(dá)州勞德代爾堡

2015年5月3日?主會場?軟式內(nèi)鏡：藏污納垢之地?主會場?剖析消化內(nèi)鏡多重耐藥菌感染暴發(fā)內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

Alfa博士剖析消化內(nèi)鏡

多重耐藥菌感染暴發(fā)原因來自加拿大圣博尼費(fèi)斯研究中心的MichelleJ.Alfa博士剖析消化內(nèi)鏡的多重耐藥菌感染暴發(fā)。第一個(gè)是2010年法國的經(jīng)十二指腸鏡檢查傳播產(chǎn)碳青霉烯酶KPC-2肺炎克雷伯菌。調(diào)查發(fā)現(xiàn)內(nèi)鏡的干燥存在問題。第二個(gè)是2013年美國暴發(fā)的因接受（ERCP）導(dǎo)致的產(chǎn)碳青霉烯酶肺炎克雷伯菌暴發(fā)事件，調(diào)查發(fā)現(xiàn)十二指腸鏡的抬鉗器清洗不徹底。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)Alfa博士剖析消化內(nèi)鏡

多重耐藥菌感染暴發(fā)原因第三個(gè)是2014年美國CDC《發(fā)病率和死亡率報(bào)告》中記錄的新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶類大腸桿菌通過內(nèi)鏡傳播。新德里金屬β-內(nèi)酰胺酶類大腸桿菌是一種侵襲性病原體，傳播率和感染率高。因?yàn)檫@種大腸桿菌對多種抗生素具有抗性，感染患者的治療選擇有限，所以死亡率高。暴發(fā)的原因也與十二指腸鏡的抬鉗器相關(guān)聯(lián)第四個(gè)是美國紐約華盛頓州發(fā)生的內(nèi)鏡下逆行胰膽管造影術(shù)（ERCP）相關(guān)AmpC感染。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)國內(nèi)內(nèi)鏡相關(guān)感染情況

國內(nèi)沒有納入醫(yī)院感染監(jiān)測國內(nèi)內(nèi)鏡相關(guān)感染傳播的文獻(xiàn)報(bào)道較少。嚴(yán)重低估內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)通過內(nèi)鏡傳播的微生物

細(xì)菌//真菌：革蘭氏陰性細(xì)菌幽門螺桿菌、銅綠假單胞菌、分枝桿菌、葡萄球菌屬、腸道細(xì)菌、真菌、沙門氏菌分支桿菌病毒：HBV和HCV、HIV、H5N1、SARS內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡檢查前化驗(yàn)乙肝二對半

正方避免醫(yī)療糾紛，以免部分患者手術(shù)前就有乙肝的，如果手術(shù)前不查，而手術(shù)后查出則認(rèn)為是手術(shù)造成可以統(tǒng)計(jì)所有患者中因內(nèi)鏡感染乙肝的比例醫(yī)務(wù)人員可以加強(qiáng)防護(hù)內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡檢查前化驗(yàn)乙肝二對半

反方按照標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，所有患者都要當(dāng)成有乙肝的患者，檢查時(shí)進(jìn)行相應(yīng)地防護(hù)并規(guī)范的進(jìn)行清洗消毒。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)感染途徑內(nèi)鏡所致醫(yī)院感染的發(fā)生原因是消毒不嚴(yán)，其常見的感染途徑有三個(gè)：患者—患者，患者—醫(yī)護(hù)人員，寄居于內(nèi)鏡及附件上的致病菌傳入(傳染物可通過內(nèi)窺鏡或其附屬設(shè)備從一位患者傳播給另一位患者，產(chǎn)生與內(nèi)窺鏡相關(guān)的感染)內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)二、內(nèi)鏡相關(guān)感染因素內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡相關(guān)感染因素

內(nèi)鏡因素人的因素清洗消毒設(shè)施設(shè)備因素內(nèi)鏡洗消耗材因素環(huán)境因素管理因素內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡因素

不能采用外科手術(shù)器械的清洗消毒和滅菌方法鏡體復(fù)雜的設(shè)計(jì),不易清洗消毒連續(xù)使用內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡因素-鏡體結(jié)構(gòu)1、內(nèi)鏡管道表面的凸凹不平直接導(dǎo)致了細(xì)菌生物膜的形成。2、活檢/抽吸管道直徑---3mm至5mm甚至更??；注水/注氣管道直徑---不到1mm3、注水管道4、抬鉗器管道內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

內(nèi)鏡因素-鏡體破損維修數(shù)據(jù)顯示：60%的器械破損來自于正常使用（破損和撕裂），而40%則是由護(hù)理和拿取不當(dāng)導(dǎo)致的，例如纖維破損，內(nèi)部損壞和液體侵入。破損會導(dǎo)致病人體液進(jìn)入器械功能之外的部位，產(chǎn)生交叉感染的風(fēng)險(xiǎn)。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡生物膜問題

細(xì)菌形成生物膜的能力是內(nèi)鏡相關(guān)性感染病因中的一個(gè)重要因素，特別是生物膜阻止了消毒。生物膜由成群的有機(jī)體形成，構(gòu)造了將生長潛力增加到最大限度的結(jié)構(gòu)。澳大利亞的研究表明在13條內(nèi)鏡中，5條的活檢管道上有生物膜，12條送水/送氣管道中有生物膜。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

內(nèi)鏡生物膜問題

生物膜的發(fā)展從自由游動(dòng)的細(xì)菌開始，接著粘附在物表并通過細(xì)菌間的通訊形成成群的有機(jī)物和細(xì)胞外物質(zhì)的組合體。這種結(jié)構(gòu)利用液體的流動(dòng)來供應(yīng)營養(yǎng)并移去廢物。電子顯微鏡掃描的生物膜圖像。有機(jī)物互相緊密粘附并粘附于物表。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)人工清洗的重要性

發(fā)現(xiàn)生物膜粘附于內(nèi)鏡內(nèi)腔中，凸顯了徹底人工清洗的重要性。內(nèi)鏡清洗消毒的目的之一：在于減少生物膜的形成與存在。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡因素-鏡體破損測漏：對內(nèi)窺鏡整體密封性能進(jìn)行漏水檢測。很多醫(yī)院測漏與廠家建議的在每次消毒前進(jìn)行測漏差距甚遠(yuǎn)。

究其原因如下：1.測漏時(shí)間長，每次測漏使工作時(shí)間非常緊張；2.測漏操作復(fù)雜，導(dǎo)致效率低下；3.測漏陽性率低，讓清洗人員覺得是在

做“無用功”。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

鏡體破損—測漏正常的彎曲部膨脹后彎曲部內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡因素----不夠用內(nèi)鏡“不夠用”導(dǎo)致消毒潦草，必然導(dǎo)致有些醫(yī)院壓縮消毒時(shí)間、洗消過程潦草，而這也是造成內(nèi)鏡消毒不規(guī)范的重要原因。對策：增加內(nèi)鏡數(shù)量減少預(yù)約診療患者內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)人的因素-內(nèi)鏡洗消人員內(nèi)鏡感染人為過失比率高達(dá)30-55%人工清洗：57%沒有刷洗所有的通道和零件55%沒有采用強(qiáng)制通風(fēng)干燥16%對消毒劑沖洗后，省略了空氣吹掃的步驟14%沒有用酒精沖洗10%省略了最后的擦拭步驟內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

內(nèi)鏡洗消人員—過失原因人力資源配置不足內(nèi)鏡洗消質(zhì)量的保證前提知識技術(shù)水平欠缺操作者缺乏對內(nèi)鏡專業(yè)技術(shù)知識的了解和掌握導(dǎo)致洗消流程錯(cuò)誤。缺乏責(zé)任心及工作態(tài)度不認(rèn)真對內(nèi)鏡清洗、消毒的重要性缺乏認(rèn)識；責(zé)任心不強(qiáng)，導(dǎo)致洗消流程任意缺省。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

美國2014-2015年期間調(diào)查發(fā)現(xiàn)：有超過50家醫(yī)院、診所發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違規(guī)行為：沒有沖洗或刷洗內(nèi)鏡管路（酶洗、漂洗、高水平消毒）沒有合理稀釋的酶清洗劑重復(fù)使用不清潔/損壞的刷子和器具不合理的高水平消毒（沒有合適溫度、有效濃度，暴露時(shí)間不夠）內(nèi)鏡設(shè)計(jì)或自動(dòng)化內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的缺陷沒有執(zhí)行已制定的指南內(nèi)鏡洗消人員—過失原因內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)對策-從業(yè)人員技能培訓(xùn)

內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例職業(yè)暴露有關(guān)知識標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防措施消毒劑相關(guān)知識疾病等傳染機(jī)制等內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

對策-慎獨(dú)修養(yǎng)“慎獨(dú)”它要求一個(gè)人在沒有組織和領(lǐng)導(dǎo)的情況下，能夠自覺地嚴(yán)于律己，遵紀(jì)守法。作為一名專業(yè)醫(yī)務(wù)人員及清洗消毒員，需要良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，工作中能夠吃苦耐勞、嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、表里如一，這是提高“獨(dú)”修養(yǎng)的基礎(chǔ)，也是保證工作質(zhì)量的基礎(chǔ)。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)對策-全自動(dòng)洗消機(jī)的應(yīng)用優(yōu)點(diǎn)：減少人為因素影響節(jié)省人力減少消毒液的暴露流程質(zhì)量可控內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

設(shè)施設(shè)備-氣槍需要配置空氣過濾裝置；?一般要求0.3微米。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)設(shè)施設(shè)備-轉(zhuǎn)運(yùn)車使用內(nèi)鏡輸送車，防止途中污染內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

耗材因素清洗用物：毛刷、紗布清洗用水：市政供水、過濾水/無菌水。壓縮空氣：清潔壓縮空氣。清洗劑：低泡醫(yī)用清洗劑；去除生物膜作用。潤滑劑：水溶性，相容性。消毒劑：可選用鄰苯二甲醛、戊二醛、過氧乙酸、二氧化氯、酸性氧化電位水、復(fù)方含氯消毒劑消毒劑濃度測試紙：應(yīng)合法、有效。干燥劑：應(yīng)配備75%-95%乙醇或異丙醇。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

耗材-毛刷

專用清潔刷選擇刷毛頭應(yīng)與管壁有效接觸才能去除附著的污物刷子太小不能與管壁有效接觸，無法產(chǎn)生摩擦力刷子太大刷毛往后傾倒毛體與管壁接觸而不能清潔內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

耗材-毛刷注意:磨損的毛刷對于清洗是無效的，受損的毛刷可能損傷內(nèi)窺鏡腔道?刷洗時(shí)必須見刷頭，并沖洗干凈刷頭上污物。毛刷行高水平消毒內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡清洗消毒方式的比較◆手動(dòng)洗消缺點(diǎn)1、工作人員暴露在有害的清洗、消毒劑中。2、清洗、消毒不充分。3、不能進(jìn)行過濾除菌。4、不能全程測漏。5、不能自動(dòng)記錄運(yùn)行參數(shù)，難以質(zhì)量控制。6、受人為因素影響較多。優(yōu)點(diǎn)1、消毒時(shí)間短不受水壓影響。2、清洗、消毒成本低廉。

◆自動(dòng)洗消優(yōu)點(diǎn)1、工作人員不會暴露在有害的清洗、消毒劑中。2、沖洗、消毒完全。3、能直接進(jìn)行過濾除菌。4、完善的洗消機(jī)能全程測漏。5、能自動(dòng)記錄運(yùn)行參數(shù)，便于質(zhì)量控制。6、不受人為因素影響。缺點(diǎn)1、消毒時(shí)間長受水壓影響。2、清洗、消毒成本價(jià)高。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

人的因素-內(nèi)鏡使用人員檢查結(jié)束后的預(yù)處理不及時(shí)、不到位無菌操作技術(shù)不規(guī)范---二次污染手衛(wèi)生內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

清洗前床側(cè)預(yù)處理在清潔之前不能讓內(nèi)窺鏡變干，否側(cè)生物體難以或者無法從通道內(nèi)被清潔。1.濕紗布擦去外表面污物2.吸入清潔溶液清潔內(nèi)鏡腔道3.按水汽按鈕注氣注水10秒內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)手衛(wèi)生醫(yī)護(hù)人員的雙手在操作中與患者有著頻繁、廣泛而密切的接觸，若不能嚴(yán)格執(zhí)行“手”衛(wèi)生規(guī)范，既形成接觸污染—攜帶—傳播過程，給患者及醫(yī)務(wù)人員本身帶來極大威脅。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

人的因素-監(jiān)督人員自身專業(yè)素質(zhì)監(jiān)督頻率、方式、方法清洗消毒效果監(jiān)測內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測:

◆目測法◆蛋白殘留測定法◆ATP生物螢光測定法內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡清洗質(zhì)量監(jiān)測:

◆對消毒劑進(jìn)行監(jiān)測◆對消毒內(nèi)鏡生物學(xué)監(jiān)測◆對全自動(dòng)清洗消毒機(jī)器監(jiān)測內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)常規(guī)質(zhì)量控制?目測檢查；高水平或滅菌之前進(jìn)行；?高水平或滅菌之前進(jìn)行ATP、蛋白質(zhì)、血液殘留檢測等；?出現(xiàn)問題時(shí)：爭取廠家的幫助；?出現(xiàn)問題后：微生物培養(yǎng)；用管道鏡檢查管腔損傷；?發(fā)現(xiàn)違背指南或出現(xiàn)感染時(shí)，做出強(qiáng)勢反應(yīng)。?公開研究結(jié)果，便于了解事實(shí)真相內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)人的因素-監(jiān)督人員加強(qiáng)內(nèi)鏡洗消效果監(jiān)測至關(guān)重要內(nèi)鏡消毒滅菌效果如何，能不能讓人放心，日常監(jiān)測是發(fā)現(xiàn)問題的重要環(huán)節(jié)。通過日常監(jiān)測抽查評價(jià)消毒滅菌效果，有問題能做到及時(shí)發(fā)現(xiàn)及時(shí)改正。監(jiān)測頻率內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)

設(shè)施設(shè)備-清洗池

清洗池周邊是綠膿桿菌等格蘭氏陰性菌易繁殖的環(huán)境，因此在使用完以后，需要將清洗池內(nèi)部清洗、干燥。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)三、新版《規(guī)范》

主要內(nèi)容介紹內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)我國內(nèi)鏡清洗消毒相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范

《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》《中國消化內(nèi)鏡清洗消毒專家共識意見》（2014）中華醫(yī)學(xué)會消化內(nèi)鏡分會清洗與消毒學(xué)組GB15982-2012《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》；WS/T367-2012《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》；WS/T368-2012《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》；GB《醫(yī)用清洗劑衛(wèi)生要求》；《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》即將發(fā)布；《硬式內(nèi)鏡清洗滅菌技術(shù)規(guī)范》制定中；內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》自實(shí)施以來，極大地促進(jìn)了各類內(nèi)鏡清洗消毒的規(guī)范化管理，清洗消毒水平得到很大提升。在全國開展的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量年活動(dòng)中該規(guī)范作為對醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查的權(quán)威依據(jù)。中國內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》

；

?1、不同系統(tǒng)內(nèi)鏡處理怎么分開；?2、清洗消毒室通風(fēng)問題；?3、床旁預(yù)處理問題；?4．測漏問題；?5．手工清洗的重要性；?6．內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用；?7．手工清洗流程的調(diào)整；?8．自動(dòng)灌流器/壓力水槍的應(yīng)用；?9．消毒劑可選擇范圍擴(kuò)大；?10．醫(yī)用清洗劑的要求；?11．終末漂洗用水要求；?12．殘留液體去除和干燥；?13．儲存方式和時(shí)間。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)問題的說明1．不同系統(tǒng)內(nèi)鏡診療、洗消操作分開、洗消設(shè)備分開問題：2004版規(guī)范第八條規(guī)定：不同部位內(nèi)鏡的診療工作應(yīng)當(dāng)分室進(jìn)行；上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療工作不能分室進(jìn)行的，應(yīng)當(dāng)分時(shí)間段進(jìn)行；不同部位內(nèi)鏡的清洗消毒工作的設(shè)備應(yīng)當(dāng)分開。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)對于空間隔離的問題，根據(jù)在實(shí)際操作的情況，很多患者一次就診時(shí)需要同一時(shí)間內(nèi)進(jìn)行上消化道、下消化道內(nèi)鏡的診療。同一系統(tǒng)不同部位、不同系統(tǒng)進(jìn)行內(nèi)鏡診療后，按照消毒技術(shù)規(guī)范做好終末消毒處理，對環(huán)境和其他患者不會造成威脅。因此本規(guī)范規(guī)定，“不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作宜分室進(jìn)行；不能分室進(jìn)行的，應(yīng)分時(shí)間段進(jìn)行”。對于不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡清洗消毒設(shè)備，仍保留以往的做法，清洗槽、自動(dòng)清洗消毒機(jī)宜分開設(shè)置和使用。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)2．清洗消毒室通風(fēng)問題：大多數(shù)化學(xué)消毒劑均具有刺激性氣味，對操作人員存在不同程度的傷害，因此作為職業(yè)防護(hù)的一項(xiàng)重要措施，必須保證清洗消毒室通風(fēng)良好。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)3．床旁預(yù)處理問題：

軟式內(nèi)鏡使用后的污染物成份主要包括血液、糖類、脂肪類、蛋白類物質(zhì)，尤其是以蛋白質(zhì)為主的黏多醣，極容易干涸造成清洗的困難，以內(nèi)腔壁污染更為嚴(yán)重，近年來發(fā)展起來的鼻胃鏡、軟式帶腔喉鏡等管腔極細(xì)的內(nèi)鏡，此問題尤其突出。因此內(nèi)鏡檢查結(jié)束離開病人身體后，清洗越早效果越好；而最快又最針對性的，就是床旁處理。本規(guī)范對此問題作了強(qiáng)調(diào)。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4．測漏問題：早期發(fā)現(xiàn)內(nèi)鏡破損問題的唯一辦法就是每次清洗前進(jìn)行測漏。國內(nèi)對測漏的忽視是導(dǎo)致內(nèi)鏡壽命大大降低的重要因素；同時(shí)，內(nèi)鏡內(nèi)腔破損也是消毒失敗的重要因素之一，必須強(qiáng)調(diào)測漏。而鑒于國內(nèi)大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)患者數(shù)量大，內(nèi)鏡數(shù)量相對較少，每次清洗前進(jìn)行測漏可操作性較差，因此規(guī)定，手工清洗消毒或使用無測漏功能清洗消毒機(jī)的，應(yīng)每天于工作結(jié)束時(shí)對當(dāng)天使用的軟式內(nèi)鏡測漏一次；條件允許時(shí)，宜每次清洗前測漏。自動(dòng)清洗消毒機(jī)具備測漏功能的可不作手工測漏。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5．手工清洗的重要性：無論是手工消毒或使用清洗消毒機(jī)進(jìn)行消毒，第一步徹底的手工清洗都是消毒成功的關(guān)鍵和基礎(chǔ)。美國胃腸病護(hù)士學(xué)會《軟式胃腸內(nèi)窺鏡后處理感染控制規(guī)程（2007年版）》特別說明：FDA批準(zhǔn)的一些新型的內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)不需要預(yù)先人工清洗和刷洗通道。盡管是重大進(jìn)步，但是現(xiàn)有多學(xué)會指南及其它內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)仍強(qiáng)調(diào)人工清洗的重要性，目的是提高高水平消毒（HLD）的整體效能，獲得更高的安全水平。在通過獨(dú)立研究和臨床實(shí)踐確認(rèn)新機(jī)器的效果前，用戶應(yīng)謹(jǐn)慎做出免除人工清洗步驟的決定。鑒于此，本規(guī)范沿用了第一步手工清洗的做法，并加以強(qiáng)調(diào)。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)6．內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用：使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的優(yōu)點(diǎn)包括減少人工數(shù)量、減少消毒劑暴露時(shí)間、實(shí)現(xiàn)清洗消毒過程標(biāo)準(zhǔn)化，存在成本高、細(xì)小孔道不易于清洗消毒、清洗消毒總體所需時(shí)間長。目前國際上內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的使用率越來越高，是一個(gè)發(fā)展趨勢。本規(guī)范推薦使用，但強(qiáng)調(diào)不能省去機(jī)洗前的手工清洗步驟。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)7．手工清洗流程的調(diào)整：本規(guī)范借鑒目前國際上大多數(shù)國家做法，將《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004年版）》中規(guī)定的“水洗”和“酶洗”兩個(gè)步驟合為一個(gè)步驟，在一個(gè)清洗槽內(nèi)完成，以利于達(dá)到更好的清洗效果，并提高工作效率，而且可節(jié)省一個(gè)槽；需要強(qiáng)調(diào)的是清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵循相應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說明所要求的濃度、時(shí)間、溫度執(zhí)行，清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)8．自動(dòng)灌流器（或壓力水槍）的應(yīng)用：本規(guī)范借鑒目前國際上大多數(shù)國家做法，利用自動(dòng)灌流器（或壓力水槍）產(chǎn)生的液體沖刷力，能獲得更好的清洗、漂洗、消毒效果。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)9．消毒劑的選擇范圍擴(kuò)大：根據(jù)目前國際上大多數(shù)國家常用消毒劑種類，本規(guī)范擴(kuò)大消毒劑的選擇范圍，軟式內(nèi)鏡高水平消毒可選用過氧乙酸、鄰苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化電位水等；軟式內(nèi)鏡滅菌可選用過氧乙酸、戊二醛等，并給出了使用方法和注意事項(xiàng)。考慮到可能會不斷有新型消毒劑問世，本規(guī)范特別強(qiáng)調(diào)，其必須適用于軟式內(nèi)鏡消毒滅菌，而且證件合法、有效。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)國家美國英國歐盟澳大利亞日本中國目前常用的高水平消毒劑戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸戊二醛鄰苯二甲醛過氧乙酸酸化水戊二醛內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)消毒劑的應(yīng)用高水平消毒廣譜殺菌作用快速不損壞內(nèi)鏡價(jià)廉無毒物殘留環(huán)保理想選擇內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)10．醫(yī)用清洗劑：根據(jù)目前醫(yī)用清洗劑的發(fā)展?fàn)顩r，適用于軟式內(nèi)鏡的醫(yī)用清洗劑，除了含酶清洗劑，非酶清洗劑也開始應(yīng)用，而且分為酸性、中性和堿性，還有特殊用途清洗劑。因此本規(guī)范也擴(kuò)大了清洗劑的選擇范圍。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)低泡無泡安全環(huán)保多酶抗菌抑制生物膜pH中性清洗劑的應(yīng)用理想選擇內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)11．終末漂洗用水：考慮到各地自來水質(zhì)量不一，經(jīng)檢測培養(yǎng)有菌生長，因此本規(guī)范強(qiáng)調(diào)終末漂洗用水應(yīng)為無菌水或經(jīng)孔徑≤0.2μm的濾膜產(chǎn)生的過濾水，以避免二次污染。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)12．殘留液體去除和干燥：為保證清洗、漂洗、消毒、終末漂洗的良好效果，本規(guī)范強(qiáng)調(diào)在每一步處理后，均應(yīng)使用壓力氣槍將殘留液體去除；終末漂洗后應(yīng)使用乙醇或異丙醇和壓力氣槍進(jìn)行徹底干燥，同時(shí)強(qiáng)化消毒效果。

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)13．儲存方式和時(shí)間：強(qiáng)調(diào)消毒后內(nèi)鏡應(yīng)在通風(fēng)良好的鏡柜里，不能卷曲保存。有關(guān)內(nèi)鏡儲存時(shí)間國際也存在不同觀點(diǎn)：（1）當(dāng)天第一個(gè)病人使用前應(yīng)重新消毒；（2）如保存得當(dāng)，至少7天內(nèi)保持合格狀態(tài)；（3）在10-14天內(nèi)給當(dāng)天第一個(gè)病人使用，無須另外消毒。本規(guī)范結(jié)合上述觀點(diǎn)和本組實(shí)際檢測結(jié)果，沿用04版“每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒”。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)征求意見過程中對標(biāo)準(zhǔn)的重大分歧意見及處理經(jīng)過有專家提出將內(nèi)鏡診療和清洗消毒中的感染管理相關(guān)內(nèi)容單獨(dú)成“管理要求”一節(jié)并細(xì)化，以突出其重要性。本編制組采納了該建議，在這一節(jié)里主要包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求、內(nèi)鏡診療中心（室）的管理要求、質(zhì)量控制要求等。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)新修訂的《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》簡介內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4管理要求4.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理要求4.1.1宜建立集中的內(nèi)鏡診療中心。4.1.2應(yīng)將內(nèi)鏡清洗消毒工作納入醫(yī)療質(zhì)量管理，制定和完善內(nèi)鏡診療中心（室）醫(yī)院感染管理和內(nèi)鏡清洗消毒的各項(xiàng)規(guī)章制度并認(rèn)真落實(shí)，加強(qiáng)監(jiān)測。4.1.3醫(yī)院感染管理部門、護(hù)理管理部門、人事管理部門、設(shè)備及后勤管理等部門，應(yīng)在各自職權(quán)范圍內(nèi)，對內(nèi)鏡診療中心（室）的管理履行以下職責(zé)：內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)a）根據(jù)工作量合理調(diào)配內(nèi)鏡診療中心（室）的工作人員。b）落實(shí)崗位培訓(xùn)制度；將內(nèi)鏡清洗消毒專業(yè)知識和相關(guān)醫(yī)院感染預(yù)防與控制知識納入內(nèi)鏡診療中心（室）人員的繼續(xù)教育計(jì)劃，并為其學(xué)習(xí)、交流創(chuàng)造條件。c）對內(nèi)鏡診療中心（室）清洗、消毒、滅菌工作和質(zhì)量監(jiān)測進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，定期進(jìn)行檢查與評價(jià)。d）發(fā)生可疑內(nèi)鏡相關(guān)感染時(shí)，組織、協(xié)調(diào)內(nèi)鏡診療中心（室）和相關(guān)部門進(jìn)行調(diào)查分析，提出改進(jìn)措施。e）對內(nèi)鏡診療中心（室）新建、改建與擴(kuò)建的設(shè)計(jì)方案進(jìn)行衛(wèi)生學(xué)審議；對清洗、消毒與滅菌設(shè)備的配置與質(zhì)量指標(biāo)提出意見。f）負(fù)責(zé)設(shè)備購置的審核（合格證、技術(shù)參數(shù)）；建立對廠家設(shè)備安裝、檢修的質(zhì)量審核、驗(yàn)收制度；專人負(fù)責(zé)內(nèi)鏡診療中心（室）設(shè)備的維護(hù)和定期檢修，并建立設(shè)備檔案。g）保證內(nèi)鏡診療中心（室）的水、電、壓縮空氣的供給和質(zhì)量，定期進(jìn)行設(shè)施、管道的維護(hù)和檢修。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4.2內(nèi)鏡中心（室）的管理要求4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、清洗消毒操作規(guī)程、質(zhì)量管理、監(jiān)測、設(shè)備管理、器械管理及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，將所有用于患者診療操作后的軟式內(nèi)鏡均視為具有感染性，應(yīng)立即進(jìn)行清洗消毒處理，并進(jìn)行人員防護(hù)。4.2.3工作人員進(jìn)行內(nèi)鏡診療或者清洗消毒時(shí)，應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防原則和《WS/T311醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》的要求做好個(gè)人防護(hù)，穿戴必要的防護(hù)用品，如防水圍裙、口罩、護(hù)目鏡或防護(hù)面罩、帽子、手套、專用鞋等。4.2.4不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的診療工作宜分室進(jìn)行；不能分室進(jìn)行的，應(yīng)分時(shí)間段進(jìn)行。4.2.5軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程應(yīng)做到由污到潔，應(yīng)將操作規(guī)程以文字或圖片方式在清洗消毒室適當(dāng)?shù)奈恢脧堎N。4.2.6應(yīng)具備適用于軟式內(nèi)鏡清洗消毒的設(shè)備與物品，并進(jìn)行嚴(yán)格管理。4.2.7每天診療工作結(jié)束后，應(yīng)對診療環(huán)境進(jìn)行清潔和消毒處理。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4.3人員4.3.1醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)配備專門的清洗消毒工作人員，其數(shù)量與本單位軟式內(nèi)鏡診療工作量相匹配。4.3.2內(nèi)鏡診療中心（室）的工作人員應(yīng)當(dāng)接受與其崗位職責(zé)相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，正確掌握以下知識與技能：

a）內(nèi)容包括內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒、滅菌的知識與技能。

b)內(nèi)鏡構(gòu)造及保養(yǎng)知識。

c）清洗劑、消毒劑及清洗消毒設(shè)備的使用方法。

d）標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防及職業(yè)安全防護(hù)原則和方法。

e）醫(yī)院感染預(yù)防與控制的相關(guān)知識。4.3.3應(yīng)建立內(nèi)鏡診療中心（室）工作人員的繼續(xù)教育制度，根據(jù)專業(yè)進(jìn)展，開展培訓(xùn)，更新知識。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4.4建筑4.4.1內(nèi)鏡診療中心（室）基本布局應(yīng)設(shè)立辦公區(qū)、患者候診室（區(qū)）、診療室、清洗消毒室、配件與敷料庫等，其面積應(yīng)與工作需要相匹配，并兼顧未來發(fā)展規(guī)劃的需要。4.4.2內(nèi)鏡診療室4.4.2.1應(yīng)根據(jù)開展的內(nèi)鏡診療項(xiàng)目設(shè)置相應(yīng)的診療室。4.4.2.2每個(gè)診療單位應(yīng)包括診療床1張、主機(jī)（含顯示器）、吸引器、治療車等基本設(shè)施。4.4.2.3配備手衛(wèi)生裝置，采用非手觸式水龍頭。4.4.2.4滅菌內(nèi)鏡的診療環(huán)境應(yīng)達(dá)到普通手術(shù)室的要求。4.4.3清洗消毒室4.4.3.1應(yīng)獨(dú)立設(shè)置。4.4.3.2不同系統(tǒng)（如呼吸、消化系統(tǒng)）軟式內(nèi)鏡的清洗槽、自動(dòng)清洗消毒機(jī)宜分開設(shè)置和使用。4.4.3.3應(yīng)保持通風(fēng)良好。

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4.5設(shè)施、設(shè)備4.5.1軟式內(nèi)鏡及附件數(shù)量應(yīng)與診療工作量相匹配。4.5.2宜采用全浸泡式內(nèi)鏡。4.5.3應(yīng)配備以下設(shè)備與物品：a)清洗槽、漂洗槽、消毒槽、終末漂洗槽。b)全管道灌流器，宜采用自動(dòng)灌流器。c)各種內(nèi)鏡專用毛刷。d)壓力水槍。e)壓力氣槍。f)超聲清洗機(jī)。g)計(jì)時(shí)器。h)50ml注射器。i)內(nèi)鏡及附件運(yùn)送容器。j)不掉屑且質(zhì)地柔軟的擦拭布、墊巾；內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4.5.3宜配備內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)，其要求如下：

a)應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。

b)應(yīng)具備清洗、消毒、漂洗、自身消毒功能。

c)宜具備持續(xù)測漏、水過濾、干燥、數(shù)據(jù)打印等功能。4.5.5滅菌設(shè)備：用于內(nèi)鏡滅菌的低溫滅菌設(shè)備應(yīng)取得衛(wèi)生部衛(wèi)生許可批件。4.5.6鏡庫（柜或室）內(nèi)表面應(yīng)光滑、無縫隙便于清潔和消毒，鏡庫應(yīng)通風(fēng)良好，保持干燥。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)4.6耗材要求4.6.1水：應(yīng)有自來水、無菌水/過濾水供應(yīng)。自來水水質(zhì)應(yīng)符合GB5749的規(guī)定；生產(chǎn)過濾水所使用的濾膜孔徑應(yīng)≤0.2μm，并定期更換。4.6.2醫(yī)用清洗劑

a)應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的醫(yī)用清洗劑。

b)可根據(jù)需要選擇生物膜清洗劑。4.6.3潤滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。4.6.4消毒劑：應(yīng)選擇適用于軟式內(nèi)鏡的合法、有效的消毒劑。消毒劑應(yīng)在有效期內(nèi)使用，嚴(yán)格控制消毒時(shí)間，使用后應(yīng)立即徹底漂洗。4.6.5干燥劑：應(yīng)配備75%乙醇或異丙醇.

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5清洗消毒操作規(guī)程

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5清洗消毒操作規(guī)程5.1基本原則5.1.1軟式內(nèi)鏡及其附件、診療用品應(yīng)遵循以下要求進(jìn)行分類消毒處理：

a)進(jìn)入人體無菌組織、器官，或接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及附件如活檢鉗、圈套器、注射針、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等，應(yīng)進(jìn)行滅菌。

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)b)與完整黏膜相接觸，而不進(jìn)入人體無菌組織、器官，也不接觸破損皮膚、破損黏膜的軟式內(nèi)鏡及注水瓶及連接管、非一次性使用的口圈、運(yùn)送容器等附屬物品、器具，應(yīng)進(jìn)行高水平消毒。c)與完整皮膚接觸而不與黏膜接觸的用品，如聽診器、血壓計(jì)、床架等物品宜低水平消毒或清潔。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.1.2不應(yīng)改變清洗消毒流程或者省略清洗消毒步驟，不應(yīng)縮短清洗消毒時(shí)間。軟式內(nèi)鏡清洗消毒流程見圖1。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.1.3消毒滅菌前應(yīng)進(jìn)行徹底清洗。5.1.4應(yīng)使用流動(dòng)水對內(nèi)鏡進(jìn)行漂洗。5.1.5在清洗、漂洗、消毒等處理后，均應(yīng)使用壓力氣槍將內(nèi)鏡殘留液體去除。5.1.6終末漂洗后應(yīng)進(jìn)行干燥。5.1.7內(nèi)鏡存儲的方式應(yīng)能夠保護(hù)內(nèi)鏡免受污染。5.1.8內(nèi)鏡及附件的清洗、消毒或者滅菌時(shí)間應(yīng)計(jì)時(shí)控制。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2手工清洗消毒操作流程內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.1預(yù)處理：內(nèi)鏡從患者體內(nèi)取出后，在與光源和視頻處理器拆離之前，應(yīng)立即用含有醫(yī)用清洗劑的濕巾或濕紗布擦去外表面污物，擦洗用品應(yīng)一次性使用。反復(fù)送氣與送水至少10s。將內(nèi)鏡的先端置入裝有醫(yī)用清洗液的容器中，啟動(dòng)吸引功能，抽取清洗液至吸引器罐見到清洗液流入為止。將內(nèi)鏡從光源裝置上取下時(shí)，連接內(nèi)鏡的線路及吸引管應(yīng)經(jīng)過擦拭后拔下。蓋好防水蓋，放入運(yùn)送容器，送至清洗消毒室。

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.2測漏：a)將內(nèi)鏡放入盛有適量清洗用水的清洗槽內(nèi)；b)先取下活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕；c)連接好測漏裝置，并注入壓力；d)將內(nèi)鏡先端浸入水中，同時(shí)向各個(gè)方向彎曲內(nèi)鏡先端，觀察有無氣泡冒出；e)如有滲漏，應(yīng)及時(shí)保修送檢。f)測漏情況應(yīng)有記錄。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.3清洗：a)遵循醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說明書配置適量使用濃度的清洗液置于清洗槽及超聲清洗器中。b)將內(nèi)鏡全部浸沒于清洗液中，用紗布反復(fù)擦洗鏡身，前端和操作部應(yīng)重點(diǎn)擦洗。c)用清潔毛刷徹底刷洗活檢管道和導(dǎo)光軟管的吸引器管道，刷洗時(shí)必須兩頭見刷頭，并洗凈刷頭上的污物；反復(fù)刷洗至沒有可見的碎屑及組織為止（毛刷進(jìn)入和抽出時(shí)宜采用旋轉(zhuǎn)的方式）；再次清洗刷頭。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)d)安裝自動(dòng)灌流器、管道插塞、防水帽和吸引器，用清洗液反復(fù)清洗內(nèi)鏡的每個(gè)管道。如無自動(dòng)灌流器，應(yīng)先用注射器吸取100ml清洗液沖洗各管道，再將各管道內(nèi)充滿清洗液進(jìn)行浸泡。e)將取下的活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按扭等部件在超聲清洗器內(nèi)使用清洗液清洗。f)以上清洗液浸泡、清洗的操作應(yīng)遵循相應(yīng)的醫(yī)用清洗劑產(chǎn)品說明所要求的濃度、時(shí)間、溫度執(zhí)行。g)清洗液應(yīng)每清洗一條內(nèi)鏡后更換。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.4漂洗：a)將清洗后的內(nèi)鏡及部件、附件等置于帶流動(dòng)水的漂洗槽內(nèi)。b)安裝全管道灌流器（或使用壓力水槍），用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡各管道至少10s。c)用流動(dòng)水沖洗內(nèi)鏡的外表面、部件及附件。d)用壓力氣槍或注射器向各管道充氣，排出管道內(nèi)的水分。e)擦干內(nèi)鏡外表面、部件及附件。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.5消毒（滅菌）：a)軟式內(nèi)鏡高水平消毒可選用過氧乙酸、鄰苯二甲醛、戊二醛、二氧化氯、酸性氧化電位水等；軟式內(nèi)鏡滅菌可選用滅菌設(shè)備或過氧乙酸、戊二醛等。b)采用化學(xué)消毒（滅菌）劑進(jìn)行高水平消毒或者滅菌時(shí)，應(yīng)將擦干后的內(nèi)鏡及取下的部件置于消毒槽并全部浸沒于消毒液中，各管道用灌流裝置或注射器灌滿消毒液，作用至消毒劑規(guī)定的時(shí)間。軟式內(nèi)鏡常用化學(xué)消毒劑使用方法參見附錄B。c)使用滅菌設(shè)備對軟式內(nèi)鏡滅菌時(shí)，應(yīng)遵循設(shè)備使用說明書操作。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.6終末漂洗：a高水平消毒后，清洗消毒人員應(yīng)更換手套將內(nèi)鏡從消毒槽取出，置入漂洗槽。b)用壓力氣槍或注射器向各管道充氣，排出管道內(nèi)的消毒液。c)安裝全管道灌流器(或使用壓力水槍)，用無菌水/過濾水沖洗內(nèi)鏡各管道至少10sd)用無菌水/過濾水沖洗內(nèi)鏡的外表面、部件及附件。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)關(guān)注軟式內(nèi)鏡終末漂洗水的污染

?在一項(xiàng)研究中，1996--2001年，漂洗水被認(rèn)為是細(xì)菌污染的來源，這些細(xì)菌是在內(nèi)鏡通道和吸引管腔AERs的內(nèi)部培養(yǎng)出的。在引進(jìn)熱水管道沖洗系統(tǒng)后（60℃，每天60min），培養(yǎng)的陽性率降到了約2%。?盡管建議至少每月對內(nèi)鏡終末漂洗水進(jìn)行微生物的培養(yǎng)，但沒有制定微生物標(biāo)準(zhǔn)，也沒有報(bào)道常規(guī)的內(nèi)鏡培養(yǎng)的標(biāo)準(zhǔn)。另外，無論是處理過的內(nèi)鏡的常規(guī)培養(yǎng)，還是終末漂洗水，都沒有被內(nèi)鏡的可行計(jì)數(shù)與內(nèi)鏡處理后的感染之間的關(guān)聯(lián)所證實(shí)。?美國CDC《醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒滅菌指南2008》內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.2.7干燥：

a)將終末漂洗干凈的內(nèi)鏡置于鋪設(shè)無菌巾的專用干燥臺。

b)用75%乙醇或異丙醇沖洗所有管道。

c)用壓力氣槍、潔凈壓縮空氣向所有管道充氣，至其完全干燥。

d)用無菌擦拭布擦干內(nèi)鏡外表面及各部件。

e)取下清洗消毒時(shí)的各種專用管道和按鈕，換上診療用的各種部件和附件，用于下一患者的診療。

f)復(fù)用的無菌巾、擦拭布等至少每4h更換一次。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)工作流程5.3.1使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)時(shí)應(yīng)遵循產(chǎn)品說明操作使用。5.3.2在使用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)進(jìn)行清洗消毒之前，應(yīng)先遵循5.2.1、5.2.3的規(guī)定對內(nèi)鏡進(jìn)行預(yù)處理和手工清洗。5.3.3如果所用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)無測漏功能，應(yīng)先遵循5.2.2的規(guī)定進(jìn)行手工測漏。5.3.4將內(nèi)鏡置入內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)內(nèi)，并用專用的連接器將內(nèi)鏡各個(gè)管道與洗消機(jī)連接；關(guān)閉艙門，啟動(dòng)洗消程序進(jìn)行工作。十二指腸鏡的抬鉗器管道很細(xì)，如果清洗消毒機(jī)不能產(chǎn)生足夠的壓力使液體通過此管道，應(yīng)進(jìn)行手工消毒。5.3.5如果所用內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)無干燥功能，應(yīng)遵循5.2.7的規(guī)定進(jìn)行干燥。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.4內(nèi)鏡附件的清洗消毒與滅菌5.4.1應(yīng)滅菌的附件包括活檢鉗、圈套器、注射針、細(xì)胞刷、切開刀、導(dǎo)絲、碎石器、網(wǎng)籃、取石球囊、擴(kuò)張球囊、擴(kuò)張?zhí)綏l、造影導(dǎo)管、異物鉗等。重復(fù)使用的上述附件用后應(yīng)清洗、滅菌，方法如下：使用后應(yīng)立即浸泡在清洗液里，防止污染物干燥，同時(shí)要向管道內(nèi)注入清洗液。將上述附件在流動(dòng)水下，用小毛刷刷洗鉗瓣內(nèi)面和關(guān)節(jié)處，仔細(xì)沖洗附件的腔道，直至無可見的碎屑、組織，擦干。使用清洗液在超聲清洗器內(nèi)清洗，作用時(shí)間遵循清洗劑產(chǎn)品說明執(zhí)行。清洗后用流動(dòng)水漂洗干凈。部分附件清洗后應(yīng)遵循相關(guān)要求使用潤滑劑潤滑。某些難以清洗消毒的附件如注射針、切開刀等，因其管腔細(xì)，易殘留血液或有機(jī)物，宜使用一次性產(chǎn)品。附件滅菌首選是壓力蒸汽滅菌。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.4.2應(yīng)高水平消毒的附件處理方法如下：重復(fù)使用的口圈可采用高水平化學(xué)消毒劑消毒或滅菌，消毒可用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L的過氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min。消毒后，用水徹底沖凈殘留消毒液，干燥備用。注水瓶及連接管應(yīng)每天清洗并高水平消毒，消毒后用無菌水沖凈，干燥備用；連接管應(yīng)進(jìn)行充氣操作達(dá)到干燥。注水瓶內(nèi)的用水應(yīng)為無菌水，每天更換。吸引瓶、吸引管經(jīng)清洗后，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L的過氧乙酸等消毒劑浸泡消毒30min，刷洗干凈，干燥備用。宜使用一次性吸引管。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)5.5附屬設(shè)備的清洗消毒5.5.1每日診療及清洗消毒工作結(jié)束，應(yīng)對清洗槽、漂洗槽等充分刷洗，用有效氯含量為500mg/L的含氯消毒劑或者1000mg/L過氧乙酸等消毒劑擦拭消毒，選用其它消毒劑時(shí)遵循使用說明書操作。5.5.2消毒槽在更換消毒劑時(shí)必須徹底刷洗。5.6儲存5.6.1每日診療工作結(jié)束，將干燥后的內(nèi)鏡儲存于專用潔凈鏡柜或鏡庫內(nèi)，插入部和連接部均應(yīng)垂直懸掛，彎角固定鈕應(yīng)置于自由位，并將所有活檢入口閥門、吸引器按鈕和送氣送水按鈕取下。5.6.2滅菌后的內(nèi)鏡、附件及相關(guān)物品應(yīng)當(dāng)遵循無菌物品儲存要求進(jìn)行儲存。5.6.3鏡柜或鏡庫每周清潔消毒一次，污染時(shí)隨時(shí)消毒。5.6.4每日診療工作開始前，應(yīng)對當(dāng)日擬使用的消毒類內(nèi)鏡進(jìn)行再次消毒。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)6質(zhì)量控制要求6.1監(jiān)測與記錄6.1.1內(nèi)鏡室應(yīng)做好內(nèi)鏡清洗消毒的登記工作，登記內(nèi)容應(yīng)包括：診療日期、病人ID、使用內(nèi)鏡的編號（內(nèi)鏡編號應(yīng)具唯一性）、清洗消毒時(shí)間以及操作人員姓名等事項(xiàng)。6.1.2對連續(xù)使用的消毒劑應(yīng)遵循附錄A要求進(jìn)行濃度監(jiān)測，并登記。6.1.3內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)的管理

a)應(yīng)遵循產(chǎn)品使用說明正確使用并定期維護(hù)，做好記錄。

b)應(yīng)正確使用配套的部件及其消耗品。

c)內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝、維修，以及更換清洗用水、消毒劑、清洗劑等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導(dǎo)手冊進(jìn)行檢測，并記錄；檢測合格后方可使用。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)6.1.4內(nèi)鏡清洗效果監(jiān)測：a)應(yīng)采用目測方法對每件內(nèi)鏡及其附件進(jìn)行檢查。內(nèi)鏡及其附件的表面、關(guān)節(jié)處應(yīng)光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑；功能完好，無損毀。清洗質(zhì)量不合格的，應(yīng)重新處理；功能損毀的應(yīng)及時(shí)維修或報(bào)廢。b)可采用蛋白殘留測定、ATP生物熒光測定等監(jiān)測清洗與清潔效果的方法及其靈敏度的要求，定期測定診療器械、器具和物品的蛋白殘留或其清洗與清潔的效果。內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)6.1.5內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測

a)消毒內(nèi)鏡應(yīng)每季度進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測，滅菌內(nèi)鏡應(yīng)每月進(jìn)行生物學(xué)監(jiān)測。

b)監(jiān)測數(shù)量：內(nèi)鏡數(shù)量少于等于5條的，每次全部監(jiān)測；多于5條的，每次監(jiān)測數(shù)量不低于5條。當(dāng)內(nèi)鏡室負(fù)責(zé)清洗、消毒的工作人員變動(dòng)時(shí)，內(nèi)鏡清洗消毒機(jī)新安裝或維修后，應(yīng)增加監(jiān)測的比例和次數(shù)。

c)監(jiān)測方法和結(jié)果判定遵循附錄A進(jìn)行。6.2可追溯性要求消毒、滅菌質(zhì)量監(jiān)測資料的保留期應(yīng)≥3年。

內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)附錄A（規(guī)范性附錄）軟式內(nèi)鏡消毒滅菌效果監(jiān)測方法內(nèi)鏡清洗消毒感控風(fēng)險(xiǎn)A.1采樣時(shí)間在軟式內(nèi)鏡消毒或滅菌后、使用前進(jìn)行采樣。A.2采樣方法A.2.1有管道軟式內(nèi)鏡的采樣方法采樣部位為內(nèi)鏡的內(nèi)腔面。用無菌注射器抽取10ml采樣液（含相應(yīng)中和劑的磷酸鹽緩沖液），從被檢內(nèi)鏡活檢管道入口注入，用15ml無菌試管從活檢管道出口收集，立即送檢。A.2.2無管道軟式內(nèi)鏡的